專利名稱：一種小金微丸及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明提供了一種小金微丸，具體地，它是由“小金丸”的原料制備而成的微丸，屬藥物領域。
背景技術：
“小金丸”，收載于《中國藥典》2000版，制備方法是以上十味，除麝香外，其余木鱉子等九味粉碎成細粉，將將麝香研細，與上述粉末配研，過篩。每100g粉末加淀粉25g，混勻，另用淀粉5g制稀糊，泛丸，低溫干燥，即得。功能主治散結消腫，化瘀止痛。用于陰疽初起，皮色不變，腫硬作痛，多發(fā)性膿腫，癭瘤，乳巖，乳癖。目前常用的劑型是丸劑、膠囊劑、片劑。其中丸劑為糊丸，其服用劑量為3g/瓶，內服，1.5-3g/次，2次/日。由于糊丸較大，分劑量誤差較大，臨床服用不方便，尤其是吞咽困難的患者。其它劑型，如膠囊劑、片劑，由于原粉直接入藥，制備的顆粒不均勻，壓片不規(guī)格，外觀質量較丸劑差，且流動性低，裝膠囊劑時，內容物顆粒不規(guī)則，裝量差異大，每顆粒膠囊裝量為0.3g左右，膠囊劑的服用量大。

發(fā)明內容
為了解決上述問題，本發(fā)明的技術方案是提供了一種微丸劑，它是由“小金丸”的原料制備而成的劑型。本發(fā)明還提供了該微丸的制備方法和用途。
本發(fā)明提供了一種小金微丸，它是由麝香、木鱉子、制草烏、楓香脂、乳香、沒藥、五靈脂、當歸、地龍、香墨為原料制備而成的，其中，所述的微丸堆密度為0.64～0.67g/cm3。
將本發(fā)明微丸裝入0號膠囊，每粒膠囊中裝入量為0.55～0.6g。
本發(fā)明小金微丸，是由如下方法制備而成a、稱取下述重量配比的原料麝香20～40份、木鱉子140～160份、制草烏140～160份、楓香脂140～160份、乳香65～85份、沒藥65～85份、五靈脂140～160份、當歸65～85份、地龍140～160份、香墨6～18份；b、將上述原料藥材除麝香外，干燥至含水量在2.0％以下，再粉碎成180目以上的極細粉；c、取淀粉加水，煮沸成糊狀，作為粘合劑；d、起模采用人工起?；驒C械起模，丸模直徑為0.1～1.8mm；e、包裹成丸；f、將麝香溶解于95％以上乙醇中，噴入步驟的小丸中，乙醇自然揮發(fā)；g、再次加入藥材粉末或色拉油，包合；h、拋光，即得本發(fā)明微丸。
其中，所述原料的重量配比為麝香30份、木鱉子150份、制草烏150份、楓香脂150份、乳香75份、沒藥75份、五靈脂150份、當歸75份、地龍150份、香墨12份。
本發(fā)明微丸直徑在2.5mm以下，單丸重量較小，丸徑小，利于患者吞服，臨床順應性好；將本發(fā)明微丸裝膠囊或壓片時，利用分量包裝，分裝劑量誤差小，且裝入膠囊每粒裝量大，服用量?。徊捎贸⒎鬯榧夹g，使本發(fā)明藥物損失少，能充分溶出、消化、吸收、提高生物利用度，溶散時間更短，一般7-15分鐘就能溶散，崩解，迅速發(fā)揮藥效，為臨床提供了一種新的速效制劑。
顯然，根據(jù)本發(fā)明的上述內容，按照本領域的普通技術知識和慣用手段，在不脫離本發(fā)明上述基本技術思想前提下，還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更。
以下通過實施例形式的具體實施方式
，對本發(fā)明的上述內容再作進一步的詳細說明。但不應將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例。凡基于本發(fā)明上述內容所實現(xiàn)的技術均屬于本發(fā)明的范圍。
具體實施例方式
實施例1 本發(fā)明微丸的制備a、稱取下述重量配比的原料麝香30g、木鱉子150g、制草烏150g、楓香脂150g、乳香75g、沒藥75g、五靈脂150g、當歸75g、地龍150g、香墨12g；b、將上述原料藥材除麝香外，干燥至含水量在2.0％以下，再粉碎成180目以上的極細粉；c、取淀粉加水，煮沸成糊狀，作為粘合劑；d、起模采用人工起?；驒C械起模，丸模直徑為0.1～1.8mm；起模的方法有多種，可在包衣鍋中粉末粘合，起模；可用手工搓條，切割起模；用機械擠壓成條，切割起模。如果丸模過小，包裹成丸成品率低，過大再經(jīng)包裹成丸，丸徑會超過2.5mm；e、包裹成丸；是丸劑制備成型的修正工序，即成丸工序，無論大、小丸均必須的，由于采用超微粉碎技術，使用中藥原粉在包裹過程中分解更均勻，成丸效果更好。
f、將麝香溶解于95％以上乙醇中，噴入步驟e的小丸中，乙醇自然揮發(fā)；g、再次加入藥材粉末或色拉油，包合；h、拋光，采用食用級蜂蠟進行丸劑的拋光，即得本發(fā)明微丸。
實施例2 本發(fā)明藥物微丸的制備稱取下述重量的原料麝香20g、木鱉子140g、制草烏140g、楓香脂140g、乳香65g、沒藥65g、五靈脂140g、當歸65g、地龍140g、香墨6g；按實施例1的方法制備。
實施例3 本發(fā)明藥物微丸的制備稱取下述重量的原料麝香40g、木鱉子160g、制草烏160g、楓香脂160g、乳香85g、沒藥85g、五靈脂160g、當歸85g、地龍160g、香墨18g；實施例1的方法制備。
實施例4 本發(fā)明微丸堆密度的測定方法按《藥劑學》主編崔福德，人民衛(wèi)生出版社1980年5月，P295第三節(jié)粉體的密度與空隙率，松密度(或堆密度)的測定方法，測定本發(fā)明微丸的堆密度為0.64～0.67g/cm3。
實施例5 本發(fā)明藥物微丸的理化指標1、丸徑1.2～2.5mm；2、單丸重量0.010～0.050g；3、單次服用丸粒數(shù)120-24丸；4、溶散時限7-15分鐘。
實施例3 本發(fā)明微丸與普通丸劑的溶散時間比較小金丸按《中國藥典》2000版制備劑型 與體液接觸面積(同一重量)溶散時限(分鐘)小金丸471-78.5mm240-120本發(fā)明微丸542-471 7-15上述試驗說明，本發(fā)明微丸堆密度大，服用劑量小，且揮發(fā)性成分不易散失，溶散時限大，是一種可靠的速效制劑。
權利要求
1.一種小金微丸，它是由麝香、木鱉子、制草烏、楓香脂、乳香、沒藥、五靈脂、當歸、地龍、香墨為原料制備而成的，其特征在于所述的微丸堆密度為0.64～0.67g/cm3。
2.根據(jù)權利要求1所述的小金微丸，其特征在于它是由如下方法制備而成a、稱取下述重量配比的原料麝香20～40份、木鱉子140～160份、制草烏140～160份、楓香脂140～160份、乳香65～85份、沒藥65～85份、五靈脂140～160份、當歸65～85份、地龍140～160份、香墨6～18份；b、將上述原料藥材除麝香外，干燥至含水量在2.0％以下，再粉碎成180目以上的極細粉；c、取淀粉加水，煮沸成糊狀，作為粘合劑；d、起模采用人工起?；驒C械起模，丸模直徑為0.1～1.8mm；e、包裹成丸；f、將麝香溶解于95％以上乙醇中，噴入步驟的小丸中，乙醇自然揮發(fā)；g、再次加入藥材粉末或色拉油，包合；h、拋光，即得本發(fā)明微丸。
3.根據(jù)權利要求2所述的小金微丸，其特征在于所述原料的重量配比為麝香30份、木鱉子150份、制草烏150份、楓香脂150份、乳香75份、沒藥75份、五靈脂150份、當歸75份、地龍150份、香墨12份。
4.一種制備權利要求1所述的小金微丸的制備方法，包括如下步驟a、稱取下述重量配比的原料麝香20～40份、木鱉子140～160份、制草烏140～160份、楓香脂140～160份、乳香65～85份、沒藥65～85份、五靈脂140～160份、當歸65～85份、地龍140～160份、香墨6～18份；b、將上述原料藥材除麝香外，干燥至含水量在2.0％以下，再粉碎成180目以上的極細粉；c、取淀粉加水，煮沸成糊狀，作為粘合劑；d、起模采用人工起?；驒C械起模，丸模直徑為0.1～1.8mm；e、包裹成丸；f、將麝香溶解于95％以上乙醇中，噴入步驟的小丸中，乙醇自然揮發(fā)；g、再次加入藥材粉末或色拉油，包合；h、拋光，即得本發(fā)明微丸。
5.根據(jù)權利要求4所述的小金微丸的制備方法，其特征在于步驟a稱取下述重量配比的原料麝香30份、木鱉子150份、制草烏150份、楓香脂150份、乳香75份、沒藥75份、五靈脂150份、當歸75份、地龍150份、香墨12份。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種小金微丸，它是由麝香、木鱉子、制草烏、楓香脂、乳香、沒藥、五靈脂、當歸、地龍、香墨為原料制備而成的，所述的微丸堆密度為0.64～0.67g/cm
文檔編號A61P15/14GK1726969SQ20051002119
公開日2006年2月1日 申請日期2005年6月30日 優(yōu)先權日2005年6月30日
發(fā)明者高慶凌, 許洪 申請人:成都永康制藥有限公司