本發(fā)明涉及的回族中藥“紅豆胃癌消丸”是一種治療晚期胃癌特別是因為各種原因無法進行手術的晚期胃癌的綠色高科技中草藥。本發(fā)明還涉及該藥的制備方法，屬于中醫(yī)藥類。
背景技術：
據(jù)《2014年中國腫瘤登記年報》數(shù)據(jù)顯示，按照中國人平均74歲的壽命計算，中國人一生患惡性腫瘤的幾率是22%，平均每分鐘有6人被診斷為惡性腫瘤，腫瘤在中國已經成為一種常見疾病。目前中國的癌癥患者約為700多萬人，且每年以100多萬人的速度在增加。而全世界呢？
據(jù)統(tǒng)計，在我國近800萬的癌癥患者中，有31.27%為消化系統(tǒng)癌患者，其中胃癌患者占消化系統(tǒng)癌患者的41.83%，幾近一半。
中國是胃癌發(fā)病率最高的國家之一，全球每年新發(fā)胃癌患者100余萬，中國就占了42%，死亡人數(shù)中國占到了35%，中國胃癌的發(fā)病率和死亡率均是世界平均水平的2倍多！這其中的遺傳因素、免疫因素、幽門螺桿菌感染因素都不在話下，最讓人揪心的則是環(huán)境和飲食因素……
胃癌的早期癥狀不明顯，通常從胃癌發(fā)病到發(fā)現(xiàn)腫瘤需要兩年左右的時間，因此往往被忽視，而一旦到了不可忍受，十有八九已到了晚期。
目前治胃癌最好的方法是手術，術后還要進行化療，而化療不但副作用大，患者痛苦難以忍受，而且成功率也很低，絕大多數(shù)患者化療后的生存期連一年都不到——當然這也與無良醫(yī)生的過度治療有關。而另一方面，一些人雖然被檢測出是胃癌，但是由于各種原因無法進行手術，只能姑息治療，期待奇跡的降臨……
胃癌是目前較難治愈的疾病，但難治并不代表沒法可治，除上述西醫(yī)治療方法外，中醫(yī)也有很多有效的治療方法。中醫(yī)以整體觀念根據(jù)患者的全身特點辨證論治，可以適用于各型各期癌癥。中醫(yī)藥治療癌癥的優(yōu)勢在于有利于穩(wěn)定病情，毒副作用輕微、癥狀改善較明顯，使病情發(fā)展減慢、腫瘤縮小或帶瘤較長期生存，患者易于接受和費用比較低廉。目前西醫(yī)也認為中醫(yī)藥可以作為癌癥的輔助治療，有助于減少放、化療的毒性，改善癌癥相關癥狀，提高生存質量，延長生存期。但存在的問題是中醫(yī)的藥方統(tǒng)一性較差，治療主要憑的是經驗。從已有的治癌驗方、偏方看，所選中草藥藥材中總是有一些——多數(shù)是超過半數(shù)以上的——藥物都是沒有被現(xiàn)代醫(yī)學藥理實驗證明是有治癌功能和作用的“辨證施治”的“配伍”藥，本發(fā)明人認為挺不合適；而偏方呢，偏方治病靠的是試驗，往往耽擱治病的時間。
技術實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的，就是針對中國癌癥患者就診難以及中醫(yī)看病規(guī)范性差、可重復性差、缺乏高級別的循證醫(yī)學理論和證據(jù)，因而治癌主要是憑經驗等不足之情況，提出一種新的配藥方法以及制備方法，提供一種從預防開始，降低胃癌的發(fā)病率，從癌變開始減緩其進展速度，從腫瘤開始誘導其萎縮凋亡的綠色高科技中草藥。具體地說，本發(fā)明一是特別適用于治療癌前較大胃潰瘍以防其癌變，二是可治療胃癌初期的特大胃潰瘍，以防其繼續(xù)惡化，三是可誘導已經成瘤的癌腫萎縮凋亡，以很低的花費，從根本上改善身體機能，從而恢復健康。它的最大優(yōu)勢在于能最大限度地誘導癌細胞自我凋亡與分化，促使癌腫逐步萎縮。在具體的配方中，還配合辨證施治，根據(jù)胃癌的成因因飲食因素使營養(yǎng)素失去平衡致免疫功能低下，因幽門螺旋桿菌感染引起胃部正常細胞被損害、凋亡，胃炎、消化道潰瘍、淋巴增生性胃淋巴瘤“乘虛而入”邪毒壓正，因病久瘀血內結邪毒夾裹瘀血乘虛流竄經絡客于臟腑久而成積致胃癌轉移等基本病理病機的特點，運用健脾益腎扶正祛邪攻補兼施之法，以糾正正氣內虛、邪凝毒聚和臟腑陰陽失調功能降低之不足，調整并提高機體的免疫功能。同時根據(jù)患者的具體情況，分別采用不同的配方，或舒肝和胃、降逆止痛，或解毒祛瘀，清熱養(yǎng)陰，或溫中散寒，健脾和胃，或大補氣血，健脾補腎……以達到攻補兼施、補瀉并用、整體抑瘤的目的，從而提高胃癌治療的整體療效和遠期療效，為胃癌患者提供一種已經被現(xiàn)代醫(yī)學藥理實驗證明是有治癌功能和作用的綠色高科技中草藥配方以及配制方法，以很低或是較低的花費，從根本上改善身體機能，控制病情的惡化并使病情逐漸好轉，最終恢復身體健康。由此也給患者一個根據(jù)個人病情、經濟狀況、個人意愿來綜合考慮選擇不同治療方法或幾種方法合用特別是中西醫(yī)相結合綜合治療應用的余地，以期獲得最佳療效，輕松提高生存率——特別是5年以上生存率。
本發(fā)明所提出的技術方案是：
一、所述的治療胃癌的回族中藥“紅豆胃癌消丸”是由下列重量配比原料制成的：
紅豆杉2g、 莪 術30g、藤梨根30g、丁 香15g、
穿心蓮10g、椿 皮7g、 薏苡仁15g、西洋參7g、香茶菜根30g
此方為一日一劑煎服的基本方。在實際應用時，還可根據(jù)患者的體質及病癥情況，增加1-3味“辨證配伍”藥。
考慮到用該基本方煎服湯藥量大、味道欠佳，患者很難飲用，故必須應用特殊工藝進行制備。
二、將上述各原料制成本發(fā)明所述的中藥片劑的制備方法為：
A、 提取物的制備
（1）、提取
a、第一次提?。簩⑸鲜鲋胁菟幍闹亓砍t豆杉、椿皮、西洋參以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不銹鋼提取釜中，加7-9 倍自來水后，加熱至100℃恒溫提取1小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。
b、第二次提取：往提取釜內加入5-7 倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。
c、第三次提?。和崛「獌燃尤?-5倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取20分鐘左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。
（2）、濃縮
將三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內，減壓( 負200mmHg)，加熱至80℃，濃縮至相對密度1.10 ～ 1.20，備用。
（3）、制粉
將紅豆杉2g、椿皮7g、西洋參7g各放大10倍，一同粉碎為末，過80目篩，備用。
（4）、配料
在30 萬級潔凈車間內，將藥粉與前述濃縮物一起置混合機中充分混合，攪拌均勻。
(5)、 烘干、粉碎
將混合均勻的藥料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小時，然后粉碎，過100 目篩。
(6)、造粒
將混合均勻的藥料置入造粒機中造粒。
(7)、整粒
將制好的顆粒進行整粒，過35目篩。
(8)、干燥
將整好的顆粒置入熱循環(huán)干燥箱內，80℃下通風干燥至水分＜ 8％。
(9) 制丸
將干燥混合所得藥物置中藥制丸機中制丸，丸粒以4mm以下最佳。
B、包裝
將丸粒裝入聚乙烯塑料小袋中，每袋6-8g，再將裝好的小瓶裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。
C、 入庫
將輻照過的成品按先進先出的原則進行入庫。
本發(fā)明常規(guī)服用方法：上述丸劑每日三次，每次1袋，空腹( 服后半小時不可大量喝水，以免沖淡藥液)。服藥期間勿食用辛辣等對胃腸道刺激性較大的食物。本藥三個月為一療程，一般服用二至三個療程，最多服用四個療程。
本發(fā)明各原料的作用：
紅豆杉，從紅豆杉的樹皮和樹葉中提煉出來的紫杉醇對多種晚期癌癥療效突出，被稱為“治療癌癥的最后一道防線”。由于紅豆杉的提取物（TAXOL PACLI TAXEL）紫杉醇具有獨特的抗癌機理，美國國立腫瘤研究所所長BRODER博士稱紫杉醇是繼阿霉素、順鉑以后，十五年來被認為是對多種癌癥療效較好、副作用小的新型抗癌藥物。紅豆杉中含有的紫杉醇，具有獨特的抗癌機制和較高的抗癌活性，能阻止癌細胞的繁殖、抑制腫瘤細胞的遷移，被公認是當今天然藥物領域中最重要的抗癌活性物質。
莪術，性味功效： 味苦、辛，性溫。行氣破血，消積止痛。臨床應用： 主要用于子宮頸癌，還適用于其他各種腫瘤如肝癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌、結腸癌、肺癌、皮膚癌、白血病、精原細胞癌、唇癌、外陰癌等。此外，本品還用于治療癥瘕積聚、脘腹脹痛、食積脹痛、經閉腹痛等。
藤梨根，性味酸、澀,涼。功能主治：清熱解毒，清熱利濕，防腫瘤抗癌，祛風除濕，利尿止血，解毒消腫，消化不良、嘔吐、風濕痹痛、風濕骨痛、消化道癌腫、消化道腫瘤、癰瘍瘡癤、風濕骨痛及黃疸等癥。一般用來治療腹部腫瘤的清熱解毒藥，尤其對于腸胃道方面的癌癥應用更多，具有增強細胞免疫和抑制體液免疫的作用，其抗腫瘤作用可能與其促進淋巴細胞轉化和增強NK細胞活性有關。
丁香，性味辛，溫，無毒。入肺、脾、胃、腎四經。功能主治：溫中，暖腎，降逆。治呃逆，嘔吐，反胃，瀉痢，心腹冷痛，痃癖，疝氣，癬疾，行氣止痛。本品味辛，氣芳香，辛能行氣止痛，常用胸痹痛、脘腹痛、少腹痛、疝氣痛。丁香是麻醉止痛比較好的中藥。暖腎壯陽。本品性溫，入腎經。故有暖腎壯陽之功效，常用于陽萎、陰冷、奔豚、腰腿冷痛等證?？刮笣儯憾∠銚]發(fā)油和丁香酚可使胃黏液分泌顯著增加，而酸度不增加。丁香酚可能是抗?jié)兊幕钚猿煞?。健胃：可緩解腹部脹氣，增強消化能力，減輕惡心嘔吐?？垢篂a：其水提物和丁香酚能拮抗番瀉葉或蓖麻油引起的大腸性腹瀉與腸腔積液。中醫(yī)認為，丁香味辛、性溫，具有溫中降逆、補腎助陽的作用。它還是一味很好的溫胃藥，對由寒邪引起的胃痛、嘔吐、呃逆、腹痛、泄瀉以及婦女寒性痛經等，均有良好的療效，它還可緩解腹部脹氣，增強消化能力，減輕惡心嘔吐，尤其是孕婦害喜癥狀。丁香含有丁香油，對于致病性真菌及葡萄球菌、痢疾和大腸桿菌等有抑制作用，也可作外用，對體癬及足癬都有很好的療效。
穿心蓮，性味功效：味苦，性寒。清熱解毒，消腫止痛。臨床應用：制成片劑和注射劑可適用于惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌等。此外本品湯劑、片劑、注射劑還可用于各種感染，如急性菌痢、滴蟲性陰道炎、腸胃炎、扁桃體炎、肺炎、百日咳、毒蛇咬傷等。
椿皮，性味功效：根皮味苦、澀，性寒，燥濕清熱，止瀉，止血。果實味苦，性涼，清熱利尿，止痛，止血。臨床應用： 適用于結腸癌、直腸癌、宮頸癌等。此外，椿根皮還適用于慢性痢疾、腸炎、便血、遺精、白帶、功能性子宮出血。果實還適用于胃痛、便血、尿血;外用治陰道滴蟲。
薏苡仁（炒），為常用中藥。原名薏苡人，別名：薏米，《神農本草經》列為上品。性味：甘淡。歸經：入脾尾肺經。成分：含脂肪油、薏苡素、甾醇、氨基酸、維生素B1、薏苡仁脂。功能：利濕清熱，健脾補肺。主治：水腫腳氣，食少瀉泄，濕痹拘攣，肺癰，腸癰。臨床應用：作為輔助藥，用于利尿消炎，去濕止痛、健脾止瀉。本品生用為主，炒用只用于健脾。近期實驗研究發(fā)現(xiàn)薏苡內脂對癌細胞有抑制作用。臨床上也曾試用薏苡仁配白花蛇舌草、全蝎、生甘草等治乳癌，但療效尚有待進一步觀察。又薏苡仁的丙酮提取物的抗腫瘤作用還不能肯定。
西洋參，味甘、微苦，寒。歸肺、心、腎、脾經。補氣養(yǎng)陰，清火生津。主要成分為人參皂甙、揮發(fā)油、樹脂等。西洋參是很好的補品，還是十大抗癌中藥之一。西洋參分離現(xiàn)具有抗腫瘤作用的乙炔衍生物，比人參效果為佳。功效：益氣生津，養(yǎng)陰清熱。應用：腫瘤病人癥見氣陰兩虛所致的心煩口渴、久咳干咳、痰少咯血、氣短乏力、咽喉干燥、聲音嘶啞、午后潮熱、手足心熱等，均可使用。
香茶菜根，性味甘，苦，性涼。功能主治:清熱解毒,祛瘀止痛。主毒蛇咬傷,瘡癤腫毒,筋骨酸痛,跌打損傷,燙火傷，健脾，活血,治胃炎，肝炎初起，感冒發(fā)熱，經閉，乳腺炎，關節(jié)痛。日本從香茶菜中提出之延命草素有抗腫瘤作用。
本發(fā)明的效果：
主治：胃癌，特別是由于各種原因無法進行胃癌手術的晚期胃癌，以很低的花費，從根本上改善身體機能，控制腫瘤繼續(xù)瘋長并使其逐漸縮小最終消失，從而恢復身體健康。
兼治：咽喉癌、食管癌、噴門癌、幽門癌、大腸癌等消化系統(tǒng)癌癥。
本方的特點在于：
1、藥味多，劑量適中，不浪費。
2、所選的藥味大都是被現(xiàn)代醫(yī)學藥理實驗證明是能夠治癌的，而已有的治癌驗方，偏方中則總是有半數(shù)以上的藥物都是沒有被現(xiàn)代醫(yī)學藥理實驗證明是有治癌功能和作用的。
3、針對病灶，箭箭穿心，即所選藥味都特別特別鐘情于射中靶心，藥到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，結果是“龍”多反而不好治水。
4、盡最大可能“中性化”，即所選藥味總體上保持“中性”，不寒不燥，不熱不涼。這樣就能使患者在整個服藥的周期內少吃苦頭、少受煎熬。而真要是出現(xiàn)“上火”或者“下泄”的情況，則完全可以針對具體個體的具體情況，臨時辯證地添加一點“止泄”、“降火”的藥物具體解決。而不是一開始就想象著患者可能就會上吐或者下瀉，而把一些不必要的藥物添加進方子，使患者在很長很長的服藥期間都一直服用，最終造成不良后果。
具體實施方式：將莪術30g、藤梨根30g、丁香15g、穿心蓮10g、薏苡仁15g、香茶菜根30g各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不銹鋼提取釜中，加7-9倍自來水后，加熱至100℃恒溫提取1小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第二次提?。和崛「獌燃尤?-7倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第三次提?。和崛「獌燃尤?-5倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取20分鐘左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。濃縮：將三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內，減壓( 負200mmHg)，加熱至80℃，濃縮至相對密度1.10 ～ 1.20，備用。制粉：將紅豆杉2g、椿皮7g、西洋參7g各放大10倍，一同粉碎為末，過80目篩，備用。配料：在30 萬級潔凈車間內，將藥粉與前述濃縮物以及30g蜂蜜一起置混合機中充分混合，攪拌均勻。烘干、粉碎：將混合均勻的藥料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小時，然后粉碎，過100 目篩。造粒：將混合均勻的藥料置入造粒機中造粒。整粒：將制好的顆粒進行整粒，過35目篩。干燥：將整好的顆粒置入熱循環(huán)干燥箱內，80℃下通風干燥至水分＜ 8％。 制丸：將干燥混合所得藥物置中藥制丸機中制丸，丸粒以4mm以下最佳。
包裝：將丸粒裝入聚乙烯塑料小袋中，每袋6-8g，再將裝好的小瓶裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。最后，將輻照過的成品按先進先出的原則進行入庫。
本發(fā)明除了制成丸粒外，也可以少掉制丸的工藝（序），直接制備成顆粒（粒劑）。