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一種治療細(xì)菌性肺炎的西藥的制作方法

文檔序號:12336638閱讀:214來源:國知局

本發(fā)明涉及一種醫(yī)藥制備領(lǐng)域,具體是一種治療細(xì)菌性肺炎的西藥。



背景技術(shù):

細(xì)菌性肺炎是最常見的肺炎,也是最常見的感染性疾病之一。它主要包括肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌、甲型溶血性鏈球菌、肺炎克雷伯桿菌、流感嗜血桿菌、銅綠假單胞菌肺炎等。對兒童及老年人的健康威脅極大。按解剖學(xué)分類,肺炎可分為大葉性、小葉性和間質(zhì)性。為便于治療,現(xiàn)多按病因分類,主要有感染性和理化性如放射線、毒氣、藥物以及變態(tài)反應(yīng)性如過敏性肺炎等,臨床所見絕大多數(shù)為細(xì)菌、病毒、衣原體、支原體、立克次體、真菌和寄生蟲等引起的感染性肺炎,其中以細(xì)菌最為常見。肺炎的病原體因宿主年齡、伴隨疾病與免疫功能狀態(tài)、獲得方式而有較大差異。社區(qū)獲得性肺炎的常見病原體為肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、軍團(tuán)菌、厭氧菌以及病毒、支原體和衣原體等,而醫(yī)院內(nèi)肺炎中則以綠膿桿菌與其他假單胞菌、肺炎桿菌、大腸桿菌、陰溝與產(chǎn)生腸桿菌、變形桿菌、耐甲氧西林金葡菌(MRSA)和真菌等常見。吸入性肺炎大多數(shù)為厭氧菌感染。目前缺少有效的治療藥物。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的在于提供一種治療細(xì)菌性肺炎的西藥,以解決上述背景技術(shù)中提出的問題。

為實(shí)現(xiàn)上述目的,本發(fā)明提供如下技術(shù)方案:

一種治療細(xì)菌性肺炎的西藥,按照重量份的主要原料為:升麻環(huán)氧醇苷2-6份、常山酮36-40份、異橙黃酮2-6份、老鸛草素6-10份、枸橘苷25-30份、檳榔堿7-14份、葫蘆素IIA 2-3份、6-阿魏酰斯皮諾素29-31份、異夏佛塔苷2-4份、3-羥基巴戟醌2-4份、絡(luò)石苷0.1-0.6份。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:所述治療細(xì)菌性肺炎的西藥,按照重量份的主要原料為:升麻環(huán)氧醇苷3-5份、常山酮38-39份、異橙黃酮3-5份、老鸛草素7-9份、枸橘苷26-28份、檳榔堿9-12份、葫蘆素IIA 2-3份、6-阿魏酰斯皮諾素29-31份、異夏佛塔苷2-4份、3-羥基巴戟醌2-4份、絡(luò)石苷0.2-0.5份。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:所述治療細(xì)菌性肺炎的西藥,按照重量份的主要原料為:升麻環(huán)氧醇苷4份、常山酮39份、異橙黃酮4份、老鸛草素8份、枸橘苷27份、檳榔堿11份、葫蘆素IIA 3份、6-阿魏酰斯皮諾素30份、異夏佛塔苷3份、3-羥基巴戟醌3份、絡(luò)石苷0.4份。

一種治療細(xì)菌性肺炎的西藥的制備方法,具體步驟為:

首先,在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi),按上述計量比稱取升麻環(huán)氧醇苷、常山酮、異橙黃酮、老鸛草素、枸橘苷、檳榔堿、葫蘆素IIA、6-阿魏酰斯皮諾素、異夏佛塔苷、3-羥基巴戟醌、絡(luò)石苷,過篩,機(jī)械混勻后添加超純水,放置制藥混合機(jī)中,混合4-8min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在4-8℃,包裝即得治療細(xì)菌性肺炎的西藥。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:具體步驟中混合6min。

與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明的有益效果是:

本發(fā)明藥物根據(jù)細(xì)菌性肺炎的認(rèn)識機(jī)理對原料成分進(jìn)行嚴(yán)格挑選,從而達(dá)到全面康復(fù)的目的,具有起效快、作用穩(wěn)定、攜帶服用方便、長期服用無毒副作用的特點(diǎn)。

具體實(shí)施方式

下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例,對本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述,顯然,所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例,而不是全部的實(shí)施例?;诒景l(fā)明中的實(shí)施例,本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實(shí)施例,都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

實(shí)施例1

一種治療細(xì)菌性肺炎的西藥,按照重量份的主要原料為:升麻環(huán)氧醇苷2份、常山酮36份、異橙黃酮2份、老鸛草素6份、枸橘苷25份、檳榔堿7份、葫蘆素IIA 2份、6-阿魏酰斯皮諾素29份、異夏佛塔苷2份、3-羥基巴戟醌2份、絡(luò)石苷0.1份。

一種治療細(xì)菌性肺炎的西藥的制備方法,具體步驟為:

首先,在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi),按上述計量比稱取升麻環(huán)氧醇苷、常山酮、異橙黃酮、老鸛草素、枸橘苷、檳榔堿、葫蘆素IIA、6-阿魏酰斯皮諾素、異夏佛塔苷、3-羥基巴戟醌、絡(luò)石苷,過篩,機(jī)械混勻后添加超純水,放置制藥混合機(jī)中,混合4min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在4℃,包裝即得治療細(xì)菌性肺炎的西藥。

實(shí)施例2

一種治療細(xì)菌性肺炎的西藥,按照重量份的主要原料為:升麻環(huán)氧醇苷3份、常山酮38份、異橙黃酮3份、老鸛草素7份、枸橘苷26份、檳榔堿9份、葫蘆素IIA 2份、6-阿魏酰斯皮諾素29份、異夏佛塔苷2份、3-羥基巴戟醌2份、絡(luò)石苷0.2份。

一種治療細(xì)菌性肺炎的西藥的制備方法,具體步驟為:

首先,在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi),按上述計量比稱取升麻環(huán)氧醇苷、常山酮、異橙黃酮、老鸛草素、枸橘苷、檳榔堿、葫蘆素IIA、6-阿魏酰斯皮諾素、異夏佛塔苷、3-羥基巴戟醌、絡(luò)石苷,過篩,機(jī)械混勻后添加超純水,放置制藥混合機(jī)中,混合4min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在4℃,包裝即得治療細(xì)菌性肺炎的西藥。

實(shí)施例3

一種治療細(xì)菌性肺炎的西藥,按照重量份的主要原料為:升麻環(huán)氧醇苷4份、常山酮39份、異橙黃酮4份、老鸛草素8份、枸橘苷27份、檳榔堿11份、葫蘆素IIA 3份、6-阿魏酰斯皮諾素30份、異夏佛塔苷3份、3-羥基巴戟醌3份、絡(luò)石苷0.4份。

一種治療細(xì)菌性肺炎的西藥的制備方法,具體步驟為:

首先,在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi),按上述計量比稱取升麻環(huán)氧醇苷、常山酮、異橙黃酮、老鸛草素、枸橘苷、檳榔堿、葫蘆素IIA、6-阿魏酰斯皮諾素、異夏佛塔苷、3-羥基巴戟醌、絡(luò)石苷,過篩,機(jī)械混勻后添加超純水,放置制藥混合機(jī)中,混合6min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在6℃,包裝即得治療細(xì)菌性肺炎的西藥。

實(shí)施例4

一種治療細(xì)菌性肺炎的西藥,按照重量份的主要原料為:升麻環(huán)氧醇苷5份、常山酮39份、異橙黃酮5份、老鸛草素9份、枸橘苷28份、檳榔堿12份、葫蘆素IIA 3份、6-阿魏酰斯皮諾素31份、異夏佛塔苷4份、3-羥基巴戟醌4份、絡(luò)石苷0.5份。

一種治療細(xì)菌性肺炎的西藥的制備方法,具體步驟為:

首先,在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi),按上述計量比稱取升麻環(huán)氧醇苷、常山酮、異橙黃酮、老鸛草素、枸橘苷、檳榔堿、葫蘆素IIA、6-阿魏酰斯皮諾素、異夏佛塔苷、3-羥基巴戟醌、絡(luò)石苷,過篩,機(jī)械混勻后添加超純水,放置制藥混合機(jī)中,混合8min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在8℃,包裝即得治療細(xì)菌性肺炎的西藥。

實(shí)施例5

一種治療細(xì)菌性肺炎的西藥,按照重量份的主要原料為:升麻環(huán)氧醇苷6份、常山酮40份、異橙黃酮6份、老鸛草素10份、枸橘苷30份、檳榔堿14份、葫蘆素IIA 3份、6-阿魏酰斯皮諾素31份、異夏佛塔苷4份、3-羥基巴戟醌4份、絡(luò)石苷0.6份。

一種治療細(xì)菌性肺炎的西藥的制備方法,具體步驟為:

首先,在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi),按上述計量比稱取升麻環(huán)氧醇苷、常山酮、異橙黃酮、老鸛草素、枸橘苷、檳榔堿、葫蘆素IIA、6-阿魏酰斯皮諾素、異夏佛塔苷、3-羥基巴戟醌、絡(luò)石苷,過篩,機(jī)械混勻后添加超純水,放置制藥混合機(jī)中,混合8min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在8℃,包裝即得治療細(xì)菌性肺炎的西藥。

藥理學(xué)試驗(yàn)

1、慢性毒性試驗(yàn)

以本發(fā)明實(shí)施例3制得的西藥為試驗(yàn),采用灌胃給藥方式,在24h內(nèi)連續(xù)給藥2次,每次間隔8h,每次給藥400mg/kg藥量,每天累積藥物總量達(dá)800mg藥物/kg,相當(dāng)于人臨床用量的100倍。給藥后7d內(nèi),小鼠活動、進(jìn)食、排泄均正常,生長良好,毛色光亮,其平均體重均隨實(shí)驗(yàn)時間的延長而增加。第8d處死后解剖每只小鼠,肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、胃、腸等均未發(fā)現(xiàn)顏色及形態(tài)異常,未能測出半數(shù)致死量(LD50)。結(jié)果表明:本發(fā)明西藥無慢性毒性反應(yīng)。

2、長期毒性試驗(yàn)

以本發(fā)明實(shí)施例3制得的西藥為試驗(yàn),采用灌胃給藥方式,將本發(fā)明西藥分為低劑量、中劑量、高劑量三組,各組的藥物用量分別為80、160、240mg藥物/kg/d,相當(dāng)于臨床劑量的10、20、30倍。灌胃給藥24周后,本發(fā)明藥物對動物的一般狀況、血液學(xué)指標(biāo)、血液生化指標(biāo)均無明顯的影響,系統(tǒng)解剖、臟器系數(shù)及組織病理學(xué)檢查也未發(fā)現(xiàn)異常病理改變。停藥2周也未見明顯改變。結(jié)果表明:本發(fā)明西藥在長期毒性試驗(yàn)中,未發(fā)現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)和延遲毒性反應(yīng)。可見,本發(fā)明西藥無毒性反應(yīng),長期用藥安全可靠。

3、臨床試驗(yàn)

2015年4月至2015年5月,在南京某醫(yī)院篩選200例患者,所有患者均符合細(xì)菌性肺炎病癥。其中男性105例,女性95例,最小年齡8歲,最大年齡75歲,平均年齡41.7歲。所有患者服用本發(fā)明實(shí)施例3制備的西藥,服用方法為:每天8mg/kg,3天一個療程,共治療兩個療程。

診斷標(biāo)準(zhǔn):(1)胸部X線檢查:最常見表現(xiàn)為支氣管肺炎型改變,通常無助于肺炎病原的確定,但某些特征對診斷可有所提示,如肺葉實(shí)變、空洞形成或較大量胸腔積液多見于細(xì)菌性肺炎。葡萄球菌肺炎可引起明顯的肺組織壞死、肺氣囊、肺膿腫和膿胸。革蘭陰性桿菌肺炎常呈下葉支氣管肺炎型,易形成多發(fā)性小膿腔。(2)細(xì)菌學(xué)檢查:痰或胸水涂片檢查,培養(yǎng)致病菌及抗生素敏感試驗(yàn).連續(xù)2、3次為同一細(xì)菌生長,致病菌的可能性大,僅一次陽性或多次為不同細(xì)菌生長,則可靠性差。細(xì)菌濃度≥107cfa/ml為致病菌,105~107cfa/ml為可疑,<105cfa/ml多為污染菌。(3)血液檢查:白細(xì)胞計數(shù)及中性粒細(xì)胞一般均增高,可有核左移,年老體弱或嚴(yán)重病例白細(xì)胞計數(shù)可不增高。(4)免疫學(xué)檢查:用免疫熒光,酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn),對流免疫電泳等方法檢測血清病原菌的抗原或抗體,有助診斷。聚合酶鏈反應(yīng)對病原體的檢測有一定的意義。(5)其他檢查必要時行血?dú)夥治?,肝、腎功能、血清電解質(zhì)等相關(guān)檢查。

療效判定標(biāo)準(zhǔn):臨床癥狀全部消失,試驗(yàn)室檢查正常。好轉(zhuǎn):臨床癥狀減輕,病情得到控制,實(shí)驗(yàn)室檢查改善或正常。無效:臨床癥狀無明顯好轉(zhuǎn)或加重。

治療效果:200例患者,治愈168例,好轉(zhuǎn)20例,無效12例,總有效率94.0%。

對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言,顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié),而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下,能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此,無論從哪一點(diǎn)來看,均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說明限定,因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。

此外,應(yīng)當(dāng)理解,雖然本說明書按照實(shí)施方式加以描述,但并非每個實(shí)施方式僅包含一個獨(dú)立的技術(shù)方案,說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見,本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說明書作為一個整體,各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合,形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。

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