本發(fā)明涉及的回族中藥術(shù)木食管遏癌口服液是一種預(yù)防和治療食管癌的綠色高科技中草藥。本發(fā)明還涉及該藥的制備方法，屬于中醫(yī)藥類(lèi)。

背景技術(shù)：

據(jù)《2014年中國(guó)腫瘤登記年報(bào)》數(shù)據(jù)顯示，按照中國(guó)人平均74歲的壽命計(jì)算，中國(guó)人一生患惡性腫瘤的幾率是22%，平均每分鐘有6人被診斷為惡性腫瘤，腫瘤在中國(guó)已經(jīng)成為一種常見(jiàn)疾病。目前中國(guó)的癌癥患者約為700多萬(wàn)人，且每年以100多萬(wàn)人的速度在增加。而全世界呢？

據(jù)統(tǒng)計(jì)，在我國(guó)近800萬(wàn)的癌癥患者中，有31.27%為消化系統(tǒng)癌患者，其中食管癌患者占消化系統(tǒng)癌患者的29.7%，幾近一半。

食道癌發(fā)病位置一般在食管上皮組織，其直接的影響就是患者的吞咽以及消化功能，健康就此慢慢被侵蝕掉。食道癌的發(fā)病原因主要有三，一是營(yíng)養(yǎng)不良，即雖說(shuō)現(xiàn)今人們的生活水平提高了，但是由于飲食喜好和方式的改變，也會(huì)造成營(yíng)養(yǎng)不良和微量元素的缺乏；二是飲食不規(guī)范，在高發(fā)區(qū)的糧食和飲水中，硝酸鹽、亞硝酸鹽和二級(jí)胺含量顯著增高，這些物質(zhì)在胃內(nèi)易合成致癌物質(zhì)亞硝胺；三是食道損傷以及疾病誘導(dǎo)，食管損傷及某些食管疾病都有可能成為引發(fā)食道癌的誘因，因?yàn)槭彻軆?nèi)滯留而致長(zhǎng)期的慢性炎癥、潰瘍，或慢性刺激，進(jìn)而食管上皮增生，最后導(dǎo)致癌變。食道癌雖然不具備傳染性，但是對(duì)人體的破壞卻是不容小看。

食管癌的早期癥狀雖較為明顯，但通?？偙蝗苏`認(rèn)為是感冒之類(lèi)，因此往往被忽視，卻不知食道癌慢慢惡化的速度非常快，而一旦到了難以下咽的感覺(jué)日益明顯，十有八九已惡化為癌。之后可能只能通過(guò)手術(shù)對(duì)癌化區(qū)域切除處理，以降低食道癌的死亡率。

目前治療食管癌最好的方法是手術(shù)，術(shù)后還要進(jìn)行化療，而化療不但副作用大，患者痛苦難以忍受，而且成功率也很低，絕大多數(shù)患者化療后的生存期就一年左右——當(dāng)然這也與無(wú)良醫(yī)生的過(guò)度治療有關(guān)。而另一方面，一些人雖然做了手術(shù)，但是由于各種原因而承受不了化療，只能姑息治療，期待奇跡的降臨……

食管癌和胃癌一樣，都是目前較難治愈的疾病，但難治并不代表沒(méi)法可治，除上述西醫(yī)治療方法外，中醫(yī)也有很多有效的治療方法。中醫(yī)以整體觀念根據(jù)患者的全身特點(diǎn)辨證論治，可以適用于各型各期癌癥。中醫(yī)藥治療癌癥的優(yōu)勢(shì)在于有利于穩(wěn)定病情，毒副作用輕微、癥狀改善較明顯，使病情發(fā)展減慢、腫瘤縮小或帶瘤較長(zhǎng)期生存，患者易于接受和費(fèi)用比較低廉。目前西醫(yī)也認(rèn)為中醫(yī)藥可以作為癌癥的輔助治療，有助于減少放、化療的毒性，改善癌癥相關(guān)癥狀，提高生存質(zhì)量，延長(zhǎng)生存期。但存在的問(wèn)題是中醫(yī)的藥方統(tǒng)一性較差，治療主要憑的是經(jīng)驗(yàn)。從已有的治癌驗(yàn)方、偏方看，所選中草藥藥材中總是有一些——多數(shù)是超過(guò)半數(shù)以上的——藥物都是沒(méi)有被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實(shí)驗(yàn)證明是有治癌功能和作用的“辨證施治”的“配伍”藥，本發(fā)明人認(rèn)為挺不合適；而偏方呢，偏方治病靠的是試驗(yàn)，往往耽擱治病的時(shí)間。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的，就是針對(duì)中國(guó)癌癥患者就診難以及中醫(yī)病方統(tǒng)一性差、可重復(fù)性差、高級(jí)別的循證醫(yī)學(xué)理論和證據(jù)相對(duì)缺乏，因而治癌主要是憑經(jīng)驗(yàn)等不足之情況，提出一種新的配藥方法以及制備方法，提供一種從預(yù)防開(kāi)始，降低食管癌的發(fā)病率，從癌變開(kāi)始減緩其進(jìn)展速度，從腫瘤開(kāi)始誘導(dǎo)其萎縮凋亡的綠色高科技中草藥。具體地說(shuō)，本發(fā)明一是特別適用于治療癌前食道潰瘍以防其癌變，二是可治療癌初大面積潰瘍，以防其繼續(xù)惡化，三是可誘導(dǎo)已經(jīng)成瘤的癌腫萎縮凋亡，以很低的花費(fèi)，從根本上改善身體機(jī)能，從而恢復(fù)健康。它的最大優(yōu)勢(shì)在于能最大限度地誘導(dǎo)癌細(xì)胞自我凋亡與分化，促使癌腫逐步萎縮。在具體的配方中，還配合辨證施治，根據(jù)食道癌的成因因食道損傷、疾病誘導(dǎo)、飲食偏愛(ài)營(yíng)養(yǎng)失衡致免疫功能低下，因幽門(mén)螺旋桿菌感染引起正常細(xì)胞被損害、凋亡，消化道潰瘍、癌變“乘虛而入”，因“正虛毒聚”、“正氣內(nèi)虛”而致腫瘤轉(zhuǎn)移等基本病理病機(jī)的特點(diǎn)，運(yùn)用或扶正祛邪，或攻補(bǔ)兼施，或行氣化瘀，或解郁化痰，或清熱解毒，或補(bǔ)瀉并用之法，以糾正正氣內(nèi)虛、邪凝毒聚和臟腑陰陽(yáng)失調(diào)功能降低之不足，調(diào)整并提高機(jī)體的免疫功能，以達(dá)到整體抑瘤的目的，從而提高癌病治療的整體療效和遠(yuǎn)期療效，為食道癌患者提供一種已經(jīng)被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實(shí)驗(yàn)證明是有治癌功能和作用的綠色高科技中草藥配方以及配制方法，以很低或是較低的花費(fèi)，從根本上改善身體機(jī)能，控制病情的惡化并使病情逐漸好轉(zhuǎn)，最終恢復(fù)身體健康。由此也給患者一個(gè)根據(jù)個(gè)人病情、經(jīng)濟(jì)狀況、個(gè)人意愿來(lái)綜合考慮選擇不同治療方法或幾種方法合用特別是中西醫(yī)相結(jié)合綜合治療應(yīng)用的余地，以期獲得最佳療效，輕松提高生存率——特別是5年以上生存率。

本發(fā)明所提出的技術(shù)方案是：

一、所述的預(yù)防和治療食管癌的回族中藥術(shù)木食管遏癌口服液及其制備方法，是由下列重量配比原料制成的：

莪術(shù)30g、忽木30g、鐵刺苓30g、 粉防己9g、

丹豢13g、烏梅7g、 半邊蓮25g、 龍眼肉15g、

三七7g、 喜樹(shù)7g、 核桃仁15g、 甘草9g

此方為一日一劑煎服的基本方。在實(shí)際應(yīng)用時(shí)，還可根據(jù)患者的體質(zhì)及病癥情況，增加1-3味中醫(yī)“天人合一、辯證論治”理論的“辨證配伍”藥。

考慮到用該基本方煎服湯藥量大、味道欠佳，患者很難飲用，故必須應(yīng)用特殊工藝進(jìn)行制備。

二、將上述各原料制成本發(fā)明所述的中藥口服液的制備方法為：

A、 提取物的制備

（1）、提取

a、第一次提?。簩⑸鲜鲋胁菟幍闹亓砍什?g以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不銹鋼提取釜中，加7-9 倍自來(lái)水后，加熱至100℃恒溫提取1小時(shí)左右，分離提取液，加壓過(guò)濾，濾液備用。

b、第二次提取：往提取釜內(nèi)加入5-7 倍量的自來(lái)水，加熱至100℃恒溫提取半小時(shí)左右，分離提取液，加壓過(guò)濾，濾液備用。

c、第三次提?。和崛「獌?nèi)加入3-5倍量的自來(lái)水，加熱至100℃恒溫提取20分鐘左右，分離提取液，加壓過(guò)濾，濾液備用。

（2）、濃縮

將三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內(nèi)，減壓( 負(fù)200mmHg)，加熱至80℃，濃縮至900ml，備用。

（3）、制粉

將甘草9g放大10倍，一同粉碎為末，過(guò)100目篩，裝入每粒0.5g膠囊中，備用。

B、包裝

a.將配制好的濃縮液裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，每瓶30ml，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。

b.將膠囊裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。

、 入庫(kù)

將輻照過(guò)的成品按先進(jìn)先出的原則進(jìn)行入庫(kù)。

本發(fā)明常規(guī)服用方法：每日三次，每次1瓶，空腹( 服后半小時(shí)不可大量喝水，以免沖淡藥液)。每次服用湯劑的同時(shí)服用6粒膠囊。服藥期間勿食用辛辣等對(duì)胃腸道刺激性較大的食物。

本發(fā)明各原料的作用：

莪術(shù)，性味功效：味苦、辛，性溫。行氣破血，消積止痛。臨床應(yīng)用：主要用于子宮頸癌，還適用于其他各種腫瘤如肝癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌、結(jié)腸癌、肺癌、皮膚癌、白血病、精原細(xì)胞癌、唇癌、外陰癌等。此外，本品還用于治療癥瘕積聚、脘腹脹痛、食積脹痛、經(jīng)閉腹痛等。

忽木，含忽木皂甙、原兒茶酸、膽堿及揮發(fā)油等。藥性甘、辛，平。歸肝、膽、胃、大腸、肺、腎經(jīng)。藥效：敗毒抗癌、消炎退腫、祛濕利水。藥用 (1)敗毒抗癌，用于癌瘤積毒：膽管癌、胃癌、直腸癌、肺癌等；(2)消炎退腫，用于炎癥腫痛：膀胱炎；(3)祛濕利火，用于風(fēng)濕水腫：腎炎水腫。性味功效： 味苦、性寒。清熱燥濕，瀉火解毒。臨床應(yīng)用： 適用于多種胂瘤，如肝、膽腫瘤，舌癌，唇癌，食管癌，胃癌，膀胱癌等。

鐵刺苓，性味：甘；酸；性平。歸經(jīng)： 肝經(jīng)；腎經(jīng)。功能主治：祛風(fēng)濕，利小便，消腫毒。治關(guān)節(jié)疼痛，肌肉麻木，泄瀉，痢疾，水腫，淋病，疔瘡，腫毒，瘰疬，痔瘡。江西《中草藥學(xué)》：解毒祛風(fēng)，為瘡癰要藥。治歷節(jié)痛風(fēng)（類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎），肌肉麻痹，食道癌，牛皮癬。

粉防己，性味功效： 味苦、辛，性寒。利水消腫，祛風(fēng)止痛。臨床應(yīng)用： 適用于多種癌癥，如膀胱癌、肺癌、肝癌、腎胂瘤等。此外，本品還用于風(fēng)濕病、水腫、關(guān)節(jié)炎、高血壓病等。

丹豢，性味功效：味苦，性微寒。祛瘀止痛，活血調(diào)經(jīng)，養(yǎng)心除煩。臨床應(yīng)用：適用于氣血瘀滯、熱毒內(nèi)蘊(yùn)的消化道腫瘤，還用于血滯經(jīng)絡(luò)的骨肉瘤或腫瘤骨轉(zhuǎn)移。此外，常用于治療月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉、宮外孕、肝脾腫大、心絞痛、心煩不眠、瘡瘍腫毒。

烏梅，性味功效： 味酸澀，性溫。斂肺澀腸，生津止渴?？?u>治療癌腫。臨床用于治療陰莖癌、宮頸癌、結(jié)腸癌、直腸癌、食管癌、胃癌等。此外，還用于治療肺虛久咳、口干煩渴、膽道蛔蟲(chóng)、膽囊炎、細(xì)菌性痢疾、慢性腹瀉、盧經(jīng)過(guò)多、牛皮癬。外用治療瘍久不收口，雞眼等。

半邊蓮,為桔梗科山梗菜屬植物半邊蓮的全草。其味辛，微苦，性平。主要含半邊蓮堿(亦稱(chēng)山梗菜堿)，其次還含有去氫半邊蓮堿(山梗菜酮堿)、氫化半邊蓮堿(山梗菜醇?jí)A)等多種生物堿以及黃酮類(lèi)、菊糖、琥珀酸鈉、延胡索酸、對(duì)羥基苯甲酸鈉和酚類(lèi)等。還含有皂甙、氨基酸等。功能為清熱解毒、利水消腫。主治毒蛇咬傷、疔瘡癤腫、水腫、黃疸等病證。肝癌合并腹水、肺癌；此外，半邊蓮在治療大腸癌、鼻咽癌、食道癌、胃癌、骨髓瘤、腦瘤等方面亦見(jiàn)報(bào)道。除抗腫瘤作用外，半邊蓮類(lèi)生物堿有中樞興奮作用，是重要的神經(jīng)膽堿受體激動(dòng)劑，它還有利尿、利膽、抑菌、抗炎、抗蛇毒等多種藥理作用。

龍眼肉，味甘、性溫。入心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)益心脾、養(yǎng)血寧神、健脾止瀉、利尿消腫等功效。適用于病后體虛、血虛萎黃、氣血不足、神經(jīng)衰弱、心悸怔忡、健忘失眠等病癥。功效與作用：1、益氣補(bǔ)血，增強(qiáng)記憶，龍眼肉中含有可以提供熱能的物質(zhì)，在這些物質(zhì)轉(zhuǎn)化為營(yíng)養(yǎng)的同時(shí)，還能促進(jìn)造血細(xì)胞造血，實(shí)驗(yàn)證明，龍眼肉對(duì)全身及大腦特別有益。2、安神定志，龍眼肉含有大量的鐵、鉀等元素，能促進(jìn)血紅蛋白的再生以治療因貧血造成的心悸、心慌、失眠、健忘。桂圓中含尼克酸高達(dá)2.5毫克(100克)，可用于治療尼克酸缺乏造成的皮炎、腹瀉、癡呆，甚至精神失常等。3、養(yǎng)血安胎，龍眼肉含鐵及維生素比較多，可減輕宮縮及下垂感，對(duì)于加速代謝的孕婦及胎兒的發(fā)育有利，具有安胎作用。4、抗菌，抑制癌細(xì)胞，曾有實(shí)驗(yàn)證明，龍眼肉可以防止某種腫瘤，可以抑制癌細(xì)胞的產(chǎn)生，還可以延長(zhǎng)壽命。5、降脂護(hù)心，延緩衰老，龍眼肉可降血脂，增加冠狀動(dòng)脈血流量。對(duì)與衰老過(guò)程有密切關(guān)系的黃素蛋白——腦B型單胺氧化酶(MAO-B)有較強(qiáng)的抑制作用。龍眼肉補(bǔ)益心脾，養(yǎng)血安神。用于氣血不足、心悸怔忡、健忘失眠、血虛萎黃。龍眼肉的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值很高，老年人服用可以保護(hù)血管，防止血管硬化。

三七，三七為十大抗癌中藥之一，性味歸經(jīng)：甘、微苦，微溫，歸肝、胃經(jīng)。 功能主治化瘀止血，活血消腫定痛。臨床應(yīng)用臨床上常用治肺癌、食管癌、宮頸癌等癌瘤屬瘀血阻滯或兼出血者。主治各種出血證，跌仆瘀腫，胸痹心痛。三七皂甙Rd能使培養(yǎng)的腫瘤細(xì)胞92％受到抑制，Rd對(duì)培養(yǎng)的瘤細(xì)胞也有明顯抑制作用。皂甙Rhl可抑制小鼠黑色素瘤（B16）的生長(zhǎng)，使癌細(xì)胞再分化誘導(dǎo)逆轉(zhuǎn)成非癌細(xì)胞。三七煎劑在體內(nèi)對(duì)JYC26有抑制作用；三七中的多糖體在體內(nèi)能明顯抑制小鼠肉瘤-180；三七還有抗噬菌體活性。

喜樹(shù)，性味功效： 味苦、澀，性寒，有毒。抗癌，散結(jié)，清熱殺蟲(chóng)。臨床應(yīng)用： 適用于多種腫瘤，如食管癌、胃癌、直腸癌、肝癌、膀胱癌、卵巢腺癌、慢性粒細(xì)胞性白血病、急性淋巴細(xì)胞性白血病、淋巴肉瘤等。

核桃仁，味甘，溫。歸經(jīng)：入肺、肝、腎、大腸經(jīng)。有“補(bǔ)氣養(yǎng)血，潤(rùn)燥化痰，益命門(mén)，處三焦，溫肺潤(rùn)腸，治虛寒喘咳，腰腳重疼，心腹疝痛，潤(rùn)腸，血痢腸風(fēng)腸燥便秘，大便燥結(jié)，補(bǔ)腎固精，溫肺定喘，肺腎不足，虛寒喘咳，肺虛久咳、氣喘”等功效。長(zhǎng)期食用益壽養(yǎng)顏、抗衰老，抗癌。

甘草，根和根系主含三萜皂苷，其中主要的一種俗稱(chēng)甘草甜素，又含黃酮素類(lèi)化合物甘草苷元、甘草甙等，還含香豆精類(lèi)化合物甘草香豆精、甘草酚等，另含生物堿、甘草葡聚糖GBW 等化合物。味甘、性平，歸脾、胃、心、肺經(jīng)，益氣補(bǔ)中，緩急止痛，潤(rùn)肺止咳，瀉火解毒，調(diào)和諸藥。主治倦怠食少，肌瘦面黃，心悸氣短，腹痛便溏，四肢攣急疼痛，臟躁，咳嗽氣喘，咽喉腫痛，癰瘡腫毒，小兒胎毒及藥物、食物中毒。甘草具有解毒抗菌作用，抗艾滋病毒作用，甘草多糖在體外對(duì)水皰性口炎病毒、腺病毒II 型，單純性皰疹病毒I 型和牛痘病毒均有明顯抑制作用，不但可以直接滅活這幾種病毒，而且對(duì)細(xì)胞內(nèi)的病毒也有作用，此外，甘草還具有鎮(zhèn)咳祛痰作用，具有抗炎，影響消化系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)及心血管系統(tǒng)，抗腫瘤及抗突變、促腎上腺皮質(zhì)激素樣、抗氧化等作用。臨床上治療急、慢性病毒肝炎、治療糖尿病、治療胃及十二指腸潰瘍等。本發(fā)明對(duì)甘草的炮制方法為：取甘草，除去蘆頭及雜質(zhì)，大小條分開(kāi)，浸泡至三四成透時(shí)，撈起潤(rùn)軟，切厚片，干燥。

本發(fā)明的效果：

主治：食管癌，特別是前期食管癌，以很低的花費(fèi)，從根本上改善身體機(jī)能，控制腫瘤繼續(xù)瘋長(zhǎng)并使其逐漸縮小最終消失，從而恢復(fù)身體健康。

兼治：咽喉癌、噴門(mén)癌、幽門(mén)癌、胃癌、大腸癌等消化系統(tǒng)癌癥。

本方的特點(diǎn)在于：

1、藥味、劑量適中，不浪費(fèi)。

2、所選的藥味都是被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實(shí)驗(yàn)證明是能夠治癌特別是能夠治療食管癌的。而已有的治癌驗(yàn)方、偏方中則總是有一些——甚至是超過(guò)半數(shù)以上的藥物都是沒(méi)有被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實(shí)驗(yàn)證明是有治癌功能和作用的。真可謂中醫(yī)看病憑經(jīng)驗(yàn)，偏方治病靠冒險(xiǎn)！

3、針對(duì)病灶，箭箭穿心，即所選藥味都特別特別鐘情于射中靶心，藥到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，結(jié)果是“龍”多反而不治水。

4、盡最大可能“中性化”，即所選藥味總體上保持“中性”，不寒不燥，不熱不涼。這樣就能使患者在整個(gè)服藥的周期內(nèi)少吃苦頭、少受煎熬。而真要是出現(xiàn)“上火”或者“下泄”的情況，則完全可以針對(duì)具體個(gè)體的具體情況，臨時(shí)添加一點(diǎn)“止泄”、“降火”的藥物具體解決。而不是一開(kāi)始就想象著患者可能就會(huì)上吐或者下瀉，而把一些不必要的藥物添加進(jìn)方子，使患者在很長(zhǎng)很長(zhǎng)的服藥期間都一直服用，最終造成不良后果。

具體實(shí)施方式：將莪術(shù)30g、忽木30g、鐵刺苓30g、粉防己9g、丹豢13g、烏梅7g、半邊蓮25g、龍眼肉15g、三七7g、喜樹(shù)7g、核桃仁15g各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不銹鋼提取釜中，加7-9倍自來(lái)水后，加熱至100℃恒溫提取1小時(shí)左右，分離提取液，加壓過(guò)濾，濾液備用。第二次提?。和崛「獌?nèi)加入5-7倍量的自來(lái)水，加熱至100℃恒溫提取半小時(shí)左右，分離提取液，加壓過(guò)濾，濾液備用。第三次提取：往提取釜內(nèi)加入3-5倍量的自來(lái)水，加熱至100℃恒溫提取20分鐘左右，分離提取液，加壓過(guò)濾，濾液備用。濃縮：將三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內(nèi)，減壓( 負(fù)200mmHg)，加熱至80℃，濃縮至900ml，備用。制粉：將甘草9g放大10倍，粉碎為末，過(guò)100目篩，裝入每粒0.5g膠囊中，備用。包裝：a.將配制好的濃縮液裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，每瓶30ml，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。b.將膠囊裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。最后，將輻照過(guò)的成品按先進(jìn)先出的原則進(jìn)行入庫(kù)。