本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種單純皰疹病毒II型lgM抗體的免疫層析檢測(cè)試劑盒。
背景技術(shù)：
單純皰疹病毒(Herpes Simplex Virus,HSV)屬于人類(lèi)皰疹病毒α亞科，是DNA雙鏈病毒，人類(lèi)是其唯一自然宿主。根據(jù)其抗原性質(zhì)的不同，可分為單純皰疹病毒I型(HSV-1型)型和單純皰疹病毒II型(HSV-2型)，兩者之間的基因同源序列約為50％。HSV-1型多感染口、面、眼等腰部以上部位，而HSV-2型則通常感染生殖器及肛周等腰以下部位。皰疹的典型臨床表現(xiàn)出皮膚粘膜上出現(xiàn)集簇性水皰、膿皰。潰瘍和結(jié)痂。
HSV-2型是引起生殖器皰疹最常見(jiàn)的原因，生殖器皰疹已經(jīng)成為感染率最高的性傳播感染之一。孕婦感染單純皰疹病毒易引起胎兒畸形或分娩后嬰兒出現(xiàn)皰疹病毒性腦炎等而嚴(yán)重致殘疾病。近年來(lái)生殖器皰疹尤其是復(fù)發(fā)性生殖器的患病率無(wú)論在發(fā)達(dá)國(guó)家或是發(fā)展中國(guó)家均明顯增加。80％以上的HSV-2型感染者并不表現(xiàn)出生殖器皰疹癥狀，或沒(méi)有顯著癥狀，不易被發(fā)現(xiàn)，但仍能間歇性的排毒，在不易察覺(jué)的情況下傳染給別人。單純皰疹病毒的特異性抗體和非特異性抗體均在感染后的最初幾周內(nèi)出現(xiàn)，因此，HSV-2型特異性lgM抗體的檢測(cè)對(duì)于隱形感染和流行病學(xué)調(diào)查具有重要作用。
目前，單純皰疹病毒的實(shí)驗(yàn)室診斷方法有細(xì)胞培養(yǎng)、抗原檢測(cè)、PCR、血清抗體檢測(cè)等。細(xì)胞培養(yǎng)及PCR方法對(duì)實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地等實(shí)驗(yàn)條件及人員的要求較高，均不能在大部分的實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展。檢測(cè)抗原的直接免疫熒光或ELISA方法均需依賴(lài)相應(yīng)的儀器設(shè)備，而且試劑多為進(jìn)口，價(jià)格昂貴。血清抗體檢測(cè)如常用的膠體金免疫層析法，其特異性強(qiáng)、靈敏度高、操作簡(jiǎn)捷等優(yōu)點(diǎn)而并廣泛應(yīng)用，但是膠體金免疫層析法受環(huán)境和人為因素的影響較大，如當(dāng)環(huán)境溫度較低時(shí)(如冬季)，層析速度慢，需延長(zhǎng)反應(yīng)時(shí)間，否則容易造成漏檢；或放置于空氣中過(guò)長(zhǎng)時(shí)間，導(dǎo)致受潮，或當(dāng)環(huán)境濕度過(guò)高，膜上毛細(xì)作用加強(qiáng)，點(diǎn)膜容易引起T線(xiàn)、C線(xiàn)變寬甚至擴(kuò)散，影響檢測(cè)過(guò)程和結(jié)果。因此，需對(duì)膠體金免疫層析法檢測(cè)HSV-2型特異性lgM抗體的試劑盒進(jìn)行優(yōu)化，以得到一種受環(huán)境因素影響小、檢測(cè)穩(wěn)定性高的單純皰疹病毒II型免疫層析檢測(cè)試劑盒。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
為了解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的問(wèn)題(如膠體金免疫層析法受環(huán)境因素影響大，導(dǎo)致靈敏度和穩(wěn)定性下降等)，本發(fā)明提供了一種單純皰疹病毒II型lgM抗體的免疫層析檢測(cè)試劑盒，該試劑盒可顯著降低環(huán)境因素對(duì)檢測(cè)過(guò)程和結(jié)果的影響，保障檢測(cè)結(jié)果的靈敏度、準(zhǔn)確度和穩(wěn)定性。
本發(fā)明提供的一種單純皰疹病毒II型lgM抗體的免疫層析檢測(cè)試劑盒，所述試劑盒由試劑條和塑料卡組裝而成，所述試劑條包括底板，所述底板上粘貼有帶有檢測(cè)線(xiàn)(T)和質(zhì)控線(xiàn)(C)的反應(yīng)膜，所述反應(yīng)膜靠近檢測(cè)線(xiàn)(T)的一端依次疊加粘貼有膠體金墊、樣品墊，所述反應(yīng)膜靠近質(zhì)控線(xiàn)(C)的一端疊加粘貼有吸收墊，所述反應(yīng)膜上檢測(cè)線(xiàn)(T)包被了單純皰疹病毒II型抗原，所述反應(yīng)膜上質(zhì)控線(xiàn)(C)包被了羊抗鼠IgG抗體，所述膠體金墊上包被了膠體金標(biāo)記的鼠抗人IgM單克隆抗體。
在本發(fā)明試劑盒中，所述反應(yīng)膜由以下方法制得：用緩沖液將單純皰疹病毒II型抗原稀釋至包被濃度為0.8～1.2mg/ml，將羊抗鼠IgG抗體稀釋至包被濃度為1.5～1.8mg/ml，在反應(yīng)膜上分別劃線(xiàn)單純皰疹病毒II型抗原檢測(cè)線(xiàn)和羊抗鼠IgG抗體質(zhì)控線(xiàn)，劃線(xiàn)后將反應(yīng)膜置于干燥間，溫度20～25℃，濕度小于30％，干燥4～5小時(shí)；
所述膠體金墊由以下方法制得：以氯金酸-檸檬酸三鈉還原法制備直徑為20nm的膠體金溶液，制備完成后取100ml膠體金液放在燒杯內(nèi)，用0.2M K2CO3調(diào)至pH8.0，按100ml膠體金溶液加入2.0mg鼠抗人IgM單克隆抗體，再緩慢添加0.2M K2CO3將膠體金溶液調(diào)至pH9.5，添加K2CO3的時(shí)間為5分鐘，然后室溫?cái)嚢?0分鐘，加入終濃度為10mg/ml牛血清白蛋白，1mg/ml聚乙烯吡咯烷酮封閉20～30分鐘，12000r/m離心30分鐘，棄上清，用緩沖液復(fù)溶至50ml，按1ml溶液鋪20cm2的比例均勻地鋪在玻璃纖維膜上，再置于干燥間，溫度20～25℃，濕度小于30％，干燥4～5小時(shí)。
進(jìn)一步的，所述緩沖液由以下方法制得：稱(chēng)取0.06g的NaH2PO4·2H2O和0.58g的Na2HPO4·12H2O，加純化水80.0mL，攪拌使充分溶解后加入0.80～0.90g的NaCl和0.5～2.0g烷基糖苷，充分混勻，定容至100ml，測(cè)定pH值為7.5～8.0。
再進(jìn)一步的，所述烷基糖苷的碳鏈長(zhǎng)度為C8～C10。
進(jìn)一步的，所述反應(yīng)膜為硝酸纖維素膜。
進(jìn)一步的，所述樣品墊為玻璃纖維膜。
在本發(fā)明的技術(shù)方案中，烷基糖苷是一種非離子表面活性劑，其兼具非離子和陰離子表面活性劑的特性，而發(fā)明人意外地發(fā)現(xiàn)在磷酸鹽緩沖液中添加烷基糖苷，并且同時(shí)應(yīng)用于反應(yīng)膜和膠體金墊的制備中，可有效提高試劑盒在低溫環(huán)境下的層析速度，并且減弱環(huán)境濕度對(duì)檢測(cè)過(guò)程及結(jié)果的影響，從而提高檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度和穩(wěn)定性。這可能是因?yàn)橥榛擒盏姆请x子和陰離子特性，一方面在檢測(cè)時(shí)能加快膠體金標(biāo)記顆粒與配體結(jié)合形成復(fù)合物的速度，以及T線(xiàn)和C線(xiàn)的捕獲速度，從而提高層析速度，所以即使在低溫環(huán)境下檢測(cè)反應(yīng)時(shí)間也在20分鐘以?xún)?nèi)；另一方面能提高膠體金標(biāo)記顆粒和復(fù)合物穩(wěn)定性，維持T線(xiàn)和C線(xiàn)的穩(wěn)定，使其受環(huán)境濕度的影響大大減弱，一是能延長(zhǎng)其使用期效，二避免因受潮導(dǎo)致檢測(cè)過(guò)程受影響和檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確，從而保障檢測(cè)結(jié)果的靈敏度、準(zhǔn)確度和穩(wěn)定性。
本發(fā)明試劑盒的檢測(cè)方法為：1)將檢測(cè)試劑及樣本平衡至室溫，取出試紙盒，平放；2)10μI血清、血漿樣本，樣本為全血時(shí)吸取20ul樣本，加入到樣本孔中，再立即在下部的緩沖液孔中加入100μL樣本稀釋液(生理鹽水或PBS)，5～20分鐘內(nèi)可判定結(jié)果。3)檢測(cè)結(jié)果分析：陽(yáng)性：出現(xiàn)紫紅色質(zhì)控線(xiàn)(C線(xiàn))和檢測(cè)線(xiàn)(T線(xiàn))兩條條帶；陰性：只出現(xiàn)一條紫紅色質(zhì)控線(xiàn)(C線(xiàn))條帶；無(wú)效：未出現(xiàn)紫紅色質(zhì)控線(xiàn)(C線(xiàn))條帶，表明不正確的操作過(guò)程或試劑已變質(zhì)損壞，實(shí)驗(yàn)無(wú)效，60分鐘后檢驗(yàn)結(jié)果也無(wú)效。
因此，與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)勢(shì)在于：
本發(fā)明單純皰疹病毒II型lgM抗體的免疫層析檢測(cè)試劑盒通過(guò)對(duì)緩沖液的優(yōu)化，增加了烷基糖苷這一組分，同時(shí)對(duì)單純皰疹病毒II型抗原、羊抗鼠IgG抗體的包被濃度，鼠抗人IgM單克隆抗體的標(biāo)記濃度，以及膠體金標(biāo)記時(shí)的pH值進(jìn)行調(diào)整優(yōu)化以顯著降低環(huán)境因素對(duì)檢測(cè)過(guò)程的影響，加快低溫環(huán)境下的層析速度，提高試劑盒的耐潮性，從而保障檢測(cè)結(jié)果的靈敏度、準(zhǔn)確度和穩(wěn)定性，并且延長(zhǎng)試劑盒的使用期效。
具體實(shí)施方式
下面將進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明。需要指出的是，以下說(shuō)明僅僅是對(duì)本發(fā)明要求保護(hù)的技術(shù)方案的舉例說(shuō)明，并非對(duì)這些技術(shù)方案的任何限制。本發(fā)明的保護(hù)范圍以所附權(quán)利要求書(shū)記載的內(nèi)容為準(zhǔn)。
在本發(fā)明實(shí)施例和對(duì)比例中，單純皰疹病毒II型抗原經(jīng)單純皰疹病毒II型G株培養(yǎng)、純化獲得，其他原料均源于市售，如羊抗鼠IgG抗體購(gòu)自杭州啟泰生物技術(shù)有限公司，鼠抗人IgM單克隆抗體購(gòu)自上海鼎杰生物科技有限公司，C8～C10烷基糖苷(活性物52.0wt％)購(gòu)自廣州市西陸化工有限公司。
實(shí)施例1、本發(fā)明單純皰疹病毒II型lgM抗體的免疫層析檢測(cè)試劑盒
本實(shí)施例的試劑盒由試劑條和塑料卡組裝而成，所述試劑條的寬度為4mm，包括底板，所述底板上粘貼有帶有檢測(cè)線(xiàn)(T)和質(zhì)控線(xiàn)(C)的反應(yīng)膜，所述反應(yīng)膜靠近檢測(cè)線(xiàn)(T)的一端依次疊加粘貼有膠體金墊、樣品墊，T線(xiàn)一端搭接膠體金墊的1/5處粘貼，樣品墊搭接膠體金墊的1/3處粘貼；所述反應(yīng)膜靠近質(zhì)控線(xiàn)(C)的一端疊加粘貼有吸收墊，搭接吸樣墊的1/10處粘貼，所述反應(yīng)膜上檢測(cè)線(xiàn)(T)包被了單純皰疹病毒II型抗原，所述反應(yīng)膜上質(zhì)控線(xiàn)(C)包被了羊抗鼠IgG抗體，所述膠體金墊上包被了膠體金標(biāo)記的鼠抗人IgM單克隆抗體。
所述反應(yīng)膜由以下方法制得：用緩沖液將單純皰疹病毒II型抗原稀釋至包被濃度為0.8mg/ml，將羊抗鼠IgG抗體稀釋至包被濃度為1.5mg/ml，在反應(yīng)膜上分別劃線(xiàn)單純皰疹病毒II型抗原檢測(cè)線(xiàn)和羊抗鼠IgG抗體質(zhì)控線(xiàn)，劃線(xiàn)后將反應(yīng)膜置于干燥間，溫度20℃，濕度小于30％，干燥5小時(shí)；
所述膠體金墊由以下方法制得：以氯金酸-檸檬酸三鈉還原法制備直徑為20nm的膠體金溶液，制備完成后取100ml膠體金液放在燒杯內(nèi)，用0.2M K2CO3調(diào)至pH8.0，按100ml膠體金溶液加入2.0mg鼠抗人IgM單克隆抗體，再緩慢添加0.2M K2CO3將膠體金溶液調(diào)至pH9.5，添加K2CO3的時(shí)間為5分鐘，然后室溫?cái)嚢?0分鐘，加入終濃度為10mg/ml牛血清白蛋白，1mg/ml聚乙烯吡咯烷酮封閉20分鐘，12000r/m離心30分鐘，棄上清，用緩沖液復(fù)溶至50ml，按1ml溶液鋪20cm2的比例均勻地鋪在玻璃纖維膜上，再置于干燥間，溫度20℃，濕度小于30％，干燥5小時(shí)。
所述緩沖液由以下方法制得：稱(chēng)取0.06g的NaH2PO4·2H2O和0.58g的Na2HPO4·12H2O，加純化水80.0mL，攪拌使充分溶解后加入0.80g的NaCl和0.5g烷基糖苷，充分混勻，定容至100ml，測(cè)定pH值為7.5。
所述烷基糖苷的碳鏈長(zhǎng)度為C8～C10；所述反應(yīng)膜為硝酸纖維素膜；所述樣品墊為玻璃纖維膜。
實(shí)施例2、本發(fā)明單純皰疹病毒II型lgM抗體的免疫層析檢測(cè)試劑盒
本實(shí)施例的試劑盒由試劑條和塑料卡組裝而成，所述試劑條的寬度為4mm，包括底板，所述底板上粘貼有帶有檢測(cè)線(xiàn)(T)和質(zhì)控線(xiàn)(C)的反應(yīng)膜，所述反應(yīng)膜靠近檢測(cè)線(xiàn)(T)的一端依次疊加粘貼有膠體金墊、樣品墊，T線(xiàn)一端搭接膠體金墊的1/5處粘貼，樣品墊搭接膠體金墊的1/3處粘貼；所述反應(yīng)膜靠近質(zhì)控線(xiàn)(C)的一端疊加粘貼有吸收墊，搭接吸樣墊的1/10處粘貼，所述反應(yīng)膜上檢測(cè)線(xiàn)(T)包被了單純皰疹病毒II型抗原，所述反應(yīng)膜上質(zhì)控線(xiàn)(C)包被了羊抗鼠IgG抗體，所述膠體金墊上包被了膠體金標(biāo)記的鼠抗人IgM單克隆抗體。
所述反應(yīng)膜由以下方法制得：用緩沖液將單純皰疹病毒II型抗原稀釋至包被濃度為1.2mg/ml，將羊抗鼠IgG抗體稀釋至包被濃度為1.8mg/ml，在反應(yīng)膜上分別劃線(xiàn)單純皰疹病毒II型抗原檢測(cè)線(xiàn)和羊抗鼠IgG抗體質(zhì)控線(xiàn)，劃線(xiàn)后將反應(yīng)膜置于干燥間，溫度25℃，濕度小于30％，干燥4小時(shí)；
所述膠體金墊由以下方法制得：以氯金酸-檸檬酸三鈉還原法制備直徑為20nm的膠體金溶液，制備完成后取100ml膠體金液放在燒杯內(nèi)，用0.2M K2CO3調(diào)至pH8.0，按100ml膠體金溶液加入2.0mg鼠抗人IgM單克隆抗體，再緩慢添加0.2M K2CO3將膠體金溶液調(diào)至pH9.5，添加K2CO3的時(shí)間為5分鐘，然后室溫?cái)嚢?0分鐘，加入終濃度為10mg/ml牛血清白蛋白，1mg/ml聚乙烯吡咯烷酮封閉30分鐘，12000r/m離心30分鐘，棄上清，用緩沖液復(fù)溶至50ml，按1ml溶液鋪20cm2的比例均勻地鋪在玻璃纖維膜上，再置于干燥間，溫度25℃，濕度小于30％，干燥5小時(shí)。
所述緩沖液由以下方法制得：稱(chēng)取0.06g的NaH2PO4·2H2O和0.58g的Na2HPO4·12H2O，加純化水80.0mL，攪拌使充分溶解后加入0.90g的NaCl和2.0g烷基糖苷，充分混勻，定容至100ml，測(cè)定pH值為8.0。
所述烷基糖苷的碳鏈長(zhǎng)度為C8～C10；所述反應(yīng)膜為硝酸纖維素膜；所述樣品墊為玻璃纖維膜。
實(shí)施例3、本發(fā)明單純皰疹病毒II型lgM抗體的免疫層析檢測(cè)試劑盒
本實(shí)施例的試劑盒由試劑條和塑料卡組裝而成，所述試劑條的寬度為4mm，包括底板，所述底板上粘貼有帶有檢測(cè)線(xiàn)(T)和質(zhì)控線(xiàn)(C)的反應(yīng)膜，所述反應(yīng)膜靠近檢測(cè)線(xiàn)(T)的一端依次疊加粘貼有膠體金墊、樣品墊，T線(xiàn)一端搭接膠體金墊的1/5處粘貼，樣品墊搭接膠體金墊的1/3處粘貼；所述反應(yīng)膜靠近質(zhì)控線(xiàn)(C)的一端疊加粘貼有吸收墊，搭接吸樣墊的1/10處粘貼，所述反應(yīng)膜上檢測(cè)線(xiàn)(T)包被了單純皰疹病毒II型抗原，所述反應(yīng)膜上質(zhì)控線(xiàn)(C)包被了羊抗鼠IgG抗體，所述膠體金墊上包被了膠體金標(biāo)記的鼠抗人IgM單克隆抗體。
所述反應(yīng)膜由以下方法制得：用緩沖液將單純皰疹病毒II型抗原稀釋至包被濃度為1.0mg/ml，將羊抗鼠IgG抗體稀釋至包被濃度為1.6mg/ml，在反應(yīng)膜上分別劃線(xiàn)單純皰疹病毒II型抗原檢測(cè)線(xiàn)和羊抗鼠IgG抗體質(zhì)控線(xiàn)，劃線(xiàn)后將反應(yīng)膜置于干燥間，溫度20℃，濕度小于30％，干燥5小時(shí)；
所述膠體金墊由以下方法制得：以氯金酸-檸檬酸三鈉還原法制備直徑為20nm的膠體金溶液，制備完成后取100ml膠體金液放在燒杯內(nèi)，用0.2M K2CO3調(diào)至pH8.0，按100ml膠體金溶液加入2.0mg鼠抗人IgM單克隆抗體，再緩慢添加0.2M K2CO3將膠體金溶液調(diào)至pH9.5，添加K2CO3的時(shí)間為5分鐘，然后室溫?cái)嚢?0分鐘，加入終濃度為10mg/ml牛血清白蛋白，1mg/ml聚乙烯吡咯烷酮封閉25分鐘，12000r/m離心30分鐘，棄上清，用緩沖液復(fù)溶至50ml，按1ml溶液鋪20cm2的比例均勻地鋪在玻璃纖維膜上，再置于干燥間，溫度20℃，濕度小于30％，干燥5小時(shí)。
所述緩沖液由以下方法制得：稱(chēng)取0.06g的NaH2PO4·2H2O和0.58g的Na2HPO4·12H2O，加純化水80.0mL，攪拌使充分溶解后加入0.8g的NaCl和1.0g烷基糖苷，充分混勻，定容至100ml，測(cè)定pH值為7.8。
所述烷基糖苷的碳鏈長(zhǎng)度為C8～C10；所述反應(yīng)膜為硝酸纖維素膜；所述樣品墊為玻璃纖維膜。
對(duì)比例1
與實(shí)施例3相比，本對(duì)比例的區(qū)別僅在于：緩沖液中不添加烷基糖苷。
對(duì)比例2
與實(shí)施例3相比，本對(duì)比例的區(qū)別僅在于：緩沖液中添加4.0g烷基糖苷。
試驗(yàn)例一
使用實(shí)施例1～3和對(duì)比例1～2的試劑盒，以及市售試劑盒(單純皰疹病毒II型(IgM)抗體檢測(cè)試劑盒，購(gòu)自福建省明溪海天藍(lán)波生物技術(shù)有限公司)，在不同環(huán)境條件下，同時(shí)對(duì)12份單純皰疹病毒II型lgM抗體陽(yáng)性血清樣本進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果如下：
1)實(shí)施例1～3和對(duì)比例1～2的試劑盒，以及市售試劑盒在常溫條件(溫度：25±2℃，濕度：58±2％)下對(duì)12例血清樣本的檢測(cè)結(jié)果均為有效，且12例血清樣本的T線(xiàn)均呈深紫紅色，與C線(xiàn)顏色基本一致，均顯示出陽(yáng)性；其中，實(shí)施例1～3試劑盒在4～6分鐘內(nèi)可判定結(jié)果，對(duì)比例1～2試劑盒和市售試劑盒在10～20分鐘內(nèi)可判定結(jié)果。
2)見(jiàn)下表1：實(shí)施例1～3試劑盒在低溫條件(溫度：8±2℃，濕度：58±2％)下對(duì)12例血清樣本的檢測(cè)結(jié)果均為有效，且均顯示出陽(yáng)性，可在20分鐘內(nèi)判定結(jié)果，并且12例血清樣本的T線(xiàn)均呈深紫紅色，與C線(xiàn)顏色基本一致。而對(duì)比例1試劑盒和市售試劑盒在低溫環(huán)境下均出現(xiàn)了漏檢情況，有3例陽(yáng)性樣本檢出為陰性，并且層析速度慢，顯色時(shí)間延長(zhǎng)長(zhǎng)，并且檢測(cè)線(xiàn)顯色淺，靈敏度和準(zhǔn)確度降低；而對(duì)比例2試劑盒在低溫環(huán)境下出現(xiàn)了2例無(wú)效，同時(shí)顯色時(shí)間也延長(zhǎng)，檢測(cè)線(xiàn)顯色淺，靈敏度和準(zhǔn)確度降低。
表1各試劑盒在低溫條件(溫度：8±2℃，濕度：58±2％)下的檢測(cè)結(jié)果
(注：表格中的顯色時(shí)間和顯色深淺均針對(duì)檢測(cè)線(xiàn)，“+”表示淺紫紅色，“++”表示深紫紅色)
3)見(jiàn)下表2：實(shí)施例1～3試劑盒在高濕條件(溫度：25±2℃，濕度：90±2％)下對(duì)12例血清樣本的檢測(cè)結(jié)果均為有效，且均顯示出陽(yáng)性，可在10～15分鐘內(nèi)判定結(jié)果，并且12例血清樣本的T線(xiàn)均呈深紫紅色，與C線(xiàn)顏色基本一致。而對(duì)比例1試劑盒在高濕條件下出現(xiàn)了4例無(wú)效，并且有效樣本中T線(xiàn)顯色均較淺；對(duì)比例2試劑盒和市售試劑盒在高濕條件下同樣出現(xiàn)了多例無(wú)效，并且檢測(cè)出2例假陰性，與實(shí)施例相比，檢測(cè)靈敏度和準(zhǔn)確度均明顯降低。
另外，在高濕條件下，本發(fā)明實(shí)施例1～3試劑盒的T線(xiàn)和C線(xiàn)在呈色后60分鐘內(nèi)仍保持清晰不褪色，也沒(méi)有變寬；而對(duì)比例1試劑盒和市售試劑盒的T線(xiàn)和C線(xiàn)在顯色后即開(kāi)始出現(xiàn)褪色、變寬、擴(kuò)散的現(xiàn)象，對(duì)比例2試劑盒的T線(xiàn)和C線(xiàn)在顯色后約5分鐘后開(kāi)始出現(xiàn)褪色、變寬、擴(kuò)散的現(xiàn)象，說(shuō)明本發(fā)明試劑盒能在高濕條件下，在一定時(shí)間內(nèi)能維持T線(xiàn)和C線(xiàn)的穩(wěn)定，加長(zhǎng)結(jié)果判定時(shí)間。
表2各試劑盒在高濕條件(溫度：25±2℃，濕度：90±2％)下的檢測(cè)結(jié)果
(注：各試劑盒在高濕環(huán)境下放置30min后再進(jìn)行試驗(yàn)，表格中的顯色時(shí)間和顯色深淺均針對(duì)檢測(cè)線(xiàn)，“+”表示淺紫紅色，“++”表示深紫紅色)
本發(fā)明內(nèi)容僅僅舉例說(shuō)明了要求保護(hù)的一些具體實(shí)施方案，其中一個(gè)或更多個(gè)技術(shù)方案中所記載的技術(shù)特征可以與任意的一個(gè)或多個(gè)技術(shù)方案相組合，這些經(jīng)組合而得到的技術(shù)方案也在本申請(qǐng)保護(hù)范圍內(nèi)，就像這些經(jīng)組合而得到的技術(shù)方案已經(jīng)在本發(fā)明公開(kāi)內(nèi)容中具體記載一樣。