本發(fā)明涉及一種治療男性不育的藥物組合物。技術背景生殖系統(tǒng)疾病中，男性不育癥是一種常見的一類疾病。隨著現代社會節(jié)奏的加快，環(huán)境污染日趨嚴重，男性壓力的增大，精子的數量質量不斷下降，男性不育癥呈上升趨勢。有統(tǒng)計資料報道，因精子數量少、活動能力差等無精、少精、弱精所致不育約占50％。目前對這類病癥的治療尚缺乏確實有效的方法和藥物。現代醫(yī)學多使用的是激素類化學藥物，如克羅米芬、他莫西芬等促進腺激素、雄性激素類藥物。但是，這些藥物療程長，用藥方法不便，價格高、且療效較低、治愈率較低、適應性較差且有一定的不良副作用。技術實現要素：本發(fā)明的目的是提供一種治療男性不育的復方緩釋制劑，以克服現有技術存在的缺陷。本發(fā)明所述的治療男性不育的復方緩釋制劑，包括治療有效量的復方組合物和醫(yī)藥學上可接受的載體；以所述的復方組合物的總重量計，所述的復方組合物包括如下重量百分比的組分：各個組分的百分比之和為100％；優(yōu)選的，以所述的復方組合物的總重量計，所述的復方組合物包括如下重量百分比的組分：優(yōu)選的，所述的治療男性不育的復方緩釋片中，所述的復方組合物的重量百分比含量為10～99％，優(yōu)選的為70～80％；優(yōu)選的，為加強本發(fā)明組合物在人體內的吸收，將產品做成微緩釋，因此，所述的醫(yī)藥學上可接受的載體選自緩釋材料；所述的緩釋材料選自羥丙甲纖維素、環(huán)糊精或羧甲基纖維素鈉等中的一種以上，通過擴散吸收達到微緩釋目的；優(yōu)選的，所述的治療男性不育的復方緩釋制劑為片劑或膠囊劑；制備方法為常規(guī)的方法，將各個組分混合后，采用本領域公知的方法壓片，即可獲得所述的治療男性不育的復方緩釋制劑；所述的精氨酸鹽酸鹽中，精氨酸是生成精子的主要原料，是精子和精液中的主要成分；精氨酸可降低脂質過氧化反應，從而延緩精子細胞膜脂質氧化，使精子具有良好的活動力。所述的番茄紅素，是目前在自然界中發(fā)現抗氧化能力最強的天然食品成分，其清除自由基能力是ve的100倍，有研究指出，番茄紅素攝入量與精子的質量和活動精子的數量性相關；體外研究發(fā)現，番茄紅素能防止精子dna的過氧化損傷，對精子的活動性和dna完整性有保護作用；所述的瑪咖含有豐富的磷、鈣、蛋白質、天然纖維和礦物質，有“南美人參”的美譽。一項對瑪卡對人類精子質量影響的研究，瑪卡可以提高精液中精子的數量、活動精子的比例、精子能動性；鋅直接參與精子的生成、成熟、激活或獲能過程，對精子活力、代謝及其穩(wěn)定性都具有重要作用；硒與受精有關，缺硒可引起精子生成減少精氨酸因ph高，不易被人體吸收；本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明將精氨酸鹽酸鹽、番茄紅素、瑪卡、人參多肽、富鋅酵母、富硒酵母、復合b組維生素按一定比例組合，使之在治療男性不育方面具有協(xié)同增效作用。番茄紅素、瑪咖、人參多肽、富鋅酵母、富硒酵母是天然高效的具有活性的物質，對人體無副作用，無刺激，是安全有效的組合物，該組合物還可以提高血液流量、延緩衰老、提供人體免疫力。附圖說明圖1為溶出度曲線。具體實施方式實施例1處方：(重量百分比)活性成分：載體：羥丙甲纖維素53.61％微晶纖維素44.45％硬脂酸鎂1.94％活性成分重量含量：73.5％。制備方法：將各個組分混合，然后采用本領域公知的方法，壓片，即可獲得片劑。參數控制：片重：660-700mg/片；硬度：130-200；實施例2處方：(重量百分比)活性成分:載體：β-環(huán)糊精96％硬脂酸鎂3％二氧化硅1％活性成分含量：75.7％制備方法：將各個組分混合，然后采用本領域公知的方法，壓片，即可獲得片劑。參數控制：片重：680-720mg/片；硬度：130-200；實施例3體外溶出試驗1.目的:模仿體內釋放2.方法：【含量測定】采用高效液相色譜法(通則0512)測定。色譜柱：用ultimatexb-nh2,4.6*150mm,5μm；流動相：0.05mol/l磷酸二氫鉀溶液(ph3.5)：乙腈溶液＝40:60；檢測波長205nm；流速1.0ml/min；進樣量20μl；柱溫25℃；測定法取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當于鹽酸精氨酸20mg)，置100ml容量瓶中用0.05mol/l磷酸二氫鉀溶液(ph3.5)：乙腈溶液＝40:60溶液適量超聲5min溶解，放置室溫，用相同的溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液為樣品溶液。精密量取20μl注入色譜儀，記錄色譜圖。精密稱取鹽酸精氨酸對照品適量，用0.05mol/l磷酸二氫鉀溶液(ph3.5)：乙腈溶液＝40:60溶液溶解并定量稀釋成每1ml中含0.2mg的溶液，作為對照溶液。按外標法以峰面積計算出含量值。【溶出度】取本品，照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)，以ph6.8溶液(取0.2mol/l磷酸二氫鉀溶液250ml，加0.2mol/l氫氧化鈉溶液118ml，加水稀釋至1l，即得)1000ml為溶出介質，轉速為每分鐘75轉，依法操作，經過0.5h、1h、2h、3h時，取溶液5ml濾過，棄去3ml，取續(xù)濾液作為供試品溶液；另取鹽酸精氨酸對照品適量，精密稱定，用溶出介質溶解并稀釋制成1ml中含0.3mg的溶液，作為對照品溶液。照含量測定項下色譜條件，精密量取對照品溶液與供試品溶液各20μl注入色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液及對照品溶液色譜圖中在保留時間6.3min及7.3min左右會各出一峰，以此兩峰的峰面積加和為最終峰面積，按外標法以峰面積計算出溶出量。3.結果：溶出數據，ph6.8(見圖1)實施例4臨床研究(1)臨床對象：每試驗組220例，年齡23-55歲(平均36歲)，病程最長15年，最短1年，平均6.83年；分組情況如下：試驗組別產品名稱人數服用方法備注1瑪卡片220每次3片，每天2次秘魯海藻生物公司2精氨酸瑪卡片220晚飯后2粒gnc健安喜3實施例1220每次2片，每天2次本發(fā)明組合物4實施例2220每次2片，每天2次本發(fā)明組合物(2)診斷方法：精液常規(guī)檢查：采用精液電腦分析系統(tǒng)檢查，患者檢查前均禁欲3-7d，精液量2-6ml，平均3.5ml。連續(xù)查3次精液，取其平均值，作為觀察指標；根據精液檢查結果，參考標準得出診斷結果。病癥分型診斷標準死精癥精子成活率<50％弱精癥精子活力(a級+b級)<50％或a級<25％少精子癥精子計數<20*106/ml無精子癥精子計數為0(3)判斷標準(4)實驗結果瑪卡片臨床癥狀觀察癥狀例數臨床治愈顯效有效無效有效率％死精癥701015153057.1弱精癥651315152266.2少精子癥551012151867.3無精子癥302651743.33精氨酸瑪卡臨床癥狀觀察癥狀例數臨床治愈顯效有效無效有效率％死精癥701116182564.3弱精癥651318161872.3少精子癥551112201278.2無精子癥303681556.7實施例1臨床癥狀觀察癥狀例數臨床治愈顯效有效無效有效率％死精癥75312120396弱精癥65232515296.92少精子癥50121620296無精子癥301099293.33實施例2臨床癥狀觀察癥狀例數臨床治愈顯效有效無效有效率％死精癥70282217395.71弱精癥66232516296.97少精子癥52131621296.15無精子癥40151210392.5從以上結果得出，本發(fā)明營養(yǎng)組合物的實施例在提升男士精子數量上效果顯著，優(yōu)于參比產品。當前第1頁12