微量輸注器的儲液囊的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種微量輸注器的儲液囊的制備方法，至少包括以下步驟：步驟S1：混煉硅橡膠；步驟S2：過濾硅橡膠；步驟S3：模壓硫化硅橡膠，生成儲液囊管件；步驟S4：組裝儲液囊管件，生成儲液囊成品；步驟S5：對儲液囊進行預膨脹處理。本發(fā)明的微量輸注器的儲液囊的制備方法使得儲液囊的收縮力隨時間的變化更為平穩(wěn)，能夠達到平穩(wěn)的一個收縮力，從而便于控制輸注時間，實現定時、定量的藥液輸注。
【專利說明】微量輸注器的儲液囊的制備方法

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)療器械的【技術領域】，特別是涉及一種微量輸注器的儲液囊的制備方 法。

【背景技術】
[0002] 目前，微量輸注器通常用于臨床上的微量輸注，其包括儲液囊、芯棒、護囊套、輸液 管、流量控制盒和輸液端口。其中，儲液囊為圓管狀，緊套在芯棒外，儲液囊的兩端固定在芯 棒的兩端；芯棒位于護囊套內，芯棒的中心有一個藥液通道，芯棒的下端為藥液的出口端； 輸液管的始端與芯棒的出口端相連，流量控制盒位于輸液管的中部，輸液端口接在輸液管 的末端；護囊套為一個橢圓球形的軟體的塑料套，其上、下端分別與芯棒的上、下端相固定， 芯棒的上端有一個加液口，加液口內有一單向閥。
[0003] 作為微量輸注泵的主要部件，儲液囊的功能主要包括以下兩個方面：
[0004] (1)作為藥液容器，儲存藥液；
[0005] (2)作為輸注動力，利用囊體材料，即硅橡膠的彈性回復力，擠壓藥液進入輸注管 路，完成藥液輸注。
[0006] -般情況下，儲液囊的囊體在充滿藥液時，由于膨脹幅度最大，囊體材料的彈性回 復力最大，施加給囊內藥液的壓力最大，此時的流速也最大；而在輸注末期，囊體膨脹幅度 最小，囊體材料的彈性回復力最小，此時的流速也最小。由于微量輸注器主要用于臨床微量 麻醉鎮(zhèn)痛藥物類的輸注，以及化療藥物的輸注，故對儲藥囊要求比較苛刻。在藥液持續(xù)輸注 期間，輸注流速不能因儲液囊的囊體膨脹程度的減弱而降低。即在整個輸注期間，輸注流速 最好保持恒定。
[0007] 對于現有技術中的儲液囊，由于制作工藝的限制，其收縮力隨著時間而不斷變化， 且衰減較快，無法達到平穩(wěn)的一個收縮力，使得輸注時間不好控制。因此，亟需從儲液囊的 制備方法出發(fā)，從根本上改善儲液囊的儲藥特性，保證輸注流速的穩(wěn)定。


【發(fā)明內容】

[0008] 鑒于以上所述現有技術的缺點，本發(fā)明的目的在于提供一種微量輸注器的儲液囊 的制備方法，使得儲液囊的收縮力隨時間的變化更為平穩(wěn)，從而能夠實現定時、定量的藥液 輸注。
[0009] 為實現上述目的及其他相關目的，本發(fā)明提供一種微量輸注器的儲液囊的制備方 法，至少包括以下步驟：步驟Sl :混煉硅橡膠；步驟S2 :過濾硅橡膠；步驟S3 :模壓硫化硅橡 膠，生成儲液囊管件；步驟S4 :組裝儲液囊管件，生成儲液囊成品；步驟S5 :對儲液囊進行 預膨脹處理。
[0010] 根據上述的微量輸注器的儲液囊的制備方法，其中：所述步驟Si中，通過采用橡 膠擠出機進行硅橡膠的過濾；所述橡膠擠出機中的過濾裝置由多層不同規(guī)格的過濾網按照 一定順序組合而成。
[0011] 進一步地，根據上述的微量輸注器的儲液囊的制備方法，其中：在過濾硅橡膠時， 所述橡膠擠出機的電磁轉速為400r---500r/min，軸轉速為20r------70r/min。
[0012] 進一步地，根據上述的微量輸注器的儲液囊的制備方法，其中：所述過濾裝置包括 7層濾網，其中依次為3層100目濾網、1層400目濾網、1層300目濾網和2層100目濾網。
[0013] 根據上述的微量輸注器的儲液囊的制備方法，其中：所述步驟S2中，采用煉膠機 來進行硅橡膠的混煉。
[0014] 根據上述的微量輸注器的儲液囊的制備方法，其中：所述步驟S2中，混煉硅橡膠 時，將硅橡膠、硫化劑和硅油進行擠壓，使之均勻混合；其中，硅橡膠、硫化劑和硅油的重量 比重為 100: (〇· 5 ?L 5) : (0 ?L 2)。
[0015] 根據上述的微量輸注器的儲液囊的制備方法，其中：所述步驟S3中，用平板硫化 機和模具進行模壓硫化；模壓硫化硅橡膠包括以下步驟：
[0016] 將模具的下模板固定在平板硫化機工作臺正中，開啟平板硫化機的加熱功能將模 具加熱到150°c -190°c，然后將混煉好的膠料填入金屬模腔內；
[0017] 將模具上模板與下模板組裝并閉合，啟動平板硫化機液壓機構將上下模板壓緊， 利用壓力將膠料填充到模腔的各個部位；
[0018] 在填充膠料的過程中進行排氣操作，其中，排氣壓力為5MPA-10MPA，排氣次數為 2-6 次；
[0019] 在設定模壓壓力和硫化溫度下保存一段時間，其中，模壓壓力為10MPA-20MPA，硫 化溫度為150°C -190°C，其中，所述一段時間為硫化時間；
[0020] 在硫化時間到達后，平板硫化機自動松模，分離模具，取出模壓件，其中，硫化時間 為16分鐘-20分鐘；
[0021] 清洗模腔、模面。
[0022] 根據上述的微量輸注器的儲液囊的制備方法，其中：所述步驟S5中，采用預膨脹 設備進行預膨脹處理，所述預膨脹設備包括空壓機、自動充放氣機構、計時器、計數器。
[0023] 根據上述的微量輸注器的儲液囊的制備方法，其中：所述步驟S5中，對于不同規(guī) 格的儲液囊，進行預膨脹的處理時間和處理次數也不相同。
[0024] 進一步地，根據上述的微量輸注器的儲液囊的制備方法，其中：對于IOOml的儲液 囊，處理時間為5秒，處理次數為5次；對于275ml的儲液囊，處理時間為10秒，處理次數為 3次。
[0025] 如上所述，本發(fā)明的微量輸注器的儲液囊的制備方法，具有以下有益效果：
[0026] (1)儲液囊的收縮力隨時間的變化更為平穩(wěn)，能夠達到平穩(wěn)的一個收縮力；
[0027] (2)便于控制輸注時間，實現定時、定量的藥液輸注。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0028] 圖1顯示為本發(fā)明的微量輸注器的儲液囊的制備方法的流程圖；
[0029] 圖2顯示為現有儲液囊壓力釋放過程的曲線圖；
[0030] 圖3顯示為本發(fā)明的微量輸注器的儲液囊的制備方法所生產的儲液囊的壓力釋 放過程的曲線圖。

【具體實施方式】
[0031] 以下通過特定的具體實例說明本發(fā)明的實施方式，本領域技術人員可由本說明書 所揭露的內容輕易地了解本發(fā)明的其他優(yōu)點與功效。本發(fā)明還可以通過另外不同的具體實 施方式加以實施或應用，本說明書中的各項細節(jié)也可以基于不同觀點與應用，在沒有背離 本發(fā)明的精神下進行各種修飾或改變。
[0032] 需要說明的是，本實施例中所提供的圖示僅以示意方式說明本發(fā)明的基本構想， 遂圖式中僅顯示與本發(fā)明中有關的組件而非按照實際實施時的組件數目、形狀及尺寸繪 制，其實際實施時各組件的型態(tài)、數量及比例可為一種隨意的改變，且其組件布局型態(tài)也可 能更為復雜。
[0033] 本發(fā)明的微量輸注器的儲液囊的制備方法通過對硅橡膠原料進行一系列處理后， 如煉膠、濾膠、模壓硫化，將儲液囊管件組裝后，再對儲藥囊進行預膨脹工藝處理。
[0034] 參照圖1，本發(fā)明的微量輸注器的儲液囊的制備方法包括以下步驟：
[0035] 步驟SI:混煉硅橡膠。
[0036] 混煉是用煉膠機將生膠或塑煉生膠與配合劑煉成混煉膠的工藝，是硅橡膠加工最 重要的生產工藝。本質來說是配合劑在生膠中均勻分散的過程，粒狀配合劑呈分散相，生膠 呈連續(xù)相。
[0037] 進行硅橡膠混煉的目的為：保證膠料內部成分分配均勻一致，避免制成管件在膨 脹過程中出現疝突等現象，保證管件內部應力一致。
[0038] 在本發(fā)明中，通過采用煉膠機來進行硅橡膠的混煉。其中，煉膠機可以采用開放式 煉膠機，也可以采用密閉式煉膠機。
[0039] 具體地，混煉的過程實際上是利用一對相對旋轉的軸輥將膠料、硫化劑和硅油擠 壓，使之均勻混合。其中，可通過調節(jié)軸輥間的間隙和軸輥的轉速以達到混合均勻的目的。
[0040] 其中，硅橡膠、硫化劑和硅油的重量配比如表1所示。
[0041] 表1、硅橡膠、硫化劑和硅油的重量配比
[0042]

【權利要求】
1. 一種微量輸注器的儲液囊的制備方法，其特征在于，至少包括以下步驟： 步驟S1 :混煉硅橡膠； 步驟S2 :過濾硅橡膠； 步驟S3 :模壓硫化硅橡膠，生成儲液囊管件； 步驟S4 :組裝儲液囊管件，生成儲液囊成品； 步驟S5 :對儲液囊進行預膨脹處理。
2. 根據權利要求1所述的微量輸注器的儲液囊的制備方法，其特征在于：所述步驟S1 中，通過采用橡膠擠出機進行硅橡膠的過濾；所述橡膠擠出機中的過濾裝置由多層不同規(guī) 格的過濾網按照一定順序組合而成。
3. 根據權利要求2所述的微量輸注器的儲液囊的制備方法，其特征在于：在過濾硅橡 膠時，所述橡膠擠出機的電磁轉速為400r500r/min，軸轉速為20r------70r/min。
4. 根據權利要求2所述的微量輸注器的儲液囊的制備方法，其特征在于：所述過濾裝 置包括7層濾網，其中依次為3層100目濾網、1層400目濾網、1層300目濾網和2層100 目濾網。
5. 根據權利要求1所述的微量輸注器的儲液囊的制備方法，其特征在于：所述步驟S2 中，采用煉膠機來進行硅橡膠的混煉。
6. 根據權利要求1所述的微量輸注器的儲液囊的制備方法，其特征在于：所述步驟S2 中，混煉硅橡膠時，將硅橡膠、硫化劑和硅油進行擠壓，使之均勻混合；其中，硅橡膠、硫化劑 和硅油的重量比重為100: (0. 5?1. 5) : (0?1. 2)。
7. 根據權利要求1所述的微量輸注器的儲液囊的制備方法，其特征在于：所述步驟S3 中，用平板硫化機和模具進行模壓硫化；模壓硫化硅橡膠包括以下步驟： 將模具的下模板固定在平板硫化機工作臺正中，開啟平板硫化機的加熱功能將模具加 熱到150°C _190°C，然后將混煉好的膠料填入金屬模腔內； 將模具上模板與下模板組裝并閉合，啟動平板硫化機液壓機構將上下模板壓緊，利用 壓力將膠料填充到模腔的各個部位； 在填充膠料的過程中進行排氣操作，其中，排氣壓力為5MPA-10MPA，排氣次數為2-6 次； 在設定模壓壓力和硫化溫度下保存一段時間，其中，模壓壓力為10MPA-20MPA，硫化溫 度為150°C _190°C，其中，所述一段時間為硫化時間； 在硫化時間到達后，平板硫化機自動松模，分離模具，取出模壓件，其中，硫化時間為16 分鐘-20分鐘； 清洗模腔、模面。
8. 根據權利要求1所述的微量輸注器的儲液囊的制備方法，其特征在于：所述步驟S5 中，采用預膨脹設備進行預膨脹處理，所述預膨脹設備包括空壓機、自動充放氣機構、計時 器、計數器。
9. 根據權利要求1所述的微量輸注器的儲液囊的制備方法，其特征在于：所述步驟S5 中，對于不同規(guī)格的儲液囊，進行預膨脹的處理時間和處理次數也不相同。
10. 根據權利要求9所述的微量輸注器的儲液囊的制備方法，其特征在于：對于100ml 的儲液囊，處理時間為5秒，處理次數為5次；對于275ml的儲液囊，處理時間為10秒，處理 次數為3次。
【文檔編號】B29C43/02GK104260217SQ201410370155
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2014年7月30日 優(yōu)先權日:2014年7月30日
【發(fā)明者】瞿雪芬 申請人:珠海福尼亞醫(yī)療設備有限公司