本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療神經(jīng)性皮炎的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
神經(jīng)性皮炎由神經(jīng)精神因素引起,主要表現(xiàn)為皮膚劇烈瘙癢,因搔抓,刺激導(dǎo)致皮損部位粗糙,苔蘚樣變,常因情緒波動而誘發(fā)或加重。其癥狀在皮膚,但病根在肝經(jīng),因情志不遂,悶郁悶不舒,導(dǎo)致肝郁氣滯,氣血運行失調(diào),則急躁易怒,脅脹善太息,外應(yīng)于肝經(jīng)之絡(luò)脈,凝滯于肌膚則表現(xiàn)皮膚發(fā)疹,劇癢難忍。西醫(yī)無特殊療法。
神經(jīng)性皮炎中醫(yī)學(xué)稱之為“牛皮癬”、“攝領(lǐng)瘡”,《外科正宗》說:“牛皮癬,如牛領(lǐng)之皮,頑硬而堅,抓之如朽木。”臨床表現(xiàn)為劇烈瘙癢、皮膚局限性苔蘚樣變,肥厚粗糙,其病程緩慢,常反復(fù)發(fā)作。目前尚無特效的方法進(jìn)行治療。中醫(yī)認(rèn)為本病發(fā)病之初多為外邪阻滯肌膚,加之機(jī)械刺激所致。若病久耗傷陰液,則致血虛生風(fēng)化燥,皮膚失去濡養(yǎng)。中醫(yī)治療主要調(diào)理肝脾,理氣祛風(fēng)止癢,選用此方重在疏肝理氣,佐以健脾兼清郁熱。
催乳藤：本品為雙子葉植物藥蘿藦科醉魂藤屬植物催乳藤Hetrostemma oblongifolium Cost.的全株。秋季采收，曬干?！拘晕丁课⒖?、甘；平?！練w經(jīng)】肝經(jīng)。【功能主治】催乳。主產(chǎn)后氣血郁滯；乳汁不下。【原植物形態(tài)】 柔弱纏繞藤本。全株具乳汁，莖被2列柔毛。葉對生；葉柄長2-4cm；葉片長圓形，稀卵狀長圓形，長7.5-11cm，寬3.5-4.5cm，先端銳尖，基部圓形；側(cè)脈每邊5-7條，弧形上升。傘形狀聚傘花序腋生，長2-3cm，著花4-5朵；花萼5深裂，內(nèi)面基部有腺體約10個；花冠外面淡綠色，內(nèi)面黃色，輻狀，直徑1-1.5cm；花冠裂征5，向右覆蓋；副花冠五角星芒狀，花粉塊每室1個，方圓形，直立。蓇葖果線狀披針形，長達(dá)12cm，直徑約1cm，向先端漸尖。種子長達(dá)2cm，寬約3mm，種子具長達(dá)3cm的白色絹質(zhì)種毛?；ㄆ?-10月，果期9-12月。收載于中藥大辭典。
紫金沙：本品為傘形科囊瓣芹屬植物五匹青Pternopetalum vulgare （Dunn）Hand.-Mazz.[Cryptotaceniopsis vulgaris Dunn]，的根或全草。秋季采挖，洗凈切片曬干?！拘晕丁啃粒瑴?。【功能主治】散寒，理氣，止痛。用于胃痛，腹痛，胸脅痛?！驹参镄螒B(tài)】多年生草本，高20~50cm。根莖粗糙，有節(jié)，根肉質(zhì)，粗線形。莖單生或2~3個，中空，多數(shù)只有1個分枝，中部以上1個葉片，少數(shù)2~3.基生葉通常2~5，有長柄，長10~20厘米，基部有寬膜質(zhì)葉鞘;葉片通常是1回三出分裂，或近于2回三出分裂，裂片紙質(zhì)，卵形，長卵形或菱形，常2~3裂，基部楔形或截形，全緣，中部以上有鋸齒，頂端短尖，沿葉脈和葉緣有粗伏毛;莖生葉和基生葉同形，無柄或有短柄。復(fù)傘形花序無總苞;傘輻15~30，一般長3~4cm，果實成熟后長可達(dá)6cm;小總苞片1~4，線狀披針形，大小不等;小傘形花序有花2~5，萼齒大小不等，與花柱基近等長或長于花柱基;花瓣白色至淺紫色，倒卵形至長圓形。果實長卵形，基部寬而鈍圓，成熟后長4~5mm，寬2~3mm，果棱微粗糙或有絲狀細(xì)齒，每棱槽內(nèi)油管1~3.花果期4~7月。收載于中藥大辭典。
喜山鬣蜥：本品為鬣蜥科動物喜山鬣蜥Agama himalayana (Stein dachner)的干燥全體。捕殺后，除凈內(nèi)臟，干燥?！拘晕丁啃痢⑾?，溫?！竟δ芘c主治】滋補(bǔ)壯陽。用于腎寒病，陽痿，遺精等癥。【性狀】本品軀干與尾基部呈扁圓形，長9～14cm。向后逐漸變細(xì)成鞭狀,不易折斷。吻端鈍圓，鼻鼓膜裸露。整體被大小不等、形狀各異的鱗片。四肢較強(qiáng)，爪發(fā)達(dá)。背面一般為棕色或灰棕色，滿布黑褐或棕黃色相間的網(wǎng)紋和淺色圓點，且在背脊兩側(cè)常連成深色縱紋，腹部灰色。雄蜥肛前或腹部中央具黃色塊斑。氣微腥，味淡。收載于衛(wèi)生部頒藏藥標(biāo)準(zhǔn)（第一冊），標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3-BC-0102-95。
黃蜀葵子：本品為為錦葵科植物黃蜀葵Abelmoschus manihot (L.) Medic.的種子。秋季果實成熟時采收?！拘晕丁扛剩?，滑?！竟δ苤髦巍坷[，通乳。治淋病，水腫，乳汁不通，癰腫，跌撲損傷，骨折。【原植物形態(tài)】黃蜀葵 一年生或多年生草本，高1-2m。疏被長硬毛。葉互生；葉柄長6-18cm，疏被長硬毛；托葉披針形，長l-1.5cm。葉掌狀5-9深裂，直徑15-30cm，裂片長圓狀披針形，長8-18cm，寬1-6cm，兩面疏被長硬毛，邊緣具粗鈍鋸齒。花單生于枝端葉腋；小苞片4-5，卵狀披針形，長15-25mm，寬4-5mm，疏被長硬毛；萼佛焰苞狀，5裂，近全緣，較長于小苞片，被柔毛，果時脫落；花大，淡黃色，內(nèi)面基部紫色，直徑約12cm；雄蕊柱長1.5-2cm，花藥近無柄；柱頭紫黑色，匙狀盤形。蒴果卵狀橢圓形，長4-5cm，直徑2.5-3cm，被硬毛。種子多數(shù)，腎形，被柔毛組成的條紋多條?；ㄆ?-10月。收載于《中藥大辭典》。
α-香樹脂醇棕櫚酸酯（α-Amyrin palmitate）：CAS號22255-10-3，分子式C46H80O2，分子量665.15?！境煞謥碓础棵晒派教}卜Scabiosa comosa，球花牛奶菜Marsdenia globifera，天文草Spilanthes acmella。
1個原料藥化學(xué)結(jié)構(gòu)：
α-香樹脂醇棕櫚酸酯（α-Amyrin palmitate）。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是克服背景技術(shù)的不足，提供一種有效治療神經(jīng)性皮炎的藥物組合物及其制備方法。
本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實現(xiàn)的：
制成該治療神經(jīng)性皮炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：
紫金沙922-928重量份 喜山鬣蜥582-590重量份 α-香樹脂醇棕櫚酸酯15-17重量份 催乳藤162-168重量份 黃蜀葵子65-70重量份。
優(yōu)選的用于治療神經(jīng)性皮炎的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成：
紫金沙925重量份 喜山鬣蜥586重量份 α-香樹脂醇棕櫚酸酯16重量份 催乳藤165重量份 黃蜀葵子68重量份。
一種治療神經(jīng)性皮炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
一種治療神經(jīng)性皮炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的治療神經(jīng)性皮炎藥物。
一種治療神經(jīng)性皮炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：
原料藥的組成和重量份為：紫金沙922-928重量份 喜山鬣蜥582-590重量份 α-香樹脂醇棕櫚酸酯15-17重量份 催乳藤162-168重量份 黃蜀葵子65-70重量份；
制備方法：
（1）按原料藥配比取紫金沙、喜山鬣蜥、α-香樹脂醇棕櫚酸酯、催乳藤、黃蜀葵子，混勻，用重量百分比濃度33%乙醇作為溶劑，在29℃溫浸提取，提取次數(shù)為9次，每次提取時間為1小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的31倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.14，濾過，藥液通過CD180大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度41%乙醇溶液洗脫CD180大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度41%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度64%乙醇作為溶劑，加熱回流提取2次，每次提取時間為10小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的10倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.09，濾過，藥液通過LK06大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度86%乙醇溶液洗脫LK06大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度86%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
優(yōu)選的一種治療神經(jīng)性皮炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：
原料藥的組成和重量份為：紫金沙925重量份 喜山鬣蜥586重量份 α-香樹脂醇棕櫚酸酯16重量份 催乳藤165重量份 黃蜀葵子68重量份；
制備方法：
（1）按原料藥配比取紫金沙、喜山鬣蜥、α-香樹脂醇棕櫚酸酯、催乳藤、黃蜀葵子，混勻，用重量百分比濃度33%乙醇作為溶劑，在29℃溫浸提取，提取次數(shù)為9次，每次提取時間為1小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的31倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.14，濾過，藥液通過CD180大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度41%乙醇溶液洗脫CD180大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度41%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度64%乙醇作為溶劑，加熱回流提取2次，每次提取時間為10小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的10倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.09，濾過，藥液通過LK06大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度86%乙醇溶液洗脫LK06大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度86%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
一種治療神經(jīng)性皮炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
一種治療神經(jīng)性皮炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成治療神經(jīng)性皮炎藥物。
藥物組合物治療神經(jīng)性皮炎療效顯著。
具體實施方式
實施例1：治療神經(jīng)性皮炎的藥物組合物及其制備方法
治療神經(jīng)性皮炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：紫金沙925g 喜山鬣蜥586g α-香樹脂醇棕櫚酸酯16g 催乳藤165g 黃蜀葵子68g；
制備方法：
（1）按原料藥配比取紫金沙、喜山鬣蜥、α-香樹脂醇棕櫚酸酯、催乳藤、黃蜀葵子，混勻，用重量百分比濃度33%乙醇作為溶劑，在29℃溫浸提取，提取次數(shù)為9次，每次提取時間為1小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的31倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.14，濾過，藥液通過CD180大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度41%乙醇溶液洗脫CD180大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度41%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度64%乙醇作為溶劑，加熱回流提取2次，每次提取時間為10小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的10倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.09，濾過，藥液通過LK06大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度86%乙醇溶液洗脫LK06大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度86%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
實施例2：治療神經(jīng)性皮炎的藥物組合物及其制備方法
治療神經(jīng)性皮炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：紫金沙922g 喜山鬣蜥590g α-香樹脂醇棕櫚酸酯15g 催乳藤168g 黃蜀葵子65g；
制備方法：
（1）按原料藥配比取紫金沙、喜山鬣蜥、α-香樹脂醇棕櫚酸酯、催乳藤、黃蜀葵子，混勻，用重量百分比濃度33%乙醇作為溶劑，在29℃溫浸提取，提取次數(shù)為9次，每次提取時間為1小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的31倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.14，濾過，藥液通過CD180大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度41%乙醇溶液洗脫CD180大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度41%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度64%乙醇作為溶劑，加熱回流提取2次，每次提取時間為10小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的10倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.09，濾過，藥液通過LK06大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度86%乙醇溶液洗脫LK06大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度86%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
實施例3：治療神經(jīng)性皮炎的藥物組合物及其制備方法
治療神經(jīng)性皮炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：紫金沙928g 喜山鬣蜥582g α-香樹脂醇棕櫚酸酯17g 催乳藤162g 黃蜀葵子70g；
制備方法：
（1）按原料藥配比取紫金沙、喜山鬣蜥、α-香樹脂醇棕櫚酸酯、催乳藤、黃蜀葵子，混勻，用重量百分比濃度33%乙醇作為溶劑，在29℃溫浸提取，提取次數(shù)為9次，每次提取時間為1小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的31倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.14，濾過，藥液通過CD180大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度41%乙醇溶液洗脫CD180大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度41%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度64%乙醇作為溶劑，加熱回流提取2次，每次提取時間為10小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的10倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.09，濾過，藥液通過LK06大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度86%乙醇溶液洗脫LK06大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度86%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
實施例4：片劑的制備
取實施例1藥物組合物327g，加入淀粉340g，混勻，制粒，干燥，加微晶纖維素170g，硬脂酸鎂8g，混勻，壓制成2000片， 即得藥物組合物片劑。
實施例5：膠囊的制備
取實施例2藥物組合物85g，加入淀粉66g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸鎂，混勻，裝膠囊400粒，即得藥物組合物膠囊。
實施例6：滴丸的制備
稱取聚乙二醇 6000 150g水浴(80℃)加熱煮熔，加入實施例3藥物組合物9g，充分?jǐn)嚢杈鶆颍砸后w石蠟為冷卻劑，置玻璃管（4*80cm）中，冷卻溫度為5℃，滴口內(nèi)外徑為7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面為2.6cm，滴速以每分50滴為最佳條件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝劑，即得藥物組合物滴丸。
實驗例1：治療神經(jīng)性皮炎的試驗研究
一、材料與方法
1.臨床資料
32例均為本市醫(yī)院門診病人,符合西醫(yī)五版教材《皮膚性病學(xué)》中神經(jīng)性皮炎診斷標(biāo)準(zhǔn)。其中年齡在20～30歲之間14例,30歲以上者18例；病程在半年以下者5例,半年至3年者13例,3年以上者14例。
2.治療方法
口服藥物組合物（實施例1藥物組合物），每次1g，每日3次, 1周為1個療程,連服3個療程統(tǒng)計療效。本方主治肝郁型:證見皮膚瘙癢,散在扁平或融合成片丘疹,皮損色紅口苦咽干,心煩易怒,夜寐不安,舌質(zhì)紅、苔薄黃,脈弦數(shù)或滑數(shù)。若屬血虛風(fēng)燥證,另擬方藥治療,不在此例。
3.療效標(biāo)準(zhǔn)
痊愈:皮損全部消退,瘙癢感消失；
顯效:皮損消退70%以上,瘙癢感明顯減輕；
有效:皮損消退30%以上,瘙癢感減輕；
無效:皮損消退不足30%或瘙癢感已減輕,但仍不斷有新皮損出現(xiàn)。
4.治療結(jié)果
32例中痊愈11例,顯效12例,好轉(zhuǎn)8例,無效1例,其中1個療程顯效者13例,2個療程顯效者11例,3個療程顯效者7例,總有效率為96.88%。
5.典型病例
靳某,男,36歲。2011年6月12日初診。頸部,四肢伸側(cè)及尾骶部皮膚粗糙,瘙癢反復(fù)發(fā)作8年余,近2年來復(fù)發(fā)并加重已延及上眼瞼及耳部,皮膚粗糙變厚,晚間瘙癢加重,致使不能入睡,情緒波動時更甚,平時性格急躁,愛發(fā)脾氣,伴有兩脅脹滿,善太息,神疲食少,舌質(zhì)紅、苔薄白,脈弦滑。西醫(yī)診斷:神經(jīng)性皮炎。中醫(yī)診斷:牛皮癬(肝郁氣滯型)。治以疏肝理氣,祛風(fēng)止癢, 口服藥物組合物（實施例1藥物組合物），每次1g，每日3次,不用其他西藥及外用藥,并囑其心情保持舒暢,注意休息,服7天后瘙癢明顯減輕,皮膚已經(jīng)變滋潤柔軟,服21天,皮膚基本恢復(fù)正常,脅脹等諸癥已消,病告痊愈。