本發(fā)明涉及的回族中藥“參木胃癌散丸”是一種治療晚期胃癌特別是因?yàn)楦鞣N原因無法進(jìn)行手術(shù)的晚期胃癌的綠色高科技中草藥。本發(fā)明還涉及該藥的制備方法，屬于中醫(yī)藥類。

背景技術(shù)：

據(jù)《2014年中國(guó)腫瘤登記年報(bào)》數(shù)據(jù)顯示，按照中國(guó)人平均74歲的壽命計(jì)算，中國(guó)人一生患惡性腫瘤的幾率是22%，平均每分鐘有6人被診斷為惡性腫瘤，腫瘤在中國(guó)已經(jīng)成為一種常見疾病。目前中國(guó)的癌癥患者約為700多萬人，且每年以100多萬人的速度在增加。而全世界呢？

據(jù)統(tǒng)計(jì)，在我國(guó)近800萬的癌癥患者中，有31.27%為消化系統(tǒng)癌患者，其中胃癌患者占消化系統(tǒng)癌患者的41.83%，幾近一半。

中國(guó)是胃癌發(fā)病率最高的國(guó)家之一，全球每年新發(fā)胃癌患者100余萬，中國(guó)就占了42%，死亡人數(shù)中國(guó)占到了35%，中國(guó)胃癌的發(fā)病率和死亡率均是世界平均水平的2倍多！這其中的遺傳因素、免疫因素、幽門螺桿菌感染因素都不在話下，最讓人揪心的則是環(huán)境和飲食因素……

胃癌的早期癥狀不明顯，通常從胃癌發(fā)病到發(fā)現(xiàn)腫瘤需要兩年左右的時(shí)間，因此往往被忽視，而一旦到了不可忍受，十有八九已到了晚期。

目前治胃癌最好的方法是手術(shù)，術(shù)后還要進(jìn)行化療，而化療不但副作用大，患者痛苦難以忍受，而且成功率也很低，絕大多數(shù)患者化療后的生存期連一年都不到——當(dāng)然這也與無良醫(yī)生的過度治療有關(guān)。而另一方面，一些人雖然被檢測(cè)出是胃癌，但是由于各種原因無法進(jìn)行手術(shù)，只能姑息治療，期待奇跡的降臨……

胃癌是目前較難治愈的疾病，但難治并不代表沒法可治，除上述西醫(yī)治療方法外，中醫(yī)也有很多有效的治療方法。中醫(yī)以整體觀念根據(jù)患者的全身特點(diǎn)辨證論治，可以適用于各型各期癌癥。中醫(yī)藥治療癌癥的優(yōu)勢(shì)在于有利于穩(wěn)定病情，毒副作用輕微、癥狀改善較明顯，使病情發(fā)展減慢、腫瘤縮小或帶瘤較長(zhǎng)期生存，患者易于接受和費(fèi)用比較低廉。目前西醫(yī)也認(rèn)為中醫(yī)藥可以作為癌癥的輔助治療，有助于減少放、化療的毒性，改善癌癥相關(guān)癥狀，提高生存質(zhì)量，延長(zhǎng)生存期。但存在的問題是中醫(yī)的藥方統(tǒng)一性較差，治療主要憑的是經(jīng)驗(yàn)。從已有的治癌驗(yàn)方、偏方看，所選中草藥藥材中總是有一些——多數(shù)是超過半數(shù)以上的——藥物都是沒有被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實(shí)驗(yàn)證明是有治癌功能和作用的“辨證施治”的“配伍”藥，本發(fā)明人認(rèn)為挺不合適；而偏方呢，偏方治病靠的是試驗(yàn)，往往耽擱治病的時(shí)間。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的，就是針對(duì)中國(guó)癌癥患者就診難以及中醫(yī)看病規(guī)范性差、可重復(fù)性差、缺乏高級(jí)別的循證醫(yī)學(xué)理論和證據(jù)，因而治癌主要是憑經(jīng)驗(yàn)等不足之情況，提出一種新的配藥方法以及制備方法，提供一種從預(yù)防開始，降低胃癌的發(fā)病率，從癌變開始減緩其進(jìn)展速度，從腫瘤開始誘導(dǎo)其萎縮凋亡的綠色高科技中草藥。具體地說，本發(fā)明一是特別適用于治療癌前較大胃潰瘍以防其癌變，二是可治療胃癌初期的特大胃潰瘍，以防其繼續(xù)惡化，三是可誘導(dǎo)已經(jīng)成瘤的癌腫萎縮凋亡，以很低的花費(fèi)，從根本上改善身體機(jī)能，從而恢復(fù)健康。它的最大優(yōu)勢(shì)在于能最大限度地誘導(dǎo)癌細(xì)胞自我凋亡與分化，促使癌腫逐步萎縮。在具體的配方中，還配合辨證施治，根據(jù)胃癌的成因因飲食因素使?fàn)I養(yǎng)素失去平衡致免疫功能低下，因幽門螺旋桿菌感染引起胃部正常細(xì)胞被損害、凋亡，胃炎、消化道潰瘍、淋巴增生性胃淋巴瘤“乘虛而入”邪毒壓正，因病久瘀血內(nèi)結(jié)邪毒夾裹瘀血乘虛流竄經(jīng)絡(luò)客于臟腑久而成積致胃癌轉(zhuǎn)移等基本病理病機(jī)的特點(diǎn)，運(yùn)用健脾益腎扶正祛邪攻補(bǔ)兼施之法，以糾正正氣內(nèi)虛、邪凝毒聚和臟腑陰陽(yáng)失調(diào)功能降低之不足，調(diào)整并提高機(jī)體的免疫功能。同時(shí)根據(jù)患者的具體情況，分別采用不同的配方，或舒肝和胃、降逆止痛，或解毒祛瘀，清熱養(yǎng)陰，或溫中散寒，健脾和胃，或大補(bǔ)氣血，健脾補(bǔ)腎……以達(dá)到攻補(bǔ)兼施、補(bǔ)瀉并用、整體抑瘤的目的，從而提高胃癌治療的整體療效和遠(yuǎn)期療效，為胃癌患者提供一種已經(jīng)被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實(shí)驗(yàn)證明是有治癌功能和作用的綠色高科技中草藥配方以及配制方法，以很低或是較低的花費(fèi)，從根本上改善身體機(jī)能，控制病情的惡化并使病情逐漸好轉(zhuǎn)，最終恢復(fù)身體健康。由此也給患者一個(gè)根據(jù)個(gè)人病情、經(jīng)濟(jì)狀況、個(gè)人意愿來綜合考慮選擇不同治療方法或幾種方法合用特別是中西醫(yī)相結(jié)合綜合治療應(yīng)用的余地，以期獲得最佳療效，輕松提高生存率——特別是5年以上生存率。

本發(fā)明所提出的技術(shù)方案是：

一、所述的治療胃癌的回族中藥“參木胃癌散丸”是由下列重量配比原料制成的：

人 參10g、 忽 木30g、 莪 術(shù)30g、 枳實(shí)15g、

海 藻15g、 八月札30g、 蘆 薈20g、 椿皮9g、

蜂 蜜30g 腫節(jié)風(fēng)30g、

此方為一日一劑煎服的基本方。在實(shí)際應(yīng)用時(shí)，還可根據(jù)患者的體質(zhì)及病癥情況，增加1-3味中醫(yī)“天人合一、辯證論治”理論的“辨證配伍”藥。

考慮到用該基本方煎服湯藥量大、味道欠佳，患者很難飲用，故必須應(yīng)用特殊工藝進(jìn)行制備。

二、將上述各原料制成本發(fā)明所述的中藥丸劑的制備方法為：

A、 提取物的制備

（1）、提取

a、第一次提?。簩⑸鲜鲋胁菟幍闹亓砍藚?、椿皮、蜂蜜以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不銹鋼提取釜中，加7-9 倍自來水后，加熱至100℃恒溫提取1小時(shí)左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

b、第二次提?。和崛「獌?nèi)加入5-7 倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時(shí)左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

c、第三次提?。和崛「獌?nèi)加入3-5倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取20分鐘左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

（2）、濃縮

將三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內(nèi)，減壓( 負(fù)200mmHg)，加熱至80℃，濃縮至相對(duì)密度1.10 ～ 1.20，備用。

（3）、制粉

將人參10g、椿皮9g各放大10倍，一同粉碎為末，過80目篩，備用。

（4）、配料

在30 萬級(jí)潔凈車間內(nèi)，將人參藥粉與前述濃縮物以及30g蜂蜜一起置混合機(jī)中充分混合，攪拌均勻。

(5)、 烘干、粉碎

將混合均勻的藥料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小時(shí)，然后粉碎，過100 目篩。

(6)、造粒

將混合均勻的藥料置入造粒機(jī)中造粒。

(7)、整粒

將制好的顆粒進(jìn)行整粒，過35目篩。

(8)、干燥

將整好的顆粒置入熱循環(huán)干燥箱內(nèi)，80℃下通風(fēng)干燥至水分＜ 8％。

(9) 制丸

將干燥混合所得藥物置中藥制丸機(jī)中制丸，丸粒以4mm以下最佳。

B、包裝

先將制好的丸劑裝入聚乙烯塑料小袋中，每袋8g，再將裝好的小袋裝盒、

裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。

C、 入庫(kù)

將輻照過的成品按先進(jìn)先出的原則進(jìn)行入庫(kù)。

本發(fā)明常規(guī)服用方法：上述顆粒每日三次，每次1袋8g，空腹( 服后半小時(shí)不可大量喝水，以免沖淡藥液)。服藥期間勿食用辛辣等對(duì)胃腸道刺激性較大的食物。本藥三個(gè)月為一療程，一般服用二至三個(gè)療程，最多服用四個(gè)療程。

本發(fā)明各原料的作用：

人參，人參性平，味甘，微苦。具有補(bǔ)氣生津，養(yǎng)陰而清虛熱，寧神益智的功效，可用于體虛欲脫、脾虛食少、肺虛喘咳、津傷口渴、內(nèi)熱消渴等。人參能調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)，改善大腦的興奮與抑制過程，使之趨于平衡；能提高腦力與體力勞動(dòng)的能力，提高工作效率，并有抗疲勞的作用。人參中含有人參皂苷和人參多糖。尤其是人參皂苷Rb2有明顯的降血糖作用，此外人參多糖（或糖肽類）是人參中另一類降血糖成分。人參能增加心肌收縮力，減慢心率，增加心輸出量與冠脈血流量，可抗心肌缺血與心律失常。對(duì)心臟功能、心血管、血流都有一定的影響。人參有明顯的耐缺氧作用，其制劑可有效地對(duì)抗竇性心率失常。人參皂苷可加快脂質(zhì)代謝，并具有明顯降低高膽固醇的作用。人參皂甙Rh2有較強(qiáng)的抗癌作用。

忽木，含忽木皂甙、原兒茶酸、膽堿及揮發(fā)油等。藥性甘、辛，平。歸肝、膽、胃、大腸、肺、腎經(jīng)。藥效：敗毒抗癌、消炎退腫、祛濕利水。藥用 (1)敗毒抗癌，用于癌瘤積毒：膽管癌、胃癌、直腸癌、肺癌等；(2)消炎退腫，用于炎癥腫痛：膀胱炎；(3)祛濕利火，用于風(fēng)濕水腫：腎炎水腫。性味功效： 味苦、性寒。清熱燥濕，瀉火解毒。臨床應(yīng)用： 適用于多種胂瘤，如肝、膽腫瘤，舌癌，唇癌，食管癌，胃癌，膀胱癌等。

莪術(shù)，性味功效： 味苦、辛，性溫。行氣破血，消積止痛。臨床應(yīng)用： 主要用于子宮頸癌，還適用于其他各種腫瘤如肝癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌、結(jié)腸癌、肺癌、皮膚癌、白血病、精原細(xì)胞癌、唇癌、外陰癌等。此外，本品還用于治療癥瘕積聚、脘腹脹痛、食積脹痛、經(jīng)閉腹痛等。

枳實(shí)，為蕓香科植物酸橙及其栽培變種或甜橙的干燥幼果，屬理氣中藥，性味：苦；辛；寒。歸經(jīng)：脾經(jīng)；胃經(jīng)；肝經(jīng)；心經(jīng)。功效：破氣消積；化痰除痞。主治：積滯內(nèi)停；痞滿脹痛；大便秘結(jié)；瀉痢后重；結(jié)胸；胃下垂；子宮脫垂；脫肛 。枳實(shí)的提取物還有抗炎的功能。枳實(shí)用于胸腹脹滿。枳實(shí)理氣行氣作用較強(qiáng)，故一般認(rèn)為本品有破氣作用，功用行氣滯、除脹滿，用于胸腹脹滿，常與木香、橘皮等同用。此外，對(duì)食積不化、脘腹脹滿者，可配山渣、神曲等同用；脾虛而見脘腹脹滿悶塞者，常配合白朮同用；對(duì)病后勞復(fù)、身熱、心下痞悶者，可配梔子、豆豉等同用；寒凝氣滯而見胃痛者，可配合橘皮、生姜同用。 枳實(shí)用于食積停滯、便秘腹痛及瀉痢不暢、里急后重等癥。枳實(shí)苦降下行，功能消積導(dǎo)滯，治便秘腹痛，常配合大黃、厚樸等同用；治瀉痢后重，常配合木香、檳榔等同用。枳實(shí)用于胸痹結(jié)胸，以及痰多咳嗽，風(fēng)痰眩暈等癥。本品既能理氣，又能化痰，對(duì)痰濕遏阻胸陽(yáng)、胸陽(yáng)不振、胸痹疼痛，可配瓜蔞，薤白、桂枝等品同用；用治痰熱互結(jié)、胸痞按之疼痛，可配黃連、瓜蔞等同用；對(duì)于痰多咳嗽、風(fēng)痰眩暈等可配陳皮、半夏、天麻等同用。枳實(shí)還可用于胃下垂、脫肛、子宮脫垂等癥，宜與補(bǔ)氣生陽(yáng)之 品同用；近年來發(fā)現(xiàn)本品又有升壓作用，可用于休克。 海藻，性味歸經(jīng)：咸，寒。歸脾、肝、腎經(jīng)。功效：消痰軟堅(jiān)散結(jié)，利水消腫，利水消腫，有抗高血脂癥、降壓、抗凝、抗?jié)儭⒄{(diào)節(jié)免疫、抗腫瘤等作用。對(duì)枯草桿菌、單純皰疹病毒有抑制作用。現(xiàn)代研究證明海藻因含碘化物，對(duì)缺碘引起的地方性甲狀腺腫大有治療作用；并對(duì)甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)，基礎(chǔ)代謝率增高有暫時(shí)抑制作用。海藻中的藻膠酸硫酸酯有抗高脂血癥作用。此外，本品對(duì)人型結(jié)核桿菌、流感病毒及皮膚真菌有抑制作用。

八月札，為木通科植物木通三葉木通或白木通的干燥成熟果實(shí)。味甘，性寒，功能為疏肝理氣、活血止痛、除煩利尿。主治肝胃氣痛、胃熱食呆、煩渴、赤白痢疾、腰痛、脅痛、疝氣等。八月札較少單味用治于腫瘤，多與他藥相伍而用于多種腫瘤，且多有較好的療效。

蘆薈，性味功效： 味苦，性寒。清熱，通便;殺蟲。臨床應(yīng)用： 蘆薈常用于胃腸道腫瘤的治療，如肝癌、胰腺癌等。此外，還用于治療肝經(jīng)實(shí)熱頭暈、頭痛、耳鳴、煩躁、便秘、小兒驚癇、疳積。葉外用治齲齒、癤癰腫瘤、燒燙傷、濕癬。

椿皮，性味功效：根皮味苦、澀，性寒，燥濕清熱，止瀉，止血。果實(shí)味苦，性涼，清熱利尿，止痛，止血。臨床應(yīng)用： 適用于結(jié)腸癌、直腸癌、宮頸癌等。此外，椿根皮還適用于慢性痢疾、腸炎、便血、遺精、白帶、功能性子宮出血。果實(shí)還適用于胃痛、便血、尿血;外用治陰道滴蟲。

蜂蜜，蜂蜜的功效與作用：1.心血管患者的佳品，蜂蜜能改善血液的成分，促進(jìn)心腦和血管功能，因此經(jīng)常服用于心血管病人很有好處；2.保護(hù)肝臟，蜂蜜對(duì)肝臟有保護(hù)作用，能促使肝細(xì)胞再生，對(duì)脂肪肝的形成有一定的抑制作用；3.增強(qiáng)抵抗力，食用蜂蜜能迅速補(bǔ)充體力，消除疲勞，增強(qiáng)對(duì)疾病的抵抗力；4.殺菌，蜂蜜還有殺菌的作用，經(jīng)常食用蜜糖，不僅對(duì)牙齒無妨礙，還能在口腔內(nèi)起到殺菌消毒的作用，蜂蜜能治療中度的皮膚傷害，特別是燙傷，將蜂蜜當(dāng)做皮膚傷口敷料時(shí)，細(xì)菌無法生長(zhǎng)；5.促進(jìn)睡眠，失眠的人在每天睡覺前口服1湯匙蜜糖(加入1杯溫開水內(nèi))，可以幫助盡快進(jìn)入夢(mèng)鄉(xiāng)；6.促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)，蜂蜜對(duì)胃腸功能有調(diào)節(jié)作用，可使胃酸分泌正常。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)，蜂蜜有增強(qiáng)腸蠕動(dòng)的作用，可顯著縮短排便時(shí)間。

腫節(jié)風(fēng)，性味功效： 味辛，性平。清熱解毒，祛風(fēng)除濕，活血止痛。臨床應(yīng)用：適用于多種腫瘤，如食管癌、胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、胰腺癌、肝癌、急性白血病等。

本發(fā)明的效果：

主治：胃癌，特別是由于各種原因無法進(jìn)行胃癌手術(shù)的晚期胃癌，以很低的花費(fèi)，從根本上改善身體機(jī)能，控制腫瘤繼續(xù)瘋長(zhǎng)并使其逐漸縮小最終消失，從而恢復(fù)身體健康。

兼治：咽喉癌、食管癌、噴門癌、幽門癌、大腸癌等消化系統(tǒng)癌癥。

本方的特點(diǎn)在于：

1、藥味多，劑量適中，不浪費(fèi)。

2、所選的藥味大都是被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實(shí)驗(yàn)證明是能夠治癌的，而已有的治癌驗(yàn)方，偏方中則總是有半數(shù)以上的藥物都是沒有被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實(shí)驗(yàn)證明是有治癌功能和作用的。

3、針對(duì)病灶，箭箭穿心，即所選藥味都特別特別鐘情于射中靶心，藥到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，結(jié)果是“龍”多反而不好治水。

4、盡最大可能“中性化”，即所選藥味總體上保持“中性”，不寒不燥，不熱不涼。這樣就能使患者在整個(gè)服藥的周期內(nèi)少吃苦頭、少受煎熬。而真要是出現(xiàn)“上火”或者“下泄”的情況，則完全可以針對(duì)具體個(gè)體的具體情況，臨時(shí)辯證地添加一點(diǎn)“止泄”、“降火”的藥物具體解決。而不是一開始就想象著患者可能就會(huì)上吐或者下瀉，而把一些不必要的藥物添加進(jìn)方子，使患者在很長(zhǎng)很長(zhǎng)的服藥期間都一直服用，最終造成不良后果。

具體實(shí)施方式：將忽木30g、莪術(shù)30g、枳實(shí)10g、海 藻15g、八月札30g、 蘆 薈20g、腫節(jié)風(fēng)30g各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不銹鋼提取釜中，加7-9倍自來水后，加熱至100℃恒溫提取1小時(shí)左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第二次提取：往提取釜內(nèi)加入5-7倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時(shí)左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第三次提?。和崛「獌?nèi)加入3-5倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取20分鐘左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。濃縮：將三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內(nèi)，減壓( 負(fù)200mmHg)，加熱至80℃，濃縮至相對(duì)密度1.10 ～ 1.20，備用。制粉：將人參10g、椿皮9g各放大10倍，一同粉碎為末，過100目篩，備用。配料：在30 萬級(jí)潔凈車間內(nèi)，將人參、椿皮藥粉與前述濃縮物以及30g蜂蜜一起置混合機(jī)中充分混合，攪拌均勻。烘干、粉碎：將混合均勻的藥料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小時(shí)，然后粉碎，過100 目篩。造粒：將混合均勻的藥料置入造粒機(jī)中造粒。整粒：將制好的顆粒進(jìn)行整粒，過35目篩。干燥：將整好的顆粒置入熱循環(huán)干燥箱內(nèi)，80℃下通風(fēng)干燥至水分＜ 8％。制丸：將干燥混合所得藥物置中藥制丸機(jī)中制丸，丸粒以4mm以下最佳。包裝：將干燥藥物裝入聚乙烯塑料小袋中，每袋8g，再將裝好的小袋裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。最后，將輻照過的成品按先進(jìn)先出的原則進(jìn)行入庫(kù)。

本發(fā)明除了制成丸粒外，也可以少掉制丸的工藝（序），直接制備成顆粒。