專利名稱：：一種治療慢性支氣管炎的中藥復(fù)方制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種用于治療支氣管炎的中藥復(fù)方制劑和制備方法，尤其涉及一種主要用于治療慢性支氣管炎的中藥復(fù)方制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
：慢性支氣管炎以咳嗽、咳痰或伴有喘息及反復(fù)發(fā)作的慢性過程為特征。早期癥狀輕微，多在冬季發(fā)作，春暖后緩解；晚期炎癥加重，癥狀纏綿不愈，不分季節(jié)。病情若緩慢進(jìn)展，?？刹l(fā)阻塞性肺氣腫，甚至肺動脈高壓、肺源性心臟病，是一種嚴(yán)重危害人類健康的常見病、多發(fā)病。根據(jù)最新調(diào)查資料顯示，我國慢性支氣管炎的患病率約為人群的5.82％，老年人約為15％，有些地區(qū)甚至高達(dá)20％-30％。隨著人口的老齡化和大氣污染，其發(fā)病日趨增多，嚴(yán)重影響人們的勞動能力和生活質(zhì)量。對于本病，目前西藥以抗炎、祛痰鎮(zhèn)咳、解痙平喘為主，僅能暫時緩解臨床癥狀，無法從根本上解決問題，且有一定副作用。而治療本病的中藥則是用于治療支氣管炎的中成藥針對疾病急性期的藥物多，針對疾病緩解期的藥物少，如芩暴紅止咳口服液，清熱化痰，止咳平喘。用于急性支氣管炎及慢性支氣管炎急性發(fā)作，止咳平喘、祛痰等治標(biāo)的藥物較多，而標(biāo)本兼治的較少，如金貝痰咳清顆粒，清肺止咳，化痰平喘，用于痰熱阻肺所致的咳嗽咯痰，痰黃粘稠，喘息，以及慢性支氣管炎急性發(fā)作；桂龍咳喘寧膠囊，止咳化痰，降氣平喘，用于外感風(fēng)寒、痰濕阻肺引起的咳嗽、氣喘、痰涎壅盛等癥以及急、慢性支氣管炎見上述證候者；止嗽咳喘寧糖漿，功能止咳，定喘，用于慢性支氣管炎，老年性支氣管炎，但該品種氣虛、痰多粘稠者忌用；固本咳喘片，益氣固表，健脾補(bǔ)腎，用于慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管哮喘、支氣管擴(kuò)張等的輔助治療，且急性發(fā)作期暫停服用。目前尚無主要用于治療風(fēng)熱龔肺所致的咳嗽，喘息，痰多黃稠等慢性支氣管炎癥狀的療效好、有效率高，安全性好的藥物。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種治療慢性支氣管炎的中藥復(fù)方制劑，該中藥復(fù)方制劑主要用于治療風(fēng)熱龔肺所致的咳嗽，喘息，痰多黃稠等慢性支氣管炎癥狀，其療效好、有效率高，而毒副作用甚微、安全性好。本發(fā)明的另一目的在于提供該種治療慢性支氣管炎的中藥復(fù)方制劑的制備方法。本發(fā)明解決其技術(shù)問題采用的技術(shù)方案為一種治療慢性支氣管炎的中藥復(fù)方制劑，其原料藥的組成及重量配比為其原料藥的組成及重量配比為栝蔞5-40份、黃芩5-30份、薤白5-20份、法半夏3-12份、枳實(shí)5-20份、桂枝3-12份、黃芪5-30份、丹參5-30份、紫蘇梗5-20份。本發(fā)明的中藥復(fù)方制劑所用原料藥的優(yōu)選配比為栝蔞8-20份、黃芩6-12份、薤白6-12份、法半夏5-10份、枳實(shí)6-15份、桂枝5-10份、黃芪6-15份、丹參10-20份、紫蘇梗6-15份。上述原料藥按比例配伍后，可以制備成各種臨床上常用的藥劑，如片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、丸劑、口服液、水針劑、輸液劑、凍干粉針等。該種治療慢性支氣管炎的中藥復(fù)方制劑的制備方法的步驟是a、取上述配比的黃芪，加入黃芪8-20倍重量的水，煎煮2-4次，每次0.5-1.5小時，過濾；b、將a步的水提取液濃縮成相對密度1.1-1.4kg/m3的浸膏；c、將b步的浸膏，在攪拌下緩緩加入乙醇，使乙醇的重量含量達(dá)30-80％，充分?jǐn)嚢?，靜置24-48小時，分取上清液和沉淀；d、將c步的沉淀加適量水溶解，使成清膏，備用；e、將c步的上清液回收乙醇，濃縮至無醇味，備用；f、取所述配比的除黃芪和黃芩外的其余7味原料藥，加入7味原料藥總重8-20倍的水，煮至沸騰，再投入已粉碎上述配比的黃芩，煎煮2-4次，每次0.5-1.5小時，過濾，靜置備用；g、按原料藥總量0.2至2倍的重量，取大孔吸附樹脂，裝柱；然后將e步和f步的水溶液通過此大孔吸附樹脂柱，水洗脫樹脂柱，再用30-85％的乙醇洗脫樹脂柱，收集乙醇洗脫液，回收乙醇，洗脫液與d步所得清膏充分混勻，濃縮成稠膏；h、取g步所得稠膏，添加輔料成分，即可制成藥劑學(xué)上的任何劑型。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是處方以臨床多年實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)方為基礎(chǔ)，進(jìn)行適當(dāng)篩選并優(yōu)化而成。慢性支氣管炎，根據(jù)其咳嗽，咳痰不爽，氣短，喘息等臨床癥狀，屬于中醫(yī)學(xué)“久咳”、“痰飲”“喘證”等病癥范疇。本發(fā)明藥物處方中栝蔞清肺化痰，通陽散結(jié)，行氣導(dǎo)滯；黃芩清熱燥濕；以栝蔞、黃芩為君藥。栝蔞入肺經(jīng)，滌痰寬胸，對痰熱雍過之咳嗽胸悶，或咳痰黃稠不易咯出之肺熱咳嗽甚為相宜；黃芩清肺火及上焦之實(shí)熱，可增加清肺止咳之功；栝蔞、黃芩與相關(guān)他藥配伍瀉肺火、化痰熱、止咳化痰。以法半夏、枳實(shí)、紫蘇梗、薤白為臣藥；法夏燥濕化痰，常用以治咳喘痰多壅滯，《藥性論》講“能消痰證，開胃健脾，去胸中痰滿，下肺氣，主痰結(jié)”；枳實(shí)破氣行滯而化痰，正如《本草蒙簽》所說“化稠痰”；紫蘇梗味辛，性溫，功能理氣寬中，《明醫(yī)指掌》說利周身、氣滯最好”，《本草蒙簽》也講“下諸氣略優(yōu)，體虛者用宜”，《本草崇原》載紫蘇?！爸鲗捴行袣?，消飲食，化痰誕”，用于氣滯諸癥；薤白味辛、苦，性溫，功能理氣寬胸，通陽散結(jié)，《本草衍義》指出“治肺氣喘急”，不僅常與栝蔞配伍應(yīng)用，而且與法夏、紫蘇梗相伍，加枳實(shí)同為臣藥，行滯、化痰、息喘之功。以桂枝、黃芪、丹參為佐藥；桂枝味辛、甘，性溫，功能發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣，《雷公炮制藥性解》指出“入肺經(jīng)”，《醫(yī)林篡要．藥性》講“補(bǔ)肝瀉肺”；黃芪功能益氣升陽，固表止汗，常用于治療肺虛咳嗽等，《本草匯言》講黃芪“補(bǔ)肺健脾，實(shí)衛(wèi)斂汗”，《醫(yī)學(xué)后源》也說“治虛勞自汗，補(bǔ)肺氣，實(shí)皮毛，瀉肺中火”；丹參活血化瘀。以上三味，補(bǔ)肺氣，行氣而不滯邪，共助君藥，臣藥功效之發(fā)揮?？傊?，本發(fā)明的處方組方合理，標(biāo)本兼治，藥性平和，療效顯著，毒副作用微，安全性好；且藥味精簡，配伍精當(dāng)，制備容易，采用大孔吸附樹脂富集活性成分，工藝先進(jìn)，質(zhì)量穩(wěn)定、可控性高。本發(fā)明的中藥復(fù)方制劑的療效和安全性，還可由下面的藥效學(xué)和毒理學(xué)試驗(yàn)證明一、止咳化痰平喘作用1.對小鼠的止咳作用(SO2刺激法)取合格ICR小鼠，按體重均分為5組模型對照組動物灌服蒸餾水，陽性對照組灌服美可糖漿，給藥組分別灌服本發(fā)明高、中、低劑量(49.5、24.75及12.375g生藥/kg)的藥液。給藥1小時后，將小鼠置于250ml廣口瓶內(nèi)，注入SO2，觀察小鼠咳嗽的潛伏期(由注入SO2開始至發(fā)生咳嗽所需的時間為潛伏期)，并記錄小鼠2min內(nèi)的咳嗽次數(shù)，結(jié)果見表1。結(jié)果表明本發(fā)明具有較強(qiáng)的止咳作用。表1對SO2刺激小鼠的止咳作用(x±SD)注與模型對照組比較，*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001。以下同。2.對大鼠排痰量的影響(毛細(xì)玻璃法)取體重180～200g的SD大鼠(禁食不禁水12小時)40只，隨機(jī)分為5組。每只動物以烏拉坦1g/kg腹腔注射麻醉，仰位固定。分離氣管，于甲狀軟骨下以毛細(xì)玻璃管作插管，記錄每只大鼠2小時的正常分泌量。然后各組動物灌胃給藥正常組灌服生理鹽水、陽性組動物灌服氯化銨藥液、給藥組分別灌服本發(fā)明高、中、低劑量(33、16.5及8.25g生藥/kg)的藥液，繼續(xù)觀察2小時的分泌量。比較給藥前后大鼠平均每小時的分泌量，結(jié)果見表2。結(jié)果顯示，本發(fā)明三個劑量組均能顯著增加排痰量，具有明顯的祛痰作用。表2對大鼠排痰量的影響(x±SD)3.對豚鼠的平喘作用(磷酸組胺噴霧致喘法)取體重180～200g的幼年豚鼠，分別置于噴霧箱內(nèi)以400～500mmhg的壓力噴入1mg/ml的磷酸組胺1ml，以150s內(nèi)發(fā)生抽搐、跌倒等反應(yīng)的豚鼠為合格豚鼠。選擇合格豚鼠40只，隨機(jī)分為5組。模型組動物灌服蒸餾水，陽性組腹腔注射氨茶堿，給藥組分別灌服本發(fā)明高、中、低劑量(33、16.5及8.25g生藥/kg)的膠囊，每日一次，連續(xù)3日。分別于每日給藥60min(ip.氨茶堿30min)后，將豚鼠放入噴霧裝置內(nèi)按篩選時同樣的條件噴霧磷酸組胺。記錄噴霧開始至癥狀出現(xiàn)的時間(以抽搐、跌倒為準(zhǔn))作為潛伏期，結(jié)果見表3。與模型對照組比較，本發(fā)明三個劑量組的潛伏期均明顯延長，具有極顯著性差異。表明本發(fā)明具有較強(qiáng)的平喘作用。表3對磷酸組胺致喘豚鼠潛伏期的影響(x±s)二、對大鼠慢性支氣管炎模型對大鼠氣道內(nèi)注入大腸桿菌脂多糖和被動吸煙建立慢性支氣管炎模型的影響取雄性SD大鼠60只，按體重隨機(jī)分為6組正常組、模型組動物灌服蒸餾水、陽性組動物灌服膽龍咳喘片藥液、給藥組分別灌服本發(fā)明高、中、低劑量(33、16.5及8.25g生藥/kg)的藥液，灌胃體積均為1ml/100g體重，每日一次，連續(xù)6周。除正常對照組(假手術(shù)組)外，其余各組大鼠于第1日氣道內(nèi)注入大腸桿菌脂多糖(lipopo1ysaccharide，LPS，Sigma公司產(chǎn)品)0.2mg/0.1ml從第2日開始每日上午用煙條煙熏1小時，4周后處死動物觀察動物血液學(xué)、生化學(xué)指標(biāo)的改變。(1)全血制備大鼠眼眶后靜脈叢取血1ml，EDTA抗凝，計數(shù)白細(xì)胞總數(shù)及分類計數(shù)，結(jié)果見表4。表4對慢支大鼠血液學(xué)白細(xì)胞總數(shù)及分類計數(shù)的影響(x±SD)注與正常對照組比較，△△p＜0.01，△△△p＜0.001；以下同。(2)血清制備末次給藥后，大鼠眼眶取血3ml左右，3500rpm離心，分離血清，于-20℃保存?zhèn)錂z，結(jié)果見表5。表5對慢支大鼠血清IL-2、SOD、MDA及NO的影響(x±SD)(3)臟器稱重動物處死后，取胸腺及脾臟，稱重，并計算臟器指數(shù)，結(jié)果見表6。表6對慢支大鼠胸腺、脾臟指數(shù)的影響(x±SD)模型組動物白細(xì)胞總數(shù)及中性粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞增加，說明模型動物炎癥表現(xiàn)明顯，而經(jīng)過本發(fā)明藥物治療后，白細(xì)胞總數(shù)及中性粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞顯著降低，表明對慢性支氣管炎動物具有抗炎作用。本發(fā)明還可提高SOD活性，降低MDA含量，具有較強(qiáng)的抗氧化作用。模型組動物免疫力下降，本發(fā)明可提高造模后動物的免疫指標(biāo)，起到免疫增強(qiáng)的作用。三、抗炎作用1.對大鼠玻璃棒肉芽腫的影響取體重130g左右的雄性SD大鼠40只，隨機(jī)分為5組。各組大鼠以無菌操作分別于背部皮下植入玻璃棒(長40mm，移植前煮沸消毒)。第2日開始，模型組動物灌服蒸餾水，陽性組灌服地塞米松溶液，給藥組分別灌服本發(fā)明高、中、低劑量(33、16.5及8.25g生藥/kg)的膠囊，灌胃體積均為1ml/100g體重，每日一次，連續(xù)3周。末次給藥后，股動脈放血處死大鼠，取出玻璃棒連同周圍的結(jié)締組織抽出玻璃棒，稱量肉芽腫組織的濕重；并測定標(biāo)本的張力，結(jié)果見表7。結(jié)果表明，本發(fā)明可顯著抑制肉芽腫組織，對亞急性炎癥具有明顯的抑制作用。表7對對大鼠玻璃棒肉芽腫的影響(x±SD)<tablesid="table7"num="007"><tablewidth="771">組別劑量(g/kg)動物數(shù)(只)肉芽腫組織的濕重(g)標(biāo)本的張力模型對照組陽性對照組高劑量組中劑量組低劑量組-0.013316.58.25888882.09±0.920.98±0.23***1.26±0.54*1.33±0.701.60±0.595.74±1.338.16±1.21**7.94±2.01*7.18±1.20*6.25±1.75</table></tables>四、免疫試驗(yàn)(對免疫低下小鼠血清溶血素生成的影響)取NIH小鼠72只，按體重隨機(jī)分為6組。正常組、模型組動物分別灌服蒸餾水，陽性組灌服左旋咪唑藥液，給藥組分別灌服本發(fā)明高、中、低劑量(49.5、24.75及12.375g生藥/kg)的膠囊，灌胃體積均為0.2ml/10g體重，每日一次，連續(xù)15日。試驗(yàn)第4日上午，除正常對照組，其余各組間日ip.環(huán)磷酰胺20mg/kg造型，下午各組(包括正常對照組)小鼠ip5％雞血紅細(xì)胞懸液0.4ml/只免疫。末次給藥后，各組動物眼眶取血進(jìn)行溶血素的測定小鼠眼眶取血0.02ml，加入1ml生理鹽水中搖勻，再加入5％雞紅細(xì)胞懸液0.5ml，在冰浴中加補(bǔ)體0.5ml，于37℃溫育30min，冰浴終止反應(yīng)。離心，取上清液1ml，加3ml都氏液，靜置10min后于波長540nm比色，測定各樣品吸光度值。以雞血紅細(xì)胞半數(shù)溶血時的吸光度值A(chǔ)半作為對照，計算樣品半數(shù)溶血值HC50，以SPSS軟件作組間t檢驗(yàn)，結(jié)果見表8。本發(fā)明可提高免疫低下小鼠半數(shù)溶血值，對免疫低下動物具有免疫增強(qiáng)作用。表8對免疫低下小鼠溶血素生成的影響(x±SD)五、抗菌試驗(yàn)用瓊脂二倍稀釋法測定本發(fā)明膠囊對常見致病菌的最低抑菌濃度(MIC)。將受試菌接種于MH肉湯培養(yǎng)基中，35℃培養(yǎng)18小時后，調(diào)整其濁度達(dá)到0.5麥?zhǔn)媳葷峁軜?biāo)準(zhǔn)的濁度，菌含量相當(dāng)于108CFU/ml。用無菌生理鹽水稀釋1∶10(含菌量約107CFU/ml)。分別取已稀釋為系列濃度的藥液2ml加入作好標(biāo)記的平板內(nèi)，再取融化后已冷至50℃左右的MH瓊脂培養(yǎng)基18ml加到平板內(nèi)(藥物∶瓊脂＝1∶9)，使藥物和培養(yǎng)基充分混勻。藥物最終濃度分別為400、200、100……3.125、1.56、0.78mg/ml。將已制備好的菌懸液接種于含藥平板上，于35℃培養(yǎng)18小時觀察結(jié)果，菌落生長被完全抑制的最低藥物濃度為該藥對檢測菌的MIC。單一菌生長可忽略不計。試驗(yàn)同時設(shè)藥物對照和菌株生長對照。試驗(yàn)結(jié)果見表9。本發(fā)明對臨床常見致病菌具有不同程度的抑制作用。表9體外抑菌試驗(yàn)六、毒理學(xué)研究1.急性毒性試驗(yàn)預(yù)試試驗(yàn)研究結(jié)果表明，慢支寧以最大濃度最大體積灌胃給予小鼠，小鼠未見死亡，故進(jìn)行小鼠最大給藥量的測定。小鼠最大給藥量試驗(yàn)結(jié)果顯示，慢支寧對小鼠的最大給藥量為880g原生藥/kgB.W.，約相當(dāng)于臨床成人日用量的400倍，說明該藥毒性低，安全度大。2.長期毒性試驗(yàn)大鼠長期毒性試驗(yàn)設(shè)計給藥期為6個月，僅見高劑量組動物肝臟重量有所增加，其他未見有意義的毒副改變。具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施方式對本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。實(shí)施例一取黃芪12份，加入黃芪重量10倍的水，煎煮2次，每次1.5小時，過濾；濾液濃縮至相對密度1.2kg/m3的浸膏；緩緩加入乙醇，使乙醇的重量含量達(dá)60％，充分?jǐn)嚢?，靜置24小時，分取上清液和沉淀，沉淀加適量水溶解成清膏，備用；上清液回收乙醇至無醇味，備用。取栝蔞12份、薤白10份、法半夏6份、枳實(shí)12份、桂枝6份、丹參20份、紫蘇梗12份，混合，加入這七味藥總重量10倍的水，煮至沸騰，再投入9份已粉碎成最粗粉的黃芩，煎煮2次，每次1.5小時，過濾，靜置備用；取D101型大孔吸附樹脂99份，裝柱；將上述黃芪醇沉上清液和其他各味藥的水煎煮液，通過此大孔吸附樹脂柱，水洗脫樹脂柱，再用70％乙醇洗脫樹脂柱，收集乙醇洗脫液，回收乙醇；加入上述的黃芪的醇沉沉淀的水溶清膏，濃縮為稠膏，加入制膠囊的藥用輔料適量，采用現(xiàn)有的膠囊制備工藝，即可制得本發(fā)明的原料藥配比為黃芪12份、栝蔞12份、薤白10份、法半夏6份、枳實(shí)12份、桂枝6份、丹參20份、紫蘇梗12份、黃芩9份的膠囊劑。實(shí)施例二取黃芪5份，加入黃芪重量8倍的水，煎煮3次，每次1小時，過濾；濾液濃縮至相對密度1.1kg/m3的浸膏；緩緩加入乙醇，使乙醇的重量含量達(dá)50％，充分?jǐn)嚢瑁o置48小時，分取上清液和沉淀，沉淀加適量水溶解成清膏，備用；上清液回收乙醇至無醇味，備用。取栝蔞5份、薤白20份、法半夏12份、枳實(shí)20份、桂枝3份、丹參5份、紫蘇梗5份，混合，加入這七味藥總重量8倍的水，煮至沸騰，再投入5份已粉碎成最粗粉的黃芩，煎煮4次，每次1.5小時，過濾，靜置備用；取D101型大孔吸附樹脂108份，裝柱；將上述黃芪醇沉上清液和其它各味藥的水煎煮液通過此大孔吸附樹脂柱，水洗脫樹脂柱，再用50％乙醇洗脫樹脂柱，收集乙醇洗脫液，回收乙醇；加入黃芪醇沉沉淀的水溶清膏，濃縮為稠膏，加制顆粒的藥用輔料適量，采用現(xiàn)有藥物制粒工藝將其制成顆粒，干燥，分裝。即制得本發(fā)明的原料藥配比為黃芪5份、栝蔞5份、薤白20份、法半夏12份、枳實(shí)20份、桂枝3份、丹參5份、紫蘇梗5份、黃芩5份的顆粒劑成品。實(shí)施例三取黃芪30份，加入黃芪重量15倍的水，煎煮4次，每次0.5小時，過濾；濾液濃縮至相對密度1.4kg/m3的浸膏；緩緩加入乙醇，使乙醇的重量含量達(dá)80％，充分?jǐn)嚢?，靜置36小時，分取上清液和沉淀，沉淀加適量水溶解清膏，備用；上清液回收乙醇至無醇味，備用。取栝蔞40份、薤白5份、法半夏3份、枳實(shí)5份、桂枝12份、丹參30份、紫蘇梗5份，混合，加入這七味藥總重量15倍的水，煮至沸騰，再投入30份已粉碎成最粗粉的黃芩，煎煮2次，每次0.5小時，過濾，靜置備用；取D101型大孔吸附樹脂162份，裝柱；將上述黃芪醇沉上清液和其它各味藥的水煎煮液通過此大孔吸附樹脂柱，水洗脫樹脂柱，再用85％乙醇洗脫樹脂柱，收集乙醇洗脫液，回收乙醇，加入黃芪醇沉沉淀水溶清膏，濃縮為稠膏，加入制片劑的藥用輔料適量，混合，制粒，壓片，分裝。即制得本發(fā)明的原料藥配比為黃芪30份、栝蔞40份、薤白5份、法半夏3份、枳實(shí)5份、桂枝12份、丹參30份、紫蘇梗5份、黃芩30份的片劑成品。實(shí)施例四取黃芪6份，加入黃芪量20倍的水，煎煮4次，每次1.5小時，過濾；濾液濃縮至相對密度1.1kg/m3的浸膏；緩緩加入乙醇，使乙醇的重量含量達(dá)30％，充分?jǐn)嚢?，靜置48小時，分取上清液和沉淀，沉淀加適量水溶解清膏，備用；上清液回收乙醇至無醇味，備用。取栝蔞20份、薤白6份、法半夏5份、枳實(shí)6份、桂枝5份、丹參10份、紫蘇梗6份，混合，加入這七味原料藥總重量10倍的水，煮至沸騰，再投入6份已粉碎成最粗粉的黃芩，煎煮3次，每次1小時，過濾，靜置備用；取D101型大孔吸附樹脂246份，裝柱；將上述黃芪醇沉上清液和其它各味藥的水煎煮液通過此大孔吸附樹脂柱，水洗脫樹脂柱，再用60％乙醇洗脫樹脂柱，收集乙醇洗脫液，回收乙醇，加入黃芪醇沉沉淀水溶清膏，濃縮為稠膏，加入制糖漿的藥用輔料適量，煮沸使溶解，濾過，濾液放冷，加水，攪勻，分裝。即制得本發(fā)明的原料藥配比為黃芪6份、栝蔞20份、薤白6份、法半夏5份、枳實(shí)6份、桂枝5份、丹參10份、紫蘇梗6份、黃芩6份的糖漿成品。實(shí)施例五取黃芪15份，加入黃芪重量10倍的水，煎煮2次，每次0.5小時，過濾；濾液濃縮至相對密度1.3kg/m3的浸膏；緩緩加入乙醇，使乙醇的重量含量達(dá)60％，充分?jǐn)嚢?，靜置24小時，分取上清液和沉淀，沉淀加適量水溶解成清膏，備用；上清液回收乙醇至無醇味，備用。取栝蔞18份、薤白5份、法半夏5份、枳實(shí)6份、桂枝8份、丹參20份、紫蘇梗15份，混合，加入這七味原藥總重量10倍的水，煮至沸騰，再投入12份已粉碎的黃芩，煎煮3次，每次1.5小時，過濾，靜置備用；取D101型大孔吸附樹脂65份，裝柱；將上述黃芪醇沉上清液和其它各味藥的水煎煮液通過此大孔吸附樹脂柱，水洗脫樹脂柱，再用30％乙醇洗脫樹脂柱，收集乙醇洗脫液，回收乙醇，加入黃芪醇沉沉淀水溶清膏，濃縮為稠膏，加入制口服液的藥用輔料適量，采用現(xiàn)有的口服液制備工藝，即制得本發(fā)明的原料藥配比為黃芪15份、栝蔞18份、薤白5份、法半夏5份、枳實(shí)6份、桂枝8份、丹參20份、紫蘇梗15份、黃芩12份的口服液。實(shí)施例六取黃芪15份，加入黃芪重量15倍的水，煎煮2次，每次1小時，過濾；濾液濃縮至相對密度1.25kg/m3的浸膏；緩緩加入乙醇，使乙醇的重量含量達(dá)60％，充分?jǐn)嚢?，靜置24小時，分取上清液和沉淀，沉淀加適量水溶解成清膏，備用；上清液回收乙醇至無醇味，備用。取栝蔞8份、薤白12份、法半夏10份、枳實(shí)15份、桂枝10份、丹參20份、紫蘇梗15份，混合，加入這七味藥總重量20倍的水，煮至沸騰，再投入6份已粉碎成最粗粉的黃芩，煎煮2次，每次1小時，過濾，靜置備用；取D101型大孔吸附樹脂118份，裝柱；將上述黃芪醇沉上清液和其它各味藥的水煎煮液，通過此大孔吸附樹脂柱，水洗脫樹脂柱，再用70％乙醇洗脫樹脂柱，收集乙醇洗脫液，回收乙醇，加入黃芪醇沉沉淀水溶清膏，濃縮為稠膏，加入制水針的藥用輔料適量，采用現(xiàn)有的水針制備工藝，即制得本發(fā)明的原料藥配比為黃芪15份、栝蔞8份、薤白12份、法半夏10份、枳實(shí)15份、桂枝10份、丹參20份、紫蘇梗15份、黃芩6份的水針制劑。實(shí)施例七取黃芪30份，加入黃芪重量15倍的水，煎煮2次，每次1小時，過濾；濾液濃縮至相對密度1.25kg/m3的浸膏；緩緩加入乙醇，使乙醇的重量含量達(dá)60％，充分?jǐn)嚢?，靜置24小時，分取上清液和沉淀，沉淀加適量水溶解成清膏，備用；上清液回收乙醇至無醇味，備用。取栝蔞40份、薤白20份、法半夏3份、枳實(shí)5份、桂枝12份、丹參5份、紫蘇梗20份，混合，加入這七味藥總重量8倍的水，煮至沸騰，再投入30份已粉碎成最粗粉的黃芩，煎煮2次，每次1小時，過濾，靜置備用；取D101型大孔吸附樹脂118份，裝柱；將上述黃芪醇沉上清液和其它各味藥的水煎煮液，通過此大孔吸附樹脂柱，水洗脫樹脂柱，再用70％乙醇洗脫樹脂柱，收集乙醇洗脫液，回收乙醇，加入黃芪醇沉沉淀水溶清膏，濃縮為稠膏，加入制丸劑的藥用輔料適量，采用現(xiàn)有的丸劑制備工藝，即制得本發(fā)明的原料藥配比為黃芪30份、栝蔞40份、薤白20份、法半夏3份、枳實(shí)5份、桂枝12份、丹參5份、紫蘇梗20份、黃芩30份的丸劑。實(shí)施例八取黃芪5份，加入黃芪重量15倍的水，煎煮2次，每次1小時，過濾；濾液濃縮至相對密度1.25kg/m3的浸膏；緩緩加入乙醇，使乙醇的重量含量達(dá)60％，充分?jǐn)嚢?，靜置24小時，分取上清液和沉淀，沉淀加適量水溶解成清膏，備用；上清液回收乙醇至無醇味，備用。取栝蔞5份、薤白20份、法半夏12份、枳實(shí)20份、桂枝3份、丹參30份、紫蘇梗8份，混合，加入這七味藥總重量8倍的水，煮至沸騰，再投入5份已粉碎成最粗粉的黃芩，煎煮2次，每次1小時，過濾，靜置備用；取D101型大孔吸附樹脂118份，裝柱；將上述黃芪醇沉上清液和其它各味藥的水煎煮液，通過此大孔吸附樹脂柱，水洗脫樹脂柱，再用70％乙醇洗脫樹脂柱，收集乙醇洗脫液，回收乙醇，加入黃芪醇沉沉淀水溶清膏，濃縮為稠膏，加入制輸液劑的藥用輔料適量，采用現(xiàn)有的輸液劑制備工藝，即制得本發(fā)明的原料藥配比為黃芪5份、栝蔞5份、薤白20份、法半夏12份、枳實(shí)20份、桂枝3份、丹參30份、紫蘇梗8份、黃芩5份的輸液劑。本發(fā)明的中藥復(fù)方制劑在實(shí)施時，其原料藥的成分還可以適量添加一種或多種現(xiàn)有已知對慢性支氣管炎具有輔助治療作用的中藥原料藥，如枇杷葉、橘紅、麻黃、川貝、百部、防風(fēng)等。加上這些輔助原料藥成份制成的中成藥，同樣應(yīng)屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。本發(fā)明的藥物劑型不局限于實(shí)施中所列舉的藥物劑型，還可是有藥劑學(xué)上所說的任何其它劑型，只需采用現(xiàn)有的各種制劑工藝，加入相應(yīng)的藥用輔料即可制成各種劑型。權(quán)利要求1.一種治療慢性支氣管炎的中藥復(fù)方制劑，其原料藥的組成及重量配比為栝蔞5-40份、黃芩5-30份、薤白5-20份、法半夏3-12份、枳實(shí)5-20份、桂枝3-12份、黃芪5-30份、丹參5-30份、紫蘇梗5-20份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療慢性支氣管炎的中藥復(fù)方制劑，其特征在于，它的劑型為藥劑學(xué)上的以下任何一種劑型片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、丸劑、口服液、水針劑、輸液劑、凍干粉針。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療慢性支氣管炎的中藥復(fù)方制劑，其特征在于所述原料藥的重量配比為栝蔞8-20份、黃芩6-12份、薤白6-12份、法半夏5-10份、枳實(shí)6-15份、桂枝5-10份、黃芪6-15份、丹參10-20份、紫蘇梗6-15份。4.一種權(quán)利要求1或2或3所述的治療慢性支氣管炎的中藥復(fù)方制劑的制備方法，其步驟是a、取所述配比的黃芪，加入黃芪8-20倍重量的水，煎煮2-4次，每次0.5-1.5小時，過濾；b、將a步的水提取液濃縮成相對密度1.1-1.4kg/m3的浸膏；c、將b步的浸膏，在攪拌下緩緩加入乙醇，使乙醇的重量含量達(dá)30-80％，充分?jǐn)嚢?，靜置24-48小時，分取上清液和沉淀；d、將c步的沉淀加適量水溶解，使成清膏，備用；e、將c步的上清液回收乙醇，濃縮至無醇味，備用；f、取所述配比的除黃芪和黃芩外的其余7味原料藥，加入7味原料藥總重8-20倍的水，煎煮至沸騰，再投入所述配比的已粉碎的黃芩，煎煮2-4次，每次0.5-1.5小時，過濾，靜置備用；g、按原料藥總量0.2至2倍的重量，取大孔吸附樹脂，裝柱；然后將e步和f步的水溶液通過此大孔吸附樹脂柱，水洗脫樹脂柱，再用30-85％的乙醇洗脫樹脂柱，收集乙醇洗脫液，回收乙醇，洗脫液與d步所得清膏充分混勻，濃縮成稠膏；h、取g步所得稠膏，添加輔料成分，即可制成藥劑學(xué)上的任何劑型。全文摘要本發(fā)明提供了一種治療慢性支氣管炎的中藥復(fù)方制劑及其制備方法，它主要是由下述重量配比的原料制成的制劑栝蔞5－40份、黃芩5－30份、薤白5－20份、法半夏5－15份、枳實(shí)5－20份、桂枝5－15份、黃芪5－30份、丹參5－30份、紫蘇梗5－20份。其活性成分含量高，對慢性支氣管炎療效明顯、確切，治愈有效率高達(dá)95％。采用大孔吸附樹脂富集活性成分，工藝先進(jìn)，質(zhì)量穩(wěn)定可控，可制成多種藥用劑型。文檔編號A61P11/00GK1876092SQ20051002106公開日2006年12月13日申請日期2005年6月10日優(yōu)先權(quán)日2005年6月10日發(fā)明者王輝,李岱慶,任昉,王興文,李萍,陳果申請人:西藏靈通科技發(fā)展有限公司