纏繞機(jī)在直徑為0.003"的金屬芯軸上纏繞而成，一級(jí)彈簧如圖1所示。再將該一級(jí)彈簧結(jié)構(gòu)繞在1mm的不銹鋼芯棒或者1mm的三維模具上成籃,定型熱處理，經(jīng)電解脫方式植入動(dòng)脈瘤，植入動(dòng)脈瘤后的栓塞效果如圖3所示。不銹鋼芯棒或者三維模具的大小根據(jù)動(dòng)脈瘤的尺寸確定。彈簧圈植入動(dòng)脈瘤后生物材料開始降解，降解的時(shí)間為4個(gè)月，如圖4所示。隨著生物材料的降解，動(dòng)脈瘤會(huì)逐漸萎縮，最終縮小為原來的10%左右，如圖5所示。
[0031]實(shí)施例2
[0032]彈簧絲鏈由生物相容性都比較好的鉬/鎢合金絲與可降解材料聚羥基乙酸/聚乳酸共聚物(PLGA)組成。PLGA高溫熔融后，通過擠出包覆在鉬/鎢合金絲的外圍，而形成彈簧絲鏈。整個(gè)彈簧絲鏈的直徑為0.0008"。鉬/鎢合金絲占整個(gè)彈簧絲鏈的體積比為8%，直徑為0.00008"。鉬/鎢合金絲使該彈簧圈在X光下顯影可視。該彈簧圈的一級(jí)彈簧用彈簧纏繞機(jī)在直徑為0.020"的金屬芯軸上繞制纏繞而成，一級(jí)彈簧如圖1所示。再將該一級(jí)彈簧結(jié)構(gòu)繞在Imm的不銹鋼芯棒或者Imm的三維模具上成籃，定型熱處理，大小根據(jù)動(dòng)脈瘤的尺寸確定，經(jīng)熱熔解脫方式植入動(dòng)脈瘤，植入動(dòng)脈瘤后的栓塞效果如圖3所示。彈簧圈植入動(dòng)脈瘤后生物材料開始降解，降解的時(shí)間為2個(gè)月，如圖4所示。隨著生物材料的降解，動(dòng)脈瘤會(huì)逐漸萎縮，最終縮小為原來的8%左右,如圖5所示。
[0033]實(shí)施例3
[0034]彈簧絲鏈由不透射線的碘化物與可降解材料聚羥基乙酸/聚乳酸共聚物(PLGA)組成。PLGA粒子高溫熔融后，通過高溫熔融紡絲形成絲鏈。該絲鏈浸泡在碘化物(碘化油)中，干燥后形成一體。整個(gè)彈簧絲鏈的直徑為0.0015"。碘化物的體積占比為1%，使該彈簧圈在X光下顯影可視。該彈簧圈的一級(jí)彈簧用彈簧纏繞機(jī)在直徑為0.007"的金屬芯軸上繞制纏繞而成，一級(jí)彈簧如圖2所示。其他與實(shí)施例1使用的規(guī)格、熱處理過程和解脫方式相同。隨著生物材料的降解，動(dòng)脈瘤會(huì)逐漸萎縮，最終縮小為原來的1%以下，甚至可以達(dá)到0%，如圖5所示。
[0035]實(shí)施例4
[0036]彈簧絲鏈由不透射線的硫酸鋇與可降解材料聚羥基乙酸/聚乳酸共聚物(PLGA)組成。PLGA粒子高溫熔融后和硫酸鋇摻混，通過擠出/紡絲而形成一體，整個(gè)彈簧絲鏈的直徑為0.005"。硫酸鋇的體積占比為5%，使該彈簧圈在X光下顯影可視。該彈簧圈的一級(jí)彈簧用彈簧纏繞機(jī)在直徑為0.002"的金屬芯軸上繞制纏繞而成，一級(jí)彈簧如圖2所示。其他與實(shí)施例2使用的規(guī)格、熱處理過程和解脫方式相同。隨著生物材料的降解，動(dòng)脈瘤會(huì)逐漸萎縮，最終縮小為原來的5%以下，可以達(dá)到約2%，如圖5所示。
[0037]以上實(shí)施例的說明只是用于幫助理解本發(fā)明的核心思想。應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以對(duì)本發(fā)明的彈簧圈進(jìn)行若干改進(jìn)和修飾，但這些改進(jìn)和修飾也落入本發(fā)明權(quán)利要求請(qǐng)求保護(hù)的范圍內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種彈簧圈，其特征在于，所述彈簧圈由絲鏈繞制而成，所述絲鏈由可降解材料與不透射線材料經(jīng)處理形成一體結(jié)構(gòu)，所述不透射線材料的體積占所述絲鏈的體積的10%以下。
2.如權(quán)利要求1所述的彈簧圈，其特征在于，所述絲鏈的直徑為0.00001英寸?0.008英寸。
3.如權(quán)利要求2所述的彈簧圈，其特征在于，所述絲鏈的直徑為0.0008英寸?0.002英寸。
4.如權(quán)利要求1所述的彈簧圈，其特征在于，所述可降解材料選自聚乳酸、聚羥基乙酸、聚左旋乳酸、聚羥基乙酸/聚乳酸共聚物或聚已酸丙酯。
5.如權(quán)利要求1所述的彈簧圈，其特征在于，所述不透射線材料選自鉬族金屬、錸、鎢、鉭、金或銀中的一種或幾種的合金，或者碘化物、氧化鉍或硫酸鋇中的一種或幾種。
6.如權(quán)利要求5所述的彈簧圈，其特征在于，所述不透射線材料為鉬鎢合金。
7.如權(quán)利要求5所述的彈簧圈，其特征在于，所述鉬族金屬、錸、鎢、鉭、金或銀中的一種或幾種的合金形成金屬絲，所述金屬絲的直徑為0.000001英寸?0.0008英寸。
8.如權(quán)利要求7所述的彈簧圈，其特征在于，所述金屬絲的直徑為0.00008英寸?0.0002 英寸。
9.如權(quán)利要求1-8任一項(xiàng)所述的彈簧圈的制備方法，其特征在于，包括下列步驟: 將可降解材料與不透射線材料形成一體化的絲鏈，所述不透射線材料的體積占所述絲鏈體積的10%以下； 所述絲鏈經(jīng)彈簧纏繞機(jī)在芯軸上纏繞成一級(jí)彈簧結(jié)構(gòu)； 再將所述一級(jí)彈簧結(jié)構(gòu)繞在芯棒上制成二級(jí)彈簧結(jié)構(gòu)，定型熱處理。
10.如權(quán)利要求9所述的彈簧圈的制備方法，其特征在于，所述一體化形成過程如下:所述不透射線材料采用鉬族金屬、錸、鎢、鉭、金或銀中的一種或幾種的合金并形成金屬絲，所述可降解材料在高溫熔融后經(jīng)過擠出包覆在所述金屬絲的外圍，形成一體化的絲鏈。
11.如權(quán)利要求9所述的彈簧圈的制備方法，其特征在于，所述一體化形成過程如下:所述不透射線材料為碘化物，將成絲的可降解材料通過浸泡、噴射或涂覆所述碘化物，形成一體化的絲鏈。
12.如權(quán)利要求9所述的彈簧圈的制備方法，其特征在于，所述一體化形成過程如下:所述不透射線材料為硫酸鋇，將可降解材料在高溫熔融后與所述硫酸鋇摻混，并通過擠出、拉拔或紡絲而形成一體化的絲鏈。
【專利摘要】本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域。具體而言，本發(fā)明涉及一種彈簧圈及其制備方法。本發(fā)明的彈簧圈由絲鏈繞制而成，所述絲鏈由可降解材料與不透射線材料經(jīng)處理形成一體結(jié)構(gòu)，所述不透射線材料的體積占所述絲鏈的體積的10%以下。彈簧圈植入后，生物材料會(huì)誘發(fā)血栓形成和機(jī)化，同時(shí)隨著生物材料的降解，動(dòng)脈瘤會(huì)逐漸萎縮，最終縮小為原來的10%以下，并加速愈合，解決金屬裸彈簧圈在體內(nèi)的長期安全性及占位效應(yīng)等問題。
【IPC分類】A61B17-12
【公開號(hào)】CN104739479
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201310751432
【發(fā)明人】郭遠(yuǎn)益, 賈國慶, 陳冰, 張玉成, 金巧蓉, 劉玉梅, 謝志永
【申請(qǐng)人】微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司
【公開日】2015年7月1日
【申請(qǐng)日】2013年12月31日
【公告號(hào)】WO2015101307A1