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一種快速檢測透析器滲漏的方法與流程

文檔序號:11859139閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種快速檢測透析器滲漏的方法,其特征是包括步驟:

⑴將待測透析器的一個血室接口和一個透析液室接口形成并聯(lián)后通過氣密性檢測儀與氣源密封連通,將待測透析器的另一個血室接口和另一個透析液室接口密封堵死;

⑵在室溫下,采用設(shè)定的充氣正壓P向待測透析器內(nèi)充氣,充氣時間是T1,穩(wěn)壓時間是T2,測試時間是T3,在測試時間內(nèi)停止充氣,在測試時間結(jié)束時記錄待測透析器內(nèi)的氣壓降△P;

⑶將待測透析器的血室和透析液室內(nèi)充滿溫度是人體體溫37℃的水,將充滿水的待測透析器按照步驟⑴的方式連接完畢后平置于干燥的紙面上;

⑷在室溫下,采用設(shè)定的充氣正壓P向待測透析器內(nèi)施壓,進(jìn)行封閉測試,封閉測試時間是T4,在封閉測試時間結(jié)束后檢查步驟⑶中的干燥紙面和待測透析器的縫隙部位的水滲漏情況,記錄水滲漏情況;

⑸選取N個同一規(guī)格的待測透析器重復(fù)步驟⑴~⑷得到N個△P和每個△P對應(yīng)的水滲漏情況;

⑹根據(jù)步驟⑸得到的N個△P和每個△P對應(yīng)的水滲漏情況確定水滲漏情況是不漏所對應(yīng)的最大△P值△PM,在小于△PM的數(shù)值范圍內(nèi)確定滲漏氣壓降上限△PB;

⑺采用步驟⑴~⑵批量檢測與步驟⑸中待測透析器同一規(guī)格的透析器產(chǎn)品得到每一件透析器產(chǎn)品對應(yīng)的△P值,將得到的每一件透析器產(chǎn)品對應(yīng)的△P值與步驟⑹中得到的△PB比較,根據(jù)比較結(jié)果是大于△PB判定對應(yīng)的透析器存在滲漏,根據(jù)比較結(jié)果是小于或等于△PB判定對應(yīng)的透析器不存在滲漏。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的快速檢測透析器滲漏的方法,其特征在于,步驟⑶中,將待測透析器的透析液室接口密封堵死,將待測透析器的血室進(jìn)口與蠕動泵密封連通,將蠕動泵與恒溫水槽密封連通,將恒溫水槽與蓄水罐連通,將待測透析器的血室出口與廢水罐連通,開啟蠕動泵將待測透析器的血室注滿水。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的快速檢測透析器滲漏的方法,其特征在于,步驟⑶中,將待測透析器的血室接口密封堵死,將待測透析器的透析液室進(jìn)口與蠕動泵密封連通,將蠕動泵與恒溫水槽密封連通,將恒溫水槽與蓄水罐連通,將待測透析器的透析液室出口與廢水罐連通,開啟蠕動泵將待測透析器的透析液室注滿水。

4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的快速檢測透析器滲漏的方法,其特征在于,

步驟⑴、步驟⑸中的待測透析器的殼體的長度是300mm,殼體的內(nèi)徑是42mm,殼體內(nèi)設(shè)有8000~13000根聚醚砜膜,

步驟⑵中的充氣正壓P是120KPa,充氣時間T1是4s,穩(wěn)壓時間T2是2.5s,測試時間T3是2.5s,

步驟⑷中的充氣正壓P是120KPa,封閉測試時間T4是10min。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的快速檢測透析器滲漏的方法,其特征在于,步驟⑸中選取7個同一規(guī)格的待測透析器重復(fù)步驟⑴~⑷分別得到:

△P1=17Pa,△P1對應(yīng)的水滲漏情況是不漏,

△P2=93Pa,△P2對應(yīng)的水滲漏情況是不漏,

△P3=120Pa,△P3對應(yīng)的水滲漏情況是微滲,

△P4=150Pa,△P4對應(yīng)的水滲漏情況是微滲,

△P5=210Pa,△P5對應(yīng)的水滲漏情況是微漏,

△P6=257Pa,△P4對應(yīng)的水滲漏情況是微漏,

△P7=306Pa,△P4對應(yīng)的水滲漏情況是漏水、滴水,

確定△PM是93Pa,進(jìn)一步確定△PB是小于或等于93Pa的值。

6.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的快速檢測透析器滲漏的方法,其特征在于,

步驟⑴、步驟⑸中的待測透析器的殼體的長度是200mm,殼體的內(nèi)徑是6mm,殼體內(nèi)設(shè)有200根聚醚砜膜,

步驟⑵中的充氣正壓P是70KPa,充氣時間T1是12s,穩(wěn)壓時間T2是2s,測試時間T3是3s,

步驟⑷中的充氣正壓P是70KPa,封閉測試時間T4是10min。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的快速檢測透析器滲漏的方法,其特征在于,步驟⑸中選取7個同一規(guī)格的待測透析器重復(fù)步驟⑴~⑷分別得到:

△P1=57Pa,△P1對應(yīng)的水滲漏情況是不漏,

△P2=69Pa,△P2對應(yīng)的水滲漏情況是不漏,

△P3=77Pa,△P3對應(yīng)的水滲漏情況是不漏,

△P4=104Pa,△P4對應(yīng)的水滲漏情況是微滲,

△P5=120Pa,△P5對應(yīng)的水滲漏情況是微漏,

△P6=150Pa,△P4對應(yīng)的水滲漏情況是微漏,

△P7=267Pa,△P4對應(yīng)的水滲漏情況是漏水、滴水,

確定△PM是77Pa,進(jìn)一步確定△PB是小于或等于77Pa的值。

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