技術(shù)特征：

技術(shù)總結(jié)
一種(R)?硫辛酸的光學(xué)異構(gòu)體含量的檢測(cè)方法，其采用直鏈淀粉?三?（（S）?α?甲基苯基氨基甲酸酯）涂布的硅膠手性色譜柱，以烷烴類溶劑、醇類溶劑和有機(jī)酸類調(diào)節(jié)劑相混合的混合溶劑為流動(dòng)相，在控制流速和控制硅膠手性色譜柱的柱溫下將光學(xué)異構(gòu)體進(jìn)行分離并由紫外檢測(cè)器進(jìn)行檢測(cè)，控制紫外檢測(cè)器的波長(zhǎng)，得到R?硫辛酸的光學(xué)異構(gòu)體含量。能夠?qū)?R)?硫辛酸的2個(gè)光學(xué)異構(gòu)體進(jìn)行分離，并準(zhǔn)確地測(cè)定出(R)?硫辛酸各光學(xué)異構(gòu)體的含量，解決了R?(+)?硫辛酸氨基丁三醇鹽原料藥及制劑中光學(xué)異構(gòu)體的含量測(cè)定的問題，為R?(+)?硫辛酸氨基丁三醇鹽原料藥及其制劑的質(zhì)量分析和質(zhì)量控制奠定基礎(chǔ)，保證了藥品的安全有效性。

技術(shù)研發(fā)人員：邢健;張曉紅
受保護(hù)的技術(shù)使用者：蘇州富士萊醫(yī)藥股份有限公司
技術(shù)研發(fā)日：2017.05.12
技術(shù)公布日：2017.07.18