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一種靜注呼吸道合胞病毒人免疫球蛋白及其制備方法與流程

文檔序號(hào):12814594閱讀:來(lái)源:國(guó)知局

技術(shù)特征:

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開(kāi)了一種靜注呼吸道合胞病毒人免疫球蛋白及其制備方法,首先采用微量中和試驗(yàn)法篩選RSV中和抗體效價(jià)大于等于1:300的原料血漿;然后將篩選出的原料血漿混合制備成血漿供試品,所述血漿供試品的RSV中和抗體效價(jià)滴度大于等于1:600,將所述血漿供試品按照低溫乙醇工藝蛋白分離方法,分離提取免疫球蛋白組份,經(jīng)壓濾、層析、超濾、低pH孵育滅活、配制后分裝得到產(chǎn)品。該靜注呼吸道合胞病毒人免疫球蛋白其中和抗體效價(jià)不小于1:3000,純度大于等于98%,蛋白含量為40~60mg/ml,是預(yù)防呼吸道合胞病毒感染的有效藥物。

技術(shù)研發(fā)人員:馬杰;朱孟沼;鞏艷艷;陳振;王曉偉;菅長(zhǎng)永;馬山
受保護(hù)的技術(shù)使用者:山東泰邦生物制品有限公司
技術(shù)研發(fā)日:2017.03.28
技術(shù)公布日:2017.07.07
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