本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種治療胃癌的中西藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)：

胃癌是惡性腫瘤中最常見(jiàn)的一種，隨著科技及醫(yī)療水平的發(fā)展，胃癌的發(fā)病率呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，但在全世界范圍僅次于肺癌而居各種惡性腫瘤死因第二位，在我國(guó)，胃癌的發(fā)病率及死亡率占所有惡性腫瘤中首位。胃癌的發(fā)病機(jī)理大多認(rèn)為與遺傳、血型、飲食習(xí)慣和遺傳因素有關(guān)，幽門(mén)螺旋桿菌可能是胃癌發(fā)病的重要原因；中醫(yī)認(rèn)為胃癌發(fā)病機(jī)理最為重要的是胃經(jīng)氣郁，情志不舒，胃陽(yáng)虛，后形成腫物，阻塞通道，致使食物入胃不適?，F(xiàn)有的治療胃癌多為手術(shù)切除輔助放射化療，復(fù)發(fā)率高且患者生活質(zhì)量差，西醫(yī)治療價(jià)格昂貴，副作用明顯?，F(xiàn)有的治療胃癌的中藥，會(huì)對(duì)腸胃造成負(fù)擔(dān)，擾亂消化系統(tǒng)，影響患者的飲食習(xí)慣，且消化液容易對(duì)某些中西藥組合物的有效成分造成破壞，見(jiàn)效慢，治療時(shí)間長(zhǎng)。因此，尋求一種安全高效，副作用小、對(duì)人體腸胃負(fù)擔(dān)小的治療胃癌的中西藥組合物成為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的主要目標(biāo)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種治療胃癌的中西藥組合物及其制備方法和應(yīng)用，以解決上述背景技術(shù)中提出的問(wèn)題。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：

一種治療胃癌的中西藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：兩面刺3-7份、月桂氮酮1-5份、山馬茶9-17份、金絲桃甙11-19份。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述治療胃癌的中西藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：兩面刺4-6份、月桂氮酮2-4份、山馬茶11-15份、金絲桃甙13-17份。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述治療胃癌的中西藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：兩面刺5份、月桂氮酮3份、山馬茶13份、金絲桃甙15份。

一種治療胃癌的中西藥組合物的制備方法，由以下步驟組成：

1)將兩面刺與金絲桃甙混合，再加入二者質(zhì)量6.4倍的30％乙醇溶液，在68℃的溫度下超聲處理25min，超聲功率為700W，制得混合物A；

2)將月桂氮酮與混合物A混合，進(jìn)行微波處理6min，微波功率為1000W，制得混合物B；

3)將山馬茶與混合物B混合，在50℃的溫度下超聲處理15min，超聲功率為500W，再在63℃攪拌至干即得中西藥組合物。

所述中西藥組合物在制備治療胃癌中西藥組合物中的應(yīng)用。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：

本發(fā)明在各原料的協(xié)同作用下，用于治療胃癌，治療效果好，見(jiàn)效快，攻補(bǔ)兼施，無(wú)毒副作用，各原料在作用上相輔相成，協(xié)同作用，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，按捺癌細(xì)胞生長(zhǎng)，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，既提高了病人的生存質(zhì)量，又能不同程度地延長(zhǎng)生存期；臨床上尚未發(fā)現(xiàn)任何毒副作用。本發(fā)明具有很好的抗癌活性，并且可以作為抗癌中西藥組合物使用；并且本發(fā)明制備簡(jiǎn)單，基本無(wú)毒，原料易得，適于大眾化使用，具有很好的應(yīng)用前景。

具體實(shí)施方式

下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

實(shí)施例1

本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療胃癌的中西藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：兩面刺3份、月桂氮酮1份、山馬茶9份、金絲桃甙11份。

將兩面刺與金絲桃甙混合，再加入二者質(zhì)量6.4倍的30％乙醇溶液，在68℃的溫度下超聲處理25min，超聲功率為700W，制得混合物A。將月桂氮酮與混合物A混合，進(jìn)行微波處理6min，微波功率為1000W，制得混合物B。將山馬茶與混合物B混合，在50℃的溫度下超聲處理15min，超聲功率為500W，再在63℃攪拌至干即得中西藥組合物。

實(shí)施例2

本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療胃癌的中西藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：兩面刺7份、月桂氮酮5份、山馬茶17份、金絲桃甙19份。

將兩面刺與金絲桃甙混合，再加入二者質(zhì)量6.4倍的30％乙醇溶液，在68℃的溫度下超聲處理25min，超聲功率為700W，制得混合物A。將月桂氮酮與混合物A混合，進(jìn)行微波處理6min，微波功率為1000W，制得混合物B。將山馬茶與混合物B混合，在50℃的溫度下超聲處理15min，超聲功率為500W，再在63℃攪拌至干即得中西藥組合物。

實(shí)施例3

本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療胃癌的中西藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：兩面刺4份、月桂氮酮2份、山馬茶11份、金絲桃甙13份。

將兩面刺與金絲桃甙混合，再加入二者質(zhì)量6.4倍的30％乙醇溶液，在68℃的溫度下超聲處理25min，超聲功率為700W，制得混合物A。將月桂氮酮與混合物A混合，進(jìn)行微波處理6min，微波功率為1000W，制得混合物B。將山馬茶與混合物B混合，在50℃的溫度下超聲處理15min，超聲功率為500W，再在63℃攪拌至干即得中西藥組合物。

實(shí)施例4

本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療胃癌的中西藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：兩面刺6份、月桂氮酮4份、山馬茶15份、金絲桃甙17份。

將兩面刺與金絲桃甙混合，再加入二者質(zhì)量6.4倍的30％乙醇溶液，在68℃的溫度下超聲處理25min，超聲功率為700W，制得混合物A。將月桂氮酮與混合物A混合，進(jìn)行微波處理6min，微波功率為1000W，制得混合物B。將山馬茶與混合物B混合，在50℃的溫度下超聲處理15min，超聲功率為500W，再在63℃攪拌至干即得中西藥組合物。

實(shí)施例5

本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療胃癌的中西藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：兩面刺5份、月桂氮酮3份、山馬茶13份、金絲桃甙15份。

將兩面刺與金絲桃甙混合，再加入二者質(zhì)量6.4倍的30％乙醇溶液，在68℃的溫度下超聲處理25min，超聲功率為700W，制得混合物A。將月桂氮酮與混合物A混合，進(jìn)行微波處理6min，微波功率為1000W，制得混合物B。將山馬茶與混合物B混合，在50℃的溫度下超聲處理15min，超聲功率為500W，再在63℃攪拌至干即得中西藥組合物。

對(duì)比例1

除不含有月桂氮酮外，其原料成分及制備過(guò)程與實(shí)施例5一致。

對(duì)比例2

僅含有月桂氮酮，其制備過(guò)程與實(shí)施例5一致。

1.臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)

病例：明確診斷為原發(fā)性胃癌的患者150名。

2.治療標(biāo)準(zhǔn)：

痊愈：癥狀全部消失，功能活動(dòng)恢復(fù)正常；

顯著：全部癥狀消除或主要癥狀消除，體征有明顯改善，功能基本恢復(fù)，功能恢復(fù)；

有效：主要癥狀基本消失，體征有好轉(zhuǎn)；

無(wú)效：和治療前比較，各方面均無(wú)進(jìn)步。

本發(fā)明對(duì)150例患者進(jìn)行臨床跟蹤治療，其中男性100例，女性50例，年齡為30-60歲患者，療程長(zhǎng)的為3.5年，短的2年，均被確診為胃癌患者。

3.治療方法：口服實(shí)施例5中西藥組合物：每日2g，分兩次早晚飯后服用，15天為一個(gè)療程，服藥期間，患者需控制情緒，戒煙酒，合理安排飲食，停用其他中西藥組合物。

4.治療效果：經(jīng)臨床觀察，癌變初期2-3個(gè)療程即可有效或痊愈，后期6個(gè)療程，堅(jiān)持使用，治愈率達(dá)75％，顯著率為22％，有效率為3％，總有效率為100％。

本發(fā)明中西藥組合物抗胃癌的藥效學(xué)試驗(yàn)

1.供試中西藥組合物：本發(fā)明實(shí)施例5提供的中西藥組合物。

2.試驗(yàn)動(dòng)物：昆明種小鼠60只，雄性，體重18-22g，第三軍醫(yī)大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心。

具體操作方法：

人胃癌SGC7901細(xì)胞培養(yǎng)后接種，三周后小鼠出現(xiàn)移植瘤，無(wú)菌條件下取瘤組織，后通過(guò)常規(guī)操作，植入小鼠體內(nèi)，20天左右，小鼠腋下出現(xiàn)硬塊，將小鼠分為4組，實(shí)施例5組、對(duì)比例1組、對(duì)比例2組，及空白組，給藥，實(shí)施例5組、對(duì)比例1組、對(duì)比例2組分別采用實(shí)施例5與對(duì)比例1-2提供的中西藥組合物給藥，空白組喂水即可，按照0.1g/kg體重進(jìn)行灌胃，每天一次，給藥10天后處死。摘瘤，稱(chēng)重，計(jì)算抑瘤率，結(jié)果見(jiàn)表1。

表1

上述抑瘤率(抑瘤率≥30％判定具有一定的抗癌作用)的計(jì)算公式為：

抑瘤率(％)＝(空白組平均瘤重-給藥組平均瘤重)/對(duì)照組平均瘤重×100％。

從表1中可以看出，本發(fā)明提供的中西藥組合物具有抗癌作用，且給藥10d后，在大鼠用藥期間，大鼠均無(wú)中毒、死亡現(xiàn)象，各組大鼠活動(dòng)、食欲正常。

臨床典型病例

1.韓某某，男，48歲，患有早期胃癌，患者有惡心、嘔吐癥狀，且伴有疼痛、體重減輕。服用本發(fā)明實(shí)施例5中西藥組合物，1個(gè)療程后，患者精神狀態(tài)明顯好轉(zhuǎn)，惡心、嘔吐現(xiàn)象減輕，食欲增加，繼續(xù)服用一個(gè)療程后，經(jīng)CT檢查后對(duì)比發(fā)現(xiàn)，病灶縮小，持續(xù)4周無(wú)新病灶出現(xiàn)，患者食欲恢復(fù)正常，體重回升，且患者對(duì)中西藥組合物無(wú)排斥，不影響其平時(shí)的飲食習(xí)慣。

對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此，無(wú)論從哪一點(diǎn)來(lái)看，均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說(shuō)明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。

此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說(shuō)明書(shū)按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案，說(shuō)明書(shū)的這種敘述方式僅僅是為清楚起見(jiàn)，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說(shuō)明書(shū)作為一個(gè)整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。