1.一種達(dá)比加群酯片劑，其特征在于:片劑由活性成分、片劑輔料、包衣的酸性顆粒和片劑包衣組成；按重量份數(shù)計(jì)，活性成分：片劑常用輔料：包衣的酸性顆粒：片劑包衣＝(1-20)：(1-50)(1-40)：(1-15)；其中，活性成分為達(dá)比加群酯、達(dá)比加群酯鹽或達(dá)比加群酯水合物。
2.按權(quán)利要求1所述的達(dá)比加群酯片劑，其特征在于:所述包衣的酸性顆粒為：將有機(jī)酸粉碎，篩分0.1mm及以上顆粒進(jìn)行包衣；
或，將篩分0.1mm以下有機(jī)酸粉末與制劑常用輔料混合，通過(guò)擠出滾圓法或離心造粒得酸性顆粒，并進(jìn)行包衣；其中，常用輔料為填充劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、潤(rùn)濕劑中的一種或幾種；
或，以空白丸芯為基礎(chǔ)，將粘合劑、抗黏劑分散于潤(rùn)濕劑中，通過(guò)粉末層積的方式將篩分0.1mm以下有機(jī)酸粉末粘附到空白丸芯上制得酸性顆粒，并進(jìn)行包衣。
3.按權(quán)利要求2所述的達(dá)比加群酯片劑，其特征在于:
所述有機(jī)酸選自酒石酸、檸檬酸、蘋(píng)果酸、草酸、天冬氨酸、谷氨酸、琥珀酸、富馬酸、抗壞血酸、水楊酸、咖啡酸中的一種或幾種；
所述機(jī)酸粉末與制劑常用輔料，按重量份數(shù)計(jì)有機(jī)酸粉末、填充劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、潤(rùn)濕劑的比為(10-50)：(0-50)：(0-20)：(0-15)：(0-10)：(30-150)；
所述空白丸芯上制得酸性顆粒中，按重量分?jǐn)?shù)計(jì)有機(jī)酸粉末、粘合劑、潤(rùn)濕劑、抗黏劑的質(zhì)量比為(10-50)：(0-50)：(0-20)：(0-15)。
4.按權(quán)利要求3所述的達(dá)比加群酯片劑，其特征在于:
所述制備包衣的酸性顆粒中的填充劑選自微晶纖維素、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、淀粉、蔗糖、糊精、磷酸氫鈣中的一種或幾種；
粘合劑選自羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥甲基纖維素、乙基纖維素中的一種或幾種；
崩解劑選自干淀粉、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素中的一種或幾種；
潤(rùn)滑劑選自硬脂酸鎂、聚乙二醇、硬質(zhì)富馬酸鈉、微粉硅膠、滑石粉中的一種或幾種。
5.按權(quán)利要求3所述的達(dá)比加群酯片劑，其特征在于:
所述制備包衣的酸性顆粒中所用包衣膜成分為水溶性聚合物和增塑劑、抗粘劑、消泡劑、著色劑中的一種或幾種；隔離層占酸性顆粒的包衣增重為2％-40％，其中，水溶性聚合物：增塑劑：抗粘劑：消 泡劑：著色劑＝(10-50)：(0-15)：(0-30)：(0-15)：(0-10)；水溶性聚合物選自羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸樹(shù)脂類、聚乙烯醇類、羧甲基纖維素、N-乙烯吡咯烷酮、醋酸乙烯酯共聚物中的一種或幾種；增塑劑選自聚乙二醇、檸檬酸三乙酯、檸檬酸三丁酯、乙酰檸檬酸三乙酯、三乙酸甘油酯、丙二醇、乙酰檸檬酸三丁酯中的一種或幾種；抗粘劑選自滑石粉、微粉硅膠、硬脂酸鎂、單硬脂酸甘油酯中的一種或幾種；消泡劑選自二甲基硅油、植物油、礦物油中的一種或幾種；著色劑選自二氧化鈦、氧化鐵中的一種或幾種。
6.按權(quán)利要求1所述的達(dá)比加群酯片劑，其特征在于:所述片劑輔料為填充劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑中的一種或幾種；其中，填充劑選自微晶纖維素、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、淀粉、蔗糖、糊精、磷酸氫鈣中的一種或幾種；粘合劑選自羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥甲基纖維素、乙基纖維素中的一種或幾種；崩解劑選自干淀粉、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素中的一種或幾種；潤(rùn)滑劑選自硬脂酸鎂、聚乙二醇、硬質(zhì)富馬酸鈉、微粉硅膠、滑石粉中的一種或幾種。
7.按權(quán)利要求1所述的達(dá)比加群酯片劑，其特征在于:
所述片劑包衣，片劑包衣膜占片劑的包衣增重為2％-20％；包衣膜成分為水溶性聚合物和增塑劑、抗粘劑、消泡劑、著色劑中的一種或幾種；其中，水溶性聚合物：增塑劑：抗粘劑：消泡劑：著色劑＝(10-50)：(0-15)：(0-30)：(0-15)：(0-10)；水溶性聚合物選自羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸樹(shù)脂類、聚乙烯醇類、羧甲基纖維素、N-乙烯吡咯烷酮、醋酸乙烯酯共聚物中的一種或幾種；增塑劑選自聚乙二醇、檸檬酸三乙酯、檸檬酸三丁酯、乙酰檸檬酸三乙酯、三乙酸甘油酯、丙二醇、乙酰檸檬酸三丁酯中的一種或幾種；抗粘劑選自滑石粉、微粉硅膠、硬脂酸鎂、單硬脂酸甘油酯中的一種或幾種；消泡劑選自二甲基硅油、植物油、礦物油中的一種或幾種；著色劑選自二氧化鈦、氧化鐵中的一種或幾種。
8.一種權(quán)利要求1所述的達(dá)比加群酯片劑的制備方法，其特征在于:
i)以有機(jī)酸為初始物料制備酸性顆粒，將獲得的酸性顆粒包衣，待用；
ii)將活性成分、片劑輔料和包衣的酸性顆粒共混；
iii)將步驟ii)中的混合物置于壓片機(jī)中壓片得到素片，素片再經(jīng)片劑包衣即為達(dá)比加群酯片劑。