專利名稱：體外導向心導管裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明公開了一種體外導向心導管裝置，其適用于心臟病檢查的工具，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。
心導管檢查是心臟病檢查的一種特殊的至關(guān)重要的檢查方法。目前進行這種心臟病檢查所用的心導管一般都是單腔導管。這種心導管在經(jīng)靜脈逐漸插入心臟后，往往由于心臟瓣膜導通方向所限阻，使得導管頭的運行方向，不易控制，體外操縱心導管尾部，無法調(diào)節(jié)導管頭的方向，使其順向瓣膜的導通方向而通過瓣膜。雖然在X射線透視下，能夠觀察到導管頭的運行方向，但無法調(diào)節(jié)導管頭的轉(zhuǎn)向，可謂“望頭莫及”。尤其對于一些心臟畸形的病人，用這種心導管進行心臟檢查時，就是由于其瓣膜缺陷，使心導管不能通過其瓣膜從心臟的一個腔室進入另一腔室，從而不能進行取血、測壓等檢查，使心導管檢查失敗。即使是有手術(shù)經(jīng)驗的醫(yī)師也無能為力。目前國內(nèi)外資料均未見有關(guān)體外控制導向的心導管裝置的報導。
本發(fā)明的目的是要解決上述心導管在體外控制其導管頭的運行導向的難題。設(shè)計一種體外導向心導管裝置，使心導管在X射線透視下，通過操作體外裝置，從而控制心導管導管頭的運行方向，使得心導管能夠順利地通過心臟瓣膜，到達預定的部位，從而進行正常的心導管取血、測壓、注藥造影等功能。
本發(fā)明的目的是如下實現(xiàn)的設(shè)計了一種體外導向心導管裝置，其包括有注射推進器，多聯(lián)三通器和粗導管。在心導管使用允許的直徑范圍內(nèi)，設(shè)計的粗導管內(nèi)腔由不同形狀的隔膜把管狀內(nèi)腔分隔成兩根或兩根以上的互不相通的且分布均勻的細空腔。粗導管內(nèi)的諸根細空腔在粗導管的頂端封閉。在距粗導管的頂端下方適當距離處，在各根細空腔外壁上設(shè)有一個噴口。該噴口只與其所在的細空腔相通。噴口的作用是利用從噴口射出的生理鹽水的噴射反作用力，將心導管頭移動一下方向。這樣就可在透視下，控制各根細空腔噴口噴射反作用力的不同方向，從而在體外控制體內(nèi)心臟里的心導管頭的運行方向，使得心導管頭在心臟瓣膜處調(diào)轉(zhuǎn)運行方向，順利地通過瓣膜狹口，而達到預定的腔室內(nèi)。在相當長的粗導管的尾部，由各細空腔的末端所引出的諸根尾導管，分別以相應的接插座與多聯(lián)三通器的相對應的帶閥門的接頭相套連。多連三通器的另一總注頭又與注射推進器的注射口相接通。
當該導管由靜脈在透視下插入運行至心臟瓣膜處，需要穿過該瓣膜時，將某根細空腔的尾導管所套連的多聯(lián)三通器的那個接頭上的閥門打開，由與多聯(lián)三通器相接通的注射推進器，將適量的生理鹽水注入細空腔內(nèi)，進而從該細空腔的噴口，噴射出的鹽水反沖力把心導管頭移動一下位置。這時在透視下，控制其它細空腔的噴射反沖力，從而調(diào)整心導管頭的運行方向。當心導管頭調(diào)節(jié)到達通過瓣膜口的最佳位置時，再行手法推進，從而使心導管進入預定的腔室，進一步進行心導管的正常檢查工作。取血，可從某細空腔通過多聯(lián)三通器和注射器抽取血樣。測心內(nèi)壓力，則可將多聯(lián)三通器與壓力變換器接通進行測壓檢查。這樣便達到一切多用之目的。
本發(fā)明的主要器件-粗導管及其內(nèi)腔的隔膜可以是橡膠的，可以是塑料的等無毒且耐消毒溫度的高分子材料制成的。由隔膜分隔成的粗導管內(nèi)的各個細空腔的橫截面可以是圓形的，扇形的，或半圓形的。
該裝置，由于設(shè)計了細空腔噴口，就可利用注射噴水的反作用，在透視下，調(diào)節(jié)心導管頭的運行方向。在實際臨床應用中，該裝置在心臟內(nèi)的導管部分，可以靈活方便地通過各種阻礙，而保證正常的心臟檢查項目進行。尤其對于先天性心臟病癥(如心臟內(nèi)缺損的房缺，或室缺，或魯?shù)前凸C合癥)該裝置在通過缺損的部位時，只要調(diào)節(jié)方向即可通過缺損部位使診斷明確。該裝置使用過程相當方便，可提高診斷正確率，縮短手術(shù)時間，大大減輕了病員的手術(shù)痛苦。該裝置可以單腔使用，也可以雙腔、多腔使用，來分別進行不同種類的檢查。該裝置具有一器多用的優(yōu)點，是一種可行的心臟醫(yī)療器械。
本發(fā)明的附圖描述了體外導向心導管裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。圖1為粗導管的結(jié)構(gòu)放大示意圖。圖1有粗導管1，細空腔2，尾導管3，接插座6，粗導管的頂端7，噴口8。
圖2為粗導管橫截面結(jié)構(gòu)示意圖。圖2有粗導管1，細空腔2，隔膜11。
圖3為體外導向心導管裝置的體外裝置示意圖。圖3有多聯(lián)三通器4，注射推進器5，帶閥門的接頭9，總注頭10。
本發(fā)明的一個實施例結(jié)合


如下制成一套體外導向心導管裝置。其三聯(lián)三通器4和注射推進器5是外購定型產(chǎn)品。自制一三腔粗導管。由壁厚為0.25mm的薄隔膜11把粗導管1的內(nèi)腔分隔成三根細空腔2。各根細空腔2的橫截面為三等分圓的扇形。各扇形細空腔2在粗導管1的頂端7處封閉。在距頂端7的下方5mm處分別設(shè)有對應于三根細空腔2的三個噴口8。每個噴口的直徑為0.8mm，其中心在扇形細空腔2的弧側(cè)面的中心線上。每個噴口8只與其所在的細空腔2相通。這樣在使用某根細空腔2時，不影響其它根細空腔2的工作情況。該自制粗導管共長1200mm。在其尾部，由其內(nèi)三根細空腔2所引出的三根細尾導管3，其長度約為100mm。在這三根細尾導管3的末端安裝有三個不銹鋼制的接插座6。外購的三聯(lián)三通器4的三個帶閥門的接頭9與上述相對的三個接插座6相連接。當使用哪根細空腔2時，即可打開相應的接頭的閥門，由注射推進器5在透視下進行導管頭運行方向調(diào)節(jié)，這樣，導管頭可任意調(diào)節(jié)在心臟內(nèi)的任一位置，可通過瓣膜及缺損部位進行取血、測心臟內(nèi)壓力，從而完成整個心導管檢查項目。
權(quán)利要求
1.一種體外導向心導管裝置，其由注射推進器(5)，多聯(lián)通器(4)和粗導管(1)所組成，其特征在于在粗導管(1)內(nèi)腔中，由隔膜(11)將其內(nèi)腔分隔成兩根或兩根以上的互不相通的且均勻分布的細空腔(2)，諸細空腔(2)在粗導管(1)的頂端(7)處封閉，在距頂端(7)下方適當距離處，在各根細空腔(2)外壁上，設(shè)有一個噴口(8)，該噴口(8)只與其所在的細空腔(2)相通；在相當長的粗導管(1)的尾部，由各細空腔(2)的末端所引出的諸根尾導管(3)，分別以相應的接插座(6)與多聯(lián)三通器(4)的相對應的帶閥門的接頭(9)相套連；多聯(lián)三通器(4)的另一總注頭(10)再與注射推進器(5)的注射器相接通。
2.按照權(quán)利要求1所述的體外導向心導管裝置，其特征在于所述的粗導管(1)及其內(nèi)腔的隔膜(11)可以是橡膠、塑料等無毒耐消毒溫度的高分子材料制成的。
3.按照權(quán)利要求1所述的體外導向心導管裝置，其特征在于所述的粗導管(1)內(nèi)的各個細空腔(2)的橫截面是圓形、扇形或半圓形的等。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種心臟病檢查的工具，即體外導向心導管裝置，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。該裝置克服了一般心導管在心臟內(nèi)運行導向困難，使心導管檢查順利進行，為這種裝置設(shè)計了特殊的心導管結(jié)構(gòu)，利用噴射力的作用調(diào)節(jié)管頭的方向。由于心導管的新結(jié)構(gòu)，使得對于先天性心臟病癥如房缺、室缺、魯?shù)前凸C合癥等的心臟檢查，可以順利進行取血、測壓、注藥造影等項目的檢查。該裝置結(jié)構(gòu)新穎，一器多用。
文檔編號A61M25/01GK1059849SQ90106260
公開日1992年4月1日 申請日期1990年9月17日 優(yōu)先權(quán)日1990年9月17日
發(fā)明者鄭方勝, 耿洪業(yè) 申請人:青島市臨床醫(yī)學研究所