翻轉型移植物固定裝置和具有短翻轉距離的方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種移植物保持裝置，其具有伸長主體，該伸長主體具有第一末端和第二末端，以及兩者間的中點。穿過該主體形成的一對伸長狹槽限定兩者間的柄腳。移植物保持套環(huán)被設置在柄腳上方并且能夠沿其滑動。尾線連接至鄰近狹槽的主體并且朝向第一末端從其延伸穿過移植物保持套環(huán)。施加于尾線的張力因此趨于迫使移植物保持套環(huán)遠離所述第一末端并且朝向所述中點。
【專利說明】翻轉型移植物固定裝置和具有短翻轉距離的方法

【背景技術】
[0001] 本申請涉及移植物固定件，更具體地講涉及采用翻轉型固定裝置的移植物組織固 定件。
[0002] 翻轉型固定裝置，諸如以引用方式并入本文的美國專利5, 306, 301和5, 645, 588 中所公開的，允許在諸如前交叉韌帶（ACL)重建中使用簡單程序來固定組織。此類裝置包 括伸長桿，該伸長桿具有懸掛于其上的中心縫合線套環(huán)。在股骨中制備隧道，其從在髕骨表 面處或附近的位置向上穿過股骨的一部分，并在上部位置處穿過股骨的側面離開。移植物 環(huán)繞在附接到伸長桿的套環(huán)上。該桿能夠以一個方向向上穿過隧道。離開隧道的上端后， 桿翻轉約90度使得其不會返回穿過隧道并且利用從其下垂到隧道中的套環(huán)和移植物將其 定位成抵靠股骨。移植物上的張力使桿抵靠骨表面保持在適當位置。
[0003] 然而，要引起翻轉，桿必須完全通過隧道外部。然后當?shù)挚抗菍⑵湎蛳路胖脮r，縫 合線套環(huán)落回到隧道中，落入的量為它被拉出離開隧道的量，為桿長度的約50%。此減少了 移植物與骨在隧道中的接觸。另外，更長的套環(huán)長度有可能增加移植物在隧道內的運動，因 此可能減慢其中移植物附接到骨的愈合過程。
[0004] 以引用方式并入本文的美國專利公布20130204366提供了桿，其中移植物保持套 環(huán)能夠沿桿軸向運動，從而減小翻轉過程期間移植物被拉出隧道的距離。


【發(fā)明內容】

[0005] 根據(jù)本發(fā)明的移植物保持裝置包括伸長主體，該伸長主體具有第一末端和第二末 端、兩者間的中點，以及上表面和下表面。穿過主體從上表面到下表面形成的一對伸長狹槽 限定兩者間的柄腳。移植物保持套環(huán)設置在柄腳上方并且能夠從更靠近第一末端的第一位 置和更靠近中點的第二位置沿柄腳滑動。尾線連接至鄰近狹槽的主體并且從其延伸。當移 植物保持套環(huán)在第一位置時，尾線從主體穿過移植物保持套環(huán)朝向第一末端延伸，使得施 加于尾線的張力將因此趨于迫使移植物保持套環(huán)遠離第一位置并朝向第二位置。
[0006] 優(yōu)選地，尾線附接到柄腳，更優(yōu)選地通過穿過第一孔而穿過柄腳。第一孔可沿著柄 腳縱向伸長，以便包括穿過其中的狹槽，由此用于對主體重新取向而施加于尾線的張力將 趨于迫使尾線朝向中點并且進一步加強其迫使移植物保持套環(huán)朝向第二位置。
[0007] 優(yōu)選地，前引線在第二末端處連接至主體。
[0008] 優(yōu)選地，柄腳遠離第一末端向下傾斜。
[0009] 優(yōu)選地，移植物保持裝置在無菌條件下提供。
[0010] 優(yōu)選地，第二位置位于主體的中點附近并且更優(yōu)選地在伸長主體在其第一末端與 其第二末端之間的長度的中心25%內。
[0011] 在本發(fā)明的一個方面，伸長狹槽通過穿過柄腳并附接到主體的保持線在第一末端 處閉合。優(yōu)選地，當移植物保持套環(huán)在第一位置時，保持線延伸超過主體的第一末端，由此 來最小化移植物保持裝置的翻轉距離。
[0012] 根據(jù)本發(fā)明的方法用于將移植物韌帶固定到骨隧道中。所述方法包括以下步驟： a)通過將移植物韌帶設置在套環(huán)上方來形成移植構造物，所述套環(huán)以能夠滑動的方式被設 置在伸長固定帶扣的柄腳上，該套環(huán)能夠沿柄腳從帶扣的第一末端附近的第一位置滑動到 帶扣的中點附近的第二位置；b)牽拉移植構造物向上穿過骨隧道，其中帶扣的第二末端在 前；c)在帶扣已被牽拉穿過隧道之后，將張力施加于連接至主體的尾線并且穿過套環(huán)離開 第二位置，該張力迫使套環(huán)朝向第二位置并且還將帶扣重新取向成在鄰近隧道的骨上與隧 道交叉，其中套環(huán)從帶扣上的第二位置懸掛到隧道中。
[0013] 優(yōu)選地，尾線在柄腳處連接至主體，諸如通過穿過柄腳的尾線孔被接收。優(yōu)選地， 在步驟c)之后尾線被移除。優(yōu)選地，步驟b)通過穿過前引線孔被接收在帶扣的第二末端 處的前引線來執(zhí)行。優(yōu)選地，當套環(huán)在其第一位置時，在帶扣的上表面上方的套環(huán)的至少一 部分延伸超過帶扣的第一末端。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0014] 圖1是根據(jù)本發(fā)明的固定裝置帶扣的透視圖；
[0015] 圖2是沿圖1的線2-2截取的剖面圖；
[0016] 圖3是采用圖1的固定裝置的膝蓋ACL修復的橫截面?zhèn)日晥D；
[0017] 圖4A至4D是采用圖1的固定裝置的ACL修復術的橫截面?zhèn)日晥D；以及
[0018] 圖5是根據(jù)本發(fā)明的帶扣的替代實施例的頂部透視圖。

【具體實施方式】
[0019] 圖1和圖2示出根據(jù)本發(fā)明的移植物固定裝置10。其包括伸長桿或帶扣12,所述 帶扣具有懸掛于其上的移植物接收套環(huán)14。帶扣12包括第一末端16和第二末端18,以及 上表面20和下表面22。本文參考剛定義的帶扣12的表面來使用術語"上"和"下"，以及 相關術語，諸如"向上"，其中當采用帶扣12時，下表面22為將面向骨（圖1中未示出）的 表面。
[0020] 一對縱向狹槽32從上表面20到下表面22穿透帶扣12并從鄰近帶扣第一末端16 的第一末端34延伸到在帶扣12的中點38處的第二末端36。狹槽32限定兩者間的保持柄 腳40。保持柄腳的上表面42從狹槽32的第一末端34向下傾斜到第二末端36以促使套環(huán) 14在植入時朝向中點38遷移。套環(huán)14穿過狹槽32被接收并且沿保持柄腳上表面42滑 動。
[0021] 第一孔24側向穿透鄰近第一末端16的柄腳40并且第二孔26在第二末端18處 從上表面20穿過至下表面22穿透帶扣12。第一孔24接收尾線28并且第二孔26接收用 于在植入期間引導帶扣12的前引線30。如在圖2中最清晰地看到，當套環(huán)14朝向第一末 端34時，其覆蓋第一孔24。當在植入的翻轉階段期間將尾線28向上拉緊時，其趨于將套環(huán) 14推離第一末端34。將孔24放置于第一末端34內側還允許狹槽32的第一末端34更靠 近帶扣12的第一末端16,從而減小翻轉距離。
[0022] 尾線28和前引線30優(yōu)選地由可從Ethicon, Inc. (Somerville, NJ)商購獲得的 0RTH0C0RD#2縫合線形成。當將固定裝置10放置為將隨著所述放置過程變得明顯時，前引 線30可經(jīng)受比尾線28更高的應力。第二孔26被示為略微大于第一孔24 (盡管可將它們 制造為相同大?。┎⑶仪耙€30可為強度更高的縫合線，諸如具有比尾線28更大的直徑。 該差異可用于區(qū)分前引線30和尾線28。也可以一些其他方式區(qū)分它們，諸如通過不同的顏 色或視覺圖案。
[0023] 優(yōu)選地，保持柄腳40的垂直尺寸從第一末端34到第二末端36保持不變，以增強 其強度和剛度，其中保持柄腳40因此在中點38處略微懸掛在帶扣下表面22下方。柄腳40 被示為具有比上表面20低13. 6度的傾斜度，但可以為從零到45度的任何值。傾斜度也可 以改變，諸如朝向中點38逐漸變得陡峭，以促使套環(huán)在植入后保持在中點38處。
[0024] 優(yōu)選地，對于ACL修復，帶扣12為大約12mm長、4mm寬和L 5至2. 5mm厚，其中最 厚的部分為柄腳40懸掛在其中的中點38。柄腳40為大約1.5mm厚。帶扣12優(yōu)選地由 生物相容性材料諸如6A1-4V Ti合金形成。優(yōu)選地，套環(huán)14為超高分子量聚乙烯（諸如 DYNEEMA)以及聚酯的織造物。套環(huán)14的材料的直徑優(yōu)選地為約2_，優(yōu)選地在#2-0高至 約4mm的范圍內，并且套環(huán)14的長度優(yōu)選地在約8mm和60mm之間。套環(huán)14可在帶扣12 上織造以形成無結的連續(xù)套環(huán)。授予Bryant的美國專利6, 352, 603示出了一種用于實現(xiàn) 此類構造物的方法，該專利以引用方式并入本文。
[0025] 現(xiàn)在另外轉到圖3,移植構造物44包括組織移植物46,其環(huán)繞在固定裝置10的套 環(huán)14上方并且顯示在患者的腿48中的適當位置中。腿的股骨52中的隧道50包括直徑較 大的下部或承窩54,其尺寸設定成容納移植物46 ;以及直徑較小的上部或通過通道56,其 尺寸設定成在縱向方向上接納帶扣12。帶扣12以側向取向倚靠股骨52,其中套環(huán)14穿過 通過通道56向下懸掛并且進入到移植物46所放置的承窩54中。移植物46的相對末端被 置于腿胚骨60中的胚骨隧道58中，并且利用諸如可從DePuy Mitek Inc. (Raynham, MA)商 購獲得的INTRAFIX?錨定件的錨定件62保持在適當位置。
[0026] 現(xiàn)在另外轉到圖4A至4D，將描述使帶扣12向上穿過隧道50并且尤其是穿過通 道56的過程。在過程開始時，移植物組織46穿過套環(huán)14。帶扣12的縱向軸線60取向為 與隧道50的縱向軸線62同軸，其中套環(huán)14懸掛于狹槽32的第一末端34(圖4A)。前引 線30上的張力將帶扣12的第二末端18向上拉出通過通道56,直到第一末端16離開通過 通道56 (圖4B)。優(yōu)選地，套環(huán)14和通過通道56的尺寸設定成使得如果將移植構造物44 向上牽拉，直到移植物組織46鄰接承窩54的末端55,則帶扣12第一末端16剛剛越過通 過通道56的末端，因此為外科醫(yī)生提供帶扣12已正確定位以旋轉的觸覺反饋。示于圖4A 至4D中的移植物46未按比例繪制，并且被示為細線，以便更好地示出承窩54的構造。實 際上移植物46將會更寬，使得其完全填充承窩54的寬度。移植物46與形成承窩54的骨 之間的接觸允許移植物生長到骨中并與骨結合以形成永久修復。
[0027] 旋轉為約90度，并且可以通過將張力施加于尾線28而發(fā)生（圖4C)。最終取向取 決于隧道50穿透股骨52的角度。隨著帶扣12旋轉，由移植物組織46提供的相對張力趨 于導致套環(huán)14沿保持柄腳40滑動，使其從帶扣12的中點38向下懸掛到通過通道56中。 這隨著不同的扣合運動而發(fā)生，該扣合運動可以由外科醫(yī)生通過尾線28感覺到，以提供遷 移已正確發(fā)生的觸覺反饋。然后移除尾線28和前引線30并且來自移植物組織46的張力 牢固地抵靠股骨52牽拉帶扣12下表面22 (圖4D)。帶扣12相對于通過通道56以及懸掛 于帶扣12的中點38的套環(huán)14的橫向取向防止帶扣遷移回到通過通道56中，從而提供移 植物組織46的牢固固定。
[0028] 柄腳上表面42的傾斜度有助于迫使套環(huán)14朝向中點38。其在股骨52上相對于 隧道50的角度還趨于牽拉套環(huán)14橫穿帶扣12以坐置在狹槽第二末端36和帶扣12處。因 此，將末端36定位在中點38處有助于保持套環(huán)14座置在中點38處。就套環(huán)14的最終座 置而言，術語"中點"可被廣義地解釋。座置在帶扣12的正中間為其每側提供了相等量的 帶扣，以將帶扣12能夠以其末端可能落回到通過通道56中的這種方式沿骨滑動的任何機 會降至最低。實際上，套環(huán)14可以座置在其他位置而仍牢固的定位以防止帶扣12落回到 通過通道56中。優(yōu)選地，套環(huán)14座置在帶扣12長度的中間50 %中的某處并且更優(yōu)選地在 中間25%內。
[0029] 翻轉距離代表了移植物46與承窩54的末端之間的間隙。理想地，該間隙為零并 且移植物46 -直延伸至承窩54的末端。
[0030] 圖5示出了根據(jù)本發(fā)明的帶扣100的另一個實施例。其包括主體102,該主體具有 第一末端104和第二末端106,第一末端104和第二末端106具有分別用于尾線107和前 引線109的孔108和孔110。其還具有狹槽112,該狹槽形成用于支撐移植物支承套環(huán)115 的柄腳114。狹槽112從中點116延伸至第一末端104,而不是如前述實施例中那樣在第一 末端104處被主體102封閉。要將套環(huán)保持在柄腳114上，提供了保持線118,其穿過柄腳 114中的孔120和主體102中的相鄰孔122。
[0031] 保持線118可以為縫合線、線或具有足夠的拉伸強度以保持套環(huán)的其他材料。其 可以為柔性的、可伸展的或剛性的。如圖5中所示，其在柄腳114和相鄰主體102之間向外 翹曲124,以進一步最小化翻轉距離，但其也可被制成筆直的，沒有翹曲。翹曲124可以靜止 狀態(tài)存在，諸如在線材中形成，或者如果線118由伸展以形成翹曲124的彈性材料形成，可 以在套環(huán)115抵靠保持線118的力下動態(tài)地形成。例如，線118可由具有低于平均彈性模 量的縫合線形成，諸如H)S(聚二氧雜環(huán)己酮）或普理靈（Prolene)，并且可采用此類縫合線 的多個長度以形成具有足夠強度的線118?？芍踩爰壍南鹉z或硅氧烷材料，例如硅氧烷管材 可為其他可能的彈性材料。翹曲124可由柔性線118諸如縫合線形成，該線具有足夠的松 弛以特別是在套環(huán)壓在其上時形成翹曲124。
[0032] 將線118固定在孔122中可通過在線118的末端提供結126,使得結126無法通過 孔122來實現(xiàn)，特別是在該結由縫合線形成的情況下。其他用于固定的方法包括焊接、粘合 齊U、界面螺釘?shù)取?br> [0033] 在具有足夠的翹曲124的情況下，帶扣100的翻轉距離可以為零或甚至負值，從而 允許移植物坐置到移植物承窩54的末端55 (圖5中未示出）。在具有足夠的翹曲124和負 的翻轉距離的情況下，移植物將隨著帶扣100的翻轉到達移植物承窩54的末端55。在翻轉 完成并且?guī)Э?00抵靠骨座置之后，套環(huán)115將相對于其在翻轉期間的位置向上牽拉，使得 套環(huán)115中的張力將利用與之相反的接觸力牽拉移植物與承窩54的末端55接觸，從而使 完成修復的骨與移植物接觸面積最大化。在以前的裝置中，該骨表面55被浪費，因為它們 不允許移植物與其充分接觸以實現(xiàn)移植物與骨之間的向內生長。
[0034] 套環(huán)115優(yōu)選地為連續(xù)的閉合套環(huán)。如果此類通過織造等的結構必須圍繞柄腳 114形成，則會使其形成更加困難。根據(jù)圖5的設計，套環(huán)115可更加容易地單獨形成，然后 在將線118放置到帶扣100上之前滑到柄腳114上。這簡化了制造。
[0035] 帶扣的細化和變型可包括狹槽，其延伸至兩側使得第二側反射第一側，并且保持 柄腳從兩端朝向中心向下傾斜。這將允許外科醫(yī)生通過任一末端將帶扣向上牽拉穿過隧道 50。另外，保持柄腳的上表面可為圓形以提供用于套環(huán)14的更好的壓靠表面并減少套環(huán)14 的磨損。
[0036] 可進行設置以阻止套環(huán)14從中點38移開，諸如通過沿著上表面42或帶扣12的 其他區(qū)域提供倒鉤（未示出），其中當套環(huán)沿狹槽32滑動時，倒鉤可接合套環(huán)14。柄腳可 以具有明顯的下降以在中點處捕獲并保持套環(huán)14。
[0037] 該帶扣特別適于ACL修復，但也可用于其他修復，例如肱二頭肌肌腱的再接。
[0038] 參照一些優(yōu)選實施例對本發(fā)明作了描述。顯然，他人一旦閱讀并獲知了以上對本 發(fā)明的具體說明，他們就會想到對本發(fā)明的一些修改和變更。本發(fā)明被認定應理解為包括 所有這種修改和變更，只要它們在所附權利要求書及其等同物的范圍內。
【權利要求】
1. 一種移植物保持裝置，其包括： 伸長主體，所述伸長主體具有第一末端和第二末端、兩者間的中點，以及上表面和下表 面； 一對伸長狹槽，所述一對伸長狹槽穿過所述主體從所述上表面到所述下表面，所述狹 槽限定兩者間的柄腳； 移植物保持套環(huán)，所述移植物保持套環(huán)設置在所述柄腳的上方并且能夠從更靠近所述 第一末端的第一位置和更靠近所述中點的第二位置沿所述柄腳滑動；和 尾線，所述尾線連接至鄰近所述狹槽的所述主體并從其延伸，當所述移植物保持套環(huán) 在所述第一位置時，所述尾線朝向所述第一末端穿過所述移植物保持套環(huán)，使得施加于所 述尾線的張力將因此趨于迫使所述移植物保持套環(huán)遠離所述第一位置并且朝向所述第二 位置。
2. 根據(jù)權利要求1所述的移植物保持裝置，其中所述尾線附接到所述柄腳。
3. 根據(jù)權利要求2所述的移植物保持裝置，還包括穿過所述柄腳的第一孔，所述尾線 通過穿過所述第一孔連接至所述柄腳。
4. 根據(jù)權利要求3所述的移植物保持裝置，其中所述第一孔側向穿過所述柄腳。
5. 根據(jù)權利要求3所述的移植物保持裝置，其中所述第一孔沿所述柄腳縱向伸長以便 包括穿過其中的狹槽，由此用于重新取向所述主體而施加于所述尾線的張力將趨于迫使所 述尾線朝向所述中點并且進一步加強迫使所述移植物保持套環(huán)朝向所述第二位置。
6. 根據(jù)權利要求1所述的移植物保持裝置，還包括在所述第二末端處連接至所述主體 的前引線。
7. 根據(jù)權利要求1所述的移植物保持裝置，其中所述柄腳遠離所述第一末端向下傾 斜。
8. 根據(jù)權利要求1所述的移植物保持裝置，其為無菌的。
9. 根據(jù)權利要求1所述的移植物保持裝置，其中所述第二位置位于所述伸長主體在其 第一末端和其第二末端之間的長度的中心25%內。
10. 根據(jù)權利要求1所述的移植物保持裝置，其中所述伸長狹槽通過穿過所述柄腳并 且附接到所述主體的保持線在所述第一末端處閉合。
11.根據(jù)權利要求8所述的移植物保持裝置，其中當所述移植物保持套環(huán)在所述第一 位置時，所述保持線延伸超過所述主體的所述第一末端，由此來最小化所述移植物保持裝 置的翻轉距離。
12. -種用于將移植物韌帶固定到骨隧道中的方法，所述方法包括以下所述步驟： a) 通過將所述移植物韌帶設置在套環(huán)的上方來形成移植構造物，所述套環(huán)以能夠滑動 的方式被設置在伸長固定帶扣的柄腳上，所述套環(huán)能夠沿所述柄腳從所述帶扣的第一末端 附近的第一位置滑動到所述帶扣的中點附近的第二位置； b) 牽拉所述移植構造物向上穿過所述骨隧道，其中所述帶扣的第二末端在前；以及 c) 在所述帶扣已被牽拉穿過所述隧道之后，將張力施加于連接至所述主體的尾線并且 穿過所述套環(huán)并且遠離所述第二位置，所述張力迫使所述套環(huán)朝向所述第二位置并且還將 所述帶扣重新取向成在鄰近所述隧道的所述骨上與所述隧道交叉，其中所述套環(huán)從所述帶 扣上的所述第二位置懸掛到所述隧道中。
13. 根據(jù)權利要求12所述的方法，其中所述尾線在所述柄腳處連接至所述主體。
14. 根據(jù)權利要求13所述的方法，其中所述尾線通過穿過尾線孔被接收而連接至所述 柄腳，所述尾線孔穿過所述柄腳。
15. 根據(jù)權利要求12所述的方法，其中在步驟c)之后所述尾線被移除。
16. 根據(jù)權利要求12所述的方法，其中步驟b)通過穿過前引線孔被接收在所述帶扣的 所述第二末端處的前引線執(zhí)行。
17. 根據(jù)權利要求12所述的方法，其中當所述套環(huán)在其第一位置時，在所述帶扣的上 表面上方的所述套環(huán)的至少一部分延伸超過所述帶扣的所述第一末端。
【文檔編號】A61B17/04GK104510511SQ201410513464
【公開日】2015年4月15日 申請日期:2014年9月29日 優(yōu)先權日:2013年9月30日
【發(fā)明者】D.B.斯潘西納 申請人:德普伊米特克有限責任公司