專(zhuān)利名稱(chēng)：頭孢米諾鈉六水合物及其制備方法和含有該水合物的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥物化合物的制備領(lǐng)域，具體涉及一種頭孢米諾鈉六水合物及其制備方法，以及含有該頭孢米諾鈉六水合物的藥物組合物。
背景技術(shù)：
頭孢米諾鈉，英文名Cefminox Sodium,其化學(xué)名稱(chēng)為(6R， 7S)-7-[[[[ (S)-2-(2-氨基-2-羧基乙基)巰]乙酰胺基]-7-甲氧基-3-[[ (1-甲基-IH-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜二環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸鈉鹽，分子式=C16H2tlN7O7S3Na,分子量力41. 57，化學(xué)結(jié)構(gòu)式為下式(I)
權(quán)利要求
1.一種頭孢米諾鈉6水合物，示下式(III)所示的的化合物，
2.如權(quán)利要求1所述的頭孢米諾鈉六水合物，其特征在于所述頭孢米諾鈉六水合物在X射線(xiàn)衍射圖中以2Θ角表示在21. 80°、27. 44°、29. ；34°、31.66°、39. 14°和 45.40°處有峰。
3.如權(quán)利要求1所述的頭孢米諾鈉六水合物，其特征在于所述頭孢米諾鈉六水合物的熱重分析其損失為16. 78%。
4.如權(quán)利要求2所述的頭孢米諾鈉六水合物，其特征在于所述頭孢米諾鈉六水合物的熱重分析其損失為16. 78%。
5.如權(quán)利要求1至4任一權(quán)利要求所述的頭孢米諾鈉六水合物，其特征在于所述頭孢米諾鈉六水合物的差示掃描光譜分析其熔點(diǎn)為90. 7。C。
6.如權(quán)利要求1至4任一權(quán)利要求所述的頭孢米諾鈉六水合物，其特征在于所述頭孢米諾鈉六水合物在X射線(xiàn)衍射圖中以2 θ角表示在8. 92°、10. 62° ,12. 46° ,13. 62°、 15.18°、15·52°、16·92°、18·48°、19·08°、20· 96 °、21· 46 °、21· 80 °、22· 64 °、 23.84 °、24·24°、24· 78 °、25· 82 °、27· 06 °、27· 44 °、28· 94 °、29· 34 °、31· 66 °、 32.28° ,32. 82° ,36. 44° ,39. 14° ,40. 16° ,45. 40° 處有峰。
7.如權(quán)利要求5所述的頭孢米諾鈉六水合物，其特征在于所述頭孢米諾鈉六水合物在 X 射線(xiàn)衍射圖中以 2 θ 角表示在 8. 92° ,10. 62° ,12. 46° ,13. 62° ,15. 18° ,15. 52°、 16.92°、18·48°、19·08°、20· 96 °、21· 46 °、21· 80 °、22· 64 °、23· 84 °、24· 24 °、 24.78 °、25·82°、27· 06 °、27· 44 °、28· 94 °、29· 34 °、31· 66 °、32· 28 °、32· 82 °、 36.44° ,39. 14° ,40. 16° ,45. 40° 處有峰。
8.—種如權(quán)利要求1 7任意一項(xiàng)所述的頭孢米諾鈉六水合物的制備方法，其特征在于包括如下步驟將頭孢米諾鈉加入到丙酮與水體積比為2 5. 5 1的混合溶劑系統(tǒng)中，且混合溶劑的使用量為Ig頭孢米諾鈉需要4. SmL 26. 4mL的丙酮與水混合溶劑，形成混懸溶液，滴加質(zhì)量百分濃度為35. 5% 37. 5%的鹽酸，使頭孢米諾鈉溶解后，過(guò)濾，取濾液，再滴加異辛酸鈉的丙酮溶液至PH為2. 8 4. 5，析出沉淀。
9.如權(quán)利要求8所述的頭孢米諾鈉六水合物的制備方法，其特征在于所述混合溶劑丙酮與水的體積比為3 5 1。
10.一種藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物中含有如權(quán)利要求ι 7任意一項(xiàng)所述的頭孢米諾鈉六水合物。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種頭孢米諾鈉六水合物，其在X射線(xiàn)衍射圖中以2θ角表示在21.80°、27.44°、29.34°、31.66°、39.14°和45.40°處有峰。該頭孢米諾鈉六水合物結(jié)晶純度高(＞99.5％)、穩(wěn)定性好，易于藥物組合物的配置和使用。本發(fā)明還提供該頭孢米諾鈉六水合物的制備方法及含有該水合物的藥物組合物，該制備方法工藝簡(jiǎn)單，在常溫條件下即可制備，易于產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。
文檔編號(hào)A61P31/04GK102363621SQ201110172359
公開(kāi)日2012年2月29日 申請(qǐng)日期2011年6月17日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月17日
發(fā)明者馮波, 高小玲 申請(qǐng)人:深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司