技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明屬于藥物檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域，具體來說，涉及到一種鹽酸右美托咪定原料或制劑有關(guān)物質(zhì)的檢測(cè)方法。其具體步驟為：采用高效液相色譜法進(jìn)行進(jìn)檢測(cè)，檢測(cè)波長(zhǎng)為220nm；樣品溶解溶劑為50％?95％的乙腈磷酸鹽緩沖液溶液；用辛烷基鍵合硅膠、十八烷基鍵合硅膠或N?氧化石松堿M鍵合硅膠為填料的色譜柱，流動(dòng)相為磷酸鹽緩沖液和乙腈；所述磷酸鹽緩沖液均為取磷酸氫二銨2.64g，加水溶解并稀釋至1000ml，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至7.3所得；采用梯度流動(dòng)相洗脫。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明所述檢測(cè)方法可以很好地將鹽酸右美托咪定與其他非活性物質(zhì)分離，可以準(zhǔn)確地測(cè)定其雜質(zhì)的含量，結(jié)果準(zhǔn)確可靠，專一性強(qiáng)的特點(diǎn)。

技術(shù)研發(fā)人員：范峰;盧秀蓮;袁洪雨;姜瑞玲;張小龍
受保護(hù)的技術(shù)使用者：辰欣藥業(yè)股份有限公司
文檔號(hào)碼：201610791059
技術(shù)研發(fā)日：2016.08.31
技術(shù)公布日：2017.02.22