本發(fā)明涉及一種片劑藥物壓片用防潮預(yù)混劑劑及制作方法，屬于化學(xué)制藥技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

固體藥物由于藥物性質(zhì)的不同，有些藥物具有很強(qiáng)的吸濕性，制作成片劑后，不能存放。藥物片劑壓片用防潮劑是一種預(yù)混劑，在藥物壓片前與藥物顆粒充分混合，均勻粘附于藥物顆粒表面，壓成片劑后能起到很好的防潮作用。

這種預(yù)混劑是由一些具有流動(dòng)性的疏水性物質(zhì)的極細(xì)粉組成。這些極細(xì)粉能夠很容易的附著在藥物顆粒表面，阻擋水分被藥物吸入，從而防止藥物吸潮，是藥物能過(guò)長(zhǎng)期存放。以往的固體藥物的防潮技術(shù)一般是在藥物表面進(jìn)行包衣，用一層具有防潮性的衣膜來(lái)阻止水分的被吸入。但是這種方法只在片劑壓成后增加一道工序，而這道工序往往是一道時(shí)間比較長(zhǎng)的工序，技術(shù)也比較復(fù)雜，成本也高。使用本發(fā)明的防潮預(yù)混劑劑只需在壓片前與藥物顆?；旌霞纯桑ば驎r(shí)間短，簡(jiǎn)單易操作，成本低。為固體藥物防潮提供了新的更有優(yōu)勢(shì)的方法和技術(shù)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有藥物片劑防潮中存在的上述問(wèn)題，提供一種藥物片劑壓片用防潮預(yù)混劑及制造方法。

為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，采用了下述的技術(shù)方案：藥物片劑壓片用防潮預(yù)混劑，所述的防潮預(yù)混劑采用下列重量份數(shù)配比的物質(zhì)制作而成：淀粉：二氧化硅：硬脂酸鎂：微晶纖維素=2：2-4：3-5：1.5:2.5，所述的淀粉為玉米淀粉或改性淀粉；所述的二氧化硅為藥用級(jí)且粒度小于600目；所述的硬脂酸鎂為藥用級(jí)且粒度小于325目，進(jìn)一步的，所述的防潮預(yù)混劑采用下列重量份數(shù)配比的物質(zhì)制作而成：淀粉：二氧化硅：硬脂酸鎂：微晶纖維素==3：3：4：2。

藥物片劑壓片用防潮預(yù)混劑制作方法，包括以下步驟：

A：預(yù)膠化淀粉制備：將淀粉20份用20份冷水分散開(kāi)，然后用60份沸水沖開(kāi)，成為20%的淀粉漿，放涼后，噴霧干燥，成預(yù)膠化淀粉；

B：按照重量份數(shù)：淀粉：二氧化硅：硬脂酸鎂：微晶纖維素=3：2-4：3-5：1.5:2.5準(zhǔn)備其它物料，將步驟A得到的預(yù)膠化淀粉先與二氧化硅、硬脂酸鎂先充分混合后，再與微晶纖維素充分混合均勻。

本發(fā)明的積極有益技術(shù)效果在于：在具有吸濕性的固體藥物壓制品種中，加入本發(fā)明的預(yù)混劑，制作而成的片劑具有良好的防潮作用，而且使用于片劑壓片時(shí)具有良好的流動(dòng)性和可壓性，不影響壓片成型。

具體實(shí)施方式

為了更充分的解釋本發(fā)明的實(shí)施，提供本發(fā)明的實(shí)施實(shí)例，這些實(shí)施實(shí)例僅僅是對(duì)本發(fā)明的闡述，不限制本發(fā)明的范圍。

實(shí)施例1：

按照淀粉：二氧化硅：硬脂酸鎂：微晶纖維素=3：3：4：2準(zhǔn)備原料，二氧化硅為藥用級(jí)二氧化硅且粒度小于600目；硬脂酸鎂采用藥用級(jí)且粒度小于325目；

A：預(yù)膠化淀粉制備：將淀粉20份用20份冷水分散開(kāi)，然后用60份沸水沖開(kāi)，成為20%的淀粉漿，放涼后，噴霧干燥，成預(yù)膠化淀粉；

B：將步驟A得到的預(yù)膠化淀粉先與二氧化硅、硬脂酸鎂先充分混合后，再與微晶纖維素充分混合均勻。

實(shí)施例2：

按照淀粉：二氧化硅：硬脂酸鎂：微晶纖維素=3：2.5：3.5：1.8準(zhǔn)備原料，二氧化硅為藥用級(jí)二氧化硅且粒度小于600目；硬脂酸鎂采用藥用級(jí)且粒度小于325目；

A：預(yù)膠化淀粉制備：將淀粉20份用20份冷水分散開(kāi)，然后用60份沸水沖開(kāi)，成為20%的淀粉漿，放涼后，噴霧干燥，成預(yù)膠化淀粉；

B：將步驟A得到的預(yù)膠化淀粉先與二氧化硅、硬脂酸鎂先充分混合后，再與微晶纖維素充分混合均勻。

實(shí)施例3：

按照淀粉：二氧化硅：硬脂酸鎂：微晶纖維素=3：3：4：1.8準(zhǔn)備原料，二氧化硅為藥用級(jí)二氧化硅且粒度小于600目；硬脂酸鎂采用藥用級(jí)且粒度小于325目；

A：預(yù)膠化淀粉制備：將淀粉20份用20份冷水分散開(kāi)，然后用60份沸水沖開(kāi)，成為20%的淀粉漿，放涼后，噴霧干燥，成預(yù)膠化淀粉；

B：將步驟A得到的預(yù)膠化淀粉先與二氧化硅、硬脂酸鎂先充分混合后，再與微晶纖維素充分混合均勻。

實(shí)施例4：

按照淀粉：二氧化硅：硬脂酸鎂：微晶纖維素=3：3：3.8：2準(zhǔn)備原料，二氧化硅為藥用級(jí)二氧化硅且粒度小于600目；硬脂酸鎂采用藥用級(jí)且粒度小于325目；

A：預(yù)膠化淀粉制備：將淀粉20份用20份冷水分散開(kāi)，然后用60份沸水沖開(kāi)，成為20%的淀粉漿，放涼后，噴霧干燥，成預(yù)膠化淀粉；

B：將步驟A得到的預(yù)膠化淀粉先與二氧化硅、硬脂酸鎂先充分混合后，再與微晶纖維素充分混合均勻。

上述的份數(shù)均為重量份數(shù)。

在詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式之后，熟悉該項(xiàng)技術(shù)的人士可清楚地了解，在不脫離上述申請(qǐng)專(zhuān)利范圍與精神下可進(jìn)行各種變化與修改，凡依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以上實(shí)施例所作的任何簡(jiǎn)單修改、等同變化與修飾，均屬于本發(fā)明技術(shù)方案的范圍，且本發(fā)明亦不受限于說(shuō)明書(shū)中所舉實(shí)例的實(shí)施方式。