專利名稱：一種降糖與防治糖尿病并發(fā)癥的中藥保健藥物及制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療糖尿病的中藥，特別是一種降糖與防治糖尿病并發(fā)癥的中藥保健藥物及制備工藝，屬于中藥保健技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
糖尿病是一種全身慢性消耗性疾病，是由于人體β-細(xì)胞不能正常分泌胰島素或者機(jī)體內(nèi)鉻元素不足造成胰島素抵抗而引起的糖、蛋白質(zhì)及脂肪代謝紊亂的一種綜合癥，非常容易并發(fā)全身微血管病變，并可導(dǎo)致心、腦、腎、神經(jīng)及眼等各組織器官的慢性病變，最后死于嚴(yán)重的并發(fā)癥。
中國(guó)疾病預(yù)防控制中心提供的報(bào)告稱，國(guó)內(nèi)外糖尿病的患病人數(shù)都在以驚人的速度逐年增加，目前全世界約有糖尿病患者1億3千萬，美國(guó)約有糖尿病人1600萬，而中國(guó)20歲以上的糖尿病患者超過3000萬，糖耐量低減病人不低于5000萬。世界衛(wèi)生組織預(yù)測(cè)，到2005年，中國(guó)糖尿病人數(shù)將達(dá)8000萬。中國(guó)已成為僅次于印度的世界第二大糖尿病國(guó)家。據(jù)WHO最新數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，到2010年中國(guó)糖尿病人將達(dá)到目前的4倍，亞洲及非洲的糖尿病人將是目前的3倍，全世界將會(huì)有2.4億糖尿病患者，該病已成為當(dāng)前嚴(yán)重危害人類健康的主要疾病之一，被稱為全球第三號(hào)健康殺手，因此防治糖尿病已是一個(gè)全世界迫不及待的緊急任務(wù)。
目前臨床上主要用磺脲類、雙胍類如二甲雙胍、格列吡嗪、格列美脲、羅格列酮等或阿卡波糖及注射外源性胰島素達(dá)到單獨(dú)降糖的對(duì)癥治療，而對(duì)最關(guān)鍵的因糖尿病而帶來的并發(fā)癥卻無理想藥物。所以西醫(yī)降糖藥物治療糖尿病雖然降糖療效肯定，但長(zhǎng)期使用需逐漸加量，大多具有不同的不良反應(yīng)，且不能有效控制并發(fā)癥；而中醫(yī)治療糖尿病，取材方便，療效穩(wěn)定，不良反應(yīng)少，能有效防治并發(fā)癥，有著西醫(yī)不可替代的優(yōu)勢(shì)。據(jù)中國(guó)專利檢索，目前已有不少防治糖尿病的中草藥配方申請(qǐng)專利，其著重點(diǎn)多在提高免疫能力和促進(jìn)微循環(huán)的作用，降糖作用較弱，多作為西藥降糖的輔助藥。

發(fā)明內(nèi)容
糖代謝是生命第一需要，糖代謝需要胰島素，而胰島素起作用要靠鉻，鉻元素是糖代謝調(diào)節(jié)因子，是糖耐量因子的核心成分，鉻在糖代謝中起著決定性作用；缺鉻以后，胰島素不能充分起作用，即產(chǎn)生胰島素抵抗，糖就不能有效及時(shí)的進(jìn)入細(xì)胞，代謝就失衡，而胰島素抵抗現(xiàn)已證實(shí)是糖尿病及心腦血管病發(fā)生的根源之一。糖尿病正是人體β-細(xì)胞不能正常分泌胰島素或者機(jī)體內(nèi)鉻元素不足造成胰島素抵抗而引起糖、蛋白質(zhì)及脂肪代謝紊亂的一種綜合癥。
本發(fā)明提供一種降糖與防治糖尿病并發(fā)癥的中藥保健藥物及制備工藝，它針對(duì)糖尿病的發(fā)病原因及血糖代謝的機(jī)理，以現(xiàn)代生物技術(shù)與中藥超臨界、超聲波萃取技術(shù)，提取植物精華，并粉碎成亞納米有效活性物質(zhì)，同時(shí)補(bǔ)充人體容易缺乏的鉻元素、維生素，制成藥物生物利用度高，效果顯著的治療保健藥。
本發(fā)明主要由以下藥物組成，其配方按重量百分比為蕓香草 5～30％ 灰兜巴 5～30％三七5～30％ 靈芝 5～30％北芪3～20％ 花粉 2～15％山茱萸 5～33％ 覆盆子 5～33％吡啶酸鉻0.001～0.1％維生素E 0.1～3％為增加協(xié)同療效，還可以加入以下藥物，其配方按重量百分比為葛根5～33％丹參5～33％桂枝4～20％地黃5～20％甘草3～20％麥冬3～20％該保健藥物為活性物質(zhì)粉料，加入適宜的輔料可以制成片劑、膠囊、丸劑、滴丸、含片、沖劑及補(bǔ)液等口服藥品或保健品。
本發(fā)明以先進(jìn)生物科技與中藥現(xiàn)代化超臨界、超聲波萃取技術(shù)，從中藥中萃取植物精華，并以超音速噴霧干燥或氣流粉碎成亞納米有效活性因子，它兼有中西藥的優(yōu)點(diǎn)，配方中的蕓香草、灰兜巴具有顯著的降糖作用，鉻元素是糖代謝調(diào)節(jié)因子，在糖代謝中起著決定性作用，維生素E抗氧化清除氧自由基，對(duì)各型糖尿病具有顯著降糖效果與獨(dú)特防治并發(fā)癥的功效，既可直接降低與穩(wěn)定血糖，又有其他中藥治療糖尿病并發(fā)癥的優(yōu)點(diǎn)，是一種較理想的降糖與防治糖尿病并發(fā)癥的中藥保健藥品。
本藥品能夠修復(fù)糖尿病人受損基因，改善胰島β細(xì)胞的微循環(huán)、促進(jìn)細(xì)胞的分裂、復(fù)制和再生，增加活力、增加胰島細(xì)胞的血氧代謝，消除白細(xì)胞介素對(duì)胰島細(xì)胞浸潤(rùn)，修復(fù)、激活損壞萎縮的胰島β細(xì)胞，從而恢復(fù)胰島素再生功能，保護(hù)葡萄糖時(shí)量因子的生物功能，穩(wěn)定葡萄糖載體基因的活性，促進(jìn)“前胰島原”的產(chǎn)生和轉(zhuǎn)化，加速胰島受體的接收和運(yùn)轉(zhuǎn)，減少糖原的合成，抑制糖原的異生、使胰島素的分泌、排泄、轉(zhuǎn)運(yùn)達(dá)到一個(gè)良性循環(huán)，達(dá)到降低血糖與穩(wěn)定血糖的作用；同時(shí)通過改善全身血液循環(huán)，調(diào)節(jié)各臟器陰陽平衡，提高機(jī)體免疫力而達(dá)到防治并發(fā)癥產(chǎn)生。
具體實(shí)施例方式
一、稱取組分按配比稱取蕓香草10％，灰兜巴10％，三七8％，靈芝8％，北芪5％，花粉5％，山茱萸12％，覆盆子8％，吡啶酸鉻0.05％，維生素E 0.8％，丹參6％，葛根8％，地黃5％，桂枝4％，麥冬3％，甘草5％，輔料低聚糖2.15％，共100g；二、制備工藝根據(jù)各藥所含的主要成分不同，采用不同的提取方法(1).將蕓香草、灰兜巴、北芪、花粉、山茱萸、覆盆子、葛根、地黃、麥冬、桂枝、甘草等粉碎成粗粉，用超聲波提取法提取，并濃縮成流浸膏，置噴霧干燥塔，用超音速噴霧干燥成亞納米粉；(2).將三七、靈芝、粉丹參碎成粗粉，以二氧化碳超臨界萃取技術(shù)從中提取并分離出有效活性因子，包括三七總皂甙、靈芝酸、赤芝孢子內(nèi)酯、丹參素、丹參酮等多種免疫抗體，并以氣流粉碎成亞納米粉；(3).將(1)、(2)方法提取、粉碎的亞納米藥粉，按配比加入吡啶酸鉻、維生素E、以低聚糖為輔料混合均勻，制成膠囊或其它所需的劑型。
它的活性物質(zhì)是按常規(guī)“水提醇沉法”、“醇提水沉法”提取技術(shù)提取，亦可以用超臨界、超聲波萃取技術(shù)的方法提??；可以用常規(guī)粉碎法，亦可以用氣流粉碎法、超音速噴霧干燥法制成藥粉或亞納米粉。
三、本發(fā)明的實(shí)際應(yīng)用(1).動(dòng)物實(shí)驗(yàn)本品口服膠囊對(duì)四氧嘧啶所致糖尿病大鼠血糖影響(±SD)組別 例數(shù)1周 2周 3周不給藥組10 18.28±2.3217.53±4.51 17.18±3.46治療組 10 13.56±2.659.34±3.35 6.42±1.32注與不給藥組相比P＜0.01，有非常顯著性差異。
(2).臨床使用三年來經(jīng)對(duì)316例糖尿病人進(jìn)行臨床觀察，都能在用藥三周內(nèi)將血糖降至及穩(wěn)定在正常范圍內(nèi)，消除并發(fā)癥，總有效率達(dá)到96.8％。
(3).典型病例范XX，女，52歲，廣東省佛崗縣城人，患糖尿病15年，長(zhǎng)期服用降糖靈、消渴丸、達(dá)美康等多種降糖藥，但病情并不能控制，2002年因糖尿病并發(fā)癥造成視力模糊、眼底出血在廣州南方醫(yī)院住院治療，后來發(fā)展到飯后必須注射胰島素才能控制血糖。2003年8月通過服用本品，三周后血糖從21mmol/L下降到8mmol/L左右，四肢有力，精力充沛，視力恢復(fù)正常，停用降糖靈、胰島素、消渴丸，繼續(xù)服用二個(gè)療程，化驗(yàn)血糖、尿糖一直穩(wěn)定在正常范圍，解除了長(zhǎng)期依賴胰島素及并發(fā)癥的痛苦，至今未復(fù)發(fā)。
本品滋腎健脾，補(bǔ)髓生津，培元固本，行氣行血，舒筋活絡(luò)，降糖潤(rùn)燥。它能促進(jìn)細(xì)胞再生，旺盛人體代謝，增加抵抗能力，改善微血管循環(huán)。經(jīng)臨床觀察驗(yàn)證，具有改善全身血液循環(huán)，平衡陰陽、調(diào)節(jié)臟腑、滋陰補(bǔ)腎、生津止渴、健脾益氣，延年益壽等功效，糖尿病患者服用后可以有效的改善β細(xì)胞的微循環(huán)，增加胰島細(xì)胞的血氧代謝，消除白細(xì)胞介素對(duì)胰島細(xì)胞的浸潤(rùn)，抑制“一氧化氮”及氧自由基的產(chǎn)生，修復(fù)、激活損壞或萎縮的胰島β細(xì)胞，保護(hù)葡萄糖耐量因子的生物功能，促進(jìn)“前胰島素原”的產(chǎn)生和轉(zhuǎn)化，加速胰島受體的接收和運(yùn)轉(zhuǎn)，減少糖原的合成，抑制糖原的異生，促進(jìn)糖代謝，使胰島素的分泌排泄運(yùn)轉(zhuǎn)達(dá)到正常，免去了患者長(zhǎng)期用藥物的痛苦，其藥物療效顯著。
權(quán)利要求
1.一種降糖與防治糖尿病并發(fā)癥的中藥保健藥物，其特征在于主要由以下藥物組成，其配方按重量百分比為蕓香草 5～30％ 灰兜巴 5～30％三七5～30％ 靈芝5～30％北芪3～20％ 花粉2～15％山茱萸 5～33％ 覆盆子 5～33％吡啶酸鉻0.001～0.1％維生素E 0.1～3％
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥保健藥物，其特征在于為增加協(xié)同療效，還可以加入以下藥物，其配方按重量百分比為葛根5～33％ 丹參5～33％桂枝4～20％ 地黃5～20％甘草3～20％ 麥冬3～20％
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥保健藥物，其特征在于所述藥物配方按重量百分比為蕓香草 10％灰兜巴 10％三七8％ 靈芝8％北芪5％ 花粉5％山茱萸 12％覆盆子 8％吡啶酸鉻0.05％ 維生素E 0.8％葛根8％ 丹參6％桂枝4％ 地黃5％甘草5％ 麥冬3％輔料低聚糖2.15％
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥保健藥物，其特征在于該保健藥物為活性物質(zhì)粉料，加入適宜的輔料可以制成片劑、膠囊、丸劑、滴丸、含片、沖劑及補(bǔ)液口服藥品或保健品。
5.一種降糖與防治糖尿病并發(fā)癥的中藥保健藥物的制備工藝，其特征在于包括以下步驟(1).將蕓香草、灰兜巴、北芪、花粉、山茱萸、覆盆子、葛根、地黃、麥冬、桂枝、甘草粉碎成粗粉，用超聲波提取法提取，并濃縮成流浸膏，置噴霧干燥塔，用超音速噴霧干燥成亞納米粉；(2).將三七、靈芝、丹參粉碎成粗粉，以二氧化碳超臨界萃取技術(shù)從中提取并分離出有效活性因子，包括三七總皂甙、靈芝酸、赤芝孢子內(nèi)酯、丹參素、丹參酮多種免疫抗體，并以氣流粉碎成亞納米粉；(3).將(1)、(2)方法提取、粉碎的亞納米藥粉，按配比加入吡啶酸鉻、維生素E、以低聚糖為輔料混合均勻，制成所需的劑型。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備工藝，其特征在于它的活性物質(zhì)是按常規(guī)“水提醇沉法”、“醇提水沉法”提取技術(shù)提取，亦可以用超臨界、超聲波萃取技術(shù)的方法提?。豢梢杂贸Ｒ?guī)粉碎法，亦可以用氣流粉碎法、超音速噴霧干燥法制成藥粉或亞納米粉。
全文摘要
一種降糖與防治糖尿病并發(fā)癥的中藥保健藥物及制備工藝，本發(fā)明藥物為純天然復(fù)方產(chǎn)品，選用蕓香草、灰兜巴、靈芝、北芪、花粉、三七、山茱萸、覆盆子、丹參等名貴藥材為主要原料，據(jù)組分所含的主要成分不同分別以超聲波提取、二氧化碳超臨界萃取及超音速噴霧干燥或氣流粉碎成亞納米粉，加入吡啶酸鉻、維生素E，以低聚糖為輔料制成生物利用度高、治療效果顯著的片劑、膠囊、滴丸、含片、沖劑、補(bǔ)液等口服藥品或保健品。它能夠有效地促進(jìn)β－細(xì)胞再生，增加胰島細(xì)胞的血氧代謝，動(dòng)物模型降糖實(shí)驗(yàn)及臨床試驗(yàn)均能在三周內(nèi)將血糖從18.28±2.32降至6.42±1.32的正常范圍；并通過改善全身微血管循環(huán)，調(diào)節(jié)各臟器陰陽平衡，提高機(jī)體免疫力，達(dá)到防治糖尿病并發(fā)癥的功效。
文檔編號(hào)A61P3/10GK1583087SQ20041002736
公開日2005年2月23日 申請(qǐng)日期2004年5月22日 優(yōu)先權(quán)日2004年5月22日
發(fā)明者劉賢英, 黃沃泉, 林文紅 申請(qǐng)人:劉賢英, 黃沃泉