一種復(fù)方膽膏注射液及其制備方法
【專利摘要】一種復(fù)方膽膏注射液，包括以下重量份的原料：膽膏1.5?2.5%，黃芩提取物1.5?2.0%，連翹提取物1.0?1.5%，其制備方法包括原料溶解、定容和成品三個步驟。本發(fā)明的復(fù)方膽膏注射液其主藥膽膏與輔藥黃芩、連翹性能相似，主要藥效基本一致，二者可起協(xié)同作用而增強藥效，可快速有效治療家畜家禽的風(fēng)熱感冒、肺熱咳喘、熱痢、糞便燥結(jié)、高熱煩渴等熱性病。
【專利說明】
一種復(fù)方膽當(dāng)注射液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及一種中獸藥，具體涉及一種復(fù)方膽膏注射液及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]目前在我國養(yǎng)殖業(yè)中，家畜家禽熱性病時有發(fā)生，其癥見:風(fēng)熱感冒、肺熱咳嗽、熱痢、糞便燥結(jié)、高熱煩渴等。熱性病在家畜家禽中發(fā)病率和病死率較高，可經(jīng)過消化道、呼吸道、破損粘膜等途徑傳播，如不能及時控制將迅速在群體中擴散，給養(yǎng)殖業(yè)造成嚴(yán)重?fù)p失。
[0003]現(xiàn)有技術(shù)中治療熱性病有中獸藥、西藥和中西藥結(jié)合方法。專利CN201310352820.2公開了一種鎮(zhèn)靜安神的中獸藥，以中藥酸棗仁，川芎，延胡索，知母，茯苓，神曲為原料制備的中獸藥。普通中獸藥主要藥效為清熱解毒、活血化瘀，其組方寵大、質(zhì)量不易控制、服藥周期長、用藥量大、治療效果差、治愈率低，不利于控制病情。西藥多為抗生素、干擾素等抗病毒藥物或解熱鎮(zhèn)痛的苯胺類、吲哚類、丙酸類藥物等，西藥長期使用毒副作用大，用藥成本高，且容易產(chǎn)生耐藥性。專利CN201510332643.0公開了一種獸用多功能中西藥組合物及其制備方法，主要由貫眾、土炒白術(shù)、山藥及奧替溴銨制成。中西藥結(jié)合兼具中西醫(yī)的優(yōu)點，但同時也存在著中西藥搭配不合理，組方缺乏科學(xué)依據(jù)、藥效不明確，療效相抵消的缺點。
[0004]中獸醫(yī)臨床經(jīng)驗上有“療寒以熱藥，療熱以寒藥”的辯證論治原則，因此，設(shè)計一種配伍科學(xué)的性涼藥物組合物對家畜家禽熱性病進行協(xié)同治療，可快速有效解除熱性病，消除熱性病對養(yǎng)殖業(yè)的危害，促進養(yǎng)殖業(yè)的健康發(fā)展。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有治療熱性病獸藥的不足，提供一種復(fù)方膽膏注射液及其制備方法。
[0006]本發(fā)明是通過如下方式實現(xiàn)的:
一種復(fù)方膽膏注射液，包括以下重量份的原料:膽膏1.5-2.5%，黃芩提取物1.5-2.0%，連翹提取物1.0-1.5%。所述膽膏為采用中國專利201310153520.1的方法純化后的膽膏，其純化方法為:(I)以膽膏為原料，制備膽膏水溶液，冷卻；(2)制備結(jié)合型總膽酸沉淀:向冷卻后的膽膏水溶液中加入摩爾濃度3-5mol/L的稀酸調(diào)節(jié)至pH為2-5，得到結(jié)合型總膽酸沉淀；
(3)水洗結(jié)合型總膽酸沉淀，棄去水洗液，即得高純度的結(jié)合型總膽酸。所述水洗，是用總膽酸沉淀重量2-5倍的自來水和0.05mo I /L_0.1mo I /L的稀酸，沖洗沉淀4_5次，再用注射用水沖洗1-2次;所述稀酸為鹽酸和硫酸中的任一種;所述步驟(I)冷卻的溫度為20-30Γ。
[0007]優(yōu)選的，所述膽膏為采用中國專利201310153520.1的方法純化后的膽膏，所述膽膏為豬膽膏。
[0008]上述復(fù)方膽膏注射液的制備方法，包括以下步驟:
(I)原料溶解:取膽膏15-25 g加200-800 mL注射用水溶解，加入黃芩提取物15-20 g，其后加入氫氧化鈉溶液，攪拌使黃芩提取物溶解，再加入連翹提取物10-15 g，攪拌使連翹提取物溶解；
(2)定容:加注射用水定容至1000ml，調(diào)節(jié)pH為7.0-9.0;
(3)成品:加藥用炭，過濾，灌封，滅菌，即得復(fù)方膽膏注射液。
[0009]優(yōu)選的，所述氫氧化鈉溶液其濃度為5-10%。
[0010]優(yōu)選的，所述氫氧化鈉溶液其用量為15-25mL。
[0011]優(yōu)選的，所述藥用炭其用量為0.1 -0.5%。
[0012]優(yōu)選的，所述滅菌為流通蒸汽滅菌法，溫度100°C，滅菌30-45min。
[0013]本發(fā)明的藥理為:
膽膏:獸藥規(guī)范記載，膽膏有清熱解毒、鎮(zhèn)痙止咳，利膽消炎的功能。膽膏經(jīng)純化后的主要藥用成分是膽汁酸。豬膽汁是許多確有療效的中成藥的有效成分，如人用中成藥藿膽丸、鼻炎康、膽百止咳片、百日咳顆粒、復(fù)方膽汁片等都是由豬膽汁與其他中草藥配伍制成。中獸醫(yī)的許多驗方中也含有豬膽汁，如治牛馬肝經(jīng)風(fēng)熱、眼睛腫痛方，治豬胃火不食癥方，治豬馬肺熱咳嗽方，治豬大便秘結(jié)方，治家畜腸炎腹瀉方，治豬風(fēng)熱感冒方等等驗方中都有豬膽汁成分，說明豬膽汁對家畜的許多熱性病都有較好的療效。為了便于貯存，豬膽汁都必須制成膽膏制劑。
[0014]黃零..學(xué).名Scutellaria Z?aica_/e/3sis Georgi，其根入藥，主要藥用成分為黃苳苷，味苦、性寒，歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)，有清熱燥濕、瀉火解毒、止血、安胎等功效。主治溫?zé)岵　⑸虾粑栏腥?、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥。黃芩的臨床抗菌性比黃連好，而且不產(chǎn)生抗藥性。
[0015]連翹:學(xué)名ForsjiAia suspefisa,其味苦，行涼，入心、肝、膽、胃、三焦、大腸六經(jīng)，有清熱，解毒，散結(jié)的功效。主治溫?zé)?，丹毒，斑疹，癰瘍腫毒，瘰疬，小便淋閉。
[0016]熱為陽邪，熱病必傷津，本發(fā)明本方以膽膏為君藥，性寒味苦，清肝明目，通便解毒，是針對熱毒而設(shè)，輔以黃芩瀉火解毒，清氣分之熱，用以截?zé)嵝耙苑雷?，連翹清熱解表解毒，意在清邪衛(wèi)表之邪。豬膽汁中的主要藥理有效成份膽汁酸鹽與黃芩、連翹都具有清熱解毒、清肝利膽，止咳平喘等相同的功效。根據(jù)中獸醫(yī)“相須相使”的組方原則，主藥膽膏與輔藥黃芩、連翹性能相似，藥效一致，二者可起協(xié)同作用而增強藥效。一則治衛(wèi)表之癥，二是使邪從表解，三是與膽膏配伍開蓋通腸、肺與大腸相表里，使邪熱從大便而祛。主要用于治療家畜家禽的風(fēng)熱感冒、肺熱咳喘、熱痢、糞便燥結(jié)、高熱煩渴等癥。
[0017]本發(fā)明的有益效果是:
1.主藥膽膏與輔藥黃芩、連翹性能相似，藥效一致，二者可起協(xié)同作用而增強藥效，可快速有效治療家畜家禽的風(fēng)熱感冒、肺熱咳喘、熱痢、糞便燥結(jié)、高熱煩渴等熱性病。
[0018]2.本發(fā)明所用膽膏提純工藝先進且簡單，黃芩提取物、連翹提取物可直接從市場購買，原料廉價易得，節(jié)省了原藥材的制備、采購、運輸、貯藏和使用成本。
[0019]3.本發(fā)明將膽膏進行提純后深加工成復(fù)方膽膏注射液，顯著提高了膽膏的藥用和經(jīng)濟價值。
[0020]4.本發(fā)明的方法操作簡單，產(chǎn)品安全、有效，質(zhì)量可控，有利于將膽膏進行產(chǎn)業(yè)化開發(fā)，經(jīng)濟效益顯著。
【具體實施方式】
[0021]下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步描述，但不限制本發(fā)明的保護范圍和應(yīng)用范圍。
[0022]實施例1
一種復(fù)方膽膏注射液，，包括以下重量份的原料:膽膏2.2%，黃芩提取物1.7%，連翹提取物1.3%，所述膽膏為采用中國專利201310153520.1的方法純化后的膽膏，所述膽膏為豬膽膏。
[0023]上述復(fù)方膽膏注射液的制備方法，包括以下步驟:
(1)原料溶解:取膽膏22g加600 mL注射用水溶解，加入黃芩提取物17 g，其后加入氫氧化鈉溶液，攪拌使黃芩提取物溶解，再加入連翹提取物13 g，攪拌使連翹提取物溶解；
(2)定容:加注射用水定容至1000ml，調(diào)節(jié)pH為8.0;
(3)成品:加藥用炭，過濾，灌封，滅菌，即得復(fù)方膽膏注射液。
[0024]所述氫氧化鈉溶液其濃度為8%，所述氫氧化鈉溶液其用量為25mL，所述藥用炭其用量為0.1%，所述滅菌為流通蒸汽滅菌法，溫度10tC，滅菌30 min。
[0025]實施例2
一種復(fù)方膽膏注射液，，包括以下重量份的原料:膽膏1.8%，黃芩提取物1.8%，連翹提取物1.2%，所述膽膏為采用中國專利201310153520.1的方法純化后的膽膏，所述膽膏為豬膽膏。
[0026]上述復(fù)方膽膏注射液的制備方法，包括以下步驟:
(1)原料溶解:取膽膏18g加400 mL注射用水溶解，加入黃芩提取物18 g，其后加入氫氧化鈉溶液，攪拌使黃芩提取物溶解，再加入連翹提取物12 g，攪拌使連翹提取物溶解；
(2)定容:加注射用水定容至100ml，調(diào)節(jié)pH為7.5;
(3)成品:加藥用炭，過濾，灌封，滅菌，即得復(fù)方膽膏注射液。
[0027]所述氫氧化鈉溶液其濃度為5%，所述氫氧化鈉溶液其用量為15mL，所述藥用炭其用量為0.2%，所述滅菌為流通蒸汽滅菌法，溫度100°C，滅菌30min。
[0028]實施例3
一種復(fù)方膽膏注射液，，包括以下重量份的原料:膽膏1.5%，黃芩提取物2.0%，連翹提取物1.5%，所述膽膏為采用中國專利201310153520.1的方法純化后的膽膏，所述膽膏為豬膽膏。
[0029]上述復(fù)方膽膏注射液的制備方法，包括以下步驟:
(1)原料溶解:取膽膏15g加200 mL注射用水溶解，加入黃芩提取物20 g，其后加入氫氧化鈉溶液，攪拌使黃芩提取物溶解，再加入連翹提取物15 g，攪拌使連翹提取物溶解；
(2)定容:加注射用水定容至100ml，調(diào)節(jié)pH為7.0;
(3)成品:加藥用炭，過濾，灌封，滅菌，即得復(fù)方膽膏注射液。
[0030]所述氫氧化鈉溶液其濃度為10%，所述氫氧化鈉溶液其用量為24mL，所述藥用炭其用量為0.3%，所述滅菌為流通蒸汽滅菌法，溫度100°C，滅菌40min。
[0031 ] 實施例4
一種復(fù)方膽膏注射液，，包括以下重量份的原料:膽膏2.5%，黃芩提取物1.5%，連翹提取物1.0%，所述膽膏為采用中國專利201310153520.1的方法純化后的膽膏，所述膽膏為豬膽膏。
[0032]上述復(fù)方膽膏注射液的制備方法，包括以下步驟:
(1)原料溶解:取膽膏25g加800 mL注射用水溶解，加入黃芩提取物15 g，其后加入氫氧化鈉溶液，攪拌使黃芩提取物溶解，再加入連翹提取物1 g，攪拌使連翹提取物溶解；
(2)定容:加注射用水定容至1000ml，調(diào)節(jié)pH為9.0;
(3)成品:加藥用炭，過濾，灌封，滅菌，即得復(fù)方膽膏注射液。
[0033 ]所述氫氧化鈉溶液其濃度為10%，所述氫氧化鈉溶液其用量為18mL，所述藥用炭其用量為0.4%，所述滅菌為流通蒸汽滅菌法，溫度100°C，滅菌40min。
[0034]實施例5
一種復(fù)方膽膏注射液，，包括以下重量份的原料:膽膏2.0%，黃芩提取物1.6%，連翹提取物1.4%，所述膽膏為采用中國專利201310153520.1的方法純化后的膽膏，所述膽膏為豬膽膏。
[0035]上述復(fù)方膽膏注射液的制備方法，包括以下步驟:
(1)原料溶解:取膽膏20g加300 mL注射用水溶解，加入黃芩提取物16 g，其后加入氫氧化鈉溶液，攪拌使黃芩提取物溶解，再加入連翹提取物14 g，攪拌使連翹提取物溶解；
(2)定容:加注射用水定容至1000ml，調(diào)節(jié)pH為8.5;
(3)成品:加藥用炭，過濾，灌封，滅菌，即得復(fù)方膽膏注射液。
[0036]所述氫氧化鈉溶液其濃度為5%，所述氫氧化鈉溶液其用量為18mL，所述藥用炭其用量為0.5%，所述滅菌為流通蒸汽滅菌法，溫度100°C，滅菌45min。
【主權(quán)項】
1.一種復(fù)方膽膏注射液，其特征在于，包括以下重量份的原料:膽膏1.5-2.5%，黃芩提取物1.5-2.0%，連翹提取物1.0-1.5%。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方膽膏注射液，其特征在于，所述膽膏為豬膽膏。3.一種復(fù)方膽膏注射液的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: (1)原料溶解:取膽膏15-25g加200-800 mL注射用水溶解，加入黃芩提取物15-20 g，其后加入氫氧化鈉溶液，攪拌使黃芩提取物溶解，再加入連翹提取物10-15 g，攪拌使連翹提取物溶解； (2)定容:加注射用水定容至1000ml，調(diào)節(jié)pH為7.0-9.0; (3)成品:加藥用炭，過濾，灌封，滅菌，S卩得復(fù)方膽膏注射液。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的復(fù)方膽膏注射液的制備方法，其特征在于，所述氫氧化鈉溶液其濃度為5-10%。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的復(fù)方膽膏注射液的制備方法，其特征在于，所述氫氧化鈉溶液其用量為15_25mL。6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的復(fù)方膽膏注射液的制備方法，其特征在于，所述藥用炭其用量為0.1%-0.5%。7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的復(fù)方膽膏注射液的制備方法，其特征在于，所述滅菌為流通蒸汽滅菌法，溫度100°c，滅菌30-45 min。
【文檔編號】A61P11/00GK105943630SQ201610276370
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2016年4月29日
【發(fā)明人】涂麗云, 陶卿, 何家康, 吳文健, 韋盈吉, 李曉平
【申請人】廣西北斗星動物保健品有限公司