專(zhuān)利名稱(chēng)：：超軟泡沫的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及泡沫。根據(jù)某些具體方案，該泡沫適合用作傷口敷料。該泡沫具有優(yōu)異的柔軟特性和液體控制能力。
背景技術(shù)：
：在傷口敷料中吸收墊的應(yīng)用是已知的。這樣的墊保護(hù)傷口并提供對(duì)傷口位點(diǎn)的緩沖和幫助收集來(lái)自傷口的流出物。這樣的吸收墊也可以被用作醫(yī)療產(chǎn)品，例如尿布、衛(wèi)生棉、繃帶等等。被用來(lái)形成吸收墊的泡沫也為人們所知。例如，美國(guó)專(zhuān)利號(hào)4,394,930公開(kāi)了這樣的吸收泡沫產(chǎn)品。聚氨酯泡沫也是已知的。參見(jiàn)例如，美國(guó)專(zhuān)利號(hào)3,586，648和3，903，232。美國(guó)專(zhuān)利號(hào)3,961,629、4，664，662、4，339，550和5，065，752的泡沫也是相關(guān)的。盡管有許多種類(lèi)的已知吸收墊和聚氨酯泡沫組合物，但對(duì)具有理想的柔軟度和液體保持特性的吸收泡沫組合物仍然存在需求。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供泡沫，包含至少一種NCO-封端的親水氨基曱酸酯預(yù)聚物，所述預(yù)聚物由至少一種異氰酸酯與聚醚多醇結(jié)合形成，所述聚醚多醇包含聚亞烷基氧和含有至少兩個(gè)活性氫原子的化合物例如多元醇、多元酚、胺、多元羧酸和亞磷酸。泡沫還包含水相，所述水相包含去離子水、至少一種脂肪醇和至少一種烷基多糖。本發(fā)明還提供泡沫，其包含至少一種NCO-封端的親水氨基曱酸酯預(yù)聚物，所述預(yù)聚物包括至少一種異氰酸酯例如芳香族異氰酸酯、脂肪族異氰酸酯和其與聚醚多醇結(jié)合的結(jié)合，所述聚醚多醇包括亞烷基氧和含有至少兩個(gè)活性氫原子的化合物例如多元醇、多元酚、胺、多元羧酸和亞磷酸。泡沫還包含水相，所述水相包括去離子水、至少一種脂肪醇例如己醇、辛醇、2-乙基己醇、癸醇、月桂醇、異十三烷基醇、肉豆蔻醇、鯨蠟醇、己基癸醇、棕櫚油醇(palmitoleylalcohol)、硬脂醇、鯨蠟硬脂醇(cetearylalcohol)、異硬脂醇、油醇、反油醇、巖芽醇(petroselinylalcohol)、亞油醇(linolylalcohol)、亞麻醇(linolenylalcohol)、桐油醇(elaeostearylalcohol)、花生醇、鱈烯醇(gadoleylalcohol)、山脊醇、辛基十二烷醇、瓢兒茱醇、巴西烯醇(brassidylalcohol)、椰子油、鯨蠟硬脂醇、山崳醇和它們的結(jié)合，和至少一種如下式的烷基多糖R0(CJU))r(Z)x(I)其中Z源自葡萄糖，R是疏水基，例如具有約10至約18個(gè)碳原子的烷基、烷基苯基、羥基烷基苯基和它們的混合物，n是約2至約3，r是約0至約10，和x是約1.5至約8。本發(fā)明的泡沫可以被用作醫(yī)療產(chǎn)品，例如尿布、衛(wèi)生棉和用于傷口的敷料。在具體方案中，泡沫可以被應(yīng)用到被襯上用作敷料。在本發(fā)明泡沫和被襯層一起使用時(shí)，可存在粘接劑以加強(qiáng)泡沫與被襯層和/或敷料可能被應(yīng)用到的任何底物的粘接。泡沫還可以包括醫(yī)藥試劑或其他添加劑。在某些具體方案中，泡沫可以包括抗微生物劑作為醫(yī)藥試劑。在一些具體方案中，抗微生物劑是聚六亞甲基雙胍(PHMB)或其衍生物、例如聚乙烯六亞曱基雙胍(PEHMB)。在泡沫被用作敷料的地方，敷料的任何其他層、例如被襯層和/或粘接層，也可以包括醫(yī)藥試劑或其他添加劑。根據(jù)本發(fā)明的進(jìn)一步方面，提供一種減少一種或多種病原體數(shù)目的方法，包括識(shí)別含有一種或多種病原體的流出物的來(lái)源，向來(lái)源施用包含本發(fā)明泡沫的醫(yī)療產(chǎn)品；將流出物吸收到泡沫中；且將在被吸收到泡沫中的流出物中含有的病原體殺死，由此使流出物變干凈。圖1A是一種裝置的繪圖，所述裝置可以用于通過(guò)壓陷泡沫25%來(lái)測(cè)定泡沫的壓陷力撓度(IndentationForceDeflection)(IFD)。圖1B是一種裝置的繪圖，所述裝置可以用于通過(guò)壓陷泡沫65%來(lái)測(cè)定泡沫的壓陷力撓度(IFD)。圖ic是一種裝置的繪圖，所述裝置可以用于測(cè)定本發(fā)明泡沫的順應(yīng)性，也就是說(shuō)，對(duì)泡沫的彎曲剛度或抗彎能力的測(cè)量。圖1D是圖1C裝置在使用中的繪圖。圖2是一種用本發(fā)明的泡沫制成的放置在大腿側(cè)面(矢狀位(sagittalview))的傷口上的超軟墊敷料的繪圖。圖3是如圖2所示的在大腿上的超軟墊的另一繪圖，其中病人是俯臣卜位(layingontheirstomach)。圖4是如圖2所示的在大腿上的超軟墊的另一繪圖，其中病人是仰巨卜位(layingontheirback)。圖5是如圖2所示的在大腿上的超軟墊的另一繪圖，其中病人是仰臥位，腿舉起、接近與軀干垂直。圖6是如圖2所示的在大腿上的超軟墊的另一繪圖，其中病人是側(cè)臥位(layingontheirside)，以至于泡沫墊敷料橫向露出。圖7是說(shuō)明本發(fā)明的某些具體方案相對(duì)于第一靶微生物的效力的圖。圖8是說(shuō)明本發(fā)明另外的具體方案相對(duì)于第一靶微生物的效力的圖。圖9是說(shuō)明本發(fā)明的某些具體方案相對(duì)于第二靶微生物的效力的圖。圖10是說(shuō)明本發(fā)明的某些具體方案相對(duì)于第三靶微生物的效力的圖。圖11是說(shuō)明本發(fā)明的某些具體方案相對(duì)于第四靶微生物的效力的圖。圖12是說(shuō)明本發(fā)明的某些具體方案相對(duì)于第五靶微生物的效力的圖。圖13是說(shuō)明本發(fā)明另外可替代的具體方案根據(jù)第一接種間隔對(duì)于第六耙微生物的效力的圖。圖14是說(shuō)明本發(fā)明另外可替代的具體方案根據(jù)第二接種間隔對(duì)于第六乾微生物的效力的圖。圖15是說(shuō)明本發(fā)明另外可替代的具體方案根據(jù)第三接種間隔對(duì)于第六乾微生物的效力的圖。圖16是對(duì)本發(fā)明另外可替代的具體方案在一段天數(shù)的期間內(nèi)對(duì)于第一靶微生物的抑制行為的區(qū)域的圖。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的泡沫組合物包括與具有醇和多糖表面活性劑的水相結(jié)合的NC0-封端的聚醚預(yù)聚物。在包括表面活性劑的水相中將至少一種NC0-封端的預(yù)聚物快速聚合，引起本發(fā)明的泡沫的形成。在具體方案中至少一種可以是約1至約20,和在具體方案中約2至約10。本發(fā)明的泡沫依次可以用來(lái)形成傷口敷料，包括用作傷口敷料的超軟墊。可以用于形成本發(fā)明組合物的聚醚預(yù)聚物包括親水聚醚多醇。示例性的合適親水聚醚多醇包括環(huán)氧乙烷、或環(huán)氧乙烷和其他氧化烯的結(jié)合物與一種或多種含有至少兩個(gè)活性氫原子的化合物的反應(yīng)產(chǎn)物，所述化合物例如多元醇、多元酚、胺、多元羧酸、亞磷酸等等。多元醇的合適例子包括二元醇，例如乙二醇、丙二醇、1，3-和1，4-丁二醇、1，6-己二醇、二甘醇、二(羥甲基)環(huán)己烷、二(羥乙基)苯、氫化雙酚A、氫化雙酚F、聚丁二醇、聚酯二醇和硅烷醇封端的聚硅氧烷；三元醇，例如甘油、三羥甲基丙坑、三羥甲基乙烷、1，2，3-丁烷三醇、1，2，6-己烷三醇和聚酯三醇；和具有4至8或更多羥基的多元醇，例如季戊四醇、雙甘油、oc-甲基葡糖苷、山梨糖醇、木糖醇、甘露醇、葡萄糖、果糖、蔗糖等等。合適的多元酚的例子^1單和多核酚類(lèi)，例如對(duì)苯二酚、鄰苯二酚、間苯二酚、鄰苯三酚和雙酚(雙酚A、雙酚F、雙酚S等等)，以及苯酚-甲醛縮合產(chǎn)物。合適的胺包括氨；烷醇胺，例如單-、二-和三-乙醇胺、異丙醇胺等等；脂肪族、芳香族、芳脂族(araliphatic)和脂環(huán)族的一元胺，例如d至"烷基胺(甲基-、乙基-、異丙基-、丁基-、辛基-和十二烷基胺等等)、苯胺、甲苯胺、萘胺、苯甲基胺、環(huán)己胺等等，脂肪族、芳香族、脂環(huán)族的和芳脂族多胺，例如C2至Ce亞烷基二胺(例如乙二胺)、二亞乙基三胺、甲苯二胺、苯二胺、亞二甲苯基二胺、亞甲基二胺、二苯醚二胺、異氟爾酮二胺、環(huán)亞己基二胺、二環(huán)己基甲烷二胺等等；和雜環(huán)多胺，例如哌嗪、N-氨基乙基-哌溱及其他雜環(huán)多胺。可以用于與環(huán)氧乙烷結(jié)合來(lái)產(chǎn)生聚醚多醇的合適氧化烯包括，例如，氧化丙烯、1，2-、2,3-、1，3-和1，4-氧化丁烯、氧化苯乙烯、表氯醇等等、以及它們的兩種或更多的結(jié)合。向含有活性氫原子的化合物加成環(huán)氧乙烷或其與氧化烯的結(jié)合物可以按任何常規(guī)方法進(jìn)行，有或者沒(méi)有催化劑，例如堿催化劑、胺催化劑或酸催化劑，在常壓或高壓下，在單一步驟中或在多個(gè)步驟的方法中。環(huán)氧乙烷和氧化烯的加成可以按照無(wú)規(guī)加成、嵌段加成或它們的結(jié)合方式來(lái)進(jìn)行，例如無(wú)規(guī)加成后接著進(jìn)行嵌段加成。在一些具體方案中可以使用無(wú)規(guī)加成。在具體方案中，用來(lái)生產(chǎn)NCO-封端的預(yù)聚物的多醇可以具有合適的至少約30%的亞乙基氧含量，在具體方案中按重量計(jì)約50%至約90°/。，和約2至約8個(gè)羥基(平均)，在具體方案中約2至約4個(gè)羥基。隨后上述的聚醚多醇用異氰酸酯封端，例如芳香族異氰酸酯或脂肪族異氰酸酯。合適的芳香族異氰酸酯包括那些包含約6至約20個(gè)碳原子、不包括在NCO基團(tuán)內(nèi)的碳原子的芳香族異氰酸酯。具體的例子包括，但不限于，對(duì)亞苯基二異氰酸酯(PDI)、4，4'-二苯基甲烷二異氰酸酯(MDI)和其位置異構(gòu)體、2,4-和/或2,6-甲苯二異氰酸酯(共同為T(mén)DI)和其位置異構(gòu)體、3，4-二氯苯基二異氰酸酯、二環(huán)己基曱烷-4，4'-二異氰酸酯(服DI)、1，6-六亞甲基二異氰酸酯(HDI)和其位置異構(gòu)體等等。合適的脂肪族異氰酸酯包括異氟爾酮二異氰酸酯(IPDI)等等。在異氰酸酯與至少一種親水聚醚多醇反應(yīng)來(lái)形成NCO-封端的親水氨基甲酸酯預(yù)聚物過(guò)程中，NCO/OH的比率可以是約1.5至約5.0,在具體方案中約1.7至約3.0。異氰酸酯與聚醚多醇來(lái)形成預(yù)聚物的反應(yīng)可以用任何常規(guī)方式進(jìn)行。在某些具體方案中反應(yīng)可以是在催化劑存在下進(jìn)行。存在的NCO-封端的親水預(yù)聚物的NCO-含量可以是按重量計(jì)約1至約10%，在具體方案中按重量計(jì)約2至約8%。根據(jù)本發(fā)明適合使用的NCO-封端的聚醚預(yù)聚物是在本領(lǐng)域技術(shù)人員的能力范圍內(nèi)，和包括，例如，在美國(guó)專(zhuān)利號(hào)3，903，232和4，137，200中公開(kāi)的預(yù)聚物。這些預(yù)聚物可以具有大于2的平均異氛酸酯官能度，在具體方案中約2至約10。在具體方案中，合適的NCO-封端的聚醚預(yù)聚物包括以HYP0L商標(biāo)出售的那些，例如HYP0L2000、HYP0L2002、HYP0L3000、HYP0L4000、HYPOL5000、HYPOLX6100和HYPOLhydrogel。合適的NCO-封端的聚醚預(yù)聚物可以具有約100至1000道爾頓的當(dāng)量(酶NCO基團(tuán)的分子量)，在具體方案中約500至約750道爾頓；約1.3meq/g至約1.8meq/g的NCO含量，在具體方案中約1.5meq/g至約1.6meq/g;約16000cps至約21000cps的粘度，在具體方案中約18000cps至約20000cps;按重量計(jì)小于約3%的游離TDI，在具體方案中按重量計(jì)約0.1%至約3°/。的游離TDI;按重量計(jì)約0.3至約1.7%的游離MDI,在具體方案中按重量計(jì)約0.5至約1.5°/。的游離MDI;和約1g/cm3至約1.3g/ci^的比重，在具體方案中約1.1g/cn^至約1.2g/cm3。在某些具體方案中，HYPOL2002可以被用作NCO-封端的聚醚預(yù)聚物。HYPOL2002具有約633道爾頓的當(dāng)量(每NCO基團(tuán)的分子量)，約1.58meq/g的NCO含量，約19000cps的粘度，按重量計(jì)小于約3%的游離TDI，按重量計(jì)約0.7至約1.3%的游離MDI，和約1.19g/cm3的比重。然后該NC0-封端的聚醚預(yù)聚物可以與水相結(jié)合來(lái)生產(chǎn)本發(fā)明的泡沫。在具體方案中，水相可以是水，包括去離子水。水相還可以包括表面活性劑，所述表面活性劑包括但不限于，醇、多糖、它們的結(jié)合等等。在具體方案中，可以添加到水相的合適的醇包括脂肪醇。合適的脂肪醇包括己醇、辛醇、2-乙基己醇、癸醇、月桂醇、異十三烷基醇、肉豆蔻醇、鯨蠟醇、己基癸醇、棕櫚油醇、硬脂醇、鯨蠟硬脂醇、異硬脂醇、油醇、反油醇、巖芽醇、亞油醇、亞麻醇、桐油醇、花生醇、鱈烯醇、山崳醇、辛基十二烷醇、瓢兒菜醇、巴西烯醇和它們的工業(yè)混合物，例如，由在基于脂和油的工業(yè)甲基酯或來(lái)自Roelen羰基合成的醛的高壓氫化中和作為在不飽和脂肪醇的二聚中作為單體部分獲得。在某些具體方案中，脂肪醇可以包括工業(yè)Cu-,s的脂肪醇例如，如椰子油、鯨蠟硬脂醇或山脊醇。可以使用單一脂肪醇或任何脂肪醇的結(jié)合。在具體方案中，還可以將醚添加到水相中以用作表面活性劑。在存在的情況下，醚可以與其他醚結(jié)合或與其他如上所述的脂肪醇結(jié)合以被包括。合適的醚包括醇聚乙二醇醚。醇聚乙二醇醚可以是平均約5至約40mo1、在具體方案中約10至約30mol的環(huán)氧乙烷與己醇、辛醇、2-乙基己醇、癸醇、月桂醇、異十三烷基醇、肉豆蔻醇、鯨蠟醇、己基癸醇、棕櫚油醇、硬脂醇、鯨蠟硬脂醇、異硬脂醇、油醇、反油醇、巖芹醇、亞油醇、亞麻醇、桐油醇、花生醇、鱈烯醇、辛基十二烷醇、山脊醇、瓢兒菜醇和巴西烯醇和它們的工業(yè)混合物的加合物。在具體方案中，可以使用分別約10至約12mol和約15至約20mol的環(huán)氧乙烷與鯨蠟硬脂醇的加合物的混合物。在具體方案中，可以將來(lái)自CognisCorporation(AmblerPA)的EMULGADE1000NI用作醇。EMULGADE1000NI是鯨蠟硬脂醇和ceteareth-20(聚環(huán)氧乙烷鯨蠟基/硬脂基醚)的混合物。在具體方案中，可以添加到水相的合適的多糖包括烷基多糖表面活性劑，其在本領(lǐng)域技術(shù)人員的能力范圍內(nèi)?？墒褂玫耐榛嗵强删哂泻屑s8至約20個(gè)碳原子、在具體方案中約10至約16個(gè)碳原子、典型地約12至約14個(gè)碳原子的疏水基，和含有約1.5至約10個(gè)糖單位、在具體方案中約1.5至約4、典型地約1,6至約2.7糖單位(例如，半乳糖苷、葡糖苷、果糖苷、葡糖基、果糖基；和/或半乳糖基單元)的多糖親水基團(tuán)。糖部分的混合物可用于烷基多糖表面活性劑中。合適的烷基多糖包括癸基、十二基、十四基、十五基、十六基和十八基，二-、三-、四-、五-和六-、葡糖苷、半乳糖苷、乳糖苷、果糖苷、果糖基(fructosyls)、乳糖基(lactosyls)、葡糖基(glucosyls))和它們的混合物。在具體方案中，可以被使用的合適的烷基聚葡糖苷可以具有下列式R0(CJU))r(Z)x(I);其中Z源自葡萄糖，R是疏水基例如烷基、烷基苯基、羥基烷基苯基和它們的混合物，其中所述的烷基包含約IO至約18、在具體方案中約12至約14個(gè)碳原子；n是約2至約3;r是約0至約10;和x是約1.5至約8，在具體方案中是約1.5至約4，典型地約1.6至約2.7。為制備這些化合物，可在酸催化劑的存在下使長(zhǎng)鏈醇(R20H，其中R2是約"。至約ds的烷基)與葡萄糖反應(yīng)，來(lái)形成期望的葡糖苷?；蛘撸梢酝ㄟ^(guò)兩步的方法制備烷基聚葡糖苷，其中短鏈醇(R力H,其中K是具有約l至約6個(gè)碳原子的烷基)可以與葡萄糖或聚葡糖苷(x-2至4)反應(yīng)而產(chǎn)生短鏈烷基葡糖苷(x-l至4)，所述短鏈烷基葡糖苷可依次與長(zhǎng)鏈醇(R20H)反應(yīng)，來(lái)替換短鏈醇和獲得期望的烷基聚葡糖苷。如果使用這種兩步的方法，最終烷基聚葡糖苷材料的短鏈烷基葡糖苷的含量應(yīng)小于約50%，在具體方案中小于約10%，典型地小于約5%,在具體方案中約為烷基聚葡糖苷的0%。按總烷基多糖的重量計(jì)，在期望的烷基多糖表面活性劑中的未反應(yīng)的醇的量(游離脂肪醇含量)可以是小于約2%，在具體方案中小于約O.5%。對(duì)于某些用途，期望具有小于約10%的烷基單糖含量。在本文中使用時(shí)，"烷基聚葡糖苷"包括烷基聚糖苷，因?yàn)樵谥苽浞磻?yīng)期間糖部分(saccharidemoiety)的立體化學(xué)發(fā)生改變。在某些具體方案中，糖苷表面活性劑可以是烷基聚葡糖苷，例如由CognisCorporation(Ambler，PA)制造的GLUC0P0N625。水相的pH值可以被調(diào)節(jié)至期望的水平，以增強(qiáng)本發(fā)明泡沫的形成》水相的pH值可以是約4至約8的范圍，和在某些例示的具體方案中，可以使用約6至約7的pH值。脂肪醇、醇聚乙二醇醚和/或烷基多糖可以被單獨(dú)或以任何結(jié)合添加到水相。在具體方案中，一旦形成，水相就可以與如上所述的NC0-封端的預(yù)聚物相接觸以形成本發(fā)明的泡沫?？梢允褂酶鞣N方法來(lái)形成本發(fā)明的泡沫。例如，可以使用或者一次成型方法或預(yù)聚物方法。在一次成型方法中，所有的組分，也就是說(shuō)聚醚多醇、異氰酸酯、包括本文描述的任何表面活性劑的水相和、根據(jù)需要的填充劑和添加劑和任何其他組分可以一次被結(jié)合。在預(yù)聚物方法中，首先按如上所述制備N(xiāo)CO-封端的預(yù)聚物，然后添加到水相和、根據(jù)需要的填充劑和添加劑和任何其他組分可以一次被結(jié)合。用于結(jié)合本發(fā)明泡沫的組分的方法在本領(lǐng)域技術(shù)人員的能力范圍內(nèi)，并包括，例如，混合、共混等等。在這些步驟中單獨(dú)組分或其他組分或組分混合物的運(yùn)送、測(cè)量和混合并生產(chǎn)泡沫可以在本領(lǐng)域技術(shù)人員能力相當(dāng)?shù)姆秶l(fā)生。本發(fā)明的產(chǎn)物泡沫的性質(zhì)可以通過(guò)改變0H/NC0比率、即水相和NC0-封端的預(yù)聚物的比率來(lái)改變。水相和NC0-封端的預(yù)聚物的比率可以是約1:1至約3:1，在具體方案中約1.3:1至約2:1，在某些具體方案中使用約1.5:1的比率?？蓪⑴菽梢曰旌霞s0.5至約30分鐘，在具體方案中約1分鐘至約15分鐘。在混合后，泡沫可以被倒出或鋪開(kāi)以形成片狀的結(jié)構(gòu)。約0.015mm至15cm的泡沫厚度可以通過(guò)這種方式輕松獲得。材料的厚度取決于用途單位面積將吸收大量的液體，應(yīng)該鋪成相對(duì)厚的泡沫材料。如果單位面積僅將控制少量的液體，非常薄的層就足夠了。薄的直至10g/n^的組合物的應(yīng)用可以輕易地通過(guò)鋪開(kāi)來(lái)生產(chǎn)。然而，從根據(jù)本發(fā)明的泡沫制造不是片狀而是明顯地空間充填的制品也是可以的且是有利的，例如通過(guò)常規(guī)的澆鑄方法。在具體方案中，片狀結(jié)構(gòu)可以指為墊，且因?yàn)橥ㄟ^(guò)本發(fā)明泡沫顯示的增強(qiáng)性質(zhì)，在具體方案中墊可以指為超軟墊。隨后可以將得到的泡沫干燥。用于干燥的方法在本領(lǐng)域技術(shù)人員的能力范圍內(nèi)和包括、例如、加熱例如通過(guò)強(qiáng)制通風(fēng)或在烘箱中，使用射頻輻射等等。在具體方案中，射頻輻射可以被有利的用于形成本發(fā)明的泡沫。得到的泡沫可以通過(guò)任何合適的方法滅菌包括、例如、伽馬輻照、電子束滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、它們的結(jié)合等等。根據(jù)本發(fā)明的泡沫還可以在本領(lǐng)域技術(shù)人員的能力范圍內(nèi)被施用到片狀被襯，例如織造、編織、非織造的布或片。本發(fā)明同樣涉及得到的產(chǎn)品。被襯的一側(cè)典型地具有根據(jù)本發(fā)明的聚氨酯泡沫層。本發(fā)明的泡沫可以與被襯層進(jìn)行同等延伸。在其他具體方案中，本發(fā)明的泡沫可以是由背襯層覆蓋的墊，所述背襯層比墊的圓周大。用于這些片狀結(jié)構(gòu)的被襯材料可以具有多種來(lái)源，即可以使用基于天然、半合成或完全合成的原材料的材料，和有機(jī)來(lái)源或無(wú)機(jī)來(lái)源的材料?？梢允褂美缢芰虾徒饘倨?、氈片、無(wú)紡布、有機(jī)或無(wú)機(jī)纖維材料的編織或者或織造的布、紙和泡沫的片或還可以是這些被襯材料的組合。能透空氣和水分的片狀結(jié)構(gòu)可以適合用于醫(yī)療用途，例如微孔和大孔塑料片和非織造布，和有彈性的紡織的被襯材料，尤其是彈性布和紗布繃帶。本發(fā)明還包括基于覆蓋有本發(fā)明泡沫的被襯材料的片狀結(jié)構(gòu)的生產(chǎn)方法；該方法的特征在于，將上述定義的泡沫或能形成泡沫的反應(yīng)混合物施用到被襯材料的表面，例如通過(guò)流延(casting)或用刮涂法的直接法(directprocess)或反轉(zhuǎn)工藝，以及如果需要，被襯材料的表面僅部分被泡沫覆蓋。泡沫的層厚度可以是，例如，約0.015mm至約150mm，在具體方案中約0.lmm至約50mm，典型地約0.1mm至約Gmm。根據(jù)本發(fā)明的片狀結(jié)構(gòu)可以被連續(xù)的或分批的制造。步驟取決于要提供的給定片狀的結(jié)構(gòu)。在可以獲得已經(jīng)被剪裁的被襯材料時(shí)，分批步驟是通常是有利的。在沒(méi)有被襯材料或覆蓋的被襯材料可以以連續(xù)形式、例如作為軋制材料獲得時(shí)，連續(xù)步驟可以是適合施用的。在這種情況下可以直接或通過(guò)反轉(zhuǎn)工藝將泡沫施用到被襯材料。在反應(yīng)混合物由于反應(yīng)而固化之前，它也可以以所述方法通過(guò)刀而施用。在具體方案中，通過(guò)用伽馬射線(xiàn)照射、通過(guò)電暈處理或類(lèi)似的處理對(duì)根據(jù)本發(fā)明的泡沫和被村材料進(jìn)行處理，以改善泡沫對(duì)任何被襯材料的附著性，這是有用的。在具體方案中，被襯層還可以涂布有常規(guī)的粘接劑組合物例如壓敏粘接劑，來(lái)既增強(qiáng)被襯層對(duì)泡沫的粘接也增強(qiáng)被襯層對(duì)皮膚或任何其他其施用到的底物的粘接。任何醫(yī)療上可接受的、皮膚友好的粘接劑都是適合的，包括基于丙烯酸、水膠體、水凝膠、聚氨酯和有機(jī)硅基的粘接劑。在其他具體方案中，本發(fā)明的敷料可以包括在被襯層上的泡沫島，其中至少被襯層的邊緣部分涂布有粘接劑。粘接劑可以在被襯層的邊緣部分上或者連續(xù)或者間斷地被施用。在具體方案中，根據(jù)本發(fā)明的泡沫可以被施用到由聚氨酯片構(gòu)成的被襯上且用作傷口敷料。這種類(lèi)型的被襯片可以具有約5至約200ium的厚度，在具體方案中約IO至約100jLim，典型地約15至約70jim。透水汽的值可以是約500至約10000g/m724h，在具體方案中約700至約7000g/m724h，典型地約1000至約5000g/m2/24h。在具體方案中，被襯層可以包括如上所述的聚氨酯片，可選擇地與其他層結(jié)合。例如，另外的合成材料可以用于與聚氨酯結(jié)合，來(lái)形成和本發(fā)明的泡沫一起使用的多層被襯材料。合適的另外合成材料，包括但不限于，醋酸纖維、丙烯酸纖維、纖維素酯纖維、改良丙烯酸纖維、聚酰胺纖維、聚酯纖維、聚烯烴纖維、聚乙烯醇纖維、人造絲纖維、聚乙烯炮沫和它們的結(jié)合。在具體方案中，纖維例如尼龍纖維、人造絲纖維、聚烯烴纖維、聚酯纖維和它們的結(jié)合，可以用作被襯材料的另外的層。合適的聚烯烴纖維包括聚乙烯、聚丙烯、聚丁烯、聚戊烯和它們的結(jié)合和共聚物的那些。合適的聚酯纖維包括聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、聚對(duì)苯二甲酸丁二醇酯、聚對(duì)苯二甲酸環(huán)己二亞甲酯、和它們的結(jié)合物和共聚物?？梢杂糜谂c如上所述的聚氨酯被襯層結(jié)合的其他層包括非織造材料例如無(wú)規(guī)和梳理的纖維的層的結(jié)合。纖維可以是天然或人工來(lái)源的。可以被用于非織造材料的天然纖維包括絲纖維、角蛋白纖維例如羊毛纖維、駱駝毛纖維等等，和纖維素纖維包括木漿纖維、棉纖維、大麻纖維、黃麻纖維、亞麻纖維和它們的混合物。可以被用于非織造材料的合成纖維包括醋酸酯纖維、丙烯酸纖維、纖維素酯纖維、改良丙烯酸纖維、聚酰胺纖維、聚酯纖維、聚烯烴纖維、聚乙烯醇纖維、人造絲纖維和它們的混合物。非織造層可以通過(guò)各種方法制備，包括水刺法、空氣交絡(luò)法、熱壓式(thermallybonding)或熱粘合(thermo-bonding)、和這些方法的組合。在具體方案中，被村層可以具有多層構(gòu)造，包括但不限于，與包括聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)的其他材料結(jié)合的熱塑聚氨酯例如來(lái)自DowChemicalCo.(Midland,MI)的PELLETHANE⑧熱塑聚氨酯，和包括由Veratec,Inc.(Walpole，Mass.)以商品名HEF出售的含有約50%人造絲和50%聚酯的水刺材料的非織造層材料。構(gòu)成這樣的多層構(gòu)造的層可以是以任何順序。本發(fā)明還涉及根據(jù)本發(fā)明的泡沫在醫(yī)藥中的用途，例如，用于缺損傷口的治療或其預(yù)防，特別是作為傷口敷料、繃帶或支撐，和作為防護(hù)和襯墊的材料，特別是用于預(yù)防。包括本發(fā)明泡沫的傷口敷料具有優(yōu)異的機(jī)械和傷口治愈性質(zhì)。例如，在具體方案中，本發(fā)明的泡沫具有優(yōu)異的壓陷力撓度。壓陷力撓度(IFD)是泡沫硬度或柔軟度的測(cè)量，且表示泡沫的表面感覺(jué)。其通過(guò)壓陷泡沫原始高度的25%來(lái)測(cè)量。在圖1A中給出了用于測(cè)量壓效力撓度的裝置的繪圖。如圖1A所示，用壓陷足10將樣本20壓陷其厚度T的25%D25。測(cè)量實(shí)現(xiàn)25%凹陷所需要的力F25，并除以樣本的厚度T來(lái)獲得其柔軟度值。力的值越低，泡沫越柔軟，且表面感覺(jué)更柔順。為了便于不同厚度墊的比較，需要通過(guò)用測(cè)試的塾樣品的厚度除IFD25。/。而使IFD數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化。通過(guò)將泡沫壓陷其原始厚度T的65%065來(lái)得到第二個(gè)IFD測(cè)量。使用該第二個(gè)IFD測(cè)量以有助于測(cè)定泡沫提供支撐的能力。在圖1B給出了這種測(cè)試的繪圖。如圖1B所示，用壓陷足10把樣本20壓陷其厚度T的65%D65。測(cè)量實(shí)現(xiàn)65°/。凹陷而需要的力F65,并除以為實(shí)現(xiàn)25°/0撓度需要的力F25，來(lái)獲得樣本的支撐系數(shù)值(supportfactorvalue)。通常，在25。/。IFD和65MIFD之間的差值越大，泡沫就具有更大的支撐重量的能力。65%IFD和25%IFD的比率被稱(chēng)為泡沫的支撐系數(shù)。目前可獲得的泡沫的支撐系數(shù)是約1.5至約2.6。數(shù)值越高，泡沫提供支撐的能力越好。目前可獲得的超軟泡沫典型地具有約10磅的IFD25%。具有IFD25%低于10磅的泡沫趨于具有在可接受范圍低端(約1.5)附近的折中(compromised)支撐系數(shù)，有時(shí)候小于約1.5。相反，可將本發(fā)明的泡沫用于形成超軟聚合物敷料墊，在具體方案中聚氨酯泡沫墊，具有約l磅(4.4N)至約2磅(8.9N)的IFD25%和約3.5磅(16N)至約9磅(40N)的IFD65%。本發(fā)明的泡沫墊還具有約3.5至約4.5的支撐系數(shù)，其顯著的高于現(xiàn)有墊的支撐系數(shù)，現(xiàn)有墊的支撐系數(shù)如上所述是約1.5至約2.6。本發(fā)明的泡沫還可以用于形成具有更好順應(yīng)性的敷料。本文將順應(yīng)性用作對(duì)材料的彎曲剛度或抗彎能力的測(cè)量?？梢酝ㄟ^(guò)使用圖1C中描繪的裝置來(lái)測(cè)量。測(cè)試樣本100被放入樣品夾110中，且在測(cè)試樣品夾110內(nèi)的所有四個(gè)側(cè)邊得到支撐。一個(gè)未知的力(F)沿垂直于測(cè)試樣品表面的方向使用力臂120施加通過(guò)測(cè)試樣本的中心。測(cè)量為了彎曲或屈曲測(cè)試樣本lcm的距離山所需的最大的力。圖1D表示正在使用中的裝置，其中已經(jīng)將測(cè)試樣本已經(jīng)屈曲了lcm的距離d"然后測(cè)量的力被除以測(cè)試樣本的體積以獲得力/單位體積，其是對(duì)測(cè)試樣本的順應(yīng)性的測(cè)量。目前可獲得的泡沫敷料墊具有約0.1N/cm3至約0.3N/cm'的順應(yīng)性值。相反，用本發(fā)明的泡沫制備的泡沫墊具有低得多的順應(yīng)性值，其可以是約0.01N/cm3至約0.1N/cm3，在具體方案中約0.03N/cn^至約0.05N/cm3。本發(fā)明的泡沫具有致密的網(wǎng)絡(luò)小室，其可以用來(lái)形成用作敷料的超軟墊。因此致密網(wǎng)絡(luò)小室在墊內(nèi)創(chuàng)造了用于流體流動(dòng)的曲折的通道，以使得在不存在人工施加力時(shí)，將被吸收到墊基質(zhì)中的流體保持在它的結(jié)構(gòu)中。相反，目前可獲得的泡沫墊使用輔助方法，例如向墊的一側(cè)或兩側(cè)層合膜，來(lái)實(shí)現(xiàn)相同的特征。為了避免存在人工作用力時(shí)的漏出，期望使用單向薄膜來(lái)促進(jìn)流體保持在墊基質(zhì)內(nèi)。這樣的單向薄膜包括如上所述的被襯層/薄膜。本發(fā)明的泡沫還具有所期望的液體控制特征。、下列表1概述了本發(fā)明泡沫材料的一些有益性質(zhì)，并將這些性質(zhì)與市售的傷口護(hù)理產(chǎn)品所具有的類(lèi)似測(cè)量的性質(zhì)進(jìn)行比較。其中含有的數(shù)值是對(duì)于各測(cè)量的參數(shù)的io次測(cè)試的平均值。表l:<table>tableseeoriginaldocumentpage21</column></row><table>已經(jīng)在上面描述了柔軟度、支撐系數(shù)和順應(yīng)性特征的測(cè)量。流體容量(fc)是被材料樣品在飽和點(diǎn)所吸收的液體總量的測(cè)量。在飽和后液體保留率(fluidretentionaftersaturation)(frs)是在達(dá)到飽和點(diǎn)之后，當(dāng)受到重力作用時(shí)，材料對(duì)吸收到其結(jié)構(gòu)內(nèi)的液體的保留能力的測(cè)量。在表l中給出的液體容量和在飽和后液體保留率的數(shù)值是根據(jù)如下方案測(cè)定的。首先，以英寸測(cè)量干燥泡沫樣品的長(zhǎng)U)和寬(w)的尺寸。以克測(cè)量樣品的干重(dw)。在槽中充滿(mǎn)鹽水溶液，并且每個(gè)樣品都被置于鹽水槽中。使用板在鹽水槽內(nèi)部將樣品連續(xù)壓縮和釋放三次，以除去任何可被留在樣品內(nèi)部的氣泡，且促使液體進(jìn)入樣品的基質(zhì)。使得樣品放置在鹽水槽內(nèi)至少12小時(shí)。一個(gè)皮氏培養(yǎng)皿被放置在天平上，并且在天平上去皮重。將樣品快速?gòu)柠}水槽轉(zhuǎn)移到皮氏培養(yǎng)皿，且測(cè)量濕重(ww)和記錄。隨后將樣品轉(zhuǎn)移到另一個(gè)它們來(lái)自的皮氏培養(yǎng)皿，然后將含有樣品的皮氏培養(yǎng)皿被在手心搖動(dòng)直到?jīng)]有液體從樣本滴落，或每IO秒小于一滴從樣品出來(lái)。隨后將樣品再稱(chēng)量(rw)并記錄其重量。按如下方式計(jì)算液體容量(fc):fc-ww-dw/(lxw)，在飽和后液體保留率(frs)按如下方式計(jì)算frs-(rw-dw)/dwx100。在使用期間的液體保留率(fru)值是在達(dá)到飽和點(diǎn)之前，當(dāng)受到重力作用時(shí)，材料保留吸收到其結(jié)構(gòu)內(nèi)的液體的能力的測(cè)量。在表l中給出的在使用期間液體保留率的數(shù)值是根據(jù)如下方案測(cè)定的。將材料樣品放置在皮氏培養(yǎng)皿中，和移取5ml的鹽水并分配滴加到樣品上。使得鹽水吸收到樣品中，且記錄其重量(B)。隨后用鑷子把樣品從皮氏培養(yǎng)皿中取出并保持在皮氏培養(yǎng)亞上直到滴落停止。隨后皮氏培養(yǎng)皿被放置在天平上去皮重，樣本被放回到皮氏培養(yǎng)皿中并再稱(chēng)量(C)。隨后按如下方式計(jì)算在使用期間的液體保留率(fru):fru=(C-B)/Bx100。壓力下的流體容量(fc)的值定性地表征了與其他市售泡沫敷料相比本發(fā)明的泡沫敷料的流體處理性質(zhì)，其在將敷料施用于壓力治療體系時(shí)是重要的。這種壓力治療系統(tǒng)用于、例如某些類(lèi)型的病癥例如靜脈機(jī)能不全和有關(guān)病狀例如蝕變(alteration)和浮腫的控制和治療。按下列方案得到的壓力下的流體容量值記載于表1。首先，以英寸測(cè)量干燥敷料樣品的長(zhǎng)(1)和寬(w)的尺寸。以克測(cè)量樣品的干重(dw)。在槽中充滿(mǎn)鹽溶液，并且將每個(gè)樣品置于鹽水槽中。利用平板，將在鹽水槽內(nèi)部的樣品被連續(xù)壓縮和釋放三次，以除去任何可被留在樣品內(nèi)部的氣泡，且促使液體進(jìn)入樣品的基質(zhì)。在鹽水槽中24小時(shí)之后，然后從槽中除去樣品。每個(gè)樣品被放置在具有開(kāi)口以允許排水的皮氏培養(yǎng)皿中，且將測(cè)量為約4"x4"的不銹鋼板放置在敷料樣品上，其也是約4"x4",以模擬所需要的壓力。使用稱(chēng)量約5.6磅的板以模擬18mmHg的壓力，且使用稱(chēng)量約12.4磅的板以模擬40mmHg的壓力。30分鐘后從敷料除去適當(dāng)?shù)匿摪?，然后測(cè)量樣品的濕重(ww)。每單位面積樣品的流體容量通過(guò)從壓力后的濕重減去干重、再除測(cè)試樣本的干面積的數(shù)量得到fc-(ww-dw)/(lxw)=cc/in2。根據(jù)本發(fā)明的原則而形成的聚氨酯泡沫材料可以具有在相當(dāng)于18mmHg壓力下約4至約8cc/iW的流體容量值，和/或在相當(dāng)于40mmHg壓力下約3至約7cc/in2的流體容量值。根據(jù)任選的具體方案，根據(jù)本發(fā)明的原則而形成的聚氨酯泡沫材料可以具有在相當(dāng)于lS鍾Hg壓力下約4，5至約6.5cc/iW的流體容量值，和/或在相當(dāng)于40mmHg壓力下約4.0至約6.Occ/iW的流體容量值。從上表1中可明顯得知，本發(fā)明的聚氨酯泡沫材料具有獨(dú)特的性質(zhì)的組合，使其特別適合用作敷料材料。特別地，本發(fā)明聚氨酯泡沫材料一方面具有柔軟度、支撐和順應(yīng)性的優(yōu)異組合，還伴隨有非常好的流體容量和液體控制特征。本發(fā)明的泡沫材料具有另外的流體控制性能。例如，如果將本發(fā)明泡沫材料用于形成用作敷料的墊，最多約75%的被吸收到本發(fā)明泡沫中的液體由于地心引力FG的作用方向和作用線(xiàn)而可移動(dòng)和積存在墊的一端。例如，如圖2所描繪的，由本發(fā)明的泡沫所制成的墊200可以被放置在大腿側(cè)面(矢狀位)上的傷口300上。當(dāng)患者處于直立位(也就是說(shuō)，站立)時(shí)，最多約75%的在墊200中的流體400可以移動(dòng)和積存在墊200的P3位置沒(méi)有泄漏。同樣，在圖3中，當(dāng)相同患者俯臥位時(shí)，在相同傷口300上的相同墊200，最多約75%的在墊200內(nèi)的流體400可以積存在墊200的P2位置沒(méi)有泄漏。圖4顯示相同的患者，在相同傷口300上的相同墊200，仰臥位時(shí)直至約75°/。的在墊200內(nèi)的流體400積存在P4位置。圖5顯示相同的患者在相同傷口300上的相同墊200，仰臥位腿舉起與軀干垂直時(shí)，吸收的流體400移動(dòng)到墊200的P!位置。圖6顯示相同的病人在相同傷口300上的相同墊200,側(cè)臥位因此泡沫墊200被橫向暴露。在這種患者體位，吸收到泡沫基質(zhì)的流體400將平均分布到整個(gè)墊200。如果需要，本發(fā)明的泡沫可以含有一種或多種醫(yī)藥試劑。在本文中使用時(shí)，"醫(yī)藥試劑，，以廣泛的含義使用，并包括具有臨床用途的任何物質(zhì)或物質(zhì)的混合物。因此，醫(yī)藥試劑本身可以或可以不具有藥理學(xué)活性，例如染料?？梢越Y(jié)合到或混合到本發(fā)明泡沫中的醫(yī)藥試劑的類(lèi)別的例子包括抗微生物劑、止痛劑、退熱劑、麻醉劑、鎮(zhèn)癲癇劑、抗組胺劑、抗炎劑、診斷試劑、擬交感神經(jīng)劑、擬膽堿作用劑、抗毒蕈堿劑、止痙劑、激素、生長(zhǎng)因子、肌肉松弛藥、抗腫瘤藥、免疫抑制劑、類(lèi)固醇、多糖和酶。其還指可以使用的醫(yī)藥試劑的結(jié)合?？梢宰鳛獒t(yī)藥試劑包括在本發(fā)明泡沫中的合適的抗微生物劑包括三氯生，又名2，4，4'-三氯-2'-羥基二苯基醚，洗必泰和其包括醋酸洗必泰、葡糖酸洗必泰(CHG)、鹽酸洗必泰和硫酸洗必泰的鹽，包括聚六亞甲基雙胍(PHMB)的雙胍、PHMB衍生物例如聚乙烯六亞曱基雙胍(PEHMB),銀和其鹽、包括乙酸銀、苯甲酸銀、碳酸銀、檸檬酸銀、碘酸銀、碘化銀、乳酸銀、月桂酸銀、硝酸銀、氧化銀、棕櫚酸銀、蛋白銀和磺胺嘧咬銀，磷酸鹽玻璃(任選地為珠的形態(tài))，多粘菌素，四環(huán)素，氨基糖苷類(lèi)、例如托普霹素和慶大霉素，利福平、桿菌肽、新霉素、氯霉素、咪康唑，喹諾酮類(lèi)例如奧索利酸，諾氟沙星、萘啶酮酸、培氟沙星、依諾沙星和環(huán)丙沙星，青霉素例如苯唑青霉素和哌拉西林，壬苯醇醚9，夫西地酸，頭孢菌素，和它們的結(jié)合。另外，抗微生物蛋白質(zhì)和肽例如乳鐵蛋白和乳鐵蛋白肽B可以作為醫(yī)藥試劑包括在本發(fā)明泡沫中。可以作為醫(yī)藥試劑包括在本發(fā)明泡沫中的其他醫(yī)藥試劑包括局部麻醉劑；擬副交感神經(jīng)試劑；鎮(zhèn)靜劑；磺胺藥；疫苗；維生素；抗癡藥；抗偏頭痛試劑；抗帕金森試劑例如左旋多巴；抗痙車(chē)劑；抗膽堿能的試劑(例如奧昔布寧)；心血管試劑例如冠狀動(dòng)脈血管擴(kuò)張劑和硝化甘油；生物堿；止痛劑；麻醉藥例如可待因、二氬可待因酮、派替啶、嗎啡等等；非麻醉藥例如水楊酸鹽、乙酰水楊酸、醋氨酚、d-丙氧酚等等；阿片受體拮抗體，例如納曲酮和納洛酮；抗癌試劑；抗驚厥劑；止吐藥；抗組胺劑；抗炎劑例如激素試劑，氫化可的松、潑尼松龍、潑尼松，非激素試劑，別噪呤醇、消炎痛、苯基保泰松等等；前列腺素和細(xì)胞毒類(lèi)藥物；雌激素；抗菌劑；抗真菌劑；抗病毒劑；抗凝劑；抗驚厥劑；抗抑郁劑；抗組胺劑；免疫試劑；激素和激素類(lèi)似物(例如，生長(zhǎng)激素、促腎上腺皮質(zhì)激素和促黃體素釋放激素(LHRH));疫苗(例如，腫瘤(tumoral)的、細(xì)菌的和病毒的抗原)；生長(zhǎng)激素抑制素；抗原；血液凝固因子；生長(zhǎng)因子(例如，神經(jīng)生長(zhǎng)因子、胰島素樣生長(zhǎng)因子)；蛋白質(zhì)抑制劑、蛋白質(zhì)拮抗劑和蛋白質(zhì)興奮劑；核酸，例如反義分子、DNA和RNA;低聚核苷酸；和核酶(ribozyme)。醫(yī)藥試劑的存在量將依賴(lài)于所選擇的特定的醫(yī)藥試劑，但可以以任何合適的量存在。認(rèn)為"合適的量"包括顯示并可接受的效力水平但對(duì)細(xì)胞無(wú)毒的任何的量。只是為了進(jìn)行說(shuō)明，醫(yī)藥試劑的量可以為約每百萬(wàn)分的10(ppm)至約20000ppm。當(dāng)醫(yī)藥試劑是PHMB或PHMB衍生物時(shí)，添加到泡沫的量可以是至多約20000ppm;至多約17500ppm;至多約15000ppm;至多約12500ppm，至多約10000ppm;至多約9000ppm;至多約7500ppm;或至多約5000ppm。根據(jù)另外可選擇的具體方案，添加到泡沫的PHMB或PHMB衍生物的量可以是至多約20000ppm、和至少約5000ppm;至多約20000ppm、和至少約7500ppm;至多約20000ppm、和至少約9000ppm;至多約20000ppm、和至少約10000ppm;至多約20000ppm、和至少約12500ppm;至多約20000ppm、和至少約15畫(huà)ppm;或至多約20000ppm、和至少約17500ppm。其他添加劑包括著色劑；填充劑，例如，炭黑，金屬氧化物，例如紅色氧化鐵和二氧化鈦，硅酸鹽，例如硅酸鉀和硅酸鈉，丙烯酸樹(shù)脂粉末，各種陶瓷粉末等等；軟化劑，例如DBP(磷酸二丁酯)，DOP(磷酸二辛酯)，TCP(磷酸三曱苯酯)，磷酸三丁氧乙酯，及其他各種類(lèi)型的酯；和穩(wěn)定劑，例如三甲基二氬醌，苯基-P-萘基胺，對(duì)異丙氧二苯胺，二苯基-對(duì)亞苯基二胺等等。這些添加劑可以以至多20%的量使用，在具體方案中按泡沫重量計(jì)約0.1%至約10%,典型地按泡沫重量計(jì)約0.5%至約5%。除了合并到本發(fā)明的泡沫之外，本文描述的醫(yī)藥試劑或其他添加劑可以并入到包含有本發(fā)明泡沫的敷料的任何其他的層。這些另外的層包括，但不限于，如本文所述的被襯層和/或粘接層。可以通過(guò)本領(lǐng)域技術(shù)人員能力范圍內(nèi)的如何方法將醫(yī)藥試劑或其他添加劑并入到泡沫或包括本發(fā)明泡沫的敷料的任何其他層中。在具體方案中，可如下將試劑或其他添加劑合并入到泡沫中，即通過(guò)在反應(yīng)和形成泡沫前將試劑或其他添加劑添加到水相中、通過(guò)在混合界面分別加入試劑或添加劑、或通過(guò)在泡沫固化后或干燥后的襯墊方法，例如通過(guò)在槽或類(lèi)似的容器中浸泡泡沫，然后經(jīng)由壓力輥擠壓浸透的泡沫以達(dá)到試劑或添加劑的均勻施用，和在泡沫表面上和泡沫本身小室內(nèi)試劑和/或添加劑的合并，來(lái)把試劑或添加劑施用到泡沫?？墒褂妙?lèi)似的方法以在包括泡沫的其它層中、例如被襯層和/或粘接層合并醫(yī)藥試劑或其他添加劑。通過(guò)示例性的例子，可在水相混合物與預(yù)聚物混合之前，將PHMB加入到水相混合物中，由此將PHMB添加到泡沫基質(zhì)中以生產(chǎn)泡沫?；蛘?，可將PHMB通過(guò)單獨(dú)的進(jìn)料線(xiàn)直接泵送到混合頭，在這里其與水相和預(yù)聚物一起混合以生產(chǎn)泡沫。根據(jù)另外一個(gè)可選擇的方案，可在從水相和預(yù)聚物混合至泡沫干燥之前或之后的任一點(diǎn)的過(guò)程中的任何點(diǎn)將PHMB進(jìn)行濺射涂覆。作為進(jìn)一步的選擇，可使用計(jì)量涂布機(jī)、優(yōu)選槽縫式施加器將PHMB施用到泡沫中，以在從水相和預(yù)聚物混合至泡沫干燥之前或之后的任一點(diǎn)的過(guò)程中的任何點(diǎn)精確地計(jì)量PHMB到泡沫基質(zhì)上和內(nèi)。根據(jù)另外可選擇的方案，可在從水相和預(yù)聚物混合至泡沫干燥之前或之后的任一點(diǎn)的過(guò)程中的任何點(diǎn)通過(guò)施用浸和擠壓(墊/夾輥)方法將PHMB加入到泡沫。根據(jù)一個(gè)示例性的例子，包含聚六亞甲基雙胍(PHMB)的水溶液與某些表面活性劑、特別是GLUCOPON625(其是非離子型的烷基聚葡糖苷)和EMULGADE1000NI(其是十八十六醇(cetostearylalcohol)和聚環(huán)氧乙烷鯨蠟基/硬脂基醚的混合物)和去離子水混合。在聚合物混合階段期間PHMB被直接合并到泡沫基質(zhì)前體材料中且水相中的水導(dǎo)致泡沫發(fā)生。PHMB是市售的，例如，作為來(lái)自ArchChemical的CosmocilCQ。雖然不希望受任何特定理論的限制，在泡沫組分的反應(yīng)期間PHMB或其衍生物例如PEHMB的添加，可經(jīng)由反應(yīng)活性的端基例如胺、胍或氰基胍而產(chǎn)生共價(jià)健結(jié)(attachment)。在某些條件下，雙胍分子可以在交聯(lián)的聚氨酯泡沫網(wǎng)絡(luò)的創(chuàng)造中充當(dāng)交聯(lián)劑。在其他條件下，雙胍分子可以?xún)H在一側(cè)附著到聚氨酯網(wǎng)絡(luò)上。依賴(lài)于在反應(yīng)中存在的條件，得到的網(wǎng)絡(luò)也可以是聚氨酯和聚脲的組合。在另外的具體方案中，試劑或其他添加劑可以作為包衣而施用到本發(fā)明泡沫，或者通過(guò)在溶劑中的所述試劑或其他添加劑的單獨(dú)涂覆然后蒸發(fā)溶劑，或者通過(guò)把它們包合在用于形成超軟墊的另外的層中，所述超軟塾作為本發(fā)明的傷口敷料而使用。這樣的層包括如上所述的那些，如被襯層，包括聚氨酯被襯層，或任何另外的非織造層，纖維層，或用于與本發(fā)明泡沫結(jié)合以生產(chǎn)用作敷料的超軟墊的粘接劑。在具體方案中，當(dāng)作為包括墊的醫(yī)療敷料的組分使用時(shí)，可以將試劑或添加劑包括到被施用到本發(fā)明泡沫的單獨(dú)的包衣中。這些包衣可以由任何生物相容的材料制成，包括天然的和合成的聚合物、共聚物、水凝膠等等。這些包衣還可以用于任何被襯層、粘接層或包括本發(fā)明泡沫的敷料的任何其他層。在具體方案中，包衣材料可以包括肽或蛋白質(zhì)，包括但不限于，白蛋白、膠原、纖維蛋白、彈性蛋白等等。其他可以使用的包衣材料包括多糖例如殼聚糖、海藻酸鹽、透明質(zhì)酸等等。在其他具體方案中，可以使用合成聚合物作為包衣材料。這種聚合物包括，例如，聚酯、聚醚、聚碳酸酯和聚酐。可以使用的合適聚酯在本領(lǐng)域技術(shù)人員的能力范圍內(nèi)，且包括，例如，三亞甲基碳酸酯、S-己內(nèi)酯、對(duì)二氧環(huán)己酮、乙交酯、丙交酯、1，5-二氧雜環(huán)庚烷-2-酮、聚己二酸丁二醇酯、聚己二酸乙二醇酯、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯，和它們的均聚物和共聚物?？梢允褂玫暮线m聚醚在本領(lǐng)域技術(shù)人員的能力范圍內(nèi)，并包括，例如，聚乙二醇、聚丙二醇、聚丁二醇、聚四亞甲基二醇、聚六亞甲基二醇、它們的均聚物和它們的共聚物。合適的聚碳酸酯包括，例如，四亞甲基碳酸酯、三亞甲基碳酸酯、五亞曱基碳酸酯、它們的均聚物、它們的共聚物等等。本發(fā)明的泡沫和它們形成敷料的用途，包括用于敷料的超軟墊，有幾個(gè)超過(guò)現(xiàn)有敷料和其使用的墊的優(yōu)點(diǎn)。許多現(xiàn)有的泡沫敷料過(guò)度堅(jiān)固和/或生硬，其可以促進(jìn)整體的傷口疼痛和，有時(shí)候，可能對(duì)患者來(lái)說(shuō)是唯一的疼痛源。相反，用于形成超軟醫(yī)療產(chǎn)品的本發(fā)明泡沫，例如敷料具有柔軟和舒服和柔順的表面感覺(jué)，其為皮膚創(chuàng)造了愉快的感覺(jué)。因此，包括本發(fā)明泡沫作為超軟墊或敷料的敷料，當(dāng)用于傷口時(shí)，通過(guò)不促進(jìn)整體的傷口疼痛來(lái)增強(qiáng)病人的舒適感并有助于傷口疼痛最小化。而且，當(dāng)放置在身體部位中間、例如在指中間，或用作墊時(shí)，當(dāng)用作敷料中的超軟墊時(shí)，本發(fā)明泡沫的高支撐系數(shù)進(jìn)一步增強(qiáng)了病人在傷口位置的舒適感。本發(fā)明泡沫的高支撐系數(shù)還確保當(dāng)墊經(jīng)受重復(fù)作用力例如病人體重時(shí)，不會(huì)接觸到底。本發(fā)明泡沫的高支撐系數(shù)還使其用于治療壓瘡的理想敷料，其是通過(guò)減輕傷口位點(diǎn)的壓力，由此使得傷口愈合。另外，對(duì)于臥床的患者，防止由未損傷皮膚長(zhǎng)期暴露于來(lái)自骨凸出部位的峰壓而導(dǎo)致的壓瘡的發(fā)生。本發(fā)明泡沫的高支撐系數(shù)還使該泡沫墊最理想地用于包扎在腳后跟下，或在壓力體系下例如多層繃帶壓力體系、通過(guò)雙側(cè)連續(xù)傾斜充氣力口壓(bilateralsequentialgradientpneumaticcompression)(SCD)而提供的機(jī)械壓力體系等等。在泡沫基質(zhì)中吸收的流體根據(jù)患者體位和重力作用線(xiàn)在墊的不同部位進(jìn)行移動(dòng)和積存的能力使傷口經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間暴露于過(guò)量流體最小化。所吸收的傷口液在泡沫基質(zhì)內(nèi)移動(dòng)的能力可以最小化和/或改善創(chuàng)周(periwound)的進(jìn)一步破損，所述破損可歸因于對(duì)傷口邊緣周?chē)牡臒o(wú)損傷皮膚的浸漬。在某些具體方案中，本文所述的使用本發(fā)明泡沫的敷料的更好順應(yīng)性，使其特別可用于包扎位于難以使用傳統(tǒng)和現(xiàn)有的敷料包扎的身體區(qū)域的傷口。當(dāng)與一種或多種醫(yī)藥試劑結(jié)合時(shí)，用作敷料材料的泡沫具有增強(qiáng)傳染控制和傷口愈合性質(zhì)的額外優(yōu)點(diǎn)。實(shí)施例下面表2概括了根據(jù)本發(fā)明的各種實(shí)施方案的非限定性的實(shí)施例的上述含有PHMB的本發(fā)明泡沫材料在減少各種微生物水平中的效力。表2:<table>tableseeoriginaldocumentpage30</column></row><table>*微生物的數(shù)目至少2個(gè)對(duì)數(shù)減少直至7天(認(rèn)為2個(gè)對(duì)數(shù)或更多的減少所期望的效力量度)**微生物的數(shù)目至少5個(gè)對(duì)數(shù)減少直至7天***微生物的數(shù)目至少6個(gè)對(duì)數(shù)減少直至7天~理論推導(dǎo)表2的列3表示在用于制成本發(fā)明泡沫材料的組成成分的結(jié)合期間所添加的PHMB數(shù)量。如所示，在表2中給出的數(shù)量是每百萬(wàn)分的份數(shù)(ppm)計(jì)的。表2的列4和5表示分別是在敷料材料滅菌之前和之后可從泡沫敷料回收的PHMB的數(shù)量。為測(cè)量和定量在泡沫中的PHMB，可以使用高效液相色傳法(HPLC)。用水和加熱從泡沫中提取PHMB。約稱(chēng)量l克的泡沫材料并用150ml和100ml的蒸餾/去離子水在65"C下30分鐘提取兩次。隨后用HPLC以如下的HPLC條件分析合并的溶液，即流動(dòng)相40%0.02MHCL/20%甲醇/40%水，柱ultrahydrogel250A，注入量50jnl，檢測(cè)器215nm二極管陣列檢測(cè)器。在列5中含有的數(shù)值表示在敷料材料經(jīng)受滅菌步驟之后可從泡沫敷料回收的PHMB數(shù)量。如在列5中的數(shù)值所示，敷料的滅菌可減少在敷料中可用于對(duì)靶微生物起作用的PHMB數(shù)量。如在列4和5中給出的PHMB的較低數(shù)值所示，在泡沫的組成成分之間的化學(xué)反應(yīng)中消耗一定量的初始添加的PHMB，和因此推測(cè)其不能用于對(duì)靶微生物起作用。對(duì)敷料樣品進(jìn)行兩種不同的效力測(cè)試方法?？刮⑸镄Яy(cè)試方法1-直接接種測(cè)試，7個(gè)接種點(diǎn)在7天期間內(nèi)對(duì)一式三份的本發(fā)明含有PHMB的敷料樣品評(píng)價(jià)(每天重復(fù)攻擊)抗菌活性。將無(wú)PHMB的泡沫敷料用作陽(yáng)性對(duì)照。敷料分別對(duì)6種常見(jiàn)的傷口病原體進(jìn)行測(cè)試綠膿桿菌(Aeudo邊o/7flsaer^/7Mfl)AmericanTypeCultureCollection(ATCC)#27853，表皮葡萄球菌(S"Mr/ococci/se/7/f/er/Z7/")ATCC#12228，金黃色葡萄球菌(S"/^ococcz^auere^)ATCC#25923，大腸桿菌(^c力eWc力/flco//)ATCC#25922，腸球菌(erococcws尸aeca/")ATCC#29212和白色念珠菌(CW油a/6/c雄)ATCC#10231。制備每種攻擊微生物的混懸液。將25mm直徑的敷料樣品放置在TrytpicSoyAgar(TSA)床上以維持水分和結(jié)構(gòu)(不允許敷料巻曲)。將敷料樣品接種0.5ml體積的攻擊或靶微生物混懸液(6-logcfu/ml)并在371C培養(yǎng)。接種后，進(jìn)行培養(yǎng)24小時(shí)，然后除去3份敷料樣品的一組并在15ml的Dey-Engley(DE)中和肉湯內(nèi)進(jìn)行渦流。從每個(gè)管中提取1.Oml的樣品，并使用DE肉湯作為稀釋液制備標(biāo)準(zhǔn)連續(xù)稀釋液。制備連續(xù)稀釋板并在371C培養(yǎng)24小時(shí)，從其進(jìn)行總活菌計(jì)數(shù)的定量平板計(jì)數(shù)。為評(píng)價(jià)效力，比較測(cè)試和對(duì)照樣品的活菌計(jì)數(shù)，并以微生物數(shù)目的對(duì)數(shù)減少的形式進(jìn)行記錄。在表2和在附圖中所報(bào)道的數(shù)值表示3份對(duì)于微生物活性而分析的樣品的每天計(jì)數(shù)的平均值。將剩余敷料樣品再接種攻擊生物，培養(yǎng)24小時(shí)，并且如上所述取出3份敷料樣品的下一組、進(jìn)行渦流和計(jì)數(shù)。重復(fù)這個(gè)步驟7天。抗微生物效力測(cè)試方法2-浸漬測(cè)試2、4和7個(gè)接種點(diǎn)以無(wú)菌的方式，制備含有PHMB的本發(fā)明泡沫的25mm盤(pán)、無(wú)PHMB的本發(fā)明泡沫制成的盤(pán)。敷料被無(wú)菌的轉(zhuǎn)移到合適地標(biāo)記的具有帽的無(wú)菌50ml試管中。一式三份進(jìn)行檢定，持續(xù)7天。綠膿桿菌ATCC#27853用作攻擊生物。由過(guò)夜培養(yǎng)后的瓊脂平板上的新鮮菌落制備具有綠膿桿菌的混懸液，且將濁度調(diào)節(jié)至0.5McFarland標(biāo)準(zhǔn)(~1.0x108cfu/ml)。將混懸液在磷酸鹽緩沖液(PBS)中稀釋而產(chǎn)生1.ox106cfu/ml的最終濃度。將20ml的磷酸鹽緩沖液接種物添加到每個(gè)具有樣品敷料的測(cè)試管中。陽(yáng)性對(duì)照是上述的無(wú)PHMB的泡沫盤(pán)(foamdisk),具有接種混懸液。陰性對(duì)照是上述無(wú)PHMB以及僅有磷酸鹽緩沖液(無(wú)接種)的泡沫盤(pán)。將測(cè)試管輕輕地進(jìn)行渦流以確保浸透測(cè)試樣品和控制對(duì)照樣品敷料。樣品在351C培養(yǎng)24小時(shí)。每24小時(shí)從測(cè)試管中取樣等份的100jLi1磷酸鹽緩沖液接種物，在中和DE肉湯內(nèi)中和，連續(xù)稀釋?zhuān)曳旁赥SA板上。進(jìn)行細(xì)菌計(jì)數(shù)并平均。在除去等份后，剩余測(cè)試和陽(yáng)性對(duì)照樣品再接種200jil的106cfu/ml原始接種物。陰性對(duì)照以相同的方式再僅接種磷酸鹽緩沖液。進(jìn)行三種不同的接種間隔(i)2點(diǎn)，一個(gè)初始接種和一個(gè)在48小時(shí)后；(ii)4點(diǎn)(初始接種和其后每隔一天)；和(iii)7點(diǎn)(每天接種)。對(duì)于檢定的剩余時(shí)間的點(diǎn)(7天)用所述的方式每24小時(shí)重復(fù)細(xì)菌定量步驟。在表2和在附圖中給出的數(shù)值，表示用于分析微生物活性的3份樣品的每天計(jì)數(shù)的平均值。當(dāng)與平均陽(yáng)性對(duì)照對(duì)數(shù)計(jì)數(shù)相比時(shí)，測(cè)定殺菌效力為至少2個(gè)對(duì)數(shù)減少。如表2中最右邊部分所示，由含有抗微生物劑PHMB的本發(fā)明泡沫材料制備的敷料材料顯示在至少七天的暴露期間內(nèi)，對(duì)減少暴露于其的微生物數(shù)目是有效的。表2中給出的試驗(yàn)的更具體的細(xì)節(jié)包含在圖7-15中，使用上述的直接接種法進(jìn)行試驗(yàn)1、2和4。在試驗(yàn)1和2中，向泡沫組分添加5000ppm的PHMB。在試驗(yàn)4中添加9000ppm的PHMB。使用非無(wú)菌敷料且使用葡萄球菌ATCC#25923作為靶微生物。如圖7中所示，在每個(gè)試驗(yàn)中，在7天的測(cè)試期間內(nèi)，樣品在葡萄球菌的計(jì)數(shù)中顯示至少以5減少。也使用上述的直接接種法進(jìn)行試驗(yàn)5、6和7。在試驗(yàn)5中，向泡沫組分添加7500ppm的PHMB。在試驗(yàn)6和7中，每個(gè)試驗(yàn)中添加10000ppm。使用非無(wú)菌敷料且使用葡萄球菌ATCC#25923作為靶微生物的一種。如圖8中所示，在7天的試驗(yàn)期間內(nèi)，在試驗(yàn)5、6和7中的樣品通過(guò)超過(guò)2個(gè)對(duì)數(shù)全部有效地減少葡萄球菌計(jì)數(shù)。測(cè)試6和7另外還含有用靶微生物大腸桿菌ATCC#25922、白色念珠菌ATCC#10231、腸球菌ATCC#29212和表皮葡萄球菌ATCC#12228接種了的樣品。如在圖9-12中所示，在7天期間內(nèi)，相對(duì)于每天的陽(yáng)性對(duì)照的測(cè)量，樣品有效地獲得每種上述微生物的計(jì)數(shù)的6個(gè)對(duì)數(shù)的減少。使用上述浸漬法進(jìn)行試驗(yàn)11-13。在試驗(yàn)11中，向泡沫組分添加12500ppm的P服B，在試驗(yàn)12中，添加15000ppm的PHMB，和在試驗(yàn)13中，添加17500ppm的PHMB。使用無(wú)菌敷料且使用綠膿桿菌ATCC#27853作為乾微生物。試驗(yàn)ll、12和13包括以不同的時(shí)間間隔接種的樣品。即，包括具有2、4和7個(gè)接種點(diǎn)的樣品。如圖13中所示，具有2個(gè)接種點(diǎn)的樣品在7天的期間內(nèi)，在綠膿桿菌的計(jì)數(shù)中顯示至少6個(gè)對(duì)數(shù)減少。圖14表明，具有4個(gè)接種點(diǎn)的樣品在7天的期間內(nèi)，在綠膿桿菌的計(jì)數(shù)中也顯示至少6個(gè)對(duì)數(shù)減少。最后，圖15表明，具有7個(gè)接種點(diǎn)的樣品在7天(在第1天之后)的期間內(nèi)，在綠膿桿菌的計(jì)數(shù)中也顯示至少6個(gè)對(duì)數(shù)減少。因此，從上明顯可知，本發(fā)明的某些具體方案，即，本文描述的以各種數(shù)量包含抗微生物劑PHMB的聚氨酯基的泡沫，在長(zhǎng)的時(shí)間期間內(nèi)(即，至少7天)可有效地殺死靼微生物。然而，還觀察到，這種包括PHMB的基于聚氨酯的泡沫敷料，對(duì)廣鐠的把微生物有快速的抗微生物作用。下面表3根據(jù)本發(fā)明的多種非限定性的實(shí)施例，概括了上述包含PHMB的本發(fā)明泡沫材料在快速減少各種微生物水平中效力。表3:<table>tableseeoriginaldocumentpage35</column></row><table>表3中所給出的試驗(yàn)的更具體細(xì)節(jié)，在上面與在表2相關(guān)的討論中討論過(guò)。主要不同是在初始接種后快速(10分鐘或更短)測(cè)量靶微生物計(jì)數(shù)的減少。還根據(jù)一種可替代的方法學(xué)測(cè)試本發(fā)明某些具體方案的效力，通常被稱(chēng)為抑菌圏(ZOI)測(cè)試。根據(jù)這種測(cè)試技術(shù)，按如上所述與直接接種法相應(yīng)的方式制備乾微生物的混懸液。特別地，對(duì)于說(shuō)明性的實(shí)施例，制備葡萄球菌的混懸液。然而，代替用混懸液接種敷料本身，將TSA的表面接種混懸液，且含有PHMB的泡沫敷料樣品放置在它上面。當(dāng)敷料從TSA床吸收流體時(shí)，在敷料下面的抗微生物區(qū)域的邊界增加，并延伸超過(guò)了敷料的邊緣。對(duì)這個(gè)區(qū)域的尺寸周期性地進(jìn)行測(cè)量。觀察到ZOI的尺寸隨著時(shí)間增加。不限定于任何特定的理論，人們相信在這種增加區(qū)域之后的機(jī)制為，初始從TSA床(或傷口床)吸收的水分(例如，流出物)在達(dá)到某種飽和水平后(例如，約3至5天)最后從泡沫釋放回并到了TSA床上，攜帶著來(lái)自具有PHMB的泡沫內(nèi)的PHMB，由此在增加的抑制區(qū)域上給予所觀察到的抗菌活性。圖16說(shuō)明了基本上如上所述進(jìn)行的抑制區(qū)域測(cè)試的結(jié)果。受到該分析的樣品包含無(wú)菌敷料材料和濃度為1874ppm的P服B(見(jiàn)，表1，試驗(yàn)ll，無(wú)菌樣品)。在圖16中所示的樣品，顯示了與上面所解釋的與隨著時(shí)間而觀察到的抑制區(qū)域增加相關(guān)的相同性能。不局限于任何特定理論，人們相信上述機(jī)制(通過(guò)該機(jī)制根據(jù)本發(fā)明原則所形成的敷料材料可以產(chǎn)生增加的ZOI)幫助有助于解釋在延長(zhǎng)的期間、即至少7天內(nèi)所觀察到的清除和/或控制靶微生物的高度效力，此外，不限定于任何特定理論，詳細(xì)根據(jù)本發(fā)明具體方案而構(gòu)造的含有抗微生物劑、例如PHMB的傷口敷料通過(guò)許多不同的機(jī)制而促進(jìn)傷口愈合。第一，含有抗微生物劑的泡沫敷料，如本文所述，充當(dāng)阻止外部病原體到達(dá)傷口位點(diǎn)的屏障。第二，當(dāng)敷料從被病原體感染了的傷口位點(diǎn)吸收流體時(shí)，抗微生物劑在敷料材料內(nèi)以顯著的數(shù)目殺死這些病原體。其有助于在傷口位點(diǎn)創(chuàng)造阻止和/或減少或消除由傷口病原體導(dǎo)致的感染環(huán)境。第三，有可能，尤其是當(dāng)敷料達(dá)到其飽和點(diǎn)時(shí)，已經(jīng)從傷口位點(diǎn)被吸收、且隨后通過(guò)減少包含在其中的病原體數(shù)目而被"清潔"的流出物，可隨后從敷料流回到傷口區(qū)域內(nèi)。這種流出液可以從敷料材料的內(nèi)部浸出抗微生物劑、例如PHMB，并攜帶它返回到傷口位點(diǎn)，從而促進(jìn)在向外對(duì)著敷料的傷口的表面的傷口病原體的減少。為了重申，本發(fā)明的敷料材料吸收在群聚的傷口液中的病原體。在傷口液中的病原體計(jì)數(shù)在10分鐘或更短時(shí)間內(nèi)通過(guò)2個(gè)對(duì)數(shù)或者更多進(jìn)行減少。敷料充當(dāng)在敷料內(nèi)病原體群聚和增殖的屏障。當(dāng)向敷料施加壓力時(shí)，泡沫敷料可以反流出所吸收的流體，通常這種情況一天幾次，如患者在床上移動(dòng)或在進(jìn)行正常的日?；顒?dòng)時(shí)的移動(dòng)。因此，這里重復(fù)吸收群聚的傷口液、和解吸沒(méi)有臨床意義病原體數(shù)目的傷口液回到傷口。事實(shí)上，將"干凈的"傷口液存放回傷口以及將污染了的液體除去。用這樣的方式，本發(fā)明的敷料通過(guò)減少傷口的生物負(fù)擔(dān)(bioburden)和相關(guān)感染的水平來(lái)促進(jìn)傷口感染的治療。在說(shuō)明書(shū)中使用的所有表示數(shù)量或參數(shù)的數(shù)值應(yīng)理解為在所有情況下用術(shù)語(yǔ)"約，，修飾。盡管給出了數(shù)字范圍和參數(shù)集，但本文所出現(xiàn)的主題的寬范圍是近似值，給出的數(shù)值以盡可能精確的方式表示。例如，任何數(shù)字量化可以固有地含有某些誤差，這些誤差是由在它們相應(yīng)的測(cè)量技術(shù)中表示不準(zhǔn)確性的標(biāo)準(zhǔn)偏差引起的。應(yīng)理解，可以對(duì)本文公開(kāi)的具體方案作各種修改。因此，不認(rèn)為上述說(shuō)明是一種限制，而僅僅是作為對(duì)有用的具體方案的舉例。本領(lǐng)域技術(shù)人員將在權(quán)利要求的范圍和精神內(nèi)預(yù)見(jiàn)其他的改動(dòng)。權(quán)利要求1、一種泡沫，包含至少一種NCO-封端的親水氨基甲酸酯預(yù)聚物，所述預(yù)聚物包含至少一種與聚醚多醇結(jié)合的異氰酸酯，所述聚醚多醇包含與含有至少兩個(gè)活性氫原子的選自多元醇、多元酚、胺、多元羧酸和亞磷酸的化合物結(jié)合的亞烷基氧；和水相，其包含去離子水、至少一種脂肪醇和至少一種烷基多糖。2、如權(quán)利要求1所述的泡沫，其中聚醚多醇包含亞乙基氧，且至少一種異氰酸酯選自芳香族異氰酸酯、脂肪族異氰酸酯和它們的結(jié)合。3、如權(quán)利要求1所述的泡沫，其中聚醚多醇具有按重量計(jì)約50%至約90%的亞乙基氧含量，且至少一種異氰酸酯選自對(duì)亞苯基二異氰酸酯、4，4'-二苯基甲烷二異氰酸酯和其位置異構(gòu)體、2，4-甲苯二異氰酸酯和其位置異構(gòu)體、3，4-二氯苯基二異氰酸酯、二環(huán)己基甲烷-4,4'-二異氰酸酯、1，6-六亞甲基二異氰酸酯和其位置異構(gòu)體、異氟爾酮二異氰酸酯和它們的結(jié)合。4、如權(quán)利要求1所述的泡沫，其中脂肪醇選自己醇、辛醇、2-乙基己醇、癸醇、月桂醇、異十三烷基醇、肉豆蔻醇、鯨蠟醇、己基癸醇、棕櫚油醇、硬脂醇、鯨蠟硬脂醇、異硬脂醇、油醇、反油醇、巖芽醇、亞油醇、亞麻醇、桐油醇、花生醇、鱈烯醇、山崳醇、辛基十二烷醇、瓢兒菜醇、巴西烯醇、椰子油、鯨蠟硬脂醇、山崳醇和它們的結(jié)合。5、如權(quán)利要求4所述的泡沫，其中脂肪醇進(jìn)一步包含醚，所述醚包含環(huán)氧乙烷與醇的反應(yīng)產(chǎn)物，所述醇選自己醇、辛醇、2-乙基己醇、癸醇、月桂醇、異十三烷基醇、肉豆蔻醇、鯨蠟醇、己基癸醇、棕櫚油醇、硬脂醇、鯨蠟硬脂醇、異硬脂醇、油醇、反油醇、巖芹醇、亞油醇、亞麻醇、桐油醇、花生醇、鱈烯醇、辛基十二烷醇、山崳醇、瓢兒菜醇和巴西烯醇和它們的結(jié)合。6、如權(quán)利要求1所述的泡沫，其中烷基多糖包含具有約8至約20個(gè)碳原子的疏水基團(tuán)和具有約1.5至約IO個(gè)糖單位的多糖親水基團(tuán)。7、如權(quán)利要求1所述的泡沫，其中烷基多糖選自葡糖苷、半乳糖苷、乳糖苷、果糖苷、果糖基、乳糖基、葡糖基、半乳糖基和它們的;昆合物。8、如權(quán)利要求1所述的泡沫，其中水相包含去離子水、鯨蠟硬脂醇、聚亞乙基氧鯨蠟基/硬脂基醚和式R0(CnH2n0)r(Z)x(I)的烷基聚葡糖苷；其中Z來(lái)自葡萄糖，R是疏水基，選自具有約10至約18個(gè)碳原子的烷基、烷基苯基、羥基烷基苯基和它們的混合物，n是約2至約3，r是約0至約10，和x是約l.5至約8。9、如權(quán)利要求1所述的泡沫，進(jìn)一步包含醫(yī)藥試劑，所述醫(yī)藥試劑選自抗微生物劑、止痛劑、退熱劑、麻醉劑、鎮(zhèn)癲癇劑、抗組胺劑、抗炎劑、診斷試劑、擬交感神經(jīng)劑.、擬膽堿作用劑、抗毒蕈堿劑、止痙劑、激素、生長(zhǎng)因子、肌肉松弛藥、抗腫瘤藥、免疫抑制劑、類(lèi)固醇、多糖、酶，和它們的結(jié)合。10、如權(quán)利要求l所述的泡沫，進(jìn)一步包含抗微生物劑，所述抗微生物劑選自三氯生、聚六亞甲基雙胍、聚乙烯六亞甲基雙胍、洗必泰、醋酸洗必泰、葡糖酸洗必泰、鹽酸洗必泰、硫酸洗必泰、銀、乙酸銀、苯甲酸銀、碳酸銀、檸檬酸銀、碘酸銀、碘化銀、乳酸銀、月桂酸銀、硝酸銀、氧化銀、棕櫚酸銀、蛋白銀、磺胺嘧啶銀、磷酸鹽玻璃、多粘菌素、四環(huán)素、托普霉素、慶大霉素、利福平、桿菌肽、新霉素、氯霉素、咪康唑、奧索利酸、諾氟沙星、萘啶酮酸、培氟沙星、依諾沙星、環(huán)丙沙星、青霉素、苯唑青霉素、哌拉西林，壬苯醇醚9、夫西地酸、頭孢菌素、牛乳鐵蛋白、和乳鐵蛋白肽B、和它們的結(jié)合。11、如權(quán)利要求10所述的泡沫，包含至多約20000ppm的抗微生物劑。12、如權(quán)利要求11所述的泡沫，包含至多約20000ppm、且至少約5000ppm的PHMB。13、如權(quán)利要求12所述的泡沫，包含至多約20000ppm、且至少約7500ppm的PHMB。14、如權(quán)利要求13所述的泡沫，包含至多約20000ppm、且至少約9000ppm的PHMB。15、如權(quán)利要求14所述的泡沫，包含至多約20000ppm、且至少約10000ppm的PHMB。16、如權(quán)利要求15所述的泡沫，包含至多約20000ppm、且至少約15000ppm的PHMB。17、如權(quán)利要求16所述的泡沫，包含至多約20000ppm、且至少約17500ppm的PHMB。18、如權(quán)利要求12所述的泡沫，其被構(gòu)造以提供在至少七天的暴露期間內(nèi)一種或多種常規(guī)傷口病原體的數(shù)量至少2個(gè)對(duì)數(shù)減少。19、如權(quán)利要求18所述的泡沫，其被構(gòu)造以提供在至少七天的暴露期間內(nèi)一種或多種常規(guī)傷口病原體的數(shù)量至少6個(gè)對(duì)數(shù)減少。20、如權(quán)利要求18或19所述的泡沫，其中一種或多種傷口病原體包含一種或多種綠膿桿菌；表皮葡萄球菌；葡萄球菌；大腸桿菌；腸球菌；和白色念珠菌。21、如權(quán)利要求12所述的泡沫，其被構(gòu)造以提供在至多約10分鐘的暴露時(shí)間之后一種或多種常規(guī)傷口病原體的數(shù)量至少2個(gè)對(duì)數(shù)減少。22、如權(quán)利要求21所述的泡沫，其被構(gòu)造以提供在至多約10分鐘的暴露時(shí)間之后一種或多種常規(guī)傷口病原體的數(shù)量至少6個(gè)對(duì)數(shù)減少。23、如權(quán)利要求21所述的泡沫，其被構(gòu)造以提供在至多約5分鐘的暴露時(shí)間之后一種或多種常規(guī)傷口病原體的數(shù)量至少2個(gè)對(duì)數(shù)減少。24、如權(quán)利要求21-23任一所述的泡沫，其中一種或多種傷口病原體包含一種或多種綠膿桿菌；表皮葡萄球菌；葡萄球菌；大腸桿菌；腸球菌；和白色念珠菌。25、如權(quán)利要求12所述的泡沫，其被構(gòu)造以提供在至少3天的暴露時(shí)間之后暴露在一種或多種常規(guī)傷口病原體上的抑制區(qū)域增加。26、如權(quán)利要求l所述的泡沫，其中泡沫具有約l磅至約2磅的IFD25%，約3.5磅至約9磅的IFD65%,約3.5至約4.5的支撐系數(shù)、且約0.01N/cm3到約0.1N/cm3的順應(yīng)性值。27、如權(quán)利要求1所述的泡沫，其中泡沫具有在相當(dāng)于18mmHg的壓力下約4至約8cc/iW的液體容量。28、如權(quán)利要求1所述的泡沫，其中泡沫具有在相當(dāng)于40mmHg的壓力下約3至約7cc/i(的液體容量。29、一種醫(yī)療產(chǎn)品，包含權(quán)利要求l-28任一項(xiàng)所述的泡沫。30、如權(quán)利要求29所述的醫(yī)療產(chǎn)品，其中醫(yī)療產(chǎn)品包含傷口敷料。31、如權(quán)利要求30所述的敷料，進(jìn)一步包含被襯層，所述被襯層選自聚氨酯、醋酸酯纖維、丙烯酸系纖維、纖維素酯纖維、改良丙烯酸纖維、聚酰胺纖維、聚酯纖維、聚烯烴纖維、聚乙烯醇纖維、人造絲纖維、聚乙烯泡沫和它們的結(jié)合。32、如權(quán)利要求30所述的敷料，進(jìn)一步包含被襯層，所述被村層選自聚氨酯、聚酯纖維、人造絲纖維和它們的結(jié)合，任選地與粘接劑結(jié)合，所述粘接劑選自丙烯酸粘接劑、水膠體粘接劑、水凝膠粘接劑、聚氨酯粘接劑和有機(jī)硅粘接劑。33、如權(quán)利要求30所述的敷料，其中在敷料內(nèi)的任何流出物都移動(dòng)離開(kāi)敷料所應(yīng)施用到的傷口。34、權(quán)利要求1-28任一所述的泡沫，其中至少一種NCO-封端的親水氨基甲酸酯預(yù)聚物選自芳香族異氛酸酯、脂肪族異氰酸酯和它們的結(jié)合；其中至少一種脂肪醇選自己醇、辛醇、2-乙基己醇、癸醇、月桂醇、異十三烷基醇、肉豆蔻醇、鯨蠟醇、己基癸醇、棕櫚油醇、硬脂醇、鯨蠟硬脂醇、異硬脂醇、油醇、反油醇、巖芹醇、亞油醇、亞麻醇、桐油醇、花生醇、鱈烯醇、山崳醇、辛基十二烷醇、瓢兒菜醇、巴西烯醇、椰子油、鯨蠟硬脂醇、山脊醇和它們的結(jié)合；和其中至少一種烷基多糖具有式R0(CnH2n0)r(Z)x(I)其中Z來(lái)自葡萄糖，R是疏水基，所述疏水基選自具有約IO至約18個(gè)碳原子的烷基、烷基苯基、羥基烷基苯基和它們的混合物，n是約2至約3，r是約0至約10,和x是約1.5至約8。35、權(quán)利要求10-25任一項(xiàng)所述的泡沫在制備能夠減少其暴露的病原體數(shù)目的醫(yī)療產(chǎn)品中的用途。36、一種減少一種或多種病原體數(shù)目的方法，包含識(shí)別包含一種或多種病原體的流出物的來(lái)源；向來(lái)源施用包含權(quán)利要求1-28任一項(xiàng)的泡沫的醫(yī)療產(chǎn)品；將流出物吸收到泡沫中；和將在吸收到泡沫的流出物中含有的病原體殺死，由此使流出物變得干凈。37、如權(quán)利要求36所述的方法，進(jìn)一步包括從泡沫中釋放出干凈的流出物而回到來(lái)源內(nèi)。38、如權(quán)利要求37所述的方法，其中釋放步驟進(jìn)一步包括隨著干凈的流出物一起釋放抗微生物劑而回到來(lái)源內(nèi)。全文摘要提供超軟泡沫材料，選擇性的用作醫(yī)藥敷料(200)。墊由泡沫制成，所述泡沫是從NCO-封端的預(yù)聚物與包含脂肪醇和烷基多糖的水相來(lái)結(jié)合制備。泡沫可以選擇性的包含至少一種醫(yī)藥試劑。文檔編號(hào)C08J9/00GK101395192SQ200780007207公開(kāi)日2009年3月25日申請(qǐng)日期2007年1月31日優(yōu)先權(quán)日2006年1月31日發(fā)明者H·斯萬(wàn)尼克申請(qǐng)人:泰科保健集團(tuán)有限合伙公司