專利名稱：含鹿胎凍干粉的制劑及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種含鹿胎凍干粉的制劑及其制備方法和用途。
背景技術(shù)：
鹿胎是珍貴的鹿科動物梅花鹿或馬鹿之母鹿妊娠期經(jīng)剖腹引產(chǎn)而得，它是一種稀有而又名貴的天然藥材和保健佳品，素有“皇宮貢品”、“長壽良方”、“美容極品”之美稱。”；鹿胎是婦科良藥，具有“補氣養(yǎng)血、滋補腎陽、暖宮、溫經(jīng)散寒、行氣止痛、活血調(diào)經(jīng)作用，對虛寒型痛經(jīng)和胞宮虛寒有明顯改善”；現(xiàn)代醫(yī)學(xué)美容專家則認為鹿胎除了具有良好的防病治病作用外，還具有極佳的美容作用。諸如抑制黃褐斑和老年斑的形成或加重、減少“青春痘”的產(chǎn)生或復(fù)發(fā)、延緩皺紋的產(chǎn)生或加深、改善皮膚的營養(yǎng)和膚質(zhì)、提高皮膚的彈性和光澤度、使皮膚健康紅潤，充滿活力等。本發(fā)明是采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)(冷凍干燥技術(shù))制成一種含鹿胎凍干粉的制劑，方中枸杞子、大棗均為藥食同源的天然食物，具有滋補、養(yǎng)顏、延緩衰老之功效，鹿胎、當(dāng)歸、黃芪為婦女美容、滋補、調(diào)經(jīng)常用之佳品。該制劑具有滋補肝腎、益氣養(yǎng)血、駐顏悅色、延年益壽等功效。對于女性面部皺紋、蒼白乏澤、色素沉著、延緩衰老有明顯的預(yù)防和保健作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種含鹿胎凍干粉的制劑；本發(fā)明的另一目的在于提供該制劑的制備方法。
本發(fā)明的再一目的在于提供制備用于美容、延緩衰老的藥物中的應(yīng)用。
本發(fā)明的技術(shù)方案是含鹿胎凍干粉的制劑，其配方(重量份數(shù)比)為黃芪200-400玉米淀粉220-300枸杞子 80-150大棗20-100當(dāng)歸20-100鹿胎凍干粉 10-40其制備方法為1、將鹿胎清洗，切碎勻漿，冷凍干燥，粉碎成60-100目，優(yōu)選為100目，備用；2、黃芪加6-10倍量，優(yōu)選為8倍量，70％食用乙醇回流提取二次，每次105小時，合并提取液，濾過，濾液減壓回收乙醇備用；3、藥渣與枸杞子、大棗、當(dāng)歸共同加6-10倍量，優(yōu)選為8倍量水回流提取三次，每次1小時，合并煎煮液濾過，濾液與上述醇提取液合并，濃縮至相對密度為1.28-1.30(60℃)的稠膏狀，加入凍干鹿胎粉和玉米淀粉適量，混勻，制成顆粒，干燥(60℃干燥至顆粒含水量3-5％)。
為表明本發(fā)明的效果，下面結(jié)合試驗具體說明1、急性毒性試驗受試動物昆明種小鼠，由中國醫(yī)科實驗動物部提供，批準證號遼實動質(zhì)字 015號。
取小鼠40只，雌雄各半，體重為18.2-22.0g。隨機分在四個劑量組，分別是21.50、10.00、4.64、2.15g/kg.bw，各劑量組以蒸餾水配制。小鼠灌胃后連續(xù)觀察14天。記錄中毒表現(xiàn)及死亡情況。
表1.小鼠急性毒性試驗結(jié)果

推薦成人(體重以60kg計)日攝入定型產(chǎn)品最大值0.033g/kg.bw，最高劑量組給予受試物21.50g/kg.bw，換算相當(dāng)于成人日攝入定型產(chǎn)品量的652倍。實驗觀察14天各劑量組未見中毒癥狀、死亡數(shù)為零。受試物對兩種性別小鼠的急性毒性LD50均大于15.00g/kg.bw根據(jù)毒性分級，屬無毒級。LD50大于推薦成人日攝入量10倍。
2、小鼠精子畸形試驗用體重26.4-30.0g的性成熟雄性小鼠，隨機分組。以40mg/kg.bw，劑量經(jīng)口給環(huán)磷酰胺(CP)為陽性對照組，經(jīng)口給蒸餾水為陰性對照組，受試物劑量為1.87、3.75、7.50g/kg.bw，用蒸餾水配至所需濃度。以上各試驗組每日灌胃一次，連續(xù)5天，灌胃量0.2ml/10g體重，末次灌胃后第30天處死動物，取附睪制片，伊紅染色每計數(shù)只動物，每只動物計數(shù)1000個結(jié)構(gòu)完整的精子，計算畸變精子發(fā)生率。
表2小鼠精子試驗結(jié)果

各劑量組精子畸形率與陰性對照組比較差異無顯著性(P＞0.05)，陽性對照組與陰性對照組比較有高度顯著性差異(P＜0.01)。小鼠精子畸形試驗為陰性。
3、對延緩衰老的實驗(1)動物野生型黑腹困蠅，雌性大鼠18月齡40只，360.4-492.5g，3月齡鼠10只，體重220.7-271.5g。
(2)方法果蠅生存試驗收集8小時內(nèi)新羽化捰蠅成蟲，乙醚麻醉下區(qū)分雌雄。
隨機分駔、分別稱重后進行實驗。每組用果蠅400，雌雄各半。對照組給予普通玉米培養(yǎng)基；試驗組分別給予含5.00％、1.67％、0.56％、0.19％的本品的培養(yǎng)基。實驗條件25℃±0.5℃溫度，相對溫度55％-65％。每四天更換新鮮配的培養(yǎng)基一次。每天觀察記錄果蠅生存數(shù)和死亡數(shù)，直到果蠅全部死亡為止。計算出半數(shù)死亡天數(shù)、平均壽命和最高壽命等三個指標。
抗氧化功能實驗根據(jù)體重將老齡鼠隨機分為四組，老年對照組、低劑量試驗組和高劑量試驗級，另設(shè)一個青年對照組。各試驗組連續(xù)給藥60天，二第61天股靜脈殺鼠取血，離心分離血清、取肚臍制備肝勻漿，分別測定血清中SOD、GSH-Px活力和肝組織MDA含量。
(3)結(jié)果

*(p＜0.05)，**(p＜0.01)在5.00％濃度時對雌性和雄性果蠅的平均最高壽命均有延長作用，與對照組相比有顯著性差異(p＜0.05)，對雌性和雄性果蠅的平均壽命與對照組相比有高度顯著性差異(p＜0.01)，雄性果蠅的平均壽命與對照組相比有顯著性差異(p＜0.05)，且使兩性別果蠅的半數(shù)死亡時間延長(與空白對照組相比增加均超過5天)，在1.67％濃度時對雌性和友性果蠅的平均最高壽命均有延長作用，與對照組相比有顯著性差異(p＜0.05)，對雌生果蠅的平均壽命有延長作用，與對照組相比有顯著性差異(p＜0.05)，說明對雌性和雄性果蠅的壽命均有延長作用。

p1與老年對照組比較p2與青年對照組比較與老年組比較，高、中劑量組有顯著性差異(p＜0.05)，低劑量組無顯著性差異(p＜0.05)，說明高、中劑量組有隱低肝組織MDA含量的作用；各試驗組與青年對照組比較，低劑量組有顯著性p＜0.05)，高、中劑量組無顯著性差異(p＞0.05)，說明高、中劑量組地肝組織MDA的含量降到青年對照組水平。


p1與老年對照組比較p2與青年對照組比較與老年對照組比較，高劑量組有顯著性差異(p＜0.05)，中、低劑量組無顯著性差異(p＞0.05)，說明高劑量組有升高血清SOD活力的作用；各試驗組均有顯著性差異(p＜0.05)，高劑量組無顯著性差異(p＞0.05)，說明高劑量組可將血清中SOD的活力升至青年對照組水平。

p1與老年對照組比較p2與青年對照組比較與老年對照組比較，中、低劑量有顯著性(p＜0.05)差異，高劑量組無顯著性差異(p＞0.05)，說明中、低劑量組有升高血清GXH-PX活力的作用；各試驗組與青年對照組比較，高劑量組有顯著性差異(p＜0.05)，中、低劑量組無顯著性差異(p＞0.05)，說明中、低劑量組將血清中GXH-PX活力升至青年對照組水平。
4、對祛黃褐斑的功效33例黃褐斑受試者均為女性，年齡在32-50歲之間


服用本品30天后，可明顯減小黃褐斑的面積P＜0.01。

服用本品30天后，可明顯明顯降低黃褐斑的色度P＜0.01。
本發(fā)明的積極效果在于使用方便，可美容、延緩衰老，本產(chǎn)品吸收效果明顯，并有見效快，無毒副作用的特點。
具體實施例方式下面結(jié)合實施例對本發(fā)明做進一步的描述實施例1含鹿胎凍干粉的制劑，其配方(重量份數(shù)比)為黃芪 200玉米淀粉 220枸杞子80大棗 20當(dāng)歸 20鹿胎凍干粉10其制備方法為1、將鹿胎清洗，切碎勻漿，冷凍干燥，粉碎成60目，優(yōu)選為100目，備用；2、黃芪加6倍量，70％食用乙醇回流提取二次，每次105小時，合并提取液，濾過，濾液減壓回收乙醇備用；
3、藥渣與枸杞子、大棗、當(dāng)歸共同加6倍量水回流提取三次，每次1小時，合并煎煮液濾過，濾液與上述醇提取液合并，濃縮至相對密度為1.28(60℃)的稠膏狀，加入凍干鹿胎粉和玉米淀粉適量，混勻，制成顆粒，干燥(60℃干燥至顆粒含水量3-5％)。
實施例2含鹿胎凍干粉的制劑，其配方(重量份數(shù)比)為黃芪 300玉米淀粉 260枸杞子120大棗 60當(dāng)歸 60鹿胎凍干粉25其制備方法為1、將鹿胎清洗，切碎勻漿，冷凍干燥，粉碎成為100目，備用；2、黃芪加8倍量，70％食用乙醇回流提取二次，每次105小時，合并提取液，濾過，濾液減壓回收乙醇備用；3、藥渣與枸杞子、大棗、當(dāng)歸共同加8倍量水回流提取三次，每次1小時，合并煎煮液濾過，濾液與上述醇提取液合并，濃縮至相對密度為1.29(60℃)的稠膏狀，加入凍干鹿胎粉和玉米淀粉適量，混勻，制成顆粒，干燥(60℃干燥至顆粒含水量3-5％)。
實施例3含鹿胎凍干粉的制劑，其配方(重量份數(shù)比)為
黃芪 400玉米淀粉 300枸杞子150大棗 100當(dāng)歸 100鹿胎凍干粉40其制備方法為1、將鹿胎清洗，切碎勻漿，冷凍干燥，粉碎成80目，備用；2、黃芪加10倍量，70％食用乙醇回流提取二次，每次105小時，合并提取液，濾過，濾液減壓回收乙醇備用；3、藥渣與枸杞子、大棗、當(dāng)歸共同加10倍量水回流提取三次，每次1小時，合并煎煮液濾過，濾液與上述醇提取液合并，濃縮至相對密度為1.30(60℃)的稠膏狀，加入凍干鹿胎粉和玉米淀粉適量，混勻，制成顆粒，干燥(60℃干燥至顆粒含水量3-5％)。
權(quán)利要求
1.含鹿胎凍干粉的制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑黃芪200-400玉米淀粉220-300枸杞子 80-150大棗20-100當(dāng)歸20-100鹿胎凍干粉 10-40
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含鹿胎凍干粉的制劑，其特征在于所述的藥劑可制成任何劑型。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含鹿胎凍干粉的制劑的制備方法，其特征在于先將鹿胎清洗，切碎勻漿，冷凍干燥，粉碎成60-100目，備用；將黃芪加6-10倍量，70％食用乙醇回流提取二次，每次105小時，合并提取液，濾過，濾液減壓回收乙醇備用；藥渣與枸杞子、大棗、當(dāng)歸共同加6-10倍量水回流提取三次，每次1小時，合并煎煮液濾過，濾液與上述醇提取液合并，濃縮至相對密度為1.28-1.30(60℃)的稠膏狀，加入凍干鹿胎粉和玉米淀粉適量，混勻，制成顆粒，干燥(60℃干燥至顆粒含水量3-5％)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的含鹿胎凍干粉的制劑的制備方法，其特征在于所述的鹿胎粉碎的優(yōu)選為100目；黃芪優(yōu)選加8倍量70％食用乙醇回流；當(dāng)歸加8倍優(yōu)選量水進行回流。
5.含鹿胎凍干粉的制劑在制備用于美容和延緩衰老的藥物中的應(yīng)用。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的含鹿胎凍干粉的制劑在制備用于祛黃褐斑的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種含鹿胎凍干粉的制劑及其制備方法和用途。由下述重量配比的原料制成的藥劑，黃芪200－400、玉米淀粉220－300、枸杞子80－150、大棗20－100、當(dāng)歸20－100、鹿胎凍干粉10－40，使用方便，可美容、延緩衰老，本產(chǎn)品吸收效果明顯，并有見效快，無毒副作用的特點。
文檔編號A61K35/48GK1840102SQ200510016670
公開日2006年10月4日 申請日期2005年4月1日 優(yōu)先權(quán)日2005年4月1日
發(fā)明者萬強, 姜楠, 宮福國, 宮衍峰, 藺義霞, 王海丹, 孫世冬, 李紅杰 申請人:吉林吉爾吉藥業(yè)有限公司