專利名稱：注射裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種注射裝置，且特別地，但不排它地，涉及一種用于使 用的具有雙或多-室筒的注射裝置。
背景技術(shù)：
在典型的雙室筒中，兩個(gè)隔開的塞子放置在該筒中以限定兩個(gè)分離的
室，例如包含凍干的粉末(lyophilized power)的前室和包含稀釋液 (diluent liquid)的后室。在該筒壁上的旁路通道在該兩室之間提供旁路 路徑，但旁路通道最初由于該前部塞子的存在而關(guān)閉。在使用中，當(dāng)壓力 施加到后部塞子而移動(dòng)它時(shí)，稀釋液室的液體和前部塞子一起向前移動(dòng)， 且這樣做打開(uncover)旁路路徑，使得來自稀釋液室的該液體流進(jìn)前室， 以與凍干的粉末混合。前部塞子和后部塞子可是類似的形式，或前部塞子 可是可移動(dòng)壁的形式。
應(yīng)當(dāng)理解，在這樣的筒中，需要后部塞子的兩個(gè)運(yùn)動(dòng)階段，即第一、 重構(gòu)階段，在該階段，后部塞子移動(dòng)，而將后室中的液體向前移動(dòng)以與前 室中的物質(zhì)混合，及第二、定劑量給料階段，在該階段，需要后部塞子的 計(jì)量運(yùn)動(dòng)以排出預(yù)設(shè)劑量。
在典型的如我們的Autoper^裝置的筆形注射器中，該筆形注射器包括
收納筆形注射器機(jī)構(gòu)的主體，該筆形注射器機(jī)構(gòu)旋進(jìn)容納治療物質(zhì)的該筒 的筒儲(chǔ)存器。在使用中，在該主體上的劑量選擇器上，用戶撥所需要的單 位數(shù)的劑量，并且然后按壓使該主體內(nèi)的內(nèi)部活塞與該塞子接觸的釋放按 鈕，以所需要的量推進(jìn)它，以從筒儲(chǔ)存器內(nèi)的該筒中排出相應(yīng)的劑量。
關(guān)于這種涉及使用具有雙室筒的裝置會(huì)產(chǎn)生問題，因?yàn)樵谥貥?gòu)階段所 需要的15-20毫米或更多的移動(dòng)量比針對(duì)劑量所需要的移動(dòng)量(典型地每 單位劑量是O. l至0.2毫米)要大的多。如果嘗試使用筆形注射器機(jī)構(gòu)并達(dá) 到重構(gòu)階段所需要的沖程長度，這將極其煩瑣，要求重復(fù)撥號(hào)和觸發(fā)的多次循環(huán)。以前克服這個(gè)問題的嘗試提供了一種筆形注射器，在該筆形注射器中該主體和該筒保持器具有延伸的帶螺紋的配對(duì)部分，使得該保持器可與該主體接合，并繼續(xù)擰緊，直到該活塞已經(jīng)按照足以用于重構(gòu)階段的量驅(qū)動(dòng)后部塞子。然后，按照需要操作該筆形注射器機(jī)構(gòu)，以實(shí)現(xiàn)一系列劑量。這種延伸的螺紋配置也是極其煩瑣的且消耗時(shí)間。
因此，存在用于使用具有多室筒的注射裝置的需求，以允許在連續(xù)注射中計(jì)量常規(guī)劑量之后進(jìn)行方便的重構(gòu)。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明提供一種用于在使用中從雙或多室筒分配物質(zhì)的注射裝置，所述筒具有在第一重構(gòu)運(yùn)動(dòng)范圍和第二給藥運(yùn)動(dòng)范圍(其可能是可變化的)內(nèi)可移動(dòng)的塞子，所述裝置包括
主體部；
活塞，該活塞安裝在所述主體部內(nèi)，用于在向前分配方向上關(guān)于該主體部縱向運(yùn)動(dòng)，以在使用中與所述塞子協(xié)作；
活塞驅(qū)動(dòng)元件，該活塞驅(qū)動(dòng)元件鄰近所述活塞設(shè)置，用來驅(qū)動(dòng)所述活
塞；
所述活塞具有驅(qū)動(dòng)部分，該驅(qū)動(dòng)部分適合與所述驅(qū)動(dòng)元件上的互補(bǔ)驅(qū)動(dòng)部分緊密配合，并適合將計(jì)量給料運(yùn)動(dòng)傳給所述活塞；
所述驅(qū)動(dòng)部分僅沿所述活塞部分延伸，以離開前部非驅(qū)動(dòng)部分；
從而，在重構(gòu)階段期間，所述活塞可從具有鄰近所述驅(qū)動(dòng)元件的該非驅(qū)動(dòng)部分的位置縱向向前移動(dòng)，以使其驅(qū)動(dòng)部分與所述驅(qū)動(dòng)元件上的該驅(qū)動(dòng)部分進(jìn)入驅(qū)動(dòng)結(jié)合。
以這種方式，該活塞可被移動(dòng)，以在該驅(qū)動(dòng)部分接合之前，實(shí)現(xiàn)該筒
內(nèi)的該治療混合物的重構(gòu)。這允許分離的重構(gòu)運(yùn)動(dòng)，緊隨其后的是活塞的計(jì)量定量給料運(yùn)動(dòng)，而不危及任一運(yùn)動(dòng)的條件。
較佳地，所述驅(qū)動(dòng)元件上的所述驅(qū)動(dòng)部分和所述活塞是互補(bǔ)螺紋驅(qū)動(dòng)部分。因此，該活塞可帶有陽螺紋且所述活塞驅(qū)動(dòng)元件可包括具有陰螺紋的孔，雖然不排除相反的設(shè)置情況。在這個(gè)例子里，所述活塞的該非驅(qū)動(dòng)部分可包括非螺紋部分，該非螺紋部分的大小設(shè)置成穿過所述活塞驅(qū)動(dòng)元
5件自由地移動(dòng)，直到該驅(qū)動(dòng)部分接合。
該活塞的初始重構(gòu)運(yùn)動(dòng)可以各種方式實(shí)現(xiàn)。在一種配置中，移動(dòng)元件在所述主體部內(nèi)是可滑動(dòng)地移動(dòng)的，并具有從外部可進(jìn)入的推動(dòng)區(qū)域，使得該元件可手動(dòng)推動(dòng)以接合所述活塞并縱向移動(dòng)它，直到所述互補(bǔ)驅(qū)動(dòng)部分進(jìn)入驅(qū)動(dòng)接合。該裝置較佳地包括用來可釋放地阻止所述一定元件縱向運(yùn)動(dòng)的機(jī)構(gòu)。典型地這可包括位于該一定元件和相對(duì)該主體部固定的元件之間的刺刀類型的鎖定配置。此外，或可替換地，它可包括可釋放的間隔元件。
便利地，該移動(dòng)元件包括限定該推動(dòng)區(qū)域的帽元件，所述帽元件適合用于咬合接合所述注射裝置的末端區(qū)域。
優(yōu)選地，該裝置包括用于促進(jìn)該活塞元件與所述驅(qū)動(dòng)元件的互補(bǔ)驅(qū)動(dòng)接合的偏置機(jī)構(gòu)。優(yōu)選地，配置所述偏置機(jī)構(gòu)和所述活塞，使得在所述互補(bǔ)驅(qū)動(dòng)部分之間的初始驅(qū)動(dòng)接合之后，隔離所述活塞一預(yù)設(shè)距離，使其免受所述偏置機(jī)構(gòu)的影響。
可以各種方式實(shí)現(xiàn)該驅(qū)動(dòng)元件的驅(qū)動(dòng)，且在一個(gè)實(shí)施例中，它是以將預(yù)選擇的角運(yùn)動(dòng)量施加到其中觸發(fā)的所述活塞驅(qū)動(dòng)元件的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的形式。因此，該驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)可包括用戶可設(shè)定的劑量設(shè)定構(gòu)件，該劑量設(shè)定構(gòu)件可旋轉(zhuǎn)地安裝到所述主體部以設(shè)定劑量，包括在所述劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)和所述主體部之間起作用的彈簧，所述彈簧被拉緊到依賴于所述劑量設(shè)定構(gòu)件運(yùn)動(dòng)的可變化的程度。棘齒裝置可設(shè)置在所述劑量設(shè)定構(gòu)件和所述驅(qū)動(dòng)元件之間，當(dāng)所述劑量設(shè)定構(gòu)件旋轉(zhuǎn)以設(shè)定劑量時(shí)，該棘齒裝置用于允許所述劑量設(shè)定構(gòu)件和所述驅(qū)動(dòng)元件之間的單向相對(duì)運(yùn)動(dòng)?？商峁┯|發(fā)構(gòu)件，以在劑量設(shè)定程序期間阻止該驅(qū)動(dòng)元件的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，并且該觸發(fā)構(gòu)件是可釋放的，以允許所述彈簧使所述劑量設(shè)定構(gòu)件和所述驅(qū)動(dòng)元件一致地旋轉(zhuǎn)對(duì)應(yīng)于該調(diào)整劑量的量。
該劑量調(diào)整元件可方便地包括位于該注射裝置后端的可旋轉(zhuǎn)環(huán)或類似形式，且在提供該可旋轉(zhuǎn)環(huán)的地方，當(dāng)該移動(dòng)元件充分向前移動(dòng)時(shí)，該移動(dòng)元件可配置為卡扣配合進(jìn)所述環(huán)。
雖然已在上文中描述了本發(fā)明，但它還可擴(kuò)展到在上文中或在下文說明書或權(quán)利要求中描述的特征的任何獨(dú)創(chuàng)性組合。


本發(fā)明可以各種方式形成，參照附圖，現(xiàn)在僅以舉例的方式描述其實(shí)施例，其中
圖l是根據(jù)本發(fā)明的重構(gòu)之前的用于使用具有多室筒的注射裝置的示意圖2是類似于圖1的示意圖，但是在重構(gòu)的后階段和劑量調(diào)整之前，及圖3是在已經(jīng)排出大量劑量之后的示意性側(cè)視圖。
具體實(shí)施例方式
在該附圖中，筆形注射裝置由螺紋設(shè)于主體部分12之上的筒保持器10構(gòu)成。在該筒保持器10中提供具有由后部塞子18'和前部塞子18"限定的兩個(gè)室16'和16"的雙室筒14。后室16'通常包含稀釋液(diluent liquid),且前室16"通常包含凍干的粉末(lyophilized power)。沿著注射器且最初由前部塞子18"關(guān)閉的部分通路是旁路通道20，該旁路通道設(shè)置在該筒的壁中并互連該后室16，和前室16"。 雙頭終結(jié)(double ended)的針22螺紋設(shè)于該筒保持器10末端上，其刺穿該筒前面的橡膠膜(未示出)。
在使用中，后部塞子18，根據(jù)作用在活塞24上并被活塞24驅(qū)動(dòng)。該活塞24在某些情況下可線性移動(dòng)，但依靠兩個(gè)直徑相對(duì)的通道(未示出)阻止活塞24旋轉(zhuǎn)，這兩個(gè)直經(jīng)相對(duì)的通道與相應(yīng)形狀的墊圈26相協(xié)作，該墊圈本身相對(duì)于該主體部分12的前端上的旋轉(zhuǎn)被保持住。與先前這樣的裝置不同，在先前這樣的裝置中，該活塞軸沿著其操作長度刻有螺紋，在本發(fā)明的這個(gè)實(shí)施例中，該活塞24的前部大約三分之二處24，是平的，但到其尾部是螺紋部分24"，該螺紋部分在凸緣26和平的末端28處終止?？尚D(zhuǎn)地組配在該主體部分12后端的是劑量設(shè)定環(huán)30，該劑量調(diào)整環(huán)固定連接到設(shè)定柱32，該設(shè)定柱的前端設(shè)有向外定向的棘齒表面(未示出)，該棘齒表面與傳動(dòng)機(jī)構(gòu)34上的向內(nèi)定向的棘齒表面(未示出)相協(xié)作。該棘齒機(jī)構(gòu)允許該劑量設(shè)定環(huán)30和該設(shè)定柱32相對(duì)于該傳動(dòng)機(jī)構(gòu)34產(chǎn)生相對(duì)齒合運(yùn)動(dòng)，該
相對(duì)齒合運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生在劑量設(shè)定方向而不是相反的、劑量排出方向上。如被畫出的，當(dāng)在該裝置的后端觀察時(shí)，該劑量設(shè)定方向是順時(shí)針方向。扭轉(zhuǎn)彈簧(未示出)在其前端固定到該劑量設(shè)定環(huán)，且在其后端固定以相對(duì)于該 主體12可旋轉(zhuǎn)地固定。鎖定裝置36可滑動(dòng)地安裝在所述主體部分12內(nèi)，并 且可克服彈簧的偏置力從前部位置和后部位置移動(dòng)，在該前部位置彈簧鎖
定該傳動(dòng)結(jié)構(gòu)34以避免旋轉(zhuǎn)，在該后部位置該傳動(dòng)機(jī)構(gòu)34是可自由旋轉(zhuǎn) 的。
在該計(jì)量劑量設(shè)定驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的使用中，通過旋轉(zhuǎn)該劑量設(shè)定環(huán)30至所 需要數(shù)量的滴答聲，撥入所需要的劑量，該滴答聲由該設(shè)定柱32和該傳動(dòng) 結(jié)構(gòu)34之間的棘齒提供。在該設(shè)定程序期間，驅(qū)動(dòng)套管34不旋轉(zhuǎn)，由具有 在套管32和該傳動(dòng)機(jī)構(gòu)34之間的棘齒的該鎖定裝置36保持靜止，該棘齒允 許該套管32和該傳動(dòng)機(jī)構(gòu)34之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。 一旦己撥入所需要數(shù)量的滴 答聲，則用戶將該針插入注射位置并向后推動(dòng)該鎖定裝置36，以該釋放傳 動(dòng)機(jī)構(gòu)34?？膳c該調(diào)整柱32和該調(diào)整環(huán)30—起自由旋轉(zhuǎn)的該傳動(dòng)機(jī)構(gòu)34 被該扭轉(zhuǎn)彈簧逆時(shí)針方向驅(qū)動(dòng)等于撥入該劑量設(shè)定環(huán)30中的角度量 (angular amount)的量。這種旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致該活塞24依靠活塞24與該驅(qū)動(dòng) 環(huán)34內(nèi)部的螺紋接合而被推進(jìn)。在我們的美國專利US5104380中描述了這 種適當(dāng)構(gòu)造的更多細(xì)節(jié)。
需要說明的是，在本發(fā)明的該實(shí)施例中，該活塞僅沿著其長度的一部 分是螺紋的，余下的是平的?，F(xiàn)在將描述該裝置的構(gòu)造和操作。在圖1中， 在向前驅(qū)動(dòng)該后部塞子18，之前，該活塞示出在它的縮回位置。具有帽40 的頂桿38可滑動(dòng)地安裝至該設(shè)定柱32末端。該頂桿38設(shè)計(jì)為在該設(shè)定柱32 內(nèi)滑動(dòng)配合。釋放該頂桿38并推動(dòng)它導(dǎo)致它接合該活塞24的平的末端28, 使得該活塞可在重構(gòu)階段從圖1所示的位置縱向移動(dòng)到圖2所示的位置。一 旦完全壓進(jìn)，該頂桿38上的該帽40可卡扣裝配到該劑量設(shè)定環(huán)30的內(nèi)部。 如在圖2中看到的，該前向運(yùn)動(dòng)足以將該后部塞子18'移向該前部塞子18"， 以允許對(duì)該治療混合物進(jìn)行混合。因此，最初該后部塞子18'和該前部塞 子18"，包括它們之間的稀釋液， 一起向前移動(dòng)足夠的距離，使該前部塞 子18"暴露該旁路20，于是當(dāng)該稀釋液進(jìn)入該前室時(shí)，該前部塞子保持固
定，直到該后部塞子鄰接該前部塞子。
作用在該設(shè)定柱32的后端和該活塞24上的該凸緣26之間的彈簧42稍 微地偏壓該活塞，以促使該活塞24上的螺紋部分24'與該驅(qū)動(dòng)套管34內(nèi)的相應(yīng)的陰螺紋結(jié)合。該頂桿38可與刺刀鎖定類型的配置(未示出)內(nèi)的該設(shè)
定套管相連接，要求該刺刀鎖定類型的配置該帽40在其被推進(jìn)殼體32之前 是可旋轉(zhuǎn)的，并且該刺刀鎖定類型的配置也隔離該彈簧42，及在使用前阻
止該彈簧將該活塞推到該塞子上。
在重構(gòu)之后，通過撥入預(yù)設(shè)劑量以裝填好該筒，并保證該活塞上的螺 紋和該驅(qū)動(dòng)環(huán)是恰當(dāng)?shù)亟雍系模乖撗b置準(zhǔn)備注射。此后，該裝置可用作 傳統(tǒng)的筆形注射裝置。
選擇該彈簧42的松弛長度，使得在該活塞24上的螺紋和該驅(qū)動(dòng)套管34 接合后，它立刻停止向該活塞24施加壓力。如果需要，可拆卸的安全環(huán)(未 示出)最初可釋放地夾在該帽40和該劑量設(shè)定環(huán)30之間的該頂桿38的暴露 部分的周圍，以阻止該筒的該室中的物質(zhì)過早的混合。
權(quán)利要求
1. 一種用于在使用中從雙或多室筒分配物質(zhì)的注射裝置，所述筒具有在第一重構(gòu)運(yùn)動(dòng)階段和第二計(jì)量給料運(yùn)動(dòng)階段可移動(dòng)的塞子，所述裝置包括主體部；活塞，該活塞安裝在所述主體部內(nèi)，用于在向前分配方向上關(guān)于該主體部縱向運(yùn)動(dòng)，以在使用中與所述塞子協(xié)作；活塞驅(qū)動(dòng)元件，該活塞驅(qū)動(dòng)元件鄰近所述活塞設(shè)置，用于驅(qū)動(dòng)所述活塞；所述活塞具有驅(qū)動(dòng)部分，該驅(qū)動(dòng)部分適合與所述驅(qū)動(dòng)元件上的互補(bǔ)驅(qū)動(dòng)部分緊密配合，并適合將計(jì)量給料運(yùn)動(dòng)傳給所述活塞；所述驅(qū)動(dòng)部分僅沿所述活塞部分地延伸，以離開前部非驅(qū)動(dòng)部分；從而，在重構(gòu)階段期間，所述活塞可從具有鄰近所述驅(qū)動(dòng)元件的該非驅(qū)動(dòng)部分的位置縱向向前移動(dòng)，以使其驅(qū)動(dòng)部分與所述驅(qū)動(dòng)元件上的該驅(qū)動(dòng)部分進(jìn)入驅(qū)動(dòng)接合。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的注射裝置，其中所述活塞驅(qū)動(dòng)元件上的所述 驅(qū)動(dòng)部分和所述活塞是互補(bǔ)螺紋驅(qū)動(dòng)部分。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的注射裝置，其中所述活塞帶有陽螺紋且所述 活塞驅(qū)動(dòng)元件包括具有陰螺紋的孔。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的注射裝置，其中所述活塞的所述非驅(qū)動(dòng)部分 包括非螺紋部分，該非螺紋部分的大小設(shè)置成穿過所述活塞驅(qū)動(dòng)元件自由 地移動(dòng)。
5. 根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的注射裝置，包括在所述主體 部內(nèi)可滑動(dòng)地移動(dòng)的移動(dòng)元件，并具有從外部可進(jìn)入的推動(dòng)區(qū)域，推動(dòng)該 推動(dòng)區(qū)域以接合所述活塞并移動(dòng)它，使所述互補(bǔ)驅(qū)動(dòng)部分進(jìn)入驅(qū)動(dòng)接合。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的注射裝置，包括用來可釋放地阻止所述移動(dòng) 元件縱向運(yùn)動(dòng)的機(jī)構(gòu)。
7. 根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的注射裝置，其中所述移動(dòng)元件包括限定 所述推動(dòng)區(qū)域的帽元件，所述帽元件適合用于在所述重構(gòu)運(yùn)動(dòng)完成時(shí)，卡扣接合所述注射裝置的末端區(qū)域。
8. 根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的注射裝置，包括用于將所述活塞 元件推向與所述活塞驅(qū)動(dòng)元件的互補(bǔ)驅(qū)動(dòng)接合的偏置機(jī)構(gòu)。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的注射裝置，其中所述偏置機(jī)構(gòu)和所述活塞被 布置成使得所述活塞免受伴隨所述互補(bǔ)驅(qū)動(dòng)部分之間的驅(qū)動(dòng)接合的所述 偏置機(jī)構(gòu)的影響。
10. 根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的注射裝置，包括驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)， 該驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)在觸發(fā)時(shí)將預(yù)選擇的角運(yùn)動(dòng)量施加到所述活塞驅(qū)動(dòng)元件。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的注射裝置，其中所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括 適合于用戶的劑量設(shè)定構(gòu)件，該劑量設(shè)定構(gòu)件可旋轉(zhuǎn)地安裝到所述主體部上以設(shè)定劑量；彈簧，該彈簧作用在所述劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)和所述主體部之間，所述彈簧 被拉緊到依賴于所述劑量設(shè)定構(gòu)件運(yùn)動(dòng)的可變的程度；棘齒裝置，該棘齒裝置設(shè)置在所述劑量設(shè)定構(gòu)件和所述活塞驅(qū)動(dòng)元件 之間，當(dāng)所述劑量設(shè)定構(gòu)件旋轉(zhuǎn)以設(shè)定劑量時(shí)，該棘齒裝置用于允許在所 述劑量設(shè)定構(gòu)件和所述活塞驅(qū)動(dòng)元件之間的單向相對(duì)運(yùn)動(dòng)，及觸發(fā)構(gòu)件，該觸發(fā)構(gòu)件是可操作的，以阻止所述驅(qū)動(dòng)元件的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)， 并且該觸發(fā)構(gòu)件是可釋放的，以允許所述彈簧使所述劑量設(shè)定構(gòu)件和所述 活塞驅(qū)動(dòng)元件旋轉(zhuǎn)對(duì)應(yīng)于該設(shè)定劑量的量。
12. 根據(jù)權(quán)利要求ll所述的注射裝置，其中所述劑量設(shè)定元件包括包圍所述活塞的至少一部分的大致為圓柱形的部分。
13. —種由以上參照和如附圖中的任一幅所充分描述的注射裝置。
全文摘要
一種設(shè)計(jì)為用于使用的具有雙或多室筒(14)的筆形注射裝置，提供有擴(kuò)展長度的活塞(24)，在該活塞的前端具有非驅(qū)動(dòng)部分(24’)，且在該活塞的后端具有常規(guī)螺紋驅(qū)動(dòng)部分(24”)。這種配置允許向前推動(dòng)該活塞，同時(shí)脫離該計(jì)量給料驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu)以影響該筒中的該后部塞子(18’)的重構(gòu)運(yùn)動(dòng)。然后，該活塞(24’)上的該螺紋部分將該驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)結(jié)合至以緊密聯(lián)系的定量計(jì)量給料機(jī)構(gòu)。
文檔編號(hào)A61M5/315GK101479003SQ200780023795
公開日2009年7月8日 申請(qǐng)日期2007年5月10日 優(yōu)先權(quán)日2006年5月11日
發(fā)明者史蒂文·馬克·蓋伊·羅爾夫, 杰米里·馬歇爾 申請(qǐng)人:歐文蒙福德有限公司