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包含粘合劑的傷口閉合器具和方法

文檔序號:2465322閱讀:1242來源:國知局
專利名稱:包含粘合劑的傷口閉合器具和方法
背景技術(shù)
發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)和手術(shù)創(chuàng)傷閉合和處理,以及制備和使用這種器具的方法。具體地講,本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)和手術(shù)創(chuàng)傷閉合和處理以及相關(guān)方法,其中組織結(jié)合物品或傷口閉合器具包括應(yīng)用于裝載有引發(fā)劑的紡織材料的能聚合的粘性材料。本發(fā)明的材料和方法對常規(guī)用的繃帶、縫合和釘合提供了一種改進(jìn)和取代,并且為接近和覆蓋和/或閉合傷口提供了改進(jìn)的方法,從而提供了改進(jìn)的創(chuàng)傷處理法。
相關(guān)技術(shù)描述在閉合由手術(shù)切口或意外破口引起的創(chuàng)傷中,目前主要使用至少四種基本途徑。它們是縫合、手術(shù)釘合、手術(shù)用皮膚膠帶和粘性組合物。一般公認(rèn)縫合為傷口愈合的過程提供足夠的傷口支持。但是,縫合涉及對創(chuàng)傷的另外損傷,因為針和縫合材料必須穿過傷口邊緣處的組織。另外,縫合可引起美容上令人討厭的傷口閉合痕跡,可能是耗時較長的,并且根據(jù)所用的縫合的技術(shù)和類型,可能需要去除。這種去除還須承擔(dān)醫(yī)學(xué)關(guān)注,并可能涉及對該患者的另外的疼痛和損傷,尤其是如果縫合材料被包埋在傷口之內(nèi)時。在某些情況下,縫合去除需要麻醉,可導(dǎo)致傷口部位出現(xiàn)軌道形狀。
就美容結(jié)果來講,手術(shù)釘合與縫合具有相似的缺點(diǎn)。但是,手術(shù)釘合常常被認(rèn)為比縫合更糟糕,最少在給患者帶來的疼痛和損傷方面,以及釘合產(chǎn)生的美容的效果方面以及傷口瘢痕等方面。另外,釘合拆除時會帶來疼痛,并且根據(jù)釘合的部位和患者的痛閾不同,可能要求局部麻醉。
皮膚閉合膠帶,例如常規(guī)性的粘合繃帶,可被用于閉合相對淺的皮膚傷口,但它們的用途僅限于某些類型和程度的傷口。然而,這種膠帶使用的接觸式粘合劑一般保持粘合力不超過一或兩天,并且在潮濕狀況下(例如出汗)很快失去粘合力。
在傷口閉合方面直接使用膠粘劑也已被提出并運(yùn)用,尤其是有關(guān)氰基丙烯酸酯粘合劑的使用。這種物質(zhì)在傷口閉合方面正越來越被廣泛地利用。
例如,將單體和聚合物粘合劑用于工業(yè)(包括家庭)和醫(yī)療應(yīng)用上,這些粘合劑包括1,1-二取代乙烯的單體和聚合物,例如α-氰基丙烯酸酯。由于發(fā)現(xiàn)了這種單體和聚合物的粘合特性,它們已被廣泛使用,原因是它們治愈的速度、形成的結(jié)合的強(qiáng)度以及它們使用的相對容易性。這些特性使得α-氰基丙烯酸酯粘合劑成為很多應(yīng)用方面的主要選擇,例如粘合塑料、橡膠、玻璃、金屬、木材,而且最近被用于生物組織。
現(xiàn)已知單體形式的α-氰基丙烯酸酯活性非常強(qiáng),在極微量的引發(fā)劑存在下,包括空氣中存在濕氣或者在潮濕表面(例如動物組織)上即能快速聚合。α-氰基丙烯酸酯單體具有陰離子性聚合能力或者游離基聚合能力,或者通過兩性離子或離子對可聚合形成聚合物。一旦聚合作用被引發(fā),即能很快愈合。
1,1-二取代的乙烯粘合組合物的醫(yī)療應(yīng)用包括在傷口閉合中用作手術(shù)縫合和釘合的替代或輔助,以及用于覆蓋和保護(hù)表面創(chuàng)傷(如裂傷、擦傷、燒傷、口腔炎、潰瘍和其它表面創(chuàng)傷)。當(dāng)應(yīng)用粘合劑時,通常使用其單體形式,且產(chǎn)生的聚合作用能引起所要求的粘性結(jié)合。
例如,能聚合的1,1-二取代的乙烯單體以及包含這類單體的粘性組合物已在Leung等人的美國專利5,328,687中公開。將這些組合物應(yīng)用至底物,尤其是醫(yī)學(xué)應(yīng)用的適當(dāng)方法已在諸如均授予Leung等人的美國專利5,582,834、5,575,997和5,624,669中公開。
本領(lǐng)域已使用上述方法的組合。例如,已嘗試將釘合或縫合與粘性組合物合并使用。參見,例如,美國專利5,254,132。同樣地,已嘗試將常規(guī)繃帶或帶子和粘性組合物聯(lián)合使用。參見,例如美國專利5,259,835和5,445,597。但是,這些方法一般都遇到以上所述各個方法所遇到的相同問題,即使用縫合、釘合和/或繃帶或帶子引起的困難。
結(jié)合以上傷口閉合方法的當(dāng)前途徑還包括聯(lián)合使用所述粘性組合物和繃帶樣敷料。例如美國專利公開2002-0049503和2004-0106888各自公開了粘性組合物和網(wǎng)狀繃帶樣材料的聯(lián)合使用。在各自的情況下,將網(wǎng)狀構(gòu)造物用于傷口,而將粘性組合物用于網(wǎng)狀構(gòu)造物上。當(dāng)放置粘性組合物時,其將網(wǎng)狀構(gòu)造物與傷口結(jié)合。在美國專利公開2004-0106888中,所述傷口敷料包括將網(wǎng)狀構(gòu)造物粘附于傷口的可除去末端,但是其可在放置粘性組合物后除去,在原位留下粘性敷料。
2004年2月18日提交的共同轉(zhuǎn)讓的美國專利申請10/779,721也公開了一種組合的粘性組合物和繃帶樣敷料。該申請公開了一種組織結(jié)合物品,其包含一種柔韌性材料;一種應(yīng)用于該柔韌性材料的至少部分底面的粘性物質(zhì),以至少暫時性地使柔韌性材料粘附于傷口表面;以及一種滲入至少部分該柔韌性材料的能聚合的粘性組合物。當(dāng)能聚合的粘合劑聚合時,柔韌性材料被粘附于傷口表面,以提供一種粘性組合敷料。該申請的全部公開內(nèi)容結(jié)合到本發(fā)明中作為參考。
這些組合粘合劑/柔韌性底物方法的一個困難是在所述粘性組合物的應(yīng)用和聚合中。例如,當(dāng)將能聚合的粘性組合物應(yīng)用于底物上時,或者將所述粘合劑從包括聚合引發(fā)劑的敷料器中應(yīng)用,或者將所述粘性組合物(其不包含引發(fā)劑)應(yīng)用至柔韌性底物和傷口位置上,在此聚合由存在于傷口位置處的濕氣或其它流體引發(fā)。在第一種情況下,粘性組合物聚合快速,但敷料裝置中聚合引發(fā)劑的存在引起一個短的作用時間,需要更快速地應(yīng)用所述粘性組合物。在第二種情況下,粘性組合物的作用時間更長,原因是所述敷料裝置不包括聚合引發(fā)劑。但是,傷口位置上粘性組合物的聚合一般時間更長且一致性差,原因是聚合依賴于可能以不同量存在的較弱物質(zhì)(如存在于皮膚上的濕氣或其它天然物質(zhì),不為聚合引發(fā)作用特別增加)。
因此,仍然需要接近傷口的改進(jìn)的材料和方法。還需要具有從外用到內(nèi)用,從基本不生物降解(其中從應(yīng)用部位除去所述材料)至生物降解(其中不從應(yīng)用部位直接除去所述材料,代之以在一定時間內(nèi)降解)的寬應(yīng)用范圍的改進(jìn)的材料和方法。
發(fā)明概述本發(fā)明通過為傷口處理、粘合和接近提供改進(jìn)的材料和方法,解決了本領(lǐng)域和其它領(lǐng)域的上述需要。
在各實施方案中,本發(fā)明的材料和方法為傷口閉合提供了比目前應(yīng)用的材料和方法明顯的優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明的材料和方法可完全代替在各種傷口和組織表面上使用的繃帶、縫合和/或釘合。其中這些優(yōu)點(diǎn)包括改善傷口閉合、改善傷口貼近、提供改善的持久的微生物屏障、降低操作時間、改進(jìn)作用時間、改善美容效果、減少疼痛(在移除釘合/縫合過程中)使得患者滿意度增加、以及改善通過消除對釘合/縫合除去的隨訪的財政/經(jīng)濟(jì)支出。
在各實施方案中,就所述傷口閉合器具來看,本發(fā)明的材料和方法還提供顯著的優(yōu)點(diǎn)。具體地講,由于所述柔韌性材料裝載有用于隨后應(yīng)用的能聚合的粘性材料的引發(fā)劑,所述能聚合的粘性材料在柔韌性材料之內(nèi)和之上快速并均勻地聚合而形成一種粘附器具,但并無不能接受的高熱產(chǎn)生。這種較快的凝固時間(所述能聚合的粘性材料應(yīng)用和基本聚合之間的時間)意味著傷口閉合可快速起效。另外,由于所述柔韌性材料裝載有用于隨后應(yīng)用的能聚合的粘性材料的引發(fā)劑,所述能聚合的粘性物質(zhì)不必以包括引發(fā)劑的混合狀態(tài)應(yīng)用,或者通過一種提供引發(fā)劑的敷料裝置應(yīng)用。因此,作用時間(在敷料器內(nèi)聚合前,可應(yīng)用所述能聚合的粘合材料的時間)沒有限制。
在一實施方案中,本發(fā)明提供一種物品,其包含一種柔韌性材料;排列于該柔韌性材料之內(nèi)或之上的一種聚合引發(fā)劑或速率改進(jìn)劑;以及一種滲入至少部分該柔韌性材料的能聚合的粘性組合物,其中所述聚合引發(fā)劑或速率改進(jìn)劑是所述能聚合的粘性組合物的聚合引發(fā)劑或速率改進(jìn)劑。所述物品可以是用于結(jié)合組織表面的組織結(jié)合物品,或者可以用于其它用途。
在另一實施方案中,本發(fā)明提供一種結(jié)合組織的方法,該方法包括將柔韌性材料置于底物上,其中聚合引發(fā)劑或速率改進(jìn)劑排列在該柔韌性材料之內(nèi)或之上;將能聚合的粘性組合物應(yīng)用并基本覆蓋于至少部分柔韌性材料之上;然后使能聚合的粘性組合物滲入并處于柔韌性材料之下,聚合形成一種與該底物結(jié)合的復(fù)合構(gòu)造物。
當(dāng)用作組織結(jié)合物品時,可將本發(fā)明的復(fù)合構(gòu)造物用于結(jié)合從硬組織(如骨胳)至軟組織(如皮膚、器官、粘膜等)的各種組織。所述組織可以是體內(nèi)或體外的。
優(yōu)選實施方案的詳細(xì)描述在各實施方案中,本發(fā)明提供傷口閉合器具和方法,所述器具和方法具有以上某些或所有優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明通過提供作為傷口閉合器具的柔韌性材料而提供這些益處,所述柔韌性材料可應(yīng)用于表面,并用能聚合的單體粘性組合物浸漬,所述組合物在凝固或固化后在表面上提供一種粘附性構(gòu)造物。所述能聚合的單體粘性組合物的聚合(凝固或固化)可通過將柔韌性材料用能聚合的單體粘性組合物的聚合引發(fā)劑或速率改進(jìn)劑裝載、涂覆等來促進(jìn)。
在各實施方案中,所述柔韌性或順從性的材料可由任何適合的柔韌性或順從性材料形成,前提是能達(dá)到本發(fā)明的目的。所述柔韌性或順從性的材料優(yōu)選是具有柔韌性、多孔性和非毒性的材料。本文所用的術(shù)語“柔韌性”用于指柔韌性或順從性材料。但是,除在上下文中有不同聲明外,術(shù)語“柔韌性”涵蓋呈現(xiàn)出一種或多種諸如柔韌性、順從性、彈性或記憶保持性等特性的范圍的材料。例如,“柔韌性”還指呈現(xiàn)出彈性或記憶性質(zhì)的材料,所述記憶性質(zhì)即當(dāng)向其施加的應(yīng)力減小或消除時,材料恢復(fù)到原來形狀的能力。
所述柔韌性材料優(yōu)選具有柔韌性或順從性,以按照使柔韌性底物與所需表面的局部解剖學(xué)一致的方式,將柔韌性底物放置在所需的表面(如皮膚、器官、組織等)上。同樣地,所述柔韌性材料優(yōu)選為多孔的,允許隨后應(yīng)用的能聚合的粘性材料通過或滲入柔韌性材料,并聚合為柔韌性材料之下的層,同時將柔韌性材料粘附到所需的底物上?!岸嗫仔浴痹诖艘庵溉犴g性材料具有氣孔,從而使得隨后應(yīng)用的能聚合的粘性材料被所述疏松材料吸收,或者意指所述柔韌性材料具有空隙(如網(wǎng)狀或篩狀),從而使得隨后應(yīng)用的能聚合的粘性材料直接通過疏松材料,同時被或不被所述疏松材料吸收。例如,在紡織品材料的情況下,“多孔性”一般用于指所應(yīng)用的粘性組合物滲透并通過纖維之間的空隙,但不一定進(jìn)入并通過纖維本身。
這種多孔性(或者其它性質(zhì),如疏水性或親水性)還允許在使用前將聚合引發(fā)劑或速率改進(jìn)劑裝載在柔韌性材料之上,以引發(fā)隨后使用的能聚合的粘性材料。這種多孔性還優(yōu)選允許空氣和水通過柔韌性材料(或者通過孔本身,或者通過疏松材料的空隙)。根據(jù)多孔度(和/或紡織物中開口的大小)的不同,可對這種所述柔韌性材料的多孔度或空氣和水滲入柔韌性材料的能力進(jìn)行定制以在形成最終復(fù)合材料之后保留,或者不再存在。所述柔韌性材料還優(yōu)選為非毒性的,原因是其打算用作例如生物組織上的傷口覆蓋物。因此,所述柔韌性材料應(yīng)與所需的底物(如組織、皮膚、器官等)在生物學(xué)上相容,并且優(yōu)選是一種由政府批準(zhǔn)或者一般被認(rèn)定對于預(yù)期目的安全的材料。
在其它各實施方案中,可選擇具有彈性或具有某些記憶效應(yīng)的柔韌性材料。在這些實施方案中,所述柔韌性材料的彈性可以在應(yīng)用位置按要求提供一定程度的壓力或應(yīng)力,例如,以保持傷口邊緣接近。同樣地,在不要求應(yīng)用位置處的這種額外壓力或應(yīng)力的實施方案中,可選擇具有很小或不具有彈力的柔韌性材料。
在本發(fā)明的各實施方案中,所述柔韌性材料可以是能生物降解的或者不能生物降解的。本發(fā)明中“能生物降解的”是指柔韌性底物在體內(nèi)經(jīng)一段時間生物降解,使得在一定時間后不需要物理性除去(如剝離)該復(fù)合構(gòu)造物。因此,例如,能生物降解的柔韌性材料在體內(nèi)環(huán)境中經(jīng)一段約一周至約五年的時期將生物降解。非生物降解材料在大約五年內(nèi)在體內(nèi)環(huán)境中不能生物降解。因此,這種不能生物降解的材料需要在所要求的時間時物理性除去所述復(fù)合構(gòu)造物,而不是經(jīng)時間慢慢瓦解。同樣地,在某些實施方案中,優(yōu)選形成復(fù)合構(gòu)造物的各材料組合(即柔韌性材料和能聚合的粘性組合物)都能生物降解,而在其它各實施方案中,優(yōu)選形成復(fù)合構(gòu)造物的各材料組合(即柔韌性材料和能聚合的粘性組合物)都不能生物降解。能生物降解和不能生物降解的能聚合的粘性組合物是本領(lǐng)域已知的,并在以下進(jìn)行描述。另外,可使用兩種或兩種以上能生物降解和/或不能生物降解的材料的組合,以提供某些性質(zhì)(如生物降解等)上特定的結(jié)果。
對于能生物降解的材料,可選擇一定范圍的材料作為柔韌性材料,以優(yōu)選提供所需的目標(biāo)生物降解時間。因此,例如,可選擇適合的材料以提供或者較短的生物降解時期(如在約一周至約兩個月之間)或者更長的生物降解時期(如在約兩個月至約五年之間)。因此,適當(dāng)選擇柔韌性材料將能使柔韌性底物適合具體的應(yīng)用。例如,在用柔韌性底物在患者皮膚表面上(如常規(guī)繃帶的情況下)形成復(fù)合構(gòu)造物的實施方案中,希望該柔韌性材料是不能生物降解的。而經(jīng)過一段時間后,將該復(fù)合構(gòu)造物物理性除去(如通過剝離、通過使用化學(xué)移除物質(zhì)切斷粘性結(jié)合、或者通過復(fù)合構(gòu)造物從皮膚表面的自然脫除),或者允許愈合完成,或者再使用一個新的復(fù)合構(gòu)造物。這種從組織表面除去所述復(fù)合構(gòu)造物比單獨(dú)除去能聚合的粘性復(fù)合物層更為容易。但是,在其它各實施方案中,可能希望該復(fù)合構(gòu)造物在設(shè)定的一段時間內(nèi)生物降解,例如當(dāng)在體內(nèi)使用該復(fù)合構(gòu)造物時,否則隨后的除去可能需要另外損傷組織。
在各實施方案中,優(yōu)選所述柔韌性材料為紡織物或網(wǎng)狀物。適合的紡織材料可以由合成或天然材料形成。這種紡織材料可由織造或非織造織物或材料形成。所述柔韌性材料可以是例如任何適合的聚合膜、塑料泡沫(包括開孔泡沫)、機(jī)織織物、針織織物、非織造織物、其混合物等。具體地講,適合的柔韌性材料可由諸如下列材料制備尼龍、聚烯烴薄膜,如聚乙烯、聚丙烯、乙烯丙烯共聚物和乙烯丁烯共聚物、聚氨基甲酸酯、聚氨基甲酸酯泡沫、聚苯乙烯、增塑聚氯乙烯、聚脂、聚酰胺和棉花。適合的具體實例包括,例如尼龍、聚乙烯、聚丙烯、乙烯丙烯共聚物、乙烯丁烯共聚物、聚氨基甲酸酯、聚苯乙烯、增塑聚氯乙烯、聚脂、聚酰胺、棉花、聚四氟乙烯(PTFE)、生物血管材料、膠原、Gore-Tex、DACRON等。
在某些實施方案中,優(yōu)選所述紡織材料不由彈性蛋白或者彈性蛋白為基礎(chǔ)的材料形成。雖然彈性蛋白可能適合于某些用途,但是從其利用度、制造的難易、物理性質(zhì)(如強(qiáng)度和耐用性)和生物學(xué)相容性上考慮,在各實施方案中優(yōu)選合成材料。因此,在這些實施方案中,優(yōu)選所述紡織材料基本上或完全不含有彈性蛋白或以彈性蛋白為基礎(chǔ)的材料。另外,在這些實施方案中,優(yōu)選整個柔韌性底物(即柔韌性材料和粘性物質(zhì)的結(jié)合)基本上或完全不含有彈性蛋白或以彈性蛋白為基礎(chǔ)的材料。
在其它各實施方案中,優(yōu)選所述柔韌性材料由合成、半合成或天然有機(jī)材料形成。因此,例如優(yōu)選所述柔韌性材料由合成或天然的聚合物材料形成,但不能由諸如金屬(如銀、鋼等)或玻璃或陶瓷的材料形成。
所述柔韌性材料優(yōu)選具有如上所述的柔韌性,然而對撕裂具有抵抗力。在一實施方案中,本發(fā)明的柔韌性材料的厚度為約0.1密耳至約50密耳。在另一實施方案中,所述柔韌性材料的厚度為約0.5密耳至約20密耳,優(yōu)選約0.7密耳至約10密耳,或者約1密耳至約5密耳。
所述柔韌性材料可以是不透明的或半透明的。在本發(fā)明的某些實施方案中,使所述柔韌性材料具有皮膚顏色,使得該柔韌性材料掩蓋下層表面的外觀(如傷口)。但是,在其它各實施方案中,可提供具有“設(shè)計者”顏色和/或圖案,或者甚至卡通角色圖案的柔韌性材料。在其它各實施方案中,所述柔韌性材料可以是透明的,因此不能掩蓋下層表面。
在某些實施方案中,所述柔韌性材料可以在至少一個面上包括一種壓敏粘合劑,以協(xié)助柔韌性材料在所需表面上的最初布置。但是,在其它各實施方案中,所述柔韌性材料優(yōu)選在一或兩個側(cè)面上不包括這種壓敏粘合劑,原因是這種壓敏粘合劑會妨礙隨后的柔韌性材料通過能聚合的粘合組合物與表面的接合。
在所述柔韌性材料包括施用于部分柔韌性材料的壓敏粘合劑的實施方案中,可將所述壓敏粘合劑應(yīng)用到柔韌性材料的整個表面上,或者僅應(yīng)用于柔韌性材料的部分表面上(如外周邊緣)。如果需要,可通過適當(dāng)釋放層或襯里將暴露的壓敏粘合劑覆蓋,以將柔韌性材料的粘附性保持至使用時。如果存在壓敏粘合劑,可按美國專利申請10/779,721中所示的各種方式應(yīng)用,該專利申請全部的公開內(nèi)容結(jié)合到本發(fā)明中作為參考。
所述柔韌性材料的尺寸可進(jìn)行修改以適合特定的目的用途,或者可以片或卷的形式提供。因此,例如,當(dāng)形成矩形復(fù)合物供本發(fā)明使用時,可提供任何適合尺寸的柔韌性材料。例如,在常規(guī)繃帶外形中,柔韌性材料的寬度范圍約1/4英寸至約2或3英寸或更多,雖然實施方案中優(yōu)選的寬度可能是大約1/2至約1或1-1/2英寸,其長度范圍約1/2英寸至約4或5英寸或更長,雖然實施方案中優(yōu)選的長度可能是大約1至大約2或3英寸。同樣地,在作為縱長型繃帶或滾卷型帶子外形中,如用于覆蓋縱長型傷口或表面時,所述柔韌性材料的寬度范圍大約為1/2英寸至約4或5英寸或更寬,雖然實施方案中優(yōu)選的寬度可能是大約1至約2或3英寸,其長度范圍約1英寸至約6或8英寸或更長,雖然實施方案中優(yōu)選的長度可能是大約2至大約4或5英寸。但是,該實施方案的一具體優(yōu)點(diǎn)是可將所述柔韌性材料用于形成覆蓋較長傷口(如切口上的長裂傷)的復(fù)合構(gòu)造物。因此,本發(fā)明各實施方案可以提供一種長度超過8或者甚至12英寸,例如長度范圍在至多18英寸、24英寸、30英寸或更長的柔韌性材料。當(dāng)以滾卷形態(tài)提供時,所述柔韌性材料可以實際具有任何實用的長度,如5、6、8、10或12英尺或以上,使用時可切成所要求的長度。當(dāng)然,應(yīng)清楚本發(fā)明的材料并不限定于任何具體的尺寸,而柔韌性材料的尺寸(長、寬、厚等)可按要求變化和制做。
因此,可制備和包裝各種規(guī)格的柔韌性材料使用。例如,可制備并包裝長度較短的材料(例如,長度最多至約2、3或4英寸),以用于“較短裂傷”應(yīng)用中,而制備并包裝長度較長的材料(例如,長度最多至約10、15、20或30英寸),以用于“較長裂傷”應(yīng)用中。在其它各實施方案中,對于各材料為一次性使用材料時,可提供各種長度的材料,將剩余長度的柔韌性材料丟棄。當(dāng)所述柔韌性材料為無菌的,并且要求保持無菌直至使用時,特別需要這種一次性使用的方案。在其它各實施方案中,如不需要無菌時,可提供長度更長的柔韌性材料,其中未用部分可保留以備以后使用。
所述柔韌性材料的其它外形對于本領(lǐng)域技術(shù)人員將是明了的。例如,雖然以上所述均為矩形和方形,但所述柔韌性底物可以采用根據(jù)具體的應(yīng)用設(shè)計出的任何其它形狀。例如,可使用環(huán)狀或圓形(盤狀)柔韌性材料,例如覆蓋水皰基底、潰瘍等;可使用弧狀(彎曲的矩形形狀)柔韌性材料,如覆蓋彎曲的裂傷或切口等。在實施方案中也可使用其它形狀,如橢圓形、三角形、多角形、半圓形等。
所述柔韌性材料優(yōu)選不包括用以將所述柔韌性材料與所要求的應(yīng)用或處理部位連接的另外的結(jié)構(gòu)。因此,例如,所述柔韌性材料也不包括其它物理連接途徑,如鉤掛、倒鉤、銷釘、凸起等,其通過物理性閉鎖或者其它方式將柔韌性底物連接于所要求的應(yīng)用或處理部位上。這些連接都是不希望的,例如由于它們將另一種創(chuàng)傷引入到下面的表面上。因此,優(yōu)選所述柔韌性材料不包括穿透到下層底物的平坦表面層(如皮膚的外胚層)內(nèi)的部件。
根據(jù)本發(fā)明,所述柔韌性材料包括一種或多種位于柔韌性材料之內(nèi)的化學(xué)物質(zhì)。例如,可將一種或多種化學(xué)物質(zhì)分散在柔韌性材料之內(nèi),例如化學(xué)結(jié)合、物理結(jié)合、吸收或吸附到柔韌性材料之上。因此,例如,所述柔韌性材料包括至少一種聚合引發(fā)劑或速率改進(jìn)劑,并且可任選包括一種或多種生物活性物質(zhì)。當(dāng)需要時,可將一種或多種化學(xué)物質(zhì)或者固定在柔韌性材料之上,例如使得其具有所要求的效果,但在使用過程中不從柔韌性材料中分離,或者可將其以一種能在使用過程中分離的方式連接在所述柔韌性材料之上。
例如,根據(jù)本發(fā)明,可將聚合引發(fā)劑或速率改進(jìn)劑裝載在柔韌性材料之上,使得所述引發(fā)劑或速率調(diào)節(jié)劑為隨后使用的能聚合的粘性組合物提供所要求的引發(fā)或速率改進(jìn)作用??蓪⑺鼍酆弦l(fā)劑或速率改進(jìn)劑固定在柔韌性材料之上,使得所述引發(fā)劑或速率調(diào)節(jié)劑不從柔韌性材料分離,且其殘余物分散在得到的聚合材料中。另外,例如,可將聚合引發(fā)劑或速率改進(jìn)劑先結(jié)合在柔韌性材料上,但僅以它們被隨后使用的能聚合的粘性組合物變成流動性或可溶性并在得到的聚合材料中分散的方式進(jìn)行。
如果要求,還可在所述柔韌性材料上提供化學(xué)物質(zhì)的組合,以得到多重效果。例如,如上所述,可將第一種化學(xué)物質(zhì)(如聚合引發(fā)劑或速率改進(jìn)劑)固定在柔韌性材料上,同時可將第二種不同的化學(xué)物質(zhì)(如生物活性物質(zhì))分離性結(jié)合在柔韌性材料上。本發(fā)明還構(gòu)思了化學(xué)物質(zhì)的其它組合和產(chǎn)生的作用。
當(dāng)存在于柔韌性材料之內(nèi)或之上時,可將所述化學(xué)物質(zhì)(即聚合引發(fā)劑、速率改進(jìn)劑和/或生物活性物質(zhì)或者其它添加劑)以任何適合的方式結(jié)合在柔韌性材料之內(nèi)或之上。例如,通過將柔韌性材料與包括所述化學(xué)物質(zhì)的溶液、混合物等接觸,可將化學(xué)物質(zhì)加入到柔韌性材料中。通過例如浸漬、噴霧、滾動涂覆、凹版涂覆、刷、蒸汽沉積等,可將所述化學(xué)物質(zhì)加入到柔韌性材料上。另外,可在所述柔韌性材料制備過程中,如柔韌性材料的成型等過程中,將所述化學(xué)物質(zhì)結(jié)合至柔韌性材料之內(nèi)或之上。
所述化學(xué)物質(zhì)可以以任何適合的濃度和方式存在于所述柔韌性材料之內(nèi)或之上。例如,可將所述化學(xué)物質(zhì)以均一的方式施用于柔韌性材料上,使得化學(xué)物質(zhì)對于所述柔韌性材料具有基本均一的濃度。另外,可施用所述化學(xué)物質(zhì),使得對于所述柔韌性材料存在濃度梯度。例如,較高或較低的化學(xué)物質(zhì)濃度可以存在于所述柔韌性材料的中心或邊緣處,或者將較高或較低的化學(xué)物質(zhì)濃度施加在所述柔韌性材料的一側(cè)(與對側(cè)相比較)。另外,可將所述化學(xué)物質(zhì)以均一方式施加到所述柔韌性底物上,或者以非均一無規(guī)或圖案方式(如線、點(diǎn)、同心圓等)施加。
可存在于所述柔韌性材料之內(nèi)或之上的其它化學(xué)物質(zhì)包括,但不限于任何增強(qiáng)所述復(fù)合構(gòu)造物的性能的適合且優(yōu)選相容的添加劑。這些添加的化學(xué)物質(zhì)可以是生物活性或非生物活性的。因此適合的其它化學(xué)物質(zhì)包括,但不限于著色劑(如墨、染料和色素)、香味劑、不化學(xué)分離的保護(hù)涂層、溫度敏感劑、藥物等。
由于聚合引發(fā)劑或速率改進(jìn)劑被裝載在柔韌性材料上,所以本發(fā)明相對于現(xiàn)有技術(shù)提供一系列優(yōu)點(diǎn)。例如,各實施方案中的本發(fā)明的結(jié)構(gòu)考慮到定制所使用的能聚合的粘性組合物的凝固或聚合時間。例如,如本領(lǐng)域熟知的一樣,可選擇應(yīng)用于柔韌性材料的引發(fā)劑的類型和/或濃度,從而提供較快或較慢的聚合時間。例如,可增加聚合引發(fā)劑或速率改進(jìn)劑的濃度以提供較快的聚合時間,或者降低濃度以提供較慢的聚合時間。
在各實施方案中,還可調(diào)節(jié)聚合的其它性質(zhì)。例如,可使聚合比以前可能的情況更加一致,至少由于所述聚合引發(fā)劑或速率改進(jìn)劑一般被更均一地施用在柔韌性材料上。還可更容易地定制所述能聚合的粘性組合物的固化溫度。例如,可選擇引發(fā)劑類型和/或濃度以提供所要求的聚合或凝固時間,同時不產(chǎn)生能損傷下面應(yīng)用表面的過度熱量。
這些實施方案優(yōu)于至少現(xiàn)有技術(shù)的某些實施方案。在現(xiàn)有技術(shù)中,施用能聚合的粘性組合物的一種方法是將所述能聚合的粘性組合物應(yīng)用到底物上,然后通過可自然存在的其它物質(zhì)的濕氣引發(fā)聚合。這樣通常造成長的聚合或者凝固時間,從而導(dǎo)致不希望的結(jié)果。例如,如果組織表面被結(jié)合,則該組織表面將需要在原位物理性保持較長時間,同時進(jìn)行較慢的聚合以避免傷口被打開。在這些方法中,聚合時間通常根據(jù)使用各不相同,因此可靠性較低。
在各實施方案中,本發(fā)明還為正使用的所述能聚合的粘性組合物提供了更長的作用時間。由于所述聚合引發(fā)劑或速率改進(jìn)劑直接被裝載于柔韌性材料上,所以在施用之前不必將能聚合的粘性組合物與聚合引發(fā)劑或速率調(diào)節(jié)劑在敷料器內(nèi)混合。因此,該能聚合的粘性組合物的敷料器沒有由于能聚合的粘性組合物在敷料器觸頭內(nèi)聚合而堵塞和不能使用的缺陷。這使得有更長的作用時間,其中可在更長時期內(nèi),更精確且小心地施用所述能聚合的單體組合物。
因此,這些實施方案同樣地優(yōu)于至少現(xiàn)有技術(shù)的某些其它實施方案。在現(xiàn)有技術(shù)中,施用能聚合的粘性組合物的另一種方法是將所述能聚合的粘性組合物通過多孔的敷料器觸頭應(yīng)用。將所述多孔的敷料器觸頭用聚合引發(fā)劑或速率改進(jìn)劑裝載,使得所述能聚合的粘性組合物和聚合引發(fā)劑或速率改進(jìn)劑在敷料器觸頭內(nèi)混合。缺點(diǎn)是由于各材料在敷料器觸頭內(nèi)混合,聚合在敷料器觸頭內(nèi)開始。因此,敷料器觸頭內(nèi)的材料開始聚合,并能快速堵塞或阻塞該敷料器觸頭,致使所述敷料器和其中包含的任何其它的能聚合的粘性組合物不能使用。因此,這些實施方案需要更快速使用粘性組合物,且需要更多消耗粘性組合物。
在其它實施方案中,本發(fā)明還提供進(jìn)一步的操作優(yōu)點(diǎn)。例如,由于所述紡織材料傾向于限制或阻礙所述能聚合的粘性組合物的流動,所以有較少的粘性組合物從應(yīng)用部位流走。另外,當(dāng)在該紡織材料之內(nèi)或之上存在一種或多種化學(xué)物質(zhì)時,可將這些化學(xué)物質(zhì)更明確或更準(zhǔn)確地施用于紡織材料上。例如,可將所述化學(xué)物質(zhì)僅在特定位置施用于紡織材料上,或者如果需要以梯度形式施用。在這些和其它實施方案中,本發(fā)明提供一種比能聚合的粘性組合物單獨(dú)提供的更強(qiáng)力的復(fù)合構(gòu)造物。
以上單獨(dú)或組合的優(yōu)點(diǎn)可通過本發(fā)明的各種實施方案提供。
以下將說明使用柔韌性底物的方法和得到的復(fù)合構(gòu)造物。
本發(fā)明的材料可方便地用作傷口敷劑。例如,可將本發(fā)明的材料方便地用作常規(guī)繃帶的替代品,或者作為常規(guī)用于閉合傷口的縫合和釘合用途的替代品。與常規(guī)繃帶相比,本發(fā)明的柔韌性材料一般可提供相同的傷口接近度和壓力裨益。但是,由于該柔韌性材料通過加入能聚合的粘性組合物而用于提供復(fù)合構(gòu)造物,所以在改善傷口處理、對下面使用部位的粘性更強(qiáng)、微生物屏障特性、改善患者滿意度等方面,所得到的復(fù)合構(gòu)造物比常規(guī)繃帶提供明顯的益處。根據(jù)本發(fā)明的各具體實施方案,將能聚合的粘性材料施用于柔韌性材料上表面,其隨后滲入柔韌性材料(或者至少滲入該柔韌性材料的開口,如空隙或小孔)中,由于粘性材料聚合而形成柔韌、粘性傷口敷劑。如果需要,可將第一個量的能聚合的粘性材料在應(yīng)用于所述柔韌性材料之前施用到使用部位上,從而得到一種在傷口上的整體復(fù)合構(gòu)造物。另外,與常規(guī)的縫合和釘合相比,本發(fā)明的復(fù)合構(gòu)造物一般還提供等同的傷口接近度和壓力裨益。但是,由于該復(fù)合構(gòu)造物使用能聚合的粘性組合物,而不是用于附著到下面的應(yīng)用部位的穿刺,所以在改善傷口處理、對下面使用部位的粘性更強(qiáng)、微生物屏障特性、改善患者滿意度、降低組織創(chuàng)傷(由于未進(jìn)行另外的穿刺)、減少疤痕化等方面,所得到的復(fù)合構(gòu)造物比常規(guī)縫合和釘合提供明顯的益處。
本發(fā)明材料也可有利地用于非醫(yī)療或非醫(yī)療護(hù)理環(huán)境下。例如,本發(fā)明材料也可有利地用于商業(yè)或家庭環(huán)境下,其中可將柔韌性材料/能聚合的粘性組合物的復(fù)合構(gòu)造物用以提供更強(qiáng)的粘性。
以下描述本發(fā)明的一種方法。根據(jù)閉合和覆蓋組織表面上的傷口來描述該方法。但是,本發(fā)明并不局限于本實施方案。
第一步,優(yōu)選將應(yīng)用部位(如傷口等)通過除去過量滲出物(血液等)清潔,以提供盡可能干燥的傷口以助于傷口閉合。
第二步,提供一部分柔韌性材料。優(yōu)選該柔韌性材料的長度和寬度比要閉合的傷口長且寬,且伸展超出傷口相對末端一段足以允許充分結(jié)合的距離。因此,例如,柔韌性材料的長度優(yōu)選足以伸展超出傷口各末端至少1/4英寸,更優(yōu)選至少1/2英寸或至少3/4英寸,甚至更優(yōu)選至少1英寸。另外,該柔韌性材料優(yōu)選寬度足以伸展超出整個傷口長度的傷口各外側(cè)邊緣。該柔韌性材料的寬度優(yōu)選通過該柔韌性材料足以覆蓋整個傷口,并有過量的覆蓋度。即,優(yōu)選該柔韌性材料覆蓋傷口的全部寬度,并且伸展超出傷口相對外側(cè)邊緣一段足以允許充分結(jié)合的距離。因此,例如,柔韌性材料的寬度優(yōu)選足以伸展超出傷口各外側(cè)邊緣至少1/4英寸,更優(yōu)選至少1/2英寸或至少3/4英寸,甚至更優(yōu)選至少1英寸。
在第二步中,將柔韌性材料施用在傷口或所要求的表面上。為更容易應(yīng)用,表面優(yōu)選為水平的,使得在隨后應(yīng)用的能聚合的粘性組合物完成聚合之前,幫助避免柔韌性材料從施用的位置上滑落。但是,當(dāng)水平應(yīng)用不可能或不實際時,可通過任何適合的途徑將所述柔韌性材料保持在原位,所述途徑包括但不限于通過手、鑷子、帶子、壓敏粘合劑、壓力、真空等。
在該應(yīng)用方法的一種修改方法中,可在應(yīng)用所述柔韌性材料之前,將一部分能聚合的粘性材料施用于應(yīng)用位置上。當(dāng)這樣應(yīng)用時,在應(yīng)用所述柔韌性材料和隨后應(yīng)用更多量的能聚合的粘性材料之前,優(yōu)選不允許所述能聚合的粘性材料完全聚合。在應(yīng)用柔韌性材料之前施用的能聚合的粘性材料可以與隨后施用于柔韌性材料的能聚合的粘性材料相同或不同。
在第三步中,將能聚合的粘性組合物(如能聚合的單體粘性組合物)施用于至少一部分的柔韌性材料的表面上。優(yōu)選所述能聚合的粘性組合物完全覆蓋柔韌性材料的表面。但是,如果要求,可用較少量的能聚合的粘性組合物來節(jié)約材料并協(xié)助隨后的移除。例如,如果一部分柔韌性材料沒有被能聚合的粘性組合物覆蓋,可將那部分或者用于在布置和聚合過程中維持對柔韌性材料的控制,隨后剪去,或者可保持它并用作一種垂帶以幫助隨后的除去(如通過該復(fù)合構(gòu)造物的脫落或剝落,或者通過使用移除物質(zhì))。在這種情況下,優(yōu)選將能聚合的粘性組合物以至少足以覆蓋下面?zhèn)诨虻孜锏拿娣e施用于所述柔韌性材料之上。
在應(yīng)用能聚合的粘性組合物的該步驟中,應(yīng)使用足夠量的能聚合的粘性組合物以在能聚合的粘性組合物聚合(或者固化)后形成所要求的復(fù)合構(gòu)造物。因此,例如,能聚合的粘性組合物的量應(yīng)該足以優(yōu)選允許該組合物滲入柔韌性材料,以在柔韌性材料和底物之間形成一種連續(xù)性的涂層,該連續(xù)性涂層接著聚合或固化,而在柔韌性底物和下面的表面之間形成一種連續(xù)性的聚合涂層。能聚合的粘性組合物的量還優(yōu)選應(yīng)允許在所述柔韌性材料之內(nèi),優(yōu)選之上保持一定量的組合物。這種另外量的能聚合的粘性組合物與余下的能聚合的粘性組合物聚合或固化,而提供一種與所述下表面結(jié)合的整體復(fù)合構(gòu)造物。
如果必要或需要,可重復(fù)將能聚合的粘合組合物施用到該柔韌性材料上的步驟一次或多次。因此,例如,在能聚合的粘合組合物的下層完全固化之前或之后,可施行所述能聚合的粘合組合物的第二次或隨后的涂布。優(yōu)選當(dāng)施用多層時,優(yōu)選在下層的固化開始之后,但在固化完成之前,使用隨后的各層。如果必要或需要,可將能聚合的粘性材料的隨后各層與加入的聚合引發(fā)劑或速率調(diào)節(jié)劑一起應(yīng)用,以幫助該粘性組合物的聚合。
適當(dāng)時,可將所述能聚合的粘性組合物以連續(xù)涂層的形式或者以分離的點(diǎn)或小塊的形式施用于所述柔韌性材料上。例如,可將所述分離的點(diǎn)或小塊用在所述能聚合的粘性組合物具有高粘度,并且要求所述復(fù)合構(gòu)造物保持這種粘性的分散區(qū)域之時,或者用在所述能聚合的粘性組合物具有低粘度以使所述分離的點(diǎn)或小塊易于流動形成連續(xù)涂層時。連續(xù)涂層可以例如通過將施用的能聚合的粘性組合物展開至任何必要的程度來獲得幫助。
但是,如果當(dāng)將所述能聚合的粘性組合物施用于所述柔韌性材料上時要求連續(xù)涂層,優(yōu)選將所述能聚合的粘性組合物施用在柔韌性材料的整個表面上。即,當(dāng)所述柔韌性材料可提供在所述柔韌性底物的疏松材料內(nèi)能聚合的粘性組合物的某些芯吸、流動或毛細(xì)運(yùn)動時,這些芯吸或毛細(xì)運(yùn)動是極小的,并且不是用于提供所述能聚合的粘性組合物對柔韌性材料的完全覆蓋。因此,例如,一般不可能向柔韌性材料上施用一或兩滴能聚合的粘性組合物,并希望該能聚合的粘性組合物完全覆蓋柔韌性材料(當(dāng)然,除非柔韌性材料體積小至數(shù)滴即能基本上覆蓋表面)。更確切地講,在本發(fā)明的各實施方案中,可通過輕敷、刷、滾動、涂飾、擦抹等施用所述能聚合的粘性組合物,將所述能聚合的粘性組合物施用于柔韌性材料之上。如果必要,可將所施用的能聚合的粘性組合物分散在柔韌性材料的表面上,以提供改善的覆蓋度。
一旦所述能聚合的粘性組合物固化,它即形成一種覆蓋所要求表面的、帶有柔韌性材料的復(fù)合構(gòu)造物。該復(fù)合結(jié)構(gòu)物粘附于下表面,從而提供上述的益處。
當(dāng)然,雖然就有關(guān)以上應(yīng)用方法說明了本發(fā)明,但對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來講,其它方法是非常顯而易見的。這些應(yīng)用方法根本不受上述方法限定。
如上所述,可將一種或多種添加劑加入到所述柔韌性底物中,其可隨后與所用的能聚合的粘性組合物進(jìn)行化學(xué)或物理性相互作用。這些化學(xué)物質(zhì)可包括,例如一種或多種聚合引發(fā)劑或速率改進(jìn)劑、一種或多種添加物、其組合物等。根據(jù)本發(fā)明,在各實施方案中,可至少將所述柔韌性材料用一種或多種上述的聚合引發(fā)劑或速率改進(jìn)劑裝載或浸漬,以引發(fā)隨后應(yīng)用的能聚合的粘性組合物的聚合。
適合的聚合和/或交聯(lián)引發(fā)劑和速率改進(jìn)劑以及將它們施用于底物的方法在諸如以下專利或?qū)@暾堉忻枋雒绹鴮@?,928,611、6,352,704、6,455,064、6,579,469和6,595,940,以及1999年10月29日提交的美國專利申請09/430,177、1999年8月30日提交的美國專利申請09/430,289和09/385,030;和1998年10月22日提交的美國專利申請09/176,889,它們的公開內(nèi)容全文結(jié)合到本發(fā)明中作為參考。某些藥用的優(yōu)選引發(fā)劑包括苯扎氯銨、氯化芐基二甲基十六烷基銨,某些工業(yè)用的優(yōu)選引發(fā)劑包括二甲基甲苯胺。
本領(lǐng)域技術(shù)人員不用進(jìn)行大量試驗即可很容易地選擇具體單體的具體的引發(fā)劑和速率改進(jìn)劑。通過選擇相對于所選擇的單體的所述引發(fā)劑或速率改進(jìn)劑的濃度和功能性,可增強(qiáng)所應(yīng)用的粘性材料的分子量分布的控制。氰基丙烯酸酯組合物的適合的聚合引發(fā)劑和速率改進(jìn)劑包括,但不限于清潔劑組合物;表面活性劑,包括非離子型表面活性劑,如聚山梨醇酯20產(chǎn)品(如吐溫20TM產(chǎn)品;ICIAmericas)、聚山梨醇酯80產(chǎn)品(如吐溫80TM產(chǎn)品;ICI Americas)和泊洛沙姆;陽離子表面活性劑,如溴化四丁基銨;陰離子表面活性劑,包括鹵化季銨,如苯扎氯銨或其純成份,以及芐索氯銨;辛酸亞錫(2-乙基己酸錫(II))和十四烷基硫酸鈉;以及兩性或兩性離子表面活性劑,如十二烷基二甲基(3-磺丙基)氫氧化銨、內(nèi)鹽;胺、亞胺和酰胺,如咪唑、色胺、脲、精氨酸和povidine;膦、亞磷酸酯和轔鹽,如三苯膦和三乙基亞磷酸酯;醇類,如乙二醇;沒食子酸甲酯;抗壞血酸;單寧和鞣酸;無機(jī)堿和鹽,如亞硫酸氫鈉、氫氧化鎂、硫酸鈣和硅酸鈉;硫化合物,如硫脲和多硫化物;聚環(huán)狀醚,如莫能星、無活菌素、冠醚、杯芳烴和聚環(huán)氧化物;環(huán)狀和非環(huán)狀碳酸酯,如碳酸二乙酯;相轉(zhuǎn)移催化劑,如AliquatTM336(General Mills,Inc.,Minneapolis,MN);有機(jī)金屬化合物;乙酰丙酮根合錳;自由基引發(fā)劑和自由基,如二叔丁基過氧化物和偶氮二異丁腈;以及生物活性化合物或試劑。
在優(yōu)選實施方案中,所述引發(fā)劑可以是生物活性物質(zhì)(即除作為聚合引發(fā)劑發(fā)揮作用外,還影響周圍生物學(xué)環(huán)境的物質(zhì)),包括鹵化季銨,如氯化烷基芐基二甲基銨(苯扎氯銨;BAC)及其純成份或其混合物,尤其是那些具有含6-18個碳原子烷基的化合物;芐索氯銨;以及磺胺嘧啶的鹽。環(huán)烷酸鈷(cobalt napthenate)可用作過氧化物的促進(jìn)劑。
在優(yōu)選實施方案中,所述引發(fā)劑還可以是具有抗病毒、抗微生物、抗真菌和/或傷口愈合性質(zhì)的生物活性物質(zhì)。這種具有聚合引發(fā)作用以及抗病毒、抗微生物和/或抗真菌性質(zhì)的物質(zhì)的一個實例是龍膽紫,也稱為結(jié)晶紫或甲紫。具有聚合引發(fā)作用以及傷口愈合性質(zhì)的物質(zhì)的實例還包括各種鋅絡(luò)合物和鋅鹽、抗氧劑(如維生素E和其它維生素等)以及銅化合物,如氯化銅、硫酸銅和縮氨酸銅。特別優(yōu)選這些物質(zhì)的原因是它們不僅用作氰基丙烯酸酯單體的聚合引發(fā)劑或速率改進(jìn)劑,它們還對創(chuàng)傷部位提供其它的益處,如抗病毒作用、抗微生物作用和/或抗真菌作用,或者幫助促進(jìn)傷口愈合。
當(dāng)存在鋅化合物時,所述鋅化合物可以以各種形式存在,如鋅鹽。例如,適合的鋅化合物包括,但不限于氰基丙烯酸的鋅鹽、氰基乙酸的鋅鹽、二氰基戊二酸的鋅鹽、松香的鋅鹽、氧化鋅、聚氰基丙烯酸的鋅鹽、聚丙烯酸的鋅鹽、桿菌肽鋅、水楊酸鋅、硬脂酸鋅、檸檬酸鋅、乳酸鋅、其混合物等。所述鋅化合物優(yōu)選為Zn2+。將這些鋅化合物結(jié)合入所述能聚合的粘性組合物中對促進(jìn)腿部潰瘍、熱灼傷等的傷口愈合尤其有效。
所述能聚合的粘性組合物和/或柔韌性材料還可含有引發(fā)劑和/或速率改進(jìn)劑,這些試劑只有通過催化劑或促進(jìn)劑(包括在本發(fā)明所用的術(shù)語“引發(fā)劑”的范圍之內(nèi))激活才具有活性。由諸如熱和/或光(例如紫外或可見光)刺激激活的引發(fā)劑也是適用的,只要該柔韌性材料適合經(jīng)受此種刺激。
除聚合和/或交聯(lián)引發(fā)劑和/或速率改進(jìn)劑外,所述柔韌性材料還可包括可以或者不可以作為聚合引發(fā)劑和/或速率改進(jìn)劑的各種其它物質(zhì)。例如,所述柔韌性材料可包括生物活性物質(zhì),其也可以或不可以作為聚合和/或交聯(lián)引發(fā)劑和/或速率改進(jìn)劑。因此,在各實施方案中,所述引發(fā)劑和/或速率改進(jìn)劑可以具有,但不必一定具有生物活性。在引發(fā)劑和/或速率調(diào)節(jié)劑具有生物活性的各實施方案中,可使用本發(fā)明的方法閉合、覆蓋或保護(hù)組織和傷口,同時對組織或傷口提供生物活性物質(zhì)。
適合的生物活性物質(zhì)包括,但不限于諸如以下藥物抗生素、抗微生物劑、防腐劑、桿菌素、抑菌劑、消毒劑、甾類、麻醉劑、抗真菌劑、抗炎劑、抗細(xì)菌劑、抗病毒劑、抗腫瘤劑、生長促進(jìn)劑、抗氧化劑及其混合物。這些化合物包括,但不限于乙酸、乙酸鋁、桿菌肽、桿菌肽鋅、苯扎氯銨、芐索氯銨、betadine、氯鉑酸鈣、certrimide、cloramine T、氨基苯磷酸氯己定、氯己定、硫酸氯己定、chloropenidine、氯鉑酸、環(huán)丙沙星、克林霉素、氯碘羥喹、cysostaphin、硫酸慶大霉素、過氧化氫、碘化polyvinylidone、碘、碘伏、米諾環(huán)素、莫匹羅星、新霉素、硫酸新霉素、呋喃西林、壬苯醇醚(non-onynol)9、高錳酸鉀、青霉素、多鏈絲霉素、多鏈絲霉素B、多粘菌素、硫酸多粘菌素B、聚乙烯吡咯烷酮碘、聚維酮碘、8-羥基喹啉、喹諾酮硫脲、利福平、利福霉素、氯化銅、硫酸銅、肽銅、乙酸銀、苯甲酸銀、碳酸銀、氯化銀、檸檬酸銀、碘化銀、硝酸銀、氧化銀、硫酸銀、氯鉑酸鈉、次氯酸鈉、鞘脂、四環(huán)素、氧化鋅、磺胺嘧啶的鹽(如銀、鈉和鋅)、抗氧化劑(如維生素,如維生素E)、以上提及的其它試劑及其混合物。優(yōu)選的生物活性物質(zhì)是USP批準(zhǔn)的,更優(yōu)選是USP專題討論的。
如上所述,可將所述聚合和/或交聯(lián)引發(fā)劑和/或速率調(diào)節(jié)劑和/或生物活性物質(zhì)通過任何適合的途徑應(yīng)用于所述柔韌性材料,所述途徑包括但不限于用含有待應(yīng)用物質(zhì)的液體介質(zhì)噴霧、浸漬、注射或刷涂所述柔韌性材料。
同樣如以上所述,所述復(fù)合構(gòu)造物可通過將能聚合的粘合組合物施用于所述柔韌性材料,然后使能聚合的粘性組合物聚合而形成。通過先前裝載在柔韌性材料上的聚合引發(fā)劑或速率改進(jìn)劑引發(fā)或協(xié)助所述能聚合的粘性組合物的聚合。
所述能聚合的(即單體和/或預(yù)聚合物)粘性組合物可包括一種或多種能聚合的單體,所述單體優(yōu)選是合成或半合成的單體。本發(fā)明可使用的優(yōu)選的單體是易于聚合的,例如能陰離子聚合或能游離基聚合,或者能通過兩性離子或離子對聚合而形成聚合物。這些單體包括形成聚合物的單體,它們可以但不需要生物降解。這些單體公開于例如美國專利5,328,687、5,928,611和6,183,593,1999年10月29日提交的美國專利申請序列號09/430,177以及美國專利6,183,593中,將這些文獻(xiàn)全文結(jié)合到本發(fā)明中作為參考。
優(yōu)選的單體包括1,1-二取代的乙烯單體,如α-氰基丙烯酸酯,包括但不限于具有約1-約20個碳原子或更多,更優(yōu)選約3-8個碳原子的烷基鏈長的α-氰基丙烯酸烷基酯。
本發(fā)明的α-氰基丙烯酸酯可根據(jù)本領(lǐng)域已知的多種方法制備。美國專利2,721,858、3,254,111、3,995,641和4,364,876公開了制備α-氰基丙烯酸酯的方法,將它們?nèi)慕Y(jié)合到本發(fā)明中作為參考。
本發(fā)明中使用的優(yōu)選的α-氰基丙烯酸酯單體包括氰基丙烯酸甲酯、氰基丙烯酸乙酯、氰基丙烯酸正丁基酯、氰基丙烯酸2-辛基酯、氰基丙烯酸甲氧基乙酯、氰基丙烯酸乙氧基乙酯、氰基丙烯酸十二烷基酯、氰基丙烯酸2-乙基己基酯、氰基丙烯酸丁基酯、氰基丙烯酸3-甲氧基丁基酯、氰基丙烯酸2-丁氧基乙酯、氰基丙烯酸2-異丙氧基乙酯、氰基丙烯酸1-甲氧基-2-丙基酯、氰基丙烯酸己基酯或氰基丙烯酸十二烷基酯。
本發(fā)明中使用的其它適合的氰基丙烯酸酯還包括,但不限于氰基丙烯酸烷基酯的酯單體,如具有下式的單體 其中R1和R2獨(dú)立是H、直鏈、支鏈或環(huán)烷基,或者在環(huán)烷基中結(jié)合在一起,R3是直鏈、支鏈或環(huán)烷基。優(yōu)選R1是H或C1、C2或C3烷基,如甲基或乙基;R2是H或C1、C2或C3烷基,如甲基或乙基;R3是C1-C16烷基,更優(yōu)選是C1-C10烷基,如甲基、乙基、丙基、丁基、戊基、己基、庚基、辛基、壬基或癸基,甚至更優(yōu)選為C2、C3或C4烷基。這些氰基丙烯酸烷基酯和其它適合的單體公開在例如2001年8月2日提交的美國專利申請09/919,877以及美國專利6,620,846中,將它們?nèi)慕Y(jié)合到本發(fā)明中作為參考。
優(yōu)選的氰基丙烯酸烷基酯的實例包括,但不限于氰基丙烯酸乳?;』?BLCA)、氰基丙烯酸乙醇?;』?BGCA)、氰基丙烯酸乳?;一?ELCA)和氰基丙烯酸乙醇?;一?EGCA)。BLCA可由上式代表,其中R1是H,R2是甲基,R3是丁基。BGCA可由上式代表,其中R1是H,R2是H,R3是丁基。ELCA可由上式代表,其中R1是H,R2是甲基,R3是乙基。EGCA可由上式代表,其中R1是H,R2是H,R3是乙基。
所述組合物還可任選包括至少一種其它增塑劑,以助于將彈性賦予由單體形成的聚合物。所述增塑劑優(yōu)選含有極少量或不含有水分,并且不應(yīng)明顯影響所述單體的穩(wěn)定性或聚合。適合的增塑劑的實例包括但不限于檸檬酸三丁基酯、檸檬酸乙酰基三正丁基酯(ATBC)、聚甲基丙烯酸甲酯、聚二甲基硅氧烷、六二甲基硅氮烷以及公開于美國專利6,183,593中的物質(zhì),將該專利的公開內(nèi)容全文結(jié)合到本發(fā)明中作為參考。
所述組合物還可任選包括至少一種觸變劑。適合的觸變劑為本領(lǐng)域技術(shù)人員所了解,包括但不限于硅膠,如用甲硅烷基異氰酸酯處理的那些硅膠以及任選表面處理的二氧化鈦。適合的觸變劑和增稠劑的實例公開于例如美國專利4,720,513和6,310,166中,將它們的公開內(nèi)容全文結(jié)合到本發(fā)明中作為參考。
所述組合物還可任選包括增稠劑。適合的增稠劑可包括聚(甲基丙烯酸2-乙基己基酯)、聚(丙烯酸2-乙基己基酯)和其它美國專利6,183,593所列的那些,該專利的公開內(nèi)容全文結(jié)合到本發(fā)明中作為參考。
所述組合物還可任選包括至少一種天然或合成橡膠以賦予抗沖擊性。適合的橡膠為本領(lǐng)域技術(shù)人員所了解。這些橡膠包括但不限于二烯類、苯乙烯類、丙烯腈類及其混合物。適合的橡膠的實例公開于例如美國專利4,313,865和4,560,723中,將它們的公開內(nèi)容全文結(jié)合到本發(fā)明中作為參考。
所述組合物還可任選包括一種或多種穩(wěn)定劑,優(yōu)選包括至少一種陰離子氣相穩(wěn)定劑和至少一種陰離子液相穩(wěn)定劑。這些穩(wěn)定劑可抑制過早聚合。適合的穩(wěn)定劑可包括美國專利6,183,593中所列的那些,其全部公開內(nèi)容結(jié)合到本發(fā)明中作為參考。另外,某些穩(wěn)定劑還可具有抗微生物劑的功能,如以上鑒定的各種酸性抗微生物劑。
所述組合物還可包括pH調(diào)節(jié)劑用以控制所得聚合物的降解速率,如美國專利6,143,352中所列的那些,其全部公開內(nèi)容結(jié)合到本發(fā)明中作為參考。
為改善由本發(fā)明組合物形成的粘合劑的粘合強(qiáng)度,可將雙功能的單體交聯(lián)劑加入到本發(fā)明的單體組合物中。這些交聯(lián)劑是已知的。Overhults在美國專利3,940,362中公開了典型的交聯(lián)劑,該專利全文結(jié)合到本發(fā)明中作為參考。
本發(fā)明組合物還可含有著色劑,如染料、色素和色素染料。
本發(fā)明中有用的能聚合的組合物還可含有一種或多種防腐劑,用以延長所述組合物的貯存期。適合的防腐劑以及選擇它們并將它們加入到粘性組合物中的方法公開在美國專利申請09/430,180中,該公開的全部內(nèi)容結(jié)合到本發(fā)明中作為參考。除了可以或不可以加入到組合物中的抗微生物劑之外,可加入這些防腐劑。不管所述組合物和容器是否無菌,都可包括這些防腐劑。
在各實施方案中,本發(fā)明的材料和方法比目前用于創(chuàng)傷閉合的材料和方法提供了明顯的優(yōu)點(diǎn)。這些優(yōu)點(diǎn)包括改善創(chuàng)傷閉合、改善創(chuàng)傷接近、改善強(qiáng)度、能夠在更長的傷口上使用、降低粘性失去、延長作用時間、提供改善耐久的微生物屏障、降低操作時間、提高美容性、減少疼痛(在釘合/縫合除去過程中)而增加患者滿意度,以及改善通過消除對釘合/縫合除去的隨訪的財政/經(jīng)濟(jì)支出。
本發(fā)明的材料和方法改善了傷口的閉合。由于該復(fù)合構(gòu)造物在傷口位置上覆蓋了柔韌性聚合材料,因此提供了一定程度的張力來協(xié)助傷口閉合并保持傷口閉合。通過柔韌性材料在該復(fù)合構(gòu)造物內(nèi)的結(jié)合以及由能聚合的粘性組合物的聚合提供的剛性和粘性,該復(fù)合構(gòu)造物改善了強(qiáng)度、降低了傷口的開裂并加速了愈合。
本發(fā)明的材料和方法還改善了微生物屏障。由于該復(fù)合構(gòu)造物完全覆蓋傷口,減少了微生物進(jìn)出傷口。由此有助于對抗或防止感染,從而加快傷口愈合。
本發(fā)明的材料和方法還提供了改善的美容效果。該美容上的益處包括在傷口愈合過程之中和之后改善的外觀。例如,在傷口愈合過程中,本發(fā)明的復(fù)合構(gòu)造物能降低敷料的體積和厚度,并改善外觀。另外,由于該復(fù)合構(gòu)造物更精密和持久的接近傷口,因此該復(fù)合構(gòu)造物能夠減輕傷疤外觀,如傷疤的寬度、瘢痕組織高度、瘢痕顏色等。
由于上述優(yōu)點(diǎn),本發(fā)明的材料和方法增加了患者的滿意度。滿意度的增加例如歸功于改善的美容效果、傷口閉合風(fēng)險的改善以及敷裹的強(qiáng)度等。另外,由于提供了強(qiáng)力的結(jié)合,雖然可以提供更短或更長的時間,但預(yù)期本發(fā)明的復(fù)合構(gòu)造物能在外傷的位置上保持約10-14日。在該段時間內(nèi),患者可以沐浴,而不必?fù)?dān)心水和污染物通過敷料進(jìn)入傷口。另外,由于不需要除去釘合或縫合,患者經(jīng)歷較少的疼痛和預(yù)期,改善了愈合的體驗。
因此,本發(fā)明能適用于很寬范圍的治療,包括傷口治療和其它醫(yī)療過程。例如,可將本發(fā)明用作一種將兩個表面縫合或釘合在一起的替代品或者補(bǔ)充。還可將本發(fā)明用于涂覆、保護(hù)或者掩蓋表面的、淺層的、內(nèi)部的或局部的傷口,所述傷口包括但不限于小的切傷、擦傷、發(fā)炎、受損皮膚、淺層裂傷、擦傷、燒傷、潰瘍和口炎。還可將本發(fā)明的方法用于不呈現(xiàn)任何組織損傷跡象的組織上。例如,可將所述方法用于將藥物通過健康組織而傳遞給患者。還可將它們用于例如局部轉(zhuǎn)運(yùn)藥物至諸如腫瘤的組織或器官中。
現(xiàn)在詳細(xì)說明本發(fā)明的特定實施方案。這些實施例用于例證說明之用,且本發(fā)明并不受限于這些實施方案中所述的材料、條件或方法參數(shù)。除另有指明外,所有的份數(shù)和百分比均按重量計。
實施例實施例1將使用柔韌性紡織材料和氰基丙烯酸酯能聚合的粘合制劑的本發(fā)明的復(fù)合器具的作用時間和凝固時間與常規(guī)使用的氰基丙烯酸酯器具的作用時間和凝固時間進(jìn)行比較。使用的常規(guī)氰基丙烯酸酯器具是DERMABOND局部皮膚粘合產(chǎn)品,其包含一種能聚合的單體,所述單體由具有包含聚合引發(fā)劑的多孔觸點(diǎn)的敷料器分散。測試兩種DERMABOND粘合制劑,即一種在此稱之為DERMABOND LV的低粘度粘合制劑,以及一種在此稱之為DERMABOND HV的高粘度粘合制劑(兩者均由Closure Medical Corporation制造,由Ethicon提供)。本發(fā)明的復(fù)合器具也使用DERMABOND LV和DERMABONDHV制劑的氰基丙烯酸酯能聚合的粘性組合物制備,其中所述氰基丙烯酸酯能聚合的粘性組合物從市售的敷料器中取出,使得該組合物不與存在于敷料器觸點(diǎn)中的聚合引發(fā)劑接觸。在此將這些取出的氰基丙烯酸酯能聚合的粘性組合物稱之為“復(fù)合粘合制劑”。
作用時間是對可將能聚合的粘性組合物作為液體從敷料裝置中壓出的時間的度量。一旦過了作用時間,該粘性組合物已在敷料器中聚合,堵塞或阻塞該敷料器觸點(diǎn)。凝固時間是粘性組合物被施用后在底物上聚合所需要的時間。
將合成的SPECTRA MESH過濾材料(由Spectrum Laboratories,Inc.提供)、一種具有70μm孔(開口)且開口面積36%的紡織材料,切成1.0cm×3.75cm條帶。通過將該紡織材料的條帶浸漬在0.1M或0.15M BHC的甲醇溶液中,將氯化芐基二甲基十六烷基銨(BHC)引發(fā)劑固定在該紡織材料之內(nèi)。通過浸漬2-3秒,將各條帶用引發(fā)劑溶液完全飽和。浸漬后,將該紡織材料條帶放在聚乙烯板上,然后在25℃下空氣干燥至少24小時。
所述DERMABOND LV和DERMABOND HV粘合制劑以及所述復(fù)合粘合制劑的測試通過將它們涂到加熱至31.5℃±1.5℃的聚(氯乙烯)(PVC)玻片上進(jìn)行。將所述玻片與熱電偶數(shù)據(jù)采集裝置一起使用,該采集裝置用于監(jiān)測樣本的凝固時間和溫度。
為評估凝固時間,使用市售的DERMABOND涂布器(該涂布器包括裝載有用于引發(fā)粘性組合物聚合的引發(fā)劑的多孔觸點(diǎn)),將DERMABOND LV粘合制劑以薄層涂于PVC玻片上。測定10個樣本的凝固時間和溫度。通過檢查確定作用時間。類似地,測試DERMABOND HV粘合制劑的凝固時間,獲得10個樣本的數(shù)據(jù)。結(jié)果見下表2中所示。
還對四個復(fù)合器具的粘合制劑的凝固及作用時間進(jìn)行了研究(1)DERMABOND LV粘合制劑和在0.1M BHC溶液中浸漬的SPECTRA MESH過濾材料(復(fù)合物A);(2)DERMABOND LV粘合制劑和在0.15M BHC溶液中浸漬的SPECTRA MESH過濾材料(復(fù)合物B);(3)DERMABOND HV粘合制劑和在0.15M BHC溶液中浸漬的SPECTRA MESH過濾材料(復(fù)合物C);以及(4)DERMABONDLV粘合制劑和不加入BHC引發(fā)劑的標(biāo)準(zhǔn)的SPECTRA MESH過濾材料(對照復(fù)合物)。在所述各復(fù)合制劑中,所使用的DERMABOND LV和DERMABOND HV粘合制劑與在市售的DERMABOND LV粘合劑敷料器和DERMABOND HV敷料器中發(fā)現(xiàn)的那些制劑相同;但是,當(dāng)測試復(fù)合粘合制劑時,在不通過包括引發(fā)的多孔觸點(diǎn)的敷料裝置引發(fā)條件下使用這些粘合劑。作為代替,使用移液管分配所述粘合制劑,通過固定在尼龍網(wǎng)中的BHC引發(fā)劑引發(fā)該粘合劑的聚合。各復(fù)合器具的各組分概括于下表1中。
表1-復(fù)合器具
在測試復(fù)合制劑過程中,將75μL粘合劑用移液管滴在各網(wǎng)狀測試帶的中心。復(fù)合物A測定了19個樣本,復(fù)合物B測試了20個樣本,復(fù)合物C測定了10個樣本,對照復(fù)合物測定了20個樣本。如用DERMABOND LV和DERMABOND HV樣本一樣,用熱電偶數(shù)據(jù)采集裝置監(jiān)測凝固時間和溫度。通過檢查確定作用時間。
表2-測試結(jié)果
對該表中呈現(xiàn)的數(shù)據(jù)的評估表明,所述氰基丙烯酸酯紡織(網(wǎng)狀)復(fù)合物中所用的引發(fā)方法對作用時間和凝固時間以及所得到的復(fù)合物的結(jié)構(gòu)均有影響。代替在多孔敷料器觸頭中包含的引發(fā)劑,使用固定于網(wǎng)狀物中的引發(fā)劑引發(fā)粘合劑聚合,能戲劇性地增加粘合劑的作用時間。市售的DERMABOND粘合劑敷料器具有的作用時間是通過在引發(fā)的敷料器中的粘合劑的聚合時間確定的。本發(fā)明的復(fù)合制劑不需要引發(fā)的敷料器觸點(diǎn)。引發(fā)劑存在于網(wǎng)狀物中,當(dāng)將粘合劑用在網(wǎng)狀物中時,粘合劑的引發(fā)僅出現(xiàn)在底物上。可將粘合劑以任何速率應(yīng)用于所述網(wǎng)狀物中,并且與在包括在敷料器觸點(diǎn)中的引發(fā)劑的粘合劑敷料器內(nèi)相比,它在敷料器內(nèi)能保持更長時間的液態(tài)。
凝固時間也顯著地受到本發(fā)明粘合網(wǎng)狀復(fù)合物的引發(fā)方法的影響。復(fù)合物A和復(fù)合物B的凝固時間大約是DERMABOND LV粘合劑的凝固時間的50%,大約是DERMABOND HV粘合劑的凝固時間的30%。復(fù)合物C呈現(xiàn)出類似的引人注目的結(jié)果。所述各復(fù)合物中凝固時間縮短,但凝固溫度不增加,這在使用在敷料器觸頭中包括引發(fā)劑的常規(guī)敷料裝置中是不可能的。為降低采用目前敷料器技術(shù)的凝固時間,將不得不明顯增加多孔敷料器觸頭中引發(fā)劑的量,這將使相關(guān)的凝固溫度伴隨增加。引發(fā)劑均勻地分配在整個紡織材料上改變了引發(fā)和聚合動力學(xué),從而促進(jìn)了引發(fā)劑-粘合劑的更有效混合。這種改善的混合形式用于降低凝固時間,同時保持低的凝固溫度。另外,這種混合形式通過引發(fā)劑在該復(fù)合物中的分布的控制,能改善凝固時間和溫度的控制。因此,所述復(fù)合構(gòu)造物可以以更快(即具有較快的凝固時間)和更容易應(yīng)用(更長的作用時間)并對患者保持舒適(即不具有明顯高的凝固溫度)的方式,形成一種傷口覆蓋和閉合器具。
本發(fā)明提供的以上的改進(jìn)還對醫(yī)學(xué)專業(yè)人員和使用本發(fā)明這些方法和器具的其它人員提供了有價值的益處。例如更快的凝固時間能使醫(yī)學(xué)專業(yè)人員比以前可能更快地將所述復(fù)合構(gòu)造物用作傷口閉合器具,使得醫(yī)學(xué)專業(yè)人員自由進(jìn)行其它任務(wù),從而加速治療過程,提供更快和更有效的措施。因此降低手術(shù)室使用和治療費(fèi)用,減輕患者和保險費(fèi)用。
實施例2如以上實施例1中所述,將DERMABOND LV粘合劑薄膜樣本的張力強(qiáng)度與復(fù)合物A的張力強(qiáng)度進(jìn)行比較。
通過將粘合劑從DERMABOND LV敷料器中壓到玻璃板上來制備DERMABOND LV粘合劑的薄膜。接著,將第二塊相同尺寸的玻璃板放在該粘合劑上,使得粘合劑被壓在兩塊板之間。一旦粘合劑聚合,即分離玻璃板,并除去粘合劑薄膜。將該膜切成4.0英寸×0.5英寸的條帶。如此制備10條DERMABOND LV薄膜條帶。
可按如上所述,采用裝載有通過在0.1M BHC的甲醇溶液中浸漬涂覆的引發(fā)劑的SPECTRA MESH過濾材料,制備復(fù)合物A的條帶。使用前將浸漬涂覆的條帶干燥24小時。按與實施例1相同的方式,通過將粘合劑從移液管加入到該條帶上,將4.0英寸×0.5英寸的網(wǎng)狀條帶用DERMABOND LV粘合劑飽和。根據(jù)該方法,制備10條復(fù)合物A的條帶。
使用MTS Sintech 2/G設(shè)備進(jìn)行張力試驗。在試驗前,將所有的薄膜樣本在25℃下儲存至少4小時。試驗前測定3次各樣本的尺寸,然后計算平均值。DERMABOND LV粘合劑薄膜的平均寬度為0.513英寸,平均厚度為0.009英寸。復(fù)合物A條帶的平均寬度為0.494英寸,平均厚度為0.014英寸。DERMABOND LV粘合劑條帶和復(fù)合物A條帶的張力強(qiáng)度通過使用1.0英寸的計量長度和每分鐘3.0英寸的十字頭速度,將各條帶牽拉至斷裂來測試。張力強(qiáng)度數(shù)據(jù)見下表3所示表3-張力強(qiáng)度結(jié)果
對張力強(qiáng)度數(shù)據(jù)的考察表明與DERMABOND LV粘合劑薄膜對比,復(fù)合物A的張力強(qiáng)度引人注目地提高。通過復(fù)合物A所用的方法形成復(fù)合粘合劑可得到一種斷裂應(yīng)力(即臨在樣本斷裂之前施加的應(yīng)力的量),該斷裂應(yīng)力超出DERMABOND LV粘合劑薄膜斷裂應(yīng)力的300%。復(fù)合物A的斷裂應(yīng)變也與DERMABOND LV粘合劑薄膜有明顯不同,該值大約是DERMABOND LV斷裂應(yīng)變值的12%。這一數(shù)據(jù)表明,本發(fā)明的復(fù)合構(gòu)造物與市售的DERMABOND LV粘合劑的膜具有完全不同的機(jī)械性質(zhì)。
雖然已通過優(yōu)選的實施方案描述了本發(fā)明,但本發(fā)明并不受限于所給出的特定的實施例,并且本領(lǐng)域技術(shù)人員在不背離本發(fā)明的精神和范圍之下,可進(jìn)行其它的實施方案和修飾。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)合物品,其包含一種柔韌性材料;一種布置在該柔韌性材料之內(nèi)或之上的聚合引發(fā)劑或速率改進(jìn)劑;以及一種滲入至少部分該柔韌性材料的能聚合的粘性組合物,其中所述聚合引發(fā)劑或速率改進(jìn)劑是所述能聚合的粘性組合物的聚合引發(fā)劑或速率改進(jìn)劑。
2.權(quán)利要求1的物品,其中所述柔韌性材料是網(wǎng)狀物。
3.權(quán)利要求1的物品,其中所述柔韌性材料具有柔韌性并且是多孔的。
4.權(quán)利要求1的物品,其中所述柔韌性材料大體上不合彈性蛋白。
5.權(quán)利要求1的物品,其中所述柔韌性材料具有彈性。
6.權(quán)利要求1的物品,其還包含位于至少部分所述柔韌性材料上的壓敏粘合劑。
7.權(quán)利要求1的物品,其中所述能聚合的粘性組合物是單體組合物。
8.權(quán)利要求1的物品,其中所述能聚合的粘性組合物是聚合的。
9.權(quán)利要求1的物品,其中所述能聚合的粘性組合物包含1,1-二取代的單體。
10.權(quán)利要求1的物品,其中所述能聚合的粘性組合物包含氰基丙烯酸酯單體。
11.權(quán)利要求1的物品,其中所述能聚合的粘性組合物在聚合后基本上覆蓋于所述柔韌性材料的至少底部和頂部的表面上。
12.權(quán)利要求1的物品,其中所述聚合引發(fā)劑或速率改進(jìn)劑被固定在所述柔韌性材料上。
13.權(quán)利要求1的物品,其中所述聚合引發(fā)劑或速率改進(jìn)劑被吸附或吸收在所述柔韌性材料上。
14.權(quán)利要求1的物品,其中所述聚合引發(fā)劑或速率改進(jìn)劑被化學(xué)結(jié)合在所述柔韌性材料上。
15.權(quán)利要求1的物品,其中所述聚合引發(fā)劑或速率改進(jìn)劑在所述能聚合的粘性組合物中是可溶性的或可分散的。
16.權(quán)利要求1的物品,其還包含布置在所述柔韌性材料之內(nèi)或之上的生物活性物質(zhì)。
17.權(quán)利要求16的物品,其中所述生物活性物質(zhì)被化學(xué)結(jié)合在所述柔韌性材料上。
18.權(quán)利要求16的物品,其中所述生物活性物質(zhì)未固定在所述柔韌性材料上,但在所述能聚合的粘性組合物中可溶解或可分散。
19.權(quán)利要求1的物品,其還包含布置在所述柔韌性材料之內(nèi)或之上的非生物活性物質(zhì)。
20.權(quán)利要求19的物品,其中所述非生物活性物質(zhì)選自著色劑、香劑、不化學(xué)分離的保護(hù)涂層和溫度敏感劑。
21.權(quán)利要求1的物品,其中所述柔韌性材料能生物降解。
22.權(quán)利要求1的物品,其中所述柔韌性材料不能生物降解。
23.權(quán)利要求1的物品,其中所述柔韌性材料和能聚合的粘性組合物都能生物降解。
24.權(quán)利要求1的物品,其中所述柔韌性材料和能聚合的粘性組合物都不能生物降解。
25.權(quán)利要求1的物品,其中所述物品是不透明的。
26.權(quán)利要求1的物品,其中所述物品是半透明的。
27.權(quán)利要求1的物品,其中所述柔韌性材料不包括在使用過程中穿透到下層底物的部件。
28.權(quán)利要求1的物品,其中所述物品是一種組織結(jié)合物品。
29.一種復(fù)合物品,其包含一種柔韌性材料;一種布置在該柔韌性材料之內(nèi)或之上的聚合引發(fā)劑或速率改進(jìn)劑;以及一種滲入在至少部分該柔韌性材料的能聚合的粘性組合物,其中所述聚合引發(fā)劑或速率改進(jìn)劑是所述能聚合的粘性組合物的聚合引發(fā)劑或速率改進(jìn)劑。
30.一種結(jié)合的方法,其包含將一種柔韌性材料置于底物之上,其中一種聚合引發(fā)劑或速率改進(jìn)劑布置在該柔韌性材料之內(nèi)或之上;將能聚合的粘性組合物涂敷并基本覆蓋于至少部分該柔韌性材料之上;以及使能聚合的粘性組合物滲入并在所述柔韌性材料之下,并聚合形成結(jié)合于該底物的復(fù)合構(gòu)造物。
31.權(quán)利要求30的方法,其中所述聚合引發(fā)劑或速率改進(jìn)劑是所述能聚合的粘性組合物的聚合引發(fā)劑或速率改進(jìn)劑。
32.權(quán)利要求30的方法,其中所述底物是組織。
33.權(quán)利要求30的方法,其中所述組織選自骨骼、器官表面、皮膚和粘膜。
34.權(quán)利要求30的方法,其中所述底物是組織,該組織為體內(nèi)組織。
35.權(quán)利要求30的方法,其中所述底物是組織,該組織為體外組織。
36.權(quán)利要求30的方法,其中所述底物是包括待閉合的創(chuàng)傷的組織切面。
37.權(quán)利要求36的方法,其中所述柔韌性材料完全覆蓋所述創(chuàng)傷。
38.權(quán)利要求30的方法,其中所述涂敷包含將一定量的所述能聚合的粘性組合物置于所述柔韌性材料的暴露側(cè)面;以及將所述量的能聚合的粘性組合物展開至基本上覆蓋于所述柔韌性材料之上。
39.權(quán)利要求30的方法,其還包含在將所述柔韌性材料置于所述底物上之前,將能聚合的粘性組合物涂敷在所述底物上。
全文摘要
一種物品,如組織結(jié)合物品,其包括一種柔韌性材料、一種布置在該柔韌性材料之內(nèi)或之上的聚合引發(fā)劑或速率改進(jìn)劑、以及一種滲入至少部分該柔韌性材料的能聚合的粘性組合物,其中所述聚合引發(fā)劑或速率改進(jìn)劑是所述能聚合的粘性組合物的聚合引發(fā)劑或速率改進(jìn)劑。
文檔編號B32B3/00GK101018519SQ200580029785
公開日2007年8月15日 申請日期2005年7月7日 優(yōu)先權(quán)日2004年7月12日
發(fā)明者J·約恩, J·奎恩特羅, G·霍斯金, S·L·羅維頓 申請人:封閉醫(yī)療公司
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