本實(shí)用新型涉及生物檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種連續(xù)定量可讀檢測(cè)裝置。

背景技術(shù)：

免疫層析法(immunochromatography)是近幾年來(lái)國(guó)外興起的一種快速診斷技術(shù)，其原理是將特異的抗體先固定于硝酸纖維素膜的某一區(qū)帶，當(dāng)該干燥的硝酸纖維素一端浸入樣品(各種體液和分泌物)后，由于毛細(xì)管作用，樣品將沿著該膜向前移動(dòng)，當(dāng)移動(dòng)至固定有抗體的區(qū)域時(shí)，樣品中相應(yīng)的抗原即與該抗體發(fā)生特異性結(jié)合，若用免疫膠體金、免疫酶染色或免疫彩色乳膠顆?？墒乖搮^(qū)域顯示一定的顏色，從而實(shí)現(xiàn)特異性的免疫診斷。

自該技術(shù)出現(xiàn)以來(lái)發(fā)展十分迅速，應(yīng)用也越來(lái)越廣泛，目前幾乎可應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)各研究領(lǐng)域，尤其是在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中使用得更加普遍。該技術(shù)經(jīng)過(guò)多年的使用，顯示了眾多的優(yōu)勢(shì)：操作簡(jiǎn)單易行，無(wú)需特殊設(shè)備，無(wú)毒無(wú)污染等；也存在一定的劣勢(shì)：不易定量。

目前市場(chǎng)上常用的免疫層析方法為定性或半定量，使得結(jié)果為有無(wú)的判斷或定量結(jié)果只是一個(gè)范圍，從而使不夠準(zhǔn)確嚴(yán)謹(jǐn)；而精確的定量檢測(cè)的方法包括化學(xué)發(fā)光法、時(shí)間分辨熒光法等，這些方法過(guò)程復(fù)雜，操作繁瑣，需借助相應(yīng)的分析檢測(cè)儀器，耗時(shí)長(zhǎng)；全自動(dòng)的精密檢測(cè)儀器雖能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)大樣本量的快速檢測(cè)，但儀器及試劑的耗費(fèi)成本相當(dāng)高，無(wú)法使快速定量檢測(cè)的方法方便的應(yīng)用于常規(guī)檢測(cè)，普及推廣，更無(wú)法達(dá)到個(gè)人的獨(dú)立檢測(cè)和實(shí)時(shí)便捷檢測(cè)疾病的目的。對(duì)于眾多的檢測(cè)試劑，如HCG(人絨毛膜促性腺激素)，LH(人促黃體生成激素)等激素系列；AFP(甲胎蛋白)，PSA(前列腺特異抗原)等腫瘤系列等等，其檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性的高低意義相差甚遠(yuǎn)，代表了不同的疾病或者疾病的不同階段。因此，實(shí)現(xiàn)定量檢測(cè)的意義重大。

因此，為了彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)存在的上述缺陷，就需要一種連續(xù)定量可讀檢測(cè)裝置，能夠快速測(cè)定樣本中待檢物質(zhì)的含量。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

有鑒于此，本實(shí)用新型的目的在于提供一種連續(xù)定量可讀檢測(cè)裝置，能夠快速測(cè)定樣本中待檢物質(zhì)的含量。

本實(shí)用新型的連續(xù)定量可讀檢測(cè)裝置，包括上殼體、與上殼體配合形成容置室的下殼體及設(shè)于容置室的試紙條，所述試紙條包括襯板及設(shè)在襯板上依次連接的結(jié)合墊、反應(yīng)墊和吸收墊，所述反應(yīng)墊上沿結(jié)合墊指向吸收墊的方向依次設(shè)有質(zhì)控線及檢測(cè)區(qū)域帶，所述檢測(cè)區(qū)域帶包被有與待檢物相應(yīng)的抗原或抗體。

進(jìn)一步，所述上殼體上設(shè)有與反應(yīng)墊對(duì)應(yīng)的用于觀察檢測(cè)區(qū)域帶顯色狀況的觀察孔，所述觀察孔的邊緣設(shè)有與檢測(cè)區(qū)域帶對(duì)應(yīng)的用于顯示被測(cè)物含量的濃度刻度線。

進(jìn)一步，所述容置室還設(shè)有樣品墊，所述樣品墊的后端與結(jié)合墊相接觸，所述上殼體設(shè)有與樣品墊對(duì)應(yīng)的用于加入樣品的加樣孔。

進(jìn)一步，所述上殼體設(shè)有與樣品墊前端對(duì)應(yīng)的用于加入展開(kāi)劑的層析展開(kāi)劑孔。

進(jìn)一步，所述加樣孔的底部設(shè)有樣品分離膜，所述樣品墊與樣品分離膜的下表面相接觸。

進(jìn)一步，本裝置設(shè)置有至少兩條試紙條；各所述試紙條的結(jié)合墊均與樣品墊的后端相接觸。

進(jìn)一步，所述襯板一端上方設(shè)置結(jié)合墊，襯板另一端上方設(shè)置吸收墊，樣品墊后端下方與結(jié)合墊的空白端重合，結(jié)合墊與吸收墊之間為反應(yīng)墊。

進(jìn)一步，所述上殼體與下殼體的一端鉸接、另一端通過(guò)卡扣相連接。

進(jìn)一步，所述反應(yīng)墊為醋酸纖維膜墊或者硝酸纖維膜墊。

進(jìn)一步，所述結(jié)合墊為乳膠墊或者納米金墊。

本實(shí)用新型的有益效果：本實(shí)用新型的連續(xù)定量可讀檢測(cè)裝置，由于試紙條的反應(yīng)墊上設(shè)置了檢測(cè)區(qū)域帶，檢測(cè)區(qū)域帶含有濃度均勻分布且設(shè)立一定的線性范圍的檢測(cè)物，按照抗原抗體的免疫反應(yīng)的飽和性原理，在連續(xù)反應(yīng)過(guò)程中逐漸顯色減弱從深到淺乃至不顯色為反應(yīng)終點(diǎn)，達(dá)到了免疫反應(yīng)的連續(xù)可讀的實(shí)驗(yàn)室定量檢測(cè)效果；本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，檢測(cè)方法步驟簡(jiǎn)便，易于操作，并且能夠快速準(zhǔn)確、定量的檢測(cè)出待測(cè)物質(zhì)的濃度，能夠快速測(cè)定樣本中待檢物質(zhì)的含量。

附圖說(shuō)明

下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步描述：

圖1為本實(shí)用新型第一種結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為本實(shí)用新型第二種結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3為圖1中A-A剖視圖；

圖4為本實(shí)用新型的試紙條的結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例一

如圖1至圖4所示：本實(shí)施例的連續(xù)定量可讀檢測(cè)裝置，包括上殼體1、與上殼體1配合形成容置室的下殼體2及設(shè)于容置室的試紙條，所述試紙條包括襯板31及設(shè)在襯板31上依次連接的結(jié)合墊32、反應(yīng)墊33和吸收墊34，所述反應(yīng)墊33上沿結(jié)合墊32指向吸收墊34的方向依次設(shè)有一條質(zhì)控線33a及檢測(cè)區(qū)域帶33b，所述檢測(cè)區(qū)域帶33b包被有一定濃度且均勻分布的與待檢物相應(yīng)的抗原或抗體；檢測(cè)區(qū)域帶33b包被有與待檢物相應(yīng)的的抗原或抗體，此是實(shí)現(xiàn)免疫反應(yīng)飽和性原理的基礎(chǔ)；抗原或抗體的濃度決定該檢測(cè)裝置的線性與靈敏度；上殼體1用于蓋合下殼體2，形成一定的保護(hù)作用；上殼體1、下殼體2均可采用醫(yī)用塑料制成，上殼體1優(yōu)選為透明結(jié)構(gòu)；上殼體1與下殼體2可通過(guò)多種方式相連，例如所述上殼體1與下殼體2的一端鉸接、另一端通過(guò)卡扣相連接，便于控制上殼體1開(kāi)閉；試紙條用于各種體液樣品和分泌物的定量檢測(cè)，樣品中凡能適于抗原抗體的反應(yīng)的所有待檢物的檢測(cè)，包括病毒抗原或產(chǎn)生的抗體、細(xì)菌的代謝產(chǎn)物及其對(duì)抗物、激素及其產(chǎn)生的對(duì)抗物、腫瘤標(biāo)記物的含量、藥物的使用及其產(chǎn)生的對(duì)抗物等；襯板31一端上方設(shè)置結(jié)合墊32，襯板31另一端上方設(shè)置吸收墊34，樣品墊后端下方與結(jié)合墊32的空白端(即不含相關(guān)顆粒的部分)重合，結(jié)合墊32與吸收墊34之間為反應(yīng)墊33；襯板31可為聚苯乙烯構(gòu)件或者聚乙烯構(gòu)件，起到承托作用；下殼體2的上表面設(shè)有用于固定襯板31的襯板31固定部(例如可為卡槽結(jié)構(gòu))；結(jié)合墊32可為乳膠墊或者納米金墊(包括膠體金墊)，膠體金墊或乳膠顆粒墊上含有定量的膠體金顆?；蛉槟z顆粒結(jié)合的抗原或抗體，此定量設(shè)定是實(shí)現(xiàn)免疫反應(yīng)飽和性原理的基礎(chǔ)；吸收墊34可由吸水濾紙構(gòu)成，通過(guò)毛細(xì)作用提供樣品流動(dòng)的動(dòng)力；質(zhì)控線33a用于檢測(cè)試紙條的有效性，確定反應(yīng)體系是否成立；反應(yīng)墊33可為醋酸纖維膜墊或者硝酸纖維膜墊；由于試紙條的反應(yīng)墊33上設(shè)置了檢測(cè)區(qū)域帶33b，檢測(cè)區(qū)域帶33b含有濃度均勻分布且設(shè)立一定的線性范圍的檢測(cè)物，按照抗原抗體的免疫反應(yīng)的飽和性原理，在連續(xù)反應(yīng)過(guò)程中逐漸顯色減弱從深到淺乃至不顯色為反應(yīng)終點(diǎn)，達(dá)到了免疫反應(yīng)的連續(xù)可讀的實(shí)驗(yàn)室定量檢測(cè)效果；本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，檢測(cè)方法步驟簡(jiǎn)便，易于操作，并且能夠快速準(zhǔn)確、定量的檢測(cè)出待測(cè)物質(zhì)的濃度，能夠快速測(cè)定樣本中待檢物質(zhì)的含量。

本實(shí)施例中，所述上殼體1上設(shè)有與反應(yīng)墊33對(duì)應(yīng)的用于觀察檢測(cè)區(qū)域帶33b顯色狀況的觀察孔11，所述觀察孔11的邊緣設(shè)有與檢測(cè)區(qū)域帶33b對(duì)應(yīng)的用于顯示被測(cè)物含量的濃度刻度線11a；當(dāng)樣本中存在待檢物質(zhì)時(shí)，顏色變化應(yīng)該是由深變淺乃至無(wú)色，此刻對(duì)照刻度線，在檢測(cè)區(qū)域帶33b未顯色的與顯色的交接處即為待檢物的最終濃度的指示刻度并可讀；所述容置室還設(shè)有樣品墊4，所述樣品墊4的后端與結(jié)合墊32相接觸，所述上殼體1設(shè)有與樣品墊4對(duì)應(yīng)的用于加入樣品的加樣孔12；加樣孔12可與現(xiàn)有的加樣槍相配合，在加樣孔12中可加入定量體積的待測(cè)樣品，此設(shè)定也是實(shí)現(xiàn)免疫反應(yīng)飽和性原理的基礎(chǔ)；所述上殼體1設(shè)有與樣品墊4前端對(duì)應(yīng)的用于加入展開(kāi)劑的層析展開(kāi)劑孔13；所述加樣孔12的底部設(shè)有樣品分離膜5，所述樣品墊4與樣品分離膜5的下表面相接觸；樣品分離膜5有利于樣品的過(guò)濾，尤其是對(duì)于細(xì)胞等干擾成分的過(guò)濾；如圖1所述，容置室中可設(shè)置一條試紙條；也可如圖2所示，容置室中設(shè)置有三條(實(shí)際可設(shè)置至少兩條)試紙條，此時(shí)各所述試紙條的結(jié)合墊32均與樣品墊4的后端相接觸；以便于在同一個(gè)裝置中可以進(jìn)行相關(guān)的多個(gè)項(xiàng)目的檢測(cè)。

該裝置利用了免疫反應(yīng)的飽和性原理——在一個(gè)固定的反應(yīng)體系中固定抗原抗體的線性含量，根據(jù)標(biāo)本在檢測(cè)區(qū)域帶反應(yīng)的實(shí)際寬度所指示的刻度來(lái)完成定量檢測(cè)；實(shí)際設(shè)定固定量的膠體金或乳膠顆粒的抗原或抗體的結(jié)合物和設(shè)定反應(yīng)區(qū)域檢測(cè)帶的連續(xù)性是實(shí)現(xiàn)連續(xù)定量檢測(cè)的基礎(chǔ)，設(shè)置定量加樣是在檢測(cè)線性范圍內(nèi)來(lái)設(shè)定的；要實(shí)現(xiàn)連續(xù)檢測(cè)定量，此三點(diǎn)是必須的。

實(shí)施例二

采用實(shí)施例一中的裝置檢測(cè)人體血液中乙肝表面抗體(HBs-Ag)含量：

人體血液中乙肝表面抗體(HBs-Ag)正常狀態(tài)是檢測(cè)不出來(lái)的或是陰性結(jié)果或定量方法檢測(cè)其值<1U/ml，所以初步設(shè)定檢測(cè)區(qū)的線性范圍50U/ml，根據(jù)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的需要，檢測(cè)區(qū)(即檢測(cè)線所在的區(qū)域)的線性范圍也可以設(shè)定不同的數(shù)值。

本檢測(cè)采用高度特異的抗原抗體反應(yīng)原理及乳膠標(biāo)記免疫層析技術(shù)—雙抗體夾心法。

檢測(cè)時(shí)，在加樣孔12加入定量的全血(一種定量裝置)，5-10秒后在層析展開(kāi)劑孔13加入定量的展開(kāi)劑，在展開(kāi)劑的毛細(xì)張力作用下，被稀釋的血漿向檢測(cè)區(qū)方向運(yùn)動(dòng)，如果是陽(yáng)性標(biāo)本，則HBs-Ag先與預(yù)包被的乳膠顆粒結(jié)合的抗HBs-Ag的抗體反應(yīng)生成結(jié)合物，該結(jié)合物或未結(jié)合的乳膠顆粒結(jié)合物隨之向前運(yùn)動(dòng)，質(zhì)控線33a顯色，表示檢測(cè)成立，檢測(cè)區(qū)的硝酸纖維膜上包被且被固定的抗HBs-Ag的抗體與乳膠顆粒結(jié)合物反應(yīng)，形成HBs-Ag抗體--HBs-Ag--HBs-Ag抗體的復(fù)合物，并開(kāi)始出現(xiàn)顯紅色區(qū)帶，顏色向前逐漸變淺直到不顯色，此時(shí)顯色與不顯色的交叉點(diǎn)就是反應(yīng)的終點(diǎn)，對(duì)應(yīng)的濃度刻度就是HBs-Ag的具體含量。如果標(biāo)本中不含HBs-Ag，則檢測(cè)區(qū)域就不會(huì)顯色，就表示為陰性。但質(zhì)控線33aC不管在任何情況就會(huì)顯色，否則就視為試劑失效。

例如：往加樣孔12中加入定量全血，5-10秒后，加入定量展開(kāi)劑，然后進(jìn)行觀察，10多分鐘后，觀察到，檢測(cè)區(qū)顯色停止，此點(diǎn)對(duì)應(yīng)的濃度刻度為23U/ml，前方已經(jīng)不顯色，則可以得出，血液中的HBs-Ag含量為23U/ml。

實(shí)施例三

采用實(shí)施例一中的裝置檢測(cè)分泌物中沙眼衣原體抗原(CT-Ag)。

沙眼衣原體寄生于細(xì)胞內(nèi)，按其特性分為三類，有15個(gè)血清型，其中有12個(gè)與沙眼和生殖道的感染有關(guān)，3個(gè)與性病性淋巴肉芽腫的發(fā)生有關(guān)。本法采用膠體金法，系用抗衣原體脂多糖單克隆抗體和羊抗鼠IgG多克隆抗體分別固定于固相硝酸纖維膜上，采用雙抗體夾心法的形式建立衣原體抗原的定量檢測(cè)方式。用于人體的各種分泌物中沙眼衣原體的檢測(cè)。

將取得的分泌物放入準(zhǔn)備好的樣本管中，滴加溶解固定液A、B液，攪拌混勻10秒，蓋上上殼體1，此過(guò)程標(biāo)識(shí)標(biāo)本準(zhǔn)備完畢。

將準(zhǔn)備好的標(biāo)本滴5滴與加樣孔12內(nèi)，10秒中后于層析展開(kāi)劑孔13滴加定量的展開(kāi)劑，開(kāi)始測(cè)試，樣本中的衣原體抗原先與膠體金標(biāo)記的抗衣原體脂多糖單克隆抗體結(jié)合，此結(jié)合物隨著毛細(xì)作用向前展開(kāi)，先與質(zhì)控線33a上的羊抗鼠IgG抗體結(jié)合顯色(表示檢測(cè)成立)，隨后繼續(xù)展開(kāi)，與檢測(cè)區(qū)的硝酸纖維膜上固定的抗衣原體脂多糖單克隆抗體-Ⅱ形成復(fù)合合物而顯色。

最后說(shuō)明的是，以上實(shí)施例僅用以說(shuō)明本實(shí)用新型的技術(shù)方案而非限制，盡管參照較佳實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以對(duì)本實(shí)用新型的技術(shù)方案進(jìn)行修改或者等同替換，而不脫離本實(shí)用新型技術(shù)方案的宗旨和范圍，其均應(yīng)涵蓋在本實(shí)用新型的權(quán)利要求范圍當(dāng)中。