本發(fā)明屬于獸藥加工技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種水溶性氨茶堿片及其制備方法。

背景技術(shù)：

氨茶堿為茶堿與乙二胺復(fù)鹽，對(duì)呼吸道平滑肌有直接松弛作用，目前獸藥市場上氨茶堿片主要為非水溶性的，加上養(yǎng)殖模式的變化，由散養(yǎng)轉(zhuǎn)變?yōu)榧s化養(yǎng)殖，因此，市場用藥對(duì)藥品的水溶性要求不斷提高。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的就在于提供一種水溶性氨茶堿片及其制備方法。

本發(fā)明的目的是以下述方式實(shí)現(xiàn)的：

一種水溶性氨茶堿片，由以下重量份的原料制備而成：氨茶堿30-40份、γ-環(huán)糊精40-60份、PEG-6000 0.1-0.5份、淀粉1-5份、羥甲基纖維素2-5份；優(yōu)選的：由以下重量份的原料制備而成：氨茶堿35份、γ-環(huán)糊精50份、PEG-6000 0.3份、淀粉3份、羥甲基纖維素3.5份。

如上所述的水溶性氨茶堿片的制備方法，包括以下步驟：

（1）將氨茶堿和γ-環(huán)糊精混合粉碎，過60-100目篩，然后和羥甲基纖維素混合均勻，

（2）以淀粉和水制作成淀粉含量為8%-15%的淀粉漿作粘合劑，進(jìn)行制粒，在40-50℃下烘干；

（3）整粒；

（4）加入PEG-6000作為水溶性潤滑劑；

（5）壓片；包裝。

本發(fā)明提供的水溶性氨茶堿片，加工簡單，設(shè)備投資少，采用固體分散技術(shù)對(duì)難溶性原料進(jìn)行理化處理，在不改變其化學(xué)結(jié)構(gòu)和藥理作用的前提下，明顯提高了氨茶堿片的水溶性，增強(qiáng)了藥物進(jìn)入體內(nèi)的緩釋作用，使產(chǎn)品能滿足飲水使用，更能適應(yīng)市場的集約化養(yǎng)殖。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1

一種水溶性氨茶堿片，由以下重量份的原料制備而成：氨茶堿30-40份、γ-環(huán)糊精40-60份、PEG-6000 0.1-0.5份、淀粉1-5份、羥甲基纖維素2-5份。

如上所述的水溶性氨茶堿片的制備方法，包括以下步驟：

（1）氨茶堿根據(jù)藥典要求，無水茶堿比例為74.0-84.0%，乙二胺不少于11.25；將滿足上述條件的氨茶堿和γ-環(huán)糊精混合粉碎，過60-100目篩，然后和羥甲基纖維素混合均勻，

（2）以淀粉和水制作成淀粉含量為8%-15%的淀粉漿作粘合劑，用24目篩進(jìn)行制粒，在40-50℃下烘干，避免溫度過高對(duì)氨茶堿的破壞；

（3）整粒，篩去多余細(xì)粉（60目）和不合格粗顆粒；

（4）加入PEG-6000作為水溶性潤滑劑；

（5）壓片；片重控制在0.5g/片，各車間應(yīng)控制溫濕度，溫度在25℃左右，濕度在30-45%，防止片劑吸潮，出現(xiàn)粘沖現(xiàn)象；按照產(chǎn)品包裝規(guī)格進(jìn)行包裝，包裝之前應(yīng)挑選不合格片劑，篩去細(xì)粉。

本發(fā)明氨茶堿以γ-環(huán)糊精為包合劑，增加主藥穩(wěn)定性，控制藥物釋放速度，啟到緩釋作用，以PEG-6000為助溶劑和潤滑劑，以淀粉和羥甲基纖維素為崩解劑、粘合劑，制得的氨茶堿片（氨茶堿0.2g/片，片重0.5g/片）在200mL的溫水（30-40℃）中可溶解10片，在3min內(nèi)完全溶解，溶液基本澄清，當(dāng)添加到12片時(shí)，溶液澄清度尚好，14片時(shí)溶液有些渾濁，因此，在100mL溫水中，可以溶解5-6片 本發(fā)明制備的氨茶堿片，溶液澄清，藥液中氨茶堿含量可以達(dá)到1.2g/100mL。

實(shí)施例2

一種水溶性氨茶堿片，由以下重量份的原料制備而成：氨茶堿35份、γ-環(huán)糊精50份、PEG-6000 0.3份、淀粉3份、羥甲基纖維素3.5份。

如上所述的水溶性氨茶堿片的制備方法，包括以下步驟：

（1）氨茶堿根據(jù)藥典要求，無水茶堿比例為74.0-84.0%，乙二胺不少于11.25；將滿足上述條件的氨茶堿和γ-環(huán)糊精混合粉碎，過80目篩，然后和羥甲基纖維素混合均勻；

（2）以淀粉和水制作成淀粉含量為11%的淀粉漿作粘合劑，用24目篩進(jìn)行制粒，在45℃下烘干；避免溫度過高對(duì)氨茶堿的破壞；

（3）整粒，篩去多余細(xì)粉（60目）和不合格粗顆粒，

（4）加入PEG-6000作為水溶性潤滑劑；

（5）壓片；片重控制在0.5g/片，各車間應(yīng)控制溫濕度，溫度在25℃左右，濕度在30-45%，防止片劑吸潮，出現(xiàn)粘沖現(xiàn)象；按照產(chǎn)品包裝規(guī)格進(jìn)行包裝，包裝之前應(yīng)挑選不合格片劑，篩去細(xì)粉。

實(shí)施例3

一種水溶性氨茶堿片，由以下重量份的原料制備而成：氨茶堿30份、γ-環(huán)糊精55份、PEG-6000 0.3份、淀粉4份、羥甲基纖維素4份。

如上所述的水溶性氨茶堿片的制備方法，包括以下步驟：

（1）氨茶堿根據(jù)藥典要求，無水茶堿比例為74.0-84.0%，乙二胺不少于11.25；將滿足上述條件的氨茶堿和γ-環(huán)糊精混合粉碎，過100目篩，然后和羥甲基纖維素混合均勻；

（2）以淀粉和水制作成淀粉含量為15%的淀粉漿作粘合劑，用24目篩進(jìn)行制粒，在40℃下烘干；

（3）整粒；

（4）加入PEG-6000作為水溶性潤滑劑；

（5）壓片。

實(shí)施例4

一種水溶性氨茶堿片，由以下重量份的原料制備而成：氨茶堿35份、γ-環(huán)糊精45份、PEG-6000 0.4份、淀粉4份、羥甲基纖維素3份。

如上所述的水溶性氨茶堿片的制備方法，包括以下步驟：

（1）氨茶堿根據(jù)藥典要求，無水茶堿比例為74.0-84.0%，乙二胺不少于11.25；將滿足上述條件的氨茶堿和γ-環(huán)糊精混合粉碎，過60目篩，然后和羥甲基纖維素混合均勻；

（2）以淀粉和水制作成淀粉含量為8%的淀粉漿作粘合劑，用24目篩進(jìn)行制粒，在50℃下烘干；

（3）整粒；

（4）加入PEG-6000作為水溶性潤滑劑；

（5）壓片。

本發(fā)明實(shí)施例5-18水溶性氨茶堿片配方見表1-2，其他同實(shí)施例2。

以上所述的僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明整體構(gòu)思前提下，還可以作出若干改變和改進(jìn)，這些也應(yīng)該視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。