本發(fā)明涉及一種醫(yī)藥制備領(lǐng)域，具體是一種兒童用退燒藥。

背景技術(shù)：

退燒藥是一種可以通過(guò)調(diào)節(jié)人體機(jī)能使人體體表血管擴(kuò)張、進(jìn)而借助于出汗等過(guò)程使散熱增加，同時(shí)抑制寒戰(zhàn)、使機(jī)體產(chǎn)熱減少的藥品。它能有效地控制發(fā)燒，使體溫降低，但不能根本解除引起發(fā)熱的原因。發(fā)燒是許多疾病共有的癥狀之一，治療發(fā)燒不論病因病情地使用退燒藥是不行的。退燒藥有毒副作用。退燒藥很常用，但其毒副作用也是常見(jiàn)的。諸如藥疹、胃腸道反應(yīng)、血液系統(tǒng)反應(yīng)及對(duì)肝腎功能的損害等，尤其是當(dāng)久用或過(guò)量使用此類藥物時(shí)，毒副作用更加顯著。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為,發(fā)燒是人體抵御疾病的一種反應(yīng)，引起兒童發(fā)燒的病原微生物主要有細(xì)菌、病毒及支原體、衣原體。確切發(fā)病機(jī)制尚不完全清楚，是多種因素綜合作用的結(jié)果，免疫功能低下被認(rèn)為是發(fā)病的重要原因之一?，F(xiàn)有技術(shù)中對(duì)兒童發(fā)燒的治療方法研究大致為(1)物理降溫，如溫水或酒精擦浴、冰袋降溫、生理鹽水灌腸等；(2)藥物降溫，如口服退熱藥、安乃近滴鼻或肌肉注射、靜脈滴注地塞米松等藥物，同時(shí)服用抗生物藥物來(lái)治療感染；(3)中藥療法：如口服中藥制劑、中藥外敷等。上述的治療方式均存在較多缺陷，物理降溫或單純中藥效果較差，通過(guò)不能夠有效迅速的降低體溫，退熱后不久又出現(xiàn)體溫回升，體溫波動(dòng)較大?？股刂委熤饕捎每诜o藥或肌肉注射、靜脈滴注兩大途徑?；純嚎诜股爻?huì)引起胃腸道反應(yīng)，嚴(yán)重的還會(huì)引起過(guò)敏反應(yīng)等毒副作用，同時(shí)患兒服藥較困難，難以操作，肌注或靜脈滴注抗生素，風(fēng)險(xiǎn)大，操作難度高，患兒哭鬧不安，極不配合。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種兒童用退燒藥，以解決上述背景技術(shù)中提出的問(wèn)題。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：

一種兒童用退燒藥，按照重量份的主要原料為：楊芽黃素23-25份、潘生丁19-28份、雙香豆素7-18份、5-甲基基-苦參醇C 22-27份、苦參醇W 35-47份、異紫花前胡內(nèi)酯5-10份、L-羥脯氨酸8-16份、茴芹內(nèi)酯4-7份、曲札芪苷2-3份、芹菜素-7-葡萄糖醛酸2-4份、短葉松素8-9份。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述兒童用退燒藥，按照重量份的主要原料為：楊芽黃素23-25份、潘生丁22-26份、雙香豆素12-16份、5-甲基基-苦參醇C 24-26份、苦參醇W38-44份、異紫花前胡內(nèi)酯5-10份、L-羥脯氨酸10-13份、茴芹內(nèi)酯4-7份、曲札芪苷2-3份、芹菜素-7-葡萄糖醛酸2-4份、短葉松素8-9份。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述兒童用退燒藥，按照重量份的主要原料為：楊芽黃素24份、潘生丁24份、雙香豆素14份、5-甲基基-苦參醇C 25份、苦參醇W 42份、異紫花前胡內(nèi)酯8份、L-羥脯氨酸12份、茴芹內(nèi)酯6份、曲札芪苷3份、芹菜素-7-葡萄糖醛酸3份、短葉松素9份。

一種兒童用退燒藥的制備方法，具體步驟為：

首先，在醫(yī)藥級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計(jì)量比稱取楊芽黃素、潘生丁、雙香豆素、5-甲基基-苦參醇C、苦參醇W、異紫花前胡內(nèi)酯、L-羥脯氨酸、茴芹內(nèi)酯、曲札芪苷、芹菜素-7-葡萄糖醛酸、短葉松素，過(guò)篩，機(jī)械混勻后添加超純水，放置制藥混合機(jī)中，混合4-8min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在4-8℃，包裝即得兒童用退燒藥。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：具體步驟中混合6min。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：具體步驟中溫度控制在6℃。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：

本發(fā)明藥物根據(jù)兒童發(fā)燒的認(rèn)識(shí)機(jī)理對(duì)原料成分進(jìn)行嚴(yán)格挑選，從而達(dá)到全面康復(fù)的目的，具有起效快、作用穩(wěn)定、攜帶服用方便、長(zhǎng)期服用無(wú)毒副作用的特點(diǎn)。

具體實(shí)施方式

下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

實(shí)施例1

一種兒童用退燒藥，按照重量份的主要原料為：楊芽黃素23份、潘生丁19份、雙香豆素7份、5-甲基基-苦參醇C 22份、苦參醇W 35份、異紫花前胡內(nèi)酯5份、L-羥脯氨酸8份、茴芹內(nèi)酯4份、曲札芪苷2份、芹菜素-7-葡萄糖醛酸2份、短葉松素8份。

一種兒童用退燒藥的制備方法，具體步驟為：

首先，在醫(yī)藥級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計(jì)量比稱取楊芽黃素、潘生丁、雙香豆素、5-甲基基-苦參醇C、苦參醇W、異紫花前胡內(nèi)酯、L-羥脯氨酸、茴芹內(nèi)酯、曲札芪苷、芹菜素-7-葡萄糖醛酸、短葉松素，過(guò)篩，機(jī)械混勻后添加超純水，放置制藥混合機(jī)中，混合4min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在4℃，包裝即得兒童用退燒藥。

實(shí)施例2

一種兒童用退燒藥，按照重量份的主要原料為：楊芽黃素23份、潘生丁22份、雙香豆素12份、5-甲基基-苦參醇C 24份、苦參醇W 38份、異紫花前胡內(nèi)酯5份、L-羥脯氨酸10份、茴芹內(nèi)酯4份、曲札芪苷2份、芹菜素-7-葡萄糖醛酸2份、短葉松素8份。

一種兒童用退燒藥的制備方法，具體步驟為：

首先，在醫(yī)藥級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計(jì)量比稱取楊芽黃素、潘生丁、雙香豆素、5-甲基基-苦參醇C、苦參醇W、異紫花前胡內(nèi)酯、L-羥脯氨酸、茴芹內(nèi)酯、曲札芪苷、芹菜素-7-葡萄糖醛酸、短葉松素，過(guò)篩，機(jī)械混勻后添加超純水，放置制藥混合機(jī)中，混合4min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在4℃，包裝即得兒童用退燒藥。

實(shí)施例3

一種兒童用退燒藥，按照重量份的主要原料為：楊芽黃素24份、潘生丁24份、雙香豆素14份、5-甲基基-苦參醇C 25份、苦參醇W 42份、異紫花前胡內(nèi)酯8份、L-羥脯氨酸12份、茴芹內(nèi)酯6份、曲札芪苷3份、芹菜素-7-葡萄糖醛酸3份、短葉松素9份。

一種兒童用退燒藥的制備方法，具體步驟為：

首先，在醫(yī)藥級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計(jì)量比稱取楊芽黃素、潘生丁、雙香豆素、5-甲基基-苦參醇C、苦參醇W、異紫花前胡內(nèi)酯、L-羥脯氨酸、茴芹內(nèi)酯、曲札芪苷、芹菜素-7-葡萄糖醛酸、短葉松素，過(guò)篩，機(jī)械混勻后添加超純水，放置制藥混合機(jī)中，混合6min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在6℃，包裝即得兒童用退燒藥。

實(shí)施例4

一種兒童用退燒藥，按照重量份的主要原料為：楊芽黃素25份、潘生丁26份、雙香豆素16份、5-甲基基-苦參醇C 26份、苦參醇W 44份、異紫花前胡內(nèi)酯10份、L-羥脯氨酸13份、茴芹內(nèi)酯7份、曲札芪苷3份、芹菜素-7-葡萄糖醛酸4份、短葉松素9份。

一種兒童用退燒藥的制備方法，具體步驟為：

首先，在醫(yī)藥級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計(jì)量比稱取楊芽黃素、潘生丁、雙香豆素、5-甲基基-苦參醇C、苦參醇W、異紫花前胡內(nèi)酯、L-羥脯氨酸、茴芹內(nèi)酯、曲札芪苷、芹菜素-7-葡萄糖醛酸、短葉松素，過(guò)篩，機(jī)械混勻后添加超純水，放置制藥混合機(jī)中，混合8min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在8℃，包裝即得兒童用退燒藥。

實(shí)施例5

一種兒童用退燒藥，按照重量份的主要原料為：楊芽黃素25份、潘生丁28份、雙香豆素18份、5-甲基基-苦參醇C 27份、苦參醇W 47份、異紫花前胡內(nèi)酯10份、L-羥脯氨酸16份、茴芹內(nèi)酯7份、曲札芪苷3份、芹菜素-7-葡萄糖醛酸4份、短葉松素9份。

一種兒童用退燒藥的制備方法，具體步驟為：

首先，在醫(yī)藥級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計(jì)量比稱取楊芽黃素、潘生丁、雙香豆素、5-甲基基-苦參醇C、苦參醇W、異紫花前胡內(nèi)酯、L-羥脯氨酸、茴芹內(nèi)酯、曲札芪苷、芹菜素-7-葡萄糖醛酸、短葉松素，過(guò)篩，機(jī)械混勻后添加超純水，放置制藥混合機(jī)中，混合8min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在8℃，包裝即得兒童用退燒藥。

藥理學(xué)試驗(yàn)

1、急性毒性試驗(yàn)

以本發(fā)明實(shí)施例3制得的西藥組合物為試驗(yàn)，采用灌胃給藥方式，在24h內(nèi)連續(xù)給藥2次，每次間隔8h，每次給藥800mg/kg藥量，每天累積藥物總量達(dá)1600mg藥物/kg，相當(dāng)于人臨床用量的80倍。給藥后7d內(nèi)，小鼠活動(dòng)、進(jìn)食、排泄均正常，生長(zhǎng)良好，毛色光亮，其平均體重均隨實(shí)驗(yàn)時(shí)間的延長(zhǎng)而增加。第8d處死后解剖每只小鼠，肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、胃、腸等均未發(fā)現(xiàn)顏色及形態(tài)異常，未能測(cè)出半數(shù)致死量(LD50)。結(jié)果表明：本發(fā)明西藥組合物無(wú)急性毒性反應(yīng)。

2、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)

以本發(fā)明實(shí)施例3制得的西藥組合物為試驗(yàn)，采用灌胃給藥方式，將本發(fā)明西藥組合物分為低劑量、中劑量、高劑量三組，各組的藥物用量分別為200、400、600mg藥物/kg/d，相當(dāng)于臨床劑量的10、20、30倍。灌胃給藥24周后，本發(fā)明藥物對(duì)動(dòng)物的一般狀況、血液學(xué)指標(biāo)、血液生化指標(biāo)均無(wú)明顯的影響，系統(tǒng)解剖、臟器系數(shù)及組織病理學(xué)檢查也未發(fā)現(xiàn)異常病理改變。停藥2周也未見(jiàn)明顯改變。結(jié)果表明：本發(fā)明西藥組合物在長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)中，未發(fā)現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)和延遲毒性反應(yīng)。可見(jiàn)，本發(fā)明西藥組合物無(wú)毒性反應(yīng)，長(zhǎng)期用藥安全可靠。

3、臨床試驗(yàn)

收治共200例患者，其中，男性96例，女性104例；年齡6-12歲，均患有發(fā)燒，有感冒發(fā)燒癥狀。

給予本發(fā)明實(shí)施例3制備的西藥組合物，按照10mg/kg/次，4小時(shí)為一療程(治療兩個(gè)療程)進(jìn)行癥狀隨訪記錄；臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)為，治愈：各種代謝紊亂完全恢復(fù)正常，臨床癥狀消失，臨床生化指標(biāo)理想；有效：臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，不再高燒咳嗽，各種代謝紊亂明顯改善，臨床生化指標(biāo)比較理想；無(wú)效：臨床癥狀沒(méi)有改善，各種代謝紊亂無(wú)改變，臨床生化指標(biāo)不理想。

治療結(jié)果：200例患者，167例痊愈，24例顯效，7例有效,2例無(wú)效，總有效率99.0％。

對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此，無(wú)論從哪一點(diǎn)來(lái)看，均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說(shuō)明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。

此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說(shuō)明書按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案，說(shuō)明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見(jiàn)，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說(shuō)明書作為一個(gè)整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。