本發(fā)明涉及的回族中藥牡蠣肝癌消是一種預(yù)防和治療肝癌的綠色高科技中草藥。本發(fā)明還涉及該藥的制備方法，屬于中醫(yī)藥類。

背景技術(shù)：

據(jù)《2014年中國腫瘤登記年報》數(shù)據(jù)顯示，按照中國人平均74歲的壽命計算，中國人一生患惡性腫瘤的幾率是22%，平均每分鐘有6人被診斷為惡性腫瘤，腫瘤在中國已經(jīng)成為一種常見疾病。目前中國的癌癥患者約為800多萬人，且每年以100多萬人的速度在增加（也有資料顯示每年以312萬人的速度在增加）。而全世界呢？

根據(jù)最新統(tǒng)計，臨床上最常見的惡性腫瘤之一——原發(fā)性肝癌全球每年的發(fā)病率已超過62.6萬，且逐年增長，居于惡性腫瘤的第5位；每年的死亡人數(shù)接近60萬，位居腫瘤相關(guān)死亡人數(shù)的第3位。原發(fā)性肝癌在我國高發(fā)，目前，我國發(fā)病人數(shù)約占全球的55%；在腫瘤相關(guān)死亡中僅次于肺癌，位居第二。因此，肝癌嚴(yán)重威脅我國人民健康和生命,患者的死亡率上升趨勢很快，越來越多的人得了肝癌后痛苦地生活著，更有些人連繼續(xù)痛苦地生活下去的希望都沒有……

肝癌的確切發(fā)病原因至今尚欠了解。但是多年的大量的調(diào)查研究證明，下列因素與肝癌的發(fā)病原因密不可分：一是經(jīng)常食用發(fā)霉變質(zhì)食品，發(fā)霉變質(zhì)食品中的黃曲霉素的代謝產(chǎn)物為黃曲霉毒素b1，有強(qiáng)烈的致癌作用，黃曲霉素存在于霉變的玉米，花生等食品中，食品被黃曲霉毒素b1污染嚴(yán)重的地區(qū)，肝癌的發(fā)病率也較高；二是飲用水常被多氯聯(lián)苯、氯仿等污染，近年來發(fā)現(xiàn)池塘中生長的藍(lán)綠藻是強(qiáng)烈的致癌植物，可污染水源，且這種肝癌的病因比較常見；三是免疫狀態(tài)：有人認(rèn)為肝癌患者血漿中含有一種封閉因子，能抑制細(xì)胞免疫并保護(hù)肝癌細(xì)胞不受免疫細(xì)胞殺傷，現(xiàn)已證明，甲胎蛋白就能抑制淋巴細(xì)胞和巨噬細(xì)胞的吞噬作用，因此，免疫狀態(tài)也是導(dǎo)致肝癌的影響因素。原發(fā)性肝癌是臨床上最常見的惡性腫瘤之一，原發(fā)性肝癌按細(xì)胞分型可分為肝細(xì)胞型肝癌、膽管細(xì)胞型肝癌及混合型肝癌。按腫瘤的形態(tài)可分為結(jié)節(jié)型、巨塊型和彌漫型。

肝癌的初期癥狀并不明顯，晚期主要表現(xiàn)為肝痛、乏力、消瘦、黃疸、腹水等癥狀。臨床上一般采取西醫(yī)的手術(shù)、放化療與中藥結(jié)合療法，但晚期患者因癌細(xì)胞擴(kuò)散而治愈率較低?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對肝癌的治療方法大致包括手術(shù)（肝切除術(shù)、肝移植和姑息治療手術(shù)）、非手術(shù)治療（局部治療、動脈化學(xué)栓塞、化療、放療、生物治療以及分子靶向治療）以及其他治療方法（包括參加臨床研究）。然而，由于病床的嚴(yán)重不足以及經(jīng)濟(jì)條件的限制，許多人不是等不到手術(shù)就以病入膏肓，就是根本沒有條件進(jìn)行手術(shù)；而非手術(shù)的化療治療呢，化療不但副作用大，患者痛苦難以忍受，而且周期長，成功率也不是多高……

肝癌是目前較難治愈的疾病，但難治并不代表沒法可治，除上述西醫(yī)治療方法外，中醫(yī)也有很多有效的治療方法。中醫(yī)以整體觀念根據(jù)患者的全身特點(diǎn)辨證論治，可以適用于各型各期癌癥。中醫(yī)藥治療癌癥的優(yōu)勢在于有利于穩(wěn)定病情，毒副作用輕微、癥狀改善較明顯，使病情發(fā)展減慢，少數(shù)病人腫瘤縮小或帶瘤較長期生存，患者易于接受和費(fèi)用比較低廉。目前西醫(yī)也認(rèn)為中醫(yī)藥可以作為癌癥的輔助治療，有助于減少放、化療的毒性，改善癌癥相關(guān)癥狀，提高生存質(zhì)量，延長生存。但存在的問題是中醫(yī)的藥方統(tǒng)一性較差，治療主要憑的是經(jīng)驗。從已有的治癌驗方、偏方看，所選中草藥藥材中總是有一些——多數(shù)是超過半數(shù)以上的——藥物都是沒有被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實驗證明是有治癌功能和作用的“辨證施治”的“配伍”藥，本發(fā)明人認(rèn)為挺不合適；而偏方呢，偏方治病靠的是試驗，往往耽擱治病的時間。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的，就是針對中國癌癥患者就診難以及中醫(yī)病方統(tǒng)一性差、可重復(fù)性差、高級別的循證醫(yī)學(xué)理論和證據(jù)相對缺乏，因而治癌主要憑的是自己的經(jīng)驗等不足的情況，提出一種新的配藥方法以及制備方法，它的最大優(yōu)勢在于能最大限度地誘導(dǎo)癌細(xì)胞自我凋亡與分化，促使癌腫逐步萎縮或癌細(xì)胞的自我凋亡。在具體的配方中，還配合辨證施治，根據(jù)肝癌患者大多屬肝體不足的特點(diǎn)，運(yùn)用補(bǔ)肝益氣，健脾及養(yǎng)陰柔肝之法，以糾正肝氣虛衰，脾失健運(yùn)，脾陰不足，肝腎陰虧之癥，調(diào)整并提高機(jī)體的免疫功能。同時根據(jù)肝用之有余，采用疏肝理氣，解毒散結(jié)、利濕化瘀之法，達(dá)到攻補(bǔ)兼施、補(bǔ)瀉并用、整體抑瘤的目的，從而提高肝癌治療的整體療效和遠(yuǎn)期療效，為肝癌患者提供一種已經(jīng)被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實驗證明是有治癌功能和作用的綠色高科技中草藥配方以及配制方法，以很低的花費(fèi)，從根本上改善身體機(jī)能，控制病情的惡化并使病情逐漸好轉(zhuǎn)最終恢復(fù)身體健康。由此也給患者一個根據(jù)個人病情、經(jīng)濟(jì)狀況、個人意愿來綜合考慮選擇不同治療方法或幾種方法合用特別是中西醫(yī)相結(jié)合綜合治療應(yīng)用的余地，以期獲得最佳療效，輕松提高生存率——特別是5年以上生存率。

本發(fā)明所提出的技術(shù)方案是：

一、所述的預(yù)防和治療肝癌的回族中藥牡蠣肝癌消及其制備方法，是由下列原料的重量配比制成的：

牡蠣35g、 蟾蜍2只、瓜萎皮9g、 蘇木9g、

莪術(shù)15g、 黃連3g、 棉花根30g、丹豢15g、

山慈菇50g、 淮山藥30g、 白花蛇舌草30g、

此方為一日一劑煎服的基本方。在實際應(yīng)用時，還可根據(jù)患者的體質(zhì)及病癥情況，增加1-3味中醫(yī)“天人合一、辯證論治”理論的“辨證配伍”藥。

考慮到用該基本方煎服湯藥量大、味道欠佳，患者很難飲用，故必須應(yīng)用特殊工藝進(jìn)行制備。

二、將上述各原料制成本發(fā)明所述的中藥湯劑的制備方法為：

A、 提取物的制備

（1）、提取

a、第一次提?。簩⑸鲜鲋胁菟幍闹亓砍蛤芷?、 黃連以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不銹鋼提取釜中，加7-9 倍自來水后，加熱至100℃恒溫提取1小時，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

b、第二次提?。和崛「獌?nèi)加入5-7 倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

c、第三次提?。和崛「獌?nèi)加入3-5倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

（2）、濃縮

將三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內(nèi)，減壓( 負(fù)200mmHg)，加熱至80℃，濃縮至870-910ml，備用。

（3）、制粉

將蟾蜍皮2只、黃連3g各放大10倍，一同粉碎為末，過100目篩，裝入膠囊中，每粒0.5g，備用。

B、包裝

a.將配制好的濃縮液裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，每瓶30ml，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。

b.將膠囊裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。

C、 入庫

將輻照過的成品按先進(jìn)先出的原則進(jìn)行入庫。

本發(fā)明常規(guī)服用方法：每日三次，每次1瓶（30ml），空腹服用，每次服用湯劑的同時服用10粒膠囊( 服后半小時不可大量喝水，以免沖淡藥液)。服藥期間勿食用辛辣等對胃腸道刺激性較大的食物。

本發(fā)明各原料的作用：

牡蠣，性味功效： 味咸、澀，性微寒。斂汗，固精，軟堅，制酸。臨床應(yīng)用：適用于多種腫瘤，如肝癌、胃癌、甲狀腺腺癌、肺癌、惡性淋巴瘤等，此外，還適用于自汗，盜汗，淋巴結(jié)核、遺精、崩漏帶下、胃酸過多、煩躁不安、心悸失眠、頭暈?zāi)垦?、抽搐等?/p>

蟾蜍，蟾蜍味腥、溫，有毒。歸心經(jīng)，具有解毒、止痛、開竅等功效?？捎糜谥委煻喾N惡性腫瘤、肝炎、帶狀皰疹、肝腹水、腎病、乳腺增生、子宮肌瘤等疑難雜癥。蟾衣可治癌、白血病、淋巴瘤等。中國民間中醫(yī)醫(yī)藥研究開發(fā)協(xié)會編《癌癥獨(dú)特秘方》中載：蟾皮性味腥、涼、微毒，功能解毒、利水、消脹、主治各種腫癌。1999年經(jīng)上海交大量子醫(yī)學(xué)檢測，特別對癌癥、肝硬化、疼痛諸癥的治療有效含量成份超8千量價上（凡有8千量價以上有免疫功能成份）。華夏出版社《中華醫(yī)藥全典》中載：蟾衣毒較輕，主要用于瘡瘍腫毒及小兒疳積，現(xiàn)代常用治腫瘤。遠(yuǎn)方出版社《中草藥大全》中介紹，蟾衣可治癌、白血病、淋巴瘤等。據(jù)民間應(yīng)用調(diào)查，蟾衣有清熱、解毒、消腫止痛、鎮(zhèn)靜、利尿、抗感冒病毒的功效，并對肝腹水、癌癥有顯效，對乙肝大三陽、小三陽可轉(zhuǎn)陰，還能迅速有效地增強(qiáng)體質(zhì)和提高免疫功能，促進(jìn)人本代謝自然平衡。蟾衣是蟾酥漿液的表皮包衣，孫思邈稱：“蟾蛻（衣）除惡腫，神也”。李時珍《本草綱目》稱：“蟾衣乃其蓄足五臟六腑之精氣，吸納天地陰陽之華寶，如若獲之一，一切惡疾，未有不愈”。中醫(yī)認(rèn)為蟾衣具有解毒消腫、止痛、辟穢濁之功效，廣泛用于瘡癰腫毒、咽喉腫痛等的治療?，F(xiàn)代研究認(rèn)為：蟾衣主主含蟾蜍二烯醇化合物，包括蟾毒配質(zhì)及蟾蜍毒素，具有強(qiáng)心、升壓、抗炎作用，蟾衣還有抗腫瘤、抗病毒等多種神奇功能，可用于治療多種惡性腫瘤、肝炎、帶狀皰疹、肝腹水、腎病、乳腺增生、子宮肌瘤等疑難雜癥，蟾毒配質(zhì)還有較強(qiáng)的麻醉作用。

瓜蔞，甘、微苦，寒。歸肺、胃、大腸經(jīng)。清熱化痰，寬胸散結(jié)，潤腸通便。瓜蔞主含三萜皂苷。種子含脂肪油、皂苷。瓜蔞皮含多種氨基酸及生物堿等。本品有祛痰、擴(kuò)張冠狀動脈、增加冠脈流量、抗缺氧、降血脂作用。臨床用于冠心病的治療，有較好療效。對多種病菌有抑制作用。瓜蔞仁有致瀉作用。體外實驗有抗癌作用。此外，本品對金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌、溶血性鏈球菌及流感桿菌等有抑制作用。

蘇木，性味功效： 味甘、咸、性平。行血破瘀，消腫止痛。臨床應(yīng)用： 本品近用于消化道胂瘤以及宮頸癌、卵巢癌、肝癌及慢性髓性白血病。此外，還用于治療經(jīng)閉腹痛、產(chǎn)后瘀血、腹痛胸悶、跌打損傷、刀傷出血、黃疸型肝炎、瘌疾、睪丸炎、貧血、產(chǎn)后宮縮痛。癤痛、尿路感染、尿閉腰痛、慢性腸炎、腸出血、吐血等。

莪術(shù)，性味功效：味苦、辛，性溫。行氣破血，消積止痛。臨床應(yīng)用：主要用于子宮頸癌，還適用于其他各種腫瘤如肝癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌、結(jié)腸癌、肺癌、皮膚癌、白血病、精原細(xì)胞癌、唇癌、外陰癌等。此外，本品還用于治療癥瘕積聚、脘腹脹痛、食積脹痛、經(jīng)閉腹痛等。

黃連，性味功效： 味苦、性寒。清熱燥濕，瀉火解毒。臨床應(yīng)用： 適用于多種胂瘤，如肝、膽腫瘤，舌癌，唇癌，食管癌，胃癌，膀胱癌等。此外，還適用于高熱神昏、吐血、衄血、疔瘡腫毒，濕瘡瘙癢、急性結(jié)膜炎、口瘡、細(xì)菌性痢疾、急性腸胄炎、熱盛心煩、痞滿、消渴、燒傷等癥。

棉花根，性味功效： 味甘，性溫，補(bǔ)氣，止喘，平喘。草棉根皮含棉酚，黃酮，香草乙酮，甜菜堿，甾醇，水楊酸等；根含皂甙，苯酚成分；陸地棉根皮含棉酚，棉紫色素，精氨酸，天冬酰胺，甜菜堿，草酸，水楊酸，油酸，棕櫚酸及少量揮發(fā)油，揮發(fā)油中含糠醛，香草乙酮。臨床應(yīng)用： 適用于多種腫瘤，如肺癌、肝癌、精原細(xì)胞癌、胃癌、食管癌及咽喉部腫瘤等。此外，還適用慢性支氣管炎、體虛浮腫、子官脫垂等。

丹豢，性味功效：味苦，性微寒。祛瘀止痛，活血調(diào)經(jīng)，養(yǎng)心除煩。臨床應(yīng)用：適用于氣血瘀滯、熱毒內(nèi)蘊(yùn)的消化道腫瘤，還用于血滯經(jīng)絡(luò)的骨肉瘤或腫瘤骨轉(zhuǎn)移。此外，常用于治療月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉、宮外孕、肝脾腫大、心絞痛、心煩不眠、瘡瘍腫毒。

山慈茹，性味甘、辛、涼，小毒。歸肝、腎、肺、胃、大腸經(jīng)。藥效：敗毒抗癌、消腫散結(jié)。臨床應(yīng)用：適用于多種腫瘤，主要用于乳腺癌，亦用于惡性淋巴瘤、甲狀腺癌、皮膚癌、宮頸癌、鼻咽癌、食管癌、白血病、胃癌等。此外，還適用于癰腫疔毒、淋巴結(jié)核、蛇咬傷及良性腫瘤，如甲狀腺瘤、乳腺囊性增生、乳腺纖維瘤、血管瘤等。藥用（1）敗毒抗癌，用于癌瘤積毒。

淮山藥，性味歸經(jīng):味甘，性平。 歸脾，肺，腎經(jīng)。功效:補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精，清熱解毒。主治：脾虛食少、久瀉不止、肺虛喘咳、腎虛遺精、帶下、尿頻、虛熱消渴。在民間，山藥是人所共知的滋補(bǔ)佳品。它含有蛋白質(zhì)、糖類、維生素、脂肪、膽堿、淀粉酶等成分，還含有碘、鈣、鐵、磷等人體不可缺少的無機(jī)鹽和微量元素。中醫(yī)認(rèn)為，山藥"主傷中補(bǔ)虛，除寒熱邪氣，補(bǔ)中益氣力，長肌肉，久服耳目聰明"。許多古典醫(yī)籍都對山藥作了很高的評價?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為，山藥有如下作用:1.降血壓中藥六味地黃丸、八味地黃丸、歸芍地黃丸等，都是有山藥配成的有名方劑，不僅用于治療腎虛病癥，還用于治療高血壓、糖尿病、哮喘、神經(jīng)衰弱和腰痛等病癥。2.延緩衰老現(xiàn)代科學(xué)證明，山藥能使加速有機(jī)體衰老的酶活性顯著降低。含山藥的八味地黃丸，主治產(chǎn)后虛汗不止。保元清降湯、保元寒降湯，可治吐血和鼻出血;寒淋湯和膏淋湯，可治淋蟲。山藥還可治肺結(jié)核、傷寒及婦女病等，這都有利于延年益壽。3.抗腫瘤作用山藥塊莖富含多糖，可刺激和調(diào)節(jié)人類免疫系統(tǒng)。因此常作增強(qiáng)免疫能力的保健藥品使用。山藥多糖對環(huán)磷酰胺所導(dǎo)致的細(xì)胞免疫抑制有對抗作用，能使被抑制的細(xì)胞免疫功能部分或全部恢復(fù)正常。山藥還能加強(qiáng)白細(xì)胞的吞噬作用。如，六味地黃丸可治療慢性腎炎、高血壓、糖尿病、神經(jīng)衰弱等病癥。知柏地黃丸可治療強(qiáng)直性脊椎炎和婦科胎漏、陰癢、經(jīng)閉等陰虛火旺癥。歸芍地黃丸可治療耳痛耳鳴，陰虛自汗等。4.可治皮膚病山藥中所含的尿囊素具有麻醉鎮(zhèn)痛的作用，可促進(jìn)上皮生長、消炎和抑菌，常用于治療手足皸裂、魚鱗病和多種角化性皮膚病。現(xiàn)代科學(xué)分析，山藥的最大特點(diǎn)是含有大量的黏蛋白。黏蛋白是一種多糖蛋白質(zhì)的混合物，對人體具有特殊的保健作用，能防止脂肪沉積在心血管上，保持血管彈性，阻止動脈粥樣硬化過早發(fā)生;可減少皮下脂肪堆積;能防止結(jié)締組織的萎縮，預(yù)防類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、硬皮病等膠原病的發(fā)生。許多滋補(bǔ)方劑，如六味地黃丸、杞菊地黃丸、歸脾湯、參苓白術(shù)散等中藥都含有山藥。

白花蛇舍草：功效:清熱解毒，活血利尿,消風(fēng)散氣，解毒退腫、止痛。主治：肺熱、腸熱、大腸積熱、喉痛、瘡腫、蛇瘡、一切腸痛、闌尾炎、扁桃體炎、咽喉炎、尿路感染、盆腔炎、闌尾炎、肝炎、菌痢、毒蛇咬傷、腫瘤。亦可用于消化道癌癥。 現(xiàn)代藥理學(xué)研究證明，白花蛇草能增強(qiáng)機(jī)體的免疫力，抑制腫瘤細(xì)胞的生長，對綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、痢疾桿菌等致病菌有抑制作用，實乃“清熱解毒”之良藥。

本發(fā)明的效果：

主治：肝癌，特別是前期、中期肝癌，從根本上改善身體機(jī)能，控制腫瘤繼續(xù)瘋長并使其逐漸縮小最終消失，從而恢復(fù)身體健康。

兼治：胃癌、食管癌、咽喉癌、噴門癌、幽門癌、大腸癌等消化系統(tǒng)癌癥。

本方的特點(diǎn)在于：

1、藥味適中，劑量適中，花費(fèi)較低，不浪費(fèi)。

2、所選的藥味都是被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實驗證明是能夠治癌特別是能夠治療肝癌的。而已有的治癌驗方、偏方中則總是有一些——甚至是超過半數(shù)以上的藥物都是沒有被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實驗證明是有治癌功能和作用的；

3、針對病灶，箭箭穿心，即所選藥味都特別特別鐘情于射中靶心，藥到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，結(jié)果是“龍”多反而不治水。

4、盡最大可能“中性化”，即所選藥味總體上保持“中性”，不寒不燥，不熱不涼。這樣就能使患者在整個服藥的周期內(nèi)少吃苦頭、少受煎熬。而真要是出現(xiàn)“上火”或者“下泄”的情況，則完全可以針對具體個體的具體情況，臨時添加一點(diǎn)“止泄”、“降火”的藥物具體解決。而不是一開始就想象著患者可能就會上吐或者下瀉，而把一些不必要的藥物添加進(jìn)方子，使患者在很長很長的服藥期間都一直服用，最終造成不良后果。

具體實施方式：將牡蠣35g、瓜萎皮9g、蘇木9g、莪術(shù)15g、黃連3g、棉花根30g、丹豢15g、山慈菇7g、淮山藥30g、白花蛇舌草30g各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不銹鋼提取釜中，加7-9倍自來水后，加熱至100℃恒溫提取1小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第二次提取：往提取釜內(nèi)加入5-7倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第三次提?。和崛「獌?nèi)加入3-5倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取20分鐘左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。濃縮：將三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內(nèi)，減壓( 負(fù)200mmHg)，加熱至80℃，濃縮至870-910ml，備用。制粉：將蟾蜍2只、黃連3g各放大10倍，一同粉碎為末，過100目篩，裝入膠囊中，每粒0.5g，備用。包裝：a.將配制好的濃縮液裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，每瓶30ml，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。b.將膠囊裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。入庫：將輻照過的成品按先進(jìn)先出的原則進(jìn)行入庫。