一種祛痤瘡的中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種祛痤瘡的中藥組合物，所述組合物由包括以下重量份的原料制備而成：金銀花1～10份，蒲公英3～15份，蘆根3～15份，薏苡2～13份，桃仁1～10份，丹皮1～10份，車前子1～10份，苦丁茶1～8份，薄荷1～8份，輔料0～20份。本發(fā)明所提供的中藥組合物，具有清熱利濕、解毒消痤的作用，對于消除痤瘡效果明顯。
【專利說明】一種祛痤瘡的中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種祛除痤瘡的中藥組合物，還涉及了該組合 物的制備方法與其在制備祛除痤瘡藥物中的應(yīng)用。

【背景技術(shù)】
[0002] 痤瘡俗稱青春痘、粉刺、暗瘡，是皮膚科常見病多發(fā)病，是一種發(fā)生于毛囊皮脂腺 的慢性皮膚病，多發(fā)于頭面部，頸部前胸后背等皮脂腺豐富的部位。痤瘡是一種多因素的疾 病，其發(fā)病主要與性激素水平、皮脂腺大量分泌、痤瘡丙酸桿菌增殖，毛囊皮脂腺導(dǎo)管的角 化異常及炎癥等因素相關(guān)。西醫(yī)常采用抗生素、性激素、維甲酸類等來治療痤瘡，雖有一定 效果，但治標(biāo)不治里，誘發(fā)痤瘡的內(nèi)在因素仍然存在，并且用這些化學(xué)藥物治療存在一定的 副作用。
[0003] 中醫(yī)認(rèn)為，痤瘡多數(shù)是飲食不節(jié)，損傷脾胃，脾胃郁熱，上蒸顏面而致，其證多屬實 證。且與患者心情有關(guān)，如果長期精神不舒，熱毒之邪乘虛而入，客于肌腠之間，或流竄于經(jīng) 絡(luò)，以致氣血脈絡(luò)受阻，瘀久化腐成膿而致。
[0004] 現(xiàn)有技術(shù)公開了可以用于去除痤瘡的中藥組合物。專利文獻CN103860958A公開 了一種用于治療痤瘡的中藥組合物，其由以下原料制成：金銀花、野菊花、蒲公英、白花蛇舌 草、丹參、黃芪、紫花地丁、魚腥草、板藍根、生薏苡仁。然而，現(xiàn)有技術(shù)提供的組方對于痤瘡 的綜合治療效果欠佳，對以清熱利濕、解毒消痤為治則的辨證配伍組方尚無報道。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種中藥組合物，針對痤瘡的發(fā)病機理進行組方的辯證配 伍，起到清熱、利濕、解毒作用，對于消除痤瘡效果明顯。
[0006] 本發(fā)明提供了一種祛痤瘡的中藥組合物，所述組合物由包括以下重量份的原料制 備而成：金銀花1?10份，蒲公英3?15份，蘆根3?15份，薏苡2?13份，桃仁1?10 份，丹皮1?10份，車前子1?10份，苦丁茶1?8份，薄荷1?8份，輔料0?20份。
[0007] 優(yōu)選地，所述組合物由包括以下重量份的原料制備而成：金銀花3份，蒲公英5份， 蘆根5份，薏苡4份，桃仁3份，丹皮3份，車前子3份，苦丁茶2份，薄荷2份，輔料9份。
[0008] 本發(fā)明所述重量份可以是μ m、mg、g、kg等醫(yī)藥領(lǐng)域公知的重量單位，也可以是其 倍數(shù)，如 1/10、1/100、10 倍、100 倍等。
[0009] 本發(fā)明所述組合物為醫(yī)藥領(lǐng)域的常規(guī)劑型，可以為湯劑、粉末劑、片劑、膠囊劑、糖 楽劑等。
[0010] 本發(fā)明所述輔料可以根據(jù)劑型的需要選擇添加；具體而言，所述輔料包括麥芽糊 精、乳糖、葡萄糖、微晶纖維素、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、二氧化硅、滑石粉、 聚乙二醇或淀粉中的一種或幾種。
[0011] 本發(fā)明所述組合物優(yōu)選為粉末劑，該劑型加工方法簡單且易于患者服用，所述輔 料優(yōu)選為麥芽糊精。
[0012] 本發(fā)明進一步提供了所述組合物的制備方法。
[0013] 組合物為湯劑時，可直接稱取藥材按照常規(guī)方法煎煮而成。其它劑型的組合物可 通過添加輔料按照常規(guī)方法加工制備而成，所述方法具體包括以下步驟：
[0014] 1)取金銀花、蒲公英、蘆根、薏苡、桃仁、丹皮、車前子、苦丁茶、薄荷，粉碎后混合， 加入8?12倍體積的水，浸泡20?40min，煎煮100?150min，減壓過濾，濾液備用，保留 藥渣；
[0015] 優(yōu)選加入的水量為10倍體積，浸泡時間為30min，煎煮時間為120min ;
[0016] 2)在步驟1)所得藥漁中再加入6?10倍體積的水，煎煮40?80min，減壓過濾， 濾液備用；
[0017] 優(yōu)選加入的水量為8倍體積，煎煮時間為60min ;
[0018] 3)將步驟1)與步驟2)所得濾液合并，依次過200目篩和400目篩，濃縮濾液至相 對密度〇. 9?1. 3,優(yōu)選為I. 1 ;添加輔料，制備成常規(guī)劑型。
[0019] 當(dāng)組合物為粉末劑時，步驟（3)所述輔料為麥芽糊精，經(jīng)過常規(guī)噴霧干燥后，即得 粉末劑。
[0020] 作為最優(yōu)選方案，本發(fā)明所述組合物的制備方法包括以下步驟：
[0021] (1)取金銀花、蒲公英、蘆根、薏苡、桃仁、丹皮、車前子、苦丁茶、薄荷，粉碎后混合， 加入10倍體積的水，浸泡30min，煎煮120min，減壓過濾，濾液備用，保留藥漁；
[0022] (2)在步驟（1)所得藥渣中再加入8倍體積的水，煎煮60min，減壓過濾，濾液備 用；
[0023] (3)將步驟⑴與步驟⑵所得濾液合并，依次過200目篩和400目篩，濃縮濾液 至相對密度1. 1，添加麥芽糊精，噴霧干燥得粉末，即得組合物。
[0024] 本發(fā)明進一步保護所述組合物在制備祛除痤瘡藥物中的應(yīng)用。
[0025] 本發(fā)明提供的中藥組合物中，所有藥材按照君臣佐使的原則共同發(fā)揮藥效。
[0026] 具體的，在本發(fā)明的中藥組合物是在傳統(tǒng)中醫(yī)理論和臨床經(jīng)驗指導(dǎo)下，精選的藥 物組方中：金銀花、蒲公英性偏寒，清熱解毒，化痰消癰；蘆根甘寒輕浮，善清肺熱，而肺主 皮毛，使肺熱清而皮膚之瘡癰消散；薏苡仁甘淡，滲濕利水而健脾，與蘆根一清一利，從根源 上消除病因，共奏清熱利濕之功，合用為君藥；桃仁活血逐瘀，可助消癰；丹皮清熱涼血、活 血化瘀；車前子甘淡性寒，滲濕利水，使?jié)駸釓南陆苟?；苦丁茶苦寒清熱，解毒消癰，可緩 解濕熱體質(zhì)引起的痤瘡、口干口苦等；薄荷宣利上焦肺氣，疏散風(fēng)熱，清利頭目，疏肝行氣， 氣行則濕化。
[0027] 本發(fā)明中藥組合物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡便、藥源廣，祛痤瘡效 果顯著，且無毒副作用。

【具體實施方式】
[0028] 以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
[0029] 實施例1
[0030] 1、原料組成：金銀花3g，蒲公英5g，蘆根5g，薏該4g，桃仁3g，丹皮3g，車前子3g， 苦丁茶2g，薄荷2g，麥芽糊精9g。
[0031] 2、按照以下步驟制備組合物：
[0032] (1)按用量取金銀花、蒲公英、蘆根、薏苡、桃仁、丹皮、車前子、苦丁茶、薄荷，粉碎 后混合，加入300ml水，浸泡30min，煎煮120min，減壓過濾，濾液備用，保留藥漁；
[0033] (2)在步驟（1)所得藥渣中再加入240ml水，煎煮60min，減壓過濾，濾液備用；
[0034] (3)將步驟（1)與步驟（2)所得濾液合并，依次過200目篩和400目篩，濃縮濾液 至相對密度1. 1，添加麥芽糊精，噴霧干燥得粉末，即得組合物。
[0035] 實施例2
[0036] 1、原料組成：金銀花lg，蒲公英3g，蘆根3g，薏該2g，桃仁Ig,丹皮Ig,車前子Ig, 苦丁茶lg，薄荷lg，麥芽糊精4g。
[0037] 2、按照以下步驟制備組合物：
[0038] 與實施例1相比，區(qū)別僅在于，步驟（1)加入水量為168ml，步驟（2)加入水量為 140ml〇
[0039] 實施例3
[0040] 1、原料組成：金銀花l〇g，蒲公英15g，蘆根15g，薏苡13g，桃仁10g，丹皮10g，車前 子l〇g，苦丁茶8g，薄荷8g，麥芽糊精20g。
[0041] 2、按照以下步驟制備組合物：
[0042] 與實施例1相比，區(qū)別僅在于，步驟（1)加入水量為1188ml，步驟（2)加入水量為 990ml〇
[0043] 實施例4
[0044] 1、原料組成：同實施例1。
[0045] 2、按照以下步驟制備組合物：
[0046] (1)按用量取金銀花、蒲公英、蘆根、薏苡、桃仁、丹皮、車前子、苦丁茶、薄荷，粉碎 后混合，加入360ml水，浸泡40min，煎煮IOOmin,減壓過濾，濾液備用，保留藥漁；
[0047] (2)在步驟⑴所得藥渣中再加入300ml 7jC，煎煮60min，減壓過濾，濾液備用；
[0048] (3)將步驟⑴與步驟⑵所得濾液合并，依次過200目篩和400目篩，濃縮濾液 至相對密度〇. 9,添加麥芽糊精，噴霧干燥得粉末，即得組合物。
[0049] 實施例5
[0050] 1、原料組成：同實施例1。
[0051] 2、按照以下步驟制備組合物：
[0052] (1)按用量取金銀花、蒲公英、蘆根、薏苡、桃仁、丹皮、車前子、苦丁茶、薄荷，粉碎 后混合，加入330ml水，浸泡20min，煎煮150min，減壓過濾，濾液備用，保留藥漁；
[0053] (2)在步驟（1)所得藥渣中再加入240ml水，煎煮40min，減壓過濾，濾液備用；
[0054] (3)將步驟（1)與步驟（2)所得濾液合并，依次過200目篩和400目篩，濃縮濾液 至相對密度1. 3,添加麥芽糊精，噴霧干燥得粉末，即得組合物。
[0055] 實驗例1
[0056] 1、實驗組別：共10組；其中，實驗組為實施例1?5提供的組合物；對照組的分別 為治療痤瘡的常用藥金銀花、蒲公英、馬齒莧、薏苡仁以及專利文獻CN103860958A提供的 配方（對比例），經(jīng)實施例1提供的方法制備得到。
[0057] 2、實驗方法：
[0058] (1)病例選擇：參加實驗人員均為志愿者，由3名皮膚科門診醫(yī)師同時診斷為座瘡 者，要符合《臨床皮膚病學(xué)》中有關(guān)尋常性痤瘡的診斷標(biāo)準(zhǔn)，采用Pilllbury分類法，將I? IV度患者納入觀察，且所有患者應(yīng)于實驗開始2周前停用治療痤瘡的任何藥物或保健品。 共篩選病例300例，其中男性213例，女性87例，年齡19-49歲，平均年齡（26. 5±6. 0)歲。 [0059] 入選標(biāo)準(zhǔn)：
[0060] I度：黑頭粉刺，散發(fā)至多發(fā)，炎性丘疹散發(fā)；
[0061] II度：1度+淺在性膿皰，炎性丘疹數(shù)目在增加，局限在顏面；
[0062] III度：11度+深在性炎性丘疹、結(jié)節(jié)，發(fā)生顏面、頸部、胸背部；
[0063] IV度：111度+囊腫，易形成疤痕，發(fā)生于上半身；
[0064] (2)實驗方法：全部受試志愿者隨機分成10組，每組30人，第一組服用金銀花、第 二組服用蒲公英、第三組服用馬齒莧、第四組服用薏苡仁、第五組服用對比例，第六組至第 十組分別服用實施例1、實施例2、實施例3、實施例4、實施例5,每天兩次，每次6g，熱水沖 調(diào)后服用，45天為一個療程，每周隨訪一次，分別計錄丘疹、膿疤和囊腫數(shù)量，了解志愿者自 覺滿意度。
[0065] (3)評價標(biāo)準(zhǔn)：皮疹消退率> 90%為痊愈；消退率在60%?90%為顯效；消退率 在20?60%為好轉(zhuǎn)；消退率< 20%為無效?？傆行?痊愈+顯效+好轉(zhuǎn)。
[0066] 實驗結(jié)果參見表1。
[0067] 表1 :祛痤瘡效果
[0068]

【權(quán)利要求】
1. 一種祛痤瘡的中藥組合物，其特征在于，所述組合物由包括以下重量份的原料制備 而成：金銀花1?10份，蒲公英3?15份，蘆根3?15份，薏苡2?13份，桃仁1?10份， 丹皮1?10份，車前子1?10份，苦丁茶1?8份，薄荷1?8份，輔料0?20份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述組合物由包括以下重量份的原料 制備而成：金銀花3份，蒲公英5份，蘆根5份，薏苡4份，桃仁3份，丹皮3份，車前子3份， 苦丁茶2份，薄荷2份，輔料9份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組合物，其特征在于，所述輔料選自麥芽糊精、乳糖、葡萄 糖、微晶纖維素、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、二氧化硅、滑石粉、聚乙二醇或淀 粉中的一種或幾種。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的組合物，其特征在于，所述輔料為麥芽糊精。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述組合物由包括以下重量份的原料 制備而成：金銀花1?10份，蒲公英3?15份，蘆根3?15份，薏苡2?13份，桃仁1? 10份，丹皮1?10份，車前子1?10份，苦丁茶1?8份，薄荷1?8份，麥芽糊精4?20 份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1、2或5所述的組合物，其特征在于，所述組合物由包括以下重量份的 原料制備而成：金銀花3份，蒲公英5份，蘆根5份，薏苡4份，桃仁3份，丹皮3份，車前子 3份，苦丁茶2份，薄荷2份，麥芽糊精9份。
7. 權(quán)利要求1?6任意一項所述組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟： (1) 取金銀花、蒲公英、蘆根、薏苡、桃仁、丹皮、車前子、苦丁茶、薄荷，粉碎后混合，加入 8?12倍體積的水，浸泡20?40min，煎煮100?150min，減壓過濾，濾液備用，保留藥渣； (2) 在步驟（1)所得藥漁中再加入6?10倍體積的水，煎煮40?80min，減壓過濾，濾 液備用； (3) 將步驟（1)與步驟（2)所得濾液合并，依次過200目篩和400目篩，濃縮濾液至相 對密度〇. 9?1. 3,添加輔料，制備成常規(guī)劑型。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于，包括以下步驟： (1) 取金銀花、蒲公英、蘆根、薏苡、桃仁、丹皮、車前子、苦丁茶、薄荷，粉碎后混合，加入 8?12倍體積的水，浸泡20?40min，煎煮100?150min，減壓過濾，濾液備用，保留藥渣； (2) 在步驟（1)所得藥漁中再加入6?10倍體積的水，煎煮40?80min，減壓過濾，濾 液備用； (3) 將步驟（1)與步驟（2)所得濾液合并，依次過200目篩和400目篩，濃縮濾液至相 對密度〇. 9?1. 3,添加麥芽糊精，噴霧干燥成粉末，即得組合物。
9. 根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的制備方法，其特征在于，包括以下步驟： (1) 取金銀花、蒲公英、蘆根、薏苡、桃仁、丹皮、車前子、苦丁茶、薄荷，粉碎后混合，加入 10倍體積的水，浸泡30min，煎煮120min，減壓過濾，濾液備用，保留藥漁； (2) 在步驟（1)所得藥渣中再加入8倍體積的水，煎煮60min，減壓過濾，濾液備用； (3) 將步驟（1)與步驟（2)所得濾液合并，依次過200目篩和400目篩，濃縮濾液至相 對密度1. 1，添加麥芽糊精，噴霧干燥得粉末，即得組合物。
10. 權(quán)利要求1?6任意一項所述組合物或權(quán)利要求7?9任意一項所述方法制備得 到的組合物在制備祛除痤瘡藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61P17/10GK104274736SQ201410513393
【公開日】2015年1月14日 申請日期:2014年9月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月29日
【發(fā)明者】王玉蘭, 趙立彬, 趙明, 占豪, 郭建文, 劉艷, 其他發(fā)明人請求不公開姓名 申請人:湖南炎帝生物工程有限公司