一種治療慢性支氣管炎的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及含有來源于植物、動(dòng)物或礦物原料的醫(yī)用配置品，特別涉及一種治療 慢性支氣管炎的中藥制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性支氣管炎是氣管、支氣管黏膜及周圍組織的慢性非特異性炎癥。臨床上以咳 嗽、咳痰或伴有喘息及反復(fù)發(fā)作的慢性過程為特征。常因反復(fù)發(fā)作，防治延誤，而并發(fā)阻塞 性肺氣腫，甚至肺動(dòng)脈高壓、肺源性心臟病，嚴(yán)重影響著患者的勞動(dòng)能力和健康。隨著社會(huì) 老齡化和大氣污染的加重，慢支發(fā)病率也日趨升高。
[0003] 在我國(guó)，其發(fā)病率約為人群的3.82%，老年人約為15%，有些地區(qū)甚至高達(dá)20%-30%。目前認(rèn)為，大氣污染、吸煙、感染、過敏因素、遺傳、氣候因素、植物神經(jīng)功能失調(diào)等多 方面的因素是引發(fā)慢支的主要病因。
[0004] 急性發(fā)作期和慢性迀延期的治療以控制感染、祛痰、鎮(zhèn)咳為主，伴發(fā)喘息時(shí)加用解 痙平喘藥。緩解期的治療以增強(qiáng)體質(zhì)、提高抗病能力和預(yù)防復(fù)發(fā)為主，常用的糖皮質(zhì)激素對(duì) 本病的氣道炎癥也是療效欠佳，且長(zhǎng)期應(yīng)用，副作用明顯。因此，發(fā)揮中醫(yī)中藥特色，加強(qiáng)對(duì) 慢支的基礎(chǔ)與臨床研究，降低慢支的復(fù)發(fā)率，緩解癥狀，具有重大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
[0005] 研究認(rèn)為在慢支的形成和發(fā)展過程中，機(jī)體氧化一抗氧化平衡失調(diào)起了重要的促 進(jìn)作用。慢性支氣管炎是由于感染或非感染因素引起氣管、支氣管黏膜及其周圍組織的慢 性非特異性炎癥。其病理特點(diǎn)是支氣管腺體增生、黏液分泌增多。臨床出現(xiàn)有連續(xù)兩年以 上，每持續(xù)三個(gè)月以上的咳嗽、咳痰或氣喘等癥狀。早期癥狀輕微，多在冬季發(fā)作，春暖后緩 解;晚期炎癥加重，癥狀長(zhǎng)年存在，不分季節(jié)。疾病進(jìn)展又可并發(fā)阻塞性肺氣腫、肺源性心臟 病，嚴(yán)重影響勞動(dòng)力和健康。
[0006] 感染是慢性支氣管炎發(fā)生發(fā)展的重要因素，主要為病毒和細(xì)菌感染，鼻病毒、黏液 病毒、腺病毒和呼吸道合胞病毒為多見。在病毒或病毒與支原體混合感染損傷氣道黏膜的 基礎(chǔ)上可繼發(fā)細(xì)菌感染。從痰培養(yǎng)結(jié)果發(fā)現(xiàn)，以流感嗜血桿菌、肺炎球菌、甲型鏈球菌及奈 瑟球菌四種為最多見。感染雖與慢性支氣管炎的發(fā)病有密切關(guān)系，但目前尚無(wú)足夠證據(jù)說 明為其首發(fā)病因。只認(rèn)為是慢性支氣管炎的繼發(fā)感染和加劇病變發(fā)展的重要因素。
[0007] 外界污染，如刺激性煙霧、粉塵、大氣污染(如二氧化硫、二氧化氮、氯氣、臭氧等） 的慢性刺激，常為慢性支氣管炎的誘發(fā)因素之一。接觸工業(yè)刺激性粉塵和有害氣體的工人， 慢性支氣管炎患病率遠(yuǎn)較不接觸者為高，故大氣污染也是本病重要誘發(fā)病因。
[0008] 寒冷常為慢性支氣管炎發(fā)作的重要原因和誘因，慢性支氣管炎發(fā)病及急性加重常 見于冬天寒冷季節(jié)，尤其是在氣候突然變化時(shí)。寒冷空氣刺激呼吸道，除減弱上呼吸道黏膜 的防御功能外，還能通過反射引起支氣管平滑肌收縮、黏膜血液循環(huán)障礙和分泌物排出困 難等，有利于繼發(fā)感染。
[0009] 據(jù)調(diào)查，喘息性支氣管炎往往有過敏史。在患者痰液中嗜酸粒細(xì)胞數(shù)量與組胺含 量都有增高傾向，說明部分患者與過敏因素有關(guān)。塵埃、塵螨、細(xì)菌、真菌、寄生蟲、花粉以及 化學(xué)氣體等，都可以成為過敏因素而致病。
[0010]正常人呼吸道具有完善的防御功能，對(duì)吸入空氣具有過濾、加溫和濕潤(rùn)的作用;氣 管、支氣管黏膜的黏液纖毛運(yùn)動(dòng)，以及咳嗽反射等，能凈化或排除異物和過多的分泌物;細(xì) 支氣管和肺泡中還分泌免疫球蛋白（IgA)，有抗病毒和細(xì)菌作用，因此，在正常情況下，下呼 吸道始終保持無(wú)菌狀態(tài)。全身或呼吸道局部的防御及免疫功能減弱，可為慢性支氣管炎發(fā) 病提供內(nèi)在的條件。老年人常因呼吸道的免疫功能減退，免疫球蛋白的減少，呼吸道防御功 能退化，單核一吞噬細(xì)胞系統(tǒng)功能衰退等，致患病率較高。
[0011] 當(dāng)呼吸道副交感神經(jīng)反應(yīng)增高時(shí)，對(duì)正常人不起作用的微弱刺激，可引起支氣管 收縮痙攣，分泌物增多，而產(chǎn)生咳嗽、咳痰、氣喘等癥狀。
[0012] 綜合上述因素，當(dāng)機(jī)體抵抗力減弱時(shí)，氣道在不同程度敏感性(易感性)的基礎(chǔ)上， 有一種或多種外因的存在，長(zhǎng)期反復(fù)作用，可發(fā)展成為慢性支氣管炎。如長(zhǎng)期吸煙損害呼吸 道黏膜，加上微生物的反復(fù)感染，可發(fā)生慢性支氣管炎，甚至發(fā)展成慢性阻塞性肺氣腫或慢 性肺心病。
[0013] 慢性支氣管炎迀延期多屬中醫(yī)"內(nèi)傷咳嗽"、"喘證"等范疇。中醫(yī)普遍認(rèn)為此期證 屬肺脾腎功能失調(diào)，病邪之勢(shì)已挫而余邪未盡，脾運(yùn)化失調(diào)，腎氣化無(wú)權(quán)，痰濕內(nèi)盛，以致咳 喘迀延不愈。慢支以肺腎氣虛為多，究其病之根本，肺與腎乃金水之臟，肺為氣之主，腎為氣 之根，久咳不愈傷肺，母病及子，導(dǎo)致腎虛水泛，為痰為飲，上漬于肺，咳嗽不已，宣降攝納失 司，咳嗽纏綿難愈。雖然肺腎二臟病變居多，但脾虛的因素不宜忽視，老年中土不健，運(yùn)化無(wú) 力，水谷既不能化為精微上輸以養(yǎng)肺氣，也不能下輸以滋腎元，反而聚為痰濁，上貯于肺，肺 氣壅塞，則上逆為咳。因此，肺腎兩虛、痰濁內(nèi)生為慢支迀延期主要病機(jī)。
[0014] 慢性支氣管炎患者病情反復(fù)，病程長(zhǎng)，是呼吸系統(tǒng)的常見病和多發(fā)病。中醫(yī)認(rèn)為肺 主氣，腎納氣，肺的呼吸功能需要腎的納氣作用來協(xié)助，故有"肺為氣之主，腎為氣之根"之 說。同時(shí)肺腎之間的陰液也是相互滋生的，腎陰為一身陰液之根本，所以肺陰虧虛可損及腎 陰，反之，腎陰虛亦不能滋肺陰。
[0015] 支氣管炎多數(shù)由于感風(fēng)寒或風(fēng)熱，使肺氣閉塞、宿降失常而致氣喘，慢性支氣管炎 后期，氣喘成為經(jīng)常性，輕者活動(dòng)氣短，重者喘息不能平臥，面色黧黑，面浮足腫，是由于病 久肺腎兩虛，使肺虛不能降氣，腎虧不能降氣所致。長(zhǎng)期的咳嗽耗傷肺氣和肺陰，甚則損及 腎陰，出現(xiàn)氣陰兩虛，肺。腎陰虛。故治療時(shí)采取益氣養(yǎng)陰，補(bǔ)肺滋腎之法。
[0016] 吸煙是引起慢性支氣管炎的重要原因，煙霧對(duì)周圍人群也會(huì)帶來危害，應(yīng)大力宣 傳吸煙的危害性，要教育青少年杜絕吸煙。同時(shí)，針對(duì)慢性支氣管炎的發(fā)病因素，加強(qiáng)個(gè)人 衛(wèi)生，包括體育、呼吸和耐寒鍛煉，以增強(qiáng)體質(zhì)，預(yù)防感冒。改善環(huán)境衛(wèi)生，處理〃三廢〃，消除 大氣污染，以降低發(fā)病率。中醫(yī)認(rèn)為疾病之所以發(fā)生，是由于內(nèi)因和外因共同造成的。一方 面在于人體的正氣是否充實(shí)，另一方面還在于邪氣的強(qiáng)弱。而人體的正氣是否充實(shí)，受到多 種因素的影響，如先天稟賦，氣候變化，飲食勞倦，情志變化等等。因此，中醫(yī)治療疾病必須 因人，因時(shí)，因地治療。這也符合中醫(yī)的"天人相應(yīng)"學(xué)說。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0017] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為慢性支氣管炎的發(fā)生和發(fā)展為外 邪和內(nèi)傷合而所致，導(dǎo)致出現(xiàn)痰濕內(nèi)阻、瘀血凝滯與肺陰虧虛、脾腎氣虛等兼雜的病理狀 態(tài)。中藥氣味清苦，口感不佳;很多人不愿服用;讓人使用時(shí)也產(chǎn)生抗拒心理。針對(duì)中藥氣味 清苦，口感不佳，使用不方便，做出很大的該善，具有很強(qiáng)的市場(chǎng)前景;諸藥合用補(bǔ)肺金、滋 腎水、斂肺氣、止咳喘，相得益彰，故取得滿意療效;對(duì)單純慢性支氣管炎療效顯著優(yōu)于單純 西醫(yī)治療，無(wú)明顯不良反應(yīng)。
[0018]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療慢性支氣管炎的中藥制劑，所述中藥 制劑中包括以下重量份的原料藥:射干10~20份，冬凌草10~20份，麥冬10~20份，五味子 10~20份，太子參10~20份，地骨皮10~20份，百合10~20份，沙參10~20份，生地黃10~20 份，玉竹10~20份，天花粉10~20份，黨參10~20份，桑白皮10~20份，百部10~20份，肺形 草10~20份，魚腥草10~20份，化橘紅10~20份，黃芪10~20份，雞屎藤10~20份，紫菀10~ 20份，款冬花10~20份，黃精10~20份。
[0019]所述治療慢性支氣管炎的中藥制劑，其所述中藥制劑中可以包括以下重量份數(shù)的 原料藥:射干10~20份，冬凌草10~20份，麥冬10~20份，五味子10~20份，太子參10~20 份，地骨皮10~20份，百合10~20份，沙參10~20份，生地黃10~20份，玉竹10~20份，天花 粉10~20份，黨參10~15份，桑白皮10~15份，百部10~15份，肺形草10~15份，魚腥草10~ 15份，化橘紅10~15份，黃芪10~15份，雞屎藤10~15份，紫菀10~15份，款冬花10~15份， 黃精10~15份。
[0020] 所述治療慢性支氣管炎的中藥制劑，其所述中藥制劑中還可以包括以下重量份數(shù) 的原料藥:射干10~15份，冬凌草10~15份，麥冬10~15份，五味子10~15份，太子參10~15 份，地骨皮10~15份，百合10~15份，沙參10~15份，生地黃10~15份，玉竹10~15份，天花 粉10~15份，黨參10~20份，桑白皮10~20份，百部10~20份，肺形草10~20份，魚腥草10~ 20份，化橘紅10~20份，黃芪10~20份，雞屎藤10~20份，紫菀10~20份，款冬花10~20份， 黃精10~20份。
[0021] 所述治療慢性支氣管炎的中藥制劑，其所述中藥制劑劑型可以為:糖衣片劑、薄膜 衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、 散劑、丹劑、溶液劑、硬膏劑或糖漿劑。
[0022] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療慢性支氣管炎的中藥制劑的制備方 法，其所述中藥制劑為片劑時(shí)的制備步驟包括： a、 取所有原料放入水中浸泡，熱提取2次，為組分1; b、 將上述步驟提取的藥渣加乙醇提取2次，為組分2; c、 將組分1與組分2合并濃縮;干燥成粉后加淀粉壓片。
[0023] 所述步驟a中，可以取所有原料泡入水中，浸泡2小時(shí)以上，分別加原料藥總重量的 8倍量、6倍量的水提取2次，提取時(shí)間為2小時(shí)、1小時(shí)；合并2次提取液，提取液通過管式離 心，得離心液，離心液過D 101大孔樹脂進(jìn)行吸附，先用水洗除雜，然后用70%的乙醇進(jìn)行 洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮，成浸膏，為組分成1。
[0024]所述步驟b中，可以將上述提取過的原料的藥渣加乙醇，分別加藥渣總重量的10倍 量、8倍量的乙醇溫浸2次，溫浸時(shí)間為2小時(shí)、1.5小時(shí)，溫度為85°C，合并2次溫浸液;溫浸 液減壓濃縮至密度為60°C時(shí)1.25浸膏，將浸膏加入其4倍量的乙酸乙酯萃取二次，萃取液回 收完乙酸乙酯，成浸膏，得到組分2。
[0025]所述步驟c中，可以將上述提取液合并，減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1.30的濾液， 回收乙醇，將所得濾液調(diào)整比重到1.38，通入噴霧干燥機(jī)進(jìn)行噴霧干燥，過噴霧干燥機(jī)噴頭 的壓縮空氣壓力為4kg/m 2，干燥室熱氣流溫度是80°C，得原料藥粉，加淀粉壓片。
[0026]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明再提供一種治療慢性支氣管炎的中藥制劑的制備方 法，所述中藥制劑為膠囊劑時(shí)的制備步驟包括： a. 將所述原料放入粉碎機(jī)粉碎后過篩； b. 將過篩后剩下的顆粒物放入乙醇中加熱回流提取2次； c. 再取上述乙醇提取后的藥渣，加水加熱回流提取2次； d. 將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并噴霧干燥，得藥粉;混合過篩得到的細(xì)粉裝 入膠囊制為膠囊劑。
[0027]所述