1.一種吲哚美辛膠囊,其特征在于,按照重量份數(shù)計算,包括以下原輔料:
吲哚美辛5~25份、滑石粉10~30份、共聚維酮10~15份、填充劑110~180份與潤滑劑1~4份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的吲哚美辛膠囊,其特征在于,填充劑選自甘露醇、玉米淀粉、微晶纖維素、乳糖、山梨醇、麥芽糖糊精、預(yù)膠化淀粉、淀粉預(yù)膠化淀粉復(fù)合物中的一種或多種。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的吲哚美辛膠囊,其特征在于,填充劑為乳糖與微晶纖維素混合物。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的吲哚美辛膠囊,其特征在于,潤滑劑為硬脂酸鎂、硬脂酸與微粉硅膠中的一種或多種。
5.如權(quán)利要求1所述的吲哚美辛膠囊的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:
1)將處方量的吲哚美辛與處方量的共聚維酮溶解于處方量的有機溶劑中,經(jīng)過旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)除盡有機溶劑,剩余物在烘箱中干燥,然后研磨,過篩,得到吲哚美辛與共聚維酮的固體分散體;
2)向步驟1)中加入處方量的填充劑與潤滑劑混合均勻后,再加入處方量的滑石粉,混合均勻后灌裝膠囊。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的吲哚美辛膠囊的制備方法,其特征在于,填充劑選自甘露醇、玉米淀粉、微晶纖維素、乳糖、山梨醇、麥芽糖糊精、預(yù)膠化淀粉、淀粉預(yù)膠化淀粉復(fù)合物中的一種或多種。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的吲哚美辛膠囊的制備方法,其特征在于,潤滑劑為硬脂酸鎂、硬脂酸與微粉硅膠中的一種或多種。