一種藥物控釋器械的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種藥物控釋器械，尤其涉及適用于婦科妊娠控制、疾病治療的藥物控釋器械，屬于金屬材料和高分子材料組合的制品領域。
【背景技術】
[0002]藥物是對人體疾病進行治療的主要手段。但是，口服藥物的缺點也是顯而易見的。首先，人體的消化道對某些藥物有破壞作用，為了維持體內藥物有效濃度，需要加大給藥劑量，可是作用于病灶部位的藥物濃度卻很低；其次，藥物的有效成分在人體內會因代謝過程呈現(xiàn)峰谷的變化；再次，藥物不可避免的毒副作用，可能會對某些器官有傷害，往往治療了甲病，導致了乙病。為了克服這些缺點，近年來，醫(yī)藥行業(yè)陸續(xù)開發(fā)出多種藥物的緩釋控釋劑型，大量地應用于臨床。藥劑學教科書對已經(jīng)出現(xiàn)的這些緩釋控釋劑型歸納為兩種基本類型:骨架型、貯庫型。

【發(fā)明內容】

[0003]本實用新型涉及一種以彈性金屬材料為內支架的端部封閉的高分子材料薄壁管，提出了一種新的藥物控釋解決方案。其特征在于:將高分子材料制成的薄壁管端口封閉，管內預先置入耐腐蝕金屬材料制成的彈性支架，在支架和管內壁的空間，灌裝藥物，將其與人體粘膜接觸，藥物透過薄壁管微孔進入人體，達到妊娠控制或疾病治療的目的。
[0004]這個方案提供了一種屬于貯庫型的控釋劑型:管內的空間，形成一個藥物貯庫；管壁的微孔，形成了控釋的滲透膜；管內貯存的藥物與某種不溶或難溶物質混合，可以僅是機械混合，也可以是分子水平的安裝，使溶出速率得到控制；置入人體之后，人體運動形成的機械壓力，自然形成控釋泵的動力。可以滿足藥物接近零級釋放的要求，用于人體內經(jīng)粘膜控釋給藥。
[0005]本實用新型還有如下優(yōu)點:材料易得，價格低廉，制造簡單、容易實現(xiàn)批量生產。
【附圖說明】
[0006]圖1 一種藥物控釋器械為閉合的環(huán)形。
[0007]圖2 —種藥物控釋器械為閉合并復合的環(huán)形。
[0008]圖3 —種藥物控釋器械閉合的彈簧狀的環(huán)形。
[0009]圖4 一種藥物控釋器械為閉合的γ形。
[0010]圖5 —種藥物控釋器械為閉合的Ω形。
[0011]以上各圖為結構示意圖，僅用于一種藥物控釋器械的說明舉例而不限制其結構范圍。
[0012]圖中I為高分子聚合物管，2為金屬材料支架，3為貯藥空間。
【具體實施方式】
[0013]所述一種藥物控釋器械制備的具體工藝步驟如下。
[0014]A、制備彈性支架。
[0015]將耐腐蝕金屬材料制成彈性支架。
[0016]所述耐腐蝕金屬材料優(yōu)選鎳鈦形狀記憶合金和不銹鋼絲材，將其制成彈性支架。
[0017]B、彈性支架外部套裝高分子材料的薄壁管材，優(yōu)選硅橡膠，其管材的端口封閉，可以兩端對口聯(lián)接，也可以各自封堵。
[0018]C、端口封閉的薄壁管內部形成貯藥空間。
[0019]將內部以金屬材料的彈性體支撐的薄壁管內部灌裝藥物端口封閉后，即得產品。
【主權項】
1.一種藥物控釋器械，包括高分子材料制成的薄壁管和其中預置的金屬材料彈性支架，其特征在于:高分子材料制成的薄壁管端口呈封閉狀態(tài)，管內預先置入耐腐蝕金屬材料制成的彈性支架，在支架和管內壁的空間灌裝藥物。2.根據(jù)權利要求1所述的一種藥物控釋器械，其特征在于:其高分子材料薄壁管長度之和在10毫米至200毫米范圍內；其壁厚在0.01毫米至5毫米范圍內；其管徑在I毫米至10毫米范圍內。3.根據(jù)權利要求1所述的一種藥物控釋器械，其特征在于:高分子材料薄壁管端口封閉，包括頭尾聯(lián)接封閉和各自封閉。4.根據(jù)權利要求1所述的一種藥物控釋器械，其特征在于:其金屬材料彈性支架可是一個或多個，其單個展開長度在30毫米至500毫米范圍內，其橫截面積之和在3平方毫米內。5.根據(jù)權利要求1所述的一種藥物控釋器械，其特征在于:支架和管內壁之間的空間體積在5暈升以內。
【專利摘要】一種藥物控釋器械，包括高分子材料制成的薄壁管和預先置入管內的耐腐蝕金屬材料制成的彈性支架，在支架和管內壁的空間，灌裝藥物，將其與人體粘膜接觸，藥物透過薄壁管按一定速率進入人體，達到妊娠控制或疾病治療的目的。
【IPC分類】A61M31/00
【公開號】CN204684429
【申請?zhí)枴緾N201520091765
【發(fā)明人】劉雯倩
【申請人】劉雯倩
【公開日】2015年10月7日
【申請日】2015年2月10日