注射裝置制造方法
【專利摘要】一種用于向患者給送液體藥劑(M)的劑量的注射裝置(1)包括：注射器(3)，包含藥劑(M)的劑量；中空的注射針頭(4)，適于刺穿患者皮膚，封堵器(6)，可平移地布置在注射器(3)內(nèi)，柱塞(9)，能夠連接到封堵器(4)并且能夠在至少近端方向(P)上平移以使封堵器(4)在近端方向上(P)上移位，以及可釋放的噪聲部件（28），能夠在釋放時產(chǎn)生聽覺和/或觸覺反饋。封堵器(4)的近端位移導(dǎo)致藥劑(M)的劑量被通過中空的注射針頭(4)排出。當(dāng)柱塞(9)到達相對于注射器(3)的、其中封堵器(4)位于注射器(3)的近端附近的位置時，噪聲部件（28）被釋放。釋放的噪聲部件（28）沖擊在注射裝置(1)的至少一個部件上，以產(chǎn)生指示注射結(jié)束的聽覺和/或觸覺反饋。
【專利說明】注射裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及根據(jù)權(quán)利要求1的前序部分所述的用于給送液體藥劑的劑量的注射
>J-U ρ?α裝直。
【背景技術(shù)】
[0002]對于使用者和醫(yī)護專業(yè)人員來說，給送注射劑在心理上和身體上都意味著許多風(fēng)險和挑戰(zhàn)。
[0003]注射裝置(即能夠從藥劑容器遞送藥劑的裝置)典型地分成兩種類型-手動裝置和自動注射裝置。
[0004]在手動裝置中，使用者必須提供機械能來驅(qū)動流體通過針頭。這典型地通過某種形式的按鈕/柱塞來完成，在注射期間，使用者必需連續(xù)地按壓所述按鈕/柱塞。該方案對于使用者存在許多缺陷。如果使用者停止按壓所述按鈕/柱塞，則注射將同樣停止。這意味著如果裝置未被適當(dāng)使用(即，柱塞未被完全地按壓到其終點位置)，則使用者會遞送不足的劑量。注射力對于使用者可能過高，特別是如果患者年長或者具有靈活性問題時。
[0005]按鈕/柱塞的伸展可能太大。由此，到達充分伸展的按鈕對于使用者會是不方便的。注射力和按鈕伸展的綜合能夠?qū)е率植康陌l(fā)抖/搖振，這又隨著插入的針頭移動加劇了不適感。
[0006]自動注射裝置目的在于使得注射藥方的自我給送對于患者更容易。當(dāng)前借助于自我給送注射劑遞送的藥方包括用于糖尿病(胰島素和新的GLP-1類藥物)、偏頭痛的藥物、激素藥方、抗凝血劑等等。
[0007]自動注射裝置是這樣的裝置，該裝置完全地或者部分地代替了來自標準注射器的注射用藥物遞送的活動。這些活動可以包括:移除注射器保護蓋，將針頭插入患者皮膚，注射藥劑，移除針頭，防護針頭，并且防止裝置的重復(fù)使用。這克服了手動裝置的許多缺陷。降低了注射力/按鈕伸展、手部搖振以及遞送不完全劑量的可能性。觸發(fā)可以通過許多手段執(zhí)行，例如觸發(fā)按鈕或者針頭到達其注射深度的動作。在一些裝置中，通過彈簧提供遞送流體的能量。
[0008]US2002/0095120A1公開了一種自動化的注射裝置，該注射裝置在拉伸彈簧釋放時自動地注射預(yù)先測定量的流體藥物。拉伸彈簧在其釋放時使針藥管(ampoule)和注射針頭從儲存位置移動至展開位置。針藥管的內(nèi)容物通過拉伸彈簧迫使活塞在針藥管中向前而被排出。在流體藥物已被注射之后，儲存在拉伸彈簧中的扭力被釋放，并且注射針頭自動地退回到其初始的儲存位置。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明的目的在于提供一種改進的注射裝置。
[0010]該目的通過根據(jù)權(quán)利要求1的注射裝置實現(xiàn)。
[0011]本發(fā)明的優(yōu)選實施例在從屬權(quán)利要求中給出。[0012]在本說明書的上下文中，術(shù)語“近側(cè)”是指在注射期間指向患者的方向，而術(shù)語“遠側(cè)”是指背離患者指向的相反方向。術(shù)語“向內(nèi)”是指指向自動注射裝置的縱向軸線的徑向方向，而術(shù)語“向外”是指在徑向上背離縱向軸線的相反方向。
[0013] 用于向患者給送液體藥劑的劑量的注射裝置，包括:
[0014]注射器，所述注射器包含所述藥劑的劑量，
[0015]中空的注射針頭，所述注射針頭適于刺穿患者皮膚，
[0016]封堵器，所述封堵器可平移地布置在所述注射器內(nèi)，
[0017]柱塞，所述柱塞連接到封堵器，并且能夠在至少近端方向上平移以使封堵器在近端方向上移位，以及
[0018]可釋放的噪聲部件，所述噪聲部件能夠在釋放時對使用者產(chǎn)生聽覺和/或觸覺反饋。所述封堵器的在近端方向上的位移導(dǎo)致藥劑的劑量通過中空的注射針頭被排出。當(dāng)連接到封堵器的柱塞到達相對于注射器的、其中封堵器位于注射器的近端附近的位置時，釋放噪聲部件。被釋放的噪聲部件沖擊注射裝置的至少一個部件，以產(chǎn)生指示注射結(jié)束的聽覺和/或觸覺反饋。
[0019]注射劑需要由醫(yī)護專業(yè)人員或者慢性病如糖尿病患者頻繁進行。通常，難以適當(dāng)?shù)毓烙嬐耆嘏懦鲎⑸溲b置的注射器中包含的藥劑的劑量所要求的時間，因為這依賴于注射裝置的具體布局并且依賴于藥劑粘性等。此外，現(xiàn)在的注射裝置經(jīng)常阻礙直接看到其中包含的注射器以減輕潛在的患者針頭恐懼。不利的是，這同樣使得直觀核實封堵器在注射器筒內(nèi)的位置變得不可能。根據(jù)本發(fā)明的注射裝置在藥劑即將被完全地排出以及封堵器在注射器中降至最底部之前對使用者產(chǎn)生聽覺和/或觸覺反饋。這使得使用者更易于習(xí)慣不熟悉的注射裝置，或者確保注射被適當(dāng)?shù)貓?zhí)行并且藥劑的劑量被完全地分配到患者皮膚之下，即使注射具有不同粘性的藥劑時也是如此。具體地，聽覺和/或觸覺反饋有助于避免給藥不足或者藥劑浪費。
[0020]噪聲部件與注射裝置的機架、機殼、觸發(fā)按鈕、承載件、柱塞和/或套筒觸發(fā)器中的至少部分相互作用，以產(chǎn)生聽覺和/或觸覺反饋。通過整合注射裝置的如下功能元件產(chǎn)生聽覺和/或觸覺反饋:所述功能元件主要地提供殼體、用于注射機構(gòu)的釋放元件、用于注射針頭的插入機構(gòu)或者用于在完成注射之后提供針頭安全的退回機構(gòu)。
[0021]根據(jù)本發(fā)明的一個可能實施例，注射裝置布置為通過許多鍵機械操作被操作的自動注射裝置:
[0022]-機殼相對于機架推進而壓縮控制彈簧，從而使使用者感覺到皮膚聯(lián)鎖套筒的壓下。在機殼推進期間，全部其它部件保持在同樣位置中，從而導(dǎo)致觸發(fā)按鈕從機殼的遠端露出。
[0023]-使用者推動現(xiàn)在可被操作的觸發(fā)按鈕。按鈕壓下直接使承載件且由此使驅(qū)動子組件在近端方向上移動設(shè)定的距離，直到控制彈簧經(jīng)由第一套環(huán)接管，并且將針頭插入注射部位。
[0024]-隨著承載件繼續(xù)在近端方向上平移，觸發(fā)按鈕停止在機殼的遠端上。承載件相對于觸發(fā)按鈕的相對運動被用以在即將到達全插入深度之前釋放驅(qū)動彈簧，例如通過將觸發(fā)按鈕上的栓拉出承載件由此允許柱塞移動。驅(qū)動彈簧沿著注射器筒驅(qū)動柱塞，以排出藥劑。
[0025]-在封堵器在注射器中即將降至最底部之前柱塞接近行進終點時，噪聲機構(gòu)被釋放，從而向使用者指示注射結(jié)束。
[0026]-針頭保持完全地插入直到使用者使機殼后移設(shè)定的距離，此時第二套環(huán)從機殼脫離并且聯(lián)接到承載件，而第一套環(huán)從承載件脫離并且聯(lián)接到機架，由此允許控制彈簧使承載件且因此使針頭退回。
[0027]根據(jù)另一可能實施例，注射裝置部件中的涉及產(chǎn)生觸覺和/或聽覺反饋的至少一個部件具有適于放大和/或傳輸聲響的物理形狀或者設(shè)計。具體地，所述部件可以設(shè)置為具有管狀形狀的承載件或者設(shè)置為鼓形觸發(fā)按鈕以放大所述聲響。噪聲部件可以直接沖擊在所述部件上，以產(chǎn)生聲響，或者替代地，所述部件可以可操作地連接到具有適于放大聲響的形狀的第二部件。
[0028]有利地，適于提供觸覺反饋的部件是注射裝置的外部部件中的、具體地在注射期間由使用者抓握和操縱的部件，象例如觸發(fā)套筒、機殼或者觸發(fā)按鈕。外部部件接觸使用者的身體部分，從而執(zhí)行注射以便于觸覺反饋的識別。
[0029] 根據(jù)本發(fā)明的再一可能實施例，柱塞在松開的驅(qū)動彈簧的作用下在近端方向上被驅(qū)動，以使封堵器在近端方向上平移并且將藥劑的劑量分配到患者皮膚之下。注射裝置可以設(shè)計為這樣的自動注射裝置，該自動注射裝置在觸發(fā)套筒或者觸發(fā)按鈕致動時自動地排出藥劑的劑量。替代地，注射裝置可以設(shè)計為手動注射裝置，其中柱塞必須被手動地推動以將藥劑的劑量給送到患者。
[0030]根據(jù)本發(fā)明的再一可能實施例，噪聲部件被噪聲彈簧偏壓，并且在釋放時被噪聲彈簧加速并朝向注射裝置的至少一個部件驅(qū)動以向使用者產(chǎn)生聽覺和/或觸覺反饋。噪聲彈簧確保產(chǎn)生的反饋足夠強烈以易于被使用者識別。
[0031]根據(jù)本發(fā)明的再一實施例，注射器相對于注射裝置的機殼可平移地布置。噪聲釋放機構(gòu)將噪聲部件與注射器的平移運動關(guān)聯(lián)直到釋放噪聲部件。這尤其允許提供始終針頭安全的注射裝置，即針頭在注射前后被遮蓋，以聽覺和/或觸覺反饋來指示注射結(jié)束。在注射的針頭插入階段中，注射器在近端方向上行進以露出注射針頭并且將注射針頭插入。在這一階段中，噪聲部件與注射器的移動關(guān)聯(lián)并且隨注射器在近端方向上行進。在注射完成時，噪聲部件被釋放以產(chǎn)生聽覺和/或觸覺反饋。
[0032]具體地，注射器可以安裝到相對于注射裝置的機殼可平移地布置的承載件。噪聲釋放機構(gòu)布置在承載件和噪聲部件之間，以將噪聲部件與注射器的平移運動關(guān)聯(lián)。
[0033]根據(jù)再一可能實施例，偏壓噪聲部件的噪聲彈簧支承于機殼并且通過注射器相對于機殼在近端方向上的移動被壓縮和加載。這允許噪聲彈簧以無應(yīng)力狀態(tài)布置且貯存在注射裝置中。噪聲彈簧在注射裝置使用時被加載。這有助于避免材料疲勞并且確保注射裝置即使在長期的貯存之后也可靠地工作。
[0034]具體地，噪聲釋放機構(gòu)可以包括第二彈性臂，該第二彈性臂在徑向向外方向上可偏轉(zhuǎn)以釋放噪聲部件。柱塞包括遠端柱塞套筒，該遠端柱塞套筒在徑向向外方向上抵靠第二彈性臂，以阻止噪聲部件的釋放。遠端柱塞套筒隨封堵器移動，柱塞使封堵器平移以將藥劑的劑量通過中空的注射針頭排出。遠端柱塞套筒阻止第二彈性臂的偏轉(zhuǎn)，直到封堵器幾乎在注射器內(nèi)降至最底部并且位于注射器的近端附近。
[0035]根據(jù)同一實施例，噪聲部件包括帶有向外第十一斜面的伸長部，該向外第十一斜面被第二彈性臂的向內(nèi)傾斜凸起部接合以將噪聲部件聯(lián)接到注射器承載件。第二彈性臂的向外偏轉(zhuǎn)導(dǎo)致向外第十一斜面從向內(nèi)凸起部分離，從而釋放噪聲部件以向使用者產(chǎn)生聽覺和/或觸覺反饋。
[0036]注射裝置或者自動注射裝置可以優(yōu)選地用于皮下或者肌肉內(nèi)注射，具體地用于遞送止痛藥、抗凝血劑、胰島素、胰島素衍生物、肝素、依諾肝素(Lovenox)、疫苗、生長激素、肽類激素、proteine、抗體和綴合糖中的一種。
[0037]如這里所使用的，術(shù)語“藥劑”是指含有至少一種藥學(xué)活性化合物的藥物制劑。
[0038]其中在一個實施例中，藥學(xué)活性化合物具有高至1500Da的分子量和/或是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、抗體、酶、抗體、激素或者寡核苷酸、或者是上述藥學(xué)活性化合物的混合物。
[0039]其中在另一個實施例中，藥學(xué)活性化合物可用于糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥的治療和/或預(yù)防，并發(fā)癥比如糖尿病視網(wǎng)膜病變、血栓栓塞病癥如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動脈綜合征(ACS)、心絞痛(angina)、心肌梗死、癌癥、黃斑變性、炎癥、枯草熱(hay fever)、動脈粥樣硬化和/或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
[0040]其中在另一個實施例中，藥學(xué)活性化合物包括用于糖尿病或者與糖尿病相關(guān)的并發(fā)癥比如糖尿病視網(wǎng)膜病變的治療和/或預(yù)防的至少一種肽。
[0041]其中在另一個實施例中，藥學(xué)活性化合物包括至少一種人胰島素或者人胰島素類似物或者衍生物、胰高血糖素樣肽(GLP-1)或者其類似物或衍生物、或者exedin-3或exedin-4或者是exedin-3或exedin_4的類似物或衍生物。
[0042]胰島素類似物例如包括但不限于Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰島素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰島素；Lys (B28)、Pro (B29)人胰島素；Asp (B28)人胰島素；人胰島素，其中位置B28中的脯氨酸`被Asp、Lys、Leu、Val或者Ala代替并且其中在位置B29中，Lys被Pro代替；Ala(B26)人胰島素；Des (B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素和Des (B30)
人胰島素。
[0043]膜島素衍生物例如是B29-N-肉?蓮酸-des (B30)人膜島素；B29_N_掠桐酰-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蘧酰人胰島素；B29_N_棕櫚酰人胰島素；Β28_Ν_肉豆蘧酰LysB28ProB29人胰島素；Β28_Ν_棕櫚酰LysB28ProB29人胰島素；B30_N_肉豆蘧酰ThrB29LysB30人胰島素；B30_N_棕櫚酰ThrB29LysB30人胰島素；B29_N_ (N-棕櫚酰-Y-谷氛酸)_Des(B30)人膜島素；B29_N_ (N-lithocholyl-Y-谷氛酸)-Des (B30)人膜島素；B29_N- (ω -carboxyheptadecanoyl) -Des (B30)人膜島素和 B29-N- (ω -carboxyheptadecanoyl)人胰島素。
[0044]Exendin-4 例如是指 Exendin-4 (1-39), 一種具有如下序列的妝:H-His_Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1le-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser_NH20
[0045]Exendin-4衍生物例如選擇自如下的化合物列表:
[0046]H-(Lys)4_desPro36，desPro37Exendin-4(1-39) -NH2，
[0047]H-(Lys)5_desPro36，desPro37Exendin-4(1-39)-NH2，
[0048]desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0049]desPro36[lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0050]desPro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，[0051]desPro36[Met(0)14，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0052]desPro36[Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0053]desPro36[Trp(02)25，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0054]desPro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0055]desPro36 [Met (0) 14Trp (02) 25, lsoAsp28]Exendin-4 (1~39);或者
[0056]desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0057]desPro36[lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0058]desPro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0059]desPro36[Met(0)14，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0060]desPro36[Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0061]desPro36[Trp (02)25，IsoAsp28]Exendin-4 (1-39)，
[0062]desPro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0063]desPro36[Met(0)14Trp(02)25，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0064]其中基團-Lys6_NH2可以結(jié)合到Exendin-4衍生物的C-端；
[0065]或者具有如下序列的Exendin-4衍生物:
[0066]H-(Lys)6_desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，
[0067]desAsp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4 (1-39)-NH2，
[0068]H-(Lys)6_desPro36，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0069]H-Asn- (Glu)5desPro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39) -NH2，
[0070]desPro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0071 ]H-(Lys)6_desPro36，Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0072]H-Asn-(Glu)5_desPro36，Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0073]H-(Lys)6_desPro36[Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，
[0074]H-desAsp28Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0075]H-(Lys)6_desPro36，Pro37, Pro38[Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39) -NH2，
[0076]H-Asn - (Glu) 5_desPro36，P r o 3 7 , P r o 3 8 [Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-NH2,
[0077]desPro36, Prs37, Pro38 [Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2，
[0078]H - (Lys) 6_desPr036，P r o 3 7 , P r o 3 8 [Trp ( 0 2 ) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NHZj
[0079]H-Asn - (Glu) 5_desPro36，P r o 3 7 , P r o 3 8 [Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0080]H-(Lys)6_desPro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39) -Lys6_NH2，
[0081 ]desMet(0)14Asp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
[0082]H- (Lys) 6_desPro36，Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28] Exendin-4 (1-39) -NH2，
[0083]H-Asn- (Glu)5_desPro36，Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39) -NH2，
[0084]desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28] Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2，
[0085]H - (Lys) 6_desPro36，P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-(tys)6-NH2 ，[0086]H-Asn- (Glu) 5desPro36, P r ο 3 7 , P r ο 3 8 [Met (O) 14，A s ρ 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6—NH2,
[0087]15H-LysG-desPro36[Met(0)14，Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
[0088]H-desAsp28Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Trp(02)251Exendin_4(11-39)-NH2,[0089]H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38[Met(0)44, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
[0090]H-Asn- (Glu) 5-desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
[0091 ] 20desPro36, P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6—NH2,
[0092]H- (Lys) 6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4 (Sl—39)-(Lys)6—NH2,
[0093]H-Asn- (Glu) 5-desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4 (4-39)- (Lys)6-NH2 ；
[0094]或者上述Exendin-4衍生物中任一種的藥學(xué)可接受的鹽或溶劑合物。
[0095]激素例如是垂體激素或者丘腦激素或者調(diào)節(jié)活性肽和它們的拮抗劑，如2008版第50章Rote表中所列，比如是促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生長激素(somatropine)(促生長素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
[0096]多糖例如是葡糖胺聚糖，比如透明質(zhì)酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它們的衍生物、或者是上述多糖的硫酸化形式，例如是多聚硫酸化形式、和/或其藥學(xué)上可接受的鹽。多聚硫酸化低分子量肝素的藥學(xué)可接受鹽的實例是依諾肝素鈉。
[0097]藥學(xué)可接受鹽例如是酸加成鹽和堿式鹽。酸加成鹽例如是HCl或者HBr鹽。堿式鹽例如是具有從堿或堿性物質(zhì)選擇的陽離子的鹽，例如Na+、或K+、或Ca2+，或者是銨離子，例如N+(Rl) (R2) (R3) (R4)，其中Rl至R4相互獨立地指:氫，可選地替代的C1-C6-烷基基團、可選地替代的C2-C6-烯基基團、可選地替代的C6-C10-芳基基團、或可選地替代的C6-C10-雜芳基基團。藥學(xué)可接受鹽的另外的示例在1985年由Easton, Pa., U.S.A的Mark PublishingCompany 出版的由 Alfonso R.Gennaro 主編的第 17 版《Remington，sPharmaceutical Sciences))及在((Encyclopedia of Pharmaceutical Technology (制藥工藝學(xué)百科全書)》有說明。
[0098]藥學(xué)可接受的溶劑合物例如是水合物。
[0099]驅(qū)動彈簧和控制彈簧可以是壓縮彈簧。然而，它們同樣地可以是任何種類的儲能裝置，諸如扭力彈簧、氣壓彈簧等等。
[0100]本發(fā)明應(yīng)用性的進一步范圍根據(jù)下文中給出的詳細描述將變得清楚。然而，應(yīng)清楚的是，指示了本發(fā)明優(yōu)選實施例的詳細說明和具體示例僅以舉例方式給出，因為根據(jù)本詳細說明，在本發(fā)明精神和范圍內(nèi)的各種改變和變形對于本領(lǐng)域技術(shù)人員將變得清楚。【專利附圖】

【附圖說明】
[0101]根據(jù)下文中給出的詳細說明和附圖，將更完整地理解本發(fā)明，詳細說明和附圖僅以舉例方式給出，且因此并不限定本發(fā)明，其中:
[0102]圖1A和IB示出了在使用前的狀態(tài)下自動注射裝置的不同截平面中的兩個縱截面，
[0103]圖2A和2B示出了在移除蓋和針頭保護套管之后的自動注射裝置的兩個縱截面，
[0104]圖3A和3B示出了近端被壓靠注射部位的自動注射裝置的兩個縱截面，
[0105]圖4A和4B示出了觸發(fā)按鈕被壓下的自動注射裝置的兩個縱截面，
[0106]圖5A和5B示出了在針頭插入注射部位期間的自動注射裝置的兩個縱截面，
[0107]圖6A和6B示出了針頭被完全地插入的自動注射裝置的兩個縱截面，
[0108]圖7A和7B示出了在注射接近劑量終了時的自動注射裝置的兩個縱截面，
[0109]圖8A和8B示出了在劑量終了時的自動注射裝置的兩個縱截面，
[0110]圖9A和9B示出了被從注射部位移去的自動注射裝置的兩個縱截面，
[0111]圖1OA和IOB示出了針頭退回到針頭安全位置的自動注射裝置的兩個縱截面，
[0112]圖11A-11D以四個 不同狀態(tài)示出了自動注射裝置的用于控制承載件相對于機架的移動的制動機構(gòu)的示意圖，
[0113]圖12A-12F以六個不同狀態(tài)示出了用于控制第一套環(huán)的移動的針頭插入控制機構(gòu)的示意圖，
[0114]圖13A-13C以三個不同狀態(tài)示出了注射器退回控制機構(gòu)的示意圖
[0115]圖14A-14C以三個不同狀態(tài)示出了以聽覺方式指示注射結(jié)束的噪聲釋放機構(gòu)的示意圖，
[0116]圖15A-15C以三個不同狀態(tài)示出了柱塞釋放機構(gòu)的示意圖，
[0117]圖16A-16C以三個不同狀態(tài)示出了按鈕釋放機構(gòu)的示意圖，
[0118]圖17是柱塞釋放機構(gòu)的替代實施例的等軸測圖，
[0119]圖18是按鈕釋放機構(gòu)的替代實施例的縱截面，
[0120]圖19A和19B示出了制動機構(gòu)的替代實施例的縱截面，
[0121]圖20是制動機構(gòu)的第三實施例的縱截面，
[0122]圖21是噪聲釋放機構(gòu)的替代實施例的縱截面，
[0123]圖22A和22B示出了針頭插入控制機構(gòu)的替代實施例的縱截面，其還布置成在針頭退回和針頭插入時執(zhí)行制動機構(gòu)的功能，
[0124]圖23是圖22的針頭插入控制機構(gòu)的等軸測圖，
[0125]圖24A和24B示出了針頭插入控制機構(gòu)的第三實施例的縱截面，其還布置成執(zhí)行制動機構(gòu)的功能，
[0126]圖25是圖24的針頭插入控制機構(gòu)的等軸測圖，
[0127]圖26A和26B示出了噪聲釋放機構(gòu)的第三實施例的縱截面，并且
[0128]圖27A和27B是自動注射裝置的另一實施例，該自動注射裝置具有代替觸發(fā)按鈕的包裹式套筒觸發(fā)器。
[0129]在全部附圖中，對應(yīng)部分用同樣的附圖標記標示。【具體實施方式】
[0130]本說明書中的術(shù)語“斜面接合”是這樣兩個部件之間的接合:所述兩個部件中的至少一個部件具有與另一部件接合的斜面，以便在兩個部件在軸向上被推靠于彼此時該兩個部件之一向旁邊撓曲，這里假設(shè)此部件未被阻止向旁邊撓曲。
[0131]圖1A和IB以不同的截面示出了自動注射裝置I的兩個縱截面,該不同的截面相對于彼此旋轉(zhuǎn)近似90°，其中自動注射裝置I在注射開始之前的起始狀態(tài)。自動注射裝置I包括機架2。在下文中，機架2 —般地被認為是位置固定的，因此其它部件的運動均是相對于機架2說明。帶有中空的注射針頭4的注射器3，例如Hypak注射器，被布置在自動注射裝置I的近側(cè)的部分上。當(dāng)組裝自動注射裝置I或者注射器3時，針頭保護套管5被附接到針頭4。封堵器6被布置用于在遠側(cè)密封注射器3并且用于將液體藥劑M通過中空的針頭4排出。注射器3被保持在管狀承載件7中，并且在其近端處被支撐在其中。承載件7可滑動地布置機架2中。
[0132]壓縮彈簧形式的驅(qū)動彈簧8被布置在承載件7的遠側(cè)部分中。柱塞9用于將驅(qū)動彈簧8的力傳送到封堵器6。
[0133]驅(qū)動彈簧8位于承載件7的承載件遠端面10和在遠端方向上布置在柱塞9上的止推面11之間。
[0134]承載件7是關(guān)鍵性元件，其容納注射器3、驅(qū)動彈簧8和柱塞9，這些都是從注射器3噴射藥劑M所需要的部件。這些部件因此能夠稱為驅(qū)動子組件。
[0135]機架2和承載件7布置在管狀機殼12內(nèi)。觸發(fā)按鈕13布置在機殼12的遠端處。在柱塞釋放機構(gòu)27中，栓14從觸發(fā)按鈕13的遠端面在始自承載件遠端面10的兩個彈性臂15之間在近端方向上伸出，從而在圖15A所示的起始狀態(tài)中阻止它們朝彼此撓曲。在圖15A中，僅示出了彈性臂15之一`以例示出原理。向外地，彈性臂15被捕獲在遠端柱塞套筒17中的相應(yīng)第一凹部16中，遠端柱塞套筒17在遠端方向上連接到止推面11并且布置在驅(qū)動彈簧8內(nèi)。彈性臂15接合在第一凹部16中，這阻止了柱塞9相對于承載件7的軸向平移。彈性臂15形成帶斜面，以使它們在柱塞9和承載件7之間受驅(qū)動彈簧8加載而相對運動時向內(nèi)撓曲，這在起始狀態(tài)A中被栓14阻止。
[0136]承載件7被鎖定到機架2，用于通過制動機構(gòu)18阻止相對平移，制動機構(gòu)18在圖1IA至IlD更詳細地示出。
[0137]觸發(fā)按鈕13起始通過按鈕釋放機構(gòu)26接合到機殼12，并且不能被壓下。按鈕釋放機構(gòu)26在圖16A至16C中詳細示出?，F(xiàn)在參考圖16A，按鈕釋放機構(gòu)26包括位于觸發(fā)按鈕13上的彈性近側(cè)梁13.1，近側(cè)梁13.1具有向外的第一斜面13.2和向內(nèi)的第二斜面13.3。在圖16A所示的起始狀態(tài)中，向外的第一斜面13.2接合在帶斜面的第一機殼摯子12.1中，以阻止觸發(fā)按鈕13移出遠端D。觸發(fā)按鈕13在近端方向上抵靠機殼12和承載件7兩者，因此被阻止在近端方向P上壓下。
[0138]再次參考圖1A和1B，呈另一壓縮彈簧的形狀的控制彈簧19圍繞承載件7布置并且作用在近側(cè)第一套環(huán)20和遠側(cè)第二套環(huán)21之間?？刂茝椈?9用以使承載件7且由此使驅(qū)動子組件在近端方向P上移動用于針頭插入，或者在遠端方向D上移動用于針頭退回。
[0139]在如圖1A和IB所示展示的狀態(tài)中，蓋22被附接到機殼12的近端，并且針頭保護套管5仍位于針頭4和針頭轂上方的位置。蓋22的內(nèi)套筒22.1布置在機架2內(nèi)側(cè)及針頭保護套管5上方。在內(nèi)套筒22.1中附接有倒鉤23。倒鉤23接合到針頭保護套管5用于聯(lián)合軸向平移。
[0140]自動注射裝置I的操作順序如下:
[0141]使用者從機殼12的近端拉拔蓋22。倒鉤23將針頭保護套管5連結(jié)到蓋22。因此，在移除蓋22時，針頭保護套管5同樣被移去。圖2a和2b示出了其中蓋22和針頭套管5被移去的自動注射裝置I。承載件7和注射器3被處于如圖1lA中的狀態(tài)A下的制動機構(gòu)18阻止在近端方向P上移動?，F(xiàn)在參考圖11A，制動機構(gòu)18包括在機架2上的彈性梁2.1，梁2.1帶有向內(nèi)突出的第一梁頭2.2。第一梁頭2.2具有近側(cè)第三斜面2.3。制動機構(gòu)18進一步包括在承載件7上的長斜方形的斜面構(gòu)件7.1，斜面構(gòu)件7.1具有近側(cè)第四斜面7.2和遠側(cè)第五斜面7.3。在狀態(tài)A下，第一梁頭2.2的倒圓的遠側(cè)在遠端方向D上鄰接斜面構(gòu)件7.1，從而抵抗承載件7相對于機架2在近端方向P上的移動。機殼12上的肋被設(shè)置用于阻止彈性梁2.1的向外偏轉(zhuǎn)，因此同樣阻止承載件7相對于機架2的運動。
[0142]再次參考圖2A和2B，使用者抓取機殼12并且將在近端P從機殼12突出的機架2置成靠著注射部位，例如靠著患者皮膚。因為自動注射裝置I被壓靠注射部位，所以機殼12相對于機架2在近端方向P上平移到推進位置，如圖3A和3B所示。第二套環(huán)21被鎖定至機殼12并且隨機殼12相對于機架2且相對于自動注射裝置I的幾乎所有其它部件移動，由此將控制彈簧19略壓靠于第一套環(huán)20，而第一套環(huán)20因針頭插入控制機構(gòu)24處于圖12A中詳細示出的狀態(tài)A而被阻止在近端方向P上移動?，F(xiàn)在參考圖12A，呈箭頭20.1形狀的彈性構(gòu)件在近端方向上布置在第一套環(huán)20上。帶有箭頭20.1的第一套環(huán)20在被壓縮控制彈簧19的載荷下受到在近端方向P上的力。箭頭20.1上的向外的第六斜面20.2與機架2上的第二遠側(cè)第七斜面2.4相互作用，機架2在向內(nèi)方向I上以斜面作用于箭頭20.1并且被向內(nèi)抵靠承載件7的箭頭20.1阻止。因此，第一套環(huán)20不能在近端方向P上平移。
[0143]再次參考圖3A和3B，由于注射器退回控制機構(gòu)25正處于圖13A中詳細示出的狀態(tài)A下，所以第二套環(huán)21被鎖定到機殼。現(xiàn)在參考圖13A，注射器退回控制機構(gòu)25包括在第二套環(huán)21上的彈性近側(cè)梁21.1，近側(cè)梁21.1具有有著向內(nèi)凸起部21.3和遠側(cè)向外第八斜面21.4的第二梁頭21.2。在第二套環(huán)21處在控制彈簧19在遠端方向D上的載荷作用下時，遠側(cè)向外第八斜面21.4以在向內(nèi)方向I上斜面接合第二梁頭21.2的方式接合在帶斜面的第二機殼摯子12.2中，這被向內(nèi)抵靠承載件7的向內(nèi)凸起部21.3阻止。
[0144]再次參考圖3A和3B，如果使用者要使機殼12移動離開注射部位，則控制彈簧19擴展，使自動注射裝置I返回到如圖2A和2B中所示的移去蓋22之后的起始狀態(tài)。
[0145]在圖3A和3B中的狀態(tài)下，承載件7繼續(xù)被制動機構(gòu)18阻止在近端方向P上移動，然而，在機殼12處于其推進位置時，由于機殼12上的肋也已經(jīng)移動并且不再阻止彈性梁2.1的向外偏轉(zhuǎn)，所以制動機構(gòu)18被解鎖。機殼12相對于被制動機構(gòu)18鎖定到機架2的承載件7的移動導(dǎo)致按鈕釋放機構(gòu)26切換到圖16B所示的狀態(tài)B，觸發(fā)按鈕13因其抵靠承載件7而不能與機殼12 —起在近端方向P上平移。第一機殼摯子12.1上的斜面于觸發(fā)按鈕13上的近側(cè)梁13.1上的向外第一斜面13.2相互作用，使近側(cè)梁13.1在向內(nèi)方向I上偏轉(zhuǎn)，由此使近側(cè)梁13.1上的向內(nèi)第二斜面13.3接合在布置于承載件7中的帶斜面的承載件摯子7.4中。隨著機殼12在近端方向P上進一步平移，其向外支撐近側(cè)梁13.1，由此將觸發(fā)按鈕13鎖定到承載件7。觸發(fā)按鈕13現(xiàn)在從機架12的遠端D伸出并且預(yù)備好被按壓。
[0146]在圖3A和3B中的狀態(tài)下，使用者在近端方向P上壓下觸發(fā)按鈕13。因為觸發(fā)按鈕13抵靠承載件7，承載件7被在近端方向P上推靠于機架2，所以承載件7和機架2在制動機構(gòu)18中相互作用。使用者施加的按壓觸發(fā)按鈕13的力通過機架2被分解到注射部位上，而不是在觸發(fā)按鈕13和機殼12之間。制動機構(gòu)18在使用者推動觸發(fā)按鈕13時提供阻力。一旦使用者施加超過預(yù)定值的力，則制動機構(gòu)18釋放，從而開始注射周期。現(xiàn)在參考示出了處于狀態(tài)B的制動機構(gòu)18的圖11B，機架2上的彈性梁2.1在承載件7上的長斜方形斜面構(gòu)件7.1的加載下開始彎曲，從而儲存彈性能。盡管帶斜面構(gòu)件7.1上的近側(cè)第四斜面7.2，但第一梁頭2.2的接觸面和近側(cè)第四斜面7.2之間摩擦的阻止第一梁頭2.2在向外方向O上的移動，直到彈性變形的梁2.1的挺直力足夠大而克服該摩擦。此時，彈性梁2.1在向外方向O上偏轉(zhuǎn)而不阻礙承載件7，由此允許承載件7在近端方向P上平移。當(dāng)承載件7在近端方向P上行進的足夠遠時，承載件7上的長斜方形斜面構(gòu)件7.1在第一梁頭2.2下通過，由此允許其松弛并且在向內(nèi)方向I上后退以在遠端方向上位于長斜方形斜面構(gòu)件7.1之后，處于圖1lC中所示的狀態(tài)C，同時約束承載件7相對于機架2在遠端方向D上的平移。
[0147]一旦所述承載件7相對于第一套環(huán)20在近端方向P上滑動得足夠遠，則針頭插入控制機構(gòu)24切換到狀態(tài)B，如圖12B中所示。在圖12B中，承載件7已在近端方向P上平移，以使第一套環(huán)20上的箭頭20.1不再被向內(nèi)支撐。這可以通過承載件7中的第二凹部7.5實現(xiàn)。現(xiàn)在，箭頭20.1在控制彈簧19的載荷下在向內(nèi)方向I上偏轉(zhuǎn)到第二凹部7.5中，實現(xiàn)圖12C中所示的狀態(tài)C?，F(xiàn)在，第一套環(huán)20脫離機架2。作為替代，箭頭20.1通過向內(nèi)第九斜面20.3將第一套環(huán)20聯(lián)接到承載件7，向內(nèi)第九斜面20.3在第二凹部7.5的近端處接合承載件7上的遠側(cè)第十斜面7.6。因此，控制彈簧19使承載件7由此點在近端方向P上繼續(xù)移動。當(dāng)使用者使針頭4推進其行程的一部分時，控制彈簧19在針頭4伸出近端P以前接管插入。因此，使用者體驗到按壓按鈕，而非手動地插入針頭。
[0148]制動機構(gòu)18需要使用者`施加力而非施加位移。一旦施加的力超過切換摯子所需的力，則使用者將充分地推動觸發(fā)按鈕13，從而確保第一套環(huán)20總是會切換。如果使用者未能通過摯子，則觸發(fā)按鈕13返回到其預(yù)備好被使用的非使用狀態(tài)，如圖3A和3B所示。該特征避免了自動注射裝置I進入不確定狀態(tài)。
[0149]圖4A和4B示出了自動注射裝置1，其中觸發(fā)按鈕13被充分壓下以使控制彈簧19聯(lián)接到承載件7上并且使承載件7繼續(xù)向前移動，但仍未抵靠機殼12。
[0150]聯(lián)接到第一套環(huán)20的承載件7由控制彈簧19驅(qū)動在近端方向P上平移。因為注射器3被布置為與承載件7聯(lián)合軸向平移，注射器3和針頭4也被平移，導(dǎo)致針頭4從近端P突出并且插入注射部位。觸發(fā)按鈕13返回其相對于機殼12的起始位置，并且從承載件7閂鎖回機殼12，如圖16A中的狀態(tài)A。承載件7在近端方向P上進一步平移從而阻止近側(cè)梁13.1向內(nèi)偏轉(zhuǎn)，因此向外第一斜面13.2不能從第一機殼摯子12.1脫離。
[0151]在針頭4即將到達全插入深度之前，如圖5A和5B所示，觸發(fā)按鈕13上的栓14被完全地從承載件7上的彈性臂15之間拉出。因此，柱塞釋放機構(gòu)27到達圖15B中所示的狀態(tài)B，彈性臂15不再由栓14向內(nèi)支撐。由于彈性臂15在第一凹部16中的斜面接合，它們在驅(qū)動彈簧8的載荷作用下在向內(nèi)方向I上偏轉(zhuǎn)，實現(xiàn)圖15C中所示的狀態(tài)B。因此，柱塞9被從承載件7釋放并且由驅(qū)動彈簧8在近端方向P上驅(qū)動，準備注射藥劑M。用以將栓14從彈性臂15之間拉出的力由控制彈簧19提供，而使彈性臂15偏轉(zhuǎn)以脫離與柱塞9的接合所要求的力由驅(qū)動彈簧8提供。
[0152]在柱塞9移動并且閉合與封堵器6之間的間隙的情況下，承載件7在近端方向P上的移動通過推動第一套環(huán)20的控制彈簧19完成。隨著承載件7在針頭插入期間相對于機架2移動,針頭插入機構(gòu)24到達圖12D中所示的狀態(tài)D。箭頭20.1已經(jīng)隨承載件7移動并且仍保持被機架2向內(nèi)偏轉(zhuǎn)，由此阻止第一套環(huán)20脫離承載件7。箭頭20.1必須能在向外方向O上偏轉(zhuǎn)以允許退回，這將在下面討論。為了允許向外偏轉(zhuǎn)，箭頭20.1在近端方向上行進超過機架2的在圖12A至12F中所示的緊接于機架2中的孔2.5的部分。然而，只要機殼12在控制彈簧19的載荷作用下正被保持壓靠注射部位并且不許在遠端方向D上返回超過預(yù)定距離，則箭頭20.1將不會在其用于針頭插入的運動的大約第二半程期間被機殼12上的第一肋12.3 (圖12A至12F未示出，見圖5A至8A)在向外方向O上偏轉(zhuǎn)。
[0153]針頭4現(xiàn)在充分地插入注射部位，如圖6A和6B所示。觸發(fā)按鈕13被按壓和針頭4充分地插入之間的時間是非常短的，然而在此時間中發(fā)生多個機械操作。針頭插入深度由承載件7相對于機架2限定而非相對于機殼12限定，因此如果使用者退縮或者未能將自動注射裝置I牢固地保持靠著皮膚，則僅機殼12將在遠端方向D上移動，而注射深度保持恒定。
[0154]一旦柱塞9在驅(qū)動彈簧8的力的作用下已經(jīng)閉合相對于封堵器6的間隙，則封堵器6在注射器3中在近端方向P上被推動，從而將藥劑M通過針頭4排出到注射部位內(nèi)。
[0155]在注射即將結(jié)束且封堵器6已經(jīng)在注射器3中幾乎降至最底部之前，如圖7A和7B所示，噪聲部件28被釋放。容差最顯著地由于注射器3引起，容差的疊加要求噪聲必須總是在注射結(jié)束之前釋放。否則，由于部件的某些組合，噪聲不會總是釋放。噪聲部件28包括:伸長部28.1，其布置在遠端柱塞套筒17內(nèi)；和遠端板28.2，其布置在承載件端面10和觸發(fā)按鈕13的端面之間。兩個第二彈性臂30從承載件遠端面10開始并且在近端方向P上延伸。噪聲彈簧29布置成通過在近端方向上支承于第二彈性臂30上的肋上并且在遠端方向上支承于噪聲部件28 (未示出)上，將噪聲部件28相對于承載件7在遠端方向D上偏壓。
[0156]注意:為清楚起見，圖16A、B和C中未示出噪聲部件28，因為它并不影響按鈕釋放機構(gòu)26的功能。用于釋放噪聲部件28的噪聲釋放機構(gòu)31在圖14A、14B和14C中被示意性地示出?，F(xiàn)在參考圖14A，噪聲釋放機構(gòu)31包括第二彈性臂30。帶斜面的向內(nèi)凸起部30.1布置在每一第二彈性臂30上，第二彈性臂30接合到位于噪聲部件28的伸長部28.1上的相應(yīng)的向外第i 斜面28.3,以便第二彈性臂30在噪聲彈簧29的載荷作用下在向外方向O上偏轉(zhuǎn)。在噪聲釋放機構(gòu)31的起始狀態(tài)A中，第二彈性臂30因遠端柱塞套筒17的向外支撐被阻止向外偏轉(zhuǎn)，由此阻止噪聲部件28相對于承載件7平移。直到注射即將結(jié)束且封堵器6已經(jīng)在注射器3中幾乎降至最底部之前，噪聲釋放機構(gòu)31保持在狀態(tài)A，如圖7A和7B所示。此時，柱塞9已相對于承載件7在近端方向P上被平移使得第二彈性臂30不再由遠端柱塞套筒17支撐。噪聲釋放機構(gòu)31由此已經(jīng)到達圖14B中所示的狀態(tài)B。在圖14C所示的狀態(tài)C下，由于在帶斜面的向內(nèi)凸起部30.1和向外第十一斜面28.3之間的斜面接合，第二彈性臂30在噪聲彈簧29的載荷作用下向外偏轉(zhuǎn)，由此使噪聲部件28從承載件7脫離并且允許噪聲部件28由噪聲彈簧29驅(qū)動在遠端方向D上移動。因此，噪聲部件28在遠端方向D上被加速，并且遠端板28.2沖擊觸發(fā)按鈕13的內(nèi)側(cè)，從而向使用者產(chǎn)生指示注射要結(jié)束的聽覺和觸覺反饋。
[0157]圖8A和SB示出了自動注射裝置1，其中封堵器6已經(jīng)在注射器3中完全降至最底部。
[0158]如上所述，使用者能夠使機殼12在控制彈簧19的力的作用下在遠端方向D上移動若干毫米，而不影響針頭4的位置，只要該運動低于預(yù)定距離。如果使用者希望終止注射，則任何時候它們必須允許機殼12在遠端方向D上移動超過該距離。圖9A和9B示出了從注射部位提升的自動注射裝置1，其中機殼12 —直在遠端方向D上移動以便機架2從機殼12的近端伸出。隨著機殼12移動，第一套環(huán)20釋放承載件7，并且然后第二套環(huán)21從機殼12釋放并且在遠端方向D上拉承載件7。該切換的順序是關(guān)鍵的，因為如果兩個套環(huán)2020,21同時附接到承載件7，則退回將失敗。這通過如下方式克服:通過機殼12的顯著位移將套環(huán)20、21的切換間隔開。
[0159]第一套環(huán)20的切換在圖12E和F中示出。在圖12E中，在自動注射裝置I從注射部位移去期間，機殼12已被允許在控制彈簧19的載荷作用下在遠端方向D上移動。第一肋12.3 (未示出，參見圖9A)被從箭頭20.1后方向外地移去。第一套環(huán)20仍被控制彈簧19在近端方向P上推動。由于箭頭20.1上的向內(nèi)第九斜面20.3接合承載件7上的遠側(cè)第十斜面7.6，箭頭20.1在向外方向O上偏轉(zhuǎn)到機架2的孔2.5 (在圖12A至12F中示出)中，針頭插入控制機構(gòu)24到達如圖12E中所示的狀態(tài)E，將第一套環(huán)20從承載件7脫離并將其閂鎖到機架2。
[0160]隨著機殼12在從注射部位移去時進一步在遠端方向D上移動，注射器退回控制機構(gòu)25從其狀態(tài)A (參見圖13A)切換到圖13B中所示的狀態(tài)B。機殼12和被鎖定到機殼12的第二套環(huán)21在遠端方向D上一起移動，而承載件7由制動機構(gòu)18以其如上所述的狀態(tài)C(參見圖11C)被保持在位。 由于該運動，第二套環(huán)21上的近側(cè)梁21.1的第二梁頭21.2上的向內(nèi)凸起部21.3不再向內(nèi)鄰接承載件7。作為替代，由于在控制彈簧19的載荷作用下第二梁頭21.1與帶斜面的第二機殼摯子12.2斜面接合，向內(nèi)凸起部21.3在向內(nèi)方向I上偏轉(zhuǎn)到承載件7中的第三凹部7.7中。注射器退回控制機構(gòu)25由此到達如圖13C中所示的狀態(tài)C，其中第二套環(huán)21從機殼12分離并聯(lián)接到承載件7。在注射器退回控制機構(gòu)25切換到狀態(tài)C之前，制動機構(gòu)18對承載件7的移動施加小的阻滯力，原因在于，當(dāng)針頭插入控制機構(gòu)24已經(jīng)切換到狀態(tài)E時，在機殼12在遠端方向D上平移時存在由第二套環(huán)21施加的在遠端方向D上拉承載件7的小的滑動力。如果承載件7在第二套環(huán)21切換以前在遠端方向D上移動太遠，則機殼12在向內(nèi)凸起部21.3能夠偏轉(zhuǎn)到第三凹部7.7之前走完行程從而阻止退回。
[0161 ] 從制動機構(gòu)18的位置C開始(參見圖11C)，承載件7且因此長斜方形斜面構(gòu)件7.1在控制彈簧19的載荷作用下在遠端方向D上平移。因此，長斜方形斜面構(gòu)件7.1的遠側(cè)第五斜面7.3接合彈性梁2.1的第一梁頭2.2上的近側(cè)第三斜面2.3，以使彈性梁2.1在向內(nèi)方向I上偏轉(zhuǎn)。這對承載件7的移動施加小的阻滯力，這是確保第二套環(huán)21切換到承載件7所要求的。在圖1lD所示的狀態(tài)D下，一旦第一梁頭2.2完全地向內(nèi)離開斜面構(gòu)件7.1，則彈性梁2.1和長斜方形斜面構(gòu)件7.1側(cè)向地偏移以允許彈性梁2.1通過而不接觸長斜方形斜面構(gòu)件7.1。
[0162]通過第一套環(huán)20抵靠機架2，控制彈簧19在其近端處支承在機殼中?？刂茝椈?9的遠端D使第二套環(huán)21在遠端方向D上移動，由此使承載件7且因此使注射器3與針頭4克服制動機構(gòu)18，如圖1lD所示。注意到，與帶有針頭保護罩的自動注射裝置相反，一旦使用者允許機殼12平移得足夠遠，則針頭4由自動注射裝置I退出皮膚，而帶有針頭保護罩的自動注射裝置需要使用者將自動注射裝置從注射部位除去，由此需要他們自己將針頭從皮膚抽出以允許針頭保護罩推進。
[0163]由于允許的噪聲部件28的移動相對于承載件7受到限制，其不再與觸發(fā)按鈕13接觸，在從注射部位移去時，觸發(fā)按鈕13已隨機殼12在遠端方向D上移動。當(dāng)退回開始時，噪聲彈簧29并不提供任何的阻滯力。一旦在承載件7退回時噪聲部件28再次碰撞觸發(fā)按鈕13，噪聲彈簧29必須被再壓縮從而減少驅(qū)動退回的最后部分的力。為了即使在該減少的力的情況下確?？煽康耐嘶?，控制彈簧19必須適當(dāng)?shù)囟ǔ叽纭?br> [0164]當(dāng)遠側(cè)套環(huán)21接觸機殼12上的第一止回部12.4時，退回結(jié)束，如圖1OA和IOB所示。第一套環(huán)20上的箭頭20.1在圖12F所示的狀態(tài)F下由承載件7向內(nèi)支撐，并且由此被阻止在向內(nèi)方向I上偏轉(zhuǎn)。箭頭20.1的向外第六斜面20.2接合在機殼12上的第一肋12.3后方，從而阻止機殼12再次在近端方向P上被推動。在箭頭20.1和第一肋12.3之間可設(shè)有空隙，以允許容差。
[0165] 制動機構(gòu)18返回到圖1lA中的狀態(tài)A，從而將承載件7相對于機架2鎖定在位，如其起始的那樣，但是現(xiàn)在其不能被解鎖，因為機殼12不能相對于機架2移動。
[0166]第一套環(huán)20上的突部20.4現(xiàn)在通過機殼12上的指示窗32可見——指示自動注射裝置I已被使用。
[0167]圖17是柱塞釋放機構(gòu)27的替代實施例的等軸測圖。柱塞釋放機構(gòu)27阻止柱塞9相對于承載件7在近端方向P上移動，直到承載件7在近端方向P上移動用于針頭插入。與圖15中的柱塞釋放機構(gòu)27相反，其中承載件7和觸發(fā)按鈕13的相對移動用來觸發(fā)柱塞9的釋放，圖17中的替代實施例通過承載件7相對于第二套環(huán)21的移動釋放柱塞9。圖17示出了柱塞釋放之前的柱塞釋放機構(gòu)27。第二套環(huán)21被示出為透明的以提高清晰度。柱塞9由驅(qū)動彈簧8在近端方向P上推動。為了使柱塞9推進，其必須圍繞承載件7上的第十二斜面7.8旋轉(zhuǎn)。柱塞9上的斜面構(gòu)件9.1布置成接合該第十二斜面7.8。斜面構(gòu)件9.1的旋轉(zhuǎn)由第二套環(huán)21上的向內(nèi)縱肋21.5阻擋，該向內(nèi)縱肋21.5鍵接在承載件7中的縱向孔7.9中。機殼12和第二套環(huán)21保持在同一位置，即彼此相聯(lián)用于聯(lián)合軸向平移。在觸發(fā)按鈕13壓下時，作為驅(qū)動子組件的一部分的承載件13和柱塞9在近端方向P上移動，首先通過使用者按壓觸發(fā)按鈕13，然后通過控制彈簧19如上所述經(jīng)由第一套環(huán)20實現(xiàn)接管。一旦承載件7相對于第二套環(huán)21在近端方向P上移動得足夠遠，則由于套環(huán)9上的斜面構(gòu)件9.1在驅(qū)動彈簧8的載荷作用下與第十二斜面7.8的斜面接合，所以斜面構(gòu)件9.1離開第二套環(huán)21上的縱肋21.5并且能夠旋轉(zhuǎn)經(jīng)過縱肋21.5的近端。因此，驅(qū)動彈簧8在近端方向P上推進柱塞9用于注射藥劑M。
[0168]圖18是按鈕釋放機構(gòu)26的替代實施例的縱截面。除圖16的按鈕釋放機構(gòu)26以外，其中該按鈕釋放機構(gòu)26通過切換觸發(fā)按鈕13在承載件7和機殼12之間的支承而在皮膚接觸時使觸發(fā)按鈕13出現(xiàn)。一旦機架2接觸皮膚時承載件7已經(jīng)在遠端方向D上移動，則可以壓下觸發(fā)按鈕13并且致動自動注射裝置I。這確保有序的操作。
[0169]在圖18的實施例中，觸發(fā)按鈕13具有兩個近側(cè)梁13.1，它們中的每一個近側(cè)梁13.1均具有帶斜面的向外凸起部13.4。在圖18所示的起始狀態(tài)中，帶斜面的向外凸起部
13.4接合在機殼12的相應(yīng)的第四凹部12.5中。承載件7阻止帶斜面的向外凸起部13.4從第四凹部12.5脫離，其中承載件7在內(nèi)部支撐近側(cè)梁13.1以便阻止近側(cè)梁13.1向內(nèi)偏轉(zhuǎn)。近側(cè)梁13.1上的向內(nèi)凸部13.5抵靠承載件7上的第二肋7.10，以便阻止承載件7在起始狀態(tài)中在近端方向P上進一步移動。一旦在機架2接觸皮膚時承載件7已經(jīng)在遠端方向D上移動，則承載件7中的第一窗口 7.11移動到向內(nèi)凸部13.5后方，以允許近側(cè)梁13.1由于它們在觸發(fā)按鈕13壓下時斜面接合在第四凹部12.5中而向內(nèi)偏轉(zhuǎn)。近側(cè)梁13.1現(xiàn)在由機殼12在外部支撐，并且保持接合到承載件7，即使在針頭4退回時也是如此。因此，觸發(fā)按鈕13并不返回其起始位置，以指示自動注射裝置I已被使用。
[0170]圖19A和19B示出了制動機構(gòu)18的替代實施例的兩個縱截面。圖1lA至IlD的制動機構(gòu)18因繞長斜方形斜面構(gòu)件7.1行進的第一梁頭2.2而可以稱為“跑道”機構(gòu)，該制動機構(gòu)18具有控制承載件7相對于機架2移動的多重功能。圖19A和19B中的替代制動機構(gòu)18使用三個夾子7.12,7.13,2.6來產(chǎn)生同樣的效果。
[0171]第一夾子7.12布置為承載件7上的向外偏壓的彈性梁并且從承載件7在近端方向P上延伸。第一夾子7.12布置成阻止承載件7在機架2被壓下之前、說得更準確些在機殼12在接觸皮膚時平移之前，在近端方向P上移動。第一夾子7.12由并排的兩個部段組成。第一部段7.14通過將機架2抵靠在凹部中來阻止承載件7在近端方向P上移動。第二部段7.15布置為向外突出的夾子頭,該向外突出的夾子頭被布置成被機架12上的斜面特征12.6向內(nèi)斜面接合用于釋放第一夾子7.12，由此在機殼12在接觸皮膚時正在近端方向P上平移時，將承載件7從機架2解鎖。機架2中的縱向槽2.7布置為允許第二部段7.15在鎖定被釋放時馬上在近端方`向P上滑動。在第一夾子7.12和機架2之間的輕微摩擦力提供了保證退回需要的阻滯力。
[0172]第二夾子7.13布置為承載件7上的、在遠端方向D上延伸的彈性梁，該彈性梁具有向外突出的第三梁頭7.16，第三梁頭7.16帶有近側(cè)斜面。第三梁頭7.16用作止回部，該止回部靠著機架2上的第三肋2.9用于阻止承載件7從其起始位置在遠端方向D上移動。在該位置中，承載件7和機架2在注射器3插入承載件7之前與第二夾子7.13組裝，這通過第三梁頭7.16.上的近側(cè)斜面來輔助。注射器3通過防止向內(nèi)偏轉(zhuǎn)由此形成固定止動部來將夾子鎖定在位。
[0173]第三夾子2.6是在遠端方向D上延伸的、位于機架2上的彈性梁。第三夾子2.6上的帶斜面的第四梁頭布置成向內(nèi)接合在承載件7中的第五凹部7.17中。一旦第一夾子
7.12解鎖，則使用者能夠通過觸發(fā)按鈕13壓下時在近端方向P上按壓承載件7來對第三夾子2.6加載。第三夾子2.6被受壓加載，那就是說它將由于其與承載件7的斜面接合而向外彎曲并且突然地釋放，從而提供與圖1lB中所示的相類似的摯子功能性。
[0174]圖20是制動機構(gòu)18的第三實施例的縱截面，所述第三實施例是圖19A和19B的實施例的變形。在該實施例中，第三夾子2.6的摯子功能已被增加到第一夾子7.12中。機殼12和承載件7之間的鎖定以同樣的方式釋放，但是摯子通過使第一夾子7.12向內(nèi)偏轉(zhuǎn)第二程度來提供，所述第二程度通過使機架2不具有用于第二部段7.15的狹槽2.7實現(xiàn)。相反，第二部段7.15 一旦被機殼12上的斜面特征12.6向內(nèi)斜面接合，則在機架2和承載件7之間的軸向載荷必然進一步向內(nèi)斜面接合到機架2內(nèi)，從而突然釋放它們的接合。
[0175]圖21是噪聲釋放機構(gòu)31的替代實施例的縱截面。與其中噪聲彈簧29作用在承載件7和噪聲部件28之間的圖14中的噪聲釋放機構(gòu)31相反，在圖21示出的實施例中，噪聲彈簧29作用在機殼12和噪聲部件28之間。在針頭插入期間，隨著噪聲部件28與承載件7 —起相對于機殼12移動，噪聲彈簧29被壓縮。當(dāng)在劑量終止之前不久噪聲部件28由柱塞9釋放時，噪聲部件28在遠端方向D上移動并且沖擊觸發(fā)按鈕13。不同于圖14中的實施例，噪聲彈簧29在針頭退回期間不被再壓縮，因為其支承在機殼12中而非支承在承載件7中。
[0176]圖22A和22B示出了針頭插入控制機構(gòu)24的替代實施例的縱截面，該針頭插入控制機構(gòu)24還布置成在針頭退回和針頭插入時執(zhí)行制動機構(gòu)18的摯子功能。圖23示出了相應(yīng)的等軸測圖。第一套環(huán)20上的第四夾子20.5被布置為帶有梁頭的彈性梁，所述梁頭具有向內(nèi)近側(cè)第十三斜面20.6以用于接合承載件7上的第四肋7.18，并且在針頭插入期間以及在注射期間由機殼12在外部支撐，以便在使用之前將第一套環(huán)20保持為接合到承載件7。當(dāng)在注射終了時使用者將機殼12提升離開注射部位時，機殼12中的第六凹部12.7向外移動到第四夾子20.5之后，從而允許在承載件7由第二套環(huán)21在遠端方向D上拉動時第四夾子20.5被釋放。因為第四夾子20.5必須被向外斜面接合，所以需要小的力來釋放第四夾子20.5，從而提供了退回摯子。
[0177]機架2上的第五夾子2.10在使用之前鄰接第一套環(huán)20上的塊20.7，從而阻止第一套環(huán)20并且因此阻止接合到第一套環(huán)20的承載件7在近端方向P上移動。為了釋放，第五夾子2.10必須向外偏轉(zhuǎn)并且越過塊20.7上方。第五夾子2.10的向外偏轉(zhuǎn)起始由機殼12阻止。一旦機殼12已經(jīng)在皮膚接觸時移動,機殼12中的第二窗口 12.8從第五夾子2.10向外露出，從而允許向外偏轉(zhuǎn)。然后在承載件7在按鈕壓下時被在近端方向P上推動時，第五夾子2.10被承載件7上的第十四斜面7.19偏轉(zhuǎn)，因為第四夾子20.5允許承載件7相對于第一套環(huán)20在近端方向P上平移，但反過來不允許。用于針頭插入的摯子以如下方式提供:在第五夾子2.10由控制彈`簧19加載時，必須使第五夾子2.10偏轉(zhuǎn)。
[0178]圖24A和24B示出了針頭插入控制機構(gòu)24的第三實施例的縱截面，該針頭插入控制機構(gòu)24還布置成執(zhí)行制動機構(gòu)18的功能，圖25是圖24的針頭插入控制機構(gòu)24的等軸測圖。該實施例類似于圖22A、22B和23中所示的實施例。差異在于，第五夾子2.10布置在第一套環(huán)20上，并且塊20.7布置在機架2上，那就是說，它們的位置已被切換，因此在第一套環(huán)20上存在兩個夾子2.10和20.5。
[0179]第四夾子20.5和圖22B中的第四夾子一致。其在針頭退回被觸發(fā)之前將第一套環(huán)保持為連接到承載件7，從而確保在從皮膚去除自動注射裝置I而啟動退回周期之前達到并維持完全的注射深度。
[0180]第五夾子2.10提供了用于針頭插入的摯子并且將第一套環(huán)20從機架2釋放，啟動針頭插入。第五夾子2.10鄰接機架2上的塊20.7，從而在使用之前阻止第一套環(huán)20并且因此阻止接合到第一套環(huán)20的承載件7在近端方向P上移動。為了釋放，第五夾子2.10必須向外偏轉(zhuǎn)并且越過塊20.7。第五夾子2.10的向外偏轉(zhuǎn)起始由機殼12阻止。一旦機殼12已經(jīng)在皮膚接觸時移動，則機殼12中的第二窗口 12.8從第五夾子2.10向外露出，從而允許向外偏轉(zhuǎn)。然后在承載件7在按鈕壓下時被在近端方向P上推動時，第五夾子2.10由承載件7上的第十四斜面7.19偏轉(zhuǎn)，因為第四夾子20.5允許承載件7相對于第一套環(huán)20在近端方向P上平移，但反過來不允許。用于針頭插入的摯子以如下方式提供:在第五夾子
2.10由控制彈簧19加載時，必須使第五夾子2.10偏轉(zhuǎn)。
[0181]圖26A和26B示出了噪聲釋放機構(gòu)31的第三實施例的縱截面。該實施例的工作不需要專用的噪聲彈簧。柱塞9包括近側(cè)上帶斜面的肋9.2，肋9.2布置成在劑量即將終了之前向外張開承載件7上的兩個第七夾子7.21。當(dāng)近側(cè)上帶斜面的肋9.2已經(jīng)行進經(jīng)過第七夾子7.21時，它們急速返回并且沖擊柱塞9來產(chǎn)生聲響。承載件7的管狀形狀有助于傳送該聲響。圖26A示出了釋放以前的噪聲釋放機構(gòu)31。圖26B示出了釋放之后的噪聲釋放機構(gòu)31。通過逐個地將第七夾子7.21升起到近側(cè)上帶斜面的肋9.2的遠側(cè)上方，承載件7上的第七夾子7.21的近側(cè)面軸向偏移而便于裝配。
[0182]圖27A和27B以不同的截面示出了自動注射裝置I的另一實施例的縱截面，該不同的截面相對于彼此旋轉(zhuǎn)近似90°，其中自動注射裝置I處于注射開始之前的起始狀態(tài)。自動注射裝置I基本上和圖1至16中的相一致。然而，不同于圖1至16中的自動注射裝置，該實施例中的自動注射裝置I具有包裹式套筒觸發(fā)器，而非觸發(fā)按鈕。
[0183]包裹式套筒觸發(fā)器12是與具有閉合的遠端面12.10的機殼12相同的部件，而非圖1至16中的部件。內(nèi)部觸發(fā)按鈕13布置在套筒觸發(fā)器12內(nèi)的遠端處。不同于圖1至16，觸發(fā)按鈕在任何狀態(tài)下13不可見并且也不從機殼12伸出。在起始狀態(tài)中，在套筒觸發(fā)器12的遠端面12.10和內(nèi)部觸發(fā)按鈕13之間設(shè)置有空隙33，從而允許套筒觸發(fā)器12的一些行程，而不會妨礙觸發(fā)按鈕13。
[0184]由于自動注射裝置I在其它方面并不不同于圖1至16中的自動注射裝置，所以其基本上以同樣的方式來操作，但存在如下差異:
[0185]隨著機架2被布置成靠著注射部位，套筒觸發(fā)器12在套筒行程的第一階段中相對于機架2在近端方向P上平移到推進位置，從而消除在套筒觸發(fā)器12的遠端面12.10和內(nèi)部觸發(fā)按鈕13之間的空隙33。如在圖1至16中的實施例中那樣，這一運動使得制動機構(gòu)18和觸發(fā)按鈕13被解鎖。當(dāng)使用者在套筒行程的第二階段中繼續(xù)壓下套筒觸發(fā)器12從而使得其在近端方向P上推進時，遠端面12.10碰撞內(nèi)部觸發(fā)按鈕13，由此將其壓下，直到第一套環(huán)20從機架2釋放并且控制彈簧力被耦合到承載件7。承載件7然后推進直到內(nèi)部觸發(fā)按鈕13停止在機殼12中的另一肋上并且柱塞釋放機構(gòu)27被釋放(注意，在該實施例中，栓14較短)。
[0186]從使用者視角來看，制動機構(gòu)18布置成在使用者到達套筒行程的第二階段時提供阻力。而在內(nèi)部，此時與圖1至16中的實施例無差異。
[0187]使用者在套筒行程的第二階段使套筒觸發(fā)器12充分地推進，由此充分地壓下內(nèi)部觸發(fā)按鈕13并且克服制動機構(gòu)，從而觸發(fā)針頭插入，如圖1至16的實施例中一樣。
[0188]由于控制彈簧19在按鈕壓下時接管而充分推進承載件7用于針頭插入，所以內(nèi)部觸發(fā)按鈕13在套筒觸發(fā)器12中的內(nèi)部第五肋12.11上降至最底部并且內(nèi)部觸發(fā)按鈕13切換回到被鎖定至套筒觸發(fā)器12，如圖16C中那樣。
[0189]圖27A和27B的實施例也可與圖17至26中示出的可選擇特征組合。
[0190]毫無疑問，在上述實施例中所述的兩個部件之間的所帶斜面接合中，可以在一個或另一部件上存在僅一個斜面，或者在兩個部件上均存在斜面，而不會明顯影響斜面接合的效果。
[0191]附圖標記
[0192]I自動注射裝置
[0193]2 機架
[0194]2.1彈性梁
[0195]2.2 第一梁頭
[0196]2.3近側(cè)第三斜面
[0197]2.4遠側(cè)第七斜面
[0198]2.5 孔
[0199]2.6第三夾子
[0200]2.7 狹槽
[0201]2.8第四梁頭
[0202]2.9第三肋
[0203]2.10第五夾子
[0204]2.11第六夾子
[0205]3注射器
[0206]4中空的注射針頭
[0207]5針頭保護套管
[0208]6封堵器
[0209]7承載件
[0210]7.1斜面構(gòu)件
[0211]7.2近側(cè)第四斜面
[0212]7.3遠側(cè)第五斜面
[0213]7.4承載件摯子
[0214]7.5 第二凹部
[0215]7.6遠側(cè)第十斜面
[0216]7.7第三凹部
[0217]7.8第十二斜面
[0218]7.9縱向孔
[0219]7.10 第二肋
[0220]7.11 第一窗口
[0221]7.12 第一夾子
[0222]7.13 第二夾子
[0223]7.14 第一部段
[0224]7.15 第二部段
[0225]7.16第三梁頭
[0226]7.17第五凹部
[0227]7.18 第四肋[0228]7.19第十四斜面
[0229]7.20第十五斜面
[0230]7.21第七夾子
[0231]8驅(qū)動彈簧
[0232]9 柱塞
[0233]9.1斜面構(gòu)件
[0234]9.2近側(cè)上帶斜面的肋
[0235]10承載件端面
[0236]11止推面
[0237]12 機殼
[0238]12.1第一機殼摯子
[0239]12.2第二機殼摯子
[0240]12.3 第一肋
[0241]12.4第一止回部
[0242]12.5第四凹部
[0243]12.6斜面特征
[0244]12.7第六凹部
[0245]12.8 第二窗口
[0246]12.9 第三窗口
[0247]12.10 遠端面
[0248]12.11 第五肋
[0249]13觸發(fā)按鈕
[0250]13.1 近側(cè)梁
[0251]13.2向外第一斜面
[0252]13.3向內(nèi)第二斜面
[0253]13.4帶斜面的向外凸起部
[0254]13.5向內(nèi)凸部
[0255]13.6第二止回部
[0256]14 栓
[0257]15彈性臂
[0258]16第一凹部
[0259]17遠端柱塞套筒
[0260]18制動機構(gòu)
[0261]19控制彈簧
[0262]20第一套環(huán)
[0263]20.1 箭頭
[0264]20.2向外第六斜面
[0265]20.3向內(nèi)第九斜面
[0266]20.4 突部[0267]20.5第四夾子
[0268]20.6向內(nèi)的近側(cè)第十三斜面
[0269]20.7 塊
[0270]20.8第五夾子
[0271]21第二套環(huán)
[0272]21.1 近側(cè)梁
[0273]21.2 第二梁頭
[0274]21.3向內(nèi)凸起部
[0275]21.4遠側(cè)向外第八斜面
[0276]21.5 縱肋
[0277]22 蓋
[0278]22.1 內(nèi)套筒
[0279]23 倒鉤
[0280]24針頭插入控制機構(gòu)
[0281]25注射器退回控制機構(gòu)
[0282]26按鈕釋放機構(gòu)
[0283]27柱塞釋放機構(gòu)
[0284]28噪聲部件
[0285]28.1 伸長部
[0286]28.2 遠端板
[0287]28.3向外第十一斜面
[0288]29噪聲彈簧
[0289]30第二彈性臂
[0290]30.1帶斜面的向內(nèi)凸起部
[0291]31噪聲釋放機構(gòu)
[0292]32指示窗
[0293]33 空隙
[0294]D遠端，遠端方向
[0295]I 向內(nèi)方向
[0296]M 藥劑
[0297]O向外方向
[0298]P近端,近端方向
【權(quán)利要求】
1.用于給送液體藥劑(M)的劑量的注射裝置(1)，包括: 注射器(3)，所述注射器(3)包含所述藥劑(M)的劑量； 中空的注射針頭(4)，所述注射針頭(4)適于刺穿患者皮膚， 封堵器出)，所述封堵器(6)可平移地布置在所述注射器(3)內(nèi)， 柱塞(9)，所述柱塞(9)能夠連接到所述封堵器(4)并且能夠在至少近端方向(P)上平移以使所述封堵器(4)在近端方向上(P)上移位，以及 可釋放的噪聲部件(28)，所述噪聲部件能夠在釋放時產(chǎn)生聽覺和/或觸覺反饋， 其中所述封堵器(4)的近端位移導(dǎo)致所述藥劑(M)的劑量被通過所述中空的注射針頭(4)排出，并且當(dāng)所述柱塞(9) (4)到達相對于所述注射器(3)的、其中所述封堵器(4)位于所述注射器(3)的近端附近的位置時，所述噪聲部件(28)被釋放，并且其中釋放的所述噪聲部件(28)沖擊在所述注射裝置(I)的至少一個部件上，以產(chǎn)生指示注射結(jié)束的聽覺和/或觸覺反饋。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射裝置(I)，其特征在于，所述注射裝置(I)的、受釋放的所述噪聲部件(28)沖擊的部件包括機架(2)、機殼(12)、觸發(fā)按鈕(13)、承載件(7)、所述柱塞(9)和/或套筒觸發(fā)器(12)中的至少部分。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的注射裝置(I)，其特征在于，所述注射裝置(I)的部件中的至少一個部件的物理形狀或者設(shè)計適于放大和/或傳輸聲響。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中一 項所述的注射裝置(I)，其特征在于，所述注射裝置(I)的所述部件是所述注射裝置(I)的外部部件，該外部部件適于接觸執(zhí)行注射的使用者的身體部分以便于識別觸覺反饋。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中一項所述的注射裝置(I)，其特征在于，所述柱塞(9)在松開的驅(qū)動彈簧的作用下被向近側(cè)驅(qū)動，以使所述封堵器(6)在近端方向上(P)上平移。
6.根據(jù)先前權(quán)利要求中一項所述的注射裝置(I)，其特征在于，所述噪聲部件(28)被噪聲彈簧(29)偏壓，并且在釋放時，所述噪聲部件(28)被所述噪聲彈簧(29)加速并且被朝向所述注射裝置(I)的所述至少一個部件驅(qū)動。
7.根據(jù)先前權(quán)利要求中一項所述的注射裝置(I)，其特征在于，所述注射器(3)相對于所述注射裝置(I)的機殼(12)可平移地布置，并且噪聲釋放機構(gòu)(31)將所述噪聲部件(28)與所述注射器(3)的平移運動關(guān)聯(lián)直到釋放所述噪聲部件(28)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的注射裝置(I)，其特征在于，所述注射器(3)能夠安裝到相對于于所述機殼(12)可平移地布置的所述承載件(7)，并且所述噪聲釋放機構(gòu)(31)被布置在所述承載件(7)和所述噪聲部件(28)之間以將所述噪聲部件(28)與所述注射器(3)的所述平移運動關(guān)聯(lián)。
9.根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的注射裝置(I)，其特征在于，偏壓所述噪聲部件(28)的所述噪聲彈簧(29)支承于所述機殼(12)上，并且通過所述注射器(3)相對于所述機殼(12)的在近端方向上的移動而被壓縮和加載。
10.根據(jù)權(quán)利要求7至9中一項所述的注射裝置(I)，其特征在于，所述噪聲釋放機構(gòu)(31)包括第二彈性臂(30)，所述第二彈性臂(30)能夠在徑向向外方向(O)上偏轉(zhuǎn)以釋放所述噪聲部件(28)，其中所述柱塞(9)的遠端柱塞套筒(17)在徑向向外方向(0)上抵靠所述第二彈性臂(30)以阻止釋放所述噪聲部件(28)直到能夠連接到所述柱塞(9)的所述封堵器(4)位于所述注射器(3)的近端附近。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的注射裝置(I)，其特征在于，所述噪聲部件(28)包括伸長部(28.1)，所述伸長部(28.1)帶有與所述第二彈性臂(30)的向內(nèi)傾斜凸起部(30.1)接合的向外第十一斜面(28.3)，并且所述第二彈性臂(30)的向外偏轉(zhuǎn)導(dǎo)致所述向外第十一斜面(28.3)與所述向內(nèi) 凸起部(30.1)分尚。
【文檔編號】A61M5/32GK103492000SQ201280019029
【公開日】2014年1月1日 申請日期:2012年2月16日 優(yōu)先權(quán)日:2011年2月18日
【發(fā)明者】S.F.布里雷頓, T.肯普, R.伯內(nèi)爾, M.?？寺? 申請人:賽諾菲-安萬特德國有限公司