本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，特別是涉及一種具有消腫止痛作用的大麻二酚軟膏及其制備方法。
背景技術(shù)：
關(guān)節(jié)病變、軟組織挫傷等病癥，常以局部腫脹、疼痛為主要特征，是中醫(yī)常見(jiàn)的病癥之一，多由于運(yùn)動(dòng)不當(dāng)、跌打損傷、工作勞傷及風(fēng)濕傷筋等引起。其中，關(guān)節(jié)骨病主要包括關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生、痛風(fēng)、頸椎病等，而關(guān)節(jié)骨病發(fā)作時(shí)，常伴有劇烈疼痛，導(dǎo)致人們坐立不安。
目前，消腫、止痛的外用藥主要為貼膏、藥用噴霧和軟膏，其中，貼膏大多透氣性較差，揭帖困難，使用較為不便，并且見(jiàn)效緩慢；其次，藥用噴霧大多蒸發(fā)較快，并且使用過(guò)程中，藥物損失率較高；另外，現(xiàn)有的藥用軟膏，大多效果不理想，并且味道較重，對(duì)皮膚具有一定的刺激性。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是提供一種具有消腫止痛作用的大麻二酚軟膏及其制備方法，充分利用了大麻二酚的藥理作用，并配伍多味天然中藥，能夠有效緩解腫脹感、疼痛感，迅速消腫止痛。
本發(fā)明的目的通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)：
一種具有消腫止痛作用的大麻二酚軟膏，由原料按以下重量份數(shù)制備而成，大麻二酚5-7份、麝香3-5份、常春藤3-5份、寬筋藤3-5份、珍珠1-2份、豨簽草1-2份、紅花1-2份、骨碎補(bǔ)1-2份、伸筋草1-2份、紫草1-2份、葎草1-2份、蒺藜1-2份、蓖麻子1-2份、吳茱萸1-2份、槲寄生1-2份、菝葜葉1-2份、辣蓼草1-2份、甘油40-60份、黃凡士林906-943份。
所述的一種具有消腫止痛作用的大麻二酚軟膏，原料按優(yōu)選重量份數(shù)，大麻二酚5-6份、麝香3-4份、常春藤3-4份、寬筋藤3-4份、珍珠1-1.5份、豨簽草1-1.5份、紅花1-1.5份、骨碎補(bǔ)1-1.5份、伸筋草1-1.5份、紫草1-1.5份、葎草1-1.5份、蒺藜1-1.5份、蓖麻子1-1.5份、吳茱萸1-1.5份、槲寄生1-1.5份、菝葜葉1-1.5份、辣蓼草1-1.5份、甘油50-60份、黃凡士林906-920份。
所述大麻二酚提取自工業(yè)大麻“云麻1號(hào)”。
所述的一種具有消腫止痛作用的大麻二酚軟膏，原料按最佳重量份數(shù)，大麻二酚5份、麝香4份、常春藤4份、寬筋藤3份、珍珠1.5份、豨簽草1.5份、紅花1份、骨碎補(bǔ)1份、伸筋草1份、紫草1份、葎草1份、蒺藜1份、蓖麻子1份、吳茱萸1份、槲寄生1份、菝葜葉1份、辣蓼草1份、甘油60份、黃凡士林917份。
所述一種具有消腫止痛作用的大麻二酚軟膏的制備方法，其制備方法的具體步驟為：
步驟1、稱(chēng)量：
按重量份數(shù)，稱(chēng)取優(yōu)質(zhì)的大麻二酚、麝香、常春藤、寬筋藤、珍珠、豨簽草、紅花、骨碎補(bǔ)、伸筋草、紫草、葎草、蒺藜、蓖麻子、吳茱萸、槲寄生、菝葜葉份、辣蓼草、甘油、黃凡士林，備用；
步驟2、粉碎、混合：
取備用的麝香、常春藤、寬筋藤、珍珠、豨簽草、紅花、骨碎補(bǔ)、伸筋草、紫草、葎草、蒺藜、蓖麻子、吳茱萸、槲寄生、菝葜葉份、辣蓼草，分別置于超微粉碎機(jī)內(nèi)部進(jìn)行超微粉碎，超微粉碎后置于混合機(jī)內(nèi)部進(jìn)行混合，混合均勻后，加入大麻二酚，再次混合均勻，得初混物；
步驟3、配置混合：
取初混物、甘油、黃凡士林，將初混物加入到甘油中攪拌呈粥狀待用；
將黃凡士林加入到均質(zhì)混合機(jī)中，加熱至100℃，保持1小時(shí)后，過(guò)100目篩；黃凡士林冷卻至38-42℃時(shí)，加入待用的初混物與甘油的混合物，攪拌混合1小時(shí)，混合均勻后，得到軟膏；
步驟4、灌裝：取軟膏，置于灌裝機(jī)內(nèi)部進(jìn)行灌裝，灌裝過(guò)程，每隔1小時(shí)左右測(cè)一次裝量，確保裝量差異在合格范圍內(nèi)。
在原料中，麝香具有開(kāi)竅、活血、散結(jié)、止痛的功效；常春藤具有祛風(fēng)利濕、活血消腫的作用；寬筋藤具有祛風(fēng)除濕、舒筋活絡(luò)的功效；珍珠具有解毒生肌、消腫止痛的作用；豨簽草可以祛除風(fēng)濕、強(qiáng)健筋骨、清熱解毒；紅花可祛瘀止痛、活血通經(jīng)；骨碎補(bǔ)可補(bǔ)腎強(qiáng)骨，續(xù)傷止痛；伸筋草可祛風(fēng)散寒、除濕消腫、舒筋活絡(luò)；紫草具有活血涼血、清熱解毒的作用；葎草能清熱解毒，利濕消淤、祛風(fēng)止癢、利尿消腫，抗菌，治上呼吸道感染，痢疾、慢性咳嗽、腎炎、肺結(jié)核、感冒發(fā)熱、小便不利、膀胱炎、泌尿系結(jié)石、皮濕疹膚、毒蛇咬傷、瘡瘍腫痛。蒺藜能平肝，解郁，祛風(fēng)明目、止癢、去燥熱，治頭、痛眩暈，胸脅脹痛、乳閉乳癰、目赤翳障、風(fēng)疹瘙癢、益氣化痰、散濕破血、消癰疽、散瘡毒、諸風(fēng)疬瘍、破宿血、療吐膿、主難產(chǎn)。蓖麻子能消腫拔毒，瀉下導(dǎo)滯、通絡(luò)利竅、癰疽腫毒、瘰疬、乳癰、喉痹、疥癩癬瘡、燙傷、水腫脹滿、大便燥結(jié)、口眼歪斜、跌打損傷、用于癰疽腫毒、喉痹、瘰疬、大便燥結(jié)。吳茱萸能散寒止痛，疏肝下氣、溫中燥，治脘腹冷痛，厥陰頭痛、疝痛、腳氣腫痛、嘔吐吞酸、寒濕泄瀉、寒濕腳氣、經(jīng)行腹痛、嘔吐吞酸、五更泄瀉、外治口瘡、高血壓。槲寄生能治補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨、祛風(fēng)濕、安胎、抗腫瘤，治腰膝酸痛；風(fēng)濕痹痛；胎動(dòng)不安；胎漏下血，風(fēng)濕痹痛、腰膝酸軟、胎動(dòng)不安、散濕破血。菝葜葉能祛風(fēng)、利濕、解毒，治風(fēng)腫，瘡癤、腫毒、臁瘡、燒燙傷、蜈蚣咬傷、風(fēng)腫、止痛、撲損、惡瘡、以鹽涂敷、風(fēng)毒、腳弱、痹滿上氣、臁瘡。辣蓼草，能解毒，健脾、化濕、活血、截瘧、各種痢疾桿菌于試管內(nèi)均有抑制作用，治瘡瘍腫痛，暑濕腹瀉、腸炎痢疾、小兒疳積、跌打傷疼、瘧疾、爛鰓病。
大麻二酚(cbd)是從大麻花葉中萃取的一種無(wú)毒的可用于藥品、化妝品、保健食品的一種高附加值的酚類(lèi)物質(zhì)。cbd是大麻中的非成癮性成分，能阻礙thc對(duì)人體神經(jīng)系統(tǒng)影響，并具有抗痙攣、抗風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、抗焦慮等藥理活性，還具有強(qiáng)筋骨、活血脈、養(yǎng)心神等多種效果。
本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明的一種具有消腫止痛作用的大麻二酚軟膏，充分利用了大麻二酚的藥理作用，并配伍多味天然中藥，能夠有效緩解腫脹感、疼痛感，迅速消腫止痛，可用于各種關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生、跌打損傷等引起的疼痛、瘀腫、紅腫、酸困等，適用范圍較廣，并且使用方便，無(wú)毒副作用，見(jiàn)效快，療效顯著；其次，本發(fā)明能夠直達(dá)病灶，迅速緩解疼痛，消除腫脹，緩解病人的不適感；另外，本發(fā)明能夠清熱解毒、舒經(jīng)活絡(luò)、活血化瘀，促進(jìn)血液循環(huán)，迅速緩解腫脹感、疼痛感。
本發(fā)明經(jīng)兩組臨床驗(yàn)證，其中一組為治療組使用本發(fā)明大麻二酚軟膏，每天使用本發(fā)明一次，7天為一個(gè)療程，另一組對(duì)照組使用消腫止痛酊，每天使用一次，7天為一個(gè)療程，每組選擇門(mén)診病人100例，其中男50例，女50例，最大年齡75歲，最小年齡35歲，臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)腫痛、瘀腫、肌肉酸困，表1為服用一個(gè)療程后的對(duì)照數(shù)據(jù)：
表1服用前后兩組療程比較(單位:人)
治療組和對(duì)照組有顯著差異，從而可以看出本發(fā)明在臨床上的應(yīng)用有顯著的療效。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1
一種具有消腫止痛作用的大麻二酚軟膏，由原料按以下重量份數(shù)制備而成，大麻二酚5-7份、麝香3-5份、常春藤3-5份、寬筋藤3-5份、珍珠1-2份、豨簽草1-2份、紅花1-2份、骨碎補(bǔ)1-2份、伸筋草1-2份、紫草1-2份、葎草1-2份、蒺藜1-2份、蓖麻子1-2份、吳茱萸1-2份、槲寄生1-2份、菝葜葉1-2份、辣蓼草1-2份、甘油40-60份、黃凡士林906-943份。
其制備方法的具體步驟為：
步驟1、稱(chēng)量：
按重量份數(shù)，稱(chēng)取優(yōu)質(zhì)的大麻二酚、麝香、常春藤、寬筋藤、珍珠、豨簽草、紅花、骨碎補(bǔ)、伸筋草、紫草、甘油、黃凡士林，備用；
步驟2、粉碎、混合：
取備用的麝香、常春藤、寬筋藤、珍珠、豨簽草、紅花、骨碎補(bǔ)、伸筋草、紫草，分別置于超微粉碎機(jī)內(nèi)部進(jìn)行超微粉碎，超微粉碎后置于混合機(jī)內(nèi)部進(jìn)行混合，混合均勻后，加入大麻二酚，再次混合均勻，得初混物；
步驟3、配置混合：
取初混物、甘油、黃凡士林，將初混物加入到甘油中攪拌呈粥狀待用；
將黃凡士林加入到均質(zhì)混合機(jī)中，加熱至100℃，保持1小時(shí)后，過(guò)100目篩；黃凡士林冷卻至38-42℃時(shí)，加入待用的初混物與甘油的混合物，攪拌混合1小時(shí)，混合均勻后，得到軟膏；
步驟4、灌裝：取軟膏，置于灌裝機(jī)內(nèi)部進(jìn)行灌裝，灌裝過(guò)程，每隔1小時(shí)左右測(cè)一次裝量，確保裝量差異在合格范圍內(nèi)。
實(shí)施例2
所述的一種具有消腫止痛作用的大麻二酚軟膏，原料按優(yōu)選重量份數(shù)，大麻二酚5-6份、麝香3-4份、常春藤3-4份、寬筋藤3-4份、珍珠1-1.5份、豨簽草1-1.5份、紅花1-1.5份、骨碎補(bǔ)1-1.5份、伸筋草1-1.5份、紫草1-1.5份、葎草1-1.5份、蒺藜1-1.5份、蓖麻子1-1.5份、吳茱萸1-1.5份、槲寄生1-1.5份、菝葜葉1-1.5份、辣蓼草1-1.5份、甘油50-60份、黃凡士林906-920份。
其制備方法的具體步驟為：
步驟1、稱(chēng)量：
按重量份數(shù)，稱(chēng)取優(yōu)質(zhì)的大麻二酚、麝香、常春藤、寬筋藤、珍珠、豨簽草、紅花、骨碎補(bǔ)、伸筋草、紫草、葎草、蒺藜、蓖麻子、吳茱萸、槲寄生、菝葜葉份、辣蓼草、甘油、黃凡士林，備用；
步驟2、粉碎、混合：
取備用的取備用的麝香、常春藤、寬筋藤、珍珠、豨簽草、紅花、骨碎補(bǔ)、伸筋草、紫草、葎草、蒺藜、蓖麻子、吳茱萸、槲寄生、菝葜葉份、辣蓼草，分別置于超微粉碎機(jī)內(nèi)部進(jìn)行超微粉碎，超微粉碎后置于混合機(jī)內(nèi)部進(jìn)行混合，混合均勻后，加入大麻二酚，再次混合均勻，得初混物；
步驟3、配置混合：
取初混物、甘油、黃凡士林，將初混物加入到甘油中攪拌呈粥狀待用；
將黃凡士林加入到均質(zhì)混合機(jī)中，加熱至100℃，保持1小時(shí)后，過(guò)100目篩；黃凡士林冷卻至38-42℃時(shí)，加入待用的初混物與甘油的混合物，攪拌混合1小時(shí)，混合均勻后，得到軟膏；
步驟4、灌裝：取軟膏，置于灌裝機(jī)內(nèi)部進(jìn)行灌裝，灌裝過(guò)程，每隔1小時(shí)左右測(cè)一次裝量，確保裝量差異在合格范圍內(nèi)。
實(shí)施例3
所述的一種具有消腫止痛作用的大麻二酚軟膏，原料按最佳重量份數(shù)，大麻二酚5份、麝香4份、常春藤4份、寬筋藤3份、珍珠1.5份、豨簽草1.5份、紅花1份、骨碎補(bǔ)1份、伸筋草1份、紫草1份、甘油60份、黃凡士林917份。
所述一種具有消腫止痛作用的大麻二酚軟膏的制備方法，其制備方法的具體步驟為：
步驟1、稱(chēng)量：
按重量份數(shù)，稱(chēng)取優(yōu)質(zhì)的大麻二酚、麝香、常春藤、寬筋藤、珍珠、豨簽草、紅花、骨碎補(bǔ)、伸筋草、紫草、甘油、黃凡士林，備用；
步驟2、粉碎、混合：
取備用的麝香、常春藤、寬筋藤、珍珠、豨簽草、紅花、骨碎補(bǔ)、伸筋草、紫草，分別置于超微粉碎機(jī)內(nèi)部進(jìn)行超微粉碎，超微粉碎后置于混合機(jī)內(nèi)部進(jìn)行混合，混合均勻后，加入大麻二酚，再次混合均勻，得初混物；
步驟3、配置混合：
取初混物、甘油、黃凡士林，將初混物加入到甘油中攪拌呈粥狀待用；
將黃凡士林加入到均質(zhì)混合機(jī)中，加熱至100℃，保持1小時(shí)后，過(guò)100目篩；黃凡士林冷卻至38-42℃時(shí)，加入待用的初混物與甘油的混合物，攪拌混合1小時(shí)，混合均勻后，得到軟膏；
步驟4、灌裝：取軟膏，置于灌裝機(jī)內(nèi)部進(jìn)行灌裝，灌裝過(guò)程，每隔1小時(shí)左右測(cè)一次裝量，確保裝量差異在合格范圍內(nèi)。
實(shí)施例4
所述的一種具有消腫止痛作用的大麻二酚軟膏，原料按最佳重量份數(shù)，大麻二酚5kg、麝香4kg、常春藤4kg、寬筋藤3kg、珍珠1.5kg、豨簽草1.5kg、紅花1kg、骨碎補(bǔ)1kg、伸筋草1kg、紫草1kg、甘油60kg、黃凡士林917kg。
操作過(guò)程及工藝方法:
準(zhǔn)確稱(chēng)取處方量大麻二酚、麝香、常春藤、寬筋藤、珍珠、豨簽草、紅花、骨碎補(bǔ)、伸筋草、紫草、甘油、黃凡士林分別裝入不銹鋼桶內(nèi)，稱(chēng)量結(jié)束，填寫(xiě)物料簽，剩余原輔料稱(chēng)量，貼上物料簽，辦理退庫(kù)手續(xù)，填寫(xiě)生產(chǎn)記錄。
將麝香、常春藤、寬筋藤、珍珠、豨簽草、紅花、骨碎補(bǔ)、伸筋草、紫草、分別置于超微粉碎機(jī)內(nèi)部進(jìn)行超微粉碎，超微粉碎后置于混合機(jī)內(nèi)部進(jìn)行混合，混合均勻后，加入大麻二酚，再次混合均勻，得初混物；
將初混物加入到甘油中攪拌呈粥狀待用；將黃凡士林加入到均質(zhì)混合機(jī)中，加熱至100℃，1小時(shí)后，過(guò)100目篩；黃凡士林冷卻至38-42℃時(shí)，加入待用的初混物與甘油的混合物，攪拌混合1小時(shí)，混合均勻后，得到軟膏，待用；
灌裝：根據(jù)批生產(chǎn)指令的要求，進(jìn)行生產(chǎn)用內(nèi)包材的領(lǐng)用和準(zhǔn)備工作。
按生產(chǎn)指令，更換灌裝機(jī)的生產(chǎn)批號(hào)及有效期，班長(zhǎng)復(fù)核。
接到質(zhì)量部發(fā)放的中間產(chǎn)品放行通知后，開(kāi)始灌裝。
灌裝過(guò)程，每隔1小時(shí)左右測(cè)一次裝量，確保裝量差異在合格范圍內(nèi)。
灌裝結(jié)束后，灌裝好軟膏裝入中轉(zhuǎn)箱內(nèi)，交中轉(zhuǎn)站并記錄，并掛好“待驗(yàn)”標(biāo)志，填寫(xiě)流轉(zhuǎn)卡，計(jì)算物料平衡。
包裝：根據(jù)批生產(chǎn)指令的要求，進(jìn)行生產(chǎn)用包裝材料的領(lǐng)用和準(zhǔn)備工作。
按生產(chǎn)指令，對(duì)產(chǎn)品的小盒，進(jìn)行生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)和有效期的試打印，待包裝班長(zhǎng)復(fù)核正確后，開(kāi)始打印。大箱上按照要求加蓋生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期。
從中轉(zhuǎn)站領(lǐng)取灌裝好的大麻二酚軟膏，裝入以卡好的小盒，小盒內(nèi)放1張說(shuō)明書(shū)和1支藥，10小盒縮封一包，36包為一大箱，放裝箱單、打包。