從阻擋突起12.1向內(nèi)布置在鎖定擋圈上的遠側延伸部12.2確保鎖定擋圈12和保護性針靴11的充分重疊。鎖定擋圈12上的傾斜表面12.3被布置成由針罩4的近端接合以便使阻擋突起12.1徑向向內(nèi)偏轉(zhuǎn),從而消除阻止針罩4相對于支撐主體2沿近側方向P移動的阻礙。
[0044]圖1和圖2示出在注射之前的藥物輸送裝置I。外主體3從支撐主體2沿近側方向P完全延伸。針罩4處于從支撐主體2沿遠側方向D完全延伸的第一位置。注射針6處于針罩4內(nèi)的縮回位置。針罩彈簧9是松馳的。
[0045]用戶可以抓著外主體3或支撐主體2或針罩4并且沿遠側方向D拉動靴移除件10以便移除保護性針靴11。
[0046]如果用戶手持外主體3或支撐主體2,靴移除件10和保護性針靴11將從針罩4的中央開口 4.3被拉出。
[0047]如果用戶手持針罩4同時拉動靴移除件10,則保護性針靴11與注射筒5之間的摩擦將趨向于相對于針罩4沿遠側方向D拉動注射筒5并且因此拉動支撐主體2,這將導致針6的過早暴露。然而,由于鎖定擋圈12及其阻擋突起12.1,支撐主體2相對于針罩4不能沿遠側方向D移動。因此,當用戶撐靠針罩4拉動靴移除件10和保護性針靴11時,注射筒5和支撐主體2保持原位。當拉動靴移除件10時由用戶施加的力超過保護性針靴11與注射筒5之間的摩擦力時,靴移除件10和保護性針靴11相對于注射筒5和鎖定擋圈12沿遠側方向D移動。在該移動期間,在鎖定擋圈12上靴移除件10與遠側延伸部12.2之間的重疊結束,使得阻擋突起12.1不再被防止徑向向內(nèi)偏轉(zhuǎn),而鎖定擋圈12在軸向方向上相對于支撐主體2的位置被保持。此時,由于保護性針靴11與注射筒5之間減小的接觸表面,拉動保護性針靴11所需的力已經(jīng)顯著下降,使得防止針罩4相對于支撐主體2移動所需的剩余的抵抗力由針罩彈簧9提供。因此,在不暴露針6的情況下移除保護性針靴11,如圖4所示。
[0048]現(xiàn)在,用戶可以靠著注射部位(例如,患者的皮膚)推動針罩4的遠端。來自用戶的手的力通過外主體3、支撐主體2被分解到針罩4中。當用戶施加充分高的力時,針罩4相對于支撐主體2和藥物輸送裝置I的所有其它部分沿近側方向P朝第二位置移動,從而也壓縮針罩彈簧9。在針罩4的該移動期間,針罩4的近端接合鎖定擋圈12的阻擋突起12.1上的傾斜表而12.3,因此使阻擋突起12.1徑向向內(nèi)偏轉(zhuǎn),使得阻擋突起12.1不再阻礙針罩4相對于支撐主體2的移動。
[0049]在靠著患者的皮膚施用藥物輸送裝置I時,由于支撐主體2與外主體3之間的鎖定機構或棘爪(未示出),針罩4在外主體3之前相對于支撐主體2移動。當刺穿皮膚時,該移動受到與注射針6的摩擦力的抵抗。在到達針的插入深度之前,為了避免在針插入期間藥物從針尖泄漏的所謂的濕注射,針6的摩擦力必須小于由于塞子7與注射筒5的內(nèi)壁之間的摩擦以及由于將被排出的藥物通過中空針6的液壓阻力(取決于針6的內(nèi)徑和藥物的粘度)而產(chǎn)生的塞子7的反作用力。針插入深度由針罩4抵靠指示器環(huán)2.2限定。指示器環(huán)2.2和針罩4的配接表面在視覺上以及在觸覺上向用戶指示,為了正確施用藥物輸送裝置1,它們要被完全推到一起。
[0050]一旦已經(jīng)到達插入深度,在外主體3上進一步施加的力克服棘爪,使得外主體3從支撐主體2分開并且相對于支撐主體2沿遠側方向D移動,因此也使塞子7在注射筒5內(nèi)移動,使得藥物通過注射針6從腔被排出。在注射接近結束時,塞子7降低到注射筒5中的最低點。同時,外主體3抵靠指示器環(huán)2.2。指示器環(huán)2.2和外主體3的配接表面在視覺上以及在觸覺上向用戶指示,為了正確施用藥物輸送裝置1,它們要被完全推到一起。
[0051]如果用戶將藥物輸送裝置I從注射部位移除,則針罩4不再被推靠在皮膚上并且因此相對于藥物輸送裝置I的其它部件通過針罩彈簧9沿遠側方向D延伸,使得注射針6完全到達針罩4內(nèi)部。鎖定機構可以被設置在針罩4與支撐主體2之間以便防止針罩4再一次被縮回。
[0052]聯(lián)接到支撐主體2的外主體3的端部可以包括徑向向外定向的凸緣3.6,從而當施用藥物輸送裝置I時提高工效。
[0053]在一示例性實施例中,被設計為外主體3的表面中的型腔(profiled cavity)或凹陷的方向指示器3.7布置在凸緣3.6的范圍中。
[0054]針罩4同樣可以包括方向指示器4.6。
[0055]標簽固持凹部可以布置在外主體3中以便接納可針對將被輸送的藥物和/或藥物的提供商定制的標簽。
[0056]本文中使用的術語“藥物”(drug)或“藥劑”(medicament)意指含有至少一種藥學活性化合物的藥物配制劑,
[0057]其中在一個實施方案中,所述藥學活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸,或是上述藥學活性化合物的混合物,
[0058]其中在又一個實施方案中,所述藥學活性化合物對于治療和/或預防糖尿病或與糖尿病有關的并發(fā)癥,諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病癥(thromboembolism disorders)諸如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動脈綜合征(acutecoronary syndrome,ACS)、心絞痛、心肌梗死、癌癥、黃斑變性(macular degenerat1n)、炎癥、枯草熱、動脈粥樣硬化和/或類風濕關節(jié)炎是有用的,
[0059]其中在又一個實施方案中,所述藥學活性化合物包括至少一種用于治療和/或預防糖尿病或與糖尿病有關的并發(fā)癥(諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病)的肽,
[0060]其中在又一個實施方案中,所述藥學活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(glucagon-like peptide,GLP-1)或其類似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3 (exedin-3)或毒蜥外泌肽_4 (exedin-4)或毒蜥外泌肽_3或毒蜥外泌肽-4的類似物或衍生物。
[0061]胰島素類似物例如Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰島素;Lys(B3)、Glu (B29)人胰島素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素;Asp (B28)人胰島素;人胰島素,其中B28位的脯氨酸被替換為Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的賴氨酸可以替換為Pro ;Ala(B26)人胰島素;Des(B28-B30)人胰島素;Des(B27)人胰島素jPDes(B30)人胰島素。
[0062]膜島素衍生物例如B29-N-肉?蓮醜-des (B30)人膜島素;B29_N_掠桐醜_des(B30)人膜島素;B29_N_肉?蓮醜人膜島素;Β29_Ν_掠桐醜人膜島素;Β28_Ν_肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰島素;Β28_Ν_棕櫚酰_LysB28ProB29人胰島素;B30_N_肉豆蔻酰-ThrB29LysB30 人胰島素;B30_N_ 棕櫚酰 _ThrB29LysB30 人胰島素;B29_N_ (N-棕櫚酰-T -谷氨酰)-des (B30)人膜島素;B29-N-(N-石膽酰-T -谷氨酰)-des (B30)人膜島素;B29-N-(ω -駿基十七醜)-des (B30)人膜島素和B29-N-(ω -駿基十七醜)人膜島素。
[0063]毒蝴1外泌肽-4意指例如毒蝴1外泌肽_4 (1_39),其是具有下述序列的肽:H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-LyS-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1le-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser_NH20
[0064]毒蜥外泌肽-4衍生物例如選自下述化合物列表:
[0065]H- (Lys) 4~des Pro36, des Pro37 毒嫩外泌狀 _4 (1-39) _NH2,
[0066]H- (Lys) 5_des Pro36, des Pro37 毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0067]des Pro36 [Asp28]毒嫩外泌狀-4 (1-39),
[0068]des Pro36 [IsoAsp28]毒嫩外泌狀-4 (1-39),
[0069]des Pro36 [Met (O) 14,Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39),
[0070]des Pro36 [Met (O) 14, IsoAsp28]毒嫩外泌狀-4 (1-39),
[0071 ] des Pro36 [Trp (02) 25,Asp28]毒蜥外泌肽-4 (1-39),
[0072]des Pro36 [Trp (02) 25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39),
[0073]des Pro36 [Met (O) 14Trp (02) 25,Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39),
[0074]des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4 (1-39);或
[0075]des Pro36 [Asp28]毒嫩外泌狀-4 (1-39)