用于藥物輸送裝置的組件的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本公開涉及一種用于藥物輸送裝置的組件。特別是，本公開涉及一種筆型藥物輸送裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]筆型藥物輸送裝置用于由未受正規(guī)醫(yī)療培訓(xùn)的人員進(jìn)行注射。這對(duì)于在患有糖尿病等的患者當(dāng)中進(jìn)行自我治療變得越來(lái)越普遍。這種自我治療使得患者能夠有效地管控他們的疾病。筆型藥物輸送裝置通常包括殼體，驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)位于殼體中。一些種類的藥物輸送裝置還包括將包含藥物的藥筒接納于其中的隔室。藥筒中的活塞借助于驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)移位，使得容納在其中的藥物通過(guò)針被分配。
[0003]在注射之前，借助于劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)來(lái)設(shè)定所需劑量的藥物。劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的常見設(shè)計(jì)包括多個(gè)管或套筒狀元件，諸如劑量撥轉(zhuǎn)套筒、劑量指示套筒、驅(qū)動(dòng)套筒或棘輪套筒。這些套筒常常相互套在一起并且相互連接。
[0004]例如在文件W02008/058665A1中描述了一種藥物輸送裝置和一種用于藥物輸送裝置的組件。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種用于藥物輸送裝置的具有改進(jìn)性質(zhì)的組件。
[0006]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，提供了一種用于藥物輸送裝置的組件。該組件包括致動(dòng)器，致動(dòng)器被構(gòu)造成沿近側(cè)方向執(zhí)行設(shè)定運(yùn)動(dòng)以便設(shè)定一定劑量的藥物，且被構(gòu)造成沿遠(yuǎn)側(cè)方向執(zhí)行分配運(yùn)動(dòng)以便分配一定劑量的藥物。該組件進(jìn)一步包括止動(dòng)機(jī)構(gòu)，止動(dòng)機(jī)構(gòu)在最大量的藥物已經(jīng)被輸送之后起作用，其被構(gòu)造成在軸向上約束致動(dòng)器的設(shè)定運(yùn)動(dòng)，使得劑量的設(shè)定被禁止，其中，允許致動(dòng)器的有限的軸向運(yùn)動(dòng)。有限的軸向運(yùn)動(dòng)可以大于零，但是小于劑量設(shè)定運(yùn)動(dòng)。
[0007]最大量可以是裝置中可以用的藥物的量。例如，最大量可以是藥筒所容納的量。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，在確定數(shù)量的分配運(yùn)動(dòng)之后，致動(dòng)器的軸向運(yùn)動(dòng)可受到限制。特別是，在可能的末次劑量已經(jīng)被分配之后，致動(dòng)器的軸向運(yùn)動(dòng)可受到限制。
[0008]當(dāng)允許致動(dòng)器的有限的軸向運(yùn)動(dòng)時(shí)止動(dòng)機(jī)構(gòu)禁止劑量設(shè)定，其優(yōu)點(diǎn)在于，例如由于制造公差，即使致動(dòng)器的有限的運(yùn)動(dòng)是可能的，也不可以設(shè)定劑量。因此，用戶不會(huì)分配錯(cuò)誤的劑量，例如，不充足的劑量。特別是，禁止用戶設(shè)定大于裝置中當(dāng)時(shí)剩余的藥物量的劑量。因此，可以提高劑量準(zhǔn)確性。此外，向用戶提供裝置為空的反饋。另外，止動(dòng)機(jī)構(gòu)可以鎖定裝置。這一點(diǎn)結(jié)合不能被重復(fù)使用的一次性藥物輸送裝置是有利的。
[0009]根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，致動(dòng)器可以是按鈕。致動(dòng)器的設(shè)定運(yùn)動(dòng)可以是沿近側(cè)方向的平移運(yùn)動(dòng)。特別是，用戶可以沿近側(cè)方向運(yùn)動(dòng)致動(dòng)器。特別是，可以使致動(dòng)器沿近側(cè)方向運(yùn)動(dòng)，直至它到達(dá)機(jī)械止動(dòng)件為止。致動(dòng)器的分配運(yùn)動(dòng)可以是沿遠(yuǎn)側(cè)方向的運(yùn)動(dòng)，例如純粹軸向的運(yùn)動(dòng)。特別是，致動(dòng)器可以由用戶沿遠(yuǎn)側(cè)方向推動(dòng)以便分配劑量。致動(dòng)器相對(duì)于主殼體部分可以是在軸向上可運(yùn)動(dòng)且在轉(zhuǎn)向上是固定的。
[0010]根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，組件可以包括主殼體部分，其中致動(dòng)器可以被構(gòu)造成朝主殼體部分被按下以便分配一定劑量的藥物。特別是，可以朝主殼體部分按下致動(dòng)器，直至它在分配操作結(jié)束時(shí)抵靠機(jī)械止動(dòng)件為止。
[0011]遠(yuǎn)側(cè)方向可以是朝向裝置的分配端的方向。類似地，組件的或任意部件的遠(yuǎn)端可以是離分配端最近的一端。近側(cè)方向可以是遠(yuǎn)離裝置的分配端的方向。組件的或任意部件的近端可以是離分配端最遠(yuǎn)的一端。
[0012]根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，組件包括活塞桿?；钊麠U可以被構(gòu)造為導(dǎo)螺桿。在致動(dòng)器的分配運(yùn)動(dòng)期間，活塞桿可以沿遠(yuǎn)側(cè)方向執(zhí)行軸向和轉(zhuǎn)向運(yùn)動(dòng)。因此，可以分配一定劑量的藥物。在劑量設(shè)定期間，可以將活塞桿相對(duì)于組件的主殼體部分固定。在裝置的操作期間，活塞桿可以從開始位置運(yùn)動(dòng)至末端位置。當(dāng)還沒(méi)有劑量從裝置被輸送時(shí)，活塞桿可以處于開始位置。開始位置可以是活塞桿的最近側(cè)位置。末端位置可以是活塞桿的最遠(yuǎn)側(cè)位置。通過(guò)致動(dòng)器沿劑量分配方向的運(yùn)動(dòng)，可以使活塞桿朝其末端位置運(yùn)動(dòng)。當(dāng)最大量的藥物已經(jīng)被輸送時(shí)，特別是當(dāng)末次劑量已經(jīng)被輸送時(shí)，活塞桿可以處于末端位置中。
[0013]根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，組件可以包括內(nèi)殼體。內(nèi)殼體可以被固定到主殼體。內(nèi)殼體可以包括開口，其中活塞桿延伸過(guò)開口。優(yōu)選地，活塞桿處于與內(nèi)殼體螺紋接合。
[0014]活塞桿可以包括至少一個(gè)末次劑量止動(dòng)件。末次劑量止動(dòng)件可以被構(gòu)造為活塞桿的突起。在一個(gè)實(shí)施例中，末次劑量止動(dòng)件可以包括相對(duì)地布置的兩個(gè)突起。末次劑量止動(dòng)件可以被布置在近側(cè)段處或靠近活塞桿的近端。
[0015]止動(dòng)機(jī)構(gòu)可以包括至少一個(gè)止動(dòng)元件，該止動(dòng)元件被構(gòu)造成與活塞桿的該至少一個(gè)末次劑量止動(dòng)件相互作用。特別是，止動(dòng)元件可以被構(gòu)造成抵靠末次劑量止動(dòng)件。組件可以被構(gòu)造成使得在最大量的藥物已經(jīng)被分配之后止動(dòng)元件可以與末次劑量止動(dòng)件相互作用。當(dāng)止動(dòng)元件抵靠末次劑量止動(dòng)件時(shí)，致動(dòng)器沿近側(cè)方向的運(yùn)動(dòng)被禁止。因此，進(jìn)一步劑量的設(shè)定被禁止。
[0016]當(dāng)最大量特別是末次劑量的藥物已經(jīng)被輸送時(shí)，止動(dòng)元件可以被布置成與末次劑量止動(dòng)件相隔一定軸向距離。此外，從裝置的分配端看，末次劑量止動(dòng)件可以位于止動(dòng)元件的正上方。止動(dòng)元件與末次劑量止動(dòng)件之間的軸向距離量對(duì)應(yīng)于致動(dòng)器的可能的受限軸向運(yùn)動(dòng)。
[0017]根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，末次劑量止動(dòng)件被形成為使得當(dāng)止動(dòng)元件抵靠末次劑量止動(dòng)件時(shí)，它至少部分地圍繞止動(dòng)元件。因此，可以鎖定裝置。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，末次劑量止動(dòng)件可以包括若干插入切面。插入切面可以相對(duì)于活塞桿的兩個(gè)可能的旋轉(zhuǎn)方向提供抵靠。特別是，切面可以相對(duì)于裝置的縱向軸線傾斜。例如，末次劑量止動(dòng)件可以包括袋狀部的形式。止動(dòng)元件可以接合到袋狀部中。因此，可以禁止止動(dòng)元件橫向地經(jīng)過(guò)末次劑量止動(dòng)件的運(yùn)動(dòng)。例如，末次劑量止動(dòng)件可以包括圓錐的形式或可以是漸縮的。止動(dòng)特征部可以相應(yīng)地形成，使得它裝配到末次劑量止動(dòng)件中。
[0018]根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，組件包括驅(qū)動(dòng)構(gòu)件。驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可以是套筒構(gòu)件。驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可以相對(duì)于組件的殼體在轉(zhuǎn)向上固定。在劑量設(shè)定期間，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可以相對(duì)于活塞桿執(zhí)行相對(duì)軸向運(yùn)動(dòng)。驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可以被構(gòu)造成在近側(cè)方向上沿著活塞桿運(yùn)動(dòng)以便設(shè)定劑量。劑量可以是固定劑量。特別是，用戶不可以調(diào)節(jié)設(shè)定劑量的量。在劑量分配期間，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可以朝裝置的分配端(即，特別是朝端位置)驅(qū)動(dòng)活塞桿。特別是，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件沿遠(yuǎn)側(cè)方向的運(yùn)動(dòng)可以促使活塞桿旋轉(zhuǎn)并且朝裝置的遠(yuǎn)端在軸向上運(yùn)動(dòng)。在劑量的設(shè)定和分配期間，可以確定驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的軸向運(yùn)動(dòng)量。因此，設(shè)定劑量的量是固定的。例如，組件可以包括止動(dòng)表面，其中，當(dāng)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件抵靠止動(dòng)表面時(shí)，在一個(gè)方向上的進(jìn)一步軸向運(yùn)動(dòng)被禁止。組件的殼體可以包括該止動(dòng)表面。特別是，在劑量的設(shè)定和分配期間，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可以執(zhí)行軸向、非轉(zhuǎn)向的運(yùn)動(dòng)。驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可以環(huán)繞活塞桿同中心地布置。此外，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件在其內(nèi)表面處可以包括螺紋。因此，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可以與活塞桿的相應(yīng)的螺紋螺紋接合。相應(yīng)的螺紋可以被布置在活塞桿的近端處。
[0019]當(dāng)用戶推動(dòng)致動(dòng)器以便設(shè)定劑量時(shí)，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可以沿遠(yuǎn)側(cè)方向運(yùn)動(dòng)并且在活塞桿上施加軸向力。因此，可以促使活塞桿旋轉(zhuǎn)通過(guò)內(nèi)殼體的開口。此外，活塞桿也螺旋地部分向后縮回到驅(qū)動(dòng)構(gòu)件中。因此，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件在劑量分配期間的軸向位移大于活塞桿在劑量分配期間的軸向位移。因此，可以獲得機(jī)械效益。通過(guò)相應(yīng)地挑選驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的螺紋與活塞桿的螺紋的節(jié)距可以調(diào)節(jié)機(jī)械效益。
[0020]止動(dòng)元件可以被布置在驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的內(nèi)表面處。例如，止動(dòng)元件可以是驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的在內(nèi)表面處的突起。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可以包括止動(dòng)元件，特征是在其內(nèi)表面處相對(duì)地布置的兩個(gè)突起。驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的兩個(gè)突起可以與末次劑量止動(dòng)件的兩個(gè)突起相互作用。
[0021]根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可以被聯(lián)接到致動(dòng)器，使得驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致致動(dòng)器的運(yùn)動(dòng)，反之亦然。例如，當(dāng)用戶拉動(dòng)致動(dòng)器以便設(shè)定一劑量時(shí)，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可以被沿近側(cè)方向拉動(dòng)。當(dāng)用戶推動(dòng)致動(dòng)器以便分配劑量，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可以沿遠(yuǎn)側(cè)方向被推動(dòng)。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和致動(dòng)器可以形成為一個(gè)件。
[0022]根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，組件包括引導(dǎo)特征部。特別是，引導(dǎo)特征部可以由活塞桿包含。引導(dǎo)特征部和止動(dòng)元件可以被構(gòu)造成相互作用，使得在劑量設(shè)定期間，活塞桿的意外旋轉(zhuǎn)被禁止。特別是，當(dāng)在劑量設(shè)定期間通過(guò)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件在活塞桿上施加扭矩時(shí)，活塞桿的意外旋轉(zhuǎn)可以被禁止。特別是，在劑量設(shè)定期間，引導(dǎo)特征部和止動(dòng)元件可以彼此抵靠。因此，可以提高劑量準(zhǔn)確性。在劑量分配期間，活塞桿的旋轉(zhuǎn)可得以進(jìn)行。
[0023]根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，引導(dǎo)特征部和止動(dòng)元件被構(gòu)造成在劑量分配期間運(yùn)動(dòng)經(jīng)過(guò)彼此。特別是，在劑量分配期間，活塞桿的旋轉(zhuǎn)可以使得引導(dǎo)元件不抵靠止動(dòng)元件。止動(dòng)元件可以相對(duì)于活塞桿沿著螺旋形路徑運(yùn)動(dòng)。
[0024]根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，引導(dǎo)特征部可以包括多個(gè)花鍵?；ㄦI可以布置在至少一行中，所述至少一行沿著活塞桿在軸向方向上延伸。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，活塞桿可以包括三行花鍵。這些行可以環(huán)繞活塞桿的外周均勻地分布。
[0025]在劑量設(shè)定期間，止動(dòng)元件可以抵靠引導(dǎo)特征部的花鍵中的至少一個(gè)。特別是，止動(dòng)元件可以抵靠?jī)蓚€(gè)花鍵，在軸向方向上，所述兩個(gè)花鍵一個(gè)布置在另一個(gè)上方。兩個(gè)花鍵之間的距離可小于止動(dòng)元件的軸向延伸長(zhǎng)度。因此，在劑量設(shè)定期間，活塞桿的旋轉(zhuǎn)可以可靠地被禁止。然而，在劑量設(shè)定的剛剛開始以及剛剛結(jié)束時(shí)，止動(dòng)元件不抵靠花鍵。
[0026]根據(jù)本發(fā)明的進(jìn)一步的方面，提供了一種藥物輸送裝置。藥物輸送裝置包括如先前所描述的驅(qū)動(dòng)組件。
[0027]藥物輸送裝置可以是注射裝置，特別是筆型裝置。藥物輸送裝置可以適合于向用戶輸送一定劑量的藥物?？梢酝ㄟ^(guò)按下致動(dòng)器來(lái)輸送劑量。藥物輸送裝置可以是固定劑量裝置，使得用戶不能選擇劑量的規(guī)格。例如，劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)可以是推拉機(jī)構(gòu)。藥物輸送裝置可以被構(gòu)造成用于多劑量應(yīng)用場(chǎng)合。藥物可以借助于針被輸送至用戶。裝置可以在完全裝配好隨時(shí)準(zhǔn)備使用的狀態(tài)下被輸送至用戶。特別是，裝置可以是預(yù)填充的。藥物輸送裝置可以是一次性裝置。術(shù)語(yǔ)“一次性”意味著在可用量的藥物已經(jīng)從輸送裝置被輸送之后藥物輸送裝置不能被重復(fù)使用?？商娲兀幬镙斔脱b置可以是可重復(fù)使用的裝置。藥物輸送裝置可以被構(gòu)造成輸送液體藥物。藥物可以是例如胰島素。
[0028]本文中使用的術(shù)語(yǔ)“藥物”(drug)意指含有至少一種藥學(xué)活性化合物的藥物配制劑，
[0029]其中在一個(gè)實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述藥學(xué)活性化合物的混合物，
[0030]其中在又一個(gè)實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物對(duì)于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥，諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病癥(thromboembolism disorders)諸如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動(dòng)脈綜合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心絞痛、心肌梗死、癌癥、黃斑變性(macular degenerat1n)、炎癥、枯草熱、動(dòng)脈粥樣硬化和/或類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是有用的，
[0031]其中在又一個(gè)實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物包括至少一種用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥(諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病)