1.腸溶空心膠囊,其特征在于,包括膠囊殼體(1)和腸溶包衣(3),腸溶包衣(3)包覆在膠囊殼體(1)的外表面,膠囊殼體(1)包括插接于一體的囊帽和囊體,其特征在于:所述囊帽和囊體之間通過封口膜(4)密封,所述膠囊殼體(1)和腸溶包衣(3)之間設有隔離層(2)。
2.根據權利要求1所述的腸溶空心膠囊,其特征在于,所述封口膜(4)設有1~2層。
3.根據權利要求1所述的腸溶空心膠囊,其特征在于,所述隔離層(2)的厚度為7~10μm,所述腸溶包衣(3)的厚度為10~15μm。
4.根據權利要求1所述的腸溶空心膠囊,其特征在于,腸溶包衣(3)包括重量份計的包衣劑8~14份和助溶劑40~120份;所述的包衣劑是羥丙甲纖維素、鄰苯二甲酸酯、丙烯酸樹脂中的至少一種;助溶劑是乙醇、丙酮中的至少一種。
5.根據權利要求1所述的腸溶空心膠囊,其特征在于,封口膜(4)包括重量份計的包衣劑5~15份、乙醇80~90份和純化水1~5份;所述的包衣劑是羥丙甲纖維素、鄰苯二甲酸酯、丙烯酸樹脂中的至少一種。
6.根據權利要求1所述的腸溶空心膠囊,其特征在于,隔離層(2)包括重量份計的助凝劑1~4份、羥丙甲纖維素5~10份和純化水25-60份;所述的助凝劑是卡拉膠、結冷膠、黃原膠中的至少一種。
7.基于權利要求1所述的腸溶空心膠囊的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:將膠囊液蘸膠模具蘸膠成型得到膠囊殼體,所述膠囊殼體包括囊帽和囊體;再將膠囊殼體蘸取隔離液,在25-29℃的條件下烘干10-30min形成隔離層;再蘸取腸溶包衣液,在溫度為28-30℃,濕度為45-55%的條件下,干燥10-30min形成腸溶包衣;脫模、切割和套合后放置于封口機上,在囊帽和囊體結合處加封口液,干燥后形成封口膜,即得。
8.根據權利要求7所述的腸溶空心膠囊的制備方法,其特征在于,所述隔離液的制備方法包括以下步驟:取助凝劑1-4份,至80-85℃純化水25-60份中,以每分鐘40-60轉的轉速攪拌至分散溶解,繼續(xù)攪拌并加入羥丙甲纖維素5-10份,攪拌至完全溶解,抽真空20-30分鐘,靜置20-60min;真空度≤0.05Mpa;所述的助凝劑是卡拉膠、結冷膠、黃原膠中的至少一種。
9.根據權利要求7所述的腸溶空心膠囊的制備方法,其特征在于,所述腸溶包衣液的制備方法包括以下步驟:取助溶劑40-120份,以每分鐘40-60轉的轉速邊攪拌邊加入包衣劑8-14份,至完全溶解;助溶劑為乙醇、丙酮中的至少一種;所述的包衣劑是羥丙甲纖維素、鄰苯二甲酸酯、丙烯酸樹脂中的至少一種。
10.根據權利要求7所述的腸溶空心膠囊的制備方法,其特征在于,所述封口液的制備方法包括以下步驟:取乙醇80-90份和純化水1-5份混合均勻,以每分鐘40-60轉的轉速邊攪拌邊加入包衣劑5-15份,至完全溶解;所述的包衣劑是羥丙甲纖維素、鄰苯二甲酸酯、丙烯酸樹脂中的至少一種。