本發(fā)明屬于液體檢測技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種具有控制裝置的液體檢測盒及其檢測方法。

背景技術(shù)：

我國IVD飛速發(fā)展，快速檢測(POCT)都基于免疫層析技術(shù)，即試紙條；通過人工添加血清或全血完成檢測，這樣導(dǎo)致嚴(yán)重的氣溶膠污染及院感風(fēng)險。尤其是檢測具有傳染性的病原體，風(fēng)險非常高。隨著我國分級診療的推行，社區(qū)衛(wèi)生院防控措施不完善的情況下，風(fēng)險更加不控制。其次，POCT自發(fā)明之日起，其應(yīng)用的主要場景為臨床床邊診斷，但是由于需要打開采血管，人工加樣，孵育十分鐘然后檢測；導(dǎo)致POCT只能放在檢驗科由專業(yè)人員進行操作，降低院感風(fēng)險。

因此，針對目前免疫層析存在許多缺陷，本發(fā)明提供一種具有控制裝置的液體檢測盒子和檢測方法，力求解決目前POCT臨床應(yīng)用的難題。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明為解決現(xiàn)有技術(shù)中的上述問題，提出一種操作簡單、安全方便且檢測精確度高的具有控制裝置的液體檢測盒及其檢測方法。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

本發(fā)明的第一個方面是提供一種具有控制裝置的液體檢測盒，包括：

盒體1，其內(nèi)限定有三個用于容納樣本液的樣本腔體11、液控制裝置腔體12和活塞氣腔體13，以及一個用于進行樣本檢測的檢測床；

樣本套管2，其設(shè)于所述樣本腔體11內(nèi)用于提供檢測樣本；

注射管6，其設(shè)于所述液控制裝置腔體12內(nèi)，用于吸取或排出所述樣本套管2內(nèi)的檢測樣本；和

旋轉(zhuǎn)開關(guān)5，其設(shè)置于所述盒體1底部，通過旋轉(zhuǎn)開關(guān)5的自身旋轉(zhuǎn)用于連通所述樣本套管2與注射管6、注射管6與檢測床。

進一步地，還包括卡扣設(shè)置于所述盒體1上用于封閉所述檢測床的上蓋3，所述上蓋3上設(shè)有對應(yīng)于所述檢測床的檢測窗31以及分別對應(yīng)于所述樣本腔體11、液控制裝置腔體12和活塞氣腔體13的開孔32，33，34。

進一步地，還包括卡扣設(shè)置于所述盒體1底部的底座4，所述底座4上設(shè)有孔41和設(shè)于所述孔41邊緣的環(huán)形凸起42，所述旋轉(zhuǎn)開關(guān)5設(shè)于所述孔41內(nèi)并通過環(huán)形凸起42緊固在所述盒體1底部。

進一步地，所述檢測床設(shè)置與所述盒體1的頂部，其由液槽14和若干排與所述液槽14連通的試紙安裝槽15組成，所述液槽14底部設(shè)有液孔f和高于所述液孔f平面的氣孔e。

進一步地，所述樣本腔體11底部設(shè)有第一刺破針16，所述第一刺破針16上設(shè)有通氣孔a和走液孔b；所述液控制裝置腔體12底部設(shè)有第二刺破孔17，所述第二刺破孔17上設(shè)有液控孔c；所述活塞氣腔體13底部設(shè)有活塞孔d。

進一步地，所述盒體1底部還設(shè)有通孔18和兩組圍繞所述通孔18設(shè)置的孔a1、b1、c1、d1和e1、f1、c2、d2；所述盒體1底部還設(shè)有走液槽分別將孔a-a1、b-b1、c1-c-c2、d1-d-d2、e-e1、f-f1連通。

進一步地，所述旋轉(zhuǎn)開關(guān)5由平臺51、導(dǎo)流槽52、凸臺53和轉(zhuǎn)軸54組成，所述導(dǎo)流槽52為兩個且并排設(shè)于所述平臺51邊緣位置，所述轉(zhuǎn)軸54活動嵌入所述通孔18內(nèi)與所述通孔18配合設(shè)置。

進一步地，所述注射管6、樣本套管2和活塞氣腔體13通過孔c、c1、b1、b、a、a1、d1、d和分段旋轉(zhuǎn)所述旋轉(zhuǎn)開關(guān)5形成液體樣本的一個取樣通路；所述注射管6、檢測床和活塞氣腔體13通過孔c、c2、f1、f、e、e1、d2、d和分段旋轉(zhuǎn)所述旋轉(zhuǎn)開關(guān)5形成液體樣本的一個檢測通路。

本發(fā)明的第二個方面是提供一種所述具有控制裝置的液體檢測盒的檢測方法，包括如下步驟：

(1)上樣：取患者血清、陽性參考品或陰性參考品，分別置于套管中，蓋緊套管，將套管置于樣品孔中；

(2)將開關(guān)旋轉(zhuǎn)至樣品位置，即樣本孔a1和b1通過開關(guān)上的導(dǎo)流槽與c1和d1連通，c1連通液控裝置，轉(zhuǎn)動液控裝置吸取樣本；

(3)將開關(guān)旋轉(zhuǎn)至檢測床位置，及檢測床孔e1和f1通過開關(guān)上的導(dǎo)流與液控裝置上的c2和d2孔連接，反向旋轉(zhuǎn)液控裝置，將液體注入反應(yīng)床上試紙條；

(4)孵育5～10分鐘，觀察檢測床上的觀察窗口。

進一步地，在步驟(1)上樣之前，在盒體底部涂覆硅膠層，且露出孔a1、b1、c1、c2、d1、d2、e1和f1，然后裝上旋轉(zhuǎn)開關(guān)、蓋好底蓋，經(jīng)發(fā)明人反復(fù)試驗，旋轉(zhuǎn)開關(guān)與盒體底部通過硅膠密封的效果非常好，反復(fù)測試中無任何液體溢出。

本發(fā)明采用上述技術(shù)方案，與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有如下技術(shù)效果：

本發(fā)明的具有控制裝置的液體檢測盒保證了檢測樣本、反應(yīng)結(jié)束的殘留樣本及相關(guān)的液體不會泄露，因此避免了臨床結(jié)構(gòu)使用同類產(chǎn)品過程產(chǎn)生的氣溶膠污染和其他不確定的風(fēng)險；通過引入的樣本套管作用，有效避免了在臨床單位使用過程中由于操作失誤導(dǎo)致患者體液或者血液灑出的問題；更重要采用該具有控制裝置的液體檢測盒在整個檢測過程中，氣體在盒體內(nèi)循環(huán)，不與大氣連通，進一步避免臨床單位使用過程可能存在的氣溶膠風(fēng)險；除此之外，在開關(guān)的設(shè)計上，當(dāng)樣本完成檢測，開關(guān)將置于完成檢測狀；采用該液體檢測盒的檢測結(jié)果與常規(guī)方法完全一致，檢測過程無任何液體溢出，十分安全，操作人員無需手工開蓋血清管，安全方便。

附圖說明

圖1為本發(fā)明一種具有控制裝置的液體檢測盒的立體結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為本發(fā)明一種具有控制裝置的液體檢測盒的裝配結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3為本發(fā)明一種具有控制裝置的液體檢測盒中盒體的結(jié)構(gòu)示意圖，其中，3a為盒體的仰視圖，3b為盒體的主視圖；3c為盒體的俯視圖；

圖4為本發(fā)明一種具有控制裝置的液體檢測盒中樣本套管的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖5為本發(fā)明一種具有控制裝置的液體檢測盒中上蓋的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖6為本發(fā)明一種具有控制裝置的液體檢測盒中底座的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖7為本發(fā)明一種具有控制裝置的液體檢測盒中旋轉(zhuǎn)開關(guān)的結(jié)構(gòu)示意圖，其中，7a為旋轉(zhuǎn)開關(guān)的仰視圖，7b為旋轉(zhuǎn)開關(guān)的側(cè)視圖，7c為旋轉(zhuǎn)開關(guān)的立體圖；

圖8為本發(fā)明一種具有控制裝置的液體檢測盒中注射管的結(jié)構(gòu)示意圖；

其中，盒體1，樣本腔體11，液控制裝置腔體12，活塞氣腔體13，液槽14，試紙安裝槽15，樣本套管2，蓋體21，管體22，拉環(huán)蓋23，上蓋3，檢測窗31，開孔32，開孔33，開孔34，底座4，孔41，環(huán)形凸起42，旋轉(zhuǎn)開關(guān)5，平臺51，導(dǎo)流槽52，凸臺53，轉(zhuǎn)軸54，注射管6；通氣孔a，走液孔b，液控孔c，活塞孔d，氣孔e，液孔f，孔a1，孔b1，孔c1，孔d1，孔e1、孔f1，孔c2，孔d2。

具體實施方式

下面通過具體實施例對本發(fā)明進行詳細和具體的介紹，以使更好的理解本發(fā)明，但是下述實施例并不限制本發(fā)明范圍。

如圖1-2所示，本發(fā)明的第一個方面是提供一種具有控制裝置的液體檢測盒，包括：

盒體1，其內(nèi)限定有三個用于容納樣本液的樣本腔體11、液控制裝置腔體12和活塞氣腔體13，以及一個用于進行樣本檢測的檢測床，其中，樣本腔體11底部帶有雙孔的第一穿刺針17，其作用主要用于穿刺采血管，液控制裝置腔體12為安裝注射管6，其作用抽取外周血，并將其轉(zhuǎn)運至檢測床，檢測床用來放置檢測用試紙條，樣本腔體11、液控制裝置腔體12和活塞氣腔體13和檢測床之間通過盒體底部旋轉(zhuǎn)開關(guān)5上的導(dǎo)流槽52連通；

樣本套管2，其設(shè)于樣本腔體11內(nèi)用于提供檢測樣本，其包裹常規(guī)采血管，保證在使用過程中，樣本套管不脫落，防止患者血液流出，造成不必要的風(fēng)險；

注射管6，如圖8所示，其設(shè)于液控制裝置腔體12內(nèi)，用于吸取或排出樣本套管2內(nèi)的檢測樣本，注射管6的上部帶有可旋轉(zhuǎn)的十字口，通過旋轉(zhuǎn)可以將注射管6內(nèi)的活塞升降以吸取和排除液體；和

旋轉(zhuǎn)開關(guān)5，為本發(fā)明的關(guān)鍵部件，其設(shè)置于盒體1底部，通過旋轉(zhuǎn)開關(guān)5的自身旋轉(zhuǎn)用于連通樣本套管2與注射管6、注射管6與檢測床。

于上述技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，如圖2和圖5所示，還包括卡扣設(shè)置于盒體1上用于封閉檢測床的上蓋3，上蓋3上設(shè)有對應(yīng)于檢測床的檢測窗31以及分別對應(yīng)于樣本腔體11、液控制裝置腔體12和活塞氣腔體13的開孔32，33，34。

于上述技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，如圖6所示，還包括卡扣設(shè)置于盒體1底部的底座4，底座4上設(shè)有孔41和設(shè)于孔41邊緣的環(huán)形凸起42，旋轉(zhuǎn)開關(guān)5設(shè)于孔41內(nèi)并通過環(huán)形凸起42緊固在盒體1底部。

于上述技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，如圖3中3c所示，檢測床設(shè)置與盒體1的頂部，其由液槽14和若干排與液槽14連通的試紙安裝槽15組成，液槽14底部設(shè)有液孔f和高于液孔f平面的氣孔e。

于上述技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，如圖3中3a和3b所示，樣本腔體11底部設(shè)有第一刺破針16，其作用主要用于穿刺采血管，第一刺破針16上設(shè)有通氣孔a和走液孔b；液控制裝置腔體12底部設(shè)有第二刺破孔17，液控裝置腔體12內(nèi)安裝注射管6即步進活塞，其作用抽取外周血，并將其轉(zhuǎn)運至檢測床，第二刺破孔17上設(shè)有液控孔c；活塞氣腔體13底部設(shè)有活塞孔d。

于上述技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，如圖3中3a所示，盒體1底部還設(shè)有通孔18和兩組圍繞通孔18設(shè)置的孔a1、b1、c1、d1和e1、f1、c2、d2；盒體1底部還設(shè)有走液槽分別將孔a-a1、b-b1、c1-c-c2、d1-d-d2、e-e1、f-f1連通。

于上述技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，如圖7所示，旋轉(zhuǎn)開關(guān)5由平臺51、導(dǎo)流槽52、凸臺53和轉(zhuǎn)軸54組成，導(dǎo)流槽52為兩個且并排設(shè)于平臺51上，優(yōu)選的靠近邊緣位置設(shè)置；轉(zhuǎn)軸54活動嵌入通孔18內(nèi)與通孔18配合設(shè)置。優(yōu)選地，旋轉(zhuǎn)開關(guān)5為單向運動，不能來回旋轉(zhuǎn)。其中7a為旋轉(zhuǎn)開關(guān)的仰視圖，7b為旋轉(zhuǎn)開關(guān)的側(cè)視圖，7c為旋轉(zhuǎn)開關(guān)的立體圖。

于上述技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，如圖4所示，樣本套管2包含蓋體21和管體22，管體22末端還設(shè)有拉環(huán)蓋23；蓋體21設(shè)于樣本套管2的下端，且其外表面上設(shè)有若干個沿其管體22方向的卡條，卡條與樣本腔體11內(nèi)的卡槽配合設(shè)置將樣本套管2限位固定在樣本腔體11內(nèi)，拉環(huán)蓋23設(shè)于樣本套管2上端入口處用于密封樣本套管2。注射管6、樣本套管2和活塞氣腔體13通過孔c、c1、b1、b、a、a1、d1、d和分段旋轉(zhuǎn)所述旋轉(zhuǎn)開關(guān)5形成液體樣本的一個取樣通路；注射管6、檢測床和活塞氣腔體13通過孔c、c2、f1、f、e、e1、d2、d和分段旋轉(zhuǎn)所述旋轉(zhuǎn)開關(guān)5形成液體樣本的一個檢測通路。

該具有控制裝置的液體檢測盒的工作原理為：首先將液體檢測盒的個配件裝配好，并檢測試紙條置于檢測窗內(nèi)；由于樣本套管2與注射管6、檢測床與注射管6之間需要通過旋轉(zhuǎn)開關(guān)5連接，因此各孔之間完全密閉。旋轉(zhuǎn)開關(guān)5與盒體1之間通過硅膠墊密閉；此時旋轉(zhuǎn)開關(guān)5處于off狀態(tài)，與任何一個孔都不連接。其次，將采血管或其他配套液體管置于樣本套管之中，檢測人員將其放置于樣本腔體之中，旋轉(zhuǎn)注射管6使樣本腔體11與液控制裝置腔體12連通，注射管6吸取樣本套管2內(nèi)的待檢測樣本；然后，將旋轉(zhuǎn)開關(guān)5旋轉(zhuǎn)至檢測床，反向旋轉(zhuǎn)注射管6將待檢測樣本推至檢測床上試紙條；反應(yīng)孵育一段時間后，可與檢測窗查看檢測結(jié)果；最后，將旋轉(zhuǎn)開關(guān)5置于已使用狀態(tài)，完成檢測。

應(yīng)用實施例：

本實施例提供了一種具有控制裝置的液體檢測盒的檢測方法，包括步驟：

(1)盒子裝配：

a、將HIV、HBV、HCV和TP的檢測試紙條置于檢測床上；

b、將液控裝置和氣孔活塞封裝好；小心蓋好上蓋；

c、盒體底部封上硅膠，露出a1、b1、c1、c2、d1、d2、e1和f1孔。裝上開關(guān)蓋好底蓋，將開關(guān)置于off狀態(tài)，準(zhǔn)備上樣；

(2)上樣：取患者血清、陽性參考品和陰性參考品，分別置于三個液體檢測盒的樣本套管中，通過拉環(huán)蓋蓋緊樣本套管，將樣本套管置于樣本腔體中；

(3)將旋轉(zhuǎn)開關(guān)旋轉(zhuǎn)至樣本腔體位置，即孔a1和b1通過旋轉(zhuǎn)開關(guān)上的導(dǎo)流槽與d1和c1連通；c1連通液控裝置，轉(zhuǎn)動液控裝置吸取樣本；

(4)將開關(guān)旋轉(zhuǎn)至檢測床位置，及檢測床孔e1和f1通過開關(guān)上的導(dǎo)流與液控裝置上的d2和c2孔連接；反向旋轉(zhuǎn)液控裝置，將液體注入反應(yīng)床上試紙條；

(5)孵育5～10分鐘，觀察檢測床上的觀察窗口。

結(jié)果分析：采用本發(fā)明的液體檢測盒連續(xù)檢測60例樣本，檢測結(jié)果與常規(guī)方法完全一致，檢測過程無任何液體溢出，十分安全，操作人員無需手工開蓋血清管。

以上對本發(fā)明的具體實施例進行了詳細描述，但其只是作為范例，本發(fā)明并不限制于以上描述的具體實施例。對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，任何對本發(fā)明進行的等同修改和替代也都在本發(fā)明的范疇之中。因此，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍下所作的均等變換和修改，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的范圍內(nèi)。