1.一種促紅細(xì)胞生成素模擬肽,其特征在于,所述模擬肽的氨基酸序列如SEQ ID NO:1所示:
SEQ ID NO:1GGLYACHMGPITX1HCQPLRX2K;
其中,X1為3-(1-萘基)-L-丙氨酸(Nal),X2為肌氨酸(Sar),所述氨基酸序列的氨基端經(jīng)乙?;揎?;優(yōu)選地,所述乙?;ㄟ^乙酸酐實(shí)現(xiàn)。
2.一種促紅細(xì)胞生成素模擬肽的復(fù)合物,其特征在于,所述復(fù)合物包括如權(quán)利要求1所述的模擬肽和鋅離子。
3.如權(quán)利要求2所述的復(fù)合物,其特征在于,所述復(fù)合物中每毫克所述模擬肽含有鋅離子0.0001mM~100mM;優(yōu)選地,每毫克所述模擬肽含有鋅離子0.001~0.1mM。
4.一種用于治療血紅細(xì)胞產(chǎn)生不足或缺陷相關(guān)的疾病的藥物組合物,其特征在于,所述組合物包含一種或多種藥學(xué)上可接受的輔料以及如權(quán)利要求1所述模擬肽或權(quán)利要求2或3所述的復(fù)合物。
5.如權(quán)利要求4所述的藥物組合物,其特征在于,所述輔料選自水溶性填充劑、pH調(diào)節(jié)劑、穩(wěn)定劑、注射用水和滲透壓調(diào)節(jié)劑中的一種或多種。
6.如權(quán)利要求5所述的藥物組合物,其特征在于,所述水溶性填充劑選自甘露醇、低分子右旋糖苷、山梨醇、聚乙二醇、葡萄糖、乳糖和半乳糖中的一種或多種。
7.如權(quán)利要求5或6所述的藥物組合物,其特征在于,所述pH調(diào)節(jié)劑選自枸櫞酸、磷酸、乳酸、酒石酸、鹽酸等非揮發(fā)性的酸,以及氫氧化鉀、氫氧化鈉或氫氧化銨、碳酸鈉、碳酸鉀、碳酸銨鹽、碳酸氫鈉、碳酸氫鉀和碳酸氫銨鹽中的一種或多種。
8.如權(quán)利要求5~7中任一項(xiàng)所述的藥物組合物,其特征在于,所述穩(wěn)定劑選自EDTA-2Na、硫代硫酸鈉、焦亞硫酸鈉、亞硫酸鈉、磷酸氫二鉀、碳酸氫鈉、碳酸鈉、精氨酸、谷氨酸、聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、十二烷基硫酸鈉和三羥甲基氨基甲烷;優(yōu)選地選自以下的一種或多種:焦亞硫酸鈉、磷酸氫二鉀、精氨酸、聚乙二醇6000和三羥甲基氨基甲烷;所述滲透壓調(diào)節(jié)劑為氯化鈉和/或氯化鉀。
9.如權(quán)利要求1所述的模擬肽或權(quán)利要求2或3所述的復(fù)合物在制備用于治療與血紅細(xì)胞產(chǎn)生不足、血紅細(xì)胞缺陷或者血紅細(xì)胞過度消耗相關(guān)的疾病的藥物中的應(yīng)用;優(yōu)選地,所述與血紅細(xì)胞產(chǎn)生不足、血紅細(xì)胞缺陷或者血紅細(xì)胞過度消耗相關(guān)的疾病為以缺乏紅細(xì)胞生成素或紅細(xì)胞群缺少或缺陷為特征的疾病。
10.如權(quán)利要求9所述的應(yīng)用,其特征在于,所述以缺乏紅細(xì)胞生成素或紅細(xì)胞群缺少或缺陷為特征的疾病選自末期腎功能衰竭或透析、AIDS相關(guān)性貧血、自身免疫性疾病、惡性腫瘤、囊性纖維變性、早期早熟性貧血、與慢性炎性疾病相關(guān)的貧血、脊髓損傷、急性失血、衰老和伴有異常紅細(xì)胞產(chǎn)生的腫瘤疾病中的一種或多種。