傳感器插入裝置和該裝置的動作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種傳感器插入裝置（10），具備裝置主體（18）、通過使傳感器（12）與插入針（32）一起移動，將檢測部（14）和插入針（32）插入至患者的體內(nèi)的移動機構(gòu)（20）、被配置在傳感器（12）的移動路徑上，隨著利用移動機構(gòu)（20）的傳感器（12）的移動而被安裝在該傳感器（12）上的留置構(gòu)件（24）。留置構(gòu)件（24）在檢測部（14）被插入到患者的體內(nèi)的插入位置，使傳感器（12）和傳送器（16）在連接的狀態(tài)下留置在患者的皮膚上。
【專利說明】傳感器插入裝置和該裝置的動作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及使測量被測量者的生物體信息的傳感器的檢測部插入該被測量者的體內(nèi)的傳感器插入裝置和該裝置的動作方法。
【背景技術(shù)】
[0002]以往，將傳感器插入或埋入患者(被測量者)的體內(nèi)，利用傳感器檢測患者的血液或體液中的被檢物(例如葡萄糖和pH、膽固醇，蛋白質(zhì)等)。在該情況下，為了貫穿患者的皮膚地迅速且容易地配置傳感器而使用傳感器插入裝置(例如參照日本特表2008 - 506468號公報)。
[0003]日本特表2008 — 506468號公報公開的貼敷器(傳感器插入裝置)具備與傳感器一起被插入的針(插入針)、使傳感器和插入針移動并穿刺的柱塞輔助裝配體(移動機構(gòu))、和將傳感器留置在患者的皮膚上的安裝單元(留置構(gòu)件)。并且，在傳感器中安裝有電極單元(信號處理器)，該電極單元具有能夠向外部的醫(yī)療器械發(fā)送所取得的血糖值的檢測信息(生物體信息)的發(fā)送功能。
[0004]此外，為了用這種傳感器插入裝置將傳感器插入以及留置在患者的體內(nèi)，通常進行以下所列舉的步驟(使用順序)。
[0005][I]在傳感器插入裝置上安裝傳感器。
[0006][2]解除插入針的安全機構(gòu)，使插入針移動自如。
[0007][3]將傳感器插入裝置的留置構(gòu)件定位于患者的體內(nèi)的希望位置(插入位置)，并將留置構(gòu)件貼付在患者的皮膚上。
[0008][4]操作傳感器插入裝置，將傳感器的檢測部和插入針插入患者的體內(nèi)。
[0009][5]隨著使傳感器插入裝置從患者分離，從傳感器拔去插入針，將傳感器和留置構(gòu)件留置在患者的體內(nèi)(和皮膚上)。
[0010][6]將信號處理器連接到露出在患者的皮膚上的傳感器部分，并留置該傳感器和信號處理機雙方。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]在以往的傳感器插入裝置的使用順序中，在實施到上述步驟[5]之后，通過使用者(例如患者)的手工作業(yè)，進行上述步驟[6]的傳感器和信號處理器的連接作業(yè)?？墒?，在實施該步驟[6]的情況下，由于傳感器被留置在患者的皮膚上，傳感器的靜止狀態(tài)無法充分地被確保，而且傳感器和信號處理器是小型的情況下，因在連接作業(yè)中要求細小的作業(yè)等理由，傳感器和信號處理器的連接花費大的時間和精力，會給患者帶來不舒適感。特別是在使用者是患者的情況下，若患者自己欲將傳感器插入腹部(例如側(cè)腹)、一側(cè)的臂部等，則由于連接部位難以視覺識別，或不得不用單手進行連接作業(yè)等主要原因，其作業(yè)性大大地降低。
[0012]本發(fā)明是為了解決上述的課題而提出的，其目的在于，提供一種能夠通過簡單地操作裝置，連接插入以及留置在被測量者的皮膚上的傳感器和信號處理器，由此能夠縮短作業(yè)時間，降低被測量者的負擔和不快感的傳感器插入裝置和該裝置的動作方法。
[0013]為了實現(xiàn)上述的目的，本發(fā)明使一種傳感器插入裝置，使測量被測量者的生物體信息的傳感器的檢測部插入該被測量者的體內(nèi)，其特征在于，該傳感器插入裝置包括:裝置主體；以及移動機構(gòu)，設(shè)于上述裝置主體，通過使上述傳感器與穿刺于上述被測量者的體內(nèi)的插入針一起移動，使上述檢測部和上述插入針插入上述被測量者的體內(nèi)，在上述裝置主體上，安裝有處理包含上述傳感器的生物體信息的信號的信號處理器，在上述檢測部被插入上述被測量者的體內(nèi)的插入位置，使該信號處理器與上述傳感器連接并留置在上述被測量者皮膚上。
[0014]根據(jù)上述，利用移動機構(gòu)將傳感器的檢測部插入被測量者的體內(nèi)，在其插入位置連接傳感器和信號處理器，由此，能夠?qū)鞲衅骱托盘柼幚砥魅菀椎亓糁迷诒粶y量者的皮膚上。由此，沒有通過手工作業(yè)連接留置在被測量者的皮膚上的傳感器和信號處理器的作業(yè)，能夠縮短傳感器的插入和留置所花費的作業(yè)時間，能降低被測量者的負擔和不快感。
[0015]此外，還可以具備留置構(gòu)件，該留置構(gòu)件被配置在上述傳感器的移動路線上，隨著由上述移動機構(gòu)使上述傳感器移動,被安裝于該傳感器。
[0016]這樣，傳感器插入裝置通過隨著利用移動機構(gòu)的傳感器的移動，該傳感器被安裝在留置構(gòu)件上，由此，不需要另外的作業(yè)就可將傳感器保持于留置構(gòu)件。因而，能夠使傳感器的插入和留置的作業(yè)更加效率化。
[0017]在該情況下，上述移動機構(gòu)將上述傳感器和上述插入針相對于上述裝置主體能夠相對移動地保持，上述傳感器插入裝置從在距上述裝置主體的頂端部分離規(guī)定距離的位置保持有上述傳感器和上述插入針的第I狀態(tài)，成為第2狀態(tài)，該第2狀態(tài)是在上述裝置主體上安裝有上述信號處理器的狀態(tài)，通過上述傳感器和上述插入針向頂端方向移動，上述檢測部被插入上述被測量者的體內(nèi)，在上述插入位置上述留置構(gòu)件保持有上述傳感器，在上述第2狀態(tài)后，成為通過上述插入針向基端方向移動，上述插入針從上述傳感器脫離的第3狀態(tài)，在上述第3狀態(tài)后，成為上述信號處理器連接于位于上述插入位置的上述傳感器的第4狀態(tài)。
[0018]這樣，通過利用傳感器插入裝置從第I狀態(tài)變換到第4狀態(tài)，能夠簡單地連接傳感器和信號處理器，并留置在被測量者皮膚上。
[0019]此外，上述移動機構(gòu)還可以具備:可動部，保持上述傳感器和上述插入針；進給彈簧，對上述可動部施力而使其向上述裝置主體的頂端方向移動；以及復(fù)位彈簧，被配置在隔著上述可動部與上述進給彈簧相向的位置，使上述插入針向上述裝置主體的基端方向移動。
[0020]這樣，通過可動部保持傳感器和插入針，從第I狀態(tài)起，利用進給彈簧使該可動部向頂端方向移動，由此，能容易地變換為第2狀態(tài)(檢測部和插入針被插入被測量者的體內(nèi)的狀態(tài))。另外，從第2狀態(tài)起，利用復(fù)位彈簧使可動部向基端方向移動，由此，能容易地變換為第3狀態(tài)(插入針從傳感器脫離的狀態(tài))。
[0021]另外，上述移 動機構(gòu)優(yōu)選具有將上述傳感器和上述插入針維持在上述第I狀態(tài)的安全機構(gòu)。
[0022]這樣，通過具有維持為上述第I狀態(tài)的安全機構(gòu)，傳感器插入裝置能可靠地防止傳感器和插入針不經(jīng)意地向頂端方向移動而穿刺插入針的問題。
[0023]在此，上述留置構(gòu)件具備:卡定部，在上述插入位置保持上述傳感器；基座部，在相對于該被保持的傳感器連接上述信號處理器的狀態(tài)下保持該信號處理器；以及粘著部，將上述基座部粘貼到上述被測量者的皮膚上。
[0024]這樣，通過利用卡定部而保持傳感器，利用基座部而將該傳感器在與信號處理器連接的狀態(tài)下保持，由此，能夠在患者的皮膚上更加牢固地維持傳感器和信號處理器的連接，能夠使傳感器對生物體信息的檢測穩(wěn)定地繼續(xù)。
[0025]此外，也可以在上述裝置主體的頂端部設(shè)有信號處理器位移機構(gòu)，該信號處理器位移機構(gòu)配置有上述留置構(gòu)件，在上述檢測部被插入上述被測量者的體內(nèi)之后，使上述信號處理器朝向上述基座部滑動并使其保持在上述留置構(gòu)件上。
[0026]這樣，信號處理器位移機構(gòu)使信號處理器朝向基座部滑動并保持在留置構(gòu)件上，由此，即使例如以成為與傳感器的移動方向不同的移動方向的方式配置信號處理器，也能夠在插入位置簡單地連接傳感器和信號處理器。
[0027]在該情況下，還可以是，該傳感器插入裝置具有朝向上述裝置主體的頂端方向進行2級位移的推壓件，上述推壓件在第I級位移作用下，操作上述移動機構(gòu)，使上述檢測部和上述插入針插入上述被測量者的體內(nèi)，在上述第I級位移后，在第2級位移作用下，操作上述信號處理器位移機構(gòu)，使上述信號處理器滑動。
[0028]這樣，通過朝向裝置主體的頂端方向進行2級位移的推壓件的操作，進行檢測部和插入針的插入以及信號處理器的滑動(即，留置構(gòu)件對信號處理器的保持)，由此，能夠?qū)鞲衅骱托盘柼幚砥骱唵蔚剡B接并留置。
[0029]此外，上述卡定部可以是朝向上述傳感器立起，在上述傳感器來到上述插入位置時卡定該傳感器的卡定片，在上述傳感器的卡定后，上述卡定片由于上述信號處理器的滑動而一邊與該信號處理器抵接一邊傾倒，由此上述傳感器和上述信號處理器電連接。
`[0030]由此，能夠?qū)鞲衅骱托盘柼幚砥鞲永喂痰剡B接并留置，能用信號處理器可靠地處理傳感器檢測的生物體信息。
[0031]而且，上述裝置主體具備引導(dǎo)上述傳感器的移動的引導(dǎo)構(gòu)件，上述引導(dǎo)構(gòu)件在上述傳感器移動時支承上述卡定片的立起狀態(tài)，在上述傳感器的卡定后，解除上述卡定片的立起狀態(tài)的支承。由此，能夠在使卡定片立起的狀態(tài)下可靠地卡定傳感器和卡定片，能在留置構(gòu)件上保持傳感器。
[0032]此外，為了實現(xiàn)上述的目，本發(fā)明使一種傳感器插入裝置的動作方法，其特征在于，該傳感器插入裝置的動作方法包含:第I步驟，將測量生物體信息的傳感器和插入針保持在距傳感器插入裝置的裝置主體的頂端部分離規(guī)定距離的位置，并且將處理包含從上述傳感器輸出的生物體信息的信號的信號處理器安裝在上述裝置主體上;第2步驟，在上述第I步驟后，利用設(shè)于上述裝置主體的移動機構(gòu)，使上述傳感器和上述插入針向頂端方向移動，使上述傳感器的檢測部和上述插入針的一部分從上述裝置主體的頂端部突出;第3步驟，在上述第2步驟后，通過使上述插入針向基端方向移動，使上述插入針從上述傳感器脫離；以及第4步驟，在上述第3步驟后，在上述裝置主體的作用下，使上述傳感器和上述信號處理器連接。
[0033]根據(jù)本發(fā)明，通過簡單地操作裝置，能夠連接插入以及留置在被測量者皮膚上的傳感器和信號處理器，由此縮短作業(yè)時間，能降低被測量者的負擔和不快感。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0034]圖1是概略地表示本發(fā)明的實施方式的傳感器插入裝置的使用狀態(tài)的立體圖。
[0035]圖2A是圖1的傳感器插入裝置的主視圖，圖2B是圖1的傳感器插入裝置的側(cè)視圖，圖2C是傳感器插入裝置的俯視圖。
[0036]圖3是圖1的傳感器插入裝置的分解立體圖。
[0037]圖4是圖2B的傳感器插入裝置的IV — IV剖視圖。
[0038]圖5是放大地表示圖3的傳感器單元和插入針的要部立體圖。
[0039]圖6A是表示圖3的外殼的整體結(jié)構(gòu)的立體圖，圖6B是圖6A的VIB — VIB剖視圖。
[0040]圖7是放大地表示圖3的滑動機構(gòu)的要部立體圖。
[0041]圖8A是圖3的頭部的立體圖，圖8B是圖3的頭部的側(cè)視圖。
[0042]圖9A是放大地表示圖3的固定構(gòu)件的立體圖，圖9B是圖3的固定構(gòu)件的俯視圖，圖9C是圖9A的IXC -1XC剖視圖。
[0043]圖1OA是圖3的導(dǎo)向構(gòu)件的立體圖，圖1OB是圖1OA的XB — XB剖視圖，圖1OC是圖1OA的XC —XC剖視圖。
[0044]圖1lA是圖3的推壓件的后視圖，圖1lB是圖1lA的XIB — XIB的剖視圖，圖1lC是放大地表示圖3的推壓件的操作件的要部立體圖。
[0045]圖12A是放大地表示圖3的留置構(gòu)件的要部分解立體圖，圖12B是放大地表示組裝狀態(tài)的留置構(gòu)件的要部立體圖。
[0046]圖13A是放大地表示圖3的傳送器的要部立體圖，圖13B是圖13A的XIIIB —XIIIB剖視圖。
[0047]圖14是表示使用本實施方式的傳感器插入裝置時的傳送器的安裝的立體圖。
[0048]圖15是表示傳感器單元和插入針的插入動作前的第I狀態(tài)的局部主剖視圖。
[0049]圖16是表示將傳感器單元和插入針插入到患者的皮膚的第2狀態(tài)的局部主剖視圖。
[0050]圖17是圖16的XVII — XVII剖視圖。
[0051]圖18是表示插入針自傳感器脫離了的第3狀態(tài)的局部主剖視圖。
[0052]圖19A是具體地表示傳送器的滑動動作前的狀態(tài)的側(cè)剖視圖，圖19B是表示傳送器的滑動動作后的第4狀態(tài)的側(cè)剖視圖，圖19C是表示將傳感器插入裝置從患者的皮膚分離了的狀態(tài)的側(cè)剖視圖。
【具體實施方式】
[0053]以下，列舉關(guān)于本發(fā)明的傳感器插入裝置和該裝置的動作方法的優(yōu)選的實施方式，參照附圖詳細說明。
[0054]圖1是概略地表示本發(fā)明的實施方式的傳感器插入裝置10的使用狀態(tài)的立體圖，圖2A是圖1的傳感器插入裝置10的俯視圖，圖2B是圖1的傳感器插入裝置10的側(cè)視圖，圖2C是傳感器插入裝置10的主視圖，圖3是圖1的傳感器插入裝置10的分解立體圖，圖4是圖2B的傳感器插入裝置10的IV -1V剖視圖。[0055]本實施方式的傳感器插入裝置10如圖1所示，是在患者(被測量者)的皮膚S上的適當?shù)奈恢?例如，腹部等身體活動少且不引人注目的部位)，通過進行規(guī)定的操作，將傳感器12的檢測部14 (參照圖3)插入至患者的體內(nèi)，且將傳送器(信號處理器)16連接于從皮膚S露出的傳感器的連接部分，將這些傳感器12和傳送器16留置在皮膚S上的裝置。
[0056]另外，在以下的說明中，基于圖1中的傳感器插入裝置10的圖示，將裝置的前后方向稱為X方向，將裝置的左右的寬度方向稱為Y方向，將裝置的高度方向稱為Z方向(上下方向)。此外，還將傳感器插入裝置10的下方稱為頂端方向或Zl方向，將傳感器插入裝置10的上方稱為基端方向或Z2方向。另外，還將傳感器插入裝置10的前方稱為Xl方向，將后方稱為X2方向，還將傳感器插入裝置10的右方稱為Yl方向，將左方稱為Y2方向。另外，這些方向是為了便于說明，當然也可以在任意的方向上使用傳感器插入裝置10。
[0057]如圖1~圖4所示，傳感器插入裝置10具備:裝置主體18 ;將傳感器12的檢測部
14插入至患者的體內(nèi)的移動機構(gòu)20 ;操作該移動機構(gòu)20的推壓件22 ；以及與傳感器12 —起被留置在患者的皮膚S上的留置構(gòu)件24(另外，在圖2A~圖2C和圖4中，為了容易理解圖，省略了傳送器16和留置構(gòu)件24的圖示)。
[0058]裝置主體18具備沿上下方向(Z方向)延伸的外殼26 ;以及被安裝于該外殼26的頂端部(下部)的滑動機構(gòu)(信號處理器位移機構(gòu))28。
[0059]如圖3所示，移動機構(gòu)20具備:被收容于外殼26的內(nèi)部，且沿Z方向移動自如的頭部(可動部)30 ;被安裝于頭部30的頂端部的插入針32 ;向頂端方向(Zl方向)按壓頭部30的進給彈簧34 ;以及向基端方向(Z2方向)按壓頭部30的復(fù)位彈簧36。另外，在裝置主體18上設(shè)有:在傳感器12和插入針32插入動作(頭部30的移動)前，將頭部30保持在裝置主體18的規(guī)定高度的 固定構(gòu)件38 ;以及在插入動作中，對傳感器12和插入針32進行導(dǎo)向的導(dǎo)向構(gòu)件(引導(dǎo)構(gòu)件)40。
[0060]另一方面，推壓件22以覆蓋外殼26的上部側(cè)的方式被安裝，根據(jù)使用者的操作，能夠向頂端方向移動。此外，留置構(gòu)件24具有:被配置于滑動機構(gòu)28的基座(基座部)42 ；能夠旋轉(zhuǎn)地卡定于該基座42的卡定臂(卡定片)44 ;以及被貼附于基座42的下表面(頂端面)的粘著紙46 (粘著部)。
[0061]本實施方式的傳感器插入裝置10通過使上述的各構(gòu)件相互地聯(lián)動，將傳感器12(檢測部14)從患者的皮膚S迅速且可靠地插入體內(nèi)，在插入后，容易連接傳感器12和傳送器16，并將它們留置在患者的皮膚S上。由傳感器插入裝置10被插入患者的體內(nèi)的傳感器12，檢測患者的體液成分所含有的葡萄糖濃度的信息(生物體信息)。被檢測出的葡萄糖濃度的信息，經(jīng)由傳送器16，自動地(或通過操作)被無線發(fā)送到未圖示的外部的醫(yī)療器械(例如顯示機、電子病歷)，用于患者的血糖值的管理。
[0062]另外，傳感器插入裝置10進行插入的對象物，當然不限定于檢測上述的血糖值的傳感器12。例如，作為血糖值以外的生物體信息，能夠?qū)⒈狙b置應(yīng)用于插入以及留置檢測pH、膽固醇、蛋白質(zhì)等的傳感器等各種目的。
[0063]在本實施方式中，檢測患者的血糖值的傳感器12被構(gòu)成為單元。該傳感器單元50由傳感器12、卡定構(gòu)件52和連接構(gòu)件54這3個構(gòu)件構(gòu)成。
[0064]圖5是放大地表示圖3的傳感器單元50和插入針32的要部立體圖。如圖5所示，傳感器12具有:被插入到患者的體內(nèi)，檢測患者的體液成分的檢測部14 ;以及在檢測部14被插入到患者的體內(nèi)時，被露出在患者的皮膚S上的傳感器基部56。
[0065]作為傳感器12對體液成分中的葡萄糖濃度的測量，能夠應(yīng)用周知的測量方法，例如，一般考慮有基于葡萄糖氧化酶電極(GOD)的酶法。在該情況下，檢測部14由含有與血糖反應(yīng)的酶(葡萄糖氧化酶和葡萄糖脫氫酶等)的氧化還原電極構(gòu)成。
[0066]血液與檢測部14接觸時，與酶反應(yīng)，葡萄糖(血糖)被分解為葡糖酸和過氧化氫，該過氧化氫被分解為水和電子。通過檢測這樣地產(chǎn)生的電子，基于其電流值，能夠算出血液中的葡萄糖濃度、即血糖值。另外，傳感器12 (檢測部14)的結(jié)構(gòu)當然不限定于此。例如，能夠采用通過與葡萄糖結(jié)合產(chǎn)生螢光或減少螢光之類的利用了螢光色素的方式。傳感器12能夠根據(jù)被檢物成分從各種結(jié)構(gòu)中適宜選擇。
[0067]優(yōu)選檢測部14具有容易被插入到患者的體內(nèi)，降低生物體組織的損傷的撓性。此外，檢測部14的長度還取決于插入對象(血管和生物體組織)或插入位置，例如在插入患者的體內(nèi)的情況下，設(shè)定為0.2~IOmm為佳。
[0068]傳感器基部56是相對于被插入到患者的皮下的檢測部14，被露出在皮膚S上的部位，檢測部14具有連結(jié)于頂端(Zl方向)側(cè)的連結(jié)部分56a、和與連結(jié)部分56a相連且形成為大致正方形狀的基端部分56b。連結(jié)部分56a被柔軟地構(gòu)成，相對于檢測部14，能夠?qū)鞲衅骰?6 (基端部分56b)沿前后方向折彎?；瞬糠?6b被構(gòu)成為卡定構(gòu)件52和連接構(gòu)件54的連接面，在右側(cè)面穿設(shè)形成為2種矩形狀(長方形和正方形)的被卡定孔58。
[0069]卡定構(gòu)件52是具有規(guī)定的厚度的板狀的構(gòu)件,其一面形成為與傳感器基部56局部重合的形狀。具體而言，卡定構(gòu)件52具有配置傳感器基部56的一部分的傳感器配置部60、傳感器側(cè)引導(dǎo)邊62、和傳感器側(cè)鉤部64。
[0070]傳感器配置部60位于卡定構(gòu)件52的Y方向大致中央部，在其表面上突出形成有嵌合于傳感器基部56的2種被卡定孔58的2種傳感器保持突部66。即，在傳感器配置部60的表面配置傳感器基部56，此時，`通過傳感器保持突部66插通以及嵌合于被卡定孔58，傳感器12相對于卡定構(gòu)件52安裝固定。
[0071]傳感器側(cè)引導(dǎo)邊62位于傳感器配置部60的右(Yl方向)側(cè)，與該傳感器配置部60相比，板厚較薄地沿Z方向延伸設(shè)置。該傳感器側(cè)引導(dǎo)邊62相對于導(dǎo)向構(gòu)件40(參照圖3)能夠引導(dǎo)地被配置。
[0072]傳感器側(cè)鉤部64配設(shè)于傳感器配置部60的左(Y2方向)側(cè)，通過其上部(基端部)連結(jié)于傳感器配置部60的側(cè)面，傳感器側(cè)鉤部64整體被支承。傳感器側(cè)鉤部64相對于基端部的連結(jié)部分，頂端部彈性地擺動自如。在傳感器側(cè)鉤部64的頂端部，設(shè)有向前方突出的爪64a，該爪64a卡合于留置構(gòu)件24的卡定臂44 (參照圖3)。
[0073]連接構(gòu)件54是層疊在傳感器12的傳感器基部56的表面上的構(gòu)件，俯視具有沿Yl方向形成的傳感器連結(jié)部68、和沿Y2方向形成的傳感器側(cè)連接端子70。
[0074]傳感器連結(jié)部68具有與傳感器基部56的被卡定孔58相同形狀的被卡定孔68a。即，傳感器單元50以卡定構(gòu)件52、傳感器12、連接構(gòu)件54的順序排列層疊,卡定構(gòu)件52的傳感器保持突部66插通并嵌合于傳感器12和連接構(gòu)件54的各被卡定孔58、68a,被一體化為I個單元。
[0075]傳感器側(cè)連接端子70形成為基端側(cè)厚且從大致中間部朝向頂端側(cè)呈錐狀變薄的梯形形狀。在該錐面70a，設(shè)有能夠電連接于傳送器16的導(dǎo)電性端子部(未圖示)。傳感器單元50在如上所述傳感器12、卡定構(gòu)件52和連接構(gòu)件54被一體化時(即傳感器12和連接構(gòu)件54被層疊時)，連接構(gòu)件54和傳感器基部56的接觸面電導(dǎo)通，能夠?qū)z測部14所檢測出的血糖值(電流值)輸送到連接構(gòu)件54。
[0076]傳感器插入裝置10將上述的傳感器單元50安裝于插入針32并收容保持在裝置主體18的內(nèi)部。該插入針32為了能夠容易穿刺患者的皮膚S，由具有剛性的金屬材料(例如不銹鋼)構(gòu)成。插入針32具有向頂端(Zl方向)側(cè)延伸的針部72和形成于該針部72的基端(Z2方向)側(cè)的翼狀部74。
[0077]此外，本實施方式的插入針32通過I張薄板狀的金屬板采用任意的成形方法(例如沖壓成形)被折曲,一體形成針部72和翼狀部74。由此，插入針32即使由薄板狀的金屬材料成形也可確保充分的強度，且可謀求制造成本的降低。
[0078]針部72的頂端部的一部分被切掉，形成為具有容易穿刺于皮膚S的銳角(鋒利性)。該針部72隨著金屬材料的折曲，形成為Yl方向側(cè)開口的截面圓弧形狀，該圓弧形狀的內(nèi)表面作為插入針側(cè)槽部76，以沿著軸向的方式延伸設(shè)置。該插入針側(cè)槽部76從頂端延伸到包含翼狀部74的插入針32的基端，臨時卡定傳感器12的檢測部14。
[0079]翼狀部74是薄板狀的金屬材料向插入針側(cè)槽部76的相反方向折疊的長方形狀的部位，形成為2張(一對)翼狀部74重疊。一對翼狀部74以與頭部30的頭部側(cè)保持板144(參照圖3)的板厚大致一致的間隔沿Y2方向延伸。此外，在一對翼狀部74的平面部分，分別穿設(shè)矩形狀的插入針側(cè)安裝孔78。
[0080]插入針32如圖4和圖5所示，在將傳感器單元50臨時卡定于插入針側(cè)槽部76的狀態(tài)下，被保持在裝置主體18內(nèi)。傳感器插入裝置10通過利用移動機構(gòu)20向傳感器單元50和插入針32的頂端方向(Zl方向)的移動，進行向患者的體內(nèi)插入(穿刺)檢測部14和插入針32。接著，具體地說明進行該傳感器單元50和插入針32的插入的傳感器插入裝置10的各構(gòu)件。
[0081]圖6A是表示圖3的外殼26的整體結(jié)構(gòu)的立體圖，圖6B是圖6A的VIB — VIB剖視圖。
[0082]如圖6A和圖6B所示，外殼26沿上下方向(Z方向)延伸，構(gòu)成傳感器插入裝置10的框架。該外殼26優(yōu)選由剛性比較高的樹脂材料成形，以使移動機構(gòu)20、固定構(gòu)件38、導(dǎo)向構(gòu)件40 (參照圖3)能夠保持在框架內(nèi)部。外殼26從上部側(cè)朝向下部側(cè)依次形成有基端圓筒部80、延伸部82和頂端安裝部84。
[0083]外殼26的基端圓筒部80形成為有底筒狀，該有底筒狀具有構(gòu)成外殼26的上端部且俯視形成為橢圓形狀的上底部80a、和從該上底部80a的緣部朝向頂端側(cè)延伸的側(cè)周部80b?；藞A筒部80由上底部80a和側(cè)周部80b包圍內(nèi)部空間86，該內(nèi)部空間86俯視形成為大致矩形狀，上下貫穿基端圓筒部80。在內(nèi)部空間86，從上底部80a的上表面開口部，收容推壓件22的操作件180。此外，基端圓筒部80的、圍繞內(nèi)部空間86的寬度方向(Y方向)側(cè)的一對內(nèi)壁86a的內(nèi)表面形成為齒條狀(參照圖3等)。具體而言,一對內(nèi)壁86a從基端側(cè)朝向頂端側(cè)呈錐狀地分別具有3段厚的齒88 (以下，將各齒從基端側(cè)依次稱為第I齒88a、第 2 齒 88b、第 3 齒 8 8c)。
[0084]外殼26的一對延伸部82與基端圓筒部80的側(cè)周部80b中的、橢圓形狀的長軸(Y方向)側(cè)的側(cè)周部80b連續(xù)設(shè)置。一對延伸部82以規(guī)定長度向頂端方向延伸，在其頂端部形成頂端安裝部84。該延伸部82以沿著基端圓筒部80的側(cè)周部80b的方式,形成為截面圓弧狀，確保足夠的剛性。此外，延伸部82在從基端圓筒部80的頂端面離開規(guī)定間隔的位置，具有向內(nèi)側(cè)突出的一對基端側(cè)突出片90。因而，在基端圓筒部80的頂端面和一對基端側(cè)突出片90的上表面之間，夾設(shè)規(guī)定間隔的間隙90a。在該間隙90a中配置固定構(gòu)件38(參照圖3)。
[0085]外殼26的頂端安裝部84是安裝保持滑動機構(gòu)28 (參照圖3)的部位，與一對延伸部82的頂端部相連，由沿前后方向(X方向)延伸的一對安裝臂92構(gòu)成。各安裝臂92形成從延伸部82沿前后和寬度方向延伸的上邊92a、從該上邊92a的外側(cè)緣朝向頂端側(cè)的側(cè)邊92b、從該側(cè)邊92b進一步朝向外側(cè)方向去的卡合邊92c、和在側(cè)邊92b的后側(cè)與卡合邊92c正交的縱邊92d，通過相鄰的邊彼此互相增強，提高安裝臂92的剛性。另外，一對安裝臂92在側(cè)邊92b內(nèi)表面的規(guī)定位置(靠近后方且側(cè)邊92b的上下方向大致中間部)，設(shè)有外殼側(cè)凹部94 (參照圖6B)。
[0086]圖7是放大地表示圖3的滑動機構(gòu)28的要部立體圖。
[0087]如圖3和圖7所示，裝置主體18的滑動機構(gòu)28是以下的機構(gòu)，即，在傳感器12(傳感器單元50)和插入針32的插入動作前，在外殼26正下方(頂端部)保持留置構(gòu)件24，并且在該留置構(gòu)件24的前方(XI方向)位置保持傳送器16，插入動作后，使傳送器16朝向留置構(gòu)件24滑動。
[0088]滑動機構(gòu)28具備安裝于外殼26的滑動機構(gòu)主體96、能夠與該滑動機構(gòu)主體96相對地移動的滑動件98、和向X2方向?qū)υ摶瑒蛹?8施力(按壓)的滑動件彈簧100。
[0089]滑動機構(gòu)主體96在頂端(Zl方向)側(cè)具備形成為平板狀的主體基部102。該主體基部102由俯視形成為大致橢圓形狀的后臺部102a、和與該橢圓形狀的短軸方向的一邊(前方側(cè)的邊)相連的矩形狀的前臺部102b構(gòu)成。后臺部102a和前臺部102b相連的主體基部102的上表面成為傳送器配置部120。此外，在后臺部102a的大致中央部分，穿設(shè)矩形狀的留置構(gòu)件用窗104，該留置構(gòu)件用窗104形成為與留置構(gòu)件24的平面形狀大致一致的大小。在留置構(gòu)件用窗104上預(yù)先配置留置構(gòu)件24。另外，在主體基部102的上表面，配設(shè)一對側(cè)方壁部106、后方壁部108、一對滑動件引導(dǎo)件110。
[0090]—對側(cè)方壁部106立設(shè)于后臺部102a的長軸方向(Y方向)的兩端部,在前后方向(X方向)互相大致平行地延伸。在各側(cè)方壁部106的上端部，設(shè)有向內(nèi)側(cè)突出的凸緣部106a，在該凸緣部106a和主體基部102之間形成間隙106b。該間隙106b在將外殼26安裝在滑動機構(gòu)主體96上的情況下，供安裝臂92的卡合邊92c (參照圖6A)插入。
[0091]后方壁部108位于一對側(cè)方壁部106的后方且之間，以與該側(cè)方壁部106的延伸方向正交的方式延伸設(shè)置。該后方壁部108在寬度方向(Y方向)兩側(cè)，設(shè)有沿前后貫穿該后方壁部108的滑動件插通孔112。此外，在后方壁部108的寬度方向中央部的后面?zhèn)?，形成配置滑動件彈?00的彈簧配置孔114。
[0092]另外，在后方壁部108的寬度方向中央部的上表面(彈簧配置孔114的上方)，形成滑動件卡定部116?；瑒蛹ǘú?16由具有規(guī)定粗細的角狀棒構(gòu)成，從后方壁部108的上表面向上方延伸，在規(guī)定高度位置形成為平面-字形狀，并向后方延伸。該滑動件卡定部116作為限制滑動件98的滑動的卡定機構(gòu)而發(fā)揮作用。
[0093]此外，在后方壁部108的寬度方向側(cè)面，突出形成滑動機構(gòu)側(cè)凸部118。該滑動機構(gòu)側(cè)凸部118在外殼26和滑動機構(gòu)主體96的安裝狀態(tài)下，被卡合于外殼側(cè)凹部94 (參照圖6B)，進一步鞏固其安裝狀態(tài)。
[0094]一對滑動件引導(dǎo)件110在一對側(cè)方壁部106之間且留置構(gòu)件用窗104的前方，互相平行地延伸設(shè)置。在該一對滑動件引導(dǎo)件Iio的內(nèi)側(cè)，形成傳送器配置部120。
[0095]另一方面，滑動機構(gòu)28的滑動件98相對于滑動機構(gòu)主體96沿前后(X方向)能夠滑動地被安裝?；瑒蛹?8的滑動動作用于相對于預(yù)先配置在留置構(gòu)件用窗104的留置構(gòu)件24，使配置在傳送器配置部120的傳送器16移動并連接(一體化)(也參照圖19A~圖19C)。
[0096]滑動件98俯視形成為大致-字形狀，以圍繞上述的滑動機構(gòu)28后方壁部108和滑動件引導(dǎo)件110的方式，被安裝在滑動機構(gòu)主體96上。該滑動件98具有:沿左右寬度方向(Y方向)延伸的滑動件側(cè)連結(jié)部122 ;從該滑動件側(cè)連結(jié)部122的左右兩端部向前方延伸的一對保持臂124 ;保持滑動件彈簧100的滑動件彈簧用突起126 ;以及操作滑動件98的移動時機的滑動件操作片128。
[0097]滑動件側(cè)連結(jié)部122的長度方向(Y方向)的寬度形成為與滑動機構(gòu)主體96的一對滑動件插通孔112間相對應(yīng)的長度，架設(shè)兩端部的一對保持臂124。在該滑動件側(cè)連結(jié)部122的寬度方向中央部，設(shè)有滑動件彈簧用突起126和滑動件操作片128。
[0098]一對保持臂124是從滑動件側(cè)連結(jié)部122向前方(XI方向)互相平行地延伸的板狀的構(gòu)件，在其前方端部設(shè)有滑動件側(cè)鉤部130?；瑒蛹?cè)鉤部130從保持臂124的內(nèi)表面向內(nèi)側(cè)突出，后部側(cè)的端面形成為與保持臂124正交。此外，滑動件側(cè)鉤部130僅上部側(cè)連結(jié)于保持臂124的內(nèi)表 面，其下部側(cè)成為供滑動件引導(dǎo)件110能夠插通的空洞(槽)131。
[0099]另外，在靠近一對保持臂124的滑動件側(cè)連結(jié)部122的內(nèi)表面，在傳感器12和插入針32的插入動作前，在將留置構(gòu)件24配置在留置構(gòu)件用窗104的狀態(tài)下，延伸設(shè)置保持留置構(gòu)件24的肋132。通過該肋132連結(jié)于滑動件側(cè)連結(jié)部122，可抑制保持臂124的擺動，也作為確保平行性的加強構(gòu)件而發(fā)揮作用。
[0100]另一方面，滑動件彈簧用突起126是從滑動件側(cè)連結(jié)部122的前面向前方突出的圓柱形狀的部位，在滑動機構(gòu)主體96上組裝了滑動件98的狀態(tài)下，與彈簧配置孔114相向。
[0101]此外，滑動件操作片128從滑動件側(cè)連結(jié)部122的上表面在規(guī)定高度的位置向前方延伸，并沿上下方向能夠彈性變形?；瑒蛹僮髌?28的前方部分形成與后方部分相比板厚變厚的臺階部128a，該臺階部128a能夠卡定于滑動機構(gòu)主體96的滑動件卡定部116(角狀棒)。
[0102]滑動機構(gòu)28在滑動機構(gòu)主體96上組裝了滑動件98和滑動件彈簧100的狀態(tài)下，滑動件側(cè)連結(jié)部122被配置在后方壁部108的后方。此外，一對保持臂124插通滑動件插通孔112地朝向前方，而且通過一對滑動件引導(dǎo)件110的外側(cè)，延伸到主體基部102的前臺部102b的前端部。
[0103]此外，滑動件彈簧100的一端部插入滑動機構(gòu)主體96的彈簧配置孔114中，滑動件彈簧100的另一端部嵌入滑動件98的滑動件彈簧用突起126。
[0104]另一方面，滑動件98的滑動件操作片128卡定于滑動機構(gòu)主體96的滑動件卡定部116。即，通過臺階部128a鉤掛于滑動件卡定部116的角狀棒，滑動件98的移動(滑動)被限制。在該滑動被限制的狀態(tài)下，滑動件彈簧100收縮地配設(shè)。因而，滑動件彈簧100成為對滑動件98的滑動件側(cè)連結(jié)部122向遠離后方壁部108的方向(后方)施力的狀態(tài)。
[0105]滑動機構(gòu)28如上所述通過組裝滑動機構(gòu)主體96、滑動件98、滑動件彈簧100，使滑動件98在規(guī)定的時機向后方滑動。此外，滑動機構(gòu)主體96在組裝滑動件98時，被組裝成留置構(gòu)件24與留置構(gòu)件用窗104重疊。
[0106]裝置主體18如上所述，組裝有各構(gòu)件的滑動機構(gòu)28被安裝在外殼26的頂端安裝部84 (也參照圖6A和圖6B)。在該情況下，從一對安裝臂92的前方插入滑動機構(gòu)主體96。具體而言，使安裝臂92的卡合邊92c卡合于側(cè)方壁部106的凸緣部106a與主體基部102的間隙106b并朝向后方插入。由此，安裝臂92被夾入后方壁部108的側(cè)面和側(cè)方壁部106的側(cè)面，在該狀態(tài)下通過使滑動機構(gòu)28插入(滑動)，該滑動機構(gòu)28被安裝在外殼26上。此時，滑動機構(gòu)28的側(cè)方壁部106的后端面插入直到與安裝臂92的縱邊92d抵接時，滑動機構(gòu)主體96的滑動機構(gòu)側(cè)凸部118與外殼側(cè)凹部94卡合。由此，能夠防止滑動機構(gòu)28從外殼26脫落。
[0107]返回圖3，設(shè)于裝置主體18的移動機構(gòu)20，由頭部30、進給彈簧34和復(fù)位彈簧36構(gòu)成。頭部30被配設(shè)成，在裝置主體18 (外殼26)內(nèi)沿上下方向移動自如。
[0108]圖8A是圖3的頭部30的立體圖，圖8B是圖3的頭部30的側(cè)視圖。頭部30在一對延伸部82 (參照圖4)之間沿上下方向能夠滑動地配設(shè)，具備:俯視橢圓形狀的橢圓板(頭部基部)134 ;形成于橢圓板134的長軸方向(Y方向)的兩端部的頭部側(cè)引導(dǎo)部136 ;從橢圓板134的上表面向上方(Z2方向)延伸的一對頭部側(cè)臂部138 ;從橢圓板134的下表面向下方(Zl方向)關(guān)出的下側(cè)關(guān)出部140 ;貫芽捕圓板134的多個頭部側(cè)插通孔142 ;以及從下側(cè)突出部140的下部進一步向下方突出的頭部側(cè)保持板144。
[0109]橢圓板134是在表面具有頭部側(cè)引導(dǎo)部136、頭部側(cè)臂部138、下側(cè)突出部140的基臺，被構(gòu)成為接受作為移動機構(gòu)20的動力源的進給彈簧34和復(fù)位彈簧36的作用力(按壓力)的部位。橢圓板134能由與外殼26相同的材料形成,被形成為長軸方向的尺寸與一對延伸部82的內(nèi)徑大致一致，且具有`規(guī)定的板厚。由此，橢圓板134具有足夠的剛性，即使從進給彈簧34和復(fù)位彈簧36被賦予作用力，形狀也被維持。
[0110]被形成在橢圓板134的兩端部的一對頭部側(cè)引導(dǎo)部136從橢圓板134的上表面向上方向(Z2方向)延伸，其外表面形成為與延伸部82的內(nèi)表面大致一致的圓弧形狀。即，一對頭部側(cè)引導(dǎo)部136的外表面由延伸部82的內(nèi)表面滑接，由此頭部30的前后左右方向的移動和旋轉(zhuǎn)被限制，僅上下方向的移動被導(dǎo)向。
[0111]一對頭部側(cè)臂部138設(shè)于橢圓板134的大致中央位置(軸心部)，從與橢圓板134相連的下側(cè)連結(jié)部138a，經(jīng)由構(gòu)成中間部分的平板狀延伸部138b，向上方延伸，在其上端部形成頭部側(cè)鉤部146。頭部30通過該頭部側(cè)鉤部146卡定于固定構(gòu)件38(參照圖4)，被保持在外殼26的大致中間部。
[0112]此外，一對頭部側(cè)臂部138被配設(shè)成，側(cè)視(參照圖SB)在前后方向(X方向)互相相鄰，正面看平板狀延伸部138b正好重合。另外，下側(cè)連結(jié)部138a的與橢圓板134的連結(jié)部分形成為寬度大且趨向上方而寬度變窄的錐形狀，增強下側(cè)連結(jié)部138a，抑制頭部側(cè)鉤部146的錐面?zhèn)鹊臄[動。此外，一對頭部側(cè)鉤部146的鉤掛部分向與下側(cè)連結(jié)部138a的錐形狀同方向地突出，正面看該鉤掛部分成為交錯突出的狀態(tài)。即，頭部側(cè)臂部138卡定于固定構(gòu)件38時，形成頭部30的中心軸被牢固地保持的狀態(tài)，能防止因規(guī)定的操作以外的影響(例如，因傳感器插入裝置10的振動、外力造成的沖擊等)造成的頭部側(cè)鉤部146的卡定解除。
[0113]另一方面，下側(cè)突出部140被形成在從橢圓板134的下表面中央部突出規(guī)定長度的圓柱狀的部位。
[0114]此外，設(shè)于橢圓板134的頭部側(cè)插通孔142被穿設(shè)在圍繞頭部側(cè)臂部138的四周(前后左右)的4個部位。4個頭部側(cè)插通孔142的、隔著頭部側(cè)臂部138相向的一對形成為相同形狀。具體而言，橢圓板134的長軸方向上的一對第I頭部側(cè)插通孔142a形成為大致長方形狀，短軸方向上的一對第2頭部側(cè)插通孔142b形成為大致正方形狀。導(dǎo)向構(gòu)件40(參照圖3)的第I和第2引導(dǎo)臂166、168被插通在各一對頭部側(cè)插通孔142a、142b中。
[0115]頭部側(cè)保持板144具有安裝保持插入針32的功能，在下側(cè)突出部140的下部，正面看設(shè)于左(Y2方向)側(cè)。該頭部側(cè)保持板144形成為平板狀，向下方(頂端方向)突出。此外，在頭部側(cè)保持板144的平板面的兩面，設(shè)有形成為趨向下方向而變薄的錐形狀的卡合突起148。該卡合突起148正面看形成為與插入針32的插入針側(cè)安裝孔78 (參照圖5)大致一致的矩形狀，嵌入插入針側(cè)安裝孔78。即，在將插入針32安裝在頭部30的情況下，以由插入針32的2個翼狀部74夾持頭部側(cè)保持板144的方式，將卡合突起148插入插入針側(cè)安裝孔78。由此，插入針32被可靠地保持于頭部30。
[0116]返回圖4，本實施方式的移動機構(gòu)20相對于上述的頭部30，在橢圓板134的上部側(cè)配設(shè)進給彈 簧34，并且在下部側(cè)配設(shè)復(fù)位彈簧36。在該情況下，進給彈簧34的彈性力被設(shè)定為比復(fù)位彈簧36的彈性力大。
[0117]進給彈簧34在頭部30的橢圓板134和固定構(gòu)件38之間，圍繞一對頭部側(cè)臂部138地配設(shè)。該進給彈簧34比頭部側(cè)臂部138形成得短，但是在頭部30卡定于固定構(gòu)件38的狀態(tài)下(傳感器單元50和插入針32的插入動作前)，沿軸向收縮，向下方向?qū)E圓板134(SP，頭部30)施力。因而，進給彈簧34在進行插入動作時，作為使頭部30向頂端方向移動的動力源而發(fā)揮作用，由裝置主體18的頂端部賦予將傳感器單元50和插入針32插入(穿刺)至患者的體內(nèi)的穿刺力。
[0118]此外，復(fù)位彈簧36在外殼26的頂端安裝部84上表面，以包圍導(dǎo)向構(gòu)件40的周圍的方式配設(shè)。在該情況下，復(fù)位彈簧36在傳感器單元50和插入針32的插入動作前，成為不與頭部30接觸的狀態(tài)。并且，隨著插入動作，在頭部30向頂端方向移動的情況下收縮，賦予向基端方向推回頭部30的作用力。
[0119]這樣，移動機構(gòu)20在傳感器單元50和插入針32的插入動作前，頭部30被固定構(gòu)件38保持在外殼26的大致中間位置(待命位置)。該保持狀態(tài)通過規(guī)定的操作解除時，沿著導(dǎo)向構(gòu)件40的引導(dǎo)件向頂端方向移動。
[0120]圖9A是放大地表示圖3的固定構(gòu)件38的立體圖，圖9B是圖3的固定構(gòu)件38的俯視圖，圖9C是圖9A的IXC -1XC剖視圖。圖1OA是圖3的導(dǎo)向構(gòu)件40的立體圖，圖1OB是圖1OA的XB - XB剖視圖，圖1OC是圖1OA的XC — XC剖視圖。
[0121]固定構(gòu)件38配設(shè)于外殼26的基端圓筒部80和基端側(cè)突出片90的間隙90a (參照圖6A)中，如上所述，在傳感器單元50和插入針32的插入動作前，具有保持頭部30的功能。如圖9A~圖9C所示，固定構(gòu)件38具備:設(shè)于上下方向大致中間部的中間圓板(固定基部)150 ;從該中間圓板150的上表面向上方延伸的一對固定構(gòu)件側(cè)臂部152 ;以及從該中間圓板150的下表面向下方延伸的一對引導(dǎo)腿部154。
[0122]中間圓板150被構(gòu)成為接受進給彈簧34的作用力(按壓力)的部位，形成為外徑和板厚與外殼26的間隙90a大致一致的圓板形狀。因而，固定構(gòu)件38通過被插入間隙90a中而牢固地被固定保持于外殼26。此外，在中間圓板150的大致中央部，穿設(shè)矩形狀的固定構(gòu)件側(cè)插通孔156，一對頭部側(cè)臂部138 (參照圖8A)被插通在該固定構(gòu)件側(cè)插通孔156中。
[0123]一對固定構(gòu)件側(cè)臂部152在固定構(gòu)件側(cè)插通孔156的左右寬度方向(Y方向)的側(cè)部，形成為在前后方向板厚薄的板狀，向上方延伸規(guī)定長度。在固定構(gòu)件側(cè)臂部152的上部，在內(nèi)側(cè)形成供頭部側(cè)臂部138的頭部側(cè)鉤部146卡定的保持用突出部158。該一對固定構(gòu)件側(cè)臂部152與頭部側(cè)臂部138的配置位置相匹配地，被配設(shè)于側(cè)視在前后方向互相偏離的位置。此外，保持用突出部158通過形成為從靠近上部的規(guī)定位置向內(nèi)側(cè)寬度變寬的錐形狀，向內(nèi)側(cè)方向的傾斜被控制，能夠使頭部側(cè)鉤部146的卡定更加可靠。
[0124]一對引導(dǎo)腿部154連結(jié)于中間圓板150的下表面，向下方延伸規(guī)定長度。該一對引導(dǎo)腿部154相對于固定構(gòu)件側(cè)臂部152,在中間圓板150的周向形成在偏離了 90度的位置。此外，如圖9C所示，引導(dǎo)腿部154在寬度方向外側(cè)沿著延伸方向形成固定構(gòu)件側(cè)槽部160，在該固定構(gòu)件側(cè)槽部160的下部側(cè)設(shè)有向外側(cè)突出的固定構(gòu)件側(cè)鉤部162。固定構(gòu)件側(cè)鉤部162卡定導(dǎo)向構(gòu)件40的第2引導(dǎo)臂168。
[0125]如圖1OA~圖1OC所示，導(dǎo)向構(gòu)件40具有在傳感器單元50和插入針32的插入動作時，對頭部30的頂端方向的移動進行導(dǎo)向的功能，且在傳感器單元50和插入針32插入后，與頭部30 —起向基端方向移動。作為實現(xiàn)這樣的動作的結(jié)構(gòu)，導(dǎo)向構(gòu)件40具備:形成在下部側(cè)的圓環(huán)部164 ;從該圓環(huán)部164的左右寬度方向(Y方向)的兩端部向上方延伸的一對第I引導(dǎo)臂166 ；以及從該圓環(huán)部164的前后方向(X方向)兩端部向上方延伸的一對第2引導(dǎo)臂168。
[0126]圓環(huán)部164形成為具有規(guī)定的粗細的環(huán)狀，立設(shè)支承第I和第2引導(dǎo)臂166、168。該圓環(huán)部164在傳感器單元50和插入針32的插入動作前，被配置在外殼26的頂端部(一對安裝臂92)的內(nèi)側(cè)(參照圖4)。此外，在圓環(huán)部164的內(nèi)周面的第I引導(dǎo)臂166接近位置，如圖1OC所示，形成有立起用槽部170，該立起用槽部170與卡定臂44卡定地支承立起狀態(tài)。
[0127]一對第I引導(dǎo)臂166形成為能夠插通于頭部30的第I頭部側(cè)插通孔142a (參照圖8A)的截面形狀，向上方延伸規(guī)定長度。此外，第I引導(dǎo)臂166的上端部的寬度方向外側(cè)被切削成錐形狀。另外，第I引導(dǎo)臂166沿著該切削面，具有在寬度方向擺動自如的擺動卡合片172。
[0128]擺動卡合片172的一端部連結(jié)于第I引導(dǎo)臂166的上端，另一端部以該連結(jié)部分為基點能夠擺動。即，擺動卡合片172在傳感器單元50和插入針32的插入動作前在寬度方向上擴展，另一端部與延伸部82的內(nèi)表面接觸。并且，通過插入動作(向頭部30的頂端方向的移動)，隨著頭部側(cè)插通孔142的抵接，向閉合方向(第I引導(dǎo)臂166側(cè))擺動地使頭部30通過。另外,在頭部30向基端方向移動的情況下,擺動卡合片172的另一端部與頭部側(cè)引導(dǎo)部136抵接，從頭部30向基端方向的移動力被傳遞到導(dǎo)向構(gòu)件40，該導(dǎo)向構(gòu)件40與頭部30 —起向基端方向移動。
[0129]此外，在一對第I引導(dǎo)臂166的內(nèi)側(cè)，分別刻設(shè)臂槽174，該臂槽174從第I引導(dǎo)臂166的上部延伸到與該第I引導(dǎo)臂166相連的圓環(huán)部164的下端部。在一對臂槽174的一偵牝插入傳感器單元50 (參照圖5)的傳感器側(cè)引導(dǎo)邊62，在相反側(cè)的另一側(cè)，插入頭部30的頭部側(cè)保持板144。即，導(dǎo)向構(gòu)件40在頭部30移動時，能夠由臂槽174朝向頂端方向引導(dǎo)傳感器單元50和插入針32。在該臂槽174的大致中間部，設(shè)有朝向內(nèi)側(cè)略微突出的一次卡定突起174a。該一次卡定突起174a在傳感器單元50和插入針32的插入動作前，與傳感器單元50的傳感器側(cè)引導(dǎo)邊62的頂端部抵接，能夠阻止傳感器單元50從臨時停留的插入針32脫落。
[0130]一對第2引導(dǎo)臂168形成為能夠插通于頭部30的第2頭部側(cè)插通孔142b的截面形狀，以與一對第I引導(dǎo)臂166大致一致的長度延伸，且在其上端部具有向內(nèi)側(cè)突出的導(dǎo)向構(gòu)件側(cè)鉤部176。該第2引導(dǎo)臂168進入形成在固定構(gòu)件38的引導(dǎo)腿部154的固定構(gòu)件側(cè)槽部160，導(dǎo)向構(gòu)件側(cè)鉤部176與固定構(gòu)件側(cè)鉤部162卡合。由此，導(dǎo)向構(gòu)件40在頂端方向的移動被限制的狀態(tài)下被固定構(gòu)件38保持。此外，在導(dǎo)向構(gòu)件40向基端方向移動的情況下，第2引導(dǎo)臂168 (導(dǎo)向構(gòu)件側(cè)鉤部176)由固定構(gòu)件側(cè)槽部160導(dǎo)向。
[0131]返回圖2和圖4，在傳感器插入裝置10的裝置主體18 (外殼26)的基端(Z2方向)偵牝安裝推壓件22。該推壓件22具有在進行傳感器單元50和插入針32的插入動作的情況下，解除被固定構(gòu)件38保持(卡定)的頭部30的卡定的功能。推壓件22被安裝成，與裝置主體18相對地能夠向頂端方向(Zl方向)位移,隨著該位移,解除頭部30的卡定。[!卩,移動機構(gòu)20通過推壓件22的操作，實施向頭部30的頂端方向的移動(插入動作)。
[0132]圖1lA是圖3的推壓件22的后視圖，圖1lB是圖1lA的XIB — XIB的剖視圖，圖1lC是放大地表示圖3的推壓件22的操作件180的要部立體圖。
[0133]如圖3和圖1lA~圖1lC所示，本實施方式的推壓件22形成為有底筒狀，具有覆蓋裝置主體18 (外殼26)的上部的外筒`178、和設(shè)于該外筒178的內(nèi)部的一對操作件180。
[0134]外筒178被安裝成覆蓋裝置主體18的上部(基端側(cè))。外筒178的上底部178a俯視形成為面積比外殼26的基端圓筒部80稍大的橢圓形狀。與上底部178a的周緣部相連的側(cè)周部178b圍繞基端圓筒部80和延伸部82的一部分地朝向頂端(Zl方向)延伸。此外，在外筒178的側(cè)周部178b的后面(X2方向)側(cè)，在靠近頂端部處形成有缺口部182。另外，在該缺口部182的上邊，設(shè)有朝向頂端方向延伸的推壓件側(cè)按壓片184。該推壓件側(cè)按壓片184形成為頂端部能夠插入滑動機構(gòu)28的滑動件卡定部116內(nèi)的形狀，比側(cè)周部178b的頂端稍長地延伸。在將推壓件22安裝在裝置主體18上的狀態(tài)下，該頂端部和滑動機構(gòu)28的滑動件操作片128相向。
[0135]此外，一對操作件180從上底部178a的下表面朝向頂端側(cè)地垂下。該操作件180具有:在上部側(cè)與外筒178連結(jié)的操作件側(cè)連結(jié)部180a ;從該操作件側(cè)連結(jié)部180a向頂端部延伸的中間擺動部180b ;以及形成在頂端部的操作件側(cè)鉤部186。操作件側(cè)連結(jié)部180a形成為基端側(cè)寬度大且朝向頂端側(cè)去而成為寬度窄的錐形狀，牢固地支承中間擺動部180b和操作件側(cè)鉤部186。中間擺動部180b形成為薄板狀，與操作件側(cè)連結(jié)部180a相連，由此，使頂端部的操作件側(cè)鉤部186在板厚方向上擺動自如。
[0136]一對操作件側(cè)鉤部186具有朝向?qū)挾确较蛲鈧?cè)突出的鉤掛部186a、和在該鉤掛部186a的相反側(cè)朝向?qū)挾确较騼?nèi)側(cè)突出的抵接部186b。一對鉤掛部186a形成為能夠卡合于圍繞外殼26的內(nèi)部空間86的多個齒88之間的形狀(具有傾斜面和卡定面的直角三角形形狀)。此外，一對抵接部186b形成為比鉤掛部186a的前后的厚度薄的矩形狀的突出片187，關(guān)于前后方向(X方向)的位置，設(shè)于彼此不重疊的位置。具體而言，正面看左側(cè)的操作件180在鉤掛部186a的后方附近形成突出片187，右側(cè)的操作件180在鉤掛部186a的前方附近形成突出片187。
[0137]如圖4所不,推壓件22被安裝成從外殼26的上方覆蓋，由此從外殼26的上表面開口部朝向內(nèi)部空間86地插入操作件180。此時，推壓件22的操作件180沿著上表面開口部地對操作件側(cè)鉤部186導(dǎo)向，鉤掛部186a卡合于外殼26的上底部80a (壁面)。在該狀態(tài)下，操作件側(cè)鉤部186的鉤掛部186a的傾斜面與第I齒88a的傾斜面抵接，操作件180(即，推壓件22)的晃動被抑制。推壓件22通過該操作件180的卡合，防止從外殼26的脫落。
[0138]此外，在進行傳感器單元50和插入針32的插入動作的情況下，通過使推壓件22向裝置主體18的頂端方向變位(即，向頂端方向壓入推壓件22)，操作件180也同時位移。該位移時，操作件側(cè)鉤部186向內(nèi)側(cè)彎曲，越過第I齒88a，隨著向該內(nèi)側(cè)的彎曲，操作件180的抵接部186b與頭部側(cè)臂部138 (頭部側(cè)鉤部146)抵接。在這里，抵接部186b如上所述，一對突出片187分別設(shè)于靠近前后的位置，固定構(gòu)件38的固定構(gòu)件側(cè)臂部152的配設(shè)位置在前后產(chǎn)生偏離(參照圖11C)。因此，突出片187即使向內(nèi)側(cè)彎曲，也不會與固定構(gòu)件38的固定構(gòu)件側(cè)臂部152碰撞。即，突出片187只與頭部側(cè)鉤部146抵接，解除該頭部側(cè)鉤部146從固定構(gòu)件側(cè)臂部152的卡定。由此，頭部30從固定構(gòu)件38脫離。
[0139]接著，具體地說明使傳感器單元50留置在患者的皮膚S上的留置構(gòu)件24、和連接于傳感器單元50的傳送器16。圖12A是放大地表示圖3的留置構(gòu)件24的要部分解立體圖，圖12B是放大地表示組裝狀態(tài)的留置構(gòu)件24的要部立體圖。此外，圖13A是放大地表示圖3的傳送器16的要部立體圖，圖13B是圖13A的XIIIB — XIIIB剖視圖。
[0140]留置構(gòu)件24如上所述，是保持并使傳感器單元50和傳送器16留置在患者的皮膚S上的構(gòu)件。該留置構(gòu)件24具有被配置于滑動機構(gòu)28的基座42、能夠旋轉(zhuǎn)地被支承于該基座42的卡定臂44、和貼附于患者的皮膚S且使基座42留置在該皮膚S上的粘著紙46 (參照圖3)。
[0141]如圖12A和圖12B所示，基座42形成為供傳送器16從前部能夠滑動插入的形狀。即，通過基于滑動機構(gòu)28的傳送器16的滑動動作，傳送器16被插入基座42。該基座42具有:俯視形成為長方形狀的下表面?zhèn)鹊呐_部190 ;立設(shè)于該臺部190的長度方向(Y方向)兩端部的一對側(cè)壁部192 ;連結(jié)該一對側(cè)壁部192間的后壁部194 ;形成在臺部190的大致中央部的基座側(cè)軸支承部196 ;以及與該基座側(cè)軸支承部196相鄰地穿設(shè)于臺部190的收納孔 198。
[0142]臺部190的、由側(cè)壁部192和后壁部194圍繞的面，為傳送器16的配置面。
[0143]一對側(cè)壁部192在臺部190的寬度方向互相平行地延伸，在其內(nèi)側(cè)部分形成一對保持槽200，而且在一對保持槽200的相反側(cè)(臺部190的長度方向外側(cè))形成一對引導(dǎo)槽202。此外，在側(cè)壁部192的靠近后部側(cè)的內(nèi)表面，設(shè)有向內(nèi)側(cè)突出的基座側(cè)凸部204。
[0144]保持槽200形成為供后述的傳送器16 (參照圖3)的側(cè)方突出部218能夠插入的寬度。即，在傳送器16相對于基座42滑動插入時，通過保持槽200和側(cè)方突出部218的卡合，傳送器16被基座42 (留置構(gòu)件24)保持。另一方面，引導(dǎo)槽202形成為供滑動件98的肋132 (參照圖7)能夠插入的寬度。在將基座42配置在滑動機構(gòu)28上的狀態(tài)下，由形成留置構(gòu)件用窗104的內(nèi)壁面限制基座42的前后左右方向的移動，由肋132限制基座42的上下的移動，由此留置構(gòu)件24被滑動機構(gòu)28保持(參照圖3)。此外，在滑動件98的滑動動作時，該滑動件98由引導(dǎo)槽202引導(dǎo)。
[0145]如圖12A所示，連結(jié)側(cè)壁部192間的后壁部194規(guī)定傳送器16的滑動界限。
[0146]基座側(cè)軸支承部196是能夠旋轉(zhuǎn)地軸支承卡定臂44的部位，包括:形成于臺部190，與收納孔198相連的缺口槽206 ;以及在比臺部190的上表面稍高的位置，隔著該缺口槽206形成的一對軸支承用突起208。軸支承用突起208被插入卡定臂44的軸孔214a并軸支承卡定臂44。此外，缺口槽206作為卡定臂44的旋轉(zhuǎn)時的退避部而發(fā)揮作用。
[0147]收納孔198形成為矩形狀，設(shè)于距臺部190的寬度方向大致中央部靠近左(Y2方向)側(cè)的位置。收納孔198的平面形狀形成為比正面看卡定臂44時的寬度方向和高度方向的尺寸大的尺寸。即，收納孔198能夠收納旋轉(zhuǎn)并傾倒的狀態(tài)的卡定臂44。
[0148]另一方面，卡定臂44具有在Π方向形成的延伸卡定部210、從和該延伸卡定部210的側(cè)部向Y2方向延伸的L字部212。
[0149]延伸卡定部210在下部(Zl方向)側(cè)設(shè)有軸承214，在從該軸承214延伸的上部形成卡定臂側(cè)鉤部216。軸承214具有在寬度方向貫穿的軸孔214a，在將卡定臂44安裝在基座42上的情況下，軸支承用突起208被插入該軸孔214a。另一方面，卡定臂側(cè)鉤部216是在傳感器單兀50向頂端方向移動時，與傳感器側(cè)鉤部64的爪64a (參照圖5)鉤掛的部位。
[0150]L字部212以能夠插入導(dǎo)向構(gòu)件40的圓環(huán)部164內(nèi)表面的立起用槽部170 (參照圖10C)的長度沿Y2方向延伸，形成為在其延伸端部朝向上部方向去的形狀(L字形狀)。該L字部212在第I引導(dǎo)臂166的內(nèi)側(cè)被支承于立起用槽部170。由此，卡定臂44在傳感器單元50和插入針32的插入動作前被保持為從基座42立起的狀態(tài)。
[0151]返回圖3，粘著紙46的即使貼附于患者的皮膚S也不容易剝落的具有足夠的粘貼力的粘著劑被涂敷在下表面(面臨頂端的面)側(cè)。此外，在粘著紙46的上表面(面臨基端的面)中的、與基座42相向的部分，也涂敷粘著劑。因而，在基座42上貼附有粘著紙46的狀態(tài)的留置構(gòu)件24能夠配置在滑動機構(gòu)28上(參照圖1)。
[0152]如13A圖所示，傳送器16具備滑動插入于基座42并被保持的大致長方形狀的殼體。在該傳送器16的殼體內(nèi)部，設(shè)有處理圖5所示的傳感器單元50 (傳感器12的檢測部14)檢測出的血糖值(電流值)的電氣(電子)回路構(gòu)造(未圖示)。在該情況下，作為電氣回路的構(gòu)成構(gòu)件，列舉有將傳感器的檢測部14檢測出的電流值變換為電壓值的電流電壓變換器、放大電壓值的放大器、向外部無線(或有線)發(fā)送電壓值(信號值)的發(fā)送器、向各設(shè)備供給電力的電池、和電連接各設(shè)備的電路基板等。另外，當然電氣回路的構(gòu)造可采用各種結(jié)構(gòu)，例如也可以在電路基板上安裝對信號值進行規(guī)定的處理的個人計算機等。
[0153]在傳送器16的長度方向(Y方向)兩端部，延伸設(shè)置板厚比主體部分薄的一對側(cè)方突出部218。該側(cè)方突 出部218卡合于基座42的保持槽200 (參照圖12A)，使基座42保持傳送器16。此外，在傳送器16的側(cè)面的靠近后部規(guī)定位置，形成傳送器側(cè)凹部220。該傳送器側(cè)凹部220在傳送器16被滑動插入的情況下，通過與基座42的基座側(cè)凸部204卡合，能夠抑制從基座42脫落。
[0154]另外，傳送器16從下表面到后部形成連接端子凹部222，傳感器單元50 (參照圖5)被插入該連接端子凹部222。連接端子凹部222俯視位于距寬度方向大致中央部靠近右(Yl方向)側(cè)的位置，具有在傳送器16的下表面開口且形成為矩形狀的第I空間222a、和與該第I空間222a的上側(cè)相連且平面面積小的第2空間222b。第I空間222a能夠收容傳感器單元50的傳感器12和卡定構(gòu)件52，第2空間222b能夠收容連接構(gòu)件54。另外，傳送器16的第2空間222b的前部側(cè)形成為錐面224，該錐面224成為能夠電連接于連接構(gòu)件54 (導(dǎo)電性端子部)的導(dǎo)電性連接面。此外，第2空間222b形成為趨向后部側(cè)而變大的錐形狀，以使連接構(gòu)件54容易被滑動插入。
[0155]本實施方式的傳感器插入裝置10基本上像以上那樣地形成，接著說明使用該傳感器插入裝置10插入以及留置傳感器12的動作。
[0156]圖14是表示使用本實施方式的傳感器插入裝置10時的傳送器16的安裝的立體圖。
[0157]在使用傳感器插入裝置10的情況下，相對于傳感器插入裝置10進行傳送器16的配置，該傳感器插入裝置10處于在位于裝置主體18的內(nèi)部的移動機構(gòu)20上預(yù)先安裝有傳感器單元50和插入針32，且在裝置主體18的頂端部安裝有滑動機構(gòu)28和留置構(gòu)件24的狀態(tài)(廣品提供狀態(tài))。
[0158]在這里，傳感器插入裝置10在上述的產(chǎn)品提供狀態(tài)下，設(shè)有安全機構(gòu)226，以限制推壓件22的頂端方向的位移(移動)。本實施方式的安全機構(gòu)226由介于滑動機構(gòu)28的傳送器配置部120與推壓件22的頂端部之間的固定支承棒226a構(gòu)成。安全機構(gòu)226的固定支承棒226a在傳送器配置 部120支承推壓件22，由此限制推壓件22的位移，而且傳送器16變得無法配置。即，在安裝傳送器16的情況下，需要卸下固定支承棒226a。由此，在傳感器插入裝置10的使用時，能夠避免忘記解除安全機構(gòu)226等的問題。
[0159]在將傳送器16安裝到傳感器插入裝置10上后，如圖1所示，將傳感器插入裝置10定位于患者的皮膚S上的適當位置(傳感器12的插入位置)。
[0160]圖15是表示傳感器單元50和插入針32的插入動作前的第I狀態(tài)的局部主剖視圖。
[0161]在將傳感器插入裝置10定位在患者的皮膚S上的狀態(tài)下，如圖15所示，推壓件22的操作件180位于外殼26的內(nèi)部空間86的最上部。此外，傳感器插入裝置10利用頭部30，在距裝置主體18的頂端部離開規(guī)定距離的位置(外殼26的大致中間位置)，成為保持有傳感器單元50和插入針32的第I狀態(tài)。
[0162]在該情況下，頭部30成為一對頭部側(cè)臂部138被卡定于固定構(gòu)件38的一對固定構(gòu)件側(cè)臂部152的狀態(tài)。此外，進給彈簧34在被夾持于頭部30的橢圓板134與固定構(gòu)件38的中間圓板150之間的狀態(tài)下收縮。另外，導(dǎo)向構(gòu)件40的導(dǎo)向構(gòu)件側(cè)鉤部176 (參照圖10A)卡定于固定構(gòu)件38的固定構(gòu)件側(cè)鉤部162 (參照圖9C)，成為向頂端側(cè)垂下的狀態(tài)。
[0163]另一方面，被安裝在傳感器插入裝置10的頂端部的滑動機構(gòu)28在第I狀態(tài)下，滑動件98的滑動件側(cè)連結(jié)部122位于接近滑動機構(gòu)主體96的后方壁部108的位置，滑動件98的滑動件操作片128卡定于滑動件卡定部116，滑動件彈簧100在收縮的狀態(tài)下被配置(參照圖19A)。此外，留置構(gòu)件24被保持于滑動件98的肋132地被配置在留置構(gòu)件用窗104的上方。傳送器16在與該留置構(gòu)件24相鄰的位置(傳送器配置部120)，成為側(cè)面和前面的一部分被滑動件98的保持臂124圍繞的狀態(tài)。
[0164]另外，傳感器單元50和插入針32位于留置構(gòu)件24的上方且安裝在頭部30的頂端部的位置，傳感器12的傳感器側(cè)鉤部64 (也參照圖5)和留置構(gòu)件24的卡定臂側(cè)鉤部216正對著。此外,傳感器單兀50通過傳感器側(cè)引導(dǎo)邊62 —次卡定于導(dǎo)向構(gòu)件40的一次卡定突起174a，防止向頂端側(cè)的不經(jīng)意的落下。傳感器插入裝置10從該第I狀態(tài)起進行傳感器單元50和插入針32的插入動作。
[0165]圖16是表示將傳感器單元50和插入針32插入到患者的皮膚S上的第2狀態(tài)的局部主剖視圖。圖17是圖16的XVI1- XVII剖視圖。
[0166]傳感器插入裝置10的使用者在進行傳感器單元50和插入針32的插入動作的情況下，用單手把持推壓件22，進行向頂端方向(Zl方向)壓入的操作。由此，推壓件22的操作件180進行越過外殼26的第I齒88a的第一級的位移。該推壓件22的第一級的位移時，操作件180被第I齒88a導(dǎo)向而向內(nèi)側(cè)彎曲，由此，抵接部186b向內(nèi)側(cè)移動，向內(nèi)側(cè)推出頭部側(cè)臂部138的頭部側(cè)鉤部146，其結(jié)果，頭部側(cè)臂部138和固定構(gòu)件側(cè)臂部152的卡定狀態(tài)被解除。
[0167]由于該卡定狀態(tài)的解除，收縮的進給彈簧34伸長，將頭部30向頂端方向迅猛地地推出。由此，使安裝在該頭部30的頂端部的傳感器12 (傳感器單元50)和插入針32與頭部30 —起向頂端方向移動，傳感器單元50和插入針32被插入與傳感器插入裝置10的頂端部相向的患者的皮膚S。在該頭部30的移動時，傳感器單元50和插入針32沿著第I引導(dǎo)臂166的臂槽174被引導(dǎo)。此外，頭部30通過頭部側(cè)引導(dǎo)部136被延伸部82引導(dǎo)，并且第I和第2頭部側(cè)插通孔142a、142b被第I和第2引導(dǎo)臂166、168引導(dǎo)，由此，不會使傳感器單元50和插入針32傾斜地向頂端方向移動。另外，在頭部30的移動時，第I引導(dǎo)臂166的擺動卡合片172隨著第I頭部側(cè)插通孔142a的抵接，向閉合方向(第I引導(dǎo)臂166側(cè))擺動，使頭部30通過。
`[0168]傳感器插入裝置10通過這樣地進行插入動作，在裝置頂端的插入位置，成為傳感器12的檢測部14被插入到患者的體內(nèi)的第2狀態(tài)。在該第2狀態(tài)下，從側(cè)面方向觀察傳感器單元50和卡定臂44時(參照圖17)，成為傳感器側(cè)鉤部64卡定于卡定臂側(cè)鉤部216的狀態(tài)。即，成為立起狀態(tài)的卡定臂44利用向頂端方向移動來的傳感器單元50的移動力，卡定臂側(cè)鉤部216進入傳感器側(cè)鉤部64。其結(jié)果，在插入位置，成為卡定臂44保持傳感器單元50的狀態(tài)。
[0169]此外，在第2狀態(tài)下，由于頭部30的頂端方向的移動，被配置在頭部30的頂端側(cè)的復(fù)位彈簧36收縮。由于該復(fù)位彈簧36的收縮，頭部30向頂端方向的移動力被吸收，因此，能夠使插入針32相對于患者的皮膚S的穿刺力為適當?shù)拇笮　?br> [0170]圖18是表示插入針32從傳感器12脫離了的第3狀態(tài)的局部主剖視圖。
[0171]傳感器插入裝置10在成為第2狀態(tài)后，立刻變換為圖18所示的第3狀態(tài)。即，傳感器插入裝置10在第2狀態(tài)下，由于收縮的復(fù)位彈簧36產(chǎn)生反作用力而伸長，使向頂端方向移動的頭部30向基端方向移動。此時，插入針32隨著頭部30的移動向基端方向被拉回，然而臨時停留于插入針32的傳感器單元50被維持被留置構(gòu)件24保持的狀態(tài)(傳感器側(cè)鉤部64卡定于卡定臂側(cè)鉤部216的狀態(tài))。[0172]因而，在該第3狀態(tài)下，傳感器單元50被留置在插入位置，插入針32從該傳感器單元50脫離。在該情況下，傳感器單元50利用卡定臂44以立起狀態(tài)被留置構(gòu)件24保持。
[0173]此外，在頭部30的基端方向的移動時，導(dǎo)向構(gòu)件40的擺動卡合片172與頭部側(cè)引導(dǎo)部136抵接，從頭部30向基端方向的移動力被傳遞到導(dǎo)向構(gòu)件40，該導(dǎo)向構(gòu)件40與頭部30 —起向基端方向移動。因此，傳感器插入裝置10在第3狀態(tài)下，成為導(dǎo)向構(gòu)件40從滑動機構(gòu)28分離了的狀態(tài)。
[0174]圖19A是具體地表示傳送器16的滑動動作前的情況的側(cè)剖視圖，圖19B表示傳送器16的滑動動作后的第4狀態(tài)的側(cè)剖視圖，圖19C是表示使傳感器插入裝置10從患者的皮膚分離了的狀態(tài)的側(cè)剖視圖。
[0175]傳感器插入裝置10在第3狀態(tài)后，通過使傳送器16滑動移動，變換為進行傳感器單元50和傳送器16的連接的第4狀態(tài)。另外，傳感器插入裝置10由于裝置主體18和留置構(gòu)件24經(jīng)由肋132連接，從而無法使傳感器插入裝置10從皮膚S分離，直到肋132對留置構(gòu)件24的保持被解除。因而，防止在傳送器16未被連接的狀態(tài)下，傳感器插入裝置10被卸下。肋132對留置構(gòu)件24的保持的解除隨著傳送器16的滑動移動而實現(xiàn)。
[0176]在該情況下，使用者進行將把持著的推壓件22進一步向頂端方向(Zl方向)壓入的操作。由此，推壓件22的操作件180進行越過外殼26的第2齒88b的第兩級的位移。在該推壓件22的第兩級的位移時，操作件180被第2齒88b導(dǎo)向而向內(nèi)側(cè)彎曲，然而抵接部186b從固定構(gòu)件38的固定構(gòu)件側(cè)臂部152的配設(shè)位置偏離地形成，由此，能夠使操作件180和固定構(gòu)件側(cè)臂部152不接觸地彎曲，能容易地進行推壓件22的位移。
[0177]如圖19A所示，傳感器插入裝置10在第I~第3狀態(tài)下，推壓件22的推壓件側(cè)按壓片184位于滑動機構(gòu)28的滑動件操作片128的上方。若從該狀態(tài)起進行推壓件22的第兩級的位移，則如圖19B所示，形成于推壓件22的下部的推壓件側(cè)按壓片184能夠壓入滑動件操作片128。所述的、滑動件98的滑動件操作片128和滑動機構(gòu)主體96的滑動件卡定部116的卡定狀態(tài)被解除，滑動件98在滑動件彈簧100的按壓作用下向后方向進行滑動移動。
[0178]隨著該滑動件98的滑動移動，被保持臂124(滑動件側(cè)鉤部130)保持的傳送器16也向后方向移動。由此，傳送器16從前方滑動插入基座42,—邊被保持槽200導(dǎo)向一邊移動到與后方壁部108抵接。
[0179]隨著該傳送器16的移動，在基座42的大致中央位置處于立起狀態(tài)的傳感器單元50和卡定臂44與傳送器16抵接地被壓倒。即，卡定臂44隨著與傳送器16的抵接，以軸承214為中心旋轉(zhuǎn)地向后方傾倒，由于傳感器單兀50也與該傳送器16抵接,傳感器基部56的連結(jié)部分56a被折彎地向后方傾倒。此時，卡定臂44通過倒入收納孔198中而被該收納孔198收納。
[0180]另一方面，由于傳送器16而傾倒的傳感器單元50隨著傳送器16的滑動移動，進入連接端子凹部222內(nèi)。即，傳感器12和卡定構(gòu)件52被收容在第I空間222a中，連接構(gòu)件54被收容在第2空間222b中。此時，通過第2空間222b形成為錐形狀，能夠?qū)⑦B接構(gòu)件54容易地引導(dǎo)至第2空間 222b內(nèi)。然后，在將傳送器16插入了基座42的狀態(tài)下，連接構(gòu)件54的錐面(導(dǎo)電性端子部)連接于第2空間222b內(nèi)的錐面224 (導(dǎo)電性連接面)，由此，能夠?qū)鞲衅?2檢測出的血糖值(電流值)可靠地送往傳送器16。[0181]此外，字傳送器16被插入基座42的狀態(tài)下，保持著留置構(gòu)件24的肋132從引導(dǎo)槽202脫離，保持狀態(tài)被解除。因而，如圖19C所示，能夠?qū)⒘糁脴?gòu)件24 (包含傳感器單元50和傳送器16)從滑動機構(gòu)主體96的留置構(gòu)件用窗104拔出。由此，傳感器插入裝置10能夠?qū)鞲衅鲉卧?0和傳送器16留置在患者的皮膚S上。
[0182]如上所述，本實施方式的傳感器插入裝置10利用移動機構(gòu)20將傳感器12的檢測部14插入患者的體內(nèi)，能夠在其插入位置使傳感器12和傳送器16連接并留置在患者的皮膚S上。由此，無需通過手工作業(yè)連接留置在患者的皮膚S上的傳感器單元50和傳送器16，能夠在短時間進行傳感器12的插入和留置作業(yè)，能降低患者的負擔。
[0183]此外，因為傳感器插入裝置10隨著利用了移動機構(gòu)20的傳感器單元50的移動，傳感器12被安裝在留置構(gòu)件24上，所以能夠不花費時間和精力地安裝傳感器12和留置構(gòu)件24，能夠更高效率地進行傳感器12的插入和留置作業(yè)。
[0184]另外，留置構(gòu)件24利用卡定臂44保持(卡定)傳感器單元50，由基座42將傳感器單元50在與傳送器16連接的狀態(tài)下保持，由此，在患者的皮膚S上能夠更加可靠地維持傳感器單元50和傳送器16的連接，能夠穩(wěn)定地繼續(xù)傳感器12對生物體信息的檢測。
[0185]在該情況下，滑動機構(gòu)28朝向基座42使傳送器16滑動并插入保持于留置構(gòu)件24,由此能夠簡單地使傳感器單元50和傳送器16連接。
[0186]此外，傳感器插入裝置10通過使推壓件22向裝置主體18的頂端方向2級位移這樣的簡單的操作 ，能夠?qū)鞲衅?2的檢測部14插入至患者的體內(nèi)，進一步使傳感器12的傳感器基部56和傳送器16連接，留置在患者的皮膚S上。
[0187]另外，在傳感器插入裝置10的動作的說明中，階段性地說明了推壓件22的兩級的位移，但是使用者當然可以使推壓件22在第一級和第兩級之間沒有間隔地連續(xù)位移。即，使用者通過一次壓入推壓件22的操作，能使傳感器插入裝置10變換為第I~第4狀態(tài)。
[0188]此外，傳感器插入裝置10具有安全機構(gòu)226，由此能夠可靠地防止使傳感器單元50和插入針32不經(jīng)意地向頂端方向移動而穿刺插入針32的問題。
[0189]另外，本發(fā)明的傳感器插入裝置10不限于上述的實施方式，當然能夠不脫離本發(fā)明的要旨地采用各種結(jié)構(gòu)。
【權(quán)利要求】
1.一種傳感器插入裝置(10)，使測量被測量者的生物體信息的傳感器(12)的檢測部(14)插入該被測量者的體內(nèi)，其特征在于， 該傳感器插入裝置(10)包括: 裝置主體(18);以及 移動機構(gòu)(20)，設(shè)于上述裝置主體(18)，通過使上述傳感器(12)與穿刺于上述被測量者的體內(nèi)的插入針(32) —起移動，由此將上述檢測部(14)和上述插入針(32)插入上述被測量者的體內(nèi)， 在上述裝置主體(18)上，安裝有對包含上述傳感器(12)的生物體信息的信號進行處理的信號處理器(16), 在上述檢測部(14)被插入于上述被測量者的體內(nèi)的插入位置，使該信號處理器(16)與上述傳感器(12)連接并留置在上述被測量者的皮膚上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傳感器插入裝置(10)，其特征在于， 該傳感器插入裝置(10)還具備留置構(gòu)件(24)，該留置構(gòu)件(24)配置在上述傳感器(12)的移動路線上，隨著由上述移動機構(gòu)(20)使上述傳感器(12)移動而被安裝于該傳感器(12)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的傳感器插入裝置(10)，其特征在于， 上述移動機構(gòu)(20)以 使上述傳感器(12)和上述插入針(32)能相對于上述裝置主體(18)相對移動的方式保持上述傳感器(12)和上述插入針(32)， 上述傳感器插入裝置(10)從第I狀態(tài)成為第2狀態(tài)，在上述第2狀態(tài)后成為第3狀態(tài)，在上述第3狀態(tài)后成為第4狀態(tài)， 上述第I狀態(tài)是在距上述裝置主體(18)的前端部分離規(guī)定距離的位置保持著上述傳感器(12)和上述插入針(32)的狀態(tài)， 上述第2狀態(tài)是如下狀態(tài):在上述裝置主體(18)上安裝有上述信號處理器(16)的狀態(tài)下，通過上述傳感器(12)和上述插入針(32)向前端方向移動，由此上述檢測部(14)被插入上述被測量者的體內(nèi)，在上述插入位置上述留置構(gòu)件(24)保持著上述傳感器(12)， 上述第3狀態(tài)是通過上述插入針(32 )向基端方向移動，由此上述插入針(32 )從上述傳感器(12)脫離的狀態(tài)， 上述第4狀態(tài)是上述信號處理器(16)與位于上述插入位置的上述傳感器(12)連接的狀態(tài)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的傳感器插入裝置(10)，其特征在于， 上述移動機構(gòu)(20)具備: 可動部(30 )，其保持上述傳感器(12 )和上述插入針(32 ); 進給彈簧(34)，其對上述可動部(30)施力而使其向上述裝置主體(18)的前端方向移動；以及 復(fù)位彈簧(36)，其被配置在隔著上述可動部(30)與上述進給彈簧(34)相對的位置，使上述插入針(32)向上述裝置主體(18)的基端方向移動。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的傳感器插入裝置(10)，其特征在于， 上述移動機構(gòu)(20)具有將上述傳感器(12)和上述插入針(32)維持在上述第I狀態(tài)的安全機構(gòu)(226)。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的傳感器插入裝置(10)，其特征在于， 上述留置構(gòu)件(24)具備:卡定部(44)，其在上述插入位置保持上述傳感器(12);基座部(42)，其在相對于該被保持的傳感器(12)連接著上述信號處理器(16)的狀態(tài)下保持該信號處理器(16);以及粘接部(46)，將上述基座部(42)粘貼到上述被測量者的皮膚上。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的傳感器插入裝置(10)，其特征在于， 在上述裝置主體(18)的前端部設(shè)有信號處理器位移機構(gòu)(28)，該信號處理器位移機構(gòu)(28)配置有上述留置構(gòu)件(24)，在上述檢測部(14)被插入上述被測量者的體內(nèi)之后，使上述信號處理器(16)朝向上述基座部(42)滑動并使其保持在上述留置構(gòu)件(24)上。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的傳感器插入裝置(10)，其特征在于， 該傳感器插入裝置(10)具有朝向上述裝置主體(18)的前端方向進行2級位移的推壓件(22)， 上述推壓件(22)在第I級位移作用下，操作上述移動機構(gòu)(20)，使上述檢測部(14)和上述插入針(32 )插入上述被測量者的體內(nèi)，在上述第I級位移后，在第2級位移作用下，操作上述信號處理器位移機構(gòu)(28)，使上述信號處理器(16)滑動。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的傳感器插入裝置(10)，其特征在于， 上述卡定部(44)是朝向上述傳感器(12)立起，在上述傳感器(12)來到上述插入位置時卡定該傳感器(12)的卡定片(44), 在上述傳感器(12)的卡定后，上述卡定片(44)由于上述信號處理器(16)的滑動而一邊與該信號處理器(16)抵接一邊傾倒`，由此上述傳感器(12)和上述信號處理器(16)被電連接。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的傳感器插入裝置(10)，其特征在于， 上述裝置主體(18)具備引導(dǎo)上述傳感器(12)的移動的引導(dǎo)構(gòu)件(40)， 上述引導(dǎo)構(gòu)件(40)在上述傳感器(12)移動時支承上述卡定片(44)的立起狀態(tài)，在上述傳感器(12)的卡定后，解除上述卡定片(44)的立起狀態(tài)的支承。
11.一種傳感器插入裝置(10)的動作方法，其特征在于， 該傳感器插入裝置(10)的動作方法包括: 第I步驟，將測量生物體信息的傳感器(12)和插入針(32)保持在距傳感器插入裝置(10)的裝置主體(18)的前端部分離規(guī)定距離的位置，并且將對包含從上述傳感器(12)輸出的生物體信息的信號進行處理的信號處理器(16)安裝在上述裝置主體(18)上； 第2步驟，在上述第I步驟后，利用設(shè)于上述裝置主體(18)的移動機構(gòu)(20)，使上述傳感器(12)和上述插入針(32)向前端方向移動，使上述傳感器(12)的檢測部(14)和上述插入針(32)的一部分從上述裝置主體(18)的前端部突出； 第3步驟，在上述第2步驟后，通過使上述插入針(32)向基端方向移動，使上述插入針(32)從上述傳感器(12)脫離；以及 第4步驟，在上述第3步驟后，在上述裝置主體(18)的作用下，使上述傳感器(12)和上述信號處理器(16)連接。
【文檔編號】A61B5/1473GK103781422SQ201280043694
【公開日】2014年5月7日 申請日期:2012年7月26日 優(yōu)先權(quán)日:2011年9月9日
【發(fā)明者】大越隆弘 申請人:泰爾茂株式會社