1.一種適用卵黃抗體的生產(chǎn)系統(tǒng),其特征在于:該生產(chǎn)系統(tǒng)包括打蛋器、卵黃分離儀、卵黃儲罐、動力泵I、動力泵II、罐體I及其外界附屬系統(tǒng)、罐體II及其外界附屬系統(tǒng)、過濾組件、真空冷凍儀和成品儲罐;
罐體I底部設(shè)有出口腔I和基架I;罐體I頂部設(shè)有封口法蘭I,封口法蘭I上配合連接有固定法蘭I,固定法蘭I上設(shè)有卵黃液進口、溫度表插孔I、罐內(nèi)燈開關(guān)I、攪拌電機I、蒸餾水進口、噴淋液進口I和高溫蒸汽進口;罐體I內(nèi)設(shè)有與罐內(nèi)燈開關(guān)I配合連接的罐內(nèi)燈I、與噴淋液進口I配合連接的噴淋頭I、與攪拌電機I配合連接的攪拌軸I,攪拌軸I下端設(shè)有攪拌槳I;罐體I外壁設(shè)有夾層I,夾層I上下兩端分別設(shè)有夾層進口I和夾層出口I,罐體I外壁上同時設(shè)有內(nèi)窺鏡I,內(nèi)窺鏡I一端位于夾層I內(nèi)、另一端伸出夾層I;
罐體I的外界附屬系統(tǒng)包括罐外夾層控溫裝置I,所述罐外夾層控溫裝置I包括泵I和恒溫水箱I,夾層出口I、恒溫水箱I、泵I、夾層進口I通過管路依次串連形成一封閉循環(huán)系統(tǒng);
罐體II底部設(shè)有出口腔II和基架II;罐體II頂部設(shè)有封口法蘭II,封口法蘭II上配合連接有固定法蘭II,固定法蘭II上設(shè)有進料口、溫度表插孔II、罐內(nèi)燈開關(guān)II、攪拌電機II、氣路口、噴淋液進口II和pH耦合試劑液進口;罐體II內(nèi)設(shè)有與罐內(nèi)燈開關(guān)II配合連接的罐內(nèi)燈II、與噴淋液進口II配合連接的噴淋頭II、與攪拌電機II配合連接的攪拌軸II,攪拌軸II下端設(shè)有攪拌槳II;罐體II外壁設(shè)有夾層II,夾層II上下兩端分別設(shè)有夾層進口II和夾層出口II,罐體II外壁上同時設(shè)有內(nèi)窺鏡II,內(nèi)窺鏡II一端位于夾層II內(nèi)、另一端伸出夾層II;
罐體II的外界附屬系統(tǒng)包括罐外夾層控溫裝置II、罐內(nèi)流體密度超聲監(jiān)測裝置、罐體氣壓動力裝置和pH耦合試劑輸出裝置;
所述罐外夾層控溫裝置II包括泵II和恒溫水箱II,夾層出口II、恒溫水箱II、泵II、夾層進口II通過管路依次串連形成一封閉循環(huán)系統(tǒng);
所述罐內(nèi)流體密度超聲監(jiān)測裝置包括超聲波發(fā)射接收器、反射板、信號轉(zhuǎn)換器、時間繼電器和電磁閥,超聲波發(fā)射接收器和反射板設(shè)在出口腔II中部相對兩側(cè),電磁閥位于出口腔II末端,超聲波發(fā)射接收器通過電路依次串連信號轉(zhuǎn)換器、時間繼電器和電磁閥,電磁閥則再通過兩支管路分別連接有儲罐I和儲罐II,電磁閥連接儲罐I的管路上設(shè)有閥門I,電磁閥連接儲罐II的管路上設(shè)有閥門II;
所述罐體氣壓動力裝置包括真空泵、穩(wěn)壓器、壓力表、閥門III和空氣過濾器,真空泵通過管路依次串連穩(wěn)壓器、壓力表、閥門III和空氣過濾器至氣路口;
所述pH耦合試劑輸出裝置包括pH傳感器、pH控制器、恒流泵、流量計I、閥門IV、閥門V、試劑罐I和試劑罐II,pH傳感器設(shè)在罐體II外壁上,pH傳感器一端位于夾層II內(nèi),另一端伸出夾層II后通過電路依次串連pH控制器、恒流泵,恒流泵的輸入端通過兩支管路分別連接試劑罐I和試劑罐II,試劑罐I連接恒流泵的管路上設(shè)有閥門IV,試劑罐II連接恒流泵的管路上設(shè)有閥門V,恒流泵的輸出端則通過管路再串連流量計I至pH耦合試劑液進口;
過濾組件由過濾器I、過濾器II、過濾器III依次串連而成;過濾器I、過濾器II、過濾器III的濾芯孔徑分別為0.65~1μm、0.4~0.45μm、0.2~0.22μm;
打蛋器通過管路依次串連卵黃分離儀、卵黃儲罐、動力泵I至罐體I的卵黃液進口,罐體I的出口腔I通過管路依次串連止回閥、流量計II至罐體II的進料口,罐體II的儲罐II再通過管路依次串連動力泵II、過濾組件、真空冷凍儀和成品儲罐。
2.如權(quán)利要求書1所述的生產(chǎn)系統(tǒng),其特征在于:封口法蘭I與固定法蘭I之間、封口法蘭II與固定法蘭II之間均設(shè)有墊片且通過螺栓孔及螺栓實現(xiàn)配合連接。
3.如權(quán)利要求書1所述的生產(chǎn)系統(tǒng),其特征在于:罐體I為圓筒形罐體,材質(zhì)為不銹鋼,耐溫≥121℃,耐壓≥2個大氣壓強,罐體I的徑高比范圍為1/5~1/3,底部為錐形結(jié)構(gòu),錐角角度為160度;罐體II為圓筒形罐體,材質(zhì)為不銹鋼,耐溫≥121℃,耐壓≥2個大氣壓強,罐體II的徑高比范圍為1/6~1/4,底部為錐形結(jié)構(gòu),錐角角度為120度。
4.如權(quán)利要求書3所述的生產(chǎn)系統(tǒng),其特征在于:出口腔II腔體內(nèi)徑為罐體II內(nèi)徑的1/6~1/5,出口腔II腔體長度為出口腔II腔體內(nèi)徑的2~2.5倍。
5.如權(quán)利要求書1所述的生產(chǎn)系統(tǒng),其特征在于:攪拌槳I和攪拌槳II材質(zhì)均為硬質(zhì)不銹鋼且呈彎月狀。
6.如權(quán)利要求書5所述的生產(chǎn)系統(tǒng),其特征在于:攪拌槳I上方的攪拌軸I上通過不銹鋼實心支桿對稱連接有若干層攪拌槳I',攪拌槳I'材質(zhì)為硬質(zhì)不銹鋼,形狀為長方形且表面均勻分布有網(wǎng)孔,網(wǎng)孔孔徑為3~8mm;攪拌槳II上方的攪拌軸II上通過不銹鋼實心支桿對稱連接有若干層攪拌槳II',攪拌槳II'材質(zhì)為硬質(zhì)不銹鋼,形狀為長方形。
7.如權(quán)利要求書6所述的生產(chǎn)系統(tǒng),其特征在于:攪拌槳I上方的攪拌軸I上通過不銹鋼實心支桿對稱連接有兩層攪拌槳I';攪拌槳II上方的攪拌軸II上通過不銹鋼實心支桿對稱連接有一層攪拌槳II'。
8.如權(quán)利要求書1所述的生產(chǎn)系統(tǒng),其特征在于:空氣過濾器的濾孔孔徑為0.2~0.22μm。
9.一種利用如權(quán)利要求書1~8任一所述生產(chǎn)系統(tǒng)制備卵黃抗體的工藝,其特征在于,步驟如下:
①消毒和清洗處理:利用人工將高免雞蛋進行外殼消毒和清洗處理;
②打蛋:將高免雞蛋置于打蛋器內(nèi),進行打蛋;
③卵黃分離:將高免雞蛋傳輸至卵黃分離儀內(nèi),進行卵黃和蛋清的分離,然后對卵黃進行攪拌獲得卵黃液;
④卵黃臨時儲存:將卵黃液經(jīng)管路輸送至卵黃儲罐內(nèi)臨時儲存;
⑤卵黃稀釋和消毒:
(a)關(guān)閉閥門I、閥門II、閥門III、閥門IV、閥門V和固定法蘭I及固定法蘭II上的所有進口,打開高溫蒸汽進口,使高溫滅菌蒸汽先進入罐體I,后經(jīng)出口腔I、管路由進料口進入罐體II,進而進行罐體I、罐體II和管路滅菌工序;
(b)滅菌工序后,待罐體I罐溫下降至60~70℃時關(guān)閉出口腔I,動力泵I將卵黃儲罐內(nèi)臨時儲存的卵黃液經(jīng)卵黃液進口輸進罐體I,輸入完畢關(guān)閉卵黃液進口;
(c)仍關(guān)閉出口腔I,同時開啟攪拌電機I和泵I,攪拌電機I帶動攪拌軸I進行攪拌,同步將卵黃液體積3~5倍的弱酸性蒸餾水經(jīng)蒸餾水進口輸入罐體I內(nèi),泵I同步將在恒溫水箱I加熱到預(yù)定設(shè)置溫度65~70℃的熱水經(jīng)管路由夾層進口I輸入進夾層I,再由夾層出口I經(jīng)管路輸回恒溫水箱I,控制30~40min進而達到卵黃稀釋液的消毒作用;
⑥卵黃液酸化分層和抗體提取:
(a)先開啟泵II,泵II將在恒溫水箱II制冷到預(yù)定設(shè)置溫度30~37℃的溫水經(jīng)管路由夾層進口II輸入進夾層II,再由夾層出口II經(jīng)管路輸回恒溫水箱II;待罐體II內(nèi)溫度下降到工藝要求溫度30~37℃時關(guān)閉泵II,打開閥門III和啟動真空泵,待罐體II的上端壓力表指針指向負壓時打開罐體II的出口腔II,打開卵黃液進口,⑤處理后的卵黃稀釋液便由出口腔I經(jīng)管路通過進料口輸入罐體II內(nèi);
(b)關(guān)閉真空泵、閥門III、卵黃液進口、出口腔I和進料口,開啟攪拌電機II和恒流泵,打開閥門IV,攪拌軸II勻速轉(zhuǎn)動,酸化液由試劑罐I經(jīng)管路通過pH耦合試劑液進口恒速輸入罐體II內(nèi),待混合液pH值達到設(shè)定值5.0~5.5時,pH傳感器將信號傳至pH控制器,由pH控制器經(jīng)電路控制并關(guān)閉恒流泵,關(guān)閉閥門IV和攪拌電機II;再開啟泵II,泵II將在恒溫水箱II制冷到預(yù)定設(shè)置溫度3~5℃的冷水經(jīng)管路由夾層進口II輸入進夾層II,再由夾層出口II經(jīng)管路輸回恒溫水箱II,罐體II內(nèi)溫度下降到工藝所需溫度值3~5℃時保持工藝既定時間12~20h;
(c)保持工藝既定時間結(jié)束時罐體II內(nèi)的流體已完成分層:下層為沉淀、上層為上清液,啟動罐內(nèi)流體密度超聲監(jiān)測裝置,罐內(nèi)流體密度超聲監(jiān)測裝置在線監(jiān)測到分層的流體密度的差異,然后信號轉(zhuǎn)換器將根據(jù)監(jiān)測到的不同信號轉(zhuǎn)換成不同指令經(jīng)時間繼電器自動控制電磁閥進而自動控制不同密度流體從出口腔II末端流出罐體II;首先打開閥門I,罐內(nèi)流體密度超聲監(jiān)測裝置在線監(jiān)測到下層沉淀部分流體使得控制電磁閥進而完成該流體經(jīng)管路進入儲罐I進行臨時存儲的工作,待下層沉淀部分流體排出罐體II后電磁閥會聽從指令及時關(guān)閉,關(guān)閉閥門I,保證上清液不得排出;
(d)開啟攪拌電機II和恒流泵,打開閥門V,攪拌軸II勻速轉(zhuǎn)動,正辛酸試劑液由試劑罐II經(jīng)管路通過pH耦合試劑液進口恒速輸入罐體II內(nèi),待罐體II內(nèi)上清液pH值達到設(shè)定值4.0~4.5時,pH傳感器將信號傳至pH控制器,由pH控制器經(jīng)電路控制并關(guān)閉恒流泵,關(guān)閉閥門V和攪拌電機II,按照工藝要求時間6~10h靜止;待工藝既定靜止時間結(jié)束時,罐體II內(nèi)的流體再次分層:下層為沉淀、中層為上清液、頂層為懸浮物,啟動罐內(nèi)流體密度超聲監(jiān)測裝置,罐內(nèi)流體密度超聲監(jiān)測裝置在線監(jiān)測到分層的流體密度的差異,然后由信號轉(zhuǎn)換器將根據(jù)監(jiān)測到的不同信號轉(zhuǎn)換成不同指令經(jīng)時間繼電器自動控制電磁閥進而自動控制不同密度流體從出口腔II末端流出罐體II,下層沉淀部分流體排出罐體II的操作參照⑥之(c),下層沉淀部分流體排出后及中層上清液排出前先關(guān)閉閥門I并打開閥門II,進而保障中層流體順利進入儲罐II進行臨時儲存,中層流體即為卵黃抗體提取液,該步驟已完成卵黃抗體前提取工序;同樣頂層懸浮物也根據(jù)相同原理經(jīng)管路進入儲罐I進行臨時存儲;
(e)兩罐體清洗和滅菌:兩罐體清洗時,打開噴淋液進口I和噴淋液進口II,將潔凈水經(jīng)噴淋頭I和噴淋頭II進入兩罐體進行清洗,待兩罐體清洗結(jié)束時,開啟罐體氣壓動力裝置將罐體I內(nèi)的洗滌水輸入罐體II內(nèi),再開啟電磁閥將罐體II內(nèi)洗滌水經(jīng)管路輸入儲罐I進行排出;待兩罐體清洗結(jié)束后進行高溫蒸汽滅菌,操作方法同⑤之(a);
⑦過濾:動力泵II將儲罐II內(nèi)臨時儲存的中層流體即卵黃抗體提取液經(jīng)管路輸送至過濾組件內(nèi)依次通過過濾器I、過濾器II、過濾器III實現(xiàn)粗過慮和精過濾;
⑧真空冷凍干燥:將⑦制取的濾液經(jīng)管路輸送進入真空冷凍儀內(nèi),并加入凍干保護劑,進行真空冷凍干燥;其中,所述凍干保護劑為葡萄糖,以g/mL計,葡萄糖占濾液的3~5%;
⑨卵黃抗體成品儲存:真空冷凍干燥后制得成品,成品臨時輸送到成品儲罐內(nèi)儲存。
10.如權(quán)利要求9所述的制備工藝,其特征在于:弱酸性蒸餾水為pH值為4.0~6.0的無菌蒸餾水;酸化液為1mol/L鹽酸進行調(diào)節(jié)的無菌純化水,酸化液終pH值為3.2~4.0;正辛酸試劑液為體積百分比濃度0.35~0.39%的正辛酸水溶液。