1.一種CA215檢測(cè)試劑盒，其特征在于，其包括抗CA215抗體包被的微孔反應(yīng)板、酶結(jié)合物、化學(xué)發(fā)光底物A、化學(xué)發(fā)光底物B以及校準(zhǔn)品；
其中，
所述酶結(jié)合物為酶標(biāo)記的抗CA215抗體，所述酶結(jié)合物的標(biāo)記酶為辣根過(guò)氧化物酶；
所述化學(xué)發(fā)光底物A含有魯米諾，所述化學(xué)發(fā)光底物B含有過(guò)氧化氫；
所述校準(zhǔn)品采用CA215純品配制，其標(biāo)示濃度分別為0AU/ml、5AU/ml、10AU/ml、20AU/ml、50AU/ml、100AU/ml；
所述抗CA215抗體包被的微孔反應(yīng)板按照以下方法制備：
包被：抗CA215抗體采用包被液稀釋后，取微孔反應(yīng)板，將稀釋的抗CA215抗體加入到所述微孔反應(yīng)板的微孔中，每個(gè)微孔的加入量為l00μl，室溫放置12～24小時(shí)；
封閉：棄去包被液，在吸水紙上拍干，再加入封閉液250μl/孔，室溫放置6～24小時(shí)；
穩(wěn)定：棄去封閉液，再加入穩(wěn)定液250μl/孔，室溫放置4～24小時(shí)；
封袋：棄去穩(wěn)定液，在吸水紙上拍干，室溫下真空干燥箱中抽真空16～24小時(shí)，然后立即進(jìn)行真空封袋，貼上標(biāo)簽后于2～8℃保存。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的CA215檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述微孔反應(yīng)板材料為不透明的聚苯乙烯或聚乙烯。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的CA215檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述包被液的配制方法如下：取lmol/L的Na2HPO4 77.4ml和lmol/L的Na2HPO4 22.6ml混勻，加去離子水定容至1000ml，再稀釋10倍使用。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的CA215檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述封閉液為含有質(zhì)量分?jǐn)?shù)為3％的BSA、1％的酪蛋白和0.05％的防腐劑的磷酸鹽緩沖液，所述防腐劑為Proclin-300，所述磷酸鹽緩沖液的pH值為7.4。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的CA215檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述穩(wěn)定液為含有質(zhì)量分?jǐn)?shù)為4％的蔗糖和0.05％的防腐劑的磷酸鹽緩沖液，所述防腐劑為Proclin-300，所述磷酸鹽緩沖液的pH為7.4。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的CA215檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述校準(zhǔn)品根據(jù)如下方法制備：用pH 7.4的磷酸鹽緩沖液將CA215純品稀釋成不同濃度點(diǎn)，并定標(biāo)得到各種標(biāo)示濃度的校準(zhǔn)品，所述磷酸鹽緩沖液包括質(zhì)量分?jǐn)?shù)為3％的BSA、0.5％的Creamophpr EL和0.05％的防腐劑，其中防腐劑為Proclin-300。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的CA215檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述CA215檢測(cè)試劑盒還包括濃縮洗滌液，所述濃縮洗滌液為pH7.0～8.0的磷酸鹽緩沖液，所述磷酸鹽緩沖液包括質(zhì)量分?jǐn)?shù)為17％的氯化鈉和2.5％的吐溫-20。
8.一種CA215檢測(cè)試劑盒的制備方法，其特征在于，所述CA215檢測(cè)試劑盒包括抗CA215抗體包被的微孔反應(yīng)板、酶結(jié)合物、化學(xué)發(fā)光底物A、化學(xué)發(fā)光底物B、校準(zhǔn)品以及濃縮洗滌液，其制備方法包括如下步驟：
1)制備抗CA215抗體包被的微孔反應(yīng)板：
包被：抗CA215抗體采用包被液稀釋后，取微孔反應(yīng)板，將稀釋的抗CA215抗體加入到所述微孔反應(yīng)板的微孔中，每個(gè)微孔的加入量為l00μl，室溫放置12-24小時(shí)；
封閉：棄去包被液，在吸水紙上拍干，再加入封閉液250μl/孔，室溫放置6～24小時(shí)；
穩(wěn)定：棄去封閉液，再加入穩(wěn)定液250μl/孔，室溫放置4～24小時(shí)；
封袋：棄去穩(wěn)定液，在吸水紙上拍干，室溫下真空干燥箱中抽真空16～24小時(shí)，然后立即進(jìn)行真空封袋，貼上標(biāo)簽后于2～8℃保存；
2)制備酶結(jié)合物：
抗CA215抗體與用于標(biāo)記的辣根過(guò)氧化物酶采用過(guò)碘酸鹽氧化法交聯(lián)，通過(guò)梯度稀釋確定所述酶結(jié)合物的使用濃度，用包括質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.85％的氯化鈉、3％的BSA、0.05％的EDTA和0.05％的防腐劑的pH 7.4磷酸鹽緩沖液保存酶結(jié)合物，其中防腐劑為Proclin-300；
3)分裝化學(xué)發(fā)光底物A和化學(xué)發(fā)光底物B；
直接將采購(gòu)的化學(xué)發(fā)光底物A和化學(xué)發(fā)光底物B分裝，其中，所述化學(xué)發(fā)光底物A含有魯米諾，所述化學(xué)發(fā)光底物B含有過(guò)氧化氫；
4)配制校準(zhǔn)品系列：
采用pH 7.4磷酸鹽緩沖液稀釋CA215純品，得到各種標(biāo)示濃度的校準(zhǔn)品，所述磷酸鹽緩沖液包括質(zhì)量分?jǐn)?shù)為3％的BSA、0.5％的Creamophpr EL和0.05％的防腐劑，其中防腐劑為Proclin-300，所述校準(zhǔn)品系列的標(biāo)示濃度分別為0AU/ml、5AU/ml、10AU/ml、20AU/ml、50AU/ml和100AU/ml；
5)配制濃縮洗滌液：
稱(chēng)取28g磷酸氫二鈉和170g氯化鈉，量取25ml吐溫-20，用水定容至1000ml，調(diào)節(jié)pH7.0～8.0；
6)將抗CA215抗體包被的微孔反應(yīng)板、酶結(jié)合物、化學(xué)發(fā)光底物A、化學(xué)發(fā)光底物B、校準(zhǔn)品以及濃縮洗滌液組裝成所述CA215檢測(cè)試劑盒。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的CA215檢測(cè)試盒的制備方法，其特征在于，所述封閉液為含有質(zhì)量分?jǐn)?shù)為3％的BSA、1％的酪蛋白和0.05％的防腐劑的磷酸鹽緩沖液，所述防腐劑為Proclin-300，所述磷酸鹽緩沖液的pH為7.4。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至7中任一項(xiàng)所述的CA215檢測(cè)試劑盒的使用方法，其特征在于，包括如下步驟：
取出CA215檢測(cè)試劑盒，將所述CA215檢測(cè)試劑盒平衡至室溫，并將所述檢測(cè)試劑盒中的試劑取出備用；
稀釋濃縮洗滌液：將所述濃縮洗滌液用新鮮的純化水稀釋50倍后備用；
配制發(fā)光底物：將化學(xué)發(fā)光底物A和化學(xué)發(fā)光底物B按1:1的體積比混勻后配制成發(fā)光底物；
取出待測(cè)的血清樣本平衡至室溫；
取出抗CA215抗體包被的微孔反應(yīng)板，往微孔反應(yīng)板的每個(gè)微孔內(nèi)分別加入100μl校準(zhǔn)品和待測(cè)的血清樣本，混合均勻，置37℃恒溫箱孵育60分鐘；
洗滌：棄去所述微孔反應(yīng)板的微孔內(nèi)的液體，采用稀釋后的濃縮洗滌液沖洗所述微孔反應(yīng)板，然后拍干；
往所述微孔反應(yīng)板的每個(gè)微孔內(nèi)加入100μl酶結(jié)合物，充分混勻，置37℃恒溫箱孵育60分鐘；
洗滌：棄去所述微孔反應(yīng)板的微孔內(nèi)的液體，采用稀釋后的濃縮洗滌液沖洗所述微孔反應(yīng)板，然后拍干；
每個(gè)孔內(nèi)加入100μl發(fā)光底物，充分混勻后立刻加入至化學(xué)發(fā)光免疫分析儀中檢測(cè)；
直接從化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上讀取發(fā)光值或根據(jù)預(yù)設(shè)于化學(xué)發(fā)光免疫分析儀中的CA215檢測(cè)劑量-反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)獲得待測(cè)血清樣本的濃度值并導(dǎo)出。