一種治療風(fēng)熱血熱型風(fēng)瘙癢的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療風(fēng)熱血熱型風(fēng)瘙癢的藥物組合物，該藥物組合物是由下述重量份的原料藥制成：田七16?20份、黑螞蟻14?16份、冰片3?5份、薄荷3?5份、桉油2?4份，克服現(xiàn)有治療風(fēng)熱血熱型風(fēng)瘙癢藥物的不足，提供一種治療風(fēng)熱血熱型風(fēng)瘙癢效果較好的藥物組合物。
【專利說明】
一種治療風(fēng)熱血熱型風(fēng)瘙癢的藥物組合物
技術(shù)領(lǐng)域
[0001 ]本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療風(fēng)熱血熱型風(fēng)瘙癢的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 風(fēng)熱血熱型風(fēng)瘙癢，屬于濕熱型外陰炎。主因血燥生風(fēng)的狀況，因為年老精虧血 少，或長期營養(yǎng)缺乏，生血不足，或瘀血內(nèi)結(jié)，新血生化障礙所致。其病機是津枯血少，失潤 化燥所致。風(fēng)性主動則容易發(fā)癢。皮膚瘙癢、濕疹、體股癖、外陰瘙癢、外陰炎、非特異性陰道 炎和過敏性皮炎等皮膚疾病是常見病。在人類疾病的比例中，皮膚疾病患者占有相當(dāng)大的 比重，據(jù)有關(guān)資料表明，有60%以上的人在不同程度上患有皮膚疾病。
[0003] 目前國內(nèi)釆用純中草藥制劑治療皮膚病、婦科病的外用藥，效果較好的為數(shù)不多。 在臨床中有不少患者，由于得不到高效的藥物治療而影響患者的身心健康而造成痛苦，甚 至造成不必要的經(jīng)濟損失。因此，研究開發(fā)具有顯著療效的皮膚疾病、婦科外用藥物很有必 要，特別是利用廣西當(dāng)?shù)刎S富的中草藥資源，開發(fā)產(chǎn)品，為解除皮膚疾病和婦科病患者的疾 苦，保護人民的身體健康，提供有效的純中藥制劑，預(yù)計可產(chǎn)生良好的社會效益和顯著的經(jīng) 濟效益。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有治療風(fēng)熱血熱型風(fēng)瘙癢藥物的不足，提供一 種治療風(fēng)熱血熱型風(fēng)瘙癢效果較好的藥物組合物。
[0005] 本發(fā)明藥物組合物中各組分的用量是發(fā)明人經(jīng)過大量實踐總結(jié)得出的，由下述重 量份的原料藥制成：
[0006] 田七16-20份、黑螞蟻14-16份、冰片3-5份、薄荷3-5份、桉油2-4份。
[0007] 優(yōu)選地，它是由下述重量份的原料藥制成：
[0008] 田七18份、黑螞蟻15份、冰片4份、薄荷4份、桉油3份。
[0009] 本發(fā)明所述藥物組合物的劑型可以是搽劑、膏劑、洗劑等醫(yī)學(xué)上可接受的劑型，它 們的制備方法、輔料用量按現(xiàn)有常規(guī)工藝進行。
[0010] 本發(fā)明所述藥物組合物優(yōu)選按照以下方法制備：
[0011] 以上原料，除冰片、桉油外，薄荷切碎，用蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，揮發(fā)油另器密封 冷藏、藥渣備用;藥渣與田七、黑螞蟻加 5-10倍水煎煮2次、每次1-2小時，合并煎液過濾，濃 縮，放冷至相對密度1.03-1.10之間，加入桉油及提取的揮發(fā)油、5%羥苯乙酯，攪拌靜置沉 淀72小時后過濾，濾液分裝、包裝、檢驗、即得洗劑。
[0012] 本發(fā)明還包括上述藥物組合物在制備治療風(fēng)熱血熱型風(fēng)瘙癢藥物中的應(yīng)用。
[0013] 本發(fā)明組方中：
[0014]田七，是中藥材中的一顆明珠，清朝藥學(xué)著作《本草綱目拾遺》中記載："人參補氣 第一，三七補血第一，味同而功亦等，故稱人參三七，為中藥中之最珍貴者。"性味:味甘;微 苦;性溫。歸經(jīng)：歸肝經(jīng)；胃經(jīng)；心經(jīng);肺經(jīng);大腸經(jīng)。功能:止血;散血;定痛。主治：跌撲瘀腫， 胸痹絞痛，癥瘕;血瘀經(jīng)閉；痛經(jīng);產(chǎn)后瘀陰腹痛;瘡癰腫痛。用法用量:煎湯，3-9克;研末，1-3克；或入丸、散。外用：適理，磨汁涂;或研末調(diào)敷。生態(tài)環(huán)境:野生于山坡叢林下，今多栽培 于海拔SOO-1000 m的山腳斜披、土丘緩坡上或人工蔭棚下。資源分布:分布于江西、湖北、廣 東、廣西、四川、云南等地。野生者已少見，多為栽培。據(jù)藥物分析，田七主要含六種皂甙和谷 甾醇、胡蘿卜甙、黃酮類化合物。皂甙是人參的主要成分，對增強體力，改善心肌氧代謝，提高 動物缺氧的耐受力很有作用。為君藥。
[0015] 黑螞蟻，Polyrhachis vicina Roger，學(xué)名叫擬黑多刺蟻，蟻科多刺蟻屬的一種昆 蟲。螞蟻治療、保健、養(yǎng)生之法，自有文獻記載以來在我國及世界各國已有三千多年歷史。云 南西雙版納以它獨特的熱帶雨林自然地理環(huán)境，成了擬黑多刺蟻的生長棲息地。因為擬黑 多刺蟻生活環(huán)境的特殊，造就了它特殊的藥用價值。蟻療，即應(yīng)用螞蟻為人們治療、保健、養(yǎng) 生，就是以螞蟻(擬黑多刺蟻)的均衡營養(yǎng)、平衡機體、異病同治、藥食兩用的特質(zhì)，融合螞蟻 滋補營養(yǎng)、健脾補腎、通經(jīng)活絡(luò)、益氣活血、雙向調(diào)節(jié)免疫、抗病毒、抗炎鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜等功能，防 治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕、乙肝、咳喘、糖尿病等虛損性疑難雜癥;均衡營養(yǎng)平衡機體，提高免疫祛 病強，提高耐力抗疲勞增強性功能，延緩衰老等保健養(yǎng)生功效。為臣藥。
[0016] 冰片，味辛苦、性涼。功能芳香開竅、清熱止痛。以其散熱止痛之功，故用于多種瘡 瘍疥癬等癥。許多外用防腐生肌的復(fù)方中，常配有本品?，F(xiàn)代藥理研究表明：其藥理作用與 樟腦相似:較高濃度有抑菌作用。粘膜和皮下組織均易吸收。為佐藥。
[0017] 薄荷，它是辛涼性發(fā)汗解熱藥，外用可治神經(jīng)痛、皮膚瘙癢、皮疹和濕疹等。主要成 分揮發(fā)油，薄荷含有薄荷醇，具有防腐殺菌、消炎、止痛、止癢等功效。為佐藥。
[0018] 桉油，為桃金娘科植物藍桉Eucalyptus globulus Labi 11 .、樟科植物樟 Cinnamomum camphora(L.)Sieb.或上述兩科同屬其他植物經(jīng)水蒸氣蒸鍛得到的揮發(fā)油。祛 風(fēng)止痛。用于皮膚瘙癢，神經(jīng)痛。為使藥。
[0019] 本發(fā)明組方以中醫(yī)藥理為根據(jù)，選用民間驗方和皮膚科、婦科常用的中藥、草藥， 經(jīng)多次實驗篩選而成。本方由忍冬藤等17味中藥和草藥組成，方中田七清熱解毒、疏風(fēng)通 絡(luò)、去痛:黑螞蟻祛風(fēng)利濕，散瘀定痛，消炎;冰片清熱止痛;薄荷，防腐殺菌、消炎、止痛、止 癢;桉油，祛風(fēng)止痛。諸藥合用，具有清熱解毒、活血祛瘀、燥濕殺蟲、止癢止痛之功效，用于 皮膚瘙癢、外陰瘙癢以及濕疹、疥癬、手足癬，也可用于清潔陰道、預(yù)防感染。
【具體實施方式】
[0020] 下面以具體實施例對本發(fā)明作進一步說明，但本發(fā)明并不局限于這些實施例。
[0021] 實施例1
[0022] 田七160g、黑螞蟻160g、冰片30g、薄荷50g、桉油20g。
[0023]以上原料，除冰片、桉油外，薄荷切碎，用蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，揮發(fā)油另器密封 冷藏、藥渣備用;藥渣與田七、黑螞蟻加 5-10倍水煎煮2次、每次1-2小時，合并煎液過濾，濃 縮，放冷至相對密度1.03-1.10之間，加入桉油及提取的揮發(fā)油，并加輔料，混勻，即得搽劑。 [0024] 實施例2
[0025] 田七200g、黑螞蟻140g、冰片50g、薄荷30g、桉油40g。
[0026]以上原料，除冰片、桉油外，薄荷切碎，用蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，揮發(fā)油另器密封 冷藏、藥渣備用;藥渣與田七、黑螞蟻加 5-10倍水煎煮2次、每次1-2小時，合并煎液過濾，濃 縮，放冷至相對密度1.03-1.10之間，加入桉油及提取的揮發(fā)油，并加輔料，混勻，即得膏劑。 [0027] 實施例3
[0028] 田七180g、黑螞蟻150g、冰片40g、薄荷40g、桉油30g。
[0029] 以上原料，除冰片、桉油外，薄荷切碎，用蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，揮發(fā)油另器密封 冷藏、藥渣備用;藥渣與田七、黑螞蟻加5-10倍水煎煮2次、每次1-2小時，合并煎液過濾，濃 縮，放冷至相對密度1.03-1.10之間，加入桉油及提取的揮發(fā)油、5%羥苯乙酯，攪拌靜置沉 淀72小時后過濾，濾液分裝、包裝、檢驗、即得搽劑。
[0030] 實驗例:本發(fā)明實施例3治療風(fēng)熱血熱型風(fēng)瘙癢臨床療效觀察：
[0031] 1.病例選擇
[0032]凡符合中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)、辯證屬風(fēng)熱血熱型風(fēng)瘙癢患者可納入觀察對象。
[0033] 2.診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0034] 2.1中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0035] -般以年輕者為多，病屬新起，如被褥太暖可以引起發(fā)作或使瘙癢加劇，苔薄黃， 脈滑或滑數(shù)。
[0036] 2.2西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0037] 2.2.1起病時只有瘙癢，沒有任何原發(fā)性皮疹，可為全身性和局限性。
[0038] 2.2.2陣發(fā)性瘙癢，往往以晚間為主，常因瘙癢而影響睡眠，往往情緒激動。溫度 改變、飲酒或吃辛辣食物誘發(fā)及成加重。
[0039] 2.2.3時有抓痕、血痂、色素沉著、濕疹化、苔蘚樣變等繼發(fā)性皮損。
[0040] 3.排除標(biāo)準(zhǔn)(包括不適應(yīng)癥或剔除標(biāo)準(zhǔn)）
[0041] 3.1屬疥瘡、谷癢癥、虱癥、局限性神經(jīng)性皮炎、糖尿病、黃疽、內(nèi)分泌陣礙、腎炎、 腸寄生蟲等引起的痛癢。
[0042] 3.2年齡在18歲以下或65歲以上，妊娠或哺乳期婦女，對本藥過敏者。
[0043] 3.3合并有心血管、肝腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病、精神病患者。
[0044] 3.4不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定用藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效或安 全性判斷者。
[0045] 4.觀察方法
[0046] 共觀察80例，隨機分為2組，其中治療組50例，使用實施例3搽劑;對照組30例，使用 《潔爾陰》洗液(成都恩烕世亨制藥有限公司生產(chǎn)）。
[0047] 用法:直接將藥液涂搽于患處，日涂3次，連用7天。
[0048] 試驗前常規(guī)對受試者作詳細體格檢查，凡符合病例選擇標(biāo)準(zhǔn)者即可納入觀察對 象。試驗后第3、7天各隨診1次，記錄病情及副作用。用積分法評定治療效果。癥狀體征程度 分級及記分標(biāo)準(zhǔn)詳見《觀察表》。療效判斷直接由觀察者做出。觀察期間不用其它藥物。
[0049] 試驗前常規(guī)對受試者作婦科檢查，取陰道分泌物作顯微鏡檢查，符合病例選擇標(biāo) 準(zhǔn)者即可納入觀察對象。療程結(jié)束后即作婦科及陰道分泌物顯微鏡復(fù)查。用積分法評定治 療效果。癥狀體征程度分級及記分標(biāo)準(zhǔn)詳見《觀察表》。療效判斷直接由觀察者做出。觀察期 間停用其它藥物。
[0050] 5.結(jié)果
[00511 5.1風(fēng)熱血熱型風(fēng)瘙癢治療前后見證積分差異的顯著性比較(t檢查）
[0052]表1
[0054] 均有顯著性差異(Ρ〈0·01)
[0055] 6.兩組藥物療效的比較
[0056] 表2
[0058] 兩組藥物對兩種病證的療效無顯著性差異(Ρ>0.05)
[0059] 7.不良反應(yīng)和毒副作用
[0060] 80例驗證期間無一例出現(xiàn)不良反應(yīng)和毒副作用。
[0061 ] 8.討論
[0062] 8.1兩組藥物對風(fēng)熱血熱型風(fēng)瘙癢治療前后其證積分和體征均有顯著性差異(Ρ〈 0.01)，也就是說兩種藥物對兩種病證的癥狀和體征均有顯著的改善作用(見表2)。
[0063] 8.2兩組藥物對病證均有較髙的療效，但組間無顯著性差異(Ρ>0.05)。
[0064] 9.結(jié)論
[0065] 9.1驗證結(jié)果表明，實施例3搽劑確實具有祛風(fēng)止癢，清熱除濕之功效，對風(fēng)熱血 熱型風(fēng)瘙癢的臨床癥狀均有顯著的改善作用。
[0066] 9.2實施例3搽劑對風(fēng)熱血熱型風(fēng)瘙癢有較高的療效，其總有效率為96.00%，適 合于病證的治療用藥，療效是肯定的。
[0067] 9.3驗證期間無一例出現(xiàn)不良反應(yīng)和毒副作用，說明實施例3搽劑臨床應(yīng)用是安 全可靠的，劑型亦是合理的。
[0068] 作為比較，本發(fā)明
【申請人】還分別對田七、黑螞蟻單方，以及田七和黑螞蟻的組合做 了對比試驗，實驗結(jié)果顯示本發(fā)明組方的效果遠遠超過以上對比實驗效果。
【主權(quán)項】
1. 一種治療風(fēng)熱血熱型風(fēng)瘙癢的藥物組合物，其特征在于：該藥物組合物是由下述重 量份的原料藥制成： 田七16-20份、黑螞蟻14-16份、冰片3-5份、薄荷3-5份、桉油2-4份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療風(fēng)熱血熱型風(fēng)瘙癢的藥物組合物，其特征在于:該藥物組 合物是由下述重量份的原料藥制成： 田七18份、黑媽蟻15份、冰片4份、薄荷4份、桉油3份。3. 權(quán)利要求1-2中任一項所述的藥物組合物在制備治療風(fēng)熱血熱型風(fēng)瘙癢的藥物中的 應(yīng)用。
【文檔編號】A61K36/61GK105943623SQ201610481102
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2016年6月24日
【發(fā)明人】蘇華
【申請人】桂林淮安天然保健品開發(fā)有限公司