專利名稱：一種膠囊內(nèi)鏡食管檢查輔助器的外套管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，是一種膠囊內(nèi)鏡食管檢查輔助器 的外套管。
背景技術(shù)：
我國(guó)乙型肝炎表面抗原陽(yáng)性者約1.3億人，慢性乙型肝炎患者達(dá) 3000多萬(wàn)人，而每年死于乙型肝炎相關(guān)肝病者達(dá)27萬(wàn)之多。部分慢性 乙型肝炎患者會(huì)發(fā)展為肝硬化、門(mén)脈高壓，而食管靜脈曲張破裂出血 又是此類(lèi)患者的最主要死因之一。食管癌也是我國(guó)常見(jiàn)疾病，每年大 約有近20萬(wàn)的病人死于食管癌。胃食管反流病和Barrett食管也是我 國(guó)常見(jiàn)病，前者嚴(yán)重影響人民的生活質(zhì)量，后者發(fā)展為食管腺癌的幾 率是正常人的IO倍以上。以上食管疾病患者均要長(zhǎng)期反復(fù)地進(jìn)行胃鏡 檢査。常規(guī)胃鏡的管徑較粗，約lcm，檢査過(guò)程中病人有明顯不適甚至 感覺(jué)非常痛苦，胃鏡如果洗消不嚴(yán)格還會(huì)引起疾病的交叉感染。最近， 以色列Given公司和我國(guó)重慶金山科技公司已經(jīng)研發(fā)出一種膠囊內(nèi)鏡， 并應(yīng)用于臨床。其大小為26mmXllmm，體積小，經(jīng)口吞服，由腸道排 除體外，可以對(duì)消化道進(jìn)行全程檢查，供一次性使用。這種膠囊內(nèi)鏡 可以克服上述常規(guī)胃鏡檢查的缺陷，但若僅用于食管檢查，不僅費(fèi)用 太高，而且是一種極大的資源浪費(fèi)。雖然以色列Given公司也開(kāi)發(fā)了 一種專門(mén)用于食管檢查的膠囊內(nèi)鏡，但它被吞入后也由腸道排出體外，
不僅在體內(nèi)存留時(shí)間較長(zhǎng)，而且有膠囊滯留在體內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)。這種食管 膠囊內(nèi)鏡也是一次性使用，費(fèi)用也較高，目前還沒(méi)有進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)。" 現(xiàn)有"一種膠囊內(nèi)鏡食管檢査輔助器"(發(fā)明專利申請(qǐng)?zhí)?00710044377.7)，其由膠囊內(nèi)鏡外殼、連于膠囊內(nèi)鏡外殼一端的提拉 線及連于提拉線另一端的拉環(huán)組成，膠囊內(nèi)鏡置于膠囊內(nèi)鏡外殼內(nèi)， 吞服后由提拉線牽拉使膠囊內(nèi)鏡保持在食管內(nèi)進(jìn)行檢查，可反復(fù)提拉 直至檢查畢從口腔拉出體外。雖然利用此輔助器可節(jié)約資源、降低使 用成本、減輕病人痛苦、避免交叉感染，但是檢査時(shí)反復(fù)提拉，提拉 線摩擦咽喉部粘膜會(huì)導(dǎo)致局部損傷和不適感，另外，即使觀察到病灶 也無(wú)法進(jìn)行活組織檢査，還需要用常規(guī)胃鏡獲取病理組織，限制了其 進(jìn)一步的應(yīng)用。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供一種膠囊內(nèi)鏡檢査時(shí)，能保護(hù)咽喉或食道粘膜免受輔 助器的提拉線摩擦損傷并可插入活檢鉗取活組織的膠囊內(nèi)鏡食管檢査 輔助器的外套管。本發(fā)明由雙腔管和口墊兩部分組成，雙腔管為一細(xì)長(zhǎng)管，其一個(gè)管 腔為提拉線管腔，另一個(gè)管腔為活檢鉗管腔，雙腔管一端呈弧形彎曲 與口墊相接；口墊粗短，與雙腔管連為一體，雙腔管的兩個(gè)管腔穿過(guò) 口墊開(kāi)口于口墊的游離端，口墊的橫切面為橢圓形、長(zhǎng)方形或其他形 狀，近雙腔管的一端有一環(huán)形邊沿，以防門(mén)齒咬合時(shí)滑脫，游離端則 有一口墊罩，口墊罩為橢圓形、圓形或其他形狀，可呈球面狀凹陷，
用其罩在唇外以防口墊滑入口腔內(nèi)。使用時(shí)，將膠囊內(nèi)鏡置于食管檢查輔助器后吞入食道，再將本發(fā)明 的雙腔管套在輔助器提拉線外并順提拉線插入食道，用門(mén)齒將口墊咬 住，就可按常規(guī)進(jìn)行內(nèi)鏡檢查操作，需活檢時(shí)，就從另一個(gè)管腔插入 活檢鉗取活組織。檢查畢，本發(fā)明外套管可與輔助器一起輕輕拉出體 外。本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，使用方便，可有效保護(hù)咽喉或食道粘膜免受輔助 器的提拉線摩擦損傷，并在進(jìn)行膠囊內(nèi)鏡食管檢查過(guò)程中可插入活檢 鉗獲取活組織，從而使活檢變得容易，減輕了病人的痛苦。


圖l為本發(fā)明的整體結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
現(xiàn)結(jié)合附圖和實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明作詳細(xì)描述。本發(fā)明由雙腔管1和口墊2兩部分組成，雙腔管為一細(xì)長(zhǎng)管，其 一為提拉線管腔，另一為活檢鉗管腔，雙腔管一端呈弧形彎曲與口墊 相接；口墊粗短，與雙腔管連為一體，雙腔管的兩個(gè)管腔穿過(guò)口墊， 管口23開(kāi)于口墊的游離端，口墊的橫切面為橢圓形、長(zhǎng)方形或其他形 狀，近雙腔管的一端有一環(huán)形邊沿21，以防門(mén)齒咬合時(shí)滑脫，游離端 則有一口墊罩22， 口墊罩為橢圓形、圓形或其他形狀，可呈球面狀凹 陷，用其罩在唇外以防口墊滑入口腔內(nèi)。實(shí)施例1本發(fā)明雙腔管1長(zhǎng)16cm，外徑3mm，提拉線管腔直徑0. 8mm，活檢 鉗管腔直徑2ram， 口墊2長(zhǎng)2cm，橢圓形長(zhǎng)徑8mm，短徑6mm，環(huán)形邊 沿21高2mm,寬lmm，橢圓形口墊罩22長(zhǎng)徑30mm，短徑15mm。實(shí)施例2本發(fā)明雙腔管1長(zhǎng)15cm，外徑3. lmm，提拉線管腔直徑0. 7mm，活 檢鉗管腔直徑2. 2mm， 口墊2長(zhǎng)2.2cm，橢圓形長(zhǎng)徑8mm，短徑5mm， 環(huán)形邊沿21高1. 5mm,寬1. 2mm,橢圓形口墊罩22長(zhǎng)徑32ram，短徑16mm。本發(fā)明根據(jù)需要可做成不同規(guī)格型號(hào)。
權(quán)利要求
1、一種膠囊內(nèi)鏡食管檢查輔助器的外套管，由雙腔管(1)和口墊(2)兩部分組成，雙腔管為一細(xì)長(zhǎng)管，其一為提拉線管腔，另一為活檢鉗管腔，雙腔管一端呈弧形彎曲與口墊相接；口墊粗短，與雙腔管連為一體，雙腔管的兩個(gè)管腔穿過(guò)口墊，管口(23)開(kāi)于口墊的游離端，口墊近雙腔管的一端有一環(huán)形邊沿(21)，游離端則有一口墊罩(22)。
2、按權(quán)利要求1所說(shuō)的膠囊內(nèi)鏡食管檢査輔助器的外套管，其特征在于 口墊(2)的橫切面為橢圓形，口墊罩(22)為橢圓形，呈球面狀凹陷。
全文摘要
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，是一種膠囊內(nèi)鏡食管檢查輔助器的外套管。其由雙腔管(1)和口墊(2)兩部分組成，雙腔管為一細(xì)長(zhǎng)管，其一為膠囊內(nèi)鏡食管檢查輔助器的提拉線管腔，另一為活檢鉗管腔，雙腔管一端呈弧形彎曲與口墊相接；口墊粗短，與雙腔管連為一體，雙腔管的兩個(gè)管腔穿過(guò)口墊，管口(23)開(kāi)于口墊的游離端，口墊近雙腔管的一端有一環(huán)形邊沿(21)，游離端則有一口墊罩(22)。本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，使用方便，在進(jìn)行膠囊內(nèi)鏡食管檢查過(guò)程中，可有效保護(hù)咽喉或食道粘膜免受輔助器的提拉線摩擦損傷，并可插入活檢鉗獲取活組織，從而使活檢變得容易，減輕了病人的痛苦。
文檔編號(hào)A61B1/00GK101156766SQ20071004790
公開(kāi)日2008年4月9日 申請(qǐng)日期2007年11月7日 優(yōu)先權(quán)日2007年11月7日
發(fā)明者專 廖, 李兆申 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)