本發(fā)明涉及一種酮洛芬腸溶制劑及其制備方法。

背景技術：

酮洛芬(Ketoprofen)，化學名稱2-(3-苯甲?；交?丙酸，屬苯丙酸類非甾體抗炎藥，其主要作用機制為可逆性抑制環(huán)氧酶和脂氧酶，從而抑制前列腺素和白三烯的生物合成，發(fā)揮解熱、鎮(zhèn)痛和抗炎作用，亦有中樞止痛作用。臨床主要用于治療各種關節(jié)炎、術后疼痛及慢性癌痛等。酮洛芬難溶于水，體內半衰期僅1.6～1.9h，對胃腸道有刺激作用。為了增加溶解度、減少不良反應和提高生物利用度，近10年來，國內外學者對酮洛芬的新劑型及其制備工藝進行了深入研究，但是均沒有顯著進展。因此，發(fā)展一種工藝簡單、療效好的酮洛芬腸溶制劑是本領域亟待解決的問題。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明要解決的技術問題是為了克服現(xiàn)有技術中酮洛芬制劑制備工藝復雜、療效不佳的缺陷，而提供了一種酮洛芬腸溶制劑及其制備方法。本發(fā)明的酮洛芬腸溶制劑療效好。本發(fā)明的酮洛芬腸溶制劑的制備方法工藝簡單。

本發(fā)明通過以下技術方案解決上述技術問題。

本發(fā)明提供了一種酮洛芬腸溶制劑，以1000粒計，其包含50g酮洛芬、140g淀粉和2g硬脂酸鎂。

本發(fā)明還提供了一種所述酮洛芬腸溶制劑的制備方法，其包括如下步驟：將所述酮洛芬、所述淀粉、所述硬脂酸鎂混合均勻，置于1號腸溶膠囊內，裝瓶，即可。

在符合本領域常識的基礎上，上述各優(yōu)選條件，可任意組合，即得本發(fā) 明各較佳實例。

本發(fā)明所用試劑和原料均市售可得。

本發(fā)明的積極進步效果在于：本發(fā)明的酮洛芬腸溶制劑療效好。本發(fā)明的酮洛芬腸溶制劑的制備方法工藝簡單。

具體實施方式

下面通過實施例的方式進一步說明本發(fā)明，但并不因此將本發(fā)明限制在所述的實施例范圍之中。下列實施例中未注明具體條件的實驗方法，按照常規(guī)方法和條件，或按照商品說明書選擇。

實施例1

原料配方：以1000粒計，包含50g酮洛芬、140g淀粉和2g硬脂酸鎂。按照原料配方將各組分混合均勻，裝入1號腸溶膠囊內，裝瓶，即得。

效果實施例1

將實施例1所得酮洛芬腸溶制劑成品按中國藥典2010版標準進行檢驗。

檢驗項目包括：性狀、鑒別、裝量差異、釋放度、含量、微生物限度。

檢驗結果：各項目均符合相關規(guī)定。