本發(fā)明大體涉及適于由病人在他或她自己的手上使用和操作的藥物輸送裝置。在具體實(shí)施例中本發(fā)明涉及彈簧驅(qū)動(dòng)類型的醫(yī)藥輸送裝置。

背景技術(shù)：

在本發(fā)明的公開內(nèi)容中主要提及的是通過輸送胰島素或其他糖尿病藥物來治療糖尿病，然而這只是本發(fā)明的一個(gè)示例性用途。

用于皮下輸注流體藥物的注射裝置形式的藥物輸送裝置已經(jīng)極大地改善了必須自我輸注藥物和生物制劑的病人的生活。藥物注射裝置可采用許多種形式，包括簡單的一次性裝置（僅僅是具有注射機(jī)構(gòu)的安瓿），或其可為具有大量功能的非常高端的電子控制器械。不管其形式如何，已證明其極大地有助于輔助患者自我輸注可注射藥物和生物制劑。其還極大地輔助護(hù)理者將可注射藥物輸注給那些無能力執(zhí)行自我注射的患者。

特別地，已經(jīng)證明筆型注射裝置提供精確的、便利的且通常不連續(xù)的輸注藥物和生物制劑（諸如胰島素）的方式。通常，注射裝置使用預(yù)裝填的藥筒，其容納所關(guān)注的藥劑，例如1.5或3.0ml的胰島素或生長激素。藥筒通常是大體圓筒形透明安瓿的形式且其在一端處具有針可穿透隔膜并且具有對置活塞，該活塞被設(shè)計(jì)成被注射裝置的定量給藥機(jī)構(gòu)移動(dòng)。注射裝置通常具有兩種類型：“耐用”裝置和“一次性”裝置。耐用裝置被設(shè)計(jì)成允許用戶將一個(gè)藥筒更換成另一個(gè)藥筒，通常新的藥筒代替空藥筒。相比之下，一次性裝置具有不能被用戶更換的一體藥筒；當(dāng)藥筒為空時(shí)，丟棄整個(gè)裝置。

進(jìn)一步的區(qū)別能夠是驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，在排出一劑量的藥物期間，該驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)輸送力以使藥筒活塞向前運(yùn)動(dòng)。傳統(tǒng)注射裝置通過在排藥期間用戶推動(dòng)可延伸按鈕而被手動(dòng)致動(dòng)，但是替代地，可以通過被預(yù)拉緊或在劑量設(shè)定期間被拉緊且隨后被釋放的彈簧來提供驅(qū)動(dòng)力，這允許“自動(dòng)”分配藥物。

雖然一些注射裝置被設(shè)計(jì)成用于輸送固定劑量，對應(yīng)于藥筒中的藥物量的單次固定劑量或者來自更大藥筒的多次固定劑量，但大部分注射裝置包括劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，其允許用戶設(shè)定針對待排出的藥物劑量的所需大小。

wo2011/142598和wo2014/170267公開了筆裝置，其具有可旋轉(zhuǎn)的劑量設(shè)定旋鈕和在被按壓時(shí)將鎖定該旋鈕的釋放按鈕。us2011/0092905公開了預(yù)纏繞的自動(dòng)筆（即在劑量設(shè)定期間彈簧不被拉緊），其中劑量設(shè)定旋鈕必須向近側(cè)運(yùn)動(dòng)來設(shè)定劑量。當(dāng)旋鈕運(yùn)動(dòng)回到初始旋轉(zhuǎn)鎖定位置時(shí)，設(shè)定劑量被排出。

考慮到上述情況，本發(fā)明的目標(biāo)是提供一種安全且便于用戶使用的彈簧驅(qū)動(dòng)類型的藥物輸送裝置。安全且面向用戶的特征應(yīng)該是直觀且易于理解的，并且應(yīng)該以具有成本效益的方式提供。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

在本發(fā)明的公開內(nèi)容中，將對實(shí)施例和各方面進(jìn)行描述，這些實(shí)施例和方面將實(shí)現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)上述目標(biāo)或者將實(shí)現(xiàn)從下面的公開內(nèi)容以及示例性實(shí)施例的描述中明顯的目標(biāo)。

因此，根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供一種藥物輸送裝置，其包括或適于接收具有軸向可移位活塞的藥筒，該藥物輸送裝置包括：包括遠(yuǎn)端和近端的外殼；活塞桿，該活塞桿適于接合裝載的藥筒中的活塞并使其向遠(yuǎn)側(cè)方向軸向移位，從而從藥筒排出一劑量的藥物；以及驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，該驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)適于使活塞桿向遠(yuǎn)側(cè)方向運(yùn)動(dòng)，并包括驅(qū)動(dòng)彈簧。藥物輸送裝置還包括：可旋轉(zhuǎn)設(shè)定構(gòu)件，該可旋轉(zhuǎn)設(shè)定構(gòu)件允許用戶設(shè)定待排出的劑量量，驅(qū)動(dòng)彈簧在劑量設(shè)定期間被拉緊或被預(yù)拉緊；以及用戶致動(dòng)的釋放機(jī)構(gòu)，該用戶致動(dòng)的釋放機(jī)構(gòu)用于釋放驅(qū)動(dòng)彈簧，從而使活塞桿對應(yīng)于設(shè)定劑量向遠(yuǎn)側(cè)方向運(yùn)動(dòng)。設(shè)定構(gòu)件能夠在初始位置和近側(cè)設(shè)定位置之間、以及初始位置和遠(yuǎn)側(cè)排出位置之間軸向運(yùn)動(dòng)。當(dāng)處于初始位置時(shí)，設(shè)定構(gòu)件不能旋轉(zhuǎn)來設(shè)定劑量，而處于近側(cè)位置時(shí)，設(shè)定構(gòu)件能夠旋轉(zhuǎn)來設(shè)定劑量。當(dāng)設(shè)定構(gòu)件從初始位置軸向運(yùn)動(dòng)到遠(yuǎn)側(cè)位置時(shí)，拉緊的驅(qū)動(dòng)彈簧被釋放。

通過這種結(jié)構(gòu)，較大程度地阻止了劑量被意外地設(shè)定和釋放，例如當(dāng)傳統(tǒng)的彈簧驅(qū)動(dòng)的裝置被放在包里或者口袋里時(shí)。此外，因?yàn)樵O(shè)定構(gòu)件用作組合的設(shè)定和釋放構(gòu)件，所以能夠?qū)崿F(xiàn)簡單的設(shè)計(jì)。

在示例性實(shí)施例中，通過旋轉(zhuǎn)鎖定而將設(shè)定構(gòu)件禁用在初始位置。以此方式，當(dāng)設(shè)定構(gòu)件在劑量已經(jīng)被設(shè)定之后運(yùn)動(dòng)到初始位置時(shí)，設(shè)定劑量能夠“停放”。

排出機(jī)構(gòu)可以適于使得，當(dāng)設(shè)定構(gòu)件從遠(yuǎn)側(cè)位置軸向運(yùn)動(dòng)到初始位置時(shí)，設(shè)定劑量量的排出能夠暫停。以此方式，允許用戶在排出事件期間控制藥物流動(dòng)。設(shè)定構(gòu)件可以抵抗適于使設(shè)定構(gòu)件返回到初始位置的偏壓力，從初始位置軸向運(yùn)動(dòng)到遠(yuǎn)側(cè)位置。

藥物輸送裝置可以還包括：傳感器系統(tǒng)，其適于檢測在劑量設(shè)定和劑量排出期間的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，該系統(tǒng)包括電子電路和開關(guān)，該開關(guān)：當(dāng)設(shè)定構(gòu)件處于排出位置（即初始或遠(yuǎn)側(cè)位置）時(shí)，處于第一狀態(tài)；并且當(dāng)設(shè)定構(gòu)件處于近側(cè)設(shè)定位置時(shí)，處于第二狀態(tài)；由此，當(dāng)設(shè)定構(gòu)件處于近側(cè)位置時(shí)，檢測設(shè)定劑量，并且當(dāng)設(shè)定構(gòu)件處于排出位置時(shí)，檢測排出劑量。

傳感器系統(tǒng)可以具有電子控制的顯示器，其適于顯示與藥物的排出劑量相關(guān)的信息。顯示器可以對應(yīng)于近端表面389被設(shè)置，并且例如當(dāng)設(shè)定構(gòu)件從初始位置運(yùn)動(dòng)到近側(cè)位置時(shí)，顯示器可以打開，或者當(dāng)劑量撥盤離開零并然后回零時(shí)，顯示器可以打開。替代地或者額外地，當(dāng)設(shè)定構(gòu)件從遠(yuǎn)側(cè)位置運(yùn)動(dòng)到初始位置并且已經(jīng)檢測到設(shè)定劑量已被排出時(shí)，顯示器可以打開。在示例性實(shí)施例中，當(dāng)設(shè)定劑量已經(jīng)被完全排出時(shí)，顯示器打開。為了節(jié)省能量，顯示器可以在例如5、10或30秒的預(yù)定時(shí)間量之后關(guān)閉。

電子電路可以聯(lián)接到設(shè)定構(gòu)件并且隨其軸向運(yùn)動(dòng)。例如，設(shè)定構(gòu)件可以具有內(nèi)部空間，電子電路的至少一部分設(shè)置在該內(nèi)部空間中。

在示例性實(shí)施例中，藥物輸送裝置包括棘輪機(jī)構(gòu)和輸入構(gòu)件。棘輪機(jī)構(gòu)包括在劑量設(shè)定期間靜止的第一棘輪部分和在劑量設(shè)定期間相對于第一部分可旋轉(zhuǎn)的第二部分、以及偏壓機(jī)構(gòu)，例如彈簧，該偏壓機(jī)構(gòu)驅(qū)使第一和第二棘輪部分接合。第二棘輪部分可以聯(lián)接到設(shè)定構(gòu)件或者其可以與設(shè)定構(gòu)件一體成形。輸入構(gòu)件被設(shè)置成在劑量設(shè)定期間對應(yīng)于設(shè)定劑量旋轉(zhuǎn)，例如從裝置的近端觀察，在劑量設(shè)定期間順時(shí)針旋轉(zhuǎn)（“上調(diào)”）并且在劑量調(diào)整期間逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)（“下調(diào)”）。

藥物輸送裝置可以具有驅(qū)動(dòng)彈簧，其直接地或間接地連接到輸入構(gòu)件，使得驅(qū)動(dòng)彈簧對應(yīng)于被設(shè)定的劑量被拉緊，藥物輸送裝置還具有用戶可致動(dòng)的釋放機(jī)構(gòu)，用于釋放拉緊的驅(qū)動(dòng)彈簧。在這樣的結(jié)構(gòu)中，棘輪機(jī)構(gòu)適于抵抗拉緊的驅(qū)動(dòng)彈簧的力而將輸入構(gòu)件保持在對應(yīng)于設(shè)定劑量量的旋轉(zhuǎn)位置。在上述實(shí)施例中釋放機(jī)構(gòu)是設(shè)定構(gòu)件的形式。

上述藥物輸送裝置可以具有儲藥器，其是預(yù)裝填裝置的形式或者是隨其裝載有對應(yīng)的藥物藥筒的耐用裝置的形式，其包括流體胰島素藥物配方。

在本發(fā)明的另一方面，提供一種藥物輸送系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括藥物輸送組件、包括聯(lián)接機(jī)構(gòu)和電子電路的第一設(shè)定構(gòu)件、以及包括聯(lián)接機(jī)構(gòu)但不包括電子電路的第二設(shè)定構(gòu)件。藥物輸送組件包括：包括遠(yuǎn)端和近端的外殼；活塞桿，該活塞桿適于接合裝載的藥筒中的活塞并使其向遠(yuǎn)側(cè)方向軸向移位，從而從藥筒排出一劑量的藥物；排出機(jī)構(gòu)，該排出機(jī)構(gòu)適于使活塞桿向遠(yuǎn)側(cè)方向運(yùn)動(dòng)，并包括驅(qū)動(dòng)彈簧，該排出機(jī)構(gòu)適于允許用戶：(i)設(shè)定待排出的劑量量，驅(qū)動(dòng)彈簧在劑量設(shè)定期間被拉緊或者被預(yù)拉緊，以及(ii)釋放驅(qū)動(dòng)彈簧，從而使活塞桿對應(yīng)于設(shè)定劑量向遠(yuǎn)側(cè)方向運(yùn)動(dòng)；以及聯(lián)接機(jī)構(gòu)，該聯(lián)接機(jī)構(gòu)允許第一和第二設(shè)定構(gòu)件中的任一個(gè)附接到藥物輸送組件以形成藥物輸送裝置。當(dāng)設(shè)定構(gòu)件被附接時(shí)，設(shè)定構(gòu)件能夠在初始位置和近側(cè)設(shè)定位置之間、以及初始位置和遠(yuǎn)側(cè)位置之間軸向運(yùn)動(dòng)。當(dāng)處于初始位置時(shí)，設(shè)定構(gòu)件不能旋轉(zhuǎn)來設(shè)定劑量，而處于近側(cè)位置時(shí)，設(shè)定構(gòu)件能夠旋轉(zhuǎn)來設(shè)定劑量，并且當(dāng)設(shè)定構(gòu)件從初始位置軸向運(yùn)動(dòng)到遠(yuǎn)側(cè)位置時(shí)，拉緊的驅(qū)動(dòng)彈簧被釋放。

在示例性實(shí)施例中，第一設(shè)定構(gòu)件的電子電路提供適于在劑量設(shè)定和劑量排出期間檢測旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的傳感器系統(tǒng)。該傳感器系統(tǒng)可以具有開關(guān)，該開關(guān)：當(dāng)設(shè)定構(gòu)件處于初始位置時(shí)，處于第一狀態(tài)，當(dāng)設(shè)定構(gòu)件處于近側(cè)位置時(shí)，處于第二狀態(tài)，并且當(dāng)設(shè)定構(gòu)件處于遠(yuǎn)側(cè)位置時(shí)，處于第一狀態(tài)，由此，當(dāng)設(shè)定構(gòu)件處于近側(cè)位置時(shí)，檢測設(shè)定劑量，并且當(dāng)設(shè)定構(gòu)件處于遠(yuǎn)側(cè)位置時(shí)，檢測排出劑量。

當(dāng)在本文中使用時(shí)，術(shù)語“藥物”意指包括能夠以受控方式穿過輸送機(jī)構(gòu)（諸如插管或空心針）的任何含藥物的可流動(dòng)藥品，諸如液體、溶液、凝膠或細(xì)懸液。代表性藥物包括固體（分配的）或液體形式諸如肽（例如胰島素、含胰島素的藥物，含glp-1的藥物以及其衍生物）、蛋白質(zhì)和激素、生物衍生或活性制劑、基于激素和基因的制劑、營養(yǎng)配方和其它物質(zhì)的藥品。在示例性實(shí)施例的描述中，將參考含胰島素的藥物的使用。相應(yīng)地，術(shù)語“皮下”輸注意指包括向主體的經(jīng)皮輸送的任何方法。

附圖說明

在下文中，將參考附圖來進(jìn)一步描述本發(fā)明，其中：

圖1a和圖1b示出了藥物輸送裝置的實(shí)施例，

圖2a和圖2b示出了另一藥物輸送裝置的實(shí)施例，

圖3a-圖3c以橫截面示出了處于不同操作狀態(tài)的藥物輸送裝置的實(shí)施例的近側(cè)部分，以及

圖4a-圖4f示出了藥物輸送裝置的不同的與用戶有關(guān)的操作狀態(tài)。

在附圖中相同結(jié)構(gòu)主要用相同附圖標(biāo)記表示。

具體實(shí)施方式

當(dāng)在下文中使用諸如“上”和“下”、“右”和“左”、“水平”和“豎直”的術(shù)語或類似相關(guān)表達(dá)時(shí)，這些僅僅指示附圖且不一定指示實(shí)際的使用情況。所示附圖是示意性表示，因此不同結(jié)構(gòu)的構(gòu)造以及它們的相對尺寸旨在僅用作說明性目的。當(dāng)術(shù)語“構(gòu)件”或“元件”被用于給定的部件時(shí)，其通常表示在所描述的實(shí)施例中該部件是整體部件，然而，相同的構(gòu)件或元件可以替代地包括多個(gè)子部件，正如所描述的部件中的兩個(gè)或更多個(gè)可以被設(shè)置成整體部件，例如，制造成單個(gè)注射成型部分。術(shù)語“組件”不意味著所描述的部件必定能夠組裝以便在給定的組裝過程期間提供整體或功能組件，而是僅用于描述部件由于在功能上更緊密相關(guān)而在一起成組。

在轉(zhuǎn)向本發(fā)明的實(shí)施例本身之前，將描述“一般的”彈簧驅(qū)動(dòng)的藥物輸送裝置的示例，這樣的裝置為本發(fā)明的示例性實(shí)施例提供基礎(chǔ)。

筆裝置100包括帽部分107和主要部分，該主要部分具有帶有外殼101（藥物排出機(jī)構(gòu)被設(shè)置或集成在其中）的驅(qū)動(dòng)組件部分或近側(cè)主體、以及遠(yuǎn)側(cè)藥筒保持器部分110，帶有遠(yuǎn)側(cè)針可穿透隔膜的藥物填充透明藥筒120被設(shè)置在該遠(yuǎn)側(cè)藥筒保持器部分110中，并由附接到近側(cè)部分的藥筒保持器保持就位，該藥筒保持器具有允許對藥筒的一部分進(jìn)行檢查的開口。遠(yuǎn)側(cè)聯(lián)接機(jī)構(gòu)111允許針組件被可釋放地安裝成與藥筒內(nèi)部流體連通。藥筒具有由形成排出機(jī)構(gòu)的一部分的活塞桿驅(qū)動(dòng)的活塞，并且可以例如容納胰島素、glp-1或生長激素配方。排出機(jī)構(gòu)包括驅(qū)動(dòng)彈簧，該驅(qū)動(dòng)彈簧能夠在劑量設(shè)定期間被拉緊并且隨后被釋放以驅(qū)動(dòng)活塞桿。最近側(cè)的可旋轉(zhuǎn)劑量設(shè)定構(gòu)件180用于手動(dòng)設(shè)定在顯示器窗或開口102中示出的所需藥物劑量并且同時(shí)相應(yīng)地拉緊驅(qū)動(dòng)彈簧，然后在致動(dòng)釋放按鈕190時(shí)能夠釋放該驅(qū)動(dòng)彈簧并排出該劑量。

圖1a和圖1b示出了預(yù)裝填類型的藥物輸送裝置，即其被供應(yīng)預(yù)先安裝的藥筒，并且在藥筒已被排空時(shí)將其丟棄。在替代實(shí)施例中，可將藥物輸送裝置設(shè)計(jì)成允許更換裝載的藥筒，例如以“后裝載的”藥物輸送裝置的形式，其中，所述藥筒保持器適于被從裝置主要部分移除，或者替代地以“前裝載的”裝置的形式，其中，通過不可移除地附接到裝置的主要部分的藥筒保持器中的遠(yuǎn)側(cè)開口插入藥筒。

相應(yīng)地，參考圖2a和圖2b，將描述“一般的”前裝載的藥物輸送裝置。更具體地，筆裝置200包括帽部分（未示出）和主要部分，該主要部分具有帶有外殼201（藥物排出機(jī)構(gòu)被設(shè)置或集成在其中）的驅(qū)動(dòng)組件部分或近側(cè)主體、以及遠(yuǎn)側(cè)藥筒保持器部分，帶有遠(yuǎn)側(cè)針可穿透隔膜的藥物填充透明藥筒220能夠被設(shè)置在該遠(yuǎn)側(cè)藥筒保持器部分中，并由附接到近側(cè)部分的藥筒保持器210保持就位，該藥筒保持器具有允許對藥筒的一部分進(jìn)行檢查的開口。藥筒可以例如容納胰島素、glp-1或生長激素配方。藥筒具有呈針座安裝件222形式的遠(yuǎn)側(cè)聯(lián)接機(jī)構(gòu)，在所示出的示例中，所述針座安裝件222具有適于接合針組件的對應(yīng)基座的內(nèi)螺紋的外螺紋221。在替代實(shí)施例中，螺紋可與其它連接機(jī)構(gòu)（例如，卡口式聯(lián)接器）組合或由其替代。裝置設(shè)計(jì)成，由用戶將新藥筒穿過藥筒保持器中的遠(yuǎn)側(cè)接收開口來裝載，該藥筒具有由形成排出機(jī)構(gòu)的一部分的活塞桿230驅(qū)動(dòng)的活塞。最近側(cè)的可旋轉(zhuǎn)劑量環(huán)構(gòu)件280用于手動(dòng)設(shè)定在顯示器窗202中示出的所需藥物劑量，并且之后在致動(dòng)釋放按鈕290時(shí)能夠排出該藥物劑量。取決于藥物輸送裝置中實(shí)施的排出機(jī)構(gòu)的類型，排出機(jī)構(gòu)可以包括彈簧，該彈簧在劑量設(shè)定期間被拉緊并且然后在致動(dòng)釋放按鈕時(shí)被釋放以驅(qū)動(dòng)活塞桿。替代地，彈簧可以被預(yù)拉緊，使得存儲的能量對應(yīng)于設(shè)定劑量而被部分釋放，例如在wo2010/070038和wo2014/166887中所公開的，其以引用方式并入本文。

藥筒保持器包括適于接收藥筒的遠(yuǎn)側(cè)開口。更具體地，藥筒保持器包括外部可旋轉(zhuǎn)管構(gòu)件216，其由用戶操作以控制夾持機(jī)構(gòu)的運(yùn)動(dòng)，從而打開和閉合被構(gòu)造成夾持并保持藥筒的夾持肩215。圖2b示出了在藥筒被移除且夾持肩處于其未鎖定的“打開”位置的狀態(tài)下的裝置，其中藥筒能夠被移除并且插入新藥筒。

圖3a-圖3c以橫截面視圖示出了處于不同操作狀態(tài)或模式的筆型藥物輸送裝置的近側(cè)部分，所述狀態(tài)或模式為：(i)圖3a中的初始或待機(jī)模式，(ii)圖3b中的能夠設(shè)定待排出劑量的撥盤模式（dialmode），和(iii)圖3c中的設(shè)定劑量被排出的定量給藥模式。主要地示出了用于圖示本發(fā)明構(gòu)思的相關(guān)部件。更具體地，附圖詳細(xì)示出了劑量設(shè)定撥盤和釋放機(jī)構(gòu)，其適于與“一般的”彈簧驅(qū)動(dòng)的排出機(jī)構(gòu)一起工作，該機(jī)構(gòu)由組合的聯(lián)接和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件形式的輸入構(gòu)件表示，在劑量設(shè)定期間和在劑量排出期間被釋放時(shí)被拉緊的彈簧（未示出）作用在該構(gòu)件上。術(shù)語“驅(qū)動(dòng)和聯(lián)接構(gòu)件”表示該構(gòu)件是下述這樣的構(gòu)件：在排出模式期間驅(qū)動(dòng)剩余排出機(jī)構(gòu)，并且當(dāng)軸向運(yùn)動(dòng)時(shí)也用于致動(dòng)控制排出動(dòng)作的聯(lián)接件。

這樣的排出機(jī)構(gòu)的示例能夠存在于例如公開了包括螺旋扭矩彈簧的排出機(jī)構(gòu)的wo2014/161952以及公開了包括時(shí)鐘型螺旋扭矩彈簧的排出機(jī)構(gòu)的us8,048,037。應(yīng)該強(qiáng)調(diào)的是，劑量設(shè)定撥盤和釋放機(jī)構(gòu)在大多數(shù)情況下應(yīng)該被看作是完整的排出機(jī)構(gòu)的一部分，因?yàn)樵诖蠖鄶?shù)設(shè)計(jì)中將機(jī)構(gòu)的劑量設(shè)定和劑量排出部分分離是不可能或毫無意義的，因?yàn)樗鼈冊诮Y(jié)構(gòu)上和功能上被形成為整體機(jī)構(gòu)。在所示實(shí)施例中結(jié)合有可選開關(guān)和旋轉(zhuǎn)傳感器裝置。

轉(zhuǎn)向圖3a，所示實(shí)施例包括管狀外殼310、用作輸入構(gòu)件并具有較小直徑的近側(cè)部分321的組合的驅(qū)動(dòng)和聯(lián)接構(gòu)件320、包括靜止部分330和可旋轉(zhuǎn)部分340的開關(guān)和傳感器組件、大體管狀過渡構(gòu)件350、具有螺旋設(shè)置在外部的一行劑量數(shù)值的刻度滾筒360、近側(cè)偏壓彈簧370、以及組合的劑量設(shè)定和釋放構(gòu)件（在下文中是撥盤構(gòu)件）380，該組合的劑量設(shè)定和釋放構(gòu)件380包括適于被用戶抓持的外部圓筒形部分381、和內(nèi)部大體圓筒形的裙?fàn)畈糠?82。在撥盤構(gòu)件的內(nèi)部，具有兩個(gè)空腔385、386，其可以彼此連通并且可以用于裝納如下所述的電子電路。撥盤構(gòu)件的近端表面389為用戶提供推動(dòng)表面。

撥盤構(gòu)件380經(jīng)由接合周向溝槽327的內(nèi)部周向脊387而軸向鎖定但可自由旋轉(zhuǎn)地聯(lián)接到驅(qū)動(dòng)和聯(lián)接構(gòu)件320的近端。在撥盤構(gòu)件和外殼近端之間設(shè)置可釋放的花鍵旋轉(zhuǎn)鎖384。外殼近端內(nèi)表面還具有周向鎖定溝槽313，其適于可釋放地接合被設(shè)置在撥盤構(gòu)件裙?fàn)畈糠稚系娜舾扇嵝詮较蜓由觳?83，從而提供可釋放的軸向停放鎖。過渡構(gòu)件350經(jīng)由脊和溝槽連接件315被軸向鎖定但可自由旋轉(zhuǎn)地聯(lián)接到外殼內(nèi)表面，聯(lián)接和驅(qū)動(dòng)管320通過花鍵連接件325在過渡構(gòu)件中被旋轉(zhuǎn)鎖定但軸向自由地引導(dǎo)?？舍尫呕ㄦI定量給藥聯(lián)接件355設(shè)置在撥盤構(gòu)件遠(yuǎn)端和過渡構(gòu)件之間，定量給藥聯(lián)接件具有接合模式以及脫離模式，在該接合模式中，撥盤構(gòu)件與聯(lián)接和驅(qū)動(dòng)管旋轉(zhuǎn)地鎖定到彼此，在該脫離模式中，允許這兩個(gè)構(gòu)件相對于彼此旋轉(zhuǎn)?？潭葷L筒在內(nèi)側(cè)通過花鍵連接件321、361被旋轉(zhuǎn)鎖定但軸向自由地連接到聯(lián)接和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件320?？潭葷L筒的外部與外殼內(nèi)表面螺紋地螺旋接合，使得刻度滾筒在劑量設(shè)定期間軸向運(yùn)動(dòng)，由此在外殼顯示器窗中示出對應(yīng)于當(dāng)前設(shè)定的劑量大小的數(shù)值。

開關(guān)和傳感器組件靜止部分330被鎖定到外殼內(nèi)表面，其中可旋轉(zhuǎn)傳感器部分340軸向鎖定到該靜止部分330但可自由旋轉(zhuǎn)。可旋轉(zhuǎn)開關(guān)部分通過花鍵連接件345被旋轉(zhuǎn)鎖定但軸向自由地連接到聯(lián)接和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件320。旋轉(zhuǎn)傳感器331形成在靜止與可旋轉(zhuǎn)部分之間，并且軸向開關(guān)338形成在靜止部分與聯(lián)接和驅(qū)動(dòng)管之間，后者包括周向凸緣388以用于在斷開狀態(tài)和接通狀態(tài)之間致動(dòng)軸向開關(guān)（見下文）。

雖然不是本發(fā)明的一部分且對應(yīng)于上述一般的彈簧驅(qū)動(dòng)的裝置，但所示實(shí)施例還包括棘輪聯(lián)接件、活塞桿、可旋轉(zhuǎn)活塞驅(qū)動(dòng)器以及設(shè)置在驅(qū)動(dòng)和聯(lián)接管與活塞驅(qū)動(dòng)器之間的驅(qū)動(dòng)聯(lián)接件。棘輪聯(lián)接件具有接合狀態(tài)以及脫離狀態(tài)，在該接合狀態(tài)中，聯(lián)接和驅(qū)動(dòng)管能夠雙向旋轉(zhuǎn)從而拉緊驅(qū)動(dòng)彈簧，在該脫離狀態(tài)中，允許被拉緊的彈簧使聯(lián)接和驅(qū)動(dòng)管旋轉(zhuǎn)。驅(qū)動(dòng)聯(lián)接件具有脫離狀態(tài)和接合狀態(tài)，在該脫離狀態(tài)中，驅(qū)動(dòng)和聯(lián)接管能夠相對于活塞驅(qū)動(dòng)器旋轉(zhuǎn)，在該接合狀態(tài)中，驅(qū)動(dòng)和聯(lián)接管與活塞驅(qū)動(dòng)器將一起旋轉(zhuǎn)。棘輪聯(lián)接件的示例被更詳細(xì)地描述于歐洲申請15156962中，其以引用方式并入本文。

如上所述，圖3a示出了處于待機(jī)模式的藥物輸送裝置。待機(jī)模式的特征在于，旋轉(zhuǎn)鎖384處于鎖定狀態(tài)，停放鎖313、383處于遠(yuǎn)側(cè)位置，驅(qū)動(dòng)聯(lián)接件處于脫離狀態(tài)，棘輪聯(lián)接件處于接合狀態(tài)，定量給藥聯(lián)接件355處于脫離狀態(tài)，并且軸向開關(guān)處于斷開狀態(tài)。

圖3b示出了處于撥盤模式的藥物輸送裝置，其中撥盤構(gòu)件380且因而聯(lián)接和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件320已經(jīng)向近側(cè)運(yùn)動(dòng)。撥盤模式的特征在于，旋轉(zhuǎn)鎖384處于未鎖定狀態(tài)，從而允許撥盤構(gòu)件380相對于外殼旋轉(zhuǎn)，停放鎖313、383處于近側(cè)位置，驅(qū)動(dòng)聯(lián)接件處于脫離狀態(tài)，棘輪聯(lián)接件處于接合狀態(tài)，定量給藥聯(lián)接件355處于接合狀態(tài)，并且軸向開關(guān)338處于接通狀態(tài)。明顯地，在撥盤模式下，用戶能夠設(shè)定劑量并且相應(yīng)地拉緊驅(qū)動(dòng)彈簧。

最后，圖3c示出了處于定量給藥模式的藥物輸送裝置，其中撥盤構(gòu)件380且因而聯(lián)接和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件320已經(jīng)通過用戶向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)撥盤構(gòu)件而運(yùn)動(dòng)到最遠(yuǎn)側(cè)位置。如果劑量已經(jīng)被設(shè)定，則在到達(dá)定量給藥位置之前，撥盤構(gòu)件經(jīng)過待機(jī)模式位置（其中除驅(qū)動(dòng)彈簧之外，不同結(jié)構(gòu)處于上述狀態(tài)）。定量給藥模式的特征在于，旋轉(zhuǎn)鎖384處于鎖定狀態(tài)，停放鎖313、383處于更加遠(yuǎn)側(cè)位置，驅(qū)動(dòng)聯(lián)接件處于接合狀態(tài)，棘輪聯(lián)接件處于脫離狀態(tài)，定量給藥聯(lián)接件355處于脫離狀態(tài)，并且軸向開關(guān)338處于斷開狀態(tài)。明顯地，重要的是在驅(qū)動(dòng)聯(lián)接件接合之前棘輪聯(lián)接件不脫離。進(jìn)而，近側(cè)偏壓彈簧被壓縮。此外，與驅(qū)動(dòng)和/或棘輪聯(lián)接件相關(guān)聯(lián)的進(jìn)一步的偏壓彈簧可以作用在聯(lián)接和驅(qū)動(dòng)管上且因此作用在撥盤構(gòu)件上。

當(dāng)用戶釋放在撥盤構(gòu)件上的壓力時(shí)，撥盤構(gòu)件和其他部件返回到對應(yīng)于待機(jī)模式的位置和狀態(tài)。如果設(shè)定劑量還沒有被完全排出，則聯(lián)接和驅(qū)動(dòng)管將處于對應(yīng)于剩余未排出劑量的旋轉(zhuǎn)位置。用戶可以選擇再次致動(dòng)排出機(jī)構(gòu)，或者通過使撥盤構(gòu)件運(yùn)動(dòng)到撥盤位置并且將聯(lián)接和驅(qū)動(dòng)管調(diào)回到初始零位置來重置機(jī)構(gòu)。

在圖4a-圖4f中總結(jié)了上述不同模式和狀態(tài)，其示出了用戶將如何經(jīng)歷不同模式和狀態(tài)。

圖4a示出了處于待機(jī)模式的筆型藥物輸送裝置的近側(cè)部分401。在圖4b中，撥盤構(gòu)件480已經(jīng)被拉出從而對應(yīng)于撥盤模式，并且在圖4c中，已經(jīng)調(diào)出在顯示器窗402中示出的胰島素（iu）的33個(gè)單位的劑量。在圖4d中，撥盤已經(jīng)被推動(dòng)到待機(jī)位置，由此設(shè)定劑量已經(jīng)“停放”好。在圖4e中，撥盤構(gòu)件已經(jīng)被完全向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)到定量給藥模式并且設(shè)定劑量已經(jīng)被排出，這由刻度滾筒已經(jīng)返回到零位置來表示。在圖4f中筆返回到待機(jī)模式。

已經(jīng)關(guān)于圖3a-圖3c描述了可選的開關(guān)和傳感器組件，這樣的組件對控制適于檢測設(shè)定和/或排出劑量的電子組件來說是有用的。在所述實(shí)施例中，沒有示出電子電路，但是，其可以設(shè)置在撥盤構(gòu)件內(nèi)部，例如wo2014/128156中所公開的，其還公開了旋轉(zhuǎn)傳感器設(shè)計(jì)，該設(shè)計(jì)可以被實(shí)施在所示開關(guān)和傳感器組件的傳感器部分中，該文件以引用方式并入本文。

在上述實(shí)施例中提供軸向模式開關(guān)允許電子電路安全地檢測在筆處于設(shè)定或定量給藥模式的情況下旋轉(zhuǎn)傳感器是否旋轉(zhuǎn)。相應(yīng)地，當(dāng)開關(guān)在撥盤模式中處于接通狀態(tài)時(shí)，旋轉(zhuǎn)傳感器的任何旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)將被檢測為設(shè)定劑量，而在定量給藥模式中，開關(guān)處于斷開狀態(tài)并且旋轉(zhuǎn)傳感器的任何旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)將被檢測為藥物的排出量。檢測設(shè)定劑量和排出劑量均可以被用于檢查程序，其中僅在檢測的排出劑量等于檢測的設(shè)定劑量時(shí)登記給定劑量。

如果電子電路具有顯示器，例如對應(yīng)于撥盤構(gòu)件上表面設(shè)置，則開關(guān)也可以被用于控制顯示器的致動(dòng)。例如，如果撥盤構(gòu)件在沒有劑量設(shè)定的情況下從待機(jī)位置運(yùn)動(dòng)到撥盤位置，則顯示器可以顯示最后檢測到的劑量以及自從最后一次劑量信息以來的時(shí)間。在例如5或者10秒之后或者當(dāng)用戶開始通過轉(zhuǎn)動(dòng)撥盤構(gòu)件來設(shè)定劑量時(shí)，顯示器可以關(guān)閉。

可以將顯示器構(gòu)造成以不同的格式顯示數(shù)據(jù)。例如，顯示器可以是雙行顯示器（其中使用hh:mm:ss秒表設(shè)計(jì)來顯示時(shí)間），這實(shí)現(xiàn)了能夠用運(yùn)行的秒數(shù)計(jì)數(shù)器來顯示從裝置排出最后一次劑量以來的時(shí)間，從而允許用戶容易將所示出的信息識別成計(jì)數(shù)時(shí)間值。在24小時(shí)后，顯示器可繼續(xù)以hh:mm:ss格式顯示時(shí)間或改變至日和小時(shí)格式。

在優(yōu)選實(shí)施例的以上描述中，為不同部件提供所描述的功能的不同結(jié)構(gòu)和機(jī)構(gòu)已經(jīng)被描述至以下程度：本發(fā)明的構(gòu)思對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是明顯的。不同部件的詳細(xì)構(gòu)造和規(guī)格將視為由本領(lǐng)域技術(shù)人員順著本說明書中所闡述的思路實(shí)施的正常設(shè)計(jì)過程的目標(biāo)。