本發(fā)明涉及中藥制劑
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種低糖蛇膽川貝液及其制備方法。
背景技術(shù)：
：蛇膽，是蛇體內(nèi)貯存膽汁的膽囊。所有的蛇膽都可入藥。蛇膽治病最靈效的是：清熱解毒，祛風(fēng)祛濕，明目清心；特別是急性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肺熱咳嗽、胃熱疼痛、肝熱目赤、皮膚熱毒等患者，療效極為顯著；用蛇膽治外痔，以麻油調(diào)涂至患處，二三日即可見(jiàn)效；對(duì)于未潰的疼痛、腮腺炎、淋巴結(jié)腫大等，涂用蛇膽后，即可消炎止痛；疥瘡，頑皮癬、神經(jīng)性皮炎等皮膚類疾病，經(jīng)常涂抹蛇膽，也可收到很好的療效。川貝，拉丁學(xué)名：Fritillariacirrhosa，川貝母是一味名貴中藥材。藥用始載于明代的《滇南本草》一書(shū)。其主要功用適用于外感風(fēng)熱咳嗽、肺虛久咳、痰少咽燥等癥的良藥，具有鎮(zhèn)咳、祛痰、降壓、抗菌等作用。治療咳嗽的制劑具有祛痰止咳，潤(rùn)肺定喘作用，主要用于痰多，胸悶，咳痰不爽或久咳不止、急性支氣管炎及支氣管炎合并肺炎引起咳嗽、喘息等癥有顯著療效?，F(xiàn)有的治療咳嗽的制劑有復(fù)方川貝止咳糖漿，輔料為蔗糖，由于含糖量大、單次服用量大，且糖漿劑更不適用糖尿病患者、有慢性胃腸性疾病及胃酸過(guò)多患者的服用，為此，提供一種更具有中藥效力的治療咳嗽的制劑成為必要。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述不足，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題之一是提供一種化痰止咳的中藥制劑，即低糖蛇膽川貝液。本發(fā)明的解決的技術(shù)問(wèn)題之二是提供一種化痰止咳的中藥制劑的制備方法即低糖蛇膽川貝液的制備方法。本發(fā)明目的是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：一種低糖蛇膽川貝液，包括下述重量份的原料制備而成：蛇膽汁15-25份、川貝母80-120份，矯味劑2-8份，加水至1000份。優(yōu)選地，所述蛇膽汁為銀環(huán)蛇、麗紋蛇、眼鏡蛇的蛇膽汁混合物，所述銀環(huán)蛇、麗紋蛇、眼鏡蛇的蛇膽汁的質(zhì)量比為(1-3)：(1-3)：(1-3)。一種低糖蛇膽川貝液的制備方法，包括以下步驟：(1)將銀環(huán)蛇、麗紋蛇、眼鏡蛇的膽保存于含乙醇濃度為60-80％的白酒中12-48小時(shí)，蛇膽與酒的質(zhì)量比例為1:1，再去除膽衣，保留出蛇膽汁，蛇膽汁按一定質(zhì)量比混和均勻，在20-25℃條件下保存?zhèn)溆茫?2)取一定量川貝母，粉碎成100-150目的細(xì)粉，用6-12倍川貝母重量的60-90％的乙醇浸漬12-48小時(shí)，再加熱回流提取2-4次，提取液過(guò)濾，濾液繼續(xù)減壓濃縮至川貝母重量的4-6倍，得川貝母流浸膏備用；(3)用10-15倍矯味劑重量的熱水將矯味劑溶解，過(guò)濾，得矯味劑水溶液；(4)將所得蛇膽汁、川貝母浸膏、矯味劑水溶液混合均勻，減壓濃縮至密度為1.25-1.30(50℃)的濃縮液，加水至1000重量份，105℃滅菌，即得。優(yōu)選地，所述的所述的矯味劑為甘草甜素、水蘇糖、殼寡糖中的一種或幾種混合而成。更優(yōu)選地，所述的矯味劑由甘草甜素、水蘇糖、殼寡糖混合而成，所述甘草甜素、水蘇糖、殼寡糖的質(zhì)量比為(1-3)：(1-3)：(1-3)。具體的，在本發(fā)明中：乙醇，CAS號(hào)：64-17-5。甘草甜素，CAS號(hào)：1405-86-3。水蘇糖，CAS號(hào)：10094-58-3。殼寡糖，CAS號(hào)：148411-57-8。本發(fā)明低糖蛇膽川貝液，具有清熱潤(rùn)肺，化痰止咳之功效，適合呼吸道氣管疾病所引起的痰多咳嗽的癥狀，具有成本合理、毒副作用小，服用方便、療效短的特點(diǎn)，且含糖量低，對(duì)不宜多食蔗糖的病人尤為適宜。本發(fā)明可進(jìn)行批量生產(chǎn)，適宜人群廣泛，具有極高的推廣價(jià)值。具體實(shí)施方式川貝母，由云南秘贊生物科技有限公司提供。銀環(huán)蛇膽、麗紋蛇膽、眼鏡蛇膽均采用由義烏市蛇類研究所提供的鮮蛇膽。實(shí)施例1一種低糖蛇膽川貝液的制備方法，包括以下步驟：(1)將銀環(huán)蛇、麗紋蛇、眼鏡蛇的膽保存于含乙醇質(zhì)量濃度為70％的白酒中30小時(shí)，蛇膽與白酒的質(zhì)量比例為1:1，再去除膽衣，得到蛇膽汁，將各蛇膽汁混和均勻，在20℃條件下保存?zhèn)溆茫?2)取100份川貝母，粉碎成120目的細(xì)粉，用10倍川貝母重量的85％的乙醇浸漬24小時(shí)，再加熱回流提取3次，提取液過(guò)濾，濾液繼續(xù)減壓濃縮至川貝母重量的4倍，得川貝母流浸膏備用；(3)稱取矯味劑6份，用72份98℃的水溶解，過(guò)濾，得矯味劑水溶液；(4)將所得蛇膽汁取21份、川貝母流浸膏、矯味劑水溶液混合均勻，減壓濃縮至密度為1.25(50℃)的濃縮液，加水至1000重量份，105℃滅菌，即得。所述步驟(1)蛇膽汁為銀環(huán)蛇、麗紋蛇、眼鏡蛇的蛇膽汁按質(zhì)量比1：1：1混合而成。所述的矯味劑由甘草甜素、水蘇糖、殼寡糖按質(zhì)量比1：1：1混合而成。上述份，均為重量份。實(shí)施例2與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述步驟(1)中的蛇膽汁為銀環(huán)蛇、麗紋蛇的蛇膽汁按質(zhì)量比1：1混合而成。得到實(shí)施例2的低糖蛇膽川貝液。實(shí)施例3與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述步驟(1)中的蛇膽汁為銀環(huán)蛇、眼鏡蛇的蛇膽汁按質(zhì)量比1：1混合而成。得到實(shí)施例3的低糖蛇膽川貝液。實(shí)施例4與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述步驟(1)中的蛇膽汁為麗紋蛇、眼鏡蛇的蛇膽汁按質(zhì)量比1：1混合而成。得到實(shí)施例4的低糖蛇膽川貝液。實(shí)施例5與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述步驟(3)中的矯味劑由甘草甜素、水蘇糖按質(zhì)量比1：1混合而成。得到實(shí)施例5的低糖蛇膽川貝液。實(shí)施例6與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述步驟(3)中的矯味劑由甘草甜素、殼寡糖按質(zhì)量比1：1混合而成。得到實(shí)施例6的低糖蛇膽川貝液。實(shí)施例7與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述步驟(3)中的矯味劑由水蘇糖、殼寡糖按質(zhì)量比1：1混合而成。得到實(shí)施例7的低糖蛇膽川貝液。測(cè)試?yán)?將實(shí)施例1和實(shí)施例2-7制備的低糖蛇膽川貝液，置于25℃，相對(duì)濕度85％環(huán)境下保藏半年，采用《GB/T4789.2-2010食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)菌落總數(shù)測(cè)定》進(jìn)行菌落總數(shù)測(cè)試。具體測(cè)試結(jié)果見(jiàn)表1。表1：菌落總數(shù)測(cè)試表cfu/g菌落總數(shù)實(shí)施例11.6×103實(shí)施例24.3×103實(shí)施例34.1×103實(shí)施例43.9×103實(shí)施例54.2×103實(shí)施例64.1×103實(shí)施例74.2×103比較實(shí)施例1與實(shí)施例2-4，實(shí)施例1(銀環(huán)蛇、麗紋蛇、眼鏡蛇的蛇膽汁復(fù)配)防腐性能明顯優(yōu)于實(shí)施例2-4(銀環(huán)蛇、麗紋蛇、眼鏡蛇任意二者蛇膽汁復(fù)配)；比較實(shí)施例1與實(shí)施例5-7，實(shí)施例1(甘草甜素、水蘇糖、殼寡糖復(fù)配)防腐性能明顯優(yōu)于實(shí)施例5-7(甘草甜素、水蘇糖、殼寡糖任意二者復(fù)配)。測(cè)試?yán)?為了表明本發(fā)明的治療效果，本發(fā)明對(duì)門(mén)診患者進(jìn)行了系統(tǒng)臨床觀察。每組100例患者，其中男性50名，女性50名，最大患者年齡60歲，最小18歲，臨床表現(xiàn)為咳嗽、痰多。治療方法：上述患者均服用本發(fā)明制備的低糖蛇膽川貝液，每天2次，每次10ml，5天為一療程。療效標(biāo)準(zhǔn)：(1)顯效：癥狀完全消失；(2)有效：咳嗽癥狀明顯減輕，痰量減少；(3)無(wú)效：治療前后無(wú)明顯癥狀改善，或加重。使用本發(fā)明蛇膽川貝液的患者與服用急支糖漿的100例患者進(jìn)行對(duì)比治療，具體結(jié)果見(jiàn)表2。表2：治療效果測(cè)試結(jié)果表顯效有效無(wú)效有效率治愈率實(shí)施例173人19人8人92％73％實(shí)施例263人21人16人84％63％實(shí)施例364人21人15人85％64％實(shí)施例463人22人16人85％63％對(duì)比例159人20人18人79％59％實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明的低糖蛇膽川貝液對(duì)咳嗽多痰具有明顯的治療效果。比較實(shí)施例1-4與對(duì)比例1，實(shí)施例1-4治療效果明顯高于對(duì)比例1；特別的，比較實(shí)施例1與實(shí)施例2-4，實(shí)施例1(銀環(huán)蛇、麗紋蛇、眼鏡蛇的蛇膽汁復(fù)配)治療效果明顯高于實(shí)施例2-4(銀環(huán)蛇、麗紋蛇、眼鏡蛇任意二者蛇膽汁復(fù)配)。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3